Tarea 3 Participar en El Cimulador Del Entorno Del Aprendizaje Práctico

INFORMACIÓN DE LOS ESTUDIANTES
CÓDIGO NOMBRES Y APELLIDOS CEAD GRUPO
Yeimy Paola Peña Lozano Chiquinquirá 152003
_52
1. ANTIPARASITARIOS- BENZNIDAZOL 50 Y 100MG COMPRIMIDOS
BIRANURADOS
IDENTIFICACIÓN DEL FÁRMACO
Nombre DCI Benznidazol
Nombre químico N-bencil-2-(2-nitroimidazol-1-il)acetamida
Clasificación ATC P01CCA02
Como no se ha demostrado que el empleo en el embarazo
esté exento de peligros, el tratamiento debe aplazarse hasta

Clasificación de riesgo en el
después del primer trimestre. A partir de entonces se debe
Embarazo
aplicar inmediatamente a fin de evitar el riesgo de
transmisión congénita.
INDICACIÓN TERAPÉUTICA
Tratamiento de la Enfermedad de Chagas
Derivado nitroimidazólico tripanocida que genera intermediarios

Indicación terapéutica
con función genotóxica, daña el ADN del parásito y produce su
principal
muerte intracelular. Se han obtenido índices de curación del 80-
90%.
Otras indicaciones (si (Tripanosomiasis Americana). Solo esta recetado para la
aplica) enfermedad de Chagas.
FARMACOCINÉTICA
Este medicamento tiene una absorción inmediata por el tracto digestivo DE UN

Absorción
92% dela dosis oral.
Distribució
Se distribuye uniéndose con las proteínas totales.
n
El tiempo en que el Benznidazol alcanza su concentración plasmática pico es de
3-4 horas en voluntarios sanos después de una administración única de un

Metabolism
comprimido de 100 mg. El pico medio plasmático es de 2.54 mcg/ml. La
o
biodisponiblidad de un comprimido de 100 mg de benznidazol es del 92%. La
ligadura proteica es del 44%

La vida media de eliminación es de 10.5 hs a 13.6 hs. La droga es extensamente
Excreción
metabolizada, solo un 5% de la dosis es excretada inmodificada en orina.
FARMACODINAMIA Y MECANISMO DE ACCIÓN
La enfermedad de Chagas tiene tratamiento: Benznidazol o Nifurtimox. Se administra por
vía oral, durante 60-90 días, y ha de completarse bajo supervisión médica, porque no está
exento de efectos secundarios (es mejor tolerado en niños). Es más efectivo cuanto menor
sea la edad del paciente y más reciente sea la infección, por eso está recomendado en
todos los casos de enfermedad de Chagas aguda, congénita y crónica reactivada (lo que
puede ocurrir en personas en situación de inmunosupresión, por ejemplo en coinfección
VIH). En la enfermedad de Chagas crónica, actualmente se recomienda tratar a aquellos
adultos menores de 60 años que tengan serología positiva para Trypanosoma cruzi, para
evitar la progresión a afectación cardiaca y/o digestiva. Por el momento no se ha
identificado un marcador válido para monitorizar la respuesta al tratamiento: la PCR de T.
cruzi en suero sólo es indicativa de fallo terapéutico si es positiva pero el resultado negativo
no indica respuesta y la serología puede tardar años en negativizarse. Por este motivo, el
tratamiento de la infección no exime de las revisiones periódicas de los pacientes con
infección por T. cruzi.

DOSIFICACIÓN
Vía de
Grupo etáreo Dosis Frecuencia
administración
Al día dos dosis,

ADULTOS 5mg/kg de peso corporal Vía oral
durante 30 días.
ADULTOS CHAGAS 3 dosis al día,

25MG/KG de peso corporal Vía oral
COMPLICADO durante 60 días.
ADULTOS CHAGAS 0,8-25mg/kg de peso 3dosis al día, durante

Vía oral
CONGENITO corporal 60 días.
NIÑOS (1-15 AÑOS 2 dosis al día,

10mg/kg de peso corporal Vía oral
DE EDAD) durante 30 días.
2 dosis al día,
MENORES DE 1 AÑO 1omg/kg de peso corporal Vía oral
durante 30 días.
TRATAMIENTO DE Al día dividido en 2
CASOS DE CHAGAS 10mg/kg de peso corporal dosis durante 30 Vía oral
AGUDO COMPLICADO días.
TRATAMIENTO DE Al día dividido en 2

5-10mg/kg de peso
CASOS DE CHAGAS dosis durante 30 Vía oral
corporal
CONGÉNITO días.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al benznidazol y en gestantes. Tratamiento de sobredosis y de efectos
adversos graves La toxicidad del Benznidazol puede ser manifestada por anemia,
leucopenia o neutropenia y su tratamiento incluye medidas generales.
FÁRMACOS INCOMPATIBLES
Medicamentos
Aspirina: incrementa el riesgo de sangrado.
Alcohol: puede exacerbar los efectos adversos.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
(1) Embarazo: no se ha establecido su seguridad; sin embargo el tratamiento tripanosomicida
está contraindicado en gestantes.
(2) Lactancia: no se conoce si se excreta en la leche materna.
(3) Pediatría: no se han descrito problemas hasta la fecha; sin embargo se han reportado
menos toxicidad en niños que en adultos.
(4) Geriatría: no se han descrito problemas hasta la fecha.
(5) Insuficiencia renal y hepática: no se han descrito problemas hasta la fecha.

ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO
Almacenar preferentemente a menos de 40ºC
REACCIONES ADVERSAS
Nombre o tipo de
Descripción de la reacción
reacción adversa
Erupción cutánea de diverso tipo que por lo general son
benignas; ahora bien, si son graves y van acompañadas de

ERUPCION CUTANEA
fiebre y púrpura habrá que suspender definitivamente el
tratamiento.
Trastornos digestivos (náuseas, vómitos, diarrea, epigastralgia,

TRASTORNOS DIGESTIVOS
distensión abdominal).
Síntomas generales: fiebre, artralgias, mialgias, fatiga,

SINTOMAS GENERALES
adenopatías.
(Cefalea, anorexia, irritabilidad, llanto persistente en lactantes,
FENÓMENOS insomnio, temblores, mareos, trastornos del estado de ánimo,
NEUROTÓXICOS pérdida del equilibrio y la memoria, convulsiones, síntomas de
PERIFÉRICOS Y/O DEL neuropatía Fármacos para el tratamiento de TBC Antimicóticos
SISTEMA NERVIOSO Antiparasitarios Antivirales Antibacterianos Cefalosporinas 96
CENTRAL periférica como hipo o hiperestesias, parestesias o dolor
neuropático).
EELEVACIÓN DE Mayor a 3 veces los valores máximos normales con o sin
TRANSAMINAS síntomas de hepatitis.
Los efectos adversos menos frecuentes son: Leucopenia por
LEUCOPIA debajo de 2500 / mm3 (a expensas de neutropenia),
plaquetopenia y síndrome de Stevens-Johnson.
LAS PARESTESIAS O LOS

Son efectos relacionados con la dosis que, cuando aparecen,
SÍNTOMAS DE
obligan a suspender inmediatamente el tratamiento.
POLINEURITIS PERIFÉRICA
INTERACCIONES FÁRMACO – FÁRMACO
Sustancia Interactuante Acción Recomendación

No utilizar este
Descongestionante nasal de 12 medicamento si usted
horas ayuda aliviar la obstrucción tiene la enfermedad de

SINEX
nasal que frecuentemente las chacras y esta
acompaña a los resfriados. medicado con
benznidazol.
No utilizar este producto
en caso de dolores de
Proporciona la descongestión y cabeza o algunos
PANADOL además mejora el dolor de cabeza, síntomas en general,
los músculos, tos, fiebre para uso de algún
medicamento se debe
consultar con el médico.
No utilizar es te
producto en caso de
Es un medicamento homeopático
presentar
utilizado para el tratamiento de la
STODAL enfermedades
tos, laringitis, traqueítis y
respiratorias si usted
bronquitis.
está consumiendo dosis
de benznidazol.
No utilizar este
medicamento ya que
contiene alta
concentración de
Se utiliza como coadyuvante en
MUNOSTIM echinacea y pro polis y
tratamiento de infecciones agudas.
alcohol que en contacto
con el benznidazol
puede provocar la
muerte.
No utilizar en contacto
con el benznidazol por

Este tratamiento está indicado para
TRETINOINA reacciones graves en la
el acné
piel que pueden
presentar sangrados
Se debe ser precavido al
momento de utilizar
este jara ve puesto que
Principalmente se utiliza para el en contacto con el
tratamiento de la tos en adultos y benznidazol puede
CODETOL ADULTO niños mayores de 12 años y es para ocasionar grandes
infecciones menores de la vía lesiones en el
respiratoria. organismo, por esto
siempre es importante
utilizarlo con una
prescripción médica.
INTERACCIONES FÁRMACO – ALIMENTOS

El tomar bebidas alcohólicas
La recomendación a
mientras está tomando este
tomar es que cuando
medicamento puede causar dolor de
una persona con
estómago, náuseas, vómitos, dolor
enfermedad de las
de cabeza, sofocos o enrojecimiento
chacras este tomando
de la cara. Otras preparaciones que
medicamentos de
Alcohol contengan alcohol (por ejemplo,
benznidazol al 50 o
elixires, jarabes para la tos, tónicos)
100mg es importante
también pueden causar problemas.
que no consuma
Por lo tanto, no tome bebidas
medicamentos ni
alcohólicas ni otras preparaciones
bebidas que contengan
que contengan alcohol mientras esté
alcohol.
tomando este medicamento.
INTERACCIONES FÁRMACO – ENFERMEDAD

La toma de la resina
quelante puede
disminuir la absorción
intestinal, y,
BENZNIDAZOL +COLESTIPO Riesgo y mecanismos
potencialmente, la
eficacia de otros
medicamentos tomados
simultáneamente.
La toma de la resina
quelante puede
disminuir la absorción
BENZNIDAZOL + RECINAS intestinal, y,

Riesgo y mecanismo
QUELANTES potencialmente, la
eficacia de otros
medicamentos tomados
simultáneamente.
BENZNIDAZOL+TOPICOS Disminución la
GASTROINTESTINALES , absorción de otros

Riesgo y mecanismo
ANTIACIDOS Y medicamentos ingeridos
ABSORVENTES simultáneamente.
INTERACCIONES FÁRMACO – PRUEBAS DE LABORATORIO
Inhibidor de la síntesis de purinas.

