UNIVERSIDAD DE CIENCIAS APLICADAS Y AMBIENTALES DISEÑO Y FORMULACION DE

MEDICAMENTOS TALLER No. 4

FORMULANDO SUSPENSIONES

Kelly Johanna Lesmes Olmos

1022386687

1. De una definición sustentada de lo que es una suspensión farmacéutica.

Rta: Una suspensión es un preparado líquido heterogéneo y termodinámicamente inestable que contienen
partículas sólidas dispersas en una fase liquida, en la cual las partículas no son solubles, al solido se le
conoce como (fase dispersa) y al líquido como (medio de dispersión); cuando la fase dispersa presenta
partículas con un diámetro de 1 μm se le denomina dispersión coloidal, mientras que aquellas que presenten
partículas por encima de 1 μm son dispersiones groseras. (Aulton, 2004)

2. Qué Diferencia hay entre una suspensión acuosa y una suspensión oleosa. Qué diferencia en
las características de solubilidad del principio activo hay en cada caso.

Rta: En el caso de las soluciones oleosas la velocidad de liberación de una Droga es determinada por la
partición desde el aceite hacia el medio acuoso circundante, el fenómeno de partición es un proceso de
equilibrio descrito por el coeficiente de partición aparente aceite /agua, la liberación a partir de
suspensiones oleosas combina los principios involucrados en las suspensiones acuosas y en las soluciones
oleosas.
La concentración de droga en la fase oleosa se mantiene cerca de la solubilidad de equilibrio dado que
existe un exceso de sólido, a diferencia del caso de la solución oleosa, la duración de acción obtenida con
las suspensiones oleosas es más prolongada que las de las soluciones. (Gennaro A. R., 2003, pág. 1062)

3. Establezca las diferencias entre una suspensión coloidal y una suspensión grosera.

Rta: Suspensión grosera es una dispersión de partículas insolubles solidas finamente trituradas (la fase
dispersa) en un fluido (el medio de dispersión o fase continua). Lo que la diferencia la suspensión
grosera de la coloidal es el tamaño de partícula de las fases dispersas ya que la dispersiones groseras
tienen un diámetro por encima de 1 μm y las dispersión coloidal tienen un diámetro de 1 μm. (Gennaro
A. R., 2003)

4. Mediante un cuadro comparativo, establezca y explique de manera amplia y suficiente las

ventajas y desventajas (comparativas frente a las otras formas farmacéuticas) de las
suspensiones farmacéuticas en aspectos relacionados con:

VENTAJAS DESVENTAJAS
✓ Permiten la administración de fármacos ✓ Son formas farmacéuticas muy inestables.
inestables en disolución pero químicamente
estable en suspensión.
✓ Se emplean para fármacos poco solubles en ✓ Tienden a separarse la fase solida de la fase
agua que no puedan formularse por líquida.
cuestiones de inestabilidad química en otros
disolventes (Cotrimoxazol, Antibióticos,
Antiácidos, Calcificantes, etc.).
✓ Para fármacos de Sabor desagradable. ✓ Vehículo acuoso puede servir como medio
 para el desarrollo de microorganismos.
✓ Fármacos muy amargos (Cloranfenicol y ✓ Organolépticamente no es muy agradable.
eritromicina), se formulan en forma de
sales insolubles e insípidas (palmitato de
cloranfenicol, estolato o palmitato de
etritromicina) en suspensiones mejor
aceptadas por el paciente.
✓ Más fácil de administrar (individuos que no ✓ Desde el punto de vista de su transporte y
pueden tragar).Fuente especificada no almacenamiento presentan mucho peso y
válida. ocupan un gran volumen.
✓ La insolubilidad del PA obtiene la ✓ Uniformidad de la dosis y seguridad.
prolongación del tiempo de acción en el Fuente especificada no válida.
organismo.
✓ Buena Disponibilidad Relativa ✓ Al reducir el tamaño de partículas se
forman sedimentos duros difícil de re
suspender
(Lopez, 2014)

5. Realice un listado de las vías de administración que están permitidas desde el punto de
vista farmacéutico para administrar suspensiones

• Oral: Como suspensión o suspensión extemporánea (aquella que, por su poca estabilidad, se
prepara en el momento de ser administrada). (Universidad Autónoma)
• Parenteral: Como polvo para preparaciones inyectables extemporáneas, ya que son sustancias
solidas estériles, dosificadas y acondicionadas en recipientes definidos que, rápidamente tras
agitación, en presencia de un volumen prescrito de líquido estéril apropiado, dan lugar entre otros a
suspensiones uniformes. (Universidad Autónoma)
• (Formas Liquidas): Como colirios ya que son preparaciones farmacéuticas en la que el fármaco
suele estar en solución o suspensión acuosa u oleosa para ser instilada, en forma de gotas, en el
fondo del saco conjuntival. (Universidad Autónoma)
• (Formas Semisólidas): Como ungüento ya que es una pomada en suspensión de elevada
consistencia y, por tanto, reducida extensibilidad. (Universidad Autónoma)
• Inhalatoria: En forma de aerosoles que son dispositivos que contienen soluciones o suspensiones
de un principio activo, envasadas en un sistema a presión de manera que, al accionar la válvula, se
produce la liberación del principio activo impulsado gracias a un agente propelente. (Universidad
Autónoma)

