Diseño de Estudios en Investigación Médica

Facultad de Medicina Humana
Escuela Profesional de Medicina Humana
DISEÑO DE ESTUDIOS EN
INVESTIGACIÓN MÉDICA
Ms. Zoraida Yanet Vidal Melgarejo
Adaptado de: Bioestadística Médica. Dawson & Trapp. Editorial Manual Moderno. 2005.
Clasificación de los diseños de estudio
En investigación médica se presentan

diferentes tipos de estudios, y es importante
saber cómo se diseña un estudio para
entender las conclusiones que pueden
obtenerse.
En el contexto de la lectura de artículos para descubrir

posibles sesgos que pueden ocurrir en estudios médicos.
-2-
Curso: Informática Médica y Bioestadística Tema: Diseños de estudios en Investigación Médica

Docente: Ms. Zoraida Yanet Vidal Melgarejo Pág. 1

 Hay varios esquemas para clasificar los diseños de estudio, se ha
adoptado el que divide los estudios en:
En los estudios observacionales En los estudios experimentales hay

se observan uno o más grupos una intervención, y su interés radica
de pacientes y se registran sus en el efecto que la intervención
características para analizarse. tiene en los sujetos de estudio.
Tanto en los estudios observacionales como en los experimentales pueden

participar también objetos o animales, pero la mayor parte de los estudios en
medicina involucran a humanos.
-3-

Cuadro N° 1. Clasificación de los diseños de estudio.
I. Estudios A. Descripción o series de casos
observacionales
1. Causas e incidencia de enfermedades
B. Estudios de casos-control (retrospectivo)
2. Identificación de factores de riesgo
1. Descripción de enfermedades
C. Estudios de corte transversal, encuestas
2. Diagnóstico y estadificación
(prevalencia)
3. Procesos, mecanismos de enfermedades
1. Causas e incidencia de enfermedades
D. Estudios de cohorte (prospectivos) 2. Historia natural, pronóstico
3. Identificación de factores de riesgo
E. Estudios de cohorte históricos

-4-


Cuadro N° 1. Clasificación de los diseños de estudio (continuación).
II. Estudios 1. Controles concurrentes o A. Aleatorios

experimentales paralelos B. No aleatorios
A. Ensayos controlados
1. Autocontrolados
2. Controles secuenciales
2. Cruzados
3. Controles externos
(incluyendo los históricos)
B. Estudios no controlados
III. Metaanálisis
-5-
Estudios observacionales
Los estudios observacionales son de cuatro tipos:
A. Estudio de serie de casos
B. Estudio de casos - control
C. Estudio de corte transversal
D. Estudio de cohorte
-6-

A. ESTUDIO DE SERIE DE CASOS
 Es un simple recuento descriptivo de características interesantes observadas en un

grupo de pacientes vistos en un periodo breve. Normalmente no comprenden sujetos
control.
 Algunos no lo incluyen en los tipos de estudios, ya que por lo regular no son estudios
planeados ni incluyen hipótesis; sin embargo, algunos incluyen sujetos control.
 Tienen un importante papel descriptivo como precursores de otros estudios.
Por ejemplo, Alexandrov et al. (1997) presentó información de una serie de 40 pacientes
referidos para evaluación de evento vascular cerebral, isquemia cerebral transitoria o soplo
carotideo. Los autores quisieron comparar métodos para ver cuál predecía mejor la VSM;
concluyeron que la relación entre ésta y los métodos máxima era muy fuerte.
-7-
B. CASOS DE CASOS - CONTROL
 Empiezan con la ausencia o presencia de un resultado, analizan antecedentes para

detectar causas o factores de riesgo que pudieran haber surgido en un informe de series
de casos.
 Los casos son individuos escogidos por alguna enfermedad o consecuencia; los controles
son personas sin enfermedad o consecuencia.
 Se analizan los estudios previos para identificar una característica o factor de riesgo
presente en la historia de casos, mas no en la de controles.
 La naturaleza de investigación es en retrospectiva (preguntan “¿qué pasó?”), se les llama
estudios retrospectivos. También son longitudinales, la indagación cubre cierto periodo.
Olsen et al. (2003) compararon a pacientes que tenían una infección en el sitio de la
herida quirúrgica después de laminectomía o fusión espinal (casos) con pacientes que
no desarrollaron esta infección (controles).
-8-

