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2 018
Un esquema de auditoría reconocida mundialmente
para la inocuidad alimentaria por la Iniciativa Global
para la Inocuidad Alimentaria (GFSI)
PREGUNTAS Y
EXPECTATIVAS
PrimusGFS v3.0
MODULO 5
OPCIÓN BPM
Requisitos de Buenas Prácticas
de Manufactura
primusgfs.com | azzule.com
PrimusGFS v3.0
Preguntas &
Expectativas
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PREGUNTAS & EXPECTATIVAS REQUISITOS DE BUENAS PRÁCTICAS
MANUFACTURA
BPM GENERAL
Puntos
Pregunta # Pregunta Expectativas
Totales
¿Hay una persona designada responsable Debería haber una persona(s) designadas a cargo del programa de
5.01.01 del programa de inocuidad alimentaria de la 10 inocuidad alimentaria de la operación que haya sido capacitada en
operación? consecuencia (incluidos todos los requisitos estatales y federales).
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PREGUNTAS & EXPECTATIVAS REQUISITOS DE BUENAS PRÁCTICAS
MANUFACTURA
CONTROL DE PLAGAS
Puntos
Pregunta # Pregunta Expectativas
Totales
¿Existe un programa efectivo de control de Debe haber un programa de control de plagas proactivo y efectivo
plagas? CUALQUIER DESCUENTO DE (interno o contratado) para controlar los roedores (también insectos,
5.02.05 PUNTOS EN ESTA PREGUNTA RESULTA 15 reptiles y aves cuando sea necesario) y prevenir la infestación.
EN UNA FALLA AUTOMÁTICA DE LA Cualquier descuento de puntos dará como resultado una falla
AUDITORÍA.. automática.
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MANUFACTURA
Puntos
Pregunta # Pregunta Expectativas
Totales
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MANUFACTURA
Puntos
Pregunta # Pregunta Expectativas
Totales
¿Están limpias todas las áreas de Todas las áreas de almacenamiento deben mantenerse limpias y
almacenamiento, especialmente las libres de polvo, escombros y otros materiales extraños. Esto ayuda
5.03.06 estructuras de estanterías, luces, techos, 10 a evitar la atracción de plagas y la contaminación de productos,
áreas del piso junto a las paredes y otras ingredientes o envases. La actividad de las plagas es más fácil de
áreas de difícil acceso? detectar en un área limpia.
¿Están los materiales (productos básicos, Todos los materiales deben estar debidamente marcados con las
envases, ingredientes, ayudas de fechas de recepción y/o la información de seguimiento (números
procesamiento, trabajos en progreso, etc.) de lote, fechas de códigos) para fines de trazabilidad/recuperación
5.03.07 5
debidamente marcados con códigos de y rotación de existencias. Esta codificación debe ser comprendida
rotación (fechas de recepción, fechas de por todos los trabajadores, para garantizar FIFO y procedimientos
fabricación, etc.)? efectivos de rastreo/recuperación.
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PREGUNTAS & EXPECTATIVAS REQUISITOS DE BUENAS PRÁCTICAS
MANUFACTURA
Puntos
Pregunta # Pregunta Expectativas
Totales
¿Están las áreas de almacenamiento a las Los productos deben almacenarse a las temperaturas correctas. Esto
5.03.09 temperaturas adecuadas para los productos 10 podría significar que la operación tiene varias cámaras de cámaras
almacenados? frigoríficas configuradas a diferentes temperaturas.
PRÁCTICAS OPERACIONALES
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MANUFACTURA
Puntos
Pregunta # Pregunta Expectativas
Totales
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MANUFACTURA
Puntos
Pregunta # Pregunta Expectativas
Totales
¿Las instalaciones sanitarias son Al menos un puesto por cada 15 trabajadores. Los baños están
adecuadas en cantidad y ubicación y están disponibles para todos los trabajadores y visitantes y no deben
5.04.12 adecuadamente abastecidas (por ejemplo, 15 abrirse directamente a las áreas de producción o almacenamiento.
papel higiénico, toallas desechables, jabón Los baños deben estar llenos de papel higiénico, jabón y toallas sin
sin aroma, etc.)? olor/sin perfumar.
