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Guía para
Integración de los Requerimientos de las Normas de Calidad, Ambiente, Salud y
Seguridad.
PREFACIO
Debe observarse que, como parte del proceso de revisión para la ISO 9001, el TC
176/SC 2, comité técnico de la ISO responsable de la revisión, formó un grupo de
enlace con ISO TC 207, el comité técnico responsable de la norma ambiental, para
mejorar la compatibilidad entre estos dos estándares.
Como consecuencia de estos dos acercamientos, hay más alineación entre las tres
normas que la evidenciada en la HB 139:1999.
INTRODUCCIÓN
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Este manual reconoce que no todos los requisitos de estos sistemas de gestión
pueden ser integrados completamente y que el grado de integración dependerá de la
naturaleza de la organización.
El enfoque del manual se basa sobre la presunción que la organización puede ya tener
un sistema de gestión de calidad y que se desea extender este sistema para incluir los
nuevos o existentes sistemas de gestión ambiental y salud y seguridad. Sin embargo,
el manual se puede utilizar para una gama de diversas opciones, incluyendo el
desarrollo de un sistema integrado si la organización no ha tenido ningún sistema de
gestión funcionando anteriormente.
Usted necesita elegir entre la ISO 9001, la ISO 14001 o la ISO 45001 como la base de
su sistema de gestión, sin embargo, por experiencia se recomienda que use ISO
9001:2015 como base del sistema integrado.
No se considera que usted leerá este manual en una sola vez. Está organizado en
secciones que se leerán cuando se presente la necesidad, como sigue:
La Sección 3 agrupa las cláusulas de cada una de las tres normas en elementos
comunes y proporciona orientación básica sobre integración concerniente a esos
aspectos. Los vínculos importantes entre los grupos se muestran como referencias
transversales. Los elementos comunes están referidos normalmente en los títulos de
las cláusulas de ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001. El Apéndice A presenta las
bases para agrupar las cláusulas en la sección 3.
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ANTECEDENTES
Este enfoque es igual al utilizado por muchas organizaciones que han implementado
sistemas de gestión de la calidad para asegurar la calidad constante de sus
mercancías y servicios, y prevenir los residuos.
El estándar internacional para los sistemas de gestión ambiental, la norma ISO 14001,
declara:
“esta norma comparte principios comunes del sistema de gestión con la serie ISO
9000 de normas sobre sistemas de calidad. Las organizaciones pueden elegir utilizar
un sistema de gestión existente, que sea consistente con la serie ISO 9000 como base
de su sistema de gestión ambiental”
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En la vista de las semejanzas reconocidas parecería obvio que integrar los requisitos
del sistema de salud y seguridad y el sistema ambiental sería relativamente directo y
presentaría pocos problemas. ¿Pero esto si es así?
Para responder esta pregunta, es necesario que se considere las ventajas, los
problemas y algunos antecedentes. Es también necesario considerar las
concordancias y las diferencias en los sistemas de ostión de la calidad, salud,
seguridad y ambiente.
BENEFICIOS DE LA INTEGRACIÓN
Racionalización de recursos
Reducción de la complejidad
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PROBLEMAS Y LIMITACIONES
Preocupación por incluir sistemas de salud, seguridad y ambiente a la ISO 9001, que
es vista por muchos como excesivamente documentada y burocrática. Los sistemas
de salud, seguridad y ambiente pueden ser comprometidos si una empresa adopta la
óptica del “cartón en la pared” como enfoque de la certificación del sistema de calidad.
Interés particular
Existen algunos requisitos del sistema de gestión de salud, seguridad y ambiente que
no se pueden integrar en la estructura normal de la documentación del sistema de
calidad. Estos requisitos adicionales resaltan la experiencia especializada que se
necesita en una organización para asegurarse que todos los requisitos de salud,
seguridad y ambiente sean implementados correctamente y mejorados continuamente.
Puede ser necesario que se tenga que contratar asesoría exterior para obtener este
grado de experiencia. En la mayoría de los casos, las actividades especializadas son
separadas de los procesos técnicos, comerciales o administrativos normales de la
organización y requieren ser documentadas por separado, por ejemplo, rehabilitación,
o gestión de incidentes.
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IDENTIFICACIÓN DE BRECHAS
Normas guía
El primero paso después de la revisión inicial podría ser establecer medidas internas
para eliminar, reducir o controlar cualquier riesgo actual o responsabilidades mientras
que se está diseñando e implementado el sistema integrado más amplio.
Tales medidas de control del interno pueden incluir las siguientes acciones:
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Los dueños del procedimiento deben ejecutar los procedimientos en sus áreas de
responsabilidad; entrenando a otros usuarios en estos procedimientos.
La consideración se debe dar a los resultados del proceso de revisión gerencial; los
resultados de auditorias internas y externas; investigaciones de accidentes;
infracciones o demandas legales; sugerencias de empleados y de otros;
preocupaciones o quejas de la comunidad.
Esto puede incluir los métodos tales como la revisión de la gerencia; equipos de la
mejora de proceso; uso de herramientas de diagnóstico; gravamen de organización
contra un modelo apropiado de la excelencia del negocio.
