Está en la página 1de 16

Facultad de Medicina Humana

Escuela Profesional de Medicina Humana

Informática Médica y
Bioestadística
Ms. Zoraida Yanet Vidal Melgarejo
zvidalm@upao.edu.pe
Ing. Agustín Eduardo Ullón Ramírez
aullor@upao.edu.pe

Adaptado de: Bioestadística Médica. Dawson & Trapp.


Editorial Manual Moderno. 2005.

Clasificación de los diseños de estudio

En investigación médica se presentan


diferentes tipos de estudios, y es importante
saber cómo se diseña un estudio para
entender las conclusiones que pueden
obtenerse.

En el contexto de la lectura de artículos de revistas, son


importantes para descubrir posibles sesgos que pueden
ocurrir en estudios médicos.

-2-

Curso: Informática Médica y Bioestadística Tema: Diseños de estudios en Investigación Médica


Docentes: Ms. Zoraida Vidal / Ing. Agustín Ullón Pág. 1
Facultad de Medicina Humana
Escuela Profesional de Medicina Humana

Clasificación de los diseños de estudio


 Hay varios esquemas para clasificar los diseños de estudio, se ha
adoptado el que divide los estudios en:

En los estudios observacionales En los estudios experimentales hay


se observan uno o más grupos una intervención, y su interés radica
de pacientes y se registran sus en el efecto que la intervención
características para analizarse. tiene en los sujetos de estudio.

Tanto en los estudios observacionales como en los experimentales pueden


participar también objetos o animales, pero la mayor parte de los estudios en
medicina involucran a humanos.

-3-

Clasificación de los diseños de estudio


Cuadro N° 1. Clasificación de los diseños de estudio.
I. Estudios A. Descripción o series de casos
observacionales
1. Causas e incidencia de enfermedades
B. Estudios de casos-control (retrospectivo)
2. Identificación de factores de riesgo
1. Descripción de enfermedades
C. Estudios de corte transversal, encuestas
2. Diagnóstico y estadificación
(prevalencia)
3. Procesos, mecanismos de enfermedades
1. Causas e incidencia de enfermedades
D. Estudios de cohorte (prospectivos) 2. Historia natural, pronóstico
3. Identificación de factores de riesgo
E. Estudios de cohorte históricos

-4-

Curso: Informática Médica y Bioestadística Tema: Diseños de estudios en Investigación Médica


Docentes: Ms. Zoraida Vidal / Ing. Agustín Ullón Pág. 2
Facultad de Medicina Humana
Escuela Profesional de Medicina Humana

Clasificación de los diseños de estudio


Cuadro N° 1. Clasificación de los diseños de estudio (continuación).

II. Estudios 1. Controles concurrentes o A. Aleatorios


experimentales paralelos B. No aleatorios
A. Ensayos controlados
1. Autocontrolados
2. Controles secuenciales
2. Cruzados
3. Controles externos
(incluyendo los históricos)

B. Estudios no controlados

III. Metaanálisis

-5-

Estudios observacionales
Los estudios observacionales son de cuatro tipos:

A. Estudio de serie de casos

B. Estudio de casos - control

C. Estudio de corte transversal

D. Estudio de cohorte

-6-

Curso: Informática Médica y Bioestadística Tema: Diseños de estudios en Investigación Médica


Docentes: Ms. Zoraida Vidal / Ing. Agustín Ullón Pág. 3
Facultad de Medicina Humana
Escuela Profesional de Medicina Humana

Estudios observacionales
A. ESTUDIO DE SERIE DE CASOS

 Es un recuento descriptivo simple de características interesantes observadas en un


grupo de pacientes vistos en un periodo breve. Normalmente no comprenden sujetos
control.
 Algunos investigadores no lo incluyen en los tipos de estudios, ya que por lo regular no
son estudios planeados ni incluyen hipótesis; sin embargo, en ocasiones incluyen
sujetos control.
 Tienen un importante papel descriptivo como precursores de otros estudios.