B. CASOS DE CASOS - CONTROL
 Encontraron que una estancia prolongada en el hospital y la frecuencia de

readmisiones fue mayor en los pacientes con infecciones. La incontinencia
posoperatoria fue uno de los factores de riesgo asociado con esta infección.
 A veces usan el pareamiento para relacionar los controles con los casos por sexo y
edad. Si se piensa que estas características son tan importantes que producen un
desequilibrio entre los dos grupos de pacientes que afecten las conclusiones, debe
recurrir al pareamiento, que asegura que ambos grupos sean similares respecto a
características importantes.
Para diferenciarlo se pregunta si el propósito fue describir un fenómeno o intentar

explicarlo a partir de la evaluación de eventos previos. Si el propósito es la
descripción simple, la probabilidad indica que se trata de un reporte de serie de casos
-9-
B. CASOS DE CASOS - CONTROL Expuestos
Casos
No expuestos
 La figura ilustra cómo se selecciona a los
pacientes al inicio, se considera como casos con
enfermedad (cuadrado) o controles sin Expuestos
Controles
enfermedad (rombo). No expuestos
 Se revisan los antecedentes por un periodo
para detectar la presencia (sombreado) o Comienzo del estudio
ausencia (sin sombrear) de las características o
Dirección de la investigación
de los factores de riesgo o, si se trata de una
Pregunta: ¿qué pasó?
enfermedad infecciosa.
Las áreas sombreadas representan a los sujetos expuestos al
 La investigación es en retrospectiva, como factor causal; las no sombreadas corresponden a los no expuestos.
señala la flecha que apunta hacia atrás Los cuadros representan a los sujetos con el resultado de interés, y
los rombos a los sujetos sin el resultado de interés.
(Dirección de investigación).
- 10 -

C. CASOS DE CORTE TRANSVERSAL Sujetos
seleccionados
para el estudio Con resultado
 Es conocido como encuestas, estudios

epidemiológicos y estudios de prevalencia.
 Analizan los datos obtenidos de un grupo de personas Sin resultado
en un momento determinado, se les llama estudios
Tiempo
de prevalencia. Inicio del
estudio
 Están diseñados para determinar “¿qué está Investigación sin dirección
pasando?”.
Pregunta: ¿qué está pasando?
 La encuesta puede ser parte de un estudio de cohorte
o estudios de casos-control. Los cuadros representan a los sujetos con el
 Pueden diseñarse para resolver interrogantes de resultado de interés; los rombos a quienes no
investigación planteadas en una serie de casos, o presentaron el resultado de interés.
realizarse sin un estudio descriptivo previo.
- 11 -
C. CASOS DE CORTE TRANSVERSAL
C.1.Diagnóstico o estadificación de una enfermedad

 En un problema planteado por Soderstrom et al. (1997) les interesó conocer sobre la
relación entre las mediciones demográficas útiles para identificar pacientes con trauma con
concentración elevada de alcohol en la sangre. Quisieron idear un sistema sencillo de
calificación que pudiera usarse para detectar a estos pacientes a su arribo al servicio de
urgencia .
 El objetivo era evaluar el abuso y dependencia de alcohol o de otras sustancias. Los
parámetros que usaron fueron la hora (día o noche), día de la semana (día hábil o fin de
semana), raza (caucásico o no caucásico) y la edad (40 años o más comparados con menores
de 40 años); por lo que construyeron los siguiente modelos:
• varones con lesiones intencionales • mujeres con lesiones intencionales
• varones con lesiones no intencionales • mujeres con lesiones no intencionales - 12 -

