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Nombre medicamento: NIRIDAZOL

Categoría farmacológica: Schistosomicida; Amebicida

Forma farmacéutica: Tabletas

Nivel de distribución: PARA USO EXCLUSIVO DE HOSPITAL

Denominación Niridazol
internacional DCI:

Nombre químico: 1-(5-nitro-2 tiazolil)-2-imidazolidinona

Similares comerciales: - Ambilhar (Ciba, Francia)


- Ambilhar (Ciba, Inglaterra)
- Ambilhar (Ciba, Suiza)
- Ambilhar (Ciba, Sur Africa)
- Yarocen (Medimpex, Hungría)

Composición: Cada tableta contiene 500 mg de niridazol.

Farmacología: El niridazol despliega una fuerte acción schistosomicida y


amebicida tanto in vitro como in vivo. Es adecuado para uso tanto
en las formas intestinales como extraintestinales de la amebiasis y
también produce resultados seguros en la dracontiasis.

Farmacocinética: Absorción: El niridazol se absorbe lentamente desde el tracto


