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MANUAL DE PROCEDIMIENTOS
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VERSIÓN: 01
PROCEDIMIENTO INTEGRAL DE
METROLOGÍA PÁGINA: 1 DE 6

PROCEDIMIENTO INTEGRAL DE
METROLOGÍA

1. OBJETIVO

Establecer las actividades necesarias para prestar los servicios de calibración en


las magnitudes relacionadas a equipos biomédicos tanto en las instalaciones del
laboratorio como en sitio; También gestionar los patrones e instrumentos de
medición, con el fin de garantizar la confiabilidad de las mediciones.

2. ALCANCE

Este procedimiento aplica para equipos a los cuales se les realice actividades
metrológicas tanto en sitio como en el laboratorio de metrología BTMC Zomac
S.A.S desde la inspección inicial, la expedición del certificado de calibración hasta
la entrega del mismo.

3. DEFINICIONES

Instrumento patrón: Instrumento de medición que define, realiza, conserva o


reproduce unaunidad de una magnitud para utilizarse como referencia.

Verificación: Conjunto de operaciones efectuadas por una entidad metrológica,


legalmente autorizada, con el fin de comprobar y afirmar que un instrumento de
medición satisface enteramente las exigencias o reglamentos de verificación.

Calibración: Conjunto de operaciones que establecen, en condiciones


específicas, la relación entre los valores de las magnitudes indicadas por un
instrumento de medición o por un sistema de medición, o los valores
representados por una medida materializada o por un material de referencia, y los
valores correspondientes determinado por medio de patrones.

Ajuste: Operación destinada a llevar un aparato de medición a un funcionamiento


y a una exactitud conveniente para su utilización.

Calibración en sitio: actividad de calibración de los equipos del cliente en las


instalaciones o sedes definidas por él, y por lo tanto es necesario tener en cuenta
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otros factores al momento de calibrar como las condiciones ambientales y el tipo


de ítem de calibración.

4. REFERENCIA NORMATIVA:

No aplica

5. RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD

5.1. Responsable

- Director operativo
- Personal operativo

5.2. Autoridad

- Director operativo
- Dirección general

6. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO

6.1. REQUERIMIENTOS PARA EL DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO

6.1.1. Talento humano

- Metrólogos con curso certificable de metrología.

6.1.2. Equipos

- Equipo de cómputo
- Impresora
- Equipo patrón para calibración en instalaciones fijas
- Equipo patrón para calibración en sitio.

6.1.3. Documentos

- Plantillas de calibración
- Procedimiento de calibración

6.2. DESARROLLO DEL PROCEDIMIENTO

6.2.1. CALIBRACIÓN EN EL LABORATORIO DE METROLOGÍA


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6.2.1.1. Recepción del equipo:


Cuando el equipo llega al laboratorio, debe ser recibido por el personal de
calibración junto con un acta de entrega firmada por el cliente donde se relacionen
los equipos entregados.
6.2.1.2. Inspección inicial:
El personal de calibración debe verificar el funcionamiento adecuado y el uso
seguro del equipo, para garantizar su operatividad; en la inspección se deben
revisar los siguientes ítems:
- Inspección inicial
- Se recibe con accesorios
- Se entrega con accesorios
- Estado de carcasa, pintura, botonería y tornillería.
- Estado de conectores
- El equipo enciende-apaga
- Estado de la Batería
- Desinfección y limpieza

Si el equipo no presenta fallas operativas o daños físicos, se continúa con el


proceso de calibración según el numeral 6.2.1.3.
En caso de presentar fallas se debe verificar si es posible realizar el ajuste
correspondiente e informar al cliente para obtener la respectiva autorización. En
caso de que el ajuste no se pueda realizar el equipo debe ser devuelto al cliente
con su respectivo informe de daño

6.2.1.3. Ejecución de Calibración:

La calibración se ejecuta siguiendo los procedimientos de calibración que se


encuentran disponibles en el computador que pertenecen al Laboratorio. - Ruta:
Google Drive / Procedimientos de calibración. Los resultados se registran en las
plantillas diseñadas para cada equipo. El Metrólogo que ejecutó la calibración
debe enviar el certificado generado al director del laboratorio para su revisión,
impresión y firma. Finalmente se adhiere el respectivo sticker al equipo donde se
especifica la fecha de ejecución y el número de certificado.