C.2. Evaluación de diferentes métodos para obtener el mismo objetivo
 En el planteamiento de un problema por Yan et al. (2001) para examinar la relación entre
los cortes histológicos y la imagen de resonancia magnética (IRM) para estudiar las
características de patología de las arterias carótidas es un estudio de corte transversal.
 Los cortes histológicos fueron evaluados por un patólogo que se sorprendió con los
resultados de las imágenes. Era importante establecer el nivel de correspondencia entre
los resultados de la IRM y la histología, y el nivel de correspondencia encontrado fue
relativamente alto.
 Los estudios de corte transversal son útiles en todos los campos de la medicina, pero en
especial cuando se evalúa un nuevo procedimiento diagnóstico.
- 13 -
Conocimiento de valores normales a los que
C.3. Establecimiento de normas
se ajusta la mayoría de pacientes
 Estos límites se establecen a partir de pruebas hechas en gente que se supone tiene valores
normales, para definir los límites que separan 2.5% más bajo y 2.5% más alto de la media de 95%
central. A estos valores se les llama valores normales o normas.
 Fuera del laboratorio hay instancias donde no se han establecido. Esto fue verdadero en dos
mediciones de la función del sistema nervioso autoinmune. Siendo la variación cardiaca a la
inhalación profunda y la relación de Valsalva, pruebas no invasivas que ayudan a evaluar a
personas diabéticas con trastornos neuropáticos.
Gelber et al. (1997) analizaron los datos de sujetos en 63 centros de EUA para crear
valores normales y después de comparar, establecieron los valores normales a partir de
la variación de la frecuencia cardiaca a la inhalación profunda y la relación de Valsalva. - 14 -

C.4. Encuestas Son útiles cuando el objetivo es conocer un tema

 También se usa en el estudio de casos-control, y cohorte.
 Se usa las preexistentes, sobre todo si los cuestionarios anteriores son buenos.
 Algunas veces se utiliza entrevistas cuando es importante sondear razones o explicaciones.
 Se utilizan como bancos de datos de información, utilizar los preexistentes ahorra tiempo y
esfuerzo. Muchos países obtienen información de varias patologías para crear registros de
tumores y bases de datos de casos de enfermedades infecciosas.
Diermayer et al. (1999), analizaron los datos de vigilancia epidemiológica del estado de Oregon,
EUA, e informaron del incremento total en la tasa de enfermedad meningocócica de dos casos
por 100000 habitantes durante 1987 a 1995, a 4.5 casos por 100000 habitantes en 1994.
- 15 -
Sujetos
(expuestos) Con resultado
Cohorte
D. CASOS DE COHORTE seleccionada Sin resultado
para estudio
 Una cohorte es un grupo de personas con algo en común y Con resultado

permanecen a ese grupo por un largo periodo.
 A los sujetos se les escoge por características ya sean Controles
(no expuestos)
Sin resultado
precursoras o factor de riesgo de alguna enfermedad o Tiempo

Comienzo del estudio
efecto en salud.
 Hacen la pregunta “¿qué pasará?”, la dirección de Dirección de la investigación
estudios es a futuro. Pregunta: ¿qué pasará?
 Se escoge a las personas al inicio del estudio y después Las áreas sombreadas representan a los sujetos expuestos al
factor causal; las áreas no sombreadas corresponden a los no
determinan si tienen el factor de riesgo o si han quedado expuestos. Los cuadros representan a quienes presentaron el
expuesto. En vista de que los eventos de interés aparecen resultado de interés; los rombos, a los sujetos que no
presentaron el resultado de interés.
después de comenzado el estudio, a veces también se les
conoce como estudios prospectivos.
- 16 -

D. CASOS DE COHORTE exploran lo que sucede con la enfermedad con el
paso del tiempo y sus causas
D.1. Estudios de cohorte típicos.
Un caso típico es el estudio de Framingham sobre enfermedades cardiovasculares, inició
en 1948 para investigar factores relacionados con el desarrollo de la enfermedad
cardiovascular ateroesclerótica e hipertensiva, Gordon y Kannel (1970) reportaron un
seguimiento a 20 años.
Muchos estudios se han basado en la cohorte de Framingham, tratan sobre condiciones
relacionadas con eventos cardiovasculares para que un estudio sea diseñado, como la
presión arterial y pulso como predictores de insuficiencia cardiaca congestiva (Haider et
al. 2003).
Aunque el estudio cardiaco de Framingham es muy prolongado, muchos estudios de
cohorte para seguimiento de sujetos pueden tener un periodo más corto.
- 17 -
D. CASOS DE COHORTE
D.2. Evaluación de resultados

 En la literatura médica cada vez se publican más
estudios que evalúan los resultados médicos. El
resultado en los pacientes siempre ha sido de
interés, en la forma en que los pacientes responden
a los diferentes tratamientos y esquemas.
El interés en la evaluación de resultados surgió del Medical Outcomes Study (MOS), diseñado para
determinar si la variación en los resultados en los pacientes se relacionaban con el sistema de
atención, la especialidad del médico y su habilidad técnica e interpersonal (Tarlov et al., 1989).
- 18 -

