INGENIERÍA

AUTOMOTRIZ

GESTIÓN DE LA CALIDAD Y
PRODUCTIVIDAD
Componentes del sistema de gestión de la calidad
Aplicado las normas ISO 9001_2015

INTEGRANTES:
ALMENDARIZ CARLOS
COYAGO LUIS
GALLO ESTIVEN
TOAQUIZA EDISON
YEPEZ JAIRO
ARMAS JAEL

MARZO - JULIO 2019

 ÍNDICE

1. INTRODUCCIÓN .................................................................................................... 3
2. TEMA ....................................................................................................................... 4
3. OBJETIVOS ............................................................................................................. 4
4. MARCO TEÓRICO ................................................................................................. 4
5. CONCLUCIONES Y RECOMENDACIONES ..................................................... 14
7.1. CONCLUSIONES ............................................................................................... 14
7.2. RECOMENDACIONES ..................................................................................... 15
6. BIBLIOGRAFÍA .................................................................................................... 15
 1. INTRODUCCIÓN

La planificación se centra en la identificación de riesgos y oportunidades los

cuales impactan el alcance del sistema. Al mismo tiempo que elimina la necesidad
de acciones preventivas definidas en la versión 2008 de la norma, esta cláusula
fortalece los requisitos para la gestión del cambio y de riesgos.
(norma-ISO-90012015.)
2. TEMA: Componentes del sistema de gestión de la calidad Aplicado las normas
ISO 9001_2015.

3. OBJETIVOS:
 Conocer las diferentes fases que conlleva a la Gestión de la Calidad en base
a la ISO 9001_2015.
 Conocer el comportamiento de que interactúa para establecer u mantener em
pie a lo que se refiere las normas ISO 9001.
 Comprender el entorno cambiantes de las organizaciones
 Revisar los elementos principales de un sistema de gestión cumplimiento


4. MARCO TEÓRICO

4.1. Definición de la Norma ISO 9001

La Norma ISO 9001 ha sido elaborada por la ISO (Organización Internacional

para la Estandarización), es aplicable a todo tipo de organización
(independientemente de la plantilla del personal del mismo, del rubro al cual se
dedica, sea una entidad pública o privada), y menciona los requisitos a cumplirse
para llevar a cabo un sistema de gestión de la calidad eficiente, ya sea para
utilizarse internamente dentro de las organizaciones, para obtener la
certificación, o con otros fines; todo ello con la finalidad de:

1. Proveer confianza a los clientes de que sus procesos y

productos/servicios son estrictamente controlados y de calidad.
2. Brindar un producto/servicio con la más alta calidad e incluso
proporcionar uno que sea superior a las expectativas de los clientes.
3. Estandarizar los procesos de la organización, de tal manera de llevar
un control de los procesos productivos para que sean fácilmente
entendibles; y en el caso del personal nuevo, facilita el proceso de
inducción a los mismos.
4. Disminuir costos ya que se hace un uso más eficiente de los recursos.
5. Mejorar del clima organizacional dentro de la organización ya que se
crea una cultura de trabajo organizada y estandarizada.
6. Desde un punto de vista de la competencia, se abren nuevas puertas
para competir y/o asociarse con otras organizaciones que trabajan con
este sistema de gestión, además de incrementar la cartera de clientes y
de convertir los clientes actuales en fieles.
En fin, en la medida de lo posible, las organizaciones que deseen
expandirse y evolucionar deben realizar las gestiones necesarias para
obtener la acreditación de esta normativa de calidad, pues si una
 organización no se acredita, igualmente puede hacer sus
gestiones pero no presenta el mismo margen de confiabilidad en
comparación con una empresa que se rija por esta normativa.

(norma-ISO-90012015.)

4.1.2 Definición Sistema de Gestión de la Calidad

La gestión de la calidad nos ayuda a reducir la improvisación, ya que esta

herramienta permite llevar una trazabilidad de todos los procesos de la
empresa, de tal manera que podamos saber en todo momento cómo actuar en
situaciones de funcionamiento normales, óptimas o adversas. La gestión de la
calidad brinda una oportunidad clave, no sólo para planificar, sino también para
establecer los mecanismos para el seguimiento, control y la mejora continua de
cada proceso.

4.1.3 Cuando los sistemas de gestión de la calidad son implantados y

gestionados adecuadamente, pueden ayudar a las organizaciones a
aumentar el grado de satisfacción de los clientes, porque los objetivos que
se establecen toman en cuenta las necesidades y expectativas de éstos y
las organizaciones orientan todo su esfuerzo en presentar productos o
servicios que cumplan con los reglamentos aplicables y que satisfagan los
requerimientos y solicitudes que el cliente pueda tener o necesitar en el
futuro.