Este tratamiento no es
No es eficaz en el tratamiento de la
recomendado para las
fase aguda. Estudios en pacientes
personas con la
crónicos, en los cuales se comparó
enfermedad del chacras
allo-purinol con BNZ y NFX,
avanzado, porque en su
mostraron una negativización de
parte aguda lo que hace
ALLOPURINOL
45-92% de la serología T. cruzi, con
es descompensar al
menos efectos adversos en el grupo
paciente por ello es
tratado con allopurinol. Se ha usado
importante tener
en pacientes sometidos a trasplante
presente el uso del
cardíaco con buena tolerancia. No
benznidazol.
se ha empleado en niños.
PRODUCTOS DISPONIBLES EN COLOMBIA
Número de registro Fecha de

Laboratorio fabricante
sanitario vencimiento
La información es
reservada puesto que es
un medicamento escaso
QUMINET Añ0 2019
en Colombia y solo lo
vende una página por
internet en Bogotá
2. CLOTRIMAZOL 500MG OVULOS COMPRIMIDOS VAGINALES.
Nombre DCI CLOTRIMAZOL

Nombre químico 1-[(2-clorofenil)-difenil-metil]imidazol
Clasificación ATC A01AB18
El consumo de Clotrimazol durante el embarazo o la
lactancia está sujeto al control de un médico. Las
pacientes con diabetes mellitus, bajo quimioterapia o

Clasificación de riesgo en
inmunodeprimidos, deberán consultar a su
el Embarazo
médico antes de iniciar un tratamiento con clotrimazol.
Tampoco se recomiendan las relaciones sexuales
durante el tratamiento con clotrimazol.
Antifúngico tópico.
Tratamiento. Tópico de infecciones fúngicas superficiales causadas
Indicación terapéutica por dermatofitos, hongos, y levaduras sensibles como: infecciones
principal por dermatofitos: tinea pedis, tinea manuum, tinea cruris, tinea
corporis.Pityriasis versicolor. Candidiasis vulvovaginal, balanitis
candidiásica.
Otras indicaciones (si
Es solo para infecciones vaginales.
aplica)
FARMACOCINÉTICA
Por vía vaginal, se absorbe entre el 5 y 10% de la dosis, pero las

Absorción
concentraciones plasmáticas son muy pequeñas.
Distribución Se distribuye el clotrimazol y se fija a las mucosas orales y vaginales.
Metabolism Se detectan concentraciones significativas del fármaco hasta 3 días después de
o su aplicación.
Las pequeñas cantidades que se absorben son metabolizadas en el hígado y

Excreción
excretadas en la bilis.

Igual que otros antifúngicos azólicos, el clotrimazol actúa alterando la membrana de los
hongos sensibles. El clotrimazol inhibe la síntesis del ergosterol al interaccionar con la 14-
alfa-metilasa, una enzima del citocromo P450 que es necesaria para transformar el
lanosterol a ergosterol, un componente esencial de la membrana. El mecanismo de acción
del clotrimazol es, pues, diferente del de la amfotericina B que se une al ergosterol después
de que este ha sido sintetizado. La ausencia del lanosterol en la membrana aumenta la
permeabilidad de la célula ocasionando la pérdida de componentes esenciales de la misma,
como el potasio y fosfatos que se escapan a través de las fisuras de la membrana.
Adicionalmente, se han propuesto otros mecanismos de acción para el clotrimazol,
incluyendo la inhibición de la respiración endógena o la interacción los fosfolípidos de la
membrana lo que impide la transformación de los hongos a micelios.
En general, se han desarrollado pocas resistencias al clotrimazol. Este fármaco es eficaz
frente a una amplia gama de microorganismos entrelos que se incluyen los Aspergillus
fumigatus, Candida albicans, Cephalosporium, Cryptococcus, Epidermophyton floccosum,
Microsporum canis, Malassezia furfur, Sporothrix, Trichophyton rubrum, y T.
mentagrophytes. Algunas bacterias también son sensibles al clotrimazol, si bien este
fármaco no se ha utilizado nunca clínicamente en el tratamiento de infecciones bacterianas.
Los Trichomonas vaginalis no son sensibles a las concentraciones que se obtienen en la
clínica
El clotrimazol ha mostrado inhibir el trasporte de los iones cloruro y potasio a través de las
membranas celulares, lo que explicaría que experimentalmente inhiba el crecimiento de

algunos tumores en animales. Este mecanismo también podría explicar que el clotrimazol
impida la deshidratación de los hematíes en los pacientes con anemia falciforme.
DOSIFICACIÓN
Vía de
administración
Dermatomicosis: 3 a
4 semanas.
Eritrasma y pitiriasis
versicolor: 3
semanas.
Vulvitis y balanitis
2-3 veces al dia cubriendo
NIÑOS >3 AÑOS por Candida: 1 a 2 Vía vaginal
una zona de 10-30 cm
semanas. Continuar
el tratamiento 2
semanas después de
remitidos todos los
síntomas clínicos.
100 mg: un
comprimido vaginal
por la noche durante
6 días consecutivos.
1vez al día durante tres En caso necesario,
días consecutivos 2%. Si es puede aumentarse la

