ESTABILIZACIÓN DE EMULSIONES Y ready to be administered; these are mainly used
SUSPENSIONES in pediatric populations.(1),(2).
Daniela Lozano Cubides; Olga Patricia Muñoz;
Leidy Natalia Posada
Corporación Tecnológica de Bogotá - CTB
Tecnología Farmacéutica, David Orlando Porras
Bogotá, D. C., 08 de Abril del 2022
RESUMEN
Las suspensiones son una forma farmacéutica
para administrar por vía oral, pertenecen a
sistemas heterogéneos conformados por dos
fases, hay dos tipos de suspensiones las que son
para reconstituir o conocidos como polvos para
reconstitución y aquellas que ya están listas para
ser administradas; estas son principalmente
utilizadas en poblaciones pediátricas.(1),(2).
Por otro lado tenemos las emulsiones que son
sistemas de al menos dos fases en los cuales un
líquido se dispersa en otro líquido en forma de
globos o gotículas, son termodinámicamente
inestables, por lo cual las emulsiones necesitan de
un agente emulsificante que impide la
coalescencia,el cual consiste en la unión de gotas
pequeñas entre sí que este fenómeno causa el
rompimiento de la emulsión y se separan las
fases. Hay dos tipos de emulsiones cuando el
aceite es fase dispersa y la fase continua es acuosa
se determina O/W, o cuando la fase dispersa es
acuosa y la fase continua es oleosa se determina
W/O. (3)
Las emulsiones se utilizan principalmente para la
vía tópica por su facilidad en la incorporación de
diferentes principios activos. (4)
ABSTRACT
Suspensions are a pharmaceutical form for oral
administration, belong to heterogeneous systems
consisting of two phases, there are two types of
suspensions which are for reconstitution or known
as reconstitution powders and those which are
On the other hand we have emulsions that are
systems of at least two phases in which a liquid is
dispersed in another liquid in the form of balloons
or droplets, are thermodynamically unstable,
which is why emulsions need an emulsifying agent
that prevents coalescence, which consists of the
union of small drops with each other that this
phenomenon causes the emulsion to break and
separate phases. There are two types of
emulsions when the oil is dispersed phase and the
continuous phase is aqueous is determined O/W,
or when the dispersed phase is aqueous and the
continuous phase is oily is determined W/O.(3)
Emulsions are mainly used for the topical pathway
because of their ease in incorporating different
active ingredients.(4)
INTRODUCCIÓN
Con el descubrimiento de nuevos principios
activos y la necesidad de crear nuevos
medicamentos para abarcar diversas vías de
administración o diferentes mecanismos se llegó a
las suspensiones y emulsiones.
Las suspensiones por un lado son preparados
líquidos constituidos por partículas sólidas
dispersas en una fase líquida en donde las
partículas no son solubles, estos son diseñados
para administración por diferentes vías como
suspensiones orales, suspensiones inyectables,
suspensiones tópicas, oftálmicas etc. (3)
pero esta forma farmacéutica también presenta
situaciones que pueden afectar su estabilidad y en
sí su fabricación y buen funcionamiento, pues por
su naturaleza, los sólidos de una suspensión se
pueden sedimentar en el fondo del envase, lo cual
no es óptimo porque no está bien disperso el
principio activo y se puede solidificar y ser más
difícil su redispersión. estos problemas se puedan
evitar si se agrega agentes tensioactivos
reduciendo la tensión superficial entre las dos
fases de la suspensión , un agente viscosante el
cual como indica su nombre aumenta la viscosidad
de la suspensión sin interferir con los demás
componentes de la preparación, un agente
floculante este atrapa las particulas que estan
suspendidas en el medio y facilita su
sedimentación, modificadores de ph entre otros
que se pueden emplear como auxiliares de
formulación en la preparación de suspensiones
(2).
En segundo lugar tenemos las emulsiones, una
forma farmacéutica usada principalmente en
medicamentos para uso tópico, aunque también
se encuentran oftálmicos y orales adicionales esta
forma farmacéutica genera más estabilidad del
principio activo en la preparación.
Es una dispersión heterogénea de un líquido en
otro líquido, inmiscibles entre ellos Las
emulsiones se estabilizan mediante agentes que
impiden la coalescencia, el cual consiste en la
unión de gotas pequeñas entre sí causando el
rompimiento de la emulsión y se separan las fases
de la emulsión. En las emulsiones aceite en agua,
se agregan polímeros hidrofílicos naturales o
sintéticos junto con los agentes tensioactivos.
Estas sustancias se acumulan en la interfase y
aumentan la viscosidad de la fase acuosa por lo
cual disminuye la velocidad de la formación de
agregados. Por otro lado, las ventajas de esta
forma farmacéutica es que permite el
enmascaramiento de sabores, aumenta la
velocidad de liberación del principio activo y por la
incorporación de sustancia hidrofílicas y
lipofílicas.(3).
También presenta situaciones de inestabilidad
como lo son la sedimentación, en donde la fase
dispersa se concentra en la parte inferior del
envase para evitar o disminuir la velocidad de
sedimentación se agrega un agente viscosante en
la fase externa de la emulsión; la floculación al
igual que en las suspensiones se debe agregar un
agente tensoactivo, la inversión de las fases y la
aparición de microorganismos en las emulsiones
O/W por lo cual debe tener un agente
antimicrobiano y finalmente se debe tener
cuidado con la temperatura en la elaboración y en
el almacenamiento del producto ya terminado.
(5),(6).
MATERIALES Y MÉTODOS
MATERIALES
● 1 vaso de precipitado 600 mL.
● 2 vasos de precipitado 500 mL.
● 1 Pipeta 5mL.
● 1 Espátula
● 1 Frasco lavador
● 1 Encendedor
● 1 Termómetro
● 3 Probetas de 100 mL
● 1 Varilla agitadora de vidrio
EQUIPOS
● Balanza Analítica.
● Balanza
● Plancha
● Agitadores magnéticos
METODOLOGÍA PRÁCTICA 1A
1. Se procede a pesar y a medir los componentes
de las suspensiones siguiendo el orden
mencionado a continuación en tres probetas.
2. primero la humectación del sólido con el
tensioactivo, después se realiza dispersión del
sólido humectado en agua, se adiciona el agente
floculante o dispersante, si aplica se adiciona la
sustancia viscosante y por último se debe
completar el volumen de la probeta con agua.
3. Una vez se realizó el paso anterior, se agitó muy
bien cada probeta y se registraron los primeros
datos en la tabla N°2; se registran datos de
volumen de sedimento, tiempo de sedimento,
aspecto del sobrenadante y aspecto del
sedimento.
4. Se dejaron en reposo durante 2 horas las
probetas y después se volvieron a tomar los datos
del volumen del sedimento y se apuntaron en las
tabla N°3.
5. Con estos resultados se debe relacionar el papel
de cada sustancia en la formulación,
adicionalmente se debe identificar las ventajas y
desventajas del diseño de una suspensión.