4.1.4 El sistema de gestión

Dirigir y operar una organización con éxito requiere gestionarla de una

manera sistemática. El sistema de gestión debe mejorar continuamente
la eficacia y eficiencia del desempeño de la organización, de modo que
gestionar una organización incluye gestionar la calidad entre otras
disciplinas de gestión. El éxito de una organización debería ser el resultado
de implantar y mantener un sistema de gestión orientado al cliente, a
partir de la definición de sistemas y procesos que resulten:
 claramente comprensibles,
 gestionables, y
 mejorables con la finalidad de asegurar la eficaz y eficiente
operación y control de los procesos.
Con el objeto de establecer una organización orientada al cliente,
pueden emprenderse actividades que favorezcan este enfoque, tales
como:
 Definir y promover procesos que lleven a mejorar el desempeño de
la organización
  Adquirir y utilizar información del proceso en forma continua
 Dirigir el progreso de la organización hacia la mejora continua
 Utilizar métodos adecuados para evaluar la mejora del proceso

(norma-ISO-90012015.)

4.2. Planificación

La planificación se centra en la identificación de riesgos y oportunidades los

cuales impactan el alcance del sistema. Al mismo tiempo que elimina la necesidad
de acciones preventivas definidas en la versión 2008 de la norma, esta cláusula
fortalece los requisitos para la gestión del cambio y de riesgos.
(norma-ISO-90012015.)
4.2.1. Acciones para abordar riesgos y oportunidades

Determinar acciones para identificar riesgos y oportunidades. Se debe tener

en cuenta que dichos riesgos y oportunidades deben de ser proporcionales al
impacto potencial que puedan tener en la conformidad del producto o servicio.

4.2.1.1. Explicación

Su organización deberá determinar las acciones adecuadas para tratar

los potenciales riesgos y oportunidades.

Esto significa que cuando planifique un nuevo producto o servicio,

deberá pensar en posibles errores y hacerlo “a prueba de error”, para
que no se produzcan. Al mismo tiempo que tendrá que pensar en cómo
aprovechar las oportunidades que se presenten. Esto resulta adecuado
frente a problemas potenciales. Deberá establecerse un procedimiento
documentado para definir los siguientes requisitos:

(norma-ISO-90012015.)

 Determinar los riesgos y oportunidades potenciales, así como

también sus causas.
 Tomar en cuenta que dichos riesgos y oportunidades deber ser
proporcionales al impacto potencial en la conformidad del
producto o servicio.
 Evaluar la necesidad de acción para impedir que se produzcan.
 Determinar e implementar la acción necesaria.
 Registrar la acción emprendida.

4.2.1.2. Acción
 El proceso de acción preventiva será similar. Construya un sistema
que sirva para identificar los riesgos y oportunidades potenciales, así
como también sus causas. Evalúe qué se puede hacer para eliminar la
causa de manera que la no conformidad no se produzca más; o en el
caso de oportunidades, como evitar que no sean desperdiciadas.
Implemente la acción y efectúe el seguimiento para asegurarse de que
la medida emprendida haya sido eficaz.

4.2.2. Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos

La Alta Dirección debe asegurarse de que los objetivos de calidad se

establezcan en los niveles y en las funciones correspondientes dentro de la
empresa. Deberán ser medibles y conformes a la política de calidad. Deben
sumar al plan de la empresa cualquier evaluación, ser revisados y mejorados
a intervalos regulares.

4.2.2.1. Acción

La Alta Dirección debe revisar la política de calidad y establecer los

objetivos medibles para apoyo de la política de calidad. De esta
manera los objetivos de producto y proceso pueden ir desplegándose.

Asegúrese de que se asignen las responsabilidades para satisfacer los

objetivos. Si éstos no se satisfacen, la persona responsable debe saber
por qué y señalarlo a la dirección. La dirección debe tomar las medidas
correspondientes, destinando recursos, cambiando de enfoque o
cambiando de objetivo.

4.2.3. Planificación de los cambios

La planificación de los cambios debe de ser realizada de manera sistemática y

planificada. Es necesario identificar: las consecuencias potenciales del
cambio, quien estará involucrado, cuando los cambios sucederán, y que
recursos se necesitarán.

(norma-ISO-90012015.)