NIÑAS >DE 12 AÑOS Vía vaginal
al 1% durante 7 días posología a 2
consecutivos. comprimidos
vaginales diarios
durante 6-12 días
Comprimidos
vaginales de 500 mg
Mantener un comprimido en
ADULTOS Y NIÑOS
la boca hasta su disolución Durante 14 días. Vía oral
MAYORES A 3 AÑOS
5 veces al día.
No se recomienda
No se recomienda
No se recomienda debido a debido a la
debido a la dificultad
NIÑOS MENORES DE la dificultad de los dificultad de los
de los pequeños para
TRES AÑOS pequeños para mantenerlos pequeños para
mantenerlos en la
en la boca. mantenerlos en la
boca.
boca.
CONTRAINDICACIONES
Tanto los preparados tópicos de clotrimazol como los vaginales se clasifican dentro de la
categoría B de riesgo en embarazo. La administración vaginal durante los trimestres 2 y 3
no ha producido en ningún caso ningún efecto adverso. Sin embargo, no se recomienda su
uso durante el primer trimestre. No se han observado efectos teratogénicos en los animales
de laboratorio, pero no se han llevado a cabo estudios controlados en el hombre.
Se desconocen los efectos del clotrimazol durante la lactancia y no se debe aplicar este
fármaco a los pechos durante la misma.
No se recomiendan las relaciones sexuales durante el tratamiento con clotrimazol debido a
que los preparados vaginales pueden utilizar los condones u otros dispositivos
anticonceptivos.
El clotrimazol se debe usar con precaución en pacientes que hayan mostrado alguna
hipersensibilidad a otros antimicóticos azólicos, incluyendo el miconazol, itraconazol o
fluconazol.
No se recomienda el uso del clotrimazol sin prescripción médica durante más de 7 días.
Además, si a los tres días de tratamiento, el paciente no observara ninguna mejoría y los
síntomas persistieran a los 7 días, deberá consultar a su médico. Los pacientes con
diabetes mellitus, bajo quimioterapia o inmunodeprimidos, deberán consultar a su médico
antes de iniciar un tratamiento con clotrimazol.

En un 20% de las mujeres con infecciones vaginales por Candida tienen otra infección
subyacente y no se deben tratar si observan dolor abdominal, inflamación pélvica o flujo
vaginal.
No se han encontrado incompatibles por su forma de empleo.
Evitar contacto con ojos y mucosas, vendaje oclusivo. Reacciones de hipersensibilidad,
suspender tto. No indicado en infecciones por dermatofitos como la tinea capitis y la tinea
unguium. Inmunocomprometidos, diabetes mellitus.
La aplicación tópica de clotrimazol ha ocasionado irritación y ampollas de la piel, quemazón,
prurito y picazón. Si estos síntomas fueran persistentes, se deberá discontinuar el
tratamiento.
La aplicación vaginal del clotrimazol puede ocasionar irritación, quemazón, poliuria y
dispareunia. Además puede ocasionar la pareja efectos irritantes locales durante o después
de relaciones sexuales.
Almacenar de 2 a 8 ° C.
REACCIONES ADVERSAS
Nombre o tipo de
reacción adversa
Se presenta cuando la mujer que lo utiliza no es compatible con
ARDOR
el producto.
PRURITO O IRRITACIÓN Es cuando la vagina se irrita cambia de tonalidad a roja y el
VAGINAL dolor es bastante fuerte.
Es cuando el organismo de la mujer no asimila ya sea el ovulo
CALAMBRE ABDOMINAL o la crema que está utilizando, puede ser porque se auto médico
o porque simplemente es alérgica.
Es un severo dolor de cabeza persistente en caso de que ocurra

CEFALEA
suspender el medicamento inmediatamente.
Esto se debe a una reacción alérgica o a que la mujer no tiene

ERUPCIONES
candidiasis sino una enfermedad de transmisión sexual.
No se debe tomar Acido

En contacto con el clotrimazol puede
Acetilsalicílico mientras
ÁCIDO ACETILSALICÍLICO ser un efecto mortal para el
se está haciendo un
organismo.
tratamiento vaginal.
No se deben utilizar
Este medicamento es un antibiótico estos dos
fuerte que en contacto con el medicamentos al mismo

ACTIRASOL
clotrimazol genera reacciones puede tiempo, es esencial que
ser en el hígado o en los genitales. consulte a su médico y
no se auto medique.
Se recomienda no
Este medicamento en reacción con el utilizar estos dos
clotrimazol hace erupción en forma medicamentos juntos si
ADVENTAN de moneda y alergia en diferentes no utilizar cada uno por
partes del cuerpo aparte de la separado y
vagina. adecuadamente con una
trascripción medica.
Este medicamento se utiliza para Se debe utilizar estos
tratar infecciones mi coticas graves medicamentos por

ANFOTERICINA B
que en contacto con la clotrimazol separado porque cada
puede ocasionar daños graves en su uno de ellos tiene
organismo. consecuencias graves.

No se debe utilizar estos
Este medicamento es recomendado
PRODUCTOS TÓPICOS DE medicamentos juntos,
para tratar las infecciones por
NISTATINA antes del uso de alguno
dermatofitos que en contacto con el
de los dos consulte a su
clotrimazol puede causar la muerte.
médico.
Se debe consultar al
médico que frecuenta si
FUMAR, CONSUME BEBIDAS consume alguna de

Alguna de estas sustancias puede
ALCOHÓLICAS O SI UTILIZA estas sustancias para
interactuar con el medicamento.
DROGAS ILEGALES. que no tenga
contratiempos más
adelante.

