PROYECTO PARA LA

ELABORACIÓN
DEL MANUAL DE CALIDAD

PARA BANCOS DE SANGRE

Y

SERVICIOS DE TRANSFUSIÓN
Q.F.B RAMIRO QUEZADA MEDRANO JULIO / 2013
¿ Que es un Sistema de Gestión de
Calidad?

ES LA ESTRUCTURA FUNCIONAL
DE TRABAJO ACORDADA,
DOCUMENTADA CON
PROCEDIMIENTOS INTEGRADOS
TANTO TÉCNICOS COMO
ADMINISTRATIVOS, QUE SIRVEN
DE GUÍA PARA ESTANDARIZAR
TODOS LOS PROCESOS
UTILIZADOS Y ASEGURAR LA
SATISFACCIÓN DE LOS
REQUERIMIENTOS DEL CLIENTE.
CLIENTE ???

1.- DONADOR

2.- RECEPTOR

3.- MEDICO TRATANTE

LA NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-253-SSA1-2012
PARA GARANTIZAR LA SEGURIDAD Y CALIDAD
DE LAS UNIDADES DE SANGRE Y COMPONENTES
SANGUÍNEOS, ASÍ COMO, LA DE LOS SERVICIOS
PRESTADOS, LOS BANCOS DE SANGRE Y LOS
SERVICIOS DE TRANSFUSIÓN, DEBERÁN
CONTAR:

CON UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD,

QUE ESTARÁ ESPECIFICADO EN UN MANUAL
DE CALIDAD

EL CUAL DEBERÁ
INCLUIR PROCEDIMIENTOS
NORMALIZADOS DE OPERACIÓN,
GUÍAS E INSTRUCTIVOS DE FÁCIL
COMPRENSIÓN, APLICABILIDAD
E IMPLEMENTACIÓN
 LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA
SALUD CONSIDERA QUE LA CALIDAD
ABARCA LOS ASPECTOS SIGUIENTES:

✔ UN ALTO NIVEL DE EXCELENCIA PROFESIONAL,

✔ USO EFICIENTE DE RECURSOS,
✔ UN MÍNIMO DE RIESGOS PARA DONADOR Y RECEPTOR,
✔ ALTO GRADO DE SATISFACCIÓN DEL DONADOR Y
RECEPTOR,
✔ IMPACTO FINAL POSITIVO EN LA SALUD.
EL SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD (SGC)

En un Banco de Sangre
permite mantener una gestión eficaz y eficiente de la
calidad en el ámbito de todas sus actividades de modo tal que dicha gestión resulte
coherente con:

• Política y objetivos de calidad

• Necesidades y expectativas de :
donadores,
receptores,
servicios hospitalarios, etc.
• Orientación de estrategias
• Mejora continua
ISO 9001:2000 en el Banco de Sangre
MODELO DE SISTEMA DE CALIDAD BASADO EN
NORMAS MEXICANAS E INTERNACIONALES DE
CALIDAD
NO ES POSIBLE IMPLEMENTAR UN
SISTEMA DE GESTION DE LA
CALIDAD EN UN BANCO DE
SANGRE SIN QUE LA DIRECCION Y
SUS REPRESENTANTES SE
COMPROMETAN Y SE
INVOLUCREN CON LAS POLITICAS
Y OBJETIVOS IMPLANTADOS PARA
TAL EFECTO.
¿QUE SE NECESISTA PARA IMPLANTAR UN SISTEMA O PROGRAMA
DE GESTION DE CALIDAD ?

✔ COMPROMISO DE LA DIRECCION
✔ RESPONSABILIDAD
✔ INVOLUCRAMIENTO Y PARTICIPACION DE TODA LA
ORGANIZACIÓN
✔ FORMACION
✔ COMUNICACIÓN EFECTIVA
✔ ELABORACION DE UN DOCUMENTO POR ESCRITO:

MANUAL DE CALIDAD
 Para lograrlo
Se requiere de un
Equipo de trabajo
 REFERENCIAS DE NORMA Oficial Mexicana
NOM-253-SSA1-2012
1. Norma Mexicana NMX-CC-9000-IMNC-2008.
Sistemas de gestión de calidad

2. Norma Mexicana NMX-EC-15189-IMNC-2008

Requisitos Particulares para la Calidad y la Competencia de los
laboratorios clínicos".