METODOLOGÍA PRÁCTICA 1B

1. se pesan las cantidades de las sustancias de fase

oleosa y se pone a calentar en la plancha a
temperatura 60°c y se mezclan hasta que se vea
homogeneidad.

2. Se procedió a medir y pesar las sustancias de la

fase acuosa y se mezclaron hasta que se lograra
disolución y homogeneidad.

3. Después de esto se tomó la temperatura de la

fase oleosa que estuviera cerca de los 45°c y se
agregó la fase acuosa se agitó constantemente.

4. se retiró de la plancha y se continuó agitando

constantemente hasta que poco a poco se viera la
homogeneización de las fases.
5. Al final se obtuvo la emulsión realizada después
de más de 30 min de agitación constante a
temperatura ambiente.
RESULTADOS Y CÁLCULOS
PRÁCTICA 1A:
Formulación 1: Según la naturaleza de los
componentes se logra evidenciar que el sólido en
este caso el carbonato de magnesio en contacto
en agua, y al someterse a agitación logra
sedimentarse en un tiempo mayor comparado a
los demás, ya que no se tiene presencia de
floculante que ayude al medio, al ser una
suspensión desfloculada el volumen de
sedimento en una suspensión desfloculada es
menor y aumenta la dificultad en el momento de
redispersión.

Formulación 2: Según la naturaleza de los

componentes se logra evidenciar que debido a la
intervención del floculante o dispersante, se
refleja por medio del volumen de sedimento
característico en una suspensión floculada,
siendo este alto.

Formulación 3: En la formulación 3 se logra

evidenciar que con la adición de CMC se logra
aumento en la viscosidad, La viscosidad
disminuye (aumenta la fluidez) bajo agitación.
Pero una vez se suspende la agitación, la
viscosidad vuelve inmediatamente a su valor
inicial dando estabilidad, por lo tanto al tener una
viscosidad alta se evita que las partículas se
sedimenten.
*La estabilidad depende de las características y
propiedades de las partículas y su interacción con
el medio dispersante. Las propiedades de las
partículas que afectan a la formulación de
suspensiones son:

1. El tamaño.- indica el grado de dispersión de la

fase interna

2. Distribución de tamaños debe estar

comprendido entre 1 a 50 micras (controlar la
velocidad de sedimentación de las suspensiones).

3. La superficie específica de la fase interna

(superficie de la partícula).