6. Explique de manera amplia y suficiente las características deseables en el diseño y formulación

de una suspensión, como:

a. Viscosidad

Según newton la velocidad de flujo era directamente proporcional a la tensión aplicada; la constante de
proporcionalidad es el coeficiente de viscosidad y aquellos fluidos que cumple con esto se les denominan
fluidos newtonianos. A su vez Eisten demostró que la viscosidad de un fluido newtoniano viscoso (ηo),
aumenta al suspender en el líquido esferas pequeñas y rígidas que no presentan interacción entre ellas.
(Esta ecuación únicamente es aplicable a suspensiones desfloculadas ya que no se forman estructuras o
interacción entre ellas. (Seymour & Carraher, 1995)

b. Tamaño de partícula del fármaco

El tamaño de partícula es un aspecto importante para la estabilidad física de una suspensión, tal como lo
predice la ley de Stokes, las partículas de diámetro pequeño tienden a asentarse con más lentitud con lo
que se consigue una velocidad de sedimentación lenta en comparación con las partículas de mayor tamaño.

c. Resuspendibilidad
Es la capacidad de la suspensión para recuperar sus propiedades como sistema heterogéneo bajo agitación
mecánica o manual, a su vez la resuspendibilidad es importante para evaluar la estabilidad de una
suspensión.
d. Jeringabilidad
La Jeringabilidad es la cualidad que define la facilidad de inyección del producto; en otras palabras, la
resistencia de un producto a ser extraído de su envase mediante una jeringa. (Syva)

e. Esterilidad
La estabilidad física de las suspensiones se define como una condición en la cual las partículas no se
agregan y permanecen distribuidas de forma homogénea en la suspensión. Por razones termodinámicas esta
situación ideal rara vez se cumple, por tal razón es importante establecer que “Si las partículas se
sedimentan, estas deben ser resuspendidas con una agitación moderada”. (Universidad Nacional Autónoma
de México)

7. Qué aspectos diferencian las suspensiones parenterales y oculares de las suspensiones orales
y tópicas?

• Suspensiones orales: son aquellas que contienen partículas sólidas dispersas en un vehículo y
están acompañas de agentes saborizantes
• Suspensiones tópicas: son aquellas que contienen partículas sólidas dispersas en un vehículo y
están destinadas para la aplicación en la piel
• Suspensiones oticas: son preparaciones liquidas que contienen partículas micronizadas destinadas
para la instilación del oído externo. (Jover & Garcia, 2004)
• Suspensiones parenterales: son preparaciones que dependen de la velocidad de absorción del
fármaco. Al variar el tamaño de partículas dispersadas de principio activo se puede controlar la
duración de la actividad. La velocidad de absorción del fármaco en el torrente sanguíneo dependerá
simplemente de su velocidad de absorción. (Gennaro A. R., 2003)

8. Que es el Angulo de contacto de un principio activo?

Rta: Como el ángulo que forma la superficie de un líquido al entrar en contacto con una superficie sólida.
El valor del ángulo de contacto depende principalmente de la relación existente entre las fuerzas adhesivas
del líquido y del sólido y las fuerzas cohesivas del propio líquido. Cuando una fase líquida y una fase sólida
entran en contacto, forman una interfase común. La mojabilidad es la capacidad de los sólidos para formar
interfases con los líquidos. La mojabilidad de un determinado sólido por un líquido viene determinada por
el ángulo de contacto θ, como se muestra en la Figura 6. En ella se representa esquemáticamente una gota
de líquido (L) reposando en equilibrio sobre una superficie sólida horizontal (S) en una atmósfera de gas
(G)

Fig. 6 representación esquemática de una gota sésil de líquido (L) reposando en equilibrio sobre
 una superficie solida horizontal (S) en una atmosfera de gas (G). Ángulo de contacto y tensiones
en el punto triple

El perfil que adopta la gota es el resultado del balance entre las fuerzas de la superficie y de la interfase,
que tienden a minimizar la energía superficial libre del sistema.
Medida indirecta del grado de humectación

• Si el Angulo de contacto es inferior a 90 grados el material es fácilmente humectado

• Si el Angulo de contacto es mayor a 90 grados el material es muy hidrófobo es decir no les gusta el
agua

9. Que es la humectabilidad de un Principio activo?

Rta: La humectabilidad de un material es su tendencia a hacer que los líquidos se extiendan sobre su
superficie. Es muy importante para procedimientos como el recubrimiento y la unión química, en los que se
busca que un adhesivo tenga el área de contacto más grande posible para maximizar la adhesión. Cuando el
líquido es agua, comúnmente se emplea el término hidrofilia.
La humectabilidad es una función directa de la energía de superficie. Como regla general, mientras mayor
sea la energía de superficie de un material, más se extenderá el líquido sobre la superficie. La activación
con plasma incrementa la humectabilidad aumentando la energía de superficie de casi cualquier material.

La humectabilidad puede cuantificarse midiendo el ángulo de contacto de una gota. Un ángulo de contacto
menor a 90° generalmente es suficiente para la mayoría de las aplicaciones técnicas. (Thierry )

10. Qué relación hay entre el ángulo de contacto y el grado de humectabilidad de un principio
activo. Consulte 10 principios activos y su respectivo ángulo de contacto.