3. Norma Mexicana NMX-EC-17043-IMNC-2010,

Evaluación de la conformidad Requisitos generales para los ensayos de
aptitud.

4. Norma Mexicana NMX-CC-9001-IMNC-2008,

Sistemas de Gestión de la Calidad-Requisitos.
 ¿QUE INCLUYE EL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD?

LA ESTRUCTURA DE LA
ORGANIZACIÓN
DESCRIPCIÓN DE TODAS LAS
ACTIVIDADES INDIVIDUALES Y
COLECTIVAS.
POLITICAS, OBJETIVOS, PLANIFICACIÓN,
CONTROL, ASEGURAMIENTO Y MEJORA
CONTINUA DE LA CALIDAD
DESCRIPCION DE TODAS
LAS ACTIVIDADES QUE SE REALIZAN Y
LOS RECURSOS NECESARIOS PARA SU
DESARROLLO.
DESCRITAS EN MANUAL DE CALIDAD

LA ACTUALIZACION MEDIANTE
REVISIONES CONJUNTAS, DE
PERIODICIDAD
PROGRAMADA, EFECTUADAS
CUANDO MENOS UNA VEZ AL AÑO, O
BIEN, CUANDO RESULTE
NECESARIO.
 Y BIEN…

¿COMO LO
LOGRAREMOS?

MANUAL DE
CALIDAD
 MANUAL DE CALIDAD DE BANCO DE SANGRE

DETALLA PROCEDIMIENTOS DE:

LOS FINES, METAS, POLITICAS Y
OBJETIVOS, LOS PUESTOS Y SUS
RESPONSABLIDADES, LA EJECUCIÓN DE
ACTIVIDADES, TECNICAS, NORMAS Y
POLÍTICAS DE OPERACIÓN,
CUMPLIMIENTO DE NORMATIVIDAD, ASÍ
COMO LOS FORMATOS A UTILIZAR CON
SUS RESPECTIVAS INSTRUCCIONES DE
LLENADO.

EL MANUAL DE CALIDAD DEBE DE ESTAR

ACTUALIZANDOSE CONTINUAMENTE;
CONFORME A LOS REQUISITOS DEL
CLIENTE, POLITICAS Y OBJETIVOS, ASI
COMO A LAS MEJORAS Y NECESIDADES
DEL SERVICIO.
 ¿QUIEN LO IMPLEMENTARA?

LA DIRECCION Y EL RESPONSABLE SANITARIO

EL MANUAL DE CALIDAD ESTARÁ ENFOCADO A DIRIGIR

Y CONTROLAR TODOS LOS DOCUMENTOS,
INSTRUCTIVOS Y REGISTROS DE TODOS SUS PROCESOS
OPERATIVOS, TECNICOS, NORMATIVOS Y
ADMINISTRATIVOS
 EL MANUAL ADEMÁS DEBERÁ CONTENER LOS DATOS
SIGUIENTES:

❖ DEL ESTABLECIMIENTO (BANCO DE SANGRE)

❖ QUIEN LO ELABORÓ, LO REVISÓ Y AUTORIZÓ Y

❖ FECHA DE ELABORACIÓN.