4.3. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN

4.3.1. Entendiendo la organización y su contexto

La organización debe establecer las cuestiones tanto externas como internas que son
pertinentes para su propósito y su dirección estratégica, y que pueden afectar a su
capacidad para lograr los resultados previstos de su Sistema de Gestión de la Calidad.
La organización tiene la obligación de realizar el seguimiento y la revisión de la
información sobre dichas cuestiones externas e internas.

Existen cuestiones externas e internas a la organización que pueden afectar al

propósito de la misma y su dirección estratégica, y que por tanto deben tenerse en
cuenta en el Sistema de Gestión de la Calidad. Son aspectos que pueden intervenir en
la capacidad de la organización para conseguir los resultados deseados.

Es la primera vez que este tema se contempla en la norma ISO 9001, aunque en la
mayoría de las organizaciones es una práctica habitual dentro de su planeación
estratégica. Al fin y al cabo el objetivo de introducir esta cláusula es conseguir una
alineación entre la planificación estratégica y la planificación del Sistema de Gestión
de la Calidad.

Para llevar a cabo el cumplimiento de este requisito podemos emplear numerosas

herramientas como:

- 5 fuerzas de Porter

- AnálisisPEST/PESTE/PESTEL

- Matriz de Perfil Competitivo (MPC).

- Matriz de Evaluación de Factores Externos (MEFE).

- Matriz de Evaluación de Factores Internos (MEFI)

- Benchmarking.

- Matriz FODA (Fortalezas, Oportunidades, Debilidades y Amenazas).

4.3.2 Establecimiento del alcance del Sistema de Gestión de la Calidad

La organización debe determinar tanto los límites como la aplicabilidad del Sistema
de Gestión de la Calidad para establecer su alcance.

Cuando se determina este alcance, la organización debe considerar lo siguiente:

a) Las cuestiones externas e internas.

b) Los requisitos de las partes interesadas pertinentes.

c) Los productos y servicios de la organización.

La organización debe aplicar todos y cada uno de los requisitos de esta Norma
Internacional si son de aplicación en el alcance determinado de su Sistema de Gestión
de la Calidad.
El alcance del Sistema de Gestión de Calidad de la organización debe estar disponible
y mantenerse como información documentada. El alcance debe establecer los tipos de
productos y servicios cubiertos, y facilitar la justificación para cualquier requisito de
esta Norma Internacional que la organización contemple que no es aplicable para el
alcance de su Sistema de Gestión de la Calidad.

La conformidad con esta Norma Internacional sólo se puede declarar si los requisitos
explicitados como no aplicables no afectan a la capacidad de la organización de
asegurarse la conformidad de sus productos y servicios y el incremento de la
satisfacción del cliente.

ISO 9001:2015 quiere que el alcance sea mucho más concreto. Este capítulo también
hace referencia a los casos en que algún requisito de la norma no se pueda aplicar.
Cuando esto ocurra debemos asegurarnos que la no aplicación del requisito en
cuestión no afecta a la capacidad de la organización de aportar conformidad a los
productos y servicios.

El Sistema de Gestión de la Calidad es un conjunto de elementos interrelacionados

que interactúan para establecer políticas, objetivos y procesos con el fin de lograr
dichos objetivos.

Un sistema de gestión puede definirse para determinadas disciplinas, para las finanzas
de la empresa, asuntos operacionales o la gestión de la calidad.

Lo que hay que tener en cuenta es que todo sistema de gestión tiene límites y hay
aspectos donde los requisitos que lo definen pueden aplicarse o no. Esto es lo que
llamamos alcance de un sistema de gestión.

La determinación del alcance del Sistema de Gestión de la Calidad incluye los

procesos necesarios para garantizar que el sistema contiene todo el trabajo necesario
para completar las actividades planificadas con éxito.

A la hora de fijar el alcance del Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001 2015 lo
más importante es definir y controlar que se incluye y que no se incluye en dicho
sistema.

(nueva-iso-9001:2015)

4.4. PROCEDIMIENTO DE LA NORMA ISO 9001:2015

Los Procedimientos son la forma de llevar a cabo un proceso. Es el conjunto de pasos

detallados que se deben de realizar para poder transformar los elementos de entradas
del proceso en producto o servicio. Dependiendo de la complejidad, la organización
decide si documentar o no los procedimientos.
(Rafael, 2016)

4.4.1. Término procedimiento documentado de la normativa ISO 9001

En algunos apartados de la Norma ISO 9001 aparecía el término de "procedimiento
documentado". Era en esos apartados donde obligaba la norma a realizar un
documento con el procedimiento desarrollado.

