DESTRUCCIÓN O DESNATURALIZACIÓN DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS

MÉDICOS

PRESENTADO POR
YASIRIS CHAVERRA BEJARANO

DOCENTE
EVA LILIANA HURTADO GAMBOA

ASIGNATURA
FARMACIA HOSPITALARIA

INSTITUTO TÉCNICO DEL CHOCÓ – INTECHO

QUIBDÓ- CHOCÓ
MAYO DE 2020
 TABLA DE CONTENIDO
1. INTRODUCCIÓN.........................................................................................................2
2. OBJETIVOS.................................................................................................................3
2.1. OBJETIVO GENERAL.......................................................................................3
2.2. OBJETIVOS ESPECÍFICOS.............................................................................3
3. GENERALIDADES......................................................................................................4
3.1. CONCEPTOS....................................................................................................4
3.1.1. Destrucción...................................................................................................4
3.1.2. Desnaturalización.........................................................................................4
3.2. ALCANCE Y RESPONSABLES........................................................................4
3.3. CAMPO DE APLICACIÓN.................................................................................5
3.3.1. Sujetos..........................................................................................................5
3.3.2. Productos......................................................................................................6
3.4. ¿QUE DEPOSITAR?.......................................................................................13
3.4.1. Tratamiento y disposición final...................................................................14
3.4.2. Destrucción de productos vencidos............................................................14
3.4.3. Situaciones especiales...............................................................................15
4. CONCLUSIONES......................................................................................................18
5. BIBLIOGRAFÍA..........................................................................................................19

1
 1. INTRODUCCIÓN

La Gestión de los Servicios Farmacéuticos en Colombia incluye el cumplimiento de la

normatividad relacionada con el manejo de los residuos hospitalarios con base en las
directrices de los Ministerios de Medio Ambiente y de la Protección Social (Velandia,
2014).

Se trata de un tema de vital importancia ya que procesos propios del Servicio

Farmacéutico como el almacenamiento, la dispensación y distribución y algunos
procesos especiales generan residuos, y se hace necesaria su desnaturalización y
disposición final (Velandia, 2014).

Estas actividades se hacen con el fin de mantener un compromiso con el medio

ambiente y también con la finalidad de evitar la falsificación de medicamentos y la
comercialización de los mismos en el mercado informal o en el mercado negro. En este
sentido, se hace necesario abordar la temática destrucción o desnaturalización de
medicamentos y dispositivos médicos, con la finalidad de profundizar en su
conocimiento y comprender el manejo que debe dársele a los residuos que se generan
en este proceso.

2
 2. OBJETIVOS

2.1. OBJETIVO GENERAL

Profundizar en el conocimiento de la temática destrucción o desnaturalización de

medicamentos y dispositivos médicos, como estrategia de aprendizaje de la farmacia
h6ospitalaria

2.2. OBJETIVOS ESPECÍFICOS

 Analizar los conceptos de destrucción y desnaturalización aplicados a la farmacia

hospitalaria.

 Identificar el campo de aplicación de de la temática destrucción o desnaturalización

de medicamentos y dispositivos médicos

 Describir el tratamiento que debe dársele a los residuos que se generan en el

proceso de destrucción o desnaturalización de medicamentos y dispositivos
médicos.

3
 3. GENERALIDADES

3.1. CONCEPTOS

3.1.1. Destrucción

La destrucción consiste en la inutilización de un producto o artículo (Decreto 2092 de

1986 y Decreto 1669 de 2002).

Algunos empaques, envases y etiquetas, podrán ser reciclados previa inutilización de

estos, antes de ser entregados al prestador de servicio especial de residuos (ej. triturar
los frascos de vidrio, para obtener polvo de vidrio el cual puede ser reutilizado; las cajas
y etiquetas deben ser sometidas a destrucción en molinos y posteriormente reciclar el
papel). Los residuos de medicamentos en presentación de polvo o tabletas para las
cuales se recomienda triturar y mezclar con material inerte hasta dejar inutilizable y
después enviar en bolsa a una celda de seguridad del relleno sanitario municipal
(Invima, 2012).

3.1.2. Desnaturalización

La desnaturalización consiste en la aplicación de medios físicos, químicos o biológicos

tendientes a modificar la forma, las propiedades o las condiciones de un producto o
artículo para inutilizarlo (Decreto 2092 de 1986 y Decreto 1669 de 2002).