❖ FECHA DE REVISION

EL MANUAL DE CALIDAD Y TODOS LOS PROCEDIMIENTOS DE

OPERACIÓN, SEAN TÉCNICOS O ADMINISTRATIVOS, ASÍ COMO, SUS
FORMATOS Y REGISTROS, LAS MODIFICACIONES O ADECUACIONES
QUE RESULTEN NECESARIAS, DEBERÁN SER APROBADOS POR LA
DIRECCION Y/O POR EL RESPONSABLE SANITARIO.
 CONTENIDO DEL MANUAL DE
CALIDAD

INTRODUCCIÓ
ANTECEDENTES DE LA NECESIDAD Y LA IMPORTANCIA DE
N
CONTAR CON EL SERVICIO DE BANCO DE SANGRE CON
PROCEDIMIENTOS ESTANDARIZADOS Y DE LA IMPORTANCIA
DE CONTAR CON UN MANUAL DE CALIDAD
 LA POLÍTICA DE LA
CALIDAD
ES LA BASE DE LOS DOGMAS O MANDAMIENTOS SOBRE
LOS CUALES SE REGIRA TODA LA ORGANIZACIÓN DEL BANCO
DE SANGRE, MARCA Y RIGE LAS DIRECTRICES GENERALES
PARA LA ORIENTACION Y PLANIFICACIÓN DE LA
ORGANIZACIÓN, CON LA VISION DE OFRECER UN SERVICIO DE
BANCO DE SANGRE BUSCANDO LA SATISFACCION DE LOS
DONADORES, RECEPTORES, MEDICOS TRATANTES Y DE TODO
EL PERSONAL QUE OPERA EL BANCO DE SANGRE.
 CONTENIDO DEL MANUAL DE
CALIDAD
MISION Y
VISION
MISIO
ESNEL MOTIVO, PROPÓSITO, FIN O RAZÓN DE SER DE LA
EXISTENCIA DEL BANCO DE SANGRE Y DONDE SE DEFINE:

1) LO QUE PRETENDE CUMPLIR EN SU ENTORNO O

SISTEMA SOCIAL EN EL QUE ACTÚA,
2) LO QUE PRETENDE HACER.
3) EL PARA QUIÉN LO VA A HACER

ESTA INFLUENCIADA POR ALGUNOS ELEMENTOS

COMO: LA HISTORIA DE LA ORGANIZACIÓN, LAS
PREFERENCIAS DE LA DIRECCION, LOS FACTORES
EXTERNOS O DEL ENTORNO, LOS RECURSOS
DISPONIBLES, Y SUS CAPACIDADES DISTINTIVAS,
EL MEDIO COMPETITIVO, FINES DE LA
ORGANIZACIÓN.
 CONTENIDO DEL MANUAL DE
CALIDAD

VISIO
NDEFINE HACIA DÓNDE SE DIRIGE LA ORGANIZACION A
LARGO PLAZO Y EN QUÉ SE DEBERÁ CONVERTIR, TOMANDO
EN CUENTA EL IMPACTO DE LAS NUEVAS TECNOLOGÍAS, DE
LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS CAMBIANTES DE LOS
CLIENTES, DE LA APARICIÓN DE NUEVAS CONDICIONES DEL
MERCADO, ETC.
 EJEMPLOS DE MISION Y VISION

MISION
REALIZAR ANALISIS QUIMICO CLINICOS CON
PROCEDIMIENTOS
QUE ASEGUREN LA OBTENCION DE RESULTADOS DE CALIDAD
APOYANDO A NUESTROS USUARIOS EN EL DIAGNOSTICO,
SEGUIMIENTO
Y PREVENCION DE ENFERMEDADES, PRESERVANDO EL MEDIO
AMBIENTE

VISION
SER UNA EMPRESA LIDER A NIVEL NACIONAL Y SER
RECONOCIDA
POR SU EXCELENTE CALIDAD, SERVICIO Y ALTA CAPACIDAD
OPERATIVA
EN EL ANALISIS DE MUESTRAS BIOLOGICAS,
AGUAS,ALIMIENTOS,
MISIÓN
GARANTIZAR COMPONENTES SANGUÍNEOS SEGUROS, OPORTUNIDAD
RESOLUTIVA,
EFICIENCIA, CALIDAD CON SENTIDO HUMANO, ACORDE CON LOS AVANCES
TECNOLÓGICOS, ÉTICOS, Y PROFESIONALES, FORMANDO PERSONAL
TÉCNICO, PROFESIONAL EN ESTA ÁREA DE LA SALUD, GENERANDO
CONOCIMIENTOS QUE CONTRIBUYAN A MEJORAR EL NIVELDE SALUD Y LA
CALIDAD DE VIDA DE LA SOCIEDAD.