Rta: El ángulo de contacto se forma en la línea que delimita la superficie de adherencia entre una gota de
líquido y un sólido.
• Se obtiene una humectabilidad completa cuando el ángulo de contacto se aproxima a 0° y el líquido
resulta complex|tamente ''extendido''. Por el contrario, se tiene una humectabilidad escasa cuando el
ángulo de contacto se aproxima a 180° y el líquido se divide en gotitas.

Ángulo de contacto próximo a 180°. Ángulo de contacto próximo a 0°.

Generalmente, las películas plásticas tienen superficies químicas inertes y no porosas con tensiones superficiales
bajas, por lo que no receptivas a la fijación de los substratos como tintas para la impresión, adhesivos o
recubrimientos. (Ferrarini & Benelli)

ÁNGULOS DE CONTACTO
 Líquido Pared Ángulo de Contacto

a-bromonaftaleno Vidrio de sosa y cal 5°

(C10H7Br) Vidrio de plomo 6°45´
Pirex 20°30´
Cuarzo fundido 21°

Ioduro de metileno Vidrio de sosa y cal 29°

(CH2I2) Vidrio de plomo 30°
Pirex 29°
Cuarzo fundido 33°

Agua Parafina 107°

Mercurio Vidrio de sosa y cal 140°

11. Qué efectos puede tener sobre el diseño de una pre formulación el uso de un fármaco con un
valor alto de ángulo de contacto.
Rta: En el caso de los sólidos menos hidrófilos, los ángulos de contacto oscilan entre los valores 0º y 30º.
Pero en el caso de que la superficie del sólido sea hidrófoba, los ángulos de contacto superarán valores de
150º, pudiendo incluso llegar a los 180º. En estos casos, el agua líquida se encontrará reposando sobre la
superficie sin llegar a mojarla, y por consiguiente, tampoco se extenderá por la superficie. Este tipo de
superficie recibe el nombre de, superficie superhidrófoba, pudiendo producirse partiendo de superficies
tratadas con flúor como es el caso del conocido, teflón. El efecto que producen estos ángulos se conoce
como “ efecto Lotus”, en honor a la planta Lotus, cuyas hojas cuentan con la propiedad de ser
superhidrófobas, gracias a las pequeñas protuberancias que presentan sus particulares hojas, las cuales les
permiten tener dicho efecto, incluso con sustancias diferentes al agua, como puede ser el caso incluso de
la miel.

12. Explique cómo se relaciona la velocidad de sedimentación en la ley de stockes, con:

a. El radio de la partícula
El radio de la partícula: si se disminuye el radio de la partícula se disminuirá su peso y por ende la
sedimentación será más lenta.

b. La viscosidad de la suspensión
La viscosidad de la suspensión: la Velocidad de sedimentación es inversamente proporcional a la
viscosidad del medio de dispersión si la suspensión tiene una mayor viscosidad sus partículas se
mantendrán más suspendidas y las lenta será la sedimentación; pero hay que tener cuidado a no llegar a los
extremos.

c. La densidad del sólido y la densidad de la suspensión

La densidad del sólido y la densidad de la suspensión: Si la densidad de la fase dispersa y el medio de

dispersión son iguales, la velocidad de sedimentación se hace cero y menor será la velocidad de
sedimentación.

13. Explique la naturaleza y comportamiento eléctrico de las partículas suspendidas presentes en una
suspensión

Rta: Las fuerzas de repulsión que existe entre las partículas las permitirá deslizarse unas sobre otras al ir
sedimentando. La velocidad de sedimentación lenta impide que el líquido quede atrapado dentro del
sedimento, que será compacto y muy difícil de redispersarse. Los agentes floculantes disminuye el
potencial zeta de la partícula suspendida cargada y por lo tanto provocan el agregado de las partículas.
Es probable que los electrolitos sean los agentes floculantes ya que reducen las fuerzas eléctricas de
repulsión entre las partículas l que permite que las partículas formen floculos laxos tan característicos de las
suspensiones floculadas. (Universidad Autónoma) (SUÁREZ, 2012)

14. Qué relación y aplicación práctica tiene el comportamiento eléctrico de las partículas sólidas del
fármaco con las suspensiones defloculadas.

Rta: En un sistema defloculado, las partículas dispersas se mantienen como unidades separadas y, como la
velocidad de sedimentación depende del tamaño de partícula de casas unidad, estas era más lenta. El
sobrenadante de un sistema defloculado continuara turbio durante un tiempo apreciable después de la
agitación. (Universidad Autónoma)

15. Qué relación y aplicación práctica tiene el comportamiento eléctrico de las partículas sólidas del
fármaco con las suspensiones floculadas

Rta: Uno de los métodos se basa en la disminución del potencial Z por adición en la disminución del
potencial Z por adición de electrolitos o tensoactivos de carga de electrolitos o tensoactivos de carga
opuesta a la de las partículas del principio opuesta a la de las partículas del principio activo

En el caso de las suspensiones se utiliza para explicar la sedimentación y floculación en función de la

carga eléctrica y la distancia en y floculación en función de la carga eléctrica y la distancia entre las
partículas. Esta teoría considera dos tipos de fuerzas: Esta teoría considera dos tipos de fuerzas: Repulsión
y Atracción. Repulsión y Atracción.
16. Que es una suspensión defloculada? Explique

Rta: Las suspensiones defloculadas: las partículas permanecen aisladas sin formar agregados, cuando se da
la sedimentación la altura es muy pequeña, la velocidad de sedimentación es lenta y no suelen ser
redispersable (no es conveniente su uso). También se pueden producir coagulados, que son sedimentos
densos y compactos que tampoco se redispersan fácilmente. (Universidad Autónoma)

17. Que es una suspensión floculada? Explique.

Rta: Una suspensión floculada es aquella que forma agregados, la velocidad de sedimentación es rápida,
los sedimentos son menos compactos y re dispersables, tienen peor apariencia y (tienen) la necesidad de re
dispersión para asegurar la dosis (Universidad Autónoma) (Anonimo, 2008)

18. Mediante un cuadro comparativo, muestre las similitudes y diferencias entre una
suspensión floculada y una suspensión defloculada.