En desnaturalización se puede utilizar calor, luz solar (para medicamentos

fotosensibles), solución de ácido clorhídrico (para inactivación de líquidos) ejemplo los
“residuos de medicamentos que se pueden desactivar mediante calor, por lo que se
recomienda someter a desnaturalización en autoclave (Invima, 2012).

3.2. ALCANCE Y RESPONSABLES

Aplica a todos los residuos de medicamentos y dispositivos médicos de uso en el

proceso de atención en salud de la farmacia, inicia con la segregación del residuo en la
fuente y finaliza con la entrega a la Entidad contratada para su destrucción.

Los responsables para realizar el control y manejo de residuos de medicamentos y

dispositivos médicos en los servicios asistenciales del servicio farmacéutico son:

 Regente de Farmacia
 Auxiliares de Farmacia
 Auxiliares de Enfermería
 Profesionales de la salud (Bacteriólogos, Odontólogos, Médicos)
 Auxiliares de servicios generales

4
3.3. CAMPO DE APLICACIÓN

El campo de aplicación se extiende a todos los Servicios Farmacéuticos que en el

desarrollo de sus actividades generen residuos hospitalarios especialmente los
clasificados como químicos.

3.3.1. Sujetos

Para efectos del presente documento se adoptan las definiciones contempladas en las
normas ambientales. Las IPS y los Servicios Farmacéuticos están catalogados como
generadores.

3.3.1.1. Generador

“Es la persona natural o jurídica que produce residuos hospitalarios y similares en

desarrollo de las actividades, manejo e instalaciones relacionadas con la prestación de
servicios de salud, incluidas las acciones de promoción de la salud, prevención de la
enfermedad, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación; la docencia e investigación con
organismos vivos o con cadáveres; los bioterios y laboratorios de biotecnología, los
laboratorios farmacéuticos y productores de insumos médicos, consultorios, clínicas,
farmacias, cementerios, morgues, funerarias y hornos crematorios, centros de
pigmentación y/o tatuajes, laboratorios veterinarios, centros de zoonosis y zoológicos”
(Colsanitas Cali, 2003).

3.3.1.2. Prestadores del servicio público especial de aseo

“Son las personas naturales o jurídicas encargadas de la prestación del servicio público
especial de aseo para residuos hospitalarios peligrosos, el cual incluye, entre otras, las
actividades de recolección, transporte, aprovechamiento, tratamiento y disposición final
de los mismos, mediante la utilización de la tecnología apropiada, a la frecuencia
requerida y con observancia de los procedimientos establecidos por los Ministerios del
Medio Ambiente y de Salud, de acuerdo con sus competencias, con el fin de efectuar la
mejor utilización social y económica de los recursos administrativos, técnicos y
financieros disponibles en beneficio de los usuarios de tal forma que se garantice la
salud pública y la preservación del medio ambiente (Decreto 2092 de 1986).”

3.3.1.3. Prestadores del servicio de desactivación

“Son las personas naturales o jurídicas que prestan el servicio de desactivación dentro
de las instalaciones del generador, mediante técnicas que aseguren los estándares de
desinfección establecidos por los Ministerios del Medio Ambiente y de Salud, de
conformidad con sus competencias (Decreto 2092 de 1986).

Las personas que intervienen en el proceso de desnaturalización o destrucción deben

tener competencia profesional y el conocimiento técnico en materia de medicamentos,

5
dispositivos médicos, método de destrucción y desnaturalización, reacciones químicas,
normas de ambientales y de manejo de residuos hospitalarios entre otros.

En el marco de una Agenda Interministerial suscrita entre el Ministerio del Medio

Ambiente y el Ministerio de Salud, se suscribió la Resolución 1164 de 2002, que definió
el Grupo Administrativo de Gestión Ambiental y sanitaria, mecanismo dentro de las IPS
encargado de gestionar y coordinar el Plan para la Gestión Interna de Residuos
Hospitalarios y Similares que podrá ser apoyado por la empresa prestadora del servicio
público especial de aseo o de desactivación de residuos. La participación del Servicio
Farmacéutico en este grupo es importante dada la competencia técnica y puede
orientarse además al aporte técnico en definir y evaluar las alternativas para el óptimo
manejo de los procesos de destrucción o desnaturalización de los residuos de
medicamentos y dispositivos médicos manejados en la IPS.