VISIÓN
SER UNA ALTERNATIVA DE PRIMERA ELECCIÓN EN EL SERVICIO DE
BANCO DE SANGRE,
LABORATORIO Y AFÉRESIS, AL IGUAL SER RECONOCIDOS ANTE LA
SOCIEDAD, USUARIOS, Y POR LAS AUTORIDADES DE SALUD POR SER UN
SERVICIO EFICIENTE, SEGURO, CON EXCELENTE CALIDAD Y CALIDEZ
HUMANA
 EJEMPLOS DE POLITICAS:

ES COMPROMISO DEL PERSONAL QUE INTEGRAMOS

LABORATORIOS CLINICOS QUEZADA SC OFRECER
SERVICIOS
DE ANALISIS QUIMICO CLINICOS CONFIABLES Y
OPORTUNOS
OPTIMIZANDO RECURSOS Y RESPETANDO LA
NORMATIVIDAD
MEXICANA SERVICIOS
OFRECER APLICABLE, DE SATISFACIENDO
BANCO DE LAS
SANGRE,
NECESIDADES
LABORATORIO,
DEL CLIENTE
AFÉRESIS MEDIANTE
Y MEDICINA UN SISTEMACON
TRANSFUSIONAL DE CALIDAD
CALIDAD,
BASADO
OPORTUNIDAD, CON SENTIDO DE SERVICIO, TRATO
EN LA MEJORA CONTINUA
AMABLE,
PROPORCIONAR SANGRE SEGURA A LOS USUARIOS
DEMANDANTES,
CUMPLIR CON LAS NORMAS APLICABLES A BANCOS DE
SANGRE Y TRABAJAR BAJO UN SISTEMA DE MEJORA
CONTINUA,
 CONTENIDO DEL MANUAL DE
CALIDAD
OBJETIV
OS SON METAS Y RETOS A CORTO,
• LOS OBJETIVOS DE CALIDAD
MEDIANO Y LARGO PLAZO.
• SE DEFINEN A PARTIR DE LA PLANIFICACIÓN ESTRATÉGICA Y
DE SU POLÍTICA DE CALIDAD.
• DEBEN DE SER:
ACORDES CON LA POLÍTICA DE CALIDAD, ALCANZABLES Y
MEDIBLES
• NO INCLUYEN EL CUMPLIMIENTO DE NORMATIVIDAD

OBJETIVOS PUEDEN SER:

• GENERALES(APLICAN A TODA LA ORGANIZACIÓN)

• PARTICULARES O ESPECÍFICOS (APLICAN

ESPECIFICAMENTE A UN DEPARTAMENTO O AREA)
OBJETIVO: LLEGAR A LA META…
CONTENIDO DEL MANUAL DE
CALIDAD
ORGANIGRAM
A
 CONTENIDO DEL MANUAL DE
CALIDAD
RECURS
OSPERSONAL CON QUE CUENTA EL
RECURSOS HUMANOS.-
BANCO DE SANGRE. INCLUIR LOS PROGRAMAS DE
CAPACITACIÓN Y/O ACTUALIZACIÓN Y/O EVALUACIÓN DEL
PERSONAL.

RECURSOS MATERIALES.- EQUIPOS, MATERIALES, REACTIVOS

CON LOS QUE CUENTA EL BANCO, CONSIDERAR PROGRAMAS DE
MANTENIMIENTO PREVENTIVO Y DE CALIBRACIÓN), ASÍ COMO,
LA INFRAESTRUCTURA.