D. CASOS DE COHORTE
D.2. Evaluación de resultados ESTADO FUNCIONAL
Hay varios tipos de resultados
Capacidad que tiene una persona para realizar sus
actividades diarias.
Algunos investigadores subdividen el estado funcional
SATISFACCIÓN DEL PACIENTE en componentes físico, emocional, mental y social
(Gold et al., 1996).
Se ha demostrado que está muy relacionada con el
hecho de que el individuo continúe con el mismo
médico y con el grado con el que se apegue al plan SATISFACCIÓN DEL PACIENTE
terapéutico (Weingarten et al, 1995).
Incluye salud, estado económico, ambiental y espiritual.
Su medición ayuda a determinar las preferencias que
COSTO-EFICACIA Y COSTO-BENEFICIO tiene una persona por los distintos estados de salud y
decidir entre diversas alternativas de manejo médico.
Son métodos usados para evaluar los resultados Formato Breve de la Encuesta de Salud de
económicos de las intervenciones o de los 36 Puntos SF-36 del Estudio de Resultados
diferentes modelos de tratamiento. Médicos. Originalmente corporación RAND
19
Sujetos
(expuestos) Con
resultado
D. CASOS DE COHORTE
Sin
resultado
D.3. Estudios de cohorte históricos. Registros
seleccionados
para el estudio
Con
resultado
 Muchos son prospectivos; empiezan en un momento específico,
se determina la presencia o ausencia de factores de riesgo y se Sin
Controles resultado
obtiene información concerniente con el resultado de interés. (no expuestos)
 Es útil si los registros del seguimiento están detallados, y si los Comienzo Tiempo
del estudio
investigadores logran conocer el estado de los pacientes.
Dirección de la investigación
 Denominan como estudio de cohorte histórico o de cohorte
retrospectivo pues usa información histórica, los eventos a Las áreas sombreadas representan a quienes fueron
evaluar ocurrieron antes del estudio. expuestos al factor causal; las no sombreadas a quienes
no fueron expuestos. Los cuadros representan a los
 Los estudios que sólo describen la experiencia del investigador sujetos con resultados de interés; los rombos representan
con un grupo de personas e intentan identificar las a los sujetos sin el resultado de interés.
características asociadas con un buen o mal resultado.
- 20 -

Estudios experimentales
Los estudios experimentales en los que participan humanos se llama ensayos clínicos, su
propósito, obtener conclusiones acerca de algún procedimiento o tratamiento en particular.
Los ensayos clínicos controlados son en Los ensayos clínicos no controlados son en los
los que el medicamento o procedimiento que se describe la experiencia del investigador
experimental se compara con otro, a con el medicamento o procedimiento
veces con un placebo y, en ocasiones, experimental, aunque el tratamiento no se
con el tratamiento conocido. compara con otro, al menos no formalmente.
Como el propósito de un experimento es determinar si el tratamiento produce alguna

diferencia, es probable que los estudios con controles, detecten si la diferencia se debe al
tratamiento experimental o a otro factor.
- 21 -
A. ENSAYOS CON CONTROLES CONCURRENTES INDEPENDIENTES.
Una forma de controlar un  La mejor manera de asegurarse es planear

ensayo es contar con 2 intervenciones en el mismo periodo y estudio,
grupos: uno recibe el consiguiendo un control concurrente.
procedimiento experimental y  Para disminuir la posibilidad de que los individuos o
el otro el placebo o el investigadores vean lo que se espera, estos últimos
procedimiento estándar diseñan ensayos doble ciego, donde ni pacientes ni
(grupo control) investigadores saben si la persona está en el grupo de
Los grupos experimental y tratamiento o de control.
control deben tratarse igual,  Cuando sólo el sujeto desconoce la situación, el estudio
salvo en el del propio se llama ensayo ciego. En algunas situaciones, el
procedimiento, de tal forma estudio exige que el investigador sea el “ciego” aún
que si existiera alguna cuando el paciente no ignore el tratamiento o
diferencia entre ellos se deba procedimiento.
al propio procedimiento. - 22 -

A.2. ENSAYOS NO ALEATORIOS
A.1. ENSAYOS CLÍNICOS
CONTROLADOS ALEATORIOS También llamados ensayos
Resumen de todos los diseños clínicos o estudios comparativos.
de investigación, proporciona Investigadores opinan que son
la evidencia con la que se susceptibles a sesgos que sus
puede concluir la causalidad; conclusiones son cuestionables.
es la mejor forma de asegurar Los estudios que utilizan se
que el resultado se debió a la consideran deficientes pues no
intervención. impide el sesgo en la asignación
La mejor forma de asignar los de los pacientes.
pacientes al grupo