Por ejemplo, Alexandrov et al. (1997) presentó información de una serie de 40 pacientes referidos
para evaluación de evento vascular cerebral, isquemia cerebral transitoria o soplo carotídeo. Los
autores quisieron comparar métodos para ver cuál predecía mejor la velocidad máxima sistólica;
concluyeron que la relación entre ésta y los métodos máxima era muy fuerte.

-7-

Estudios observacionales
B. ESTUDIOS DE CASOS - CONTROL

 Empiezan con la ausencia o presencia de un resultado y después se analizan antecedentes


para detectar causas o factores de riesgo que pudieran haber surgido en un informe de
series de casos.
 Los casos son individuos escogidos por alguna enfermedad o consecuencia; los controles
son personas sin enfermedad o consecuencia.
 Se analizan los antecedentes, de los casos y de los controles, para identificar una
característica o factor de riesgo presente en la historia de casos, mas no en la de controles.
 La naturaleza de investigación es en retrospectiva. Se caracterizan como estudios que
preguntan “¿qué pasó?”. Se les llama estudios retrospectivos por la dirección de la
investigación. También son longitudinales, ya que la indagación cubre cierto periodo.

-8-

Curso: Informática Médica y Bioestadística Tema: Diseños de estudios en Investigación Médica


Docentes: Ms. Zoraida Vidal / Ing. Agustín Ullón Pág. 4
Facultad de Medicina Humana
Escuela Profesional de Medicina Humana

Estudios observacionales
B. ESTUDIOS DE CASOS - CONTROL

Olsen et al. (2003) compararon a pacientes que tenían una infección en el sitio de la herida quirúrgica
después de laminectomía o fusión espinal (casos) con pacientes que no desarrollaron esta infección
(controles). Encontraron que una estancia prolongada en el hospital y la frecuencia de readmisiones fue
mayor en los pacientes con infecciones. La incontinencia posoperatoria fue uno de los factores de riesgo
asociado con el desarrollo de esta infección.

 Los investigadores a veces usan el pareamiento para relacionar los controles con los casos
por sexo y edad. Si se piensa que estas características son tan importantes que producen un
desequilibrio entre los dos grupos de pacientes que afecten las conclusiones, debe recurrir
al pareamiento, que asegura que ambos grupos sean similares respecto a características
importantes.

-9-

Estudios observacionales
Expuesto
Casos
B. ESTUDIOS DE CASOS - CONTROL No expuesto

 La figura ilustra cómo se selecciona a los


Expuesto
pacientes al inicio del estudio, se considera
Controles
como casos con enfermedad (cuadrado) o No expuesto

controles sin enfermedad (rombo).


 Se revisan los antecedentes por un periodo Tiempo
Comienzo
para detectar la presencia (sombreado) o del estudio
ausencia (sin sombrear) de las características
Dirección de la investigación
o de los factores de riesgo o, si se trata de una
Pregunta: ¿qué pasó?
enfermedad infecciosa.

Para diferenciarlo de un reporte de series de casos, se pregunta si el propósito fue describir un


fenómeno o intentar explicarlo a partir de la evaluación de eventos previos. Si el propósito es
la descripción simple, la probabilidad indica que se trata de un reporte de serie de casos.
- 10 -

Curso: Informática Médica y Bioestadística Tema: Diseños de estudios en Investigación Médica


Docentes: Ms. Zoraida Vidal / Ing. Agustín Ullón Pág. 5
Facultad de Medicina Humana
Escuela Profesional de Medicina Humana

Estudios observacionales
C. ESTUDIOS DE CORTE TRANSVERSAL Con resultado

 Es conocido también como encuestas, estudios


epidemiológicos y estudios de prevalencia. Sujetos
 Los estudios de corte transversal analizan los datos seleccionados
para el estudio
Sin resultado

obtenidos de un grupo de personas en un momento Tiempo

determinado. Inicio del


estudio
 Están diseñados para determinar “¿qué está
Investigación sin dirección
pasando?”.
 En vista de que se enfocan en un momento Pregunta: ¿qué está pasando?

determinado, se les llama estudios de prevalencia. Los cuadros representan a los sujetos
con el resultado de interés; los rombos a
 Pueden diseñarse para resolver interrogantes de
quienes no presentaron el resultado de
investigación planteadas en una serie de casos, o interés.
realizarse sin un estudio descriptivo previo.
- 11 -