RESPONSABLE SANITARIO.- CONTAR CON UN RESPONSABLE

SANITARIO DEL BANCO, QUE DEBERÁ SER MÉDICO CIRUJANO
CON ESPECIALIDAD EN PATOLOGÍA CLÍNICA O HEMATOLOGÍA.
LOS PROCEDIMIENTOS QUE FORMAN PARTE DEL SISTEMA DE
CALIDAD Y QUE SE DOCUMENTAN EN EL MANUAL DE CALIDAD
SON:

TODOS LOS PROCEDIMIENTOS, DESDE LA SELECCIÓN DEL

DONANTE HASTA LA TRANSFUSIÓN O DESTINO FINAL DE LAS
UNIDADES DE SANGRE Y COMPONENTES SANGUÍNEOS.
 CONTENIDO DEL MANUAL DE
CALIDADPROCES
SEÑALAR EL FLUJO DE OS CADA PROCESO Y/O LAS
ACTIVIDADES A REALIZAR Y LA INTERACCION DE
PROCESOS.
SEÑALAR LOS RESPONSABLES DE EFECTUAR CADA
PROCESO DESDE EL INICIO HASTA EL FINAL.
OBTENCIÓN
MANEJO Y SELECCIÓN DEL DISPONENTE.
✔ Información concerniente al procedimiento,
✔ Folleto de autoexclusión,
✔ Criterios de inclusión y/o exclusión
✔ Requerimiento calórico pre-donación,
✔ Valoración de candidatos a donar,
✔ Estudios de laboratorio pre-donación,
✔ Toma de la muestra, identificación y conservación,
✔ Selección del candidato a donación de componentes sanguíneos mediante
aféresis (en caso de practicarse),
✔ Selección del candidato a donación de sangre y componentes autólogos (en caso
de practicarse).
 CONTENIDO DEL MANUAL DE
CALIDAD
RECOLECCIÓN DE SANGRE Y DE COMPONENTES SANGUÍNEOS DEL
DISPONENTE.

✔ Limpieza y antisepsia,
✔ Venopunción (extracción simple o aféresis),
✔ Calculo del volumen extraído,
✔ Identificación de la unidad,
✔ Observaciones en la extracción simple,
✔ Observaciones para el caso del procedimientos de aféresis,
✔ Manejo de reacciones a la donación (técnicas, soluciones o
medicamentos),
 CONTENIDO DEL MANUAL DE
CALIDAD
ANÁLISIS DE LA SANGRE Y COMPONENTES
SANGUÍNEOS
Pruebas serológicas previas al uso de las unidades de
sangre y componentes en transfusión conforme a la
norma oficial mexicana (describir técnica, reactivos y
equipo).
MANEJO DE LAS UNIDADES DE SANGRE Y COMPONENTES

Resguardo de las unidades de sangre.

CONSERVACIÓ
Requisitos de la conservación y vigencia de las
N unidades de sangre y componentes.
 CONTENIDO DEL MANUAL DE
CALIDAD
CONTROL DE CALIDAD DE LAS UNIDADES DE SANGRE Y DE
COMPONENTES
Requisitos mínimos indispensables aplicables a las unidades de sangre.

RECEPTORES
Pruebas a determinar.
En caso de urgencias.
En caso de reacción transfusional inmediata

INSTRUCCIONES PARA LA
TRANSFUSIÓN
autóloga.- Recolección, análisis, custodia,
conservación y transfusión.
 CONTENIDO DEL MANUAL DE
CALIDAD
❖ IDENTIFICACIÓN DE LAS UNIDADES Y DE LAS MUESTRAS.

❖ TRANSPORTE DE LAS MUESTRAS Y DE LAS UNIDADES DE

SANGRE Y DE COMPONENTES SANGUÍNEOS.

❖ TRANSFUSIÓN Y DESTINO FINAL DE LAS UNIDADES.

❖ FLEBOTOMÍAS TERAPÉUTICAS.