- 23 -
Sujetos en
experimentación Con
resultado
A.2. ENSAYOS NO ALEATORIOS
Sin Diagrama del diseño del ensayo clínico
resultado
Sujetos que aleatorio.
cumplen los
criterios de
participación Con
resultado Las áreas sombreadas representan a sujetos
asignados al tratamiento; las que no,
Sin
resultado corresponden al grupo control. Los cuadros
Controles
representan a quienes presentaron el
XXXX resultado de interés; los rombos a quienes no.
Comienzo
del estudio Intervención Tiempo
- 24 -

B. ENSAYOS CON AUTOCONTROLES.
El estudio de Sauter et al. (2002) trabajó con pacientes sometidos a colecistectomía. Con un
seguimiento de 1 a 5 meses después del procedimiento para detectar cambios como dolor
abdominal, flatulencia, dispepsia. Este tipo de estudio se llama ensayo con autocontrol.
• Los estudios con autocontrol y sin otro grupo • Estos estudios son similares a los de cohorte, salvo
control, todavía son vulnerables al conocido por la intervención o tratamiento. Puede
efecto Hawthorne. Aquí las modifican su conducta modificarse el diseño del estudio con autocontrol
y en ocasiones mejoran sólo por recibir atención para lograr una combinación de controles
especial al estar participando en el estudio. concurrentes y propios.
Este diseño utiliza dos grupos de pacientes, uno asignado al tratamiento experimental y el otro al placebo
o tratamiento de control. Después se suspende el tratamiento experimental y el placebo en ambos
grupos para un periodo de “lavado”. Durante este periodo, los pacientes no reciben tratamiento.
Posteriormente, a cada grupo se le da tratamiento contrario. Llamado estudio cruzado.
- 25 -
B. ENSAYOS CON AUTOCONTROLES.
Esquema de un ensayo con

Sujetos en Sujetos en
resultado
resultado
cruzamiento.
Sujetos que Sin

resultado
Sin
resultado Esquema de un ensayo con
cumplen los cruzamiento.
criterios de
participación Con Con
Las áreas sombreadas representan
resultado resultado
a pacientes asignados al
Sin Sin
tratamiento; las que no, a grupo
resultado resultado
Controles Controles control. Los cuadros representan a
quienes presentaron el resultado de
XXXX XXXX
Comienzo
Intervención Periodo de
Intervención Tiempo interés y los rombos a quienes no.
del estudio reposo o lavado
- 26 -

C. ENSAYOS CON CONTROLES EXTERNOS
 Se utilizan resultados de otro autor para comparar;

otras veces, los controles son pacientes tratados
previamente por el mismo investigador, llamados
controles históricos.
 Con frecuencia se recurre a controles históricos
estudiando enfermedades que no tienen cura; usados
en estudios oncológicos, aunque éstos utilizan más los
controles concurrentes.
En estudios en los que se usan controles históricos, deben evaluar si ha cambiado o

no los factores desde el momento en que se trataron; si así fuese, las diferencias
encontradas pueden deberse a esos otros factores y no al propio tratamiento.
- 27 -
C. ENSAYOS CON CONTROLES EXTERNOS
Diagrama de un ensayo con controles

Sujetos en
resultado externos.
Sin
resultado Las áreas sombreadas representan los
sujetos asignados a tratamiento; las
Con que no, corresponden a pacientes del
resultado
Resultado de un
estudio previo
grupo control. Los cuadros representan
(histórico) Sin
resultado
a quienes presentaron el resultado de
interés; los rombos a quienes no lo
presentaron.
XXXX Tiempo
Inicio del
Intervención
estudio sólo en sujetos
- 28 -