4.4.2. Procedimientos obligatorios de la ISO 9001

En total los procedimientos ISO 9001 obligatorios eran seis, aunque algunos se
podían integrar, reduciendo el número de procedimiento.

 Control de Registros
 Control de Documentos
 Control de No Conformidades
 Auditorías internas
 Acciones correctivas
 Revisión por la dirección

A los procedimientos obligatorios se sumaban los que la organización considerase

necesarios para el buen funcionamiento de esta, como el procedimiento de recursos
humanos y compras.

(Grupo ACMS Consultores, 2015)

4.4.3. Planificación y control operacional

La empresa tiene que realizar una planificación, implantación y control de todos los
procesos necesarios para cumplir con los requisitos que establece la provisión de
servicios y productos, además de implantar las acciones determinadas mediante:

a) La determinación de todos los requisitos de los servicios y productos de la

empresa.
b) Establecer los diferentes criterios para:

 Los procesos
 Que se acepten los servicios y los productos

c) Se determinan todos los recursos necesarios para conseguir la conformidad de

los requisitos de los servicios y los productos.
d) Se determina y almacena la información documentada en la extensión
oportuna:

 Ofrecer confianza sobre los procesos que se han llevado a cabo según
lo que se ha planificado.
 Para demostrar la conformidad de los productos y los servicios que
ofrece.

5. Liderazgo y compromiso
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al sistema de
gestión de la calidad:

a) asumiendo la responsabilidad y obligación de rendir cuentas con relación a la

eficacia del sistema de gestión de la calidad;

b) asegurándose de que se establezcan la política de la calidad y los objetivos de la

calidad para el sistema de gestión de la calidad, y que éstos sean compatibles con el
contexto y la dirección estratégica de la organización;

c) asegurándose de la integración de los requisitos del sistema de gestión de la calidad

en los procesos de negocio de la organización;

d) promoviendo el uso del enfoque a procesos y el pensamiento basado en riesgos;

e) asegurándose de que los recursos necesarios para el sistema de gestión de la calidad

estén disponibles;

f) comunicando la importancia de una gestión de la calidad eficaz y conforme con los

requisitos del sistema de gestión de la calidad;

g) asegurándose de que el sistema de gestión de la calidad logre los resultados

previstos;

h) comprometiendo, dirigiendo y apoyando a las personas, para contribuir a la eficacia

del sistema de gestión de la calidad;

i) promoviendo la mejora;

j) apoyando otros roles pertinentes de la dirección, para demostrar su liderazgo en la

forma en la que aplique a sus áreas de responsabilidad.

Enfoque al cliente

La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al enfoque al

cliente asegurándose de que:

a) se determinan, se comprenden y se cumplen regularmente los requisitos del cliente

y los legales y reglamentarios aplicables;

b) se determinan y se consideran los riesgos y oportunidades que pueden afectar a la

conformidad de los productos y servicios y a la capacidad de aumentar la satisfacción
del cliente;

c) se mantiene el enfoque en el aumento de la satisfacción del cliente.

Podemos hablar de liderazgo y compromiso según el Sistema de Gestión de la Calidad

con respecto al cliente.
La norma quiere que la dirección se encuentre implicada con el SGC, demostrando el
liderazgo, conociendo mucho a sus clientes y determinando los riesgos y las
oportunidades que afecten a la conformidad de todos los servicios y productos que
ofrece.

El apartado se desglosa en dos:

5.1.1 Liderazgo y compromiso para el Sistema de Gestión de la Calidad.

5.1.2 Enfoque al cliente.

En el 5.1.1 encontramos 11 apartados diferentes sobre las obligaciones que tiene la

dirección de la empresa al demostrar el liderazgo y el compromiso que exige la norma
ISO 9001. La empresa tiene que promover la mejora continua o el enfoque basado en
procesos.

Sin embargo, en el apartado 5.1.2 está orientado hacía el cliente. La dirección tiene
que demostrar su compromiso y liderazgo enfocado al cliente asegurando una serie
de elementos que la norma propone, como puede ser:

Determinar y cumplir con todos los requisitos legales y del cliente.

Proporciona de forma coherente productos y servicios que cumplen los requisitos de

la norma.