SI ES ALÉRGICO Se debe consultar al
Es irritante a los ojos y causa un
HIPERSENSIBLE AL médico antes de
espesor.
CLOTRIMAZOL adquirir el producto.
Su consulta es
Se puede generar un desorden
SISTEMA INMUNOLÓGICO permisiva al médico, es
alimenticio o se puede generar una
DEPRIMIDO O DIABETES necesario atender la
deficiencia en la diabetes.
prescripción médica.
En esta prueba de laboratorio se

Vademécum Internacional. Se recomienda que
pudo adquirir el resultado delos
Especialidades Farmacéuticas antes de utilizar el
medicamentos donde tienen
y Biológicas. Productos y medicamento se genere
aumento, disminución, falso
Artículos de Parafarmacia. un control adecuado de
aumento, falsa disminución.
Métodos de Diagnóstico. las enfermedades que
Además es la fosfatasa alquilona de
Edición 41, 2000. España. contenga el paciente.
la sangre.

Registro Colombia
LABORATORIO FRANCO COLOMBIANOS S.A.S
imbima2005M- 02/03/2020
LAFRANCOL CALI COLOMBIA
002376R1
Registro imbima 2016M-

GENFAR 05/0772021
014984-R2
3. AZITROMICINA 200MG/5ML

Nombre DCI AZITROMICINA
2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R) -11-
[(2S,3R,4S,6R) -4-(dimetilamino)-3-hidroxi-6-
Nombre químico
metiltetraidro-2H-piran-2-iloxi)] -2-etil-3,4,10-trihidroxi-
13-[(2S,4R,5S,6S)-5-hidroxi-4,6-dimetil-4-
metoxitetrahidro-2H-piran-2-iloxi)]
-3,5,6,8,10,12,14-heptametil-1-oxa-6-
azaciclopentadecan-15-ona
Clasificación ATC J01FA10.
Embarazo No se dispone de estudios adecuados y bien
controlados en mujeres embarazadas. Los estudios de
reproducción animal muestran que azitromicina pasa a
través de la placenta. No se han observado efectos
teratogénicos en estudios para la reproducción en ratas (ver
sección 5.3).La seguridad de azitromicina no se ha

Clasificación de riesgo en el
confirmado con respecto al uso del fármaco durante el
Embarazo
embarazo. Por tanto, azitromicina debe usarse durante el
embarazo únicamente en casos que suponen una amenaza
para la vida. Lactancia Azitromicina se excreta a través de
la leche materna. Se desconoce si puede causar reacciones
adversas en el lactante, por lo que se debe interrumpir la
lactancia durante el tratamiento con azitromicina. Las
posibles consecuencias para el lactante podrían ser, entre
otras, diarrea, infecciones fúngicas de las mucosas así como

sensibilización. Se recomienda desechar la leche materna
durante el tratamiento y hasta 2 días después de la
finalización del mismo. La lactancia puede ser reanudada
después.
Infecciones del tracto respiratorio inferior: bronquitis aguda y
neumonía adquirida en la comunidad de leve a moderada.
- Infecciones del tracto respiratorio superior: sinusitis,

Indicación terapéutica
faringitis/amigdalitis. - Otitis media aguda.
principal
- Infecciones de la piel y tejidos blandos de gravedad leve a
moderada p.ej. foliculitis, celulitis, erisipelas.
- Uretritis y cervicitis no complicadas por Chlamydia trachomatis.
Azitromicina no constituye la primera elección para el tratamiento

Otras indicaciones (si
empírico de estas infecciones en zonas donde la prevalencia de
aplica)
aislados resistentes es igual o superior al 10%
FARMACOCINÉTICA
Tras administración por vía oral, la biodisponibilidad de azitromicina es
aproximadamente del 37%. El tiempo hasta alcanzar las concentraciones
Absorción plasmáticas máximas es de 2-3 horas. La media de la concentración máxima
observada (Cmax) después de una dosis única de 500 mg es de
aproximadamente 0.4 μg/ml.

Tras la administración oral, azitromicina se distribuye ampliamente por todo el
organismo. Estudios farmacocinéticos han demostrado concentraciones
tisulares considerablemente superiores de azitromicina (hasta 50 veces la
concentración plasmática máxima observada), lo que indica que el fármaco se
une ampliamente a los tejidos (el volumen de distribución en estado
estacionario es de aproximadamente 31 l/kg). Siguiendo la dosificación
recomendada, no existe acumulación sérica/plasmática. La acumulación

Distribució
aparece en tejidos en los que los niveles son mucho más elevados que en suero
n
o plasma. Las concentraciones en tejidos diana como pulmón, amígdala y
próstata excedieron la CMI90 para los probables patógenos después de una
dosis única de 500 mg. En estudios experimentales in vitro e in vivo,
azitromicina se acumula en fagocitos; la liberación se lleva a cabo mediante
fagocitosis activa. En modelos animales este proceso parece contribuir a la
acumulación de azitromicina en los tejidos. La unión a proteínas plasmáticas de
azitromicina es variable y oscila entre 52% a 0,005 μg/ml y 18% a 0,5 μg/ml.
Metabolism
La semivida de eliminación plasmática terminal.
o
Sigue a la semivida de eliminación tisular que es de 2 a 4 días.
Aproximadamente el 12% de una dosis administrada por vía intravenosa se
excreta de forma inalterada en la orina durante un periodo de 3 días; la mayor
proporción durante las primeras 24 horas. Se han encontrado concentraciones
de hasta 237 μg/ml azitromicina 2 días después de un tratamiento de 5 días en

Excreción
la bilis humana junto con otros 10 metabolitos (formados por N- y O-
desmetilación, por hidroxilación de los anillos de desosamina y de los anillos de
aglicona, o por desdoblamiento del conjugado cladinosa). Las investigaciones
sugieren que los metabolitos no interactúan con la actividad microbiológica de
azitromicina.