❖ CONTROL DE CALIDAD DE EQUIPOS, REACTIVOS Y

TÉCNICAS.- INCLUIR PROGRAMAS DE MANTENIMIENTO
PREVENTIVO.
 CONTENIDO DEL MANUAL DE
CALIDAD
APLICACIÓN DE LA
SANGRE.
✔ Solicitud con datos requeridos por la normatividad.
✔ Egreso de la unidad.
✔ Control de la aplicación de las unidades (registro en el
expediente).
✔ Hemovigilancia.
✔ Reporte, manejo técnico y médico ante una reacción
transfusional.
✔ Contar con Comité de medicina transfusional.
 CONTENIDO DEL MANUAL DE
CALIDAD
ADMINISTRATI
VO
✔ Registro de ingresos y egresos de unidades de sangre y
componentes autorizados en el libro.

✔ Convenio de intercambio con un banco de sangre autorizado.

✔ Contar con manual para el manejo de residuos biológico
infecciosos.

✔ Programa de bioseguridad.

✔ En caso de que el servicio de transfusión practique programa

de donación autologa en coordinación con el banco de sangre
y proveedor describirlo.
 CONTENIDO DEL MANUAL DE
CALIDAD ✔ Registro relativo a las pruebas de
DOCUMENTOS Y
REGISTROS detección de enfermedades
✔ Folleto de autoexclusión.
transmisibles por transfusión.
✔ Historia clínica.
✔ Registro relativo a las pruebas de
✔ Insertos de reactivos.
control de calidad a los reactivos,
✔ Solicitud de unidades.
equipos y técnicas.
✔ Formato de etiqueta de reporte
✔ Consentimiento del procedimiento de
de reacción transfusional.
transfusión autóloga.
✔ Datos de registro del libro de
✔ Registro de compatibilidad.
ingresos y egresos.
✔ Registro del grupo sanguíneo y Rh.
✔ Registro de calidad de sueros
✔ Formato de reporte de reacción
hemoclasificadores.
transfusional
✔ Reporte de información requerida en
el expediente clínico.
 CONTENIDO DEL MANUAL DE
CALIDAD
DOCUMENTOS Y
REGISTROS
✔ Programa de capacitación del personal.
✔ Programa de mantenimiento preventivo del equipo (ajustes
y calibraciones)
✔ Registro de temperatura.
REQUISITOS CON
LOS
QUE CONTARA
LA
DOCUMENTACIÒN
 Procedimientos normalizados de operación, guías, instructivos,
documentos y registros

✔ Estarán adecuadamente identificados

con el nombre del establecimiento y el nombre del documento.

✔ Tratándose de los manuales, guías o instructivos, deberán contener:

versión número de páginas

aprobación nombre del o los responsables

revisión
 Los documentos referidos en el apartado anterior se podrán
mantener en sistemas digitales, impresos o una combinación de éstos;
en cualquiera de los casos la información deberá ser
equivalente y accesible en todo momento.

resguardada y protegida contra cualquier eventualidad. Los

documentos escritos se resguardarán a manera de impedir su deterioro
 Esta documentación garantiza

La trazabilidad de cada unidad y cualquier

componente sanguíneo

desde su extracción hasta su uso terapéutico o

su destino final
 MANUAL DE
ORGANIZACION
ELABORO: ___ ___
AUTORIZO: SAC/1 EDICION
SAC/1 EDICION
FECHA: ENERO 2013
FECHA: ENERO
2013
CLAVE :
PAG:

MANUAL DE
ORGANIZACIÓN
Este es un documento del Sistema de Gestión de la Calidad y es
distribuido en copia controlada internamente. No se permite
modificaciones sin autorización del Director.

DOCUMENTO CONFIDENCIAL
Queda prohibida su reproducción total o parcial sin la autorización
estricta del Director General y/o la Dirección Administrativa

F-001 Página 1
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MANUAL DE ORGANIZACIÓN ; DESCRIBE LA MISION, VISION,
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OBJETIVO DEL SERVICIO.