SUSPENSIÓN FLOCULADA SUSPENSIÓN DEFLOCULADA

Se basa en la disminución del potencial Z La estabilidad depende del grosor de la capa

difusa, potencial Z

Forma redes o agregados que no generan torta La sedimentación puede resultar en la

formación de una torta

Fácilmente en resuspender Difícil, casi imposible en algunos casos de

resuspender

El sedimento se forma rápidamente El sedimento se forma lentamente

Las partículas forman agregados no compactos Las partículas existen en suspensión como
entidades separadas

La velocidad de sedimentación es alta por que Velocidad de sedimentación baja por que el
las partículas sedimentan en floculos tamaño es mínimo y cada una sedimenta por
separado

El aspecto es no están agradable por la rápida El aspecto es agradable ya que las partículas
sedimentación duran más tiempo suspendidas

(Anonimo, 2008)

19. Consulte que es y qué relación tiene con las suspensiones farmacéuticas

a. Un fluido Newtoniano
La viscosidad es independiente del gradiente de velocidad y puede depender solo de la temperatura y tal
vez de la presión. Para estos fluidos la viscosidad dinámica es función exclusivamente de la condición del
fluido. La magnitud del gradiente de velocidad no influye sobre la magnitud de la vsicosidad dinámica. Los
fluidos newtonianos son muy comunes como gases y liquidos en donde la viscosidad actua como una
constante

b. Un Filudo no Newtoniano.
Es aquel donde la viscosidad varía con el gradiente de velocidad. La viscosidad del fluido no newtoniano
depende de la magnitud del gradiente de fluido y de la condición del fluido. Para los fluidos no
newtonianos, la viscosidad se conoce como viscosidad aparente.

Cuando hablamos de estos tipos de fluidos y lo vemos la utilidad d estos a la luz de la industria
farmacéutica, entendemos que estos son muy importantes para el tema de suspensiones ya que pueden
llegar a variar la estabilidad de un medicamento y aun su aspecto, características de este, por ende la
mayoría de suspensiones por no decir todas son de tipo fluido Newtoniano, porque se busca una estabilidad
frente a las partículas suspendidas y este que ayuda por su contante viscosidad aumenta los beneficio que
este trae a una suspensión.
 20. Explique de manera amplia y suficiente que es y qué características tiene:

a. Un fluido Dilatante
Los fluidos diletantes son suspensiones en las que se produce un aumento de la viscosidad con la velocidad
de deformación, es decir, un aumento del esfuerzo cortante con dicha velocidad

b. Un fluido plástico
Este tipo de fluido se comporta como un sólido hasta que sobrepasa un esfuerzo cortante mínimo (esfuerzo
umbral) y a partir de dicho valor se comporta como un líquido. La razón por la que se comportan así los
fluidos plásticos es la gran interacción existente entre las partículas suspendidas en su interior, formando
una capa llamada de solvatación. Están formados por dos fases, con una fase dispersa formada por sólidos
y burbujas distribuidos en una fase continua. En estos fluidos, las fuerzas de Van der Waals y los puentes
de hidrógeno, producen una atracción mutua entre partículas. También aparecen fuerzas de repulsión
debidas a potenciales de la misma polaridad
c. Un fluido seudoplastico
Se caracterizan por una disminución de su viscosidad, y de su esfuerzo cortante, con la velocidad de
deformación.
d. Un fluido Tixotrópico
Los fluidos tixotrópicos se caracterizan por un cambio de su estructura interna al aplicar un esfuerzo. Esto
produce la rotura de las largas cadenas que forman sus moléculas Dichos fluidos, una vez aplicado un
estado de cizallamiento (esfuerzo cortante), sólo pueden recuperar su viscosidad inicial tras un tiempo de
reposo. La viscosidad va disminuyendo al aplicar una fuerza y acto seguido vuelve a aumentar al cesar
dicha fuerza debido a la reconstrucción de sus estructuras y al retraso que se produce para adaptarse al
cambio.
21. Explique la relación que tiene cada uno de los fluidos del punto anterior con las
suspensiones farmacéuticas