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Esta sección provee una guía de cómo se podrían integrar los grupos de cláusulas
relevantes.
Muchos de los numerales pueden estar referenciados en varios tópicos. Esto porque
sólo una parte de él puede aplicar. De ser así, se señala en negrilla esta situación.
INTEGRACIÓN
LIDERAZGO Y COMPROMISO
POLÍTICA
OBJETIVOS
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PLANEACIÓN
Observe que las tres normas incluyen objetivos (y metas) como parte de la cláusula
del planeamiento.
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La norma de calidad define más los requisitos del futuro sistema que deben ser
implementados y da los detalles adicionales de cuáles deben ser puestos en
ejecución, incluyendo el control de procesos, productos y servicios suministrados
externamente.
RECURSOS (APOYO)
Las tres normas identifican la necesidad de proporcionar los recursos necesarios para
asegurarse que el sistema puede funcionar y alcanzar objetivos. Todas las normas
señalan que los recursos incluyen equipo, instalaciones, gente, habilidades, tecnología
y finanzas.
La identificación de recursos.
La provisión de los recursos necesarios.
El empleado y otras partes interesadas.
Sistemas de planeación, implementación y monitoreo de los recursos.
Revisión y mejora de los recursos.
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RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD
REVISIÓN GERENCIAL
Las tres normas piden básicamente la misma cosa, aunque la norma de calidad
proporciona los detalles en los ítems que se considerarán como parte de la revisión e
identifica que acciones tienen que ser realizadas como resultados de la revisión.
Las tres normas enfatizan la necesidad revisar oportunidades para la mejora, así como
la determinación de la suficiencia y eficacia del sistema actual.
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Las normas de calidad, ambiente, salud y seguridad proporcionan requisitos bajo este
título específico. Para los propósitos de la integración, se puede considerar
conjuntamente con las cláusulas de incidentes y emergencias.
INCIDENTES Y EMERGENCIAS
Las normas ambiental y de salud y seguridad tienen requisitos muy similares bajo este
título. Mientras que la norma de calidad no cubre este asunto, el rotulado del producto
podría considerar este aspecto.
COMUNICACIÓN
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COMPRAS
CONTRATOS
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La norma de calidad establece que las ofertas y los contratos deben ser revisados
antes de su aprobación o aceptación para asegurarse que los requisitos estén
definidos y documentados adecuadamente, las discrepancias entre la oferta y la orden
se deben resolver y la organización debe satisfacer los requisitos de contrato. Es
también necesario definir cómo los detalles de las modificaciones del contrato se
transfieren correctamente a las partes afectadas. Los registros de tales revisiones
deben ser mantenidos.
La integración de los sistemas ambiental, salud y seguridad con los definidos en los
sistemas de calidad para la preparación y revisión del contrato resultan de las
siguientes actividades:
Identifique y evalúe peligros y riesgos s para la población, la piedad o el ambiente y
asegure que se busquen proveedores o contratistas capaces de mitigar y controlar
los posibles riesgos identificados.
Asegure que la organización tiene los recursos humanos, físicos y financieros
necesarios para satisfacer los requisitos ambientales, de salud y seguridad.
Asegure que esos proveedores o contratistas tienen la experticia necesaria para
evaluar apropiadamente los aspectos ambientales, de salud y seguridad asociados
a las ofertas y contratos.
INFORMACIÓN DOCUMENTADA
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Sin embargo, si decide documentar su sistema, debe cerciorarse que sea apropiado
para la gente en su organización. Los documentos pueden estar en copia dura, medios
electrónicos, en línea, en carteles, vídeos o una combinación de éstos. Se puede
encontrar varios enfoques que son necesarios en distintas partes de su organización.
Por lo tanto, se necesita asegurarse que cada uno de los documentos cubra los
requisitos de las tres normas cuanto sean relevantes. Sin embargo, los requisitos
específicos especializados, que no requieran necesariamente ser manejados en un
documento integrado, pueden ser manejados en documentos separados.
Hay muchos ejemplos en las áreas de protección ambiental y seguridad tales como:
estado de preparación para emergencias, requisitos para primeros auxilios, trabajo en
espacios confinados, protección de reliquias; disposición de residuos, medición y
control de emisiones tóxicas, operación de cargadores, entrenamiento y competencia
del conductor; exámenes médicos y de salud; andamios y trabajos manuales.
CONTROL DE DOCUMENTOS
Las tres normas tienen requisitos muy similares para el control de documentos,
incluyendo la autorización y aprobación de cambios en los documentos.
Se necesitan controles adecuados para cada tipo de documento para asegurarse que
los documentos correctos (éstos son normalmente pero no siempre, los documentos
actuales) están en uso.
El tipo de controles necesarios debe ser apropiado para la organización y puede variar
con el tipo de documento, el tamaño de la organización y la importancia del
documento.
El sistema de control de documentos debe ser tan simple como sea posible para lograr
el nivel requerido de control.
Ya que existen algunos aspectos del control de registros que se traslapan con el
control de documentos, puede haber un campo de acción en la organización para
integrar estas dos actividades.