Grupo farmacoterapéutico: antibacterianos de uso sistémico; macrólidos. Código ATC:
J01FA10.
Azitromicina es un antibiótico macrólido perteneciente al grupo de los azálidos. La molécula
se construye añadiendo un átomo de nitrógeno al anillo de lactona de la eritromicina A. El
nombre químico de azitromicina es 9-deoxi-9a-aza-9a-metilo-9a-homo-eritromicina A. El
peso molecular es 749,0.
Mecanismo de acción El mecanismo de acción de azitromicina se basa en la supresión de la
síntesis proteica bacteriana por unión a la subunidad 50S, lo que evita la translocación de
péptidos.
Resistencia (cruzada) Por lo general, se ha informado de que la resistencia de diferentes
especies bacterianas a antibióticos macrólidos son tres tipos de mecanismos asociados con
la alteración de la diana, la modificación del antibiótico o alteración en el transporte del
antibiótico (bombas de expulsión). Las bombas de expulsión en 10 de 14 estreptococo están
codificadas por genes mef y dan lugar a un patrón de resistencia restringido a macrólidos
(fenotipo M). La alteración de la diana depende de metilasas codificadas por genes erm.
DOSIFICACIÓN
Vía de
administración
La dosis total de
azitromicina es de 1.500
ADULTOS, PACIENTES mg, administrados en 500
DE EDAD AVANZADA, mg al día.
NIÑOS Y la misma dosis puede

Durante tres días Vía oral
ADOLESCENTES DE también ser administrada
MÁS DE 45 KG DE durante un periodo de 5
PESO días con una toma de 500
mg el primer día y después
250 mg una vez al día
Los comprimidos no están

NIÑOS Y
indicados para estos
ADOLESCENTES DE
pacientes. Pueden utilizarse NO APLICA NO APLICA
MENOS DE 45 KG DE
otras formas farmacéuticas
PESO
de azitromicina.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a azitromicina, a cualquier antibiótico macrólido
Antiácidos Cuando se estudió el efecto de la administración simultánea de antiácidos sobre
la farmacocinética de azitromicina no se observó ningún efecto en la biodisponibilidad global,
aunque los picos de concentración plasmática disminuyeron alrededor del 30%. Azitromicina
debe administrarse al menos 1 hora antes o 2 horas después del antiácido.
Ergotamina El uso combinado de ergotamina y azitromicina puede, en teoría, causar
ergotismo, y por tanto, su uso combinado no se recomienda.
Anticoagulantes orales cumarínicos Se ha descrito un aumento del riesgo hemorrágico
en relación al uso concomitante de azitromicina y warfarina o anticoagulantes orales
cumarínicos. Por este motivo, el tiempo de protrombina debe monitorizarse con mayor
frecuencia.
Digoxina y colchicina Se ha notificado que la administración concomitante de antibióticos
macrólidos, incluyendo azitromicina, con sustratos de glicoproteína P, tales como la digoxina
y la colchicina, da lugar a un aumento de niveles séricos del sustrato de la glicoproteína P.
Por lo tanto, si se administran concomitantemente azitromicina y los sustratos de la
glicoproteína P, como la digoxina, se debe considerar la posibilidad de que aumenten las
concentraciones séricas de digoxina. Es necesaria la vigilancia clínica, y posiblemente de los
niveles séricos de digoxina, durante el tratamiento con azitromicina y tras su interrupción.

Reacciones alérgicas En casos raros se han comunicado reacciones alérgicas graves
(excepcionalmente mortales), provocadas por azitromicina, tales como edema
angioneurótico, anafilaxia y pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA).
Insuficiencia renal No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve
o moderada (GFR 10–80 ml/min). Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia
renal grave (GFR < 10 ml/min) dado que la exposición sistemática puede verse
incrementada.
Insuficiencia hepática Dado que el hígado es la principal vía de eliminación de azitromicina,
su uso debe realizarse con precaución en pacientes con enfermedad hepática significativa.
Se han notificado casos de hepatitis fulminante con fallo hepático que comprometió la vida
con el uso de azitromicina.
Sinusitis Con frecuencia azitromicina no constituye el tratamiento de primera elección para
la sinusitis.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

REACCIONES ADVERSAS
Nombre o tipo de
reacción adversa
Trombocitopenia, anemia hemolítica, en ensayos clínicos se han
TRASTORNOS DE LA observado ocasionalmente episodios transitorios de leves
SANGRE Y DEL SISTEMA reducciones en los recuentos neutrofílicos, para los cuales no se
LINFÁTICO ha podido confirmar una relación causal con el tratamiento con
azitromicina.
Agresividad, agitación, ansiedad, nerviosismo,

TRASTORNOS
despersonalización, en pacientes de edad avanzada puede
PSIQUIÁTRICOS
aparecer delirio.
Palpitaciones, arritmia incluyendo taquicardia ventricular. Existe
TRASTORNOS CARDIACOS un riesgo potencial de prolongación del intervalo QT y torsade
de pointes, en especial en pacientes.
TRASTORNOS Estreñimiento, coloración de la lengua, pancreatitis, coloración
GASTROINTESTINAL ES de los dientes, colitis pseudomembranosa.
Valores anormales en pruebas de la función hepática, hepatitis,