Rta: Los tipos de fluidos anteriormente descritos conllevan una gran importancia cuando de características
puntuales se trata como; viscosidad, velocidad de sedimentación y de más, lo cual puede llegar a ayudar a
predecir fenómenos que pueda llegar a presentar una suspensión en un futuro por ende el poder tener claro
y conocer el tipo de fluido de una suspensión, se podrá ajuntar y aun modificar una formulación para
disminuir cualquier factor indeseable que pueda afectar de alguna una manera las características específicas
de una suspensión. (Aulton, 2004)
22. Qué relación tiene el tamaño de partícula con la estabilidad física de una suspensión.
Rta: El tamaño de partícula es una consideración importante para la estabilidad física de una suspensión,
tal como lo produce la ley de Stokes, las partículas de diámetro pequeño tienden a asentarse con más
lentitud en comparación con partículas grandes; sin embargo, las partículas pequeñas tienen mayor
tendencia a empastarse si no están floculadas, dando como resultado un efecto significativo de las
interacciones entre partículas sobre la estabilidad de la suspensión. Para suspensiones con porcentaje alto
de sólidos, las interacciones entre partículas pueden producir más viscosidad o dispersiones tixotropicas.
Las partículas más pequeñas tendrán una gran área superficial lo cual favorece la interacción entre
partículas y pueden producir características deseables. (Aulton, 2004)
23. Que cuidados se deben tener en el momento de seleccionar el tamaño de partícula del
principio activo en la formulación de suspensiones farmacéutica?
Rta: Para una mejor estabilidad se desea una distribución relativamente estrecha del tamaño de partícula,
esto provee una velocidad más uniforme y permite predecir las propiedades de la suspensión de lote a lote
de una suspensión final.
24. Qué relación tiene la viscosidad con la estabilidad física de las suspensiones.

Rta: La viscosidad es prácticamente el cuerpo de la suspensión, por ende la viscosidad es un factor que
ayuda a que el activo se encuentre disperso de la manera más homogénea posible en la suspensión, cuando
existen viscosidades muy altas se corre el riesgo de que esta sea tan espesa que sea difícil su
administración, y si esta se encuentra baja, el factor de sedimentación aumentara y por ende la
homogeneidad no se tendría como se espera, por ende la viscosidad es un factor crítico cuando se habla de
estabilidad física de una suspensión. Se debe de manejar una viscosidad equilibrada.

25. Que cuidados hay que tener en el momento de elegir la viscosidad de una suspensión?
✓ Tipo y la concentración de agentes humectantes ya que estos pueden aumentar la
viscosidad de la suspensión, de igual manera agentes viscosanes
✓ Tener en cuenta el tipi de suspensión (floculada o no floculada)
✓ Tamaño de partícula del Activo

26. Que es un agente humectante?

Rta: Difusión de un líquido sobre un sólido, esto ocurre si el trabajo de adhesión supera al de cohesión.
Pueden ser coloides hidrófilos, tenso activos HLB entre 7 y 9 y disolventes. (Universidad Autónoma)
27. Qué utilidad tienen en la formulación de suspensiones farmacéuticas. Enumere 5 ejemplos.
• Al preparar una suspensión es importante que la partícula esté humectada y que no flote, para lo
cual debe considerarse el ángulo de contacto, el cual, está formado por la superficie de separación
sólido líquido y la tangente en el punto de contacto.
• Para poder obtener una suspensión, es indispensable que el líquido humecte a las partículas del
sólido, es decir, que el líquido desplace al aire en contacto con el sólido y se pueda situar a su
alrededor. Si esto no ocurre no se puede redispersar una fase en la otra.
• Para garantizar una humectación adecuada, la tensión interfacial entre el sólido y el líquido se debe
reducir de forma que el líquido desplace al aire adsorbido en las superficies sólidas. El problema de
la humectación es una consecuencia de la tensión interfacial, en este caso la establecida en la
interfaz sólido-líquido. Para reducir dicha tensión se recurre a la utilización de agentes humectantes
como tensioactivos, coloides hidrofílicos y disolventes.
• Los tensioactivos con un valor de balance hidrofilia - lipofilia (HLB) comprendido entre 7 y 9 son
los más adecuados ya que las cadenas hidrofóbicas del tensioactivo se adsorben en las superficies
de las partículas hidrofóbicas, mientras que los grupos polares se proyectan hacia el medio acuoso
y se hidratan.
• La humectación del sólido se produce como resultado de la caída de la tensión interfacial entre el
sólido y el líquido y, en menor grado, entre el líquido y el aire. Las desventajas de la incorporación
de los agentes tensioactivos pueden ser la excesiva formación de espuma y la formación de un
sistema defloculado.
• Por último, también es posible recurrir a la adición de algunos disolventes miscibles con el agua y
que reducen la tensión superfical líquido-aire, lo que favorece la humectación. Ejemplos de
solventes utilizados con este fin son los alcoholes, glicerol y los glicoles. (Alexis Oliva, 2009)

28. Que es un agente suspensor.

Rta: Generalmente en las suspensiones se requiere la presencia de un agente suspensor con el objetivo de
evitar la aglomeración de las partículas insolubles y aumentar la viscosidad del medio, evitándose de este
modo la rápida sedimentación. (Andrade Tacuri, 2002)

29. Qué utilidad tienen en la formulación de suspensiones farmacéuticas. Enumere 5 ejemp los de ellos.
Rta: El uso de un agente suspensor para hacer algunas suspensiones preliminares es útil para evaluar la
estabilidad antes de iniciar ensayos de toxicidad.