También se encuentran:

- Crecimiento cristalino: Afecta dosificación y

biodisponibilidad del p.a. Afecta a medicamentos
en suspensión en condiciones dinámicas
(agitación).

-Polimorfismo: Cambio de cristalización del p.a.

puede afectar a su densidad, punto de fusión,
solubilidad, velocidad de disolución.

-Floculación: Agregación reversible de fase

dispersa: pérdida de homogeneidad

-Estabilidad física sistemas dispersos: Estas son

termodinámicamente inestables y tienden a la
separación de las fases, visible por la aparición de
sedimentos.

PRÁCTICA 1B:

Se procede a realizar los cálculos de HLB para

determinar el porcentaje de balance hidrófilo-
lipofílico de la emulsión:
*Eficacia de los agentes emulsificantes
utilizados:

El polisorbato 60 (tween 60)es un emulgente no

iónico, con amplio e intenso poder emulgente y
suspensor, que origina emulsiones de fase externa
acuosa (O/W), estables y de textura fina, poco
afectables por altas concentraciones de
electrolitos o por cambios de pH ligeros,
observándose en la práctica de laboratorio se
obtuvieron mejores resultados con la asociación
de Span 80 que contribuyó a la estabilidad del
sistema que permitió particular la estabilización
de los componentes lipídicos insaturados tales
como el aceite mineral de la emulsión preparada.
*De acuerdo al carácter hidrófilo-lipófilo del
emulsificante, trate de establecer el
mecanismo por el cual actúa como estabilizador:
Mecanismo estabilizador: CREMADO
El cremado (en emulsiones o/w) se produce por la
diferencia de densidad (ρ) entre los dos fluidos lo
que producirá en los sistemas una fuerza de
empuje. Las gotas cremarán a cierta velocidad (vs)
que se puede aproximar con algunas limitaciones
por la ley de Stokes:
(XV) vs = g (ρD – ρC) d2 / 18 ηC
CONCLUSIONES
donde los subíndices D y C corresponden a la fase
dispersa y continua respectivamente, d es el
diámetro de la partícula, g es la aceleración de la
gravedad y η la viscosidad. Como se puede ver, el
cremado depende notablemente del tamaño de la
partícula, las más pequeñas lo harán más
lentamente que las más grandes.
DISCUSIÓN
● Las gotas dispersas no se unen al entrar en
contacto, por estar recubiertas por un
agente emulsificante que por adsorción se
encuentra en la interfaz.
● La carboximetilcelulosa como agente
suspensor aumenta la viscosidad debido a
que forman una red polimérica dentro de la
solución que impide el avance del sólido en
el fluido, aumentando así la fricción y con
esto la velocidad de sedimentación
disminuye.
● En la medida que aumenta la
concentración de uno de los agentes
suspensores que conforman un vehículo
estructurado aumenta la viscosidad del
medio, producto de un aumento en la
fuerza de resistencia suspensora, que
genera disminución en la velocidad de
sedimentación.
● La asociación de agentes suspensores
cambia propiedades como la velocidad de
sedimentación, según sea la naturaleza de
la asociación el cambio puede ser deseable
o indeseable.
● El sedimento formado en una suspensión
floculada es más grande de lo esperado
porque los flóculos tienen una estructura
suelta con poros y estos poros pueden
atrapar líquido. Por lo tanto, el volumen del
sedimento final es más grande de lo
esperado.
● Se requiere de agitación constante, rápida
al inicio y poco a poco ir disminuyendo la
velocidad de agitación para obtener la
emulsión y que no se separen las capas,
igualmente mantener controlada y
monitorear la temperatura.
● Debido a la baja solubilidad de las cadenas
de los hidrocarburos en el agua, los agentes
tensioactivos tienden a minimizar la
interfase o la superficie de contacto agua-
hidrocarburo en la disolución acuosa
● Las emulsiones son sistemas heterogéneos
de dispersiones de un líquido en otro
líquido inmiscibles entre ellos. Para que las
emulsiones sean sistemas estables hace
falta de un tercer componente que
disminuye la tensión superficial de la
interfase que se encuentra entre los dos
líquidos.
● La adición de surfactantes es útil para
preparar las suspensiones al reducir la
tensión interfacial entre las partículas del
sólido y el vehículo.
● Las suspensiones son sistemas que, con el
tiempo, decantan las partículas sólidas
dispersas en el medio dispersante. Para
evitar este proceso, las suspensiones
químicas meta estables suelen tener una
viscosidad alta para evitar que estas
partículas sedimenten.
● La floculación es el proceso mediante el
cual los coloides en una suspensión se
pueden obtener en forma agregada. Por lo
tanto, una suspensión floculada está
compuesta de grandes agregados y este
tipo de suspensión conducirá a una rápida
tasa de sedimentación siendo una de sus
grandes ventajas.
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