6.2.1.4. Entrega del equipo:

Una vez generado y aprobado el certificado, se realiza la respectiva limpieza y


desinfección del equipo bajo prueba para ser enviado a su lugar de origen junto
con el acta de entrega.
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6.2.2. CALIBRACIONES EN SITIO

6.2.2.1. Solicitud del servicio:

El coordinador del Laboratorio recibe la información por parte del cliente (Equipos
a calibrar, marca, serie y ubicación), así como la dirección o la sede en la que se
encuentran los equipos.

6.2.2.2. Programación de Personal:

El coordinador del laboratorio define y programa al personal que realizará dichas


calibraciones de acuerdo con las autorizaciones emitidas para cada método.

6.2.2.3. Equipamiento:

El personal seleccionado debe alistar los equipos patrones necesarios para


ejecutar las actividades, y asegurar que tiene disponible el computador portátil, la
impresora de stikers, los procedimientos de calibración, la plantilla de calibración y
el listado de equipos a calibrar.

6.2.2.4. Validación:

Al llegar a las instalaciones del cliente, el personal operativo se debe contactar al


supervisor o encargado y presentar el listado de equipos a calibrar, verificando
que los seriales, ubicación y cantidades concuerden con dicho listado. Si por
disponibilidad del encargado no es factible revisar todo el listado, se deberá
revisar a medida que se realizan las calibraciones y reportar cualquier diferencia.

6.2.2.5. Funcionamiento:

Se debe verificar el funcionamiento del equipo antes de realizar la actividad


metrológica con el fin de confirmar su correcta operatividad. En caso de observar
alguna anomalía, se debe reportar al cliente.

6.2.2.6. Calibración:

La calibración se ejecuta siguiendo los procedimientos de calibración que se


encuentran disponibles en el computador que pertenecen al Laboratorio. - Ruta:
Google Drive / Procedimientos de calibración. Los resultados se registran en las
plantillas diseñadas para cada equipo. El Metrólogo que ejecutó la calibración
debe enviar el certificado generado al director del laboratorio para su revisión,
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impresión y firma. Finalmente se adhiere el respectivo sticker al equipo donde se


especifica la fecha de ejecución y el número de certificado.

6.2.2.7. Desplazamiento al Laboratorio:

Después de realizar las actividades programadas, el personal debe empacar cada


uno de los patrones, verificar que se encuentren todos los accesorios y
transportarlos adecuadamente.

6.2.2.8. Verificación de funcionamiento:

Al llegar a las instalaciones de BTMC los equipos deben ser verificados por parte
del personal del laboratorio, quien realiza pruebas de funcionamiento y medición, y
ser almacenados según condiciones definidas. Y en caso de que se reporte
alguna anomalía, se comunicará al director del laboratorio para que programe la
calibración de los mismos.

6.2.2.9. Entrega Certificados de Calibración:

El personal que haya realizado las calibraciones en sitio debe enviar el certificado
de calibración al director de laboratorio para su impresión, firma y autorización.
Los certificados deben ser entregados al cliente con su respectiva acta de entrega.

7. REFERENCIAS
Ninguna
8. ANEXOS
Ninguno
9. CONTROL DE CAMBIOS

CONTROL DE CAMBIOS
FECHA DE DESCRIPCIÓN DEL
VERSIÓN
ACTUALIZACIÓN CAMBIO
01 01-01-2021 Creación del procedimiento
Elaboró:Sebastián Revisó: Sebastián Pérez Aprobó: Sandra Parga
Pérez Cargo: Director operativo Cargo: Representante legal
Cargo:Director Fecha: 01-01-2021 Fecha:
operativo Firma: ____________ Firma: __________
Fecha: 01-01-2021
Firma: ____________
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