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DESCRIBE EL PERSONAL Y SU PERFIL PARA EL PUESTO

n
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Y LAS FUNCIONES Y PROCEDIMIENTO QUE ESTAN AUTORIZADOS A

Or

REALIZAR TANTO EL SERVICIO COMO EL PERSONAL.

TODO SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
ESTA BASADO PRINCIPALMENTE EN REGISTROS
O EVIDENCIAS DOCUMENTALES DE TODO LO QUE
ACONTECIO, ACONTECE O ESTA POR SUCEDER

LO QUE NO ESTA ESCRITO NO ESTA HECHO

 DESGLOSE DEL
CONTENIDO DEL
MANUAL DE
CALIDAD
 ❖ Procedimientos normalizados de operación para la realización de:

a) Las determinaciones analíticas aplicables a las muestras de las unidades

de sangre o componentes sanguíneos o bien, de las muestras de los receptores,
y
b) El control de calidad de las unidades de sangre y componentes
sanguíneos.

❖ Procedimientos de operación para el procesamiento, almacenaje,

etiquetado, embalaje y traslado de unidades de sangre, componentes
sanguíneos o mezclas de éstos, reactivos y muestras

❖ procedimientos para el manejo, trasvasado y etiquetado de

las muestras que permitan garantizar su correcta
trazabilidad
❖ Procedimientos para la extracción de unidades de
sangre, componentes sanguíneos y muestras que incluya la
metodología para la identificación adecuada de las unidades y
muestras, así como para la detección, diagnóstico y manejo de
incidentes y reacciones o efectos adversos a la donación.

❖ procedimientos que especifiquen como deben actuar en casos de

urgencias transfusionales
❖ Procedimientos relativos a los criterios para la selección de unidades de
acuerdo al perfil inmunohematológico y la patología del receptor

❖ Instructivos para el uso y cuidados del equipOS Y LA información sobre el

mantenimiento preventivo, los parámetros y frecuencia de revisión y
el mantenimiento correctivo.

❖ Procedimiento para el manejo de los residuos peligrosos

biológico-infecciosos
 ❖ Procedimientos de seguridad accesibles al personal expuesto a riesgos
biológicos, físicos, mecánicos y químicos, que especifiquen las normas
para manipulación, guarda y desecho de los materiales peligrosos y rpbi

a) Clasificación de los agentes de riesgos sean: biológicos, químicos o físicos,

indicando las medidas de prevención para cada uno de ellos
b) Consideraciones generales de higiene, vestuario y protectores;
c) Instrucciones sobre la limpieza y desinfección del material y áreas de trabajo;
d) Instrucciones sobre la toma de muestras y su transportación, y
e) Conducta a seguir en caso de accidentes con riesgo biológico, químico o físicos.
❖ Procedimiento normalizado de operación para el manejo de los residuos
peligrosos biológico-infecciosos, que deberá contener, entre otros:

a) La clasificación y segregación de residuos;

b) La colecta, embalaje, manipulación y transporte de los residuos, y

❖ Procedimiento normalizado de operación para una coordinación efectiva

entre:

a) Los establecimientos que hacen disposición de sangre y componentes

sanguíneos con los que se tengan convenios;
b) Los puestos de sangrado y el banco del cual dependen, y
c) Los establecimientos para la atención médica y, en su caso, los servicios
clínicos que solicitan productos sanguíneos.
❖ Procedimientos operación o guías para el buen uso clínico de la sangre
y componentes sanguíneos accesibles al personal de salud de los bancos de
sangre, servicios de transfusión y en los servicios clínicos de los
establecimientos para la atención médica que participen en la
indicación, aplicación y vigilancia de las transfusiones.
❖ Estos documentos deberán incluir, entre otros, lo siguiente:

a) Indicaciones terapéuticas y contraindicaciones de los productos sanguíneos;

b) Metodología y vigilancia del acto transfusional;
c) Descripción y manejo de los incidentes, reacciones o efectos adversos a la
transfusión, y
d) Los procedimientos analíticos, metodología para el registro y notificación al
banco de sangre o servicio de transfusión de los incidentes, reacciones o efectos
adversos a la transfusión.
❖ Procedimientos para el uso de gamaglobulina antiD, para la prevención de
aloinmunización al antígeno D que incluyan las indicaciones, dosis y vías de
administración