3.3.2. Productos

Medicamento

Es aquél preparado farmacéutico obtenido a partir de principios activos, con o sin

sustancias auxiliares, presentado bajo forma farmacéutica que se utiliza para la
prevención, alivio, diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación de la enfermedad.
Los envases, rótulos, etiquetas y empaques hacen parte integral del medicamento, por
cuanto éstos garantizan su calidad, estabilidad y uso adecuado.4

Dispositivo médico

En el Decreto 4725 de 2005 se han definido como cualquier instrumento, aparato,

artefacto, equipo biomédico u otro artículo similar o relacionado, utilizado sólo o en
combinación, incluyendo sus componentes, partes, accesorios y programas
informáticos que intervengan en su correcta aplicación, destinado por el fabricante para
uso en seres humano, en los siguientes casos:

- Diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento o alivio de una enfermedad (por

ejemplo, sonda para gastrostomia, ecocardiógrafos, ecoencefalografos,
encefalascopios, endoscopios, estetoscopios, laringoscopios, sistemas radiográficos/
topográficos).

-Diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento, alivio o compensación de una lesión

o de una deficiencia (por ejemplo, desfibrilador, catéter cardiaco para angiografía,
dilatador traqueal, electrocardiógrafos, esfigmomanómetros, especulo, gastroscopio,
laparoscopios, nebulizador, suturas.).

-Investigación, sustitución, modificación o soporte de la estructura anatómica o de un

proceso fisiológico (por ejemplo, marcapasos, engrapadoras quirúrgicas, espátula,

6
guías, implantes de matriz ósea, monitor de cabecera, prótesis de válvula cardiaca,
ventiladores de cuidados intensivos.).

-Diagnóstico del embarazo y control de la concepción (ejemplo, preservativo, pruebas

de embarazo). -Cuidado durante el embarazo o el nacimiento, o después del mismo,
incluyendo el cuidado del recién nacido (por ejemplo, fórceps, Incubadoras pediátricas,
ecógrafos, balanzas).

-Productos para desinfección de dispositivos médicos (ejemplo, desinfectantes.). Los

cuales no ejercen la acción principal que se desea por medios farmacológicos,
inmunológicos o metabólicos (Art. 3, Decreto 4725 de 2005).

3.3.2.1. Medicamentos

Las normas que reglamentan el manejo de los residuos hospitalarios incluyen la

denominación fármacos y define fármacos parcialmente consumidos, vencidos,
deteriorados, alterados y/o excedentes como: “Son aquellos medicamentos vencidos,
deteriorados, alterados y/o excedentes de las sustancias que han sido empleadas en
cualquier tipo de procedimiento. Dentro de estos se encuentran los residuos producidos
en laboratorios farmacéuticos que no cumplen los estándares de calidad y sus
empaques o por productores de insumos médicos” (Colsanita Cali, 2003).

A continuación se presenta la clasificación establecida en la normatividad vigente sobre

residuos.

3.3.2.1.1. Fármacos vencidos parcialmente consumidos, vencidos,

deteriorados, alterados y/o excedentes

 Los medicamentos vencidos, deteriorados o mal conservados son considerados

residuos peligrosos y representan un problema porque constituyen un riesgo para la
salud humana y el medio ambiente. La falta de cultura ambiental y de protección a la
salud de los prestadores de servicios asistenciales, así como de los productores,
han considerado a los medicamentos, como un problema administrativo, que afecta
costos y suministros, antes que un riesgo a estos.

 Los productos farmacéuticos vencidos o no deseados (fuera de los estándares de

calidad), NUNCA deben ser usados y siempre se consideran un residuo químico
peligroso. Se encuentran dentro de este grupo:

 Los medicamentos alterados o producidos fuera de los estandandares de calidad

 Los productos estériles y jarabes abiertos (estén o no vencidas)

7
 Todos los productos farmacéuticos que debían almacenarse teniendo en cuenta la
cadena de frío y que no fue así (por ejemplo; insulina, polipéptidos, hormonas,
gamaglobulinas, vacunas, etc.).

 Todas las cápsulas y tabletas a granel. Si no se encuentran vencidas estas solo

podrán utilizarse si el empaque no ha sido abierto, se encuentran debidamente
etiquetadas o se encuentran dentro del blister original y no está roto.

 Los medicamentos que han sido usados

Dentro de este grupo también se consideran los antineoplásicos; las sustancias

controladas (por ejemplo: narcóticos, psicotrópicos, etc.); antibióticos; antisépticos,
aerosoles, hormonas y desinfectantes; los cuales requieren de un método de
tratamiento y disposición final especial, descrito adelante.

Los residuos farmacéuticos son considerados todos de alto riesgo, sin embargo estos
pueden clasificarse para su tratamiento y disposición final como de Alto, Medio y Bajo
riesgo.

3.3.2.1.2. Residuos de medicamentos de bajo riesgo

Residuos de Medicamentos en estado líquido, en que se recomienda verter

directamente al drenaje, sin ocasionar un riesgo sanitario, como lo son las soluciones
parenterales en sus diferentes concentraciones, o los medicamentos que deberán
diluirse con abundante agua, antes de disponerse al drenaje, previa obtención de
autorizaciones, licencias o permisos y cumpliendo las normas ambientales vigentes se
consideran entre otros:

Residuos de medicamentos líquidos de bajo riesgo

Glucosa soluciones inyectables

Cloruro de sodio soluciones inyectables Sodio/glucosa soluciones inyectables.
Sodio/clorhidrato/glucosa
Solución hartmann, solución inyectable Bicarbonato, solución inyectable
Glucosa de calcio, solución inyectable Hexahidrato de piperazina, jarabe
Cloruro de calcio
Paracetamol
Lidocaína, soluciones inyectables
Cloruro de potasio
Aluminio y magnesio hidróxido, suspensión Caolín pectina
Metronidazol, solución inyectable, suspensión oral Sulfato ferroso, solución
Cloruro de benzalconio Soluciones yodadas

8
Residuos de medicamentos sólidos o semisólidos que se pueden disponer, previa
obtención de autorizaciones, licencias o permisos y cumpliendo las normas ambientales
vigentes vaciando el contenido y mezclándolo con material inerte para inutilizar el
producto y referirlo a una celda especial del relleno sanitario, adicionalmente se puede
considerar:

 Tabletas: Triturarlas, diluirlas en agua y verter al alcantarillado. La proporción de

agua debe ser mayor a la de tabletas.
 Cremas o ungüentos: se retira el contenido del envase y se coloca en un papel o
cartón para enviarlo al relleno sanitario.
 Cápsulas: se abren y el contenido se diluye en agua.

Dentro de los medicamentos sólidos o semisólidos de bajo riesgo se consideran entre

otros:

Residuos de medicamentos sólidos o semisólidos de bajo riesgo

Óxido de zinc, crema Psyllum muscilago (polvo)
Lidocaína con hidrocortisona, ungüento Sales para rehidratación oral

Residuos de medicamentos que se pueden desactivar exponiendo los frascos a la luz

solar, durante un tiempo mínimo de 24 horas o hasta descomposición del producto y
después proceder a la disposición del medicamento diluido con abundante agua al
drenaje previa obtención de autorizaciones, licencias o permisos y cumpliendo las
normas ambientales vigentes, son ejemplo de este grupo: Hidrocortisona, polvo para
solución inyectable.

Este mismo procedimiento se puede aplicar a todos aquellos medicamentos

fotosensibles que se hallen en solución.

3.3.2.1.3. Residuos de medicamentos de mediano riesgo

Residuos de medicamentos en presentación de polvo o tabletas para las cuales se

recomienda triturar y mezclar con material inerte hasta dejar inutilizable y después
enviar en bolsa a una celda de seguridad del relleno sanitario municipal. Las ampolletas
con agua inyectable se deben destruir, verter el líquido directo al drenaje previa
obtención de autorizaciones, licencias o permisos y cumpliendo las normas ambientales
vigentes, se considera entre otras:

Residuos de medicamentos sólidos de mediano riesgo

Ácido acetilsalicilico, tabletas.
Paracetamol (acetaminofen), tableta Dipirona, tableta.
Hidróxido de aluminio y magnesio, tabletas
Cimetidina, tabletas
Metronidazol, tabletas

9
 Sulfato ferroso, tabletas Ácido nalidixico, tabletas

Residuos de medicamentos que se pueden desactivar mediante calor, por lo que se

recomienda someter a desnaturalización en autoclave. Una vez desactivados los
líquidos se deberán diluir y verter al drenaje con abundante agua previa obtención de
autorizaciones, licencias o permisos y cumpliendo las normas ambientales vigentes.
Los sólidos se deberán enviar al relleno sanitario una vez fuera del envase o triturados
y mezclados con material inerte para que queden inutilizables. Las ampolletas con agua
inyectable se deben destruir, verter el líquido después de diluirlo en abundante agua al
drenaje previa obtención de autorizaciones, licencias o permisos y cumpliendo las
normas ambientales vigentes, se consideran entre otros:

Residuos de medicamentos en los cuales se debe vaciar el líquido e inactivarlo con

solución de ácido clorhídrico al 10%, después verter al drenaje con abundante agua.
Previa obtención de autorizaciones, licencias o permisos y cumpliendo las normas
ambientales vigentes se consideran entre otros:

Residuos de medicamentos líquidos de mediano riesgo

Albúmina humana Antígenos de hudleson Verazide, solución oral Dipirona
Diazepan, solución inyectable.
Salbutamol, jarabe o solución Heparina sódica, solución inyectable Heparina
Vacuna antirrábica
Vacuna toxoide titánico y diftérico Insulina
Gonadotropina
Hierro dextran, solución Vacuna BCG.
Vacuna antipoliomielitica Vacuna antisarampion
Vacuna antipertussis con toxoide diftérico y titánico (DPT) Toxoide titánico
Inmunoglobulina humana antirrábica Suero antiofídico

Meclicina, solución inyectable

Bonadoxina, solución inyectable
Vitamina B-12, solución inyectable
Cimetidina, solución inyectable
Timetoprin con sulfametoxazol, solución

Residuos de medicamentos en tabletas, cápsulas o comprimidos en los que es

necesario se pulvericen en fino y después se inactiven con solución de ácido clorhídrico
al 10%. El líquido sobrenadante se puede verter al drenaje diluido con abundante agua
y el sólido se puede referir al relleno sanitario previa obtención de autorizaciones,
licencias o permisos y cumpliendo las normas ambientales vigentes, son algunos
ejemplos de este grupo:

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Aminofilina, tabletas
Salbutamol, tabletas
Prednisona, tabletas
Fenitoina sódica, tabletas
Alfametildopa, tabletas
Metoprolol, tabletas
Tolbutamida, tabletas
Metoclopramida clorhidrato, tabletas
Diyodohidroxiquinoleina, tabletas ácido fólico, tabletas
Sulfisoxasol, tabletas
Espironolactona, tableta
Fenozopiridina, tabletas
Difenilhidantoinato sódico, tableta

3.3.2.1.4. Residuos de medicamentos de alto riesgo

Por su contenido de compuestos altamente tóxicos, solo podrán disponerse como

residuo peligroso en un confinamiento controlado o deben ser incinerados. Los
medicamentos de control especial requieren ser dados de baja de los libros respectivos
en presencia de la autoridad sanitaria, antes de ser eliminados.

3.3.2.1.5. Residuos de medicamentos y productos que requieren su envío a

confinamiento para residuos peligrosos

Ketamina, solución inyectable Homatropina metilbromuro

Clorotiazida, tableta Reserpina, tableta
Tolnaftato, solución
Ocitocina sintetica, solución inyectable
Metronidazol, óvulo vaginal Penicilina G sódica cristalina.
Penicilina G procaina con penicilina cristalina
Penicilina G benzatinica, polvo para suspensión inyectable

3.3.2.1.6. Aerosoles

Se incluyen: sprays e inhaladores. Este tipo de medicamentos serán incinerados

teniendo en cuenta el riesgo de explosión de estos durante la destrucción. Se debe
lleva a la celda de seguridad del relleno sanitario, realizando seguimiento a todo el
proceso de disposición final.

3.3.2.1.7. Medicamentos anti-infecciosos

Estos son medicamentos muy inestables que deben ser incinerados. En el caso de
medicamentos anti-infecciosos líquidos estos pueden dejarse en agua, durante un
periodo superior a dos semanas.

11
3.3.2.1.8. Sustancias controladas

Las sustancias controladas deben destruirse bajo la presencia de la autoridad sanitaria

o de las autoridades nacionales que ejercen control sobre estas. Deben ser incineradas.
No pueden ser dispuestas en los rellenos sanitarios si no han sido incinerados
previamente.

3.3.2.1.9. Antineoplásicos

Los antineoplásicos, también llamados citotóxicos o medicamentos para el tratamiento

del cáncer, son altamente contaminantes y peligrosos. Si se disponen sin previa
desactivación, estos medicamentos deben incinerarse.

Los contenedores de antineoplásicos deben llenarse hasta el 50% de su capacidad,

después de lo cual se agrega una mezcla bien agitada de cal, cemento y agua en
proporciones de 15:15:5 (en peso) hasta llenar el contenedor. Algunas veces puede
requerirse una mayor cantidad de agua para lograr una consistencia líquida
satisfactoria. Luego los contenedores se sellan con soldadura y se dejan reposar entre
7 y 28 días. Esto formara un bloque sólido, firme, inmóvil en el cual los residuos están
aislados con relativa seguridad.

3.3.2.2. Dispositivos médicos

Para efectuar la destrucción o desnaturalización de dispositivos médicos se debe

conocer la ficha técnica del producto el tipo de materiales que lo componen, los
métodos de destrucción recomendados por el fabricante y la clasificación del riesgo
propia del dispositivo médico en evaluación.

La reglamentación sobre dispositivos médicos establece la clasificación del riesgo así:

-Clase I. Son aquellos dispositivos médicos de bajo riesgo, sujetos a controles

generales, no destinados para proteger o mantener la vida o para un uso de
importancia especial en la prevención del deterioro de la salud humana y que no
representan un riesgo potencial no razonable de enfermedad o lesión.

-Clase II. Son los dispositivos médicos de riesgo moderado, sujetos a controles
especiales en la fase de fabricación para demostrar su seguridad y efectividad. -Clase
Ilb. Son los dispositivos médicos de riesgo alto, sujetos a controles especiales en el
diseño y fabricación para demostrar su seguridad y efectividad. - Clase III. Son los
dispositivos médicos de muy alto riesgo sujetos a controles especiales, destinados a
proteger o mantener la vida o para un uso de importancia sustancial en la prevención
del deterioro de la salud humana, o si su uso presenta un riesgo potencial de
enfermedad o lesión.11

12
Para dispositivos médicos lo más frecuente es inutilizarlos primero sacar del empaque
primario (bolsa, sobre, etc.) cortar en trozos pequeños y poner en una bolsa aparte.
Botar con criterios de clasificación de material (reciclaje).

Todo el material usado en la aplicación del fármaco se cataloga como contaminado por
ejemplo jeringas, ampollas, frascos, agujas, equipos, etc. debe introducirse en bolsas
de plástico para su incineración.

3.4. ¿QUE DEPOSITAR?

Los medicamentos alterados o producidos fuera del estandandares de calidad. Los

productos estériles y jarabes abiertos (estén o no vencidas)

Todos los productos farmacéuticos que debían almacenarse teniendo en cuenta la

cadena de frío y que no fue así (por ejemplo; insulina, polipéptidos, hormonas,
gammaglobulinas, vacunas, etc.).

Todas las cápsulas, y tabletas a granel. Si no se encuentran vencidas estas solo podrán
utilizarse si el empaque no ha sido abierto, se encuentran debidamente etiquetadas o
se encuentran dentro del blíster original y no está roto.

Los medicamentos que han sido usados.

Envases vacíos de medicamentos ya consumidos como, por ejemplo: blíster, frascos

plásticos de vidrio, tubos colapsibles.

Residuos de medicamentos sólidos o Las ampolletas utilizadas deben ser segregadas

en un recipiente de plástico y rígido.

Por ningún motivo se debe dejar residuos en el área ya sea en el piso sobre algún
elemento.

Procedimiento para control y manejo de residuos de medicamentos y dispositivos

médicos

Todas las canecas de residuos químicos deben estar rotulados, identificadas y

permanecer en todo momento cerradas, con su respectiva bolsa de color rojo.

No descarte estos residuos en caneca que no tenga bolsa roja.

Los reactivos en desuso, vencidos o en mal estado, se dejan en el recipiente original

con su debido rótulo si aún lo posee, de lo contrario debe ponerse el rótulo
correspondiente.

Si no se conoce su contendido debe rotularse como residuo desconocido.

13
Los envases vacíos de plaguicidas deben colocarse en bolsa roja, rotulados indicando
el tipo de plaguicida que contenía y su peligrosidad.

No se debe mezclar los residuos químicos con otro tipo de residuo no peligroso; en
caso de que ocurra la mezcla o se sospeche de haber estado en contacto con estos
residuos, serán considerados como Residuos químico.

3.4.1. Tratamiento y disposición final

Técnica seleccionada
Tipo de residuo Tratamiento
No Peligrosos:
o Ordinarios e Inerte Relleno Sanitario Relleno, Reciclaje
o Biodegradable
o Reciclables
Peligrosos Infecciosos:
o Biosanitarios Desactivación Alta o baja eficiencia y
o Cortopunzantes Relleno Sanitario o incineración.
o Anatomopatológicas
Peligrosos- Químicos:
o Metales-mercurio Relleno de seguridad. Devolución al
o Reactivos proveedor

3.4.2. Destrucción de productos vencidos

Tipo de producto Procedimiento de destrucción

Medicamentos: Jarabes
Medicamentos: Sólidos orales
(tabletas, cápsulas, grageas,
etc.)
Medicamentos: Líquidos
parenterales (ampollas,
frascos, viales)
Medicamentos: Antibióticos,
líquidos y sólidos.
Destrucción del líquido vía sanitaria, eliminar el frasco y
tapa aparte. Botar con criterios de clasificación de
material (reciclaje).
Sacar del envase primario (blister o sobre), macerar y
destruir por vía sanitaria previa disolución en agua, o
botar en bolsa para residuos hospitalarios para
incineración. Botar el empaque con criterios de
clasificación de material (reciclaje).
Sacar del envase primario y eliminar el líquido por vía
sanitaria.
Destruir el envase. Botar con criterios de clasificación
de material (Reciclaje).
Sacar del envase primario. Realizar un tratamiento
para inactivar la estructura química con NaOH 1N.
Dejar esta solución por tres días a temperatura
ambiente. Diluir con suficiente agua. Eliminarpor vía

14
 sanitaria.
Material medicoquirúrgico. Sacar del empaque primario (bolsa, sobre, etc.) cortar
en trozos pequeños y poner en una bolsa aparte. Botar
con criterios de clasificación de material (reciclaje).
Materiales: Biológicos. Tratamiento en solución de pepsina al 10% y eliminar
por vía sanitaria. Desactivación en autoclave a 121ºC,
15 PSI, por 30 minutos. Los sólidos se deben disolver
en solución de NaOH 1N. Clasificar y marcar
notoriamente el material y conservar las normas de
bioseguridad de acuerdo con las normas establecidas.
(Depositar en bolsa roja)
Materiales: Reactivos de Los materiales que no pueden ser mezclados con
laboratorio clínico, etc. agua, líquidos inflamables o soluciones que contengan
cianuros, cromatos, mercurio o azida, nunca se
deberán descargar por los desagües. La reunión o
mezcla al azar de residuoss líquidos puede ser
altamentepeligrosa.
Medicamentos de control En el caso de ser medicamentos del Fondo Nacional
especial de Estupefacientes, se debe solicitar visita del FNE
para levantar el acta de baja. Si los medicamentos no
los ha suministrado el FNE, la visita debe ser solicitada
al Área de Vigilancia y Control del Ente
Territorial de Salud.

3.4.3. Situaciones especiales

Si tuviera lugar una contaminación cutánea con una solución de agentes citostáticos, la
piel debe ser enjuagada con copiosas cantidades de agua y luego lavada con jabón.
Sólo enjuague la mucosa con agua.

Enjuague los ojos con abundante agua o solución isotónica de cloruro de sodio, luego
consulte un oftalmólogo inmediatamente e informe al médico.

Las salpicaduras de citostáticos en el área de trabajo: Soluciones, sustancias secas,

preparaciones, etc., no deben ser quitadas por un limpiador (trapero) sino en una forma
técnicamente correcta. Se debe vestir un segundo par de guantes como protección
(camisa protectora, guantes de PVC y máscara facial) Se debe vestir un segundo par
de guantes como protección adicional en caso de vidrios rotos. Las toallas desechables
secas o húmedas, gasas o celulosa o los granulados absorbentes son apropiados para
recoger material del suelo. Con los polvos, evite levantar partículas de modo que no se
contaminen las áreas de trabajo y los gabinetes de seguridad.

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Cuando el derrame se produce sobre la superficie de trabajo, el producto debe
recogerse con un algodón empapado con el neutralizante específico para ese
antineoplásico, si es que existe, o si no, con agua. Si la superficie contaminada es muy
grande debe lavarse con abundante agua.

Cuando el derrame ocurre sobre la ropa del operador, se debe proceder a su

descontaminación mediante la inmersión de la ropa en lejía (hidróxido de sodio) o agua.

Todo el material contaminado tal como jeringas, ampollas, frascos, agujas, equipos, etc.
debe introducirse en bolsas de plástico para su incineración.

Si el derrame ocurre en la piel del operador debe usarse un jabón no germicida y agua.
Si ocurre en los ojos, se recomienda la irrigación inmediatamente con cloruro de sodio
0.9% y atención médica.

Los residuos de los dispositivos médicos que hayan estado en contacto con fluidos, se
consideran peligrosos, por lo que deben ser tratados de acuerdo con la técnica
recomendada. Dispositivos médicos sin usar que estén en mal estado, utilizar técnicas
como corte, perforación marcador indeleble, etc. Antes de desecharlo.

4.5.7 Recomendaciones para la inactivación de medicamentos citostáticos

Considerando la peligrosidad de éstos medicamentos para el manipulador, se hace

necesario incluir algunas recomendaciones para situaciones que pueden presentarse al
personal que tiene contacto con los antineoplásicos.

Medicamento Recomendación
Asparaginasa No se conoce método de inactivación
Actinomicina Pequeñas cantidades. Tratamiento con solución de
fosfato trisódico al 5% durante 15 minutos
Azatioprina Hidrólisis química demasiado costosa
Bleomicina Diluir aproximadamente en solución 1%. Agregar 1
gramo de soda cáustica en 1000 mL, luego de 5 horas
neutralizar con ácido acético o clorhídrico
Carmustina NaOH 10% en agua o KOH 0.2 en metanol.
Cisplatino Tratamiento con ácido clorhídrico diluido en presencia
de aluminio (ejemplo, el anillo del cierre de la ampolleta
de inyección) la sustancia se reduce a platino metálico
Ciclosfosfamida Tratamiento con aproximadamente 0.2 N de hidróxido
de potasio en alcohol metílico (alrededor de 1 hora a
temperatura ambiente)
Citoarabinosido Diluir aproximadamente en solución al 1% agregar 4
gramos de soda cáustica en 100 mL luego de enfriar,
agregar 10 ml de peróxido de hidrógeno al 30% luego

16
 hervir en un condensador Reflux durante 45 minutos
luego de enfriar, neutralizar con ácido acético o
clorhídrico.
Dacarbazina No se conoce método de inactivación
Daunorubicina Tratamiento con solución de hipoclorito de sodio diluido
en 10 partes de agua, la oxidación de las moléculas
activas es indicada por decoloración.
Doxorubicina Igual que para daunorubicina.
Estramustina tratamiento con 5% a 10% de hidróxido de sodio en
alcohol metílico, durante 24 horas a temperatura
ambiente
Etopósido NaOH 1N
5-Fluorouracilo a. Tratamiento con NaOH concentrado durante
varias horas
b. Método como el establecido para daunorubicina.
Fosfamida NaOH 1N
Melfalan Hidrólisis química demasiado costosa.
Metotrexate Tratamiento con solución de NaOH 1N o NH 4OH, poner
en autoclave esta solución durante 1 hora a 121ºC y a 2
atmósferas.
Mitramicina No se conoce método de inactivación.
Mitomicina tratamiento con ácidos fuertes, descomposición por el
HCl 1N
Mitoxantrone Tratamiento con 20 gramos aproximadamente 40% de
solución de hipoclorito de calcio por cada gramo de
mitoxantrone HCl
Teniposido NaOH 1N
Tiotepa Disolver en agua y agregar ácido clorhídrico al 5%
lentamente con posible enfriamiento dejarlo mínimo
durante por lo menos 1 hora
Vimblastina NaOH 1N, muy termolábil
Vincristina NaOH 1N, muy termolábil
Vindesina NaOH 1N, muy termolábil

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 4. CONCLUSIONES

La destrucción de medicamentos consiste básicamente en reciclar empaques, envases

y etiquetas previa inutilización de los mismos, por ejemplo los envases de vidrio se
pueden triturar hasta obtener polvo de vidrio y las cajas de cartón y etiquetas pueden
ser trituradas hasta obtener papel, pero claramente nunca se dispondrá de etiquetas,
envases y empaques en perfecto estado sin que antes se hayan destruido y la
desnaturalización hace referencia a la aplicación de medios físicos, químicos o
biológicos para modificar la forma , las propiedades o las condiciones de algún
medicamento o dispositivo médico para inutilizarlo, mediante exposición al calor o
mezcla con químicos como el HCL.

En el presente trabajo se pudo comprender la importancia del proceso de destrucción o

desnaturalización de medicamentos y dispositivos médicos, lo cuales mediante su
adecuada comprensión, facilitan el manejo de los residuos que se generan en las
farmacias.

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 5. BIBLIOGRAFÍA

Decreto 2092 de 1986 Decreto 1669 de 2002

Colsanitas Cali 2003 Presentación PP.: “Gestión Integral Para el Manejo de Residuos
Hospitalarios Clínica. Recuperado de
http://www.cisred.com/ccseguri/CongresoCali/descargas/gestion_integral.pdf
Invima. Tecnovigilancia información general dispositivos médicos. Recuperado de
http://www.invima.gov.co/Invima///tecnovigilancia/dispositivos_medicos.jsp?codigo=490
11. Decreto 4725 de 2005

Velandia, A. 2014. Destrucción y desnaturalización de medicamentos. Recuperado de

https://prezi.com/qy4zc0f8u0kc/destruccion-y-desnaturalizacion-de-medicamentos/

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