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MANUFACTURA
Puntos
Pregunta # Pregunta Expectativas
Totales
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MANUFACTURA
Puntos
Pregunta # Pregunta Expectativas
Totales
¿No hay señales de que haya trabajadores No se debe permitir que trabajen en contacto con el producto,
con quemaduras, llagas, heridas abiertas el empaque o las superficies en contacto con alimentos a los
5.05.03 o que muestren signos de enfermedades 10 trabajadores que tengan quemaduras, llagas, heridas infectadas
transmitidas por los alimentos y que trabajen expuestas, enfermedades transmitidas por los alimentos o cualquier
directa o indirectamente con los alimentos? otra fuente de contaminación microbiana anormal.
¿Se quitan los trabajadores las prendas Cuando se usan, la ropa de protección (por ejemplo, delantales,
protectoras externas (por ejemplo, batas, batas, mangas y guantes) se debe quitar cuando los trabajadores
5.05.07 delantales, mangas y guantes) cuando están 5 abandonan el área de trabajo (por ejemplo, cuando van al baño, a la
en descanso, antes de usar los inodoros y cafetería, al exterior, etc.). Los trabajadores no pueden fumar, comer,
cuando se van a casa al final de su turno? salir del edificio o usar el baño mientras usan estas prendas.
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MANUFACTURA
Puntos
Pregunta # Pregunta Expectativas
Totales
¿Hay un área designada para que los Debe haber un área designada para que los trabajadores dejen
trabajadores dejen prendas protectoras vestimenta de protección cuando se usan (por ejemplo, delantales,
5.05.08 externas (por ejemplo, batas, delantales, 5 batas, mangas y guantes). Se observa a los trabajadores que usan el
mangas y guantes) cuando están en área designada cuando abandonan el área de trabajo (por ejemplo,
descanso y antes de usar los sanitarios? cuando van al baño, a la cafetería, al exterior, etc.).
¿Los trabajadores reciben una identificación Todos los visitantes, incluidos los contratistas, deben recibir una
no reproducible (por ejemplo, tarjetas de identificación que sea válida solo por el tiempo que estos visitantes
5.05.13 5
identificación, tarjetas de identificación de la estén en el sitio. No se espera que las empresas con menos de 20
empresa, etc.)? trabajadores tengan un sistema de identificación.
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MANUFACTURA
Puntos
Pregunta # Pregunta Expectativas
Totales
EQUIPO
¿Hay termómetros (independientes de Todas las cámaras frías deben tener un termómetro para monitorear
5.06.04 las sondas de termostato) en todos los 5 la temperatura con precisión dentro del área. Los termómetros de
refrigeradores y congeladores? monitoreo deben ser independientes de la sonda del termostato.
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MANUFACTURA
EQUIPO (CONTINUANDO)
Puntos
Pregunta # Pregunta Expectativas
Totales
Durante la limpieza, ¿los productos Para evitar la contaminación, los productos alimenticios y el material
5.07.04 alimenticios y los materiales de embalaje 15 de embalaje deben cubrirse, ponerles pantallas, protegerse de alguna
están protegidos de la contaminación? manera o retirarse del área mientras se realiza la limpieza.
Los protectores del ventilador deben estar libres de polvo para evitar
¿Todos los ventiladores están libres de polvo
la contaminación cruzada. El techo en frente de los ventiladores
5.07.06 y el techo frente a los ventiladores está libre 5
(especialmente las unidades más frías) debe estar libre de depósitos
de depósitos negros excesivos?
negros excesivos.
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MANUFACTURA
Puntos
Pregunta # Pregunta Expectativas
Totales
LIMPIEZA GENERAL
¿Los residuos y la basura se eliminan con Los desechos y la basura deben eliminarse con frecuencia para evitar
5.08.02 frecuencia de las áreas de producción y 5 la atracción de plagas, reducir la contaminación cruzada, reducir los
almacenamiento? malos olores y mantener un ambiente sanitario.
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MANUFACTURA
Puntos
Pregunta # Pregunta Expectativas
Totales
¿Los drenajes del piso fluyen de una manera Los desagües del piso deben fluir de una manera que evite
que evita la contaminación (por ejemplo, de la contaminación, limpiarse con frecuencia (diariamente en
áreas de alto a bajo riesgo, de alto riesgo instalaciones húmedas) para eliminar los residuos, evitar el
5.08.03 5
directamente al sistema de drenaje), están crecimiento de bacterias dañinas y permitir un drenaje adecuado. Los
cubiertos, parecen limpios, libres de olores y desagües deben estar cubiertos, y los lados y las bases deben estar
están bien mantenidos? hechos de un material liso que no atrape los desechos.
¿El equipo de limpieza se mantiene limpio y Debe haber disponible un equipo de limpieza adecuado, libre de
5.08.07 5
almacenado correctamente? residuos, limpio y almacenado correctamente entre cada uso.