• Ejemplos de origen vegetal: Goma arábiga y Goma tragacanto

• Ejemplos de origen animal: Gelatina y caseína
• Ejemplos de celulosa modificada: Metilcelulosa y carboximetilcelulosa

(Andrade Tacuri, 2002)

30. Que es un agente viscosante.

Son sustancias usadas en la fabricación de Formas farmacéuticas para modificar la viscosidad de las
suspensiones se utilizan agentes viscosizantes, dentro de los cuales es posible destacar varios grupos:

• Polisacáridos,
• Derivados Hidrosolubles De La Celulosa,
• Silicatos Hidratados,
• Polímeros Derivados Del Ácido Poliacrílico (Carbopol)
• Dióxido De Sílice Coloidal
(Alexis Oliva, 2009)
31. Qué utilidad tienen en la formulación de suspensiones farmacéuticas. Enumere 5 ejemplos de ellos.
Rta: Entre los viscosizantes más utilizados están los derivados de la celulosa, como la metilcelulosa con
diferentes grados de mutilación, que proporcionan diferentes viscosidades y son estables a pH entre 3 y 11,
o bien la celulosa microcristalina que, además de aumentar la viscosidad por gelificación, previene el
efecto defloculante que podría producir por la adición de electrolitos. (Alexis Oliva, 2009)

32. Que es un agente floculante.

Rta: La floculación se consigue agregar las partículas coloidales desestabilizadas. La agregación se ve
facilitada si las partículas se ponen en contacto y si hay algo que cree enlaces entre ellas y mantenga ese
contacto. Lo primero se consigue mediante la mezcla y lo segundo mediante la adición de agentes
floculantes los cuales pueden ser un electrolito (generalmente cloruro de sodio o potasio al 1%), un
polímero (liófilo) o tensioactivo (iónico o no iónico) buscando el agente que proporcione el máximo
volumen de sedimento posible. (Anonimo, 2008)

• Polímeros
• Sílice activada

33. Qué utilidad tienen en la formulación de suspensiones farmacéuticas.

Rta: En un sistema de floculado que contiene una determinada distribución de tamaño de partículas, las
más grandes sedimentan más rápido. Las más pequeñas permanecen suspendidas por un considerable lapso
con el resultado de que no se forma una separación definida entre el sobrenadante y el sedimento.
Con frecuencia el farmacéutico necesita definir una formulación en términos de cantidad de floculación en
la suspensión y compararla con la que se encuentra en otras formulaciones. (Gennaro A. R., 2003)

34. Como se puede medir o evaluar el grado de floculación de una suspensión. Muestre con
ejemplos gráficos.
Rta: El grado de floculación (Beta) es un parámetro para comparar
sistemas floculados, que relaciona el volumen de sedimentación de la
suspensión floculada (F), con el volumen de sedimentación de la
suspensión en estado defloculado (F99), el cual se expresa como:

En la imagen se muestran parámetros de sedimentación de las

suspensiones, el cual se observa:
✓ Suspensión defloculada: 0,15
✓ Suspensión fluculada: 0,75
✓ Beta: 5,0

El grado de floculación es, por lo tanto una expresión del aumento de

volumen del sedimento como resultado de la floculación. En el ejemplo
se puede observar que el valor de beta es 5,0 el cual significa que el
volumen del sedimento en el sistema floculado es cinco veces mayor que
en el estado defloculado.

Si una segunda formulación floculada es mayo, se debe preferir esta, si el objetivo es producir un producto
los más floculado posible.

A medida que disminuye el grado de floculación del sistema, beta se aproxima a la unidad, el valor mínimo
teórico. (Gennaro A. R., 2003)

35. Que es un vehículo estructurado. Qué utilidad tienen en la formulación de

suspensiones farmacéuticas?
Rta: Los vehículos estructurados por lo general son soluciones acuosas de materiales poliméricos, como
los hidrocolides, que en solución acuosa casi siempre suelen estar cargados negativamente.

Como ejemplos se encuentra:

• Metilcelulosa
• Caboximetuilcelulosa
• Bentonia
• Carbopol

La concentración empleada dependerá de la consistencia deseada para la suspensión, la que a su vez se

relacionará con el tamaño y densidad de las partículas suspendidas. Funcionan como agentes de suspensión
que imparten viscosidad y como tales, reducen la velocidad de sedimentación de las partículas dispersas.
(Gennaro A. R., 2003)

36. Consulte cuales son los excipientes indispensables a tener en cuenta al momento de formular
una suspensión cuál es su función?
 • Vehículo primario: Diluir el complejo total hasta un volumen o peso determinado. El más utilizado
es agua Purificada
• Agente suspensor: Actúa como una malla que retiene las partículas.
• Agente viscosante: Grado de consistencia para evitar sedimentación de partículas.
• Regulador de pH: Mantienen el pH, aunque hayan factores externos que lo puedan cambiar, para
mayor insolubilidad
• Humectante: Cuando se mide el grado de humectación del material y el ángulo de contacto es
menor de 90 grados (hidrófobo) se usa un agente humectante.
• Preservante: Actúan como bacteriostáticos o bactericidas, aunque los bactericidas suelen ser
tóxicos (Oliva Herrera)

37. Que otro tipo de excipientes podrían llegar a necesitarse pero que no siempre son requeridos, en
la formulación de una suspensión y cuál sería su función?

• Coadyuante: Sustancia cuya finalidad es permitir la suspensión de la base.