Estudios observacionales
C. ESTUDIOS DE CORTE TRANSVERSAL

C.1.Diagnóstico o estadificación de una enfermedad


 En el estudio de Soderstrom et al. (1997) les interesó conocer sobre la relación entre las
mediciones demográficas útiles para identificar pacientes con trauma que tienen
concentración elevada de alcohol en la sangre. Quisieron idear un sistema sencillo de
calificación que pudiera usarse para detectar a estos pacientes a su arribo al servicio de
urgencia .
 El objetivo era evaluar el abuso y dependencia de alcohol o de otras sustancias. Los
parámetros que usaron fueron la hora (día o noche), día de la semana (día hábil o fin de
semana), raza (caucásico o no caucásico) y la edad (40 años o más comparados con menores
de 40 años). Con estas 4 mediciones pudieron construir 4 modelos:
• varones con lesiones intencionales • mujeres con lesiones intencionales
• varones con lesiones no intencionales • mujeres con lesiones no intencionales - 12 -

Curso: Informática Médica y Bioestadística Tema: Diseños de estudios en Investigación Médica


Docentes: Ms. Zoraida Vidal / Ing. Agustín Ullón Pág. 6
Facultad de Medicina Humana
Escuela Profesional de Medicina Humana

Estudios observacionales
C. ESTUDIOS DE CORTE TRANSVERSAL

C.2. Evaluación de diferentes métodos para obtener el mismo objetivo

 En el estudio de corte transversal de Yuan et al. (2001) se examinó la relación entre los cortes
histológicos y la imagen de resonancia magnética (IRM) para estudiar las características de
patología de las arterias carótidas.
 Los cortes histológicos fueron evaluados por un patólogo que se sorprendió con los
resultados de las imágenes. Era importante establecer el nivel de correspondencia entre los
resultados de la IRM y la histología, y el nivel de correspondencia encontrado fue
relativamente alto.
 Los estudios de corte transversal son útiles en todos los campos de la medicina, pero en
especial cuando se evalúa un nuevo procedimiento diagnóstico.

- 13 -

Estudios observacionales
C. ESTUDIOS DE CORTE TRANSVERSAL
Conocimiento de valores normales a los que se
C.3. Establecimiento de normas ajusta la mayoría de pacientes

 Estos límites se establecen a partir de pruebas hechas en gente que se supone tiene valores
normales para definir los límites que separan 2.5% más bajo y 2.5% más alto de la media de
95% central. A estos valores se les llama valores normales o normas.
Gelber et al. (1997) analizaron los datos de sujetos reclutados en 63 centros de EUA para crear los valores
normales de las mediciones de la variación cardiaca a la inhalación profunda y la relación de Valsalva
pruebas no invasivas que ayudan a evaluar a personas diabéticas con trastornos neuropáticos.
Después de comparar ciertos grupos demográficos, como varones y mujeres, establecieron los valores
normales a partir de los valores de la variación de las dos mediciones de la función del sistema nervioso
autoinmune, que son pruebas no invasivas que ayudan a evaluar a personas diabéticas con trastornos
neuropáticos.
- 14 -

Curso: Informática Médica y Bioestadística Tema: Diseños de estudios en Investigación Médica


Docentes: Ms. Zoraida Vidal / Ing. Agustín Ullón Pág. 7
Facultad de Medicina Humana
Escuela Profesional de Medicina Humana

Estudios observacionales
C. ESTUDIOS DE CORTE TRANSVERSAL
Son útiles cuando el objetivo es conocer algún tema confuso o saber
C.4. Encuestas cómo piensa o siente la gente acerca de alguna situación.
 El diseño de las encuestas es de corte transversal, aunque también se puede usar el estudio
de casos-control, y el de cohorte.
 Se usan encuestas preexistentes, sobre todo si los cuestionarios anteriores son buenos.
 Algunas veces se utiliza entrevistas en las encuestas, cuando es importante sondear razones
o explicaciones más profundamente de lo que es posible con un cuestionario escrito.
 Se utilizan como bancos de datos de información. Utilizar los preexistentes ahorra tiempo y
esfuerzo.
Diermayer et al., (1999), analizaron los datos de vigilancia epidemiológica del estado de Oregon,
EUA, e informaron del incremento total en la tasa de enfermedad meningocócica de dos casos por
100000 habitantes durante 1987 a 1995, a 4.5 casos por 100000 habitantes en 1994.
- 15 -