¿Todos los artículos utilizados para El equipo de sanitización debe construirse con materiales apropiados
sanitización son apropiados para su que no contaminen el producto. Evite todo lo que se deshaga, esté
5.08.09 5
propósito designado (por ejemplo, sin lana hecho de materiales permeables, tenga un color similar al de los
de acero, cerdas de metal, etc.)? productos, se corroe o pueda dañar el equipo o las instalaciones.
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Pregunta # Pregunta Expectativas
Totales
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MANUFACTURA
SITIO
Puntos
Pregunta # Pregunta Expectativas
Totales
EDIFICIOS Y TERRENOS
¿La operación ha eliminado o controlado Todos los riesgos de material extraño deben ser eliminados y/o
adecuadamente cualquier problema contabilizados y controlados. Los ejemplos incluyen limaduras de
5.10.02 10
potencial de contaminación de metal, vidrio metal (mantenimiento), ventanas de oficina, pantallas de PC, plástico
o plástico duro? duro de cualquier fuente, grapas, etc.
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Pregunta # Pregunta Expectativas
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MANUFACTURA
Puntos
Pregunta # Pregunta Expectativas
Totales
¿Las paredes exteriores están libres de Las paredes deben estar libres de agujeros, grietas y hendiduras
agujeros para evitar las plagas y están para evitar infestaciones de plagas. Si se necesitan orificios para
diseñadas y protegidas las tuberías, tuberías, deben estar protegidos para evitar el ingreso de plagas.
5.10.11 5
conductos de ventilación y conductos de Los respiraderos y los conductos de aire también deberían estar
aire para evitar la entrada de plagas (por protegidos. El tamaño de la malla debe ser lo suficientemente
ejemplo, mediante el uso de malla fina)? pequeño para evitar la entrada de insectos.
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MANUFACTURA
Puntos
Pregunta # Pregunta Expectativas
Totales
¿Están todas las líneas de agua protegidas La protección trasera en sifones evita que el agua potable entre en
5.10.19 5
contra el reflujo del sifon? contacto con agua no segura.
ARCHIVOS QUÍMICOS
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Pregunta # Pregunta Expectativas
Totales
¿Hay copias de etiquetas de muestras para Cuando el acceso inmediato a una etiqueta completa no sea posible,
uso químico, donde no se puede acceder entonces las copias de las etiquetas de los especímenes deberían
5.11.02 inmediatamente a la etiqueta completa (por 5 estar disponibles. Las etiquetas de las muestras deben mantenerse
ejemplo, productos químicos para roedores, archivados y/o laminados y ubicados donde se usan productos
desinfectantes de productos)? químicos. También verifique los Requisitos Legales del Estado.
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Pregunta # Pregunta Expectativas
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Pregunta # Pregunta Expectativas
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Puntos
Pregunta # Pregunta Expectativas
Totales
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Pregunta # Pregunta Expectativas
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Pregunta # Pregunta Expectativas
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PREGUNTAS & EXPECTATIVAS REQUISITOS DE BUENAS PRÁCTICAS
MANUFACTURA
Puntos
Pregunta # Pregunta Expectativas
Totales
¿Hay registros que muestren la verificación Cuando los productos químicos de limpieza y desinfección se
5.14.07 de las concentraciones químicas de limpieza 5 mezclen en el sitio, debe haber registros de verificación de las
y desinfección? concentraciones antimicrobianas.
¿Existen procedimientos documentados Las operaciones que utilizan limpieza en el lugar (CIP) deben tener
y registros de finalización para las procedimientos detallados implementados. Las actividades de CIP
actividades de limpieza in situ (CIP) deben ser monitoreadas para asegurar que el proceso de CIP sea
(por ejemplo, limpieza de sistemas de efectivo y no una fuente de contaminación para el producto. Deben
5.14.08 10
agua de recirculación como canales de mantenerse procedimientos detallados de limpieza CIP (incluidos
lavado, inyectores de hielo, enfriadores los productos químicos utilizados, diluciones, presión del agua,
hidráulicos, máquinas de hielo, etc.), cuando temperatura de la solución, tiempos de permanencia, etc.) y registros
corresponda? de limpieza.
Los registros deben estar disponibles para verificar que los filtros en
¿Existen registros que muestren que los
las unidades de aire acondicionado, ventilación y filtración de aire
filtros en el aire acondicionado, la ventilación
5.14.11 5 se limpien y reemplacen regularmente. Los registros pueden incluir
y las unidades de filtración de aire se limpian
registros internos de saneamiento, registros de mantenimiento y/o
y reemplazan regularmente?
registros/facturas de contratistas.
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MANUFACTURA
Puntos
Pregunta # Pregunta Expectativas
Totales
Los registros deben estar disponibles para verificar que las unidades
de enfriamiento reciban servicio y se limpien de manera programada.
¿Existen registros que muestren que las Las unidades de enfriamiento deben limpiarse y desinfectarse
unidades de enfriamiento reciben servicio de al menos cada 12 meses o con mayor frecuencia para evitar el
5.14.12 mantenimiento y se limpian al menos cada 10 crecimiento de patógenos nocivos. El servicio de mantenimiento
12 meses o con mayor frecuencia según sea garantiza que los refrigeradores funcionen de manera adecuada
necesario? y eficiente. Los registros pueden incluir registros internos de
sanitización, registros de mantenimiento y/o registros/facturas de
contratistas.
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Puntos
Pregunta # Pregunta Expectativas
Totales
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MANUFACTURA
TESTEO
Puntos
Pregunta # Pregunta Expectativas
Totales
¿Existen registros de pruebas La prueba de hielo ayuda a controlar tanto la potabilidad microbiana
microbiológicas en el hielo utilizado en la del agua como la higiene del equipo de hielo. La frecuencia de las
5.16.04 instalación (ya sea producido internamente 15 pruebas debe estar relacionada con la evaluación de riesgos de
o comprado) y la prueba cumple con los la producción. Las pruebas deben cumplir con los requisitos del
requisitos del programa? programa escrito.
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PREGUNTAS & EXPECTATIVAS REQUISITOS DE BUENAS PRÁCTICAS
MANUFACTURA
TESTEO (CONTINUANDO)
Puntos
Pregunta # Pregunta Expectativas
Totales
¿Existen registros de otras pruebas (por Se deben registrar las pruebas, incluido el organismo testeado,
ejemplo, agua de riego de brotes, productos, la metodología de prueba, el laboratorio que realizó la prueba,
ingredientes crudos, etc.) que se realizan los detalles de los sitios de muestreo, cuándo ocurrió la prueba,
5.16.06 por algún motivo (por ejemplo, requisitos 15 los resultados (incluidas las unidades de medida) y las acciones
del cliente, buenas prácticas, requisitos correctivas apropiadas (cuando corresponda). Las pruebas de
reglamentarios) y cumple las pruebas con los productos pueden incluir microbiológicos, metales pesados,
requisitos del programa? pesticidas, dioxinas, aflatoxinas y otras toxinas naturales, etc.
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PREGUNTAS & EXPECTATIVAS REQUISITOS DE BUENAS PRÁCTICAS
MANUFACTURA
Puntos
Pregunta # Pregunta Expectativas
Totales
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PREGUNTAS & EXPECTATIVAS REQUISITOS DE BUENAS PRÁCTICAS
MANUFACTURA
CONTROL DE ALÉRGENOS
Puntos
Pregunta # Pregunta Expectativas
Totales
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PREGUNTAS & EXPECTATIVAS REQUISITOS DE BUENAS PRÁCTICAS
MANUFACTURA
Puntos
Pregunta # Pregunta Expectativas
Totales
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PREGUNTAS & EXPECTATIVAS REQUISITOS DE BUENAS PRÁCTICAS
MANUFACTURA
Puntos
Pregunta # Pregunta Expectativas
Totales
Los trabajadores deben conocer qué son los alérgenos, los efectos
de los alérgenos en las personas alérgicas, los alérgenos reales que
¿Los trabajadores están entrenados con se manipulan en el lugar y los controles de las instalaciones para
respecto a los riesgos de alérgenos y los evitar la contaminación cruzada por alérgenos. El entrenamiento debe
controles de contaminación cruzada de incluir prácticas de personal (por ejemplo, lavado de manos, cambio
5.18.07 alérgenos de las instalaciones (incluido 5 de prendas de protección y guantes, etc.) al moverse por el área de
el lavado de manos entre tiradas de producción entre la manipulación de alérgenos y la de no alérgenos.
producción) y hay registros de este Los operadores clave, incluidos los trabajadores de almacén, los
entrenamiento de alérgenos? trabajadores de producción, los diseñadores de etiquetas, etc.,
deberían recibir capacitación específica sobre el riesgo involucrado.
La capacitación debe ser registrada.
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