• Saborizante: Enmascarar sabores desagradables para mayor aceptabilidad.
• Edulcorante: Dar un sabor dulce. (Oliva Herrera)

38. Consulte la metodología general de preparar una suspensión floculada.

Rta: Una vez incorporado un agente humectante adecuado, es necesario determinar a continuación si la
suspensión está floculada o defloculada y decidir qué estado es preferible. El estado de la solución depende
de las magnitudes relativas de las fuerzas de repulsión y atracción entre las partículas.
La agregación de partículas en un sistema floculado dará lugar a una velocidad de sedimentación más
rápida, porque cada unidad está compuesta por muchas partículas individuales y, por tanto, tiene mayor
tamaño. La velocidad de sedimentación también dependerá de la porosidad del agregado porque si es
poroso, el medio de dispersión fluirá atravesando y rodeando cada agregado o flóculo a medida que
sedimenta. La naturaleza del sedimento de un sistema floculado es también muy diferente de la que tiene
un sistema defloculado.
En el proceso de formulación de una suspensión, después de la adición del agente humectante, se adiciona
el agente floculante para lograr el grado correcto de floculación. Una floculación escasa confiere unas
propiedades no deseadas que se asocian con los sistemas defloculados, mientras que un producto floculado
en exceso tendrá un aspecto poco elegante. Por último, y para minimizar la velocidad de sedimentación, se
añade el agente suspensor más adecuado.
Los componentes esenciales a la hora de formular una suspensión son, además del principio activo, el
humectante, el agente suspensor (o viscosizante) y el agente floculante. Otros aditivos que suelen
incorporarse a las suspensiones podemos citar reguladores del pH, colorantes, aromatizantes, colorantes,
conservantes y edulcorantes. La selección de cualquiera de ellos debe basarse en su eficacia y
compatibilidad con el sistema. La adición de tampones puede ser necesaria por razones de estabilidad,
tonicidad o de compatibilidad fisiológica; sin embargo, ha de realizarse con precaución debido al efecto
que los electrolitos pueden tener sobre la estabilidad del sistema. La adición de conservantes resulta
imprescindible cuando una suspensión contiene componentes de origen natural. (Santoveña & Oliva, 2009)
39. Consulte la metodología general de preparar una suspensión defloculada.
Rta: En un sistema defloculado las partículas dispersadas se mantienen como unidades separadas y, como
la velocidad de sedimentación depende del tamaño de cada unidad, ésta será lenta. El sobrenadante de un
sistema defloculado continuará turbio durante un tiempo apreciable después de la agitación debido a la
velocidad de sedimentación lenta de las partículas más pequeñas del producto, incluso después de que
hayan sedimentado las más grandes. Las fuerzas de repulsión que existen entre las partículas las permitirá
deslizarse unas sobre otras al ir sedimentando. La velocidad de sedimentación lenta impide que el líquido
quede atrapado dentro del sedimento, que será compacto y muy difícil de redispersar.
Los sistemas defloculados tienen la ventaja de su velocidad de sedimentación lenta que permite tomar una
dosis uniforme del envase, pero el sedimento es compacto y difícil de redispersar cuando se produce la
sedimentación. Los sistemas floculados forman sedimentos fácilmente redispersables, pero la velocidad de
sedimentación es rápida y hay peligro de que la dosis administrada no sea exacta; además, el producto
tendrá un aspecto poco elegante. Una suspensión “ideal” consistiría en un sistema defloculado que tuviera
una viscosidad suficientemente alta para prevenir la sedimentación. Sin embargo, no se puede garantizar
que se mantenga homogéneo durante todo el periodo de validez del producto. Habitualmente, se alcanza un
compromiso en el que la suspensión se encuentra parcialmente floculada para permitir la redispersión
adecuada si es necesario, y con una viscosidad apropiada de forma que la velocidad de sedimentación sea
mínima. (Santoveña & Oliva, 2009)
40. Que pruebas de calidad son las exigidas por el INVIMA y la Farmacopea para
suspensiones farmacéuticas?
1. Rotulación
1.1 Nombre Comercial y Genérico
1.2 Número del Registro Sanitario
1.3 Laboratorio fabricante y titular del registro
1.4 Número de lote
1.5 Fecha de expiración
1.6 Forma farmacéutica Volumen rotulado del producto
1.7 Formulación del producto
1.8 Contraindicaciones
1.9 Condiciones de almacenamiento cuando se requiera
1.10 Vía de administración
1.11 Leyenda venta bajo fórmula médica u odontológica o venta libre según el caso
1.12 Precio máximo de venta al público
1.13 Leyenda “agítese antes de usar” (suspensiones)
1.14 Leyenda “manténgase fuera del alcance de los niños”
1.15 Gotas contenidas en un mililitro (si se requiere) NOTA. En los rótulos y etiquetas de los envases, que
por sus características no pueden llevar la información establecida, deberán declarar como mínimo el
nombre del producto, formulación del producto, número de registro sanitario, número de lote, fecha de
vencimiento, vía de administración y leyenda agítese antes de usar para suspensiones.