Estudios observacionales
D. ESTUDIOS DE COHORTE

 Una cohorte es un grupo de personas con algo en común y que permanece como parte de
ese grupo por un largo periodo.
 A los sujetos de los estudios de cohorte se les escoge por características que se sospecha
sean precursoras o factor de riesgo de alguna enfermedad o efecto en la salud.
 Hacen la pregunta “¿qué pasará?”, por lo que la dirección de los estudios es a futuro.
 Se escoge a las personas al inicio del estudio y después determinan si tienen el factor de
riesgo o si han quedado expuestos. En vista de que los eventos de interés aparecen después
de comenzado el estudio, a veces también se les conoce como estudios prospectivos.

- 16 -

Curso: Informática Médica y Bioestadística Tema: Diseños de estudios en Investigación Médica


Docentes: Ms. Zoraida Vidal / Ing. Agustín Ullón Pág. 8
Facultad de Medicina Humana
Escuela Profesional de Medicina Humana

Estudios observacionales
D. ESTUDIOS DE COHORTE

Sujetos
(expuestos) Con resultado
Esquema del diseño de estudio de cohorte.
Cohorte
seleccionada Sin resultado
para estudio Las áreas sombreadas representan a los sujetos
expuestos al factor causal; las áreas no
sombreadas corresponden a los no expuestos.
Con resultado
Los cuadros representan a quienes presentaron
el resultado de interés; los rombos, a los sujetos
Sin resultado
Controles
(no expuestos) que no presentaron el resultado de interés.

Comienzo del estudio Tiempo

Dirección de la investigación

Pregunta: ¿qué pasará?

- 17 -

Estudios observacionales
D. ESTUDIOS DE COHORTE

D.1. Estudios de cohorte típicos.


Un caso típico es el estudio de Framingham sobre enfermedades cardiovasculares, el
cual inició en 1948 para investigar los factores relacionados con el desarrollo de la
enfermedad cardiovascular ateroesclerótica e hipertensiva, para los cuales Gordon y
Kannel (1970) reportaron un seguimiento a 20 años.
Los estudios de cohorte pueden explorar lo que sucede con la enfermedad con el paso
del tiempo, así como investigar sus causas.
Aunque el estudio cardiaco de Framingham es muy prolongado, muchos estudios de
cohorte para seguimiento de sujetos pueden tener un periodo más corto.

- 18 -

Curso: Informática Médica y Bioestadística Tema: Diseños de estudios en Investigación Médica


Docentes: Ms. Zoraida Vidal / Ing. Agustín Ullón Pág. 9
Facultad de Medicina Humana
Escuela Profesional de Medicina Humana

Estudios observacionales
D. ESTUDIOS DE COHORTE

D.2. Evaluación de resultados


 En la literatura médica cada vez se publican más
estudios que evalúan los resultados médicos. El
resultado en los pacientes siempre ha sido de interés
para el personal de salud, para conocer la forma en
que los pacientes responden a los diferentes
tratamientos y esquemas.
El interés en la evaluación de resultados surgió del Medical Outcomes Study (MOS), diseñado para
determinar si la variación en los resultados en los pacientes se relacionaban con el sistema de atención, la
especialidad del médico y su habilidad técnica e interpersonal (Tarlov et al., 1989).