D. ESTUDIOS NO CONTROLADOS
Es más factible recurrir a los estudios sin La principal desventaja es que los
control cuando se trata de comparar un investigadores asumen que el
procedimiento y no un medicamento procedimiento usado y descrito es el mejor
La historia de la medicina abunda con ejemplos en los que se recomienda un tratamiento en

particular para descontinuarse después de realizar un ensayo clínico controlado.
Puede llegar a establecerse algún procedimiento o tratamiento no aprobado, lo que
dificulta mucho a realizar estudios controlados subsecuentes o encontrar una diferencia
significativa cuando ésta puede ser infundada.
Guyatt et al. (2000) identificaron 13 estudios aleatorios y 17 observacionales en la prevención de embarazo
en la adolescencia; 6 de 8 resultados que ellos examinaron mostraron un efecto de intervención significativo
en los estudios observacionales; sin embargo, los estudios aleatorios no mostraron ningún beneficio.
- 29 -
Metaanálisis y artículos de revisión
 Un tipo de estudio que no se clasifica es el

llamado metaanálisis. Este estudio utiliza
la información publicada de otros y
combina los resultados de tal modo que
permite obtener conclusiones definitivas.
 Es similar a los artículos de revisión, pero

añade evaluaciones cuantitativas y
resúmenes de los hallazgos.
- 30 -

Metaanálisis y artículos de revisión
Es posible hacer metaanálisis de estudios observacionales o experimentales; sin embargo,

debe informar los hallazgos de estos dos tipos de diseño de estudio por separado. Este
método es especialmente apropiado cuando los estudios se han hecho con pocas personas
o han llegado a conclusiones diferentes.
Veenstra et al (1999) realizaron un metaanálisis de infección relacionada con catéteres venosos

centrales. Los investigadores estudiaban si los catéteres impregnados con un antiséptico eran eficaces
para prevenir la infección del torrente sanguíneo producida por el catéter, comparados con catéteres sin
antiséptico. Encontraron 12 ensayos aleatorios que investigaron al respecto y combinaron los resultados
con técnicas estadísticas para llegar a la conclusión definitiva: los catéteres tratados eran eficaces para
reducir la incidencia de infección en pacientes de alto riesgo.
- 31 -
Ventajas y desventajas de los diseños de estudio

A ENSAYOS CLÍNICOS
 Es la mejor opción en medicina; es el diseño básico contra el cual se comparan otros
diseños, proporciona la mejor justificación para concluir la causalidad y estar sometido a la
menor cantidad de problemas o sesgos.
 Es el mejor tipo de estudio cuando el objetivo es establecer la eficacia de un tratamiento o
procedimiento.
 Se asignan los pacientes al azar a diferentes tratamientos, constituyen el diseño más
completo de todos. Uno de los tratamientos es el aspecto experimental; el otro, el control.
Éste puede ser un placebo o un procedimiento falso; por lo general, es el tratamiento o
procedimiento más usado, llamado estándar terapéutico o estándar de referencia.
Los pacientes con coronariopatía del Coronary Artery Surgery Study (CASS Principal
Investigators and Associates, 1983) se eligieron al azar para recibir tratamiento
quirúrgico o médico; ningún paciente quedó sin tratamiento ni se le dio placebo.
- 32 -


A ENSAYOS CLÍNICOS
• Pueden y deben usarse los controles históricos, llegan a

ser útiles cuando se necesitan estudios preliminares o
cuando están ante tratamientos tardíos para algún
padecimiento incurable.
• Son la mejor manera de demostrar causalidad
• Costo elevado y su larga duración

• La comunidad médica tiene ciertas prácticas bien
establecidas y aceptadas, aunque no estén bien
justificadas, hay tratamientos establecidos que pueden ser
dañinos para muchos pacientes.
- 33 -

B ESTUDIOS DE COHORTE
 Diseño de elección para estudiar las causas de un problema, la evolución

de una enfermedad o sus factores de riesgo, porque son longitudinales y
dan seguimiento a un grupo de sujetos durante un largo periodo.
 En vista de que siguen a una cohorte de pacientes por un tiempo, tiene la
secuencia correcta de tiempo para proporcionar pruebas contundentes de
posibles causas y efectos.
 En estudios diseñados, pueden controlar muchas fuentes de sesgos
relacionados con la selección de pacientes y mediciones registradas.
 El tiempo y costo que requiere un estudio de cohorte depende del
problema a estudiar.
- 34 -