TRASTORNOS
ictericia colestática, necrosis hepática e insuficiencia hepática
HEPATOBILIARES
que raramente dieron lugar a la muerte del paciente
Reacciones alérgicas incluyendo edema angioneurótico, urticaria
y fotosensibilidad; alteraciones cutáneas graves incluyendo

LA PIEL Y DEL TEJIDO
eritema multiforme, síndrome de StevensJohnson, necrólisis
SUBCUTÁNEO
epidérmica tóxica y pustulosis exantemática generalizada
aguda.
TRASTORNOS RENALES
Nefritis intersticial e insuficiencia renal aguda.
URINARIOS

Cuando se estudió el efecto de la
administración simultánea de
antiácidos sobre la farmacocinética
de azitromicina no se observó Se debe seguir al pie de
ningún efecto en la biodisponibilidad la letra las trascripción
ANTIÁCIDOS global, aunque los picos de médica para no sufrir
concentración plasmática ningún percance de
disminuyeron alrededor del 30%. salud.
Azitromicina debe administrarse al
menos 1 hora antes o 2 horas
después del antiácido.
Se recomienda al
El uso combinado de ergotamina y
paciente no combinar el
azitromicina puede, en teoría,
ERGOTAMINA uso de los
causar ergotismo, y por tanto, su
medicamentos.
uso combinado no se recomienda
Se ha descrito un aumento del
riesgo hemorrágico en relación al Se recomienda no
uso concomitante de azitromicina y utilizar este fármaco

ANTICOAGULANTES ORALES
warfarina o anticoagulantes orales cuando se esté dando l
CUMARÍNICOS
cumarínicos. Por este motivo, el dosificación de la
tiempo de protrombina debe azitromicina.
monitorizarse con mayor frecuencia.
Se recomienda no
La administración conjunta de dosis
utilizar este
diarias de 1.200 mg de azitromicina
medicamento en
y didanosina en 6 sujetos
DIDANOSINA pacientes con VIH ya
voluntarios de VIH positivos, no
que por su receta es
pareció afectar la farmacocinética de
probable la pérdida de la
didanosina comparada con placebo.
vida.
La administración concomitante de
azitromicina y rifabutina podría
tener efecto en las concentraciones
séricas de ambos fármacos. Se
observó neutropenia en sujetos que Se recomienda no
RIFABUTINA recibieron tratamiento concomitante utilizar estos
con azitromicina y rifabutina. medicamentos juntos.
Aunque la neutropenia se ha
asociado al uso de rifabutina, no se
ha establecido una relación causal
con la combinación de azitromicina.
Se recomienda que los

La administración concomitante de
dos medicamentos no
azitromicina y teofilina a voluntarios
se utilicen juntos para
sanos no alteró la farmacocinética
TEOFILINA que no haya un
de la teofilina. Los niveles de
aumento de teofilina y
teofilina pueden aumentar en
pueda ocasionar daños
pacientes que tomen azitromicina.
irreversibles

El paciente que sea
intolerante a la lactosa
Este medicamento es a base de debe consultar con su

LA LACTOSA
lactosa. médico antes de
consumir el
medicamento.
En casos raros se han comunicado
reacciones alérgicas graves Se recomienda que la
(excepcionalmente mortales), persona no se auto
REACCIONES ALÉRGICAS provocadas por azitromicina, tales mediqué para no tener
como edema angioneurótico, percances de salud tan
anafilaxia y pustulosis exantemática grave como las alergias.
generalizada aguda
No es necesario ajustar la dosis en Se recomienda que se
pacientes con insuficiencia renal leve tome la prescripción
o moderada (GFR 10–80 ml/min). médica al pie de la letra
Se recomienda precaución en para personas de

INSUFICIENCIA RENAL
pacientes con insuficiencia renal insuficiencia renal,
grave (GFR < 10 ml/min) dado que puesto que puede
la exposición sistemática puede causarse daños graves
verse incrementada. en el organismo.
Dado que el hígado es la principal vía
de eliminación de azitromicina, su
Se recomienda que las
uso debe realizarse con precaución
dosis sean moderadas
en pacientes con enfermedad
de prescripción médica
INSUFICIENCIA HEPÁTICA hepática significativa. Se han
para no tener daños
notificado casos de hepatitis
irreversibles en el
fulminante con fallo hepático que
hígado.
comprometió la vida con el uso de
azitromicina.

La recomendación es no
hacer este tipo de

TRASTORNOS GENERALES Y Anafilaxis incluyendo edema
experimentos en casa
ALTERACIONES EN EL LUGAR (raramente mortal), fatiga,
puesto que puede ser
DE ADMINISTRACIÓN malestar, candidiasis, dolor.
mortal.
La recomendación es
tener presente siempre
la prescripción médica
antes de adquirir este
TRASTORNOS RENALES Nefritis intersticial e insuficiencia medicamento, porque
URINARIOS renal aguda las consecuencias
pueden ser el daño de la
vejiga y esto conlleva a
llevar la bolsa que la
remplaza de por vida.