- 19 -

D. ESTUDIOS DE COHORTE

D.2. Evaluación de resultados ESTADO FUNCIONAL


Hay varios tipos de resultados
Capacidad que tiene una persona para realizar
sus actividades diarias.
Algunos investigadores subdividen el estado
SATISFACCIÓN DEL PACIENTE funcional en componentes físico, emocional,
mental y social (Gold et al., 1996).
Se ha demostrado que está muy relacionada
con el hecho de que el individuo continúe con
el mismo médico y con el grado con el que se CALIDAD DE VIDA
apegue al plan terapéutico (Weingarten et al.,
1995).
Incluye juicios objetivos y subjetivos sobre
aspectos como salud, estado económico,
COSTO-EFICACIA Y COSTO-BENEFICIO ambiental y espiritual. Su medición ayuda a
determinar las preferencias que tiene una
persona por los distintos estados de salud y
Son métodos usados para evaluar los
decidir entre diversas alternativas de manejo
resultados económicos de las intervenciones
médico.
o de los diferentes modelos de tratamiento.
20

Curso: Informática Médica y Bioestadística Tema: Diseños de estudios en Investigación Médica


Docentes: Ms. Zoraida Vidal / Ing. Agustín Ullón Pág. 10
Facultad de Medicina Humana
Escuela Profesional de Medicina Humana

Estudios observacionales
D. ESTUDIOS DE COHORTE

D.3. Estudios de cohorte históricos.


 Muchos son prospectivos; empiezan en un momento específico, se determina la presencia o ausencia
de factores de riesgo y se obtiene información concerniente con el resultado de interés en algún
momento.
 También se puede realizar un estudio de cohorte a partir de la información obtenida antes y guardada
en expedientes o archivos Esta técnica es útil si los registros del seguimiento están detallados, y si los
investigadores logran conocer el estado de los pacientes. Algunos investigadores denominan a estas
pruebas estudio de cohorte histórico o estudio de cohorte retrospectivo pues usa información
histórica, los eventos a evaluar ocurrieron antes del inicio del estudio.

- 21 -

Estudios observacionales
D. ESTUDIOS DE COHORTE

D.3. Estudios de cohorte históricos.


Sujetos
(expuestos) Con
resultado
Esquema del diseño de estudio de cohorte
Registros
seleccionados histórico.
para el estudio Sin
resultado Las áreas sombreadas representan a quienes
fueron expuestos al factor causal; las no
Con sombreadas a quienes no fueron expuestos. Los
resultado
cuadros representan a los sujetos con resultados
de interés; los rombos representan a los sujetos
Sin
Controles
(no expuestos) resultado sin el resultado de interés.

Comienzo Tiempo
del estudio

Dirección de la investigación

- 22 -

Curso: Informática Médica y Bioestadística Tema: Diseños de estudios en Investigación Médica


Docentes: Ms. Zoraida Vidal / Ing. Agustín Ullón Pág. 11
Facultad de Medicina Humana
Escuela Profesional de Medicina Humana

Estudios experimentales

Los estudios experimentales en los que participan humanos se llaman ensayos clínicos, su propósito
es obtener conclusiones acerca de algún procedimiento o tratamiento en particular.

Los ensayos clínicos controlados son Los ensayos clínicos no controlados son
estudios en los que el medicamento o estudios en los que se describe la experiencia
procedimiento experimental se compara con del investigador con el medicamento o
otro, a veces con un placebo y, en ocasiones, procedimiento experimental, aunque el
con el tratamiento conocido. tratamiento no se compara con otro, al
menos no formalmente.
Como el propósito de un experimento es determinar si la intervención (tratamiento) produce alguna
diferencia, es más probable que los estudios con controles, detecten si la diferencia se debe al tratamiento
experimental o a otro factor. Por ello, los estudios controlados son vistos con mayor validez en medicina
que los estudios no controlados.

- 23 -

Estudios experimentales
A. ENSAYOS CON CONTROLES CONCURRENTES INDEPENDIENTES.