CONTROL DE REGISTROS
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Los registros permiten demostrar que se ha realizado una actividad, una información
especifica ha sido registrada o que se ha cumplido un requisito particular. Esto es de
importancia significativa para demostrar conformidad con las autoridades o los
requisitos legislativos o que se han cumplidos los deberes cuidadosamente.
Cuando se determinen los tiempos de la retención para los registros que pueden
relacionarse con las tres áreas, se necesitará determinar y aplicar el periodo de
retención más largo.
PROCESO
Las tres normas tratan los aspectos referentes al control de proceso desde la
perspectiva del alcance de cada norma. La norma de calidad trata los aspectos
relativos a la calidad del producto, la norma ambiental trata los aspectos ambientales
que pueden afectar el medio ambiente, mientras que la norma de salud y seguridad se
refiere a los peligros y riesgos que afectan la salud y la seguridad de los empleados.
Sin embargo, la norma de calidad tiene un requisito para la planeación del control de
proceso (realización del producto). Se incluye en este proceso de planeación el ajuste
de los objetivos de la calidad para el producto. El asunto de “Dirección”, en la edición
anterior de HB 139, ahora se ha incluido como parte del proceso de la realización del
producto como “preservación del producto”.
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DISPOSITIVOS DE MEDICIÓN
MONITOREO Y MEDICIÓN
La norma de calidad pone mucho énfasis en este tema. Hay muchas cláusulas en esta
norma que requieren alguna de medida y evaluación.
Hay referencias a la revisión y verificación del diseño y al uso de análisis de datos para
confirmar la eficacia del sistema de gestión, verificar la capacidad de proceso y la
conformidad de las características del producto con los requisitos.
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La norma ambiental requiere las organizaciones monitorear y medir, sobre una base
regular, las características clave o principales de operaciones y actividades que
pueden tener un impacto significativo en el medio ambiente. Como con la norma de
calidad, la medición y los puntos de evaluación sobre desempeño del sistema, control
operacional y conformidad con los requisitos y logro de objetivos de organización.
Además de esto, la referencia también se hace a la conformidad con la legislación y
regulaciones relevantes.
Algunas de las actividades de medición son exigidas por la legislación y es allí donde
los sistemas de calidad tienen ventaja de obtener datos relacionados con las
características de calidad, que no se pueden obtener de otra forma.
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AUDITORÍA INTERNA
Los requisitos de auditoria para las normas ambientales y de salud y seguridad son
similares que para la norma de calidad.
Todas las normas hacen énfasis en el proceso de auditoria como forma de determinar
si el sistema se esta ejecutando y se ha mantenido correctamente y si la organización
está logrando los objetivos de desempeño establecidos. Todas las normas requieren
auditorias eficaces, realizadas por personal competente usando metodologías
reconocidas.
Tal enfoque proporcionaría una revisión comprensiva, pero requeriría una amplia
gama de experticia en el equipo de auditor/asesor o auditor/evaluador y requeriría una
cantidad de tiempo considerable.
Otro enfoque sería dividir las auditorias. Se podría utilizar recursos internos para
ejecutar auditorias del sistema para determinar conformidad con los estándares y la
documentación del sistema y realizar evaluaciones separadas de control de peligros y
riesgos y conformidad legislativa ejecutadas por especialistas, proporcionados por un
proveedor externo. Esto sería similar al concepto de auditoria del sistema y auditoria
de procesos utilizadas a veces para los sistemas de gestión de calidad.
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Cada uno de las normas acentúa la importancia de la acción preventiva para intentar
detener, en primera instancia, las no conformidades o los incidentes que suceden.
ENTRENAMIENTO Y COMPETENCIA
Las tres normas se centran en la necesidad de asegurarse que las personas cuyo
trabajo tiene un impacto en calidad, ambiente, salud y seguridad son competentes
para realizar sus tareas asignadas y, donde se requiera, deben ser calificados
apropiadamente. Además, la norma de calidad requiere que todo el personal esté
enterado de la importancia de sus actividades para el logro de los objetivos de calidad.
Estas personas deben estar informadas de las consecuencias para el medio ambiente
reales o potenciales de sus actividades, de las ventajas de la mejora del desempeño y
de las consecuencias de apartarse de los procedimientos operativos.
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MEJORA
ANÁLISIS DE DATOS
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Se debe evaluar las actividades de su organización, para ver donde las técnicas del
análisis de datos se podrían aplicar provechosamente en la medición de actividades,
para monitorear el logro de objetivos, la conformidad con requisitos reguladores y la
reducción de costos. Como ejemplo, el monitoreo del uso de la energía y la disposición
de residuos pueden conducir a las reducciones significativas con beneficios para la
organización y el medio ambiente.
DISEÑO Y DESARROLLO
La norma ambiental hace referencia implícita al proceso del diseño en la cláusula 8.1,
control operacional. Este elemento indica que “la organización identificará esas
operaciones y las actividades asociadas a los aspectos ambientales significativos
identificados relacionados con su política, objetivos y metas”
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