B ESTUDIOS DE COHORTE
 Dificulta a los investigadores el argumento de causalidad, quizá porque

otros eventos que ocurren en el periodo intercurrente pueden afectar el
resultado, el largo periodo entre la exposición y el efecto es uno de los
motivos que dificulta el estudio de la posible relación entre agentes
ambientales y diversos carcinomas.
 Los largos periodos para ser terminados son vulnerables a problemas
relacionados con el seguimiento de los pacientes, en particular la voluntad
de éstos y su migración.
El estudio de Framingham, con sus estrictos métodos

de seguimiento, es una fuente muy rica de
información importante
- 35 -

C ESTUDIOS DE CASOS-CONTROL
• Son adecuados para estudiar • Son los más susceptibles de tener

enfermedades o eventos raros, examinar sesgos y errores, dependen de
trastornos que aparecen después de expedientes y registros de calidad.
largos periodos y para investigar • La disponibilidad de información
hipótesis preliminares; requiere compromiso entre los
• Son más rápidos de realizar y menos investigadores que desean realizar el
costosos estudio y lo que quieren estudiar.
La selección de un grupo control adecuado, decidir qué grupo de personas puede ser útil
para hacer una comparación relevante. Algunos estadistas han recomendado el uso de dos
grupo de control: uno similar en varios aspectos al de los casos (por ejemplo, estar
hospitalizados durante el mismo periodo) y otro, un grupo de personas sanas.
- 36 -


D ESTUDIOS DE CORTE TRANSVERSAL
 Son muy buenos para determinar la situación de una

enfermedad o problema, son similares a los estudios de
casos-control en que se terminan en un periodo
relativamente corto y no son muy costosos.
 Proporcionan solo “una imagen instantánea en el tiempo” del padecimiento o proceso

 El problema común es obtener una tasa de respuestas amplia.
 Las conclusiones se basan en un subgrupo de personas quienes quizá no sean
representativos o similares al resto de la población.
 La manera de hacer las preguntas; si se hacen de una forma dirigida o con cierta carga
emocional.
- 37 -

E ESTUDIOS DE SERIES DE CASOS
Fáciles de redactar y las observaciones son

muy útiles para que los investigadores
diseñen un estudio que evalúe las causas o
explicaciones de las observaciones.
Son susceptibles a muchos sesgos posibles,

relacionados con la selección del sujeto y las
características observadas.
En general, se les debe considerar como generadores de

hipótesis, pero nunca como concluyentes de algo.
- 38 -


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En los estudios observacionales En los estudios experimentales hay

Tanto en los estudios observacionales como en los experimentales pueden

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E. Estudios de cohorte históricos

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II. Estudios 1. Controles concurrentes o A. Aleatorios

A. Estudio de serie de casos

B. Estudio de casos - control

C. Estudio de corte transversal

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 Es un simple recuento descriptivo de características interesantes observadas en un

 Empiezan con la ausencia o presencia de un resultado, analizan antecedentes para

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 Encontraron que una estancia prolongada en el hospital y la frecuencia de

Para diferenciarlo se pregunta si el propósito fue describir un fenómeno o intentar

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 Es conocido como encuestas, estudios

C.1.Diagnóstico o estadificación de una enfermedad

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C.2. Evaluación de diferentes métodos para obtener el mismo objetivo

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C.4. Encuestas Son útiles cuando el objetivo es conocer un tema

 Una cohorte es un grupo de personas con algo en común y Con resultado

precursoras o factor de riesgo de alguna enfermedad o Tiempo

estudios es a futuro. Pregunta: ¿qué pasará?

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D.2. Evaluación de resultados

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Como el propósito de un experimento es determinar si el tratamiento produce alguna

Una forma de controlar un  La mejor manera de asegurarse es planear

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A. ENSAYOS CON CONTROLES CONCURRENTES INDEPENDIENTES.

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Esquema de un ensayo con

Sujetos que Sin

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 Se utilizan resultados de otro autor para comparar;

En estudios en los que se usan controles históricos, deben evaluar si ha cambiado o

Diagrama de un ensayo con controles

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La historia de la medicina abunda con ejemplos en los que se recomienda un tratamiento en

Metaanálisis y artículos de revisión

 Un tipo de estudio que no se clasifica es el

 Es similar a los artículos de revisión, pero

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Metaanálisis y artículos de revisión

Es posible hacer metaanálisis de estudios observacionales o experimentales; sin embargo,

Veenstra et al (1999) realizaron un metaanálisis de infección relacionada con catéteres venosos

Ventajas y desventajas de los diseños de estudio

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Ventajas y desventajas de los diseños de estudio

• Pueden y deben usarse los controles históricos, llegan a

• Costo elevado y su larga duración