FARMACIA EQUIPOS

PN/L/E/008/00
FUNCIONAMIENTO Y
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MANTENIMIENTO DEL
Rev.: 0
CAPSULADOR
Fecha de Edición:
SEMIAUTOMÁTICO
CAPSUNORM®
Procedimientos relacionados: PN/L/E/000/00

FUNCIONAMIENTO Y MANTENIMIENTO DEL

CAPSULADOR SEMIAUTOMÁTICO CAPSUNORM®

Indice

1. Objetivo
2. Responsabilidad de aplicación y alcance
3. Definiciones
4. Descripción
4.1 Descripción técnica
4.2 Ubicación
4.3 Partes del equipo
4.4 Funcionamiento
4.5 Método de limpieza
4.6 Mantenimiento
4.7 Calibración
4.8 Precauciones y otros datos de interés
5. Registros
6. Control de cambios
7. Anexos
Anexo I - Control de copias
Anexo II – Instrucciones del fabricante

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FUNCIONAMIENTO Y MANTENIMIENTO DEL
CAPSULADOR SEMIAUTOMÁTICO CAPSUNORM®
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1. OBJETIVO
Describir el funcionamiento y mantenimiento del equipo para llenado
semiautomático de cápsulas.
(Este procedimiento es para el capsulador CAPSUNORM. En caso de
disponer de otro modelo de capsulador semiautomático, habrá que adaptar
el procedimiento)

2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE

La responsabilidad de aplicación y alcance de este procedimiento recae
sobre todo el personal (técnico y/o auxiliar) que proceda a utilizar el
capsulador semiautomático CAPSUNORM.
El farmacéutico es responsable de comprobar, antes de instalar cualquier
equipo de medida, que este cumpla con los requisitos establecidos para la
operación que se va a realizar con él y de exigir al fabricante el certificado
de calibración. Para ello es necesario observar con atención el manual de
instrucciones del proveedor. Este manual deberá conservarse durante toda
la vida del equipo.

3. DEFINICIONES
No aplica

4. DESCRIPCIÓN

4.1.- Descripción técnica

- Marca comercial:
- Proveedor (nombre, dirección y teléfono):

- Nº de inventario o código:
- Fecha de entrada:

4.2.- Ubicación
El capsulador semiautomático CAPSUNORM está ubicado en
.........................................................
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4.3.- Partes del equipo

Esquema del aparato

4.4.- Funcionamiento
• Comprobar que el capsulador y las placas estén limpios y perfectamente
secos.
• Seleccionar el número de placa de acuerdo con el tamaño de cápsulas que
vamos a elaborar.
• Rellenar la placa superior con las cápsulas vacías (máximo cien).
• Para fijar las cápsulas cerrar la tapa transparente “C” bloqueándola con
las pestañas “B”. Girar los tornillos “A” en el sentido de las agujas del
reloj hasta que las cápsulas queden bien sujetas.
• Para abrir las cápsulas presionar con los pulgares los pivotes “D” (fig 3),
colocando los dedos índice y anular debajo de la zona blanca “E”.
• Una vez abiertas las cápsulas procedemos a su llenado. Para ello se
deposita el polvo a encapsular sobre la placa y se distribuye
uniformemente con una espátula adecuada.
• Para cerrar las cápsulas se coloca de nuevo la placa superior “C” situando
los dedos pulgares sobre la tapa “E”, y los dedos índice y anular en la base
del capsulador “J”. Damos un pequeño golpe seco para cerrar las cápsulas.
• Verificar que todas las cápsulas están perfectamente cerradas.
• Para retirar las cápsulas preparadas levantar la tapa transparente "C",
separar la tapa “E” del chasis y presionar ligeramente las cápsulas por su
parte inferior.
• Limpiar las cápsulas del polvo que puedan llevar adherido con un paño de
un solo uso que no deje partículas.
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4.5.- Limpieza
Después de su uso, el farmacéutico responsable realizará la limpieza del
aparato:
- Desmontar el capsulador completamente.
- Limpiar todos los elementos con la ayuda de un cepillo para poder llegar a
las zonas de difícil acceso.
- Pasar un paño seco por las superficies.

4.6.- Mantenimiento
Se registrará en una Hoja de mantenimiento. (Anexo IiI del procedimiento
de Funcionamiento, mantenimiento y calibración de equipos PN/L/E/000/00)
Se anotarán todas las revisiones, puestas a punto, averías y reparaciones
del capsulador semiautomático CAPSUNORM.

4.7.- Calibración
No se realiza

4.8.- Precauciones y otros datos de interés

Si el número de cápsulas a preparar es inferior a los huecos de la placa se
taparán los que no se vayan a rellenar con papel adhesivo. (Hay que tener la
precaución de elegir un papel adhesivo que no deje restos de pegamento al
retirarlo).

5. REGISTROS
Hoja de mantenimiento (Anexo III del PN/L/E/000/00)
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6. CONTROL DE CAMBIOS.

VERSIÓN Nº CAMBIOS REALIZADOS FECHA

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ANEXO I

CONTROL DE COPIAS

Número de Nombre Cargo Firma Fecha

copia
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ANEXO II

MANUAL DE INSTRUCCIONES DEL FABRICANTE

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