2. Descripción Del Tipo De Empaque

2.1 Tipo de envase
2.2 Tipo de cierre
2.3 Tipo de empaque secundario

3. Ensayos Físicos Y Fisicoquímicos

3.1 Hermeticidad del cierre
3.2 Características organolépticas (aspecto, color, olor y otros)
3.3 Volumen y variación de volumen
3.4 Partículas extrañas
3.5 pH
3.6 Viscosidad (si se requiere)
3.7 Densidad
3.8 Velocidad de sedimentación (si se requiere)
3.9 Tipo de emulsión
3.10 Análisis cualitativo de principio(s) activo(s)
3.11 Análisis cuantitativo de principio(s) activo(s)
3.12 Productos de degradación (si se requiere)
3.13 Sustancias relacionadas (si se requiere)
3.14 Impurezas (si se requiere)
3.15 Facilidad de redispersión

4. Ensayos Biológicos.
4.1 Valoración biológica (si se requiere)
4.2 Calidad microbiológica (INVIMA, 2002)

✓ Propiedades Fisicoquímicas: pH, osmolaridad y osmolalidad

✓ Tamaño de Partícula
✓ Fármaco Libre vs. Fármaco Encapsulado
✓ Fuerza lónica y Fuerza Osmótica
✓ Pérdida por secado
✓ Determinación de agua
✓ Cristalinidad
✓ Uniformidad de unidades de dosificación
✓ Conservantes antimicrobianos (USP, 2015)
41. Que equipos son requeridos a nivel industrial para la preparación de suspensiones farmacéuticas?

• Vaso de drenaje dinámico

• Mezclador de suspensión
• Desintegrador
• Aparatos volumétricos
• Balanzas (USP, 2015)

42. Consulte como funciona un equipo homogenizador, que tipos de homogenizadores hay y porque
son equipos de elección de uso en la preparación de suspensiones.
Rta: La homogenización es un proceso mediante el cual se reduce el tamaño de las partículas para poder
aumentar su estabilidad en el tiempo. También permite hacer ruptura de la pared celular de algunos
compuestos cuando se desea “liberar” algún elemento intracelular en particular. Además, permite
minimizar el uso de agente estabilizadores o emulsificantes Permite reducir los pesos moleculares.
Un homogenizador es una bomba de desplazamiento positivo que posee un conjunto de válvula de
homogenización diseñado para una aplicación específica. La bomba fuerza el producto a presión a través de
un pequeño espacio, de separación ajustable, entre el asiento de válvula y la válvula, causando turbulencia
y mezcla intensa. (COMPANY CONFIDENTIAL, 2017)
BIBLIOGRAFÍA

Alexis Oliva, A. S. (2009). Practicas de Tecnologia Farmaceutica II.

Andrade Tacuri, J. V. (2002). Efecto de los agentes suspensores en la suspensión reconstituida de

amoxicilina. Repositorio Institucional de la Universidad de Guayaquil.

Anonimo. (2008). Coagulacion-Floculacion. Grado en Ingeniería de Obras.

Aulton, M. (2004). Farmacia: la ciencia del diseño de las formas farmacéuticas. Madrid: Elsevier S.A.

COMPANY CONFIDENTIAL. (7 de Julio de 2017). SPX. Obtenido de

http://www.inducom.com.pe/files/Homogenizadores.pdf

Ferrarini & Benelli. (s.f.). Corona And Plasma. Obtenido de

http://es.ferben.com/tecnologia/humectabilidad-y-angulo-de-contacto.kl

Gennaro, A. R. (2003). Remington farmacia (Vol. 20). Buenos Aires: Medica Panamericana.

Gennaro, A. R. (2003). Remington Farmacia . Buenos Aires : Medica Panamericana S.A.

INVIMA. (2002). Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos. Obtenido de Normas de

Calidad y guia de análisis: https://www.invima.gov.co/images/normas_tecnicas.pdf

Jover, A., & Garcia, J. (2004). Manual de Auxiliar de Farmacia. . España: Mad S.L.

Lopez, G. (28 de May de 2014). slideshare. Obtenido de

https://es.slideshare.net/ilinarvaez90/suspensionesff-no-esteriles

Oliva Herrera, M. (s.f.). Tecnología Farmacéutica. Obtenido de Sistemas Dispersos heterogéneos sólido-
líqido. SUSPENSIONES: http://ocw.ub.edu/farmacia/tecnologia-farmaceutica-
i/fitxers/temes/T.20-Suspensions.pdf

Santoveña, A., & Oliva, A. (2009). Prácticas de Tecnología Famacéutica II.

Seymour, R., & Carraher, C. (1995). Introducción a la química de los polímeros. Barcelona: Reverte S.A.

SUÁREZ, C. A. (2012). DIAGNÓSTICO Y CONTROL DE MATERIAL PARTICULADO. Manizales: Luna Azul ISSN
1909-2474.

Syva. (s.f.). Jeringabilidad de suspensiones. Recuperado el Septiembre de 2016, de Evaluación comparativa

de la jeringabilidad de las suspensiones inyectables de amoxicilina:
http://www.syva.es/documentos/noticias_es_109_1373531213.pdf

Thierry . (s.f.). Plasma Science and Technology. Obtenido de https://www.thierry-

corp.com/mx/plasma/conceptos-fundamentales/humectabilidad/

Universidad Autónoma. (s.f.). Formas farmacéuticas y vías de administración de fármacos. Recuperado el

Septiembre de 2016, de Departamento de Faramcología y Terapéutica Facultad de Medicina:
http://bscw.rediris.es/pub/bscw.cgi/d829269/Formas%20farmac%C3%A9uticas%20y%20v%C3%A
Das%20de%20administraci%C3%B3n%20de%20f%C3%A1rmacos.pdf
Universidad Nacional Autónoma de México. (s.f.). Suspensiones. Recuperado el Septiembre de 2016, de
Laboratorio de Tecnología Farmacéutica III:
http://depa.fquim.unam.mx/amyd/archivero/Suspensiones_5210.pdf

USP. (2015). USP 38.