Una forma de controlar un


 La mejor manera de asegurar esto es planear
ensayo es contar con 2 grupos de
intervenciones en el mismo periodo y estudio, así el
personas: uno recibe el estudio consigue un control concurrente.
procedimiento experimental  Para disminuir la posibilidad de que los individuos o
(grupo experimental) y el otro el investigadores vean lo que se espera que vean, estos
placebo o el procedimiento últimos diseñan ensayos doble ciego, donde ni pacientes
estándar (grupo control) ni investigadores saben si la persona está en el grupo de
Los grupos experimental y control tratamiento o en el de control.
deben tratarse igual en todos los
aspectos, salvo en el del propio  Cuando sólo el sujeto desconoce la situación, el estudio
procedimiento, de tal forma que se llama ensayo ciego. En algunas situaciones poco
si existiera alguna diferencia comunes, el diseño del estudio exige que el investigador
entre ellos se deba al propio sea el “ciego” aún cuando el paciente no ignore el
procedimiento y no a otro factor. tratamiento o procedimiento.
- 24 -

Curso: Informática Médica y Bioestadística Tema: Diseños de estudios en Investigación Médica


Docentes: Ms. Zoraida Vidal / Ing. Agustín Ullón Pág. 12
Facultad de Medicina Humana
Escuela Profesional de Medicina Humana

Estudios experimentales
A.1. ENSAYOS CLÍNICOS A.2. ENSAYOS NO ALEATORIOS
CONTROLADOS ALEATORIOS También llamados ensayos
clínicos o estudios
Es el resumen de todos los comparativos.
diseños de investigación, ya Muchos investigadores
que proporciona la mejor opinan que estos estudios
evidencia con la que se puede son susceptibles a tantos
concluir la causalidad; es la sesgos que sus conclusiones
mejor forma de asegurar que son cuestionables.
el resultado se debió a la Los estudios que utilizan
intervención. estos controles se consideran
La mejor forma de asignar los deficientes pues no impide el
pacientes al grupo sesgo en la asignación de los
pacientes.

A. ENSAYOS CON CONTROLES CONCURRENTES INDEPENDIENTES.


- 25 -

Estudios experimentales
A. ENSAYOS CON CONTROLES CONCURRENTES INDEPENDIENTES.

Sujetos en
experimentación Con
resultado
Diagrama del diseño del ensayo clínico
Sin
resultado
aleatorio.
Sujetos que
cumplen los
Las áreas sombreadas representan a sujetos
criterios de asignados al tratamiento; las que no,
Con
participación resultado corresponden al grupo control. Los cuadros
Sin
representan a quienes presentaron el
Controles resultado resultado de interés; los rombos a quienes no
lo pre.
XXXX
Comienzo
del estudio Intervención Tiempo

- 26 -

Curso: Informática Médica y Bioestadística Tema: Diseños de estudios en Investigación Médica


Docentes: Ms. Zoraida Vidal / Ing. Agustín Ullón Pág. 13
Facultad de Medicina Humana
Escuela Profesional de Medicina Humana

Estudios experimentales
B. ENSAYOS CON AUTOCONTROLES.
El estudio realizado por Sauter et al. (2002) trabajó con pacientes sometidos a colecistectomía. Con un
seguimiento de 1 a 5 meses después del procedimiento para detectar cambios como dolor abdominal,
flatulencia, dispepsia. Este tipo de estudio que utiliza a los pacientes como sus propios controles se llama
ensayo con autocontrol.
• Los estudios con autocontrol y sin otro grupo control, todavía son vulnerables al conocido efecto
Hawthorne, en el que las personas modifican su conducta y en ocasiones mejoran sólo por recibir
atención especial al estar participando en el estudio y no por la propia intervención de éste. Estos
estudios son similares a los de cohorte, salvo por la intervención o tratamiento.
• Puede modificarse el diseño del estudio con autocontrol para lograr una combinación de
controles concurrentes y propios. Este diseño utiliza dos grupos de pacientes, uno asignado al
tratamiento experimental y el otro al placebo o tratamiento de control. Después se suspende el
tratamiento experimental y el placebo en ambos grupos para un periodo de “lavado”. Durante
este periodo, los pacientes no reciben tratamiento. Posteriormente, a cada grupo se le da
tratamiento contrario. Este diseño llamado estudio cruzado tiene buen resultado cuando se utiliza
de manera apropiada.
- 27 -

Estudios experimentales
B. ENSAYOS CON AUTOCONTROLES.