Laboratorio chalber de Colombia S.A M-007361 2019/12/20
Laboratorio MK 2006M-005294 2019/06/19
Laboratorio Genfar S.A 2005M-002521 2019/08/30
INFOGRAFÍA
1. Publicado por: ministerio de salud secretaría de políticas, regulación e
institutos, (A.N.M.A.T), BUENOS AIRES 26 DE ENERO DEL 2012, (
http://www.anmat.gov.ar/boletin_anmat/enero_2012/Dispo_0520-
12.pdf).
2. Publicado por. Escielo, revista Chilena de infectología,
2008(https://scielo.conicyt.cl/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S071
6-10182008000500013)
3. Publicado por: guía de medicamentos esenciales para el PNA
ANTIMICROBIANOS, primera edicion 2017,(
http://www.msal.gob.ar/images/stories/bes/graficos/0000001087cnt-
medicamentos-esenciales-primer-nivel-atencion-antimicrobianos.pdf).
4. Publicado por: Dr. Maria Garcia, el moco radiactivo y otros desvelos de
padres primerizos 9 de diciembre de 2016,
(https://boticariagarcia.com/para-que-sirve-clotrimazol-060)
5. Publicado por: ministerio de sanidad política social e igualdad, agencia
española de productos
sanitarios,2013(https://cima.aemps.es//cima/pdfs/es/ft/76718/76718
_ft.pdf)

Tarea 3 Participar en El Cimulador Del Entorno Del Aprendizaje Práctico

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INFORMACIÓN DE LOS ESTUDIANTES

CÓDIGO NOMBRES Y APELLIDOS CEAD GRUPO

Yeimy Paola Peña Lozano Chiquinquirá 152003

1. ANTIPARASITARIOS- BENZNIDAZOL 50 Y 100MG COMPRIMIDOS

IDENTIFICACIÓN DEL FÁRMACO

Nombre DCI Benznidazol

Nombre químico N-bencil-2-(2-nitroimidazol-1-il)acetamida

Clasificación ATC P01CCA02

Como no se ha demostrado que el empleo en el embarazo

esté exento de peligros, el tratamiento debe aplazarse hasta

Derivado nitroimidazólico tripanocida que genera intermediarios

Otras indicaciones (si (Tripanosomiasis Americana). Solo esta recetado para la

aplica) enfermedad de Chagas.

Este medicamento tiene una absorción inmediata por el tracto digestivo DE UN

El tiempo en que el Benznidazol alcanza su concentración plasmática pico es de

3-4 horas en voluntarios sanos después de una administración única de un

ligadura proteica es del 44%

FARMACODINAMIA Y MECANISMO DE ACCIÓN

La enfermedad de Chagas tiene tratamiento: Benznidazol o Nifurtimox. Se administra por

puede ocurrir en personas en situación de inmunosupresión, por ejemplo en coinfección

VIH). En la enfermedad de Chagas crónica, actualmente se recomienda tratar a aquellos

evitar la progresión a afectación cardiaca y/o digestiva. Por el momento no se ha

identificado un marcador válido para monitorizar la respuesta al tratamiento: la PCR de T.

tratamiento de la infección no exime de las revisiones periódicas de los pacientes con

infección por T. cruzi.

Al día dos dosis,

ADULTOS CHAGAS 3 dosis al día,

ADULTOS CHAGAS 0,8-25mg/kg de peso 3dosis al día, durante

NIÑOS (1-15 AÑOS 2 dosis al día,

TRATAMIENTO DE Al día dividido en 2

CASOS DE CHAGAS 10mg/kg de peso corporal dosis durante 30 Vía oral

AGUDO COMPLICADO días.

TRATAMIENTO DE Al día dividido en 2

Hipersensibilidad al benznidazol y en gestantes. Tratamiento de sobredosis y de efectos

leucopenia o neutropenia y su tratamiento incluye medidas generales.

Aspirina: incrementa el riesgo de sangrado.

Alcohol: puede exacerbar los efectos adversos.

(1) Embarazo: no se ha establecido su seguridad; sin embargo el tratamiento tripanosomicida

está contraindicado en gestantes.

(2) Lactancia: no se conoce si se excreta en la leche materna.

menos toxicidad en niños que en adultos.

(4) Geriatría: no se han descrito problemas hasta la fecha.

(5) Insuficiencia renal y hepática: no se han descrito problemas hasta la fecha.

Almacenar preferentemente a menos de 40ºC

Erupción cutánea de diverso tipo que por lo general son

benignas; ahora bien, si son graves y van acompañadas de

Trastornos digestivos (náuseas, vómitos, diarrea, epigastralgia,

Síntomas generales: fiebre, artralgias, mialgias, fatiga,

FENÓMENOS insomnio, temblores, mareos, trastornos del estado de ánimo,

NEUROTÓXICOS pérdida del equilibrio y la memoria, convulsiones, síntomas de

PERIFÉRICOS Y/O DEL neuropatía Fármacos para el tratamiento de TBC Antimicóticos

SISTEMA NERVIOSO Antiparasitarios Antivirales Antibacterianos Cefalosporinas 96

CENTRAL periférica como hipo o hiperestesias, parestesias o dolor

EELEVACIÓN DE Mayor a 3 veces los valores máximos normales con o sin

TRANSAMINAS síntomas de hepatitis.

Los efectos adversos menos frecuentes son: Leucopenia por

LEUCOPIA debajo de 2500 / mm3 (a expensas de neutropenia),

plaquetopenia y síndrome de Stevens-Johnson.

LAS PARESTESIAS O LOS

INTERACCIONES FÁRMACO – FÁRMACO

Sustancia Interactuante Acción Recomendación

Descongestionante nasal de 12 medicamento si usted

horas ayuda aliviar la obstrucción tiene la enfermedad de

acompaña a los resfriados. medicado con