DEBERÁN INCLUIR PROCEDIMIENTOS ESCRITOS PARA LA

PREVENCIÓN
DE LA ALOINMUNIZACIÓN EN LAS MUJERES GESTANTES, ASÍ
COMO LA PROFILAXIS EN LOS CASOS EN QUE INTERESE
EVITAR LA ALOINMUNIZACIÓN DE LOS PACIENTES D
NEGATIVOS QUE HUBIERAN RECIBIDO
COMPONENTES SANGUÍNEOS CON ERITROCITOS DE GRUPO
RH (D) POSITIVO, INCLUYENDO TRANSFUSIONES DE
CONCENTRADOS DE PLAQUETAS O DE GRANULOCITOS. LA
GLOBULINA INMUNE ANTI-RH (D), DEBERÁ ADMINISTRARSE
PREFERENTEMENTE DENTRO DE LAS 72 HORAS QUE SIGUEN
A LA TRANSFUSIÓN.
 ❖ EXPEDIENTES DEL PERSONAL

Los expedientes del personal que realiza procesos críticos deberán contener la
información siguiente:

a) Nombre, iniciales, código de identificación, firma y fecha de contratación;

b) La definición de la formación y la experiencia necesaria para un
determinado cargo;
c) La duración del periodo de formación y de la experiencia;
d) Sus responsabilidades, actividades específicas asignadas y autorizadas;
e) En su caso, la capacitación otorgada por el establecimiento al inicio del
cargo y la evaluación de la misma, y
f) Sus participaciones en programas de educación continua y de actualización
en materia de medicina transfusional.
❖ REGISTROS DE INGRESOS Y EGRESOS DE SANGRE Y
COMPONENTES SANGUÍNEOS

Los bancos de sangre, los puestos de sangrado y los servicios de

transfusión, de acuerdo a las funciones que realizan, deberán contar con
registros documentales sobre los ingresos y egresos de sangre y de sus
componentes, que permitirán lo siguiente:

a) Acceso a la identificación y localización de cada donante;

b) Una interrelación clara entre la fecha de donación, la identidad del
donante y los componentes recolectados o preparados, por medio del
número exclusivo para cada donación, y
c) La trazabilidad de las unidades desde su extracción hasta su uso
terapéutico, destino final, o bien, suministro para la elaboración de
hemoderivados, incluyendo los pasos intermedios.
SE ESCRIBE LO QUE SE HACE Y SE
HACE LO QUE SE ESCRIBE
 VENTAJAS DE UN SISTEMA DE CALIDAD

1.- SE ESTANDARIZAN LOS PROCESOS

2.- UNA VEZ IMPLANTADO PERMITE MEJORAS EN FORMA FACIL Y RAPIDA
3.- ASIGNAN RESPONSABILIDADES
4.- FACILITA LA CAPACITACION
5.- TODA LA ORGANIZACIÓN TRABAJA UNIDIRECCIONALMENTE
6.- OPTIMIZA RECURSOS HUMANOS, MATERIALES Y FINANCIEROS
7.- PERMITE SER CANDIDATO A UNA CERTIFICACION DE PROCESOS Y
POSTERIORMENTE A UNA ACREDITACION
8.- UNA VEZ IMPLEMENTADO LA ORGANIZACIÓN TRABAJA SOLITA Y
EN FORMA ORDENADA, PORQUE CADA QUIEN SABE LO QUE TIENE QUE
HACER
9.- FINCAN RESPONSABILIDADES
10.- PERMITE Y CREA CONCIENCIA EN LA MEJORA CONTINUA
GRACIAS