Sujetos que Esquema de un ensayo con


Sujetos con Sujetos con
cumplen los experimentación Con experimentación Con cruzamiento.
resultado resultado
criterios de Esquema de un ensayo con
participación Sin Sin
resultado resultado cruzamiento.
Las áreas sombreadas
Con Con representan a pacientes
resultado resultado
asignados al tratamiento; las
Sin Sin no sombreadas, a los sujetos
resultado resultado
Controles Controles asignados al grupo control. Los
XXXX XXXX cuadros representan a quienes
Comienzo
del estudio Intervención Periodo de
Intervención Tiempo presentaron el resultado de
reposo o lavado
interés y los rombos a quienes
no lo presentaron.

- 28 -

Curso: Informática Médica y Bioestadística Tema: Diseños de estudios en Investigación Médica


Docentes: Ms. Zoraida Vidal / Ing. Agustín Ullón Pág. 14
Facultad de Medicina Humana
Escuela Profesional de Medicina Humana

Estudios experimentales
C. ENSAYOS CON CONTROLES EXTERNOS

 Se utilizan resultados de la investigación de otro autor


para comparar; otras veces, los controles son pacientes
tratados previamente por el mismo investigador, pero
de otra manera, llamados controles históricos.
 Con frecuencia se recurre a controles históricos para
estudiar enfermedades que no tienen cura; y se han
usado con frecuencia en estudios oncológicos, aunque
éstos utilizan cada vez más los controles concurrentes.

En estudios en los que se usan controles históricos, los investigadores deben evaluar si han cambiado o
no los factores desde el momento en que se trataron esos controles históricos; si así fuese, las diferencias
encontradas pueden deberse a esos otros factores y no al propio tratamiento.

- 29 -

Estudios experimentales
C. ENSAYOS CON CONTROLES EXTERNOS

Sujetos Con
resultado

Sin Diagrama de un ensayo con controles


resultado
externos.
Las áreas sombreadas representan a los
Con sujetos asignados al tratamiento; las áreas
Resultado de un resultado
estudio previo
no sombreadas corresponden a los
(histórico) Sin pacientes del grupo control. Los cuadros
resultado
representan a quienes presentaron el
resultado de interés; los rombos a quienes
XXXX no lo presentaron.
Inicio del Intervención Tiempo
estudio
sólo en sujetos

- 30 -

Curso: Informática Médica y Bioestadística Tema: Diseños de estudios en Investigación Médica


Docentes: Ms. Zoraida Vidal / Ing. Agustín Ullón Pág. 15
Facultad de Medicina Humana
Escuela Profesional de Medicina Humana

Estudios experimentales
D. ESTUDIOS NO CONTROLADOS
Es más factible recurrir a los estudios sin La principal desventaja es que los
control cuando se trata de comparar un investigadores asumen que el
procedimiento y no un medicamento. procedimiento usado y descrito es el mejor

La historia de la medicina abunda con ejemplos en los que se recomienda un tratamiento en


particular para descontinuarse después de realizar un ensayo clínico controlado.

Un problema de los ensayos no controlados es que puede llegar a establecerse algún


procedimiento o tratamiento no aprobado, lo que dificulta mucho a los investigadores
realizar estudios controlados subsecuentes. Otro de los problemas es encontrar una
diferencia significativa cuando ésta puede ser infundada.

- 31 -

Metaanálisis y artículos de revisión

 Un tipo de estudio que no se clasifica es el llamado


metaanálisis. Este estudio utiliza la información publicada de
otros estudios y combina los resultados de tal modo que
permite obtener conclusiones definitivas.

 Es similar a los artículos de revisión, pero añade evaluaciones


cuantitativas y resúmenes de los hallazgos.

 Es posible hacer metaanálisis de estudios observacionales o


experimentales; sin embargo, debe informar los hallazgos de
estos dos tipos de diseño de estudio por separado. Este método
es especialmente apropiado cuando los estudios se han hecho
con pocas personas o han llegado a conclusiones diferentes.
- 32 -

Curso: Informática Médica y Bioestadística Tema: Diseños de estudios en Investigación Médica


Docentes: Ms. Zoraida Vidal / Ing. Agustín Ullón Pág. 16

También podría gustarte