Escuela Superior Politécnica de Chimborazo

Facultad de Ciencias
Escuela de Bioquímica y Farmacia
Tecnología Farmacéutica
Nombre: Daniel Capelo Docente: BQF. Diego Vinueza
Código: 3640
Nivel: 5 “B”

Formulaciones de sistemas semisólidos (crema, ungüento y gel), su preparación y

controles de calidad.

 Crema

PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE ELABORACIÓN Y CONTROL

NOMBRE: Crema analgésica de salicilato de metilo, mentol y alcanfor.

COMPOSICIÓN FORMA FARMACÉUTICA: Crema

Salicilato de metilo 1,0 g

Mentol racémico 3,0 g MATERIAL Y EQUIPOS
Alcanfor racémico 2,5 g
Excipientes:  Agitador mecánico con/sin
Etanol 96% 1,0 ml calefacción o manual.
Emulsión O/A no iónica 2 c.s.p. 100,0 g  Vasos de precipitados u otros
recipientes adecuados.
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización.
 Sistema de producción de calor.
Salicilato de metilo
Mentol racémico
Alcanfor racémico
ENVASADO Y CONSERVACIÓN
Etanol 96%
Emulsión O/A no iónica 2
TÉCNICA DE ELABORACIÓN Envase:

PN de elaboración de emulsiones Se envasa en recipientes opacos

teniendo en cuenta que algunos plásticos
(PN/L/FF/002/00). no son adecuados para el envasado de
Método específico: este preparado.

1. Se disuelve el mentol en el salicilato de metilo. Condiciones de conservación

2. Se disuelve el alcanfor en la mínima cantidad posible Se debe conservar a temperatura inferior
de etanol 96%. a 30º C.
3. Se mezclan 1 y 2.
4. Se incorpora lo anterior a la emulsión O/A no iónica 2.
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Es una crema de color blanquecino y
olor aromático.

INDICACIONES Y POSOLOGÍA: Tratamiento sintomático de los dolores musculares y articulares.

Posología: Aplicar 2-4 veces al día

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: No aplicar sobre ojos, mucosas ni piel herida o quemada.

BIBLIOGRAFÍA: PN/L/FF/002/00: Crema analgésica de salicilato de metilo, mentol y alcanfor.

Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. Formulario Nacional. 2ª edición. Madrid; 2019.
Disponible en: https://www.boe.es/biblioteca_juridica/abrir_pdf.php?id=PUB-NT-2019-112

PLAZO DE VALIDEZ: En condiciones óptimas de conservación el plazo de validez es de 3 meses.