Tasca per a FMA06.

1 Elabora una ficha de materias primas para la urea que se utiliza en la elaboración de muchos
preparados de formulación magistral. Puedes buscar la información en el FORMULARIO
NACIONAL. Tienes que hacer una ficha, NO un Copiado y pegado de la monografía. En la ficha
tienes que escribir los siguientes datos y, en el siguiente orden, en caso contrario no se valorará esta
pregunta: (2 puntos)
Nombre.
Fórmula química.
Sinónimos.
Definición.
Identificación y control de calidad.
Características.
Indicaciones terapéuticas.
Consideraciones farmacotécnicas.
Reacciones adversas
Precauciones, contraindicaciones e interacciones.

MATERIA PRIMA
Nombre Urea
Formula química CH4 N2 O
Sinónimos  Carbamida.
 Carbonilamida.
 Diamida carbónica.
 Carbonildiamina.
 Diamina del ácido carbónico.

Definición La urea contiene no menos del 99,0 por ciento y no más

del equivalente del 101,0 por ciento de CH4 N2 O,
calculado con respecto a la sustancia dessecada.

Identificación y control de calidad. Debe cumplir RFE Monografía N.º 0743

Características. Polvo cristalino blanco o cristales transparentes,

ligeramente higroscópico, muy soluble en agua, soluble
en alcohol y prácticamente insoluble en cloruro de
metileno.

Indicaciones terapéuticas.  Uso cutaneo: Tratamiento de ictiosis y

Consideraciones farmacotécnicas.
dermatomicosis, psoriasis, eczemas,
hiperqueratosis, poroqueratosis.
 Eliminación de uñas.
 Trabajar con baja humedad ambiental
 Almacenar en recipientes herméticamente
cerrados.
 Las soluciones acuosas son neutres

Reacciones adversas En pieles sensibles puede producir una ligera irritación.

Precauciones, contraindicaciones e  Evitar el contacto con ojos y mucosas.

interacciones.  No debe aplicarse sobre la piel con lesiones.
 No se debe aplicar a neonatos.
1 De la siguiente tabla elegirás el tensioactivo que creas más conveniente, para elaborar las
siguientes emulsiones hipotéticas con las siguientes proporciones de fase acuosa y fase grasa.
Recuerde cómo debe ser el HLB (alto, bajo, medio) en cada caso: (3 puntos)

FASE ACUOSA FASE GRASA HLB sugerido Signo de la Tensioactivo

emulsión propuesto
50% 50% Bajo A/O Monooleato de
polietilenglico
20% 80% Bajo A/O Monoestearato de
glicerilo
80% 20% Alto O/A Laurilsulfato sódico

3. 1. Una paciente debe tratar su psoriasis con la siguiente fórmula:

Triamcinolona acetónito 0,1 g

Neomicina… 0, 25 g
Monoestearato de glicerilo… 3 g
Alcohol cetoestearilic…………15 g
Cera blanca… 1 g
Propilenglicol… 10 g
Agua destilada… c.s.p. 100 g

Calcula las cantidades de cada componente para preparar un tratamiento de 40 días, suponiendo
que en cada aplicación única diaria utiliza 5 g de preparado. (3 puntos)

5g preparado * 40 dias= 200g de preparado en total necesitamos

0,1 g Triamcinolona acetónito …………. 100g

Xg Triamcinolona acetónito …………… 200g

X= 0,2g Triamcinolona acetónito

0,25g Neomicina …….. 100g

Xg Neomicina ……….. 200g

X= 0,5 g Neomicina

3g Monoestear ……… 100g

Xg Monoestear ………. 200g

X= 6g Monoestearato de glicerilo

15gAlcohol cetoestearilic.......100g
Xg alcohol cetoestearilic ....... 200g

X= 30g Alcohol cetoestearilic

1g cera blanca ……….. 100g

Xg cera blanca ……….. 200g

X= 2g cera blanca

10gPropilenglicol ……… 100g

Xg Propilenglicol………. 200

X= 20g Propilenglicol
Agua destilada = 0,2g+0,5g+30g+2g+20g = 52,7g de componentes-200g =147,30 g agua destilada

3.2. Calcula los volúmenes en ml que necesitaremos para elaborar 220 ml de la siguiente fórmula:
(2puntos)

Champú uso frecuente engrosador y reparador

Pantenol, 2%

Colágeno soluble, 5 %

Tricopéptidos, 5 %

Agua purificada, 30%

Perfume, 0,5-1%

Detergente sulfonado aniónico......c.s.p. 200 ml

4ml Pantenol………200ml
Xml ………….......220ml

X=4,4ml Pantenol

10ml Colágeno soluble …… 200ml

Xml ……………………….. 220ml

X=11ml Colágeno soluble

10ml Tricopéptidos ……..200ml

Xml………………………220ml

X=11ml Tricopéptidos

60ml Agua purificada........200ml

X ml..................................220ml

X=66 ml de Agua purificada

2ml Perfume .......... 200ml

Xml................................ 220ml

X= 2,2ml Perfume al 1%

1ml Perfume ....... 200ml

Xml ........................220ml

X= 1,1ml Perfume al 0,5%

Detergente Sulfonado anionico= 220ml – 96,8ml (compuestos)= 125,4ml al 1% de perfume

Detergente Sulfonado anionico= 220ml- 93,5ml = 126,5ml al 0,5% de perfume