5.2. Política

5.2.1 Desarrollo de la política de la calidad

La alta dirección es la que debe establecer, implementar y mantener una política de la

calidad que:

a) Sea apropiada al propósito y contexto de la organización y apoye su dirección

estratégica.

b) Proporcione un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos de la

calidad.

c) Incluya el compromiso de cumplir con los requisitos aplicables.

d) Contenga el compromiso de mejora continua del Sistema de Gestión de la Calidad.

5.2.2 Comunicación de la política de la calidad

La política de la calidad debe:

a) Estar disponible y mantenerse como información documentada.

b) Comunicarse, entenderse y aplicarse dentro de la organización.

 c) Estar disponible para las partes interesadas pertinentes, según incumba.

La política de calidad es un documento que se encuentra respaldado por la dirección.

En la norma ISO 9001:2015 se divide este apartado en dos:

En el primero se describen todos los requisitos que cumplen política de la calidad,

además se adecuarse a la empresa.

En el segundo se deben incluir todas las obligaciones que se deben cumplir, como
puede ser la disponibilidad de los productos para las partes interesadas.

Se puede destacar que es un documento que se debe aplicar y adecuar al contexto de

la empresa, no solamente al propósito de ésta.

Roles, responsabilidad y autoridad

La alta dirección debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades para los
roles pertinentes quedan asignadas, se comuniquen y se entiendan en toda la
organización.

La alta dirección debe asignar responsabilidades y autoridades para:

a) Asegurarse de que el Sistema de Gestión de la Calidad es conforme con los

requisitos de esta Norma Internacional.

b) Asegurarse de que los procesos están generando las salidas previstas.

c) Informar, en particular, a la alta dirección sobre el desempeño del Sistema de

Gestión de la Calidad y sobre las oportunidades de mejora (véase 10.1).

d) Asegurarse de que se promueve el enfoque al cliente en toda la organización.

e) Asegurarse de que la integridad del Sistema de Gestión de la Calidad se mantiene

cuando se planifican e implementan cambios en el mismo.

6. Recurso

Es todo aquello que vamos a necesitar para poder alcanzar el logro de los objetivos
de la organización (personas, equipos, infraestructura, dinero, etc).

7. COMPETENCIAS

Establecer la competencia de las personas que llevan a cabo un trabajo que puede afectar
al desempeño y la eficiencia del Sistema de Gestión de la Calidad.

Te tienes que asegurar de que las personas sean competentes, puedes basarte en su
educación, formación o experiencia laboral.
 Cuando se puedan aplicar las tomas de acciones necesarias para adquirir la competencia
necesaria y así poder realizar la evaluación de la eficiencia de acciones llevadas a cabo.

Se debe conservar la información de forma documentada, para contar con la evidencia si

en algún momento es requerida

8. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES

7.1. CONCLUSIONES

 Hacerse consciente del beneficio que se obtendría al implementar un sistema de

gestión de la calidad en la organización a la que pertenecemos.
 El entender y asimilar el concepto de calidad desde el punto de vista que plantea
la norma ISO 9001 genera nuevas visiones para consolidad a lo que es la Gestión
de la Cálida.
 Todos los elementos son importantes, no existe unos más que otros, lo que debe
de existir es una buen relación entre ellos, tiene que haber congruencia entre los
elementos para que estos trabajen de la mejor manera dentro del sistema.
 Además de que el sistema de gestión de calidad posea una estructura, un cerebro
y un corazón, estos deben de ser medidos y controlados periódicamente para que
todo funcione de acuerdo lo planeado y para ello debe de existir un buen sistema
de indicadores que permita identificar cuáles son los problemas dentro del sistema
y resolverlos a tiempo.
 Podemos concluir entonces, que el hecho de contar con un sistema de gestión de
la calidad bajo la ISO 9001 es una ventaja competitiva y debería ser una decisión
estratégica tenida en cuenta por todas las organizaciones

7.2. RECOMENDACIONES

 Tomar en cuenta las reglas y fases que proporciona las normas ISO 9001_2015 en
relación a la planificación del sistema Gestión de la calidad.
 .Utilizar métodos adecuados para evaluar la mejora del proceso
 . Utilizar información del proceso en forma continua

9. BIBLIOGRAFÍA

norma-ISO-90012015. (s.f.). normas9000. Obtenido de normas9000:

https://www.normas9000.com/content/estructura-de-la-norma-ISO-
90012015.aspx
http://calidad-gestion.com.ar/boletin/63_sistema_de_gestion.html
nueva-iso-9001:2015, Adaptación a la nueva norma ISO 9001:2015, obtenido de:
https://www.nueva-iso-9001-2015.com/