PROCEDIMIENTO DE CODIGO:

ALBA-PRO-6.1
PRODUCCION
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2014

PROCEDIMIENTO DE: PRODUCCION

1.- OBJETIVO:
Realizar con calidad y desde la primera vez una producción adecuada a
nuestros estándares de productividad y calidad.

2.- ALCANCE:
Funciones:
 Gerente de producción y diseño
 Asistente de producción
Áreas:
 Producción
 Almacén
 Ventas
 Compras

3.- POLITICA Y NORMAS DE OPERACIÓN:

PROYECTO de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-259-SSA1-2014

ISO 22716

4.- DOCUMENTOS DE SOPORTE:

Procedimientos de producción xxx, lista de materias primas y productos, ayudas
visuales, procedimientos de almacén xxx, requisiciones de compras xxx y
ventas xxx.

5.-TERMINOS DE REFERENCIA:
Biopolimero activo: BPA
Crema base: CB

Aceptante del contrato: Persona, compañía u organización externa que desarrolla una
operación en beneficio de otra persona, compañía u organización.

Artículos de consumo: Materiales, como agentes de limpieza o lubricantes, que son

usados durante la limpieza, sanitización u operaciones de mantenimiento.

Aseguramiento de la calidad: Todas aquellas actividades planificadas y sistemáticas

necesarias para entregar la confianza de que un producto satisface el criterio de
aceptación definido.
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Auditoría: Examen metódico e independiente realizado con el objeto de determinar si

las actividades y resultados relacionados con la calidad satisfacen las disposiciones
preestablecidas y si esas disposiciones son puestas en práctica de forma eficaz y apta
para sus objetivos.

Auditoría interna: Proceso sistemático e independiente realizado por personal

competente dentro de la compañía con el objetivo de determinar si las actividades
cubiertas por estas directrices y relacionadas con los resultados cumplen con las
disposiciones planificadas y si estas disposiciones han sido ejecutadas de manera
efectiva y son adecuadas para el logro de los objetivos.

Calibración: El conjunto de operaciones que determinan, en condiciones específicas,

la relación entre los valores indicados por un instrumento o un sistema de medición, o
los valores representados por la medición de un material, y los valores conocidos
correspondientes a un patrón referencia.

Contaminación: La ocurrencia de cualquier materia indeseable, como materia

química, física y/o microbiológica en el producto.

Control: Verificación del cumplimiento del criterio de aceptación

Control de cambios: Organización interna y responsabilidades relacionadas con

cualquier cambio planificado de una o varias actividades cubiertas por las BPM para
asegurar que todos los productos manufacturados, envasados, controlados y
almacenados corresponden al criterio de aceptación establecido.

Control en el proceso: Los controles realizados durante la producción con la finalidad

de hacer un seguimiento y, si corresponde, ajustar el proceso para asegurar que el
producto cumple con el criterio de aceptación definido.

Criterio de aceptación: Límites numéricos, rangos u otras medidas adecuadas para

aceptar los resultados de las pruebas o ensayos.

Despacho: Conjunto de operaciones relacionadas con la preparación de una orden de

despacho y colocarla en un vehículo de transporte.

Desviación: La organización interna y responsabilidades relacionadas con la

autorización para desviarse de los requisitos especificados debido a una situación
planificada o no planificada, y en todo caso temporal, relativa a una o varias de las
actividades cubiertas por las Buenas Prácticas de Manufactura.

Devolución: Enviar de regreso a la planta, productos cosméticos terminados que

presenten o no presenten defectos de calidad.

Equipo principal: El equipo especificado en los documentos de producción y de

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laboratorio, considerado como esencial para el proceso.

Fuera de especificación: Resultados de un examen, medición, prueba o ensayo que no

cumple con el criterio de aceptación definido.

Instalaciones: Ubicación física, construcciones y estructuras de apoyo usadas para la

recepción, almacenamiento, fabricación, empaque y control, despacho de productos,
materias primas y materiales de empaque.

Limpieza: Todas las operaciones que aseguran un nivel de limpieza y apariencia, que
consisten en la separación o eliminación de la suciedad generalmente visible de una
superficie mediante los siguientes factores combinados: acción química, acción
mecánica, temperatura, tiempo de aplicación.

Lote: Cantidad definida de una materia prima, material de empaque o producto

obtenido mediante un proceso o serie de procesos y que se puede considerar
homogénea.

Mantenimiento: Cualquier operación periódica o no planificada para apoyar y

verificar las operaciones destinadas a conservar las instalaciones y los equipos en
buenas condiciones de trabajo.

Materia prima: Cualquier sustancia involucrada o que participa en el procesamiento

de un producto a granel o semi-elaborado.

Material de empaque: Cualquier material empleado en el empaquetado de un

producto cosmético, excluyendo cualquier embalaje utilizado para el transporte.
NOTA: Material de empaque se refiere al empaque primario y secundario, dependiendo
si está o no en contacto directo con el producto.

Muestra: Uno o más elementos representativos seleccionados de un conjunto para

obtener información de ese conjunto.

Muestreo: Conjunto de operaciones relacionadas con la toma y preparación de

muestras.

Número de lote: Una combinación de números, letras y/o símbolos que identifica
específicamente un lote.

Operación de empaque: Todas las etapas, incluyendo el envasado y etiquetado, por

las que debe pasar un producto a granel para convertirse en producto terminado.

Operación de producción: Conjunto de operaciones desde el pesaje de las materias

primas hasta la fabricación del producto a granel o semi-elaborado.

Producto a granel o semi-elaborado: Producto que ha completado todas las etapas de

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procesamiento hasta, pero no incluyendo, el empaque final.

Producto terminado: Producto que ha pasado por todas las etapas de producción,
incluido el embalaje en el contenedor final para su despacho.

Planta: Emplazamiento para la producción de los productos cosméticos

Producción: Las operaciones de fabricación y empaque.

Sanitización: Operación empleada para eliminar los microorganismos no deseados de

las superficies inertes contaminadas, dependiendo del conjunto de objetivos.

Reclamo: Información externa que afirma que el producto no cumple con el criterio de
aceptación definido.

Reprocesamiento: Nuevo tratamiento aplicado a una parte o a todo el lote de un

producto terminado o producto a granel debido a la calidad inaceptable de una etapa
definida de la producción de manera de convertirla en aceptable mediante una o más
operaciones.

Residuos: Cualquier residuo de una operación de producción, transformación o uso,

cualquier sustancia, material, producto que está destinado a la basura.

Retiro: Decisión tomada por una compañía de hacer regresar un lote de productos que
fue puesto en el mercado.

5.1 TERMINOLOGIA
ASISTENTE DE PRODUCCION: Colaborador de la empresa, previamente capacitado
y evaluado para ofrecer el servicio.
6.- CONTROLES:
REGISTROS UTILIZADOS

8.- DESCRIPCIÓN DE LA OPERACION:

CREMA FACIAL ALBA
6.1.- Limpiar correctamente el área de trabajo con toallas lisol o clorox.
6.2.- Pesar BPA y CB. Utilizando una balanza analítica.
6.3.- Colocar en un vaso de precipitado BPA y CB, añadir poco a poco de BPA y
mezclar hasta su total homogenización.
Introducir 45 gramos en un frasco de vidrio de 50 gramos, previamente
esterilizado.
6.4.- Cerrar completamente el frasco de vidrio con su tapa.
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6.5.- Etiquetar. De acuerdo al procedimiento xxxx.

6.6.- Sellar el frasco con sellos termo expandible. De acuerdo al procedimiento
xxxx.
6.7.- Colocar en caja de cartón con capacidad de 100 cremas faciales Alba,
forradas con plástico de burbujas. Cerrar perfectamente la caja.

SPA DE PIES ALBA

6.1.- Limpiar correctamente el área de trabajo con toallas lisol o clorox.
6.2.- Pesar 0.75 gramos de BPA. Utilizando una balanza analítica.
6.3.- Colocar en 1 bolsita siplok de 10 gramos, previamente esterilizada.
6.4.- Cerrar completamente la bolsa. Colocar dos bolsas con producto en un
frasco de plástico con capacidad de 60 gramos que cuenta con tapa a presión.
6.5.- Etiquetar.
6.6.- Sellar el frasco con sellos termo expandible.
6.7.- Colocar en caja de cartón con capacidad de 100 Spa de pies Alba,
forradas con plástico de burbujas. Cerrar perfectamente la caja.

9.- INSTRUCCIONES DE USO:

TIEMPO DE REVISION DEL DOCUMENTO:
Cada seis meses.

ACTUALIZACIONES:

10.- DOCUMENTOS DE SOPORTE:

POLITICA DE PRODUCTIVIDAD

ACTIVIDAD FUNCION NOMBRE FIRMA FECHA

ELABORO GERENTE DE ING. ANA LEONOR
PRODUCCION Y ESPARZA GARCES
DISEÑO
REVISO GERENTE DE ING. CYNTHIA KRISTEL
MARKETING Y MEJIA LUNA
VENTAS
APROBO GERENTE ING. DAVID ISMAEL
ADMINISTRATIVO MIRELES VALADEZ

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Este procedimiento tiene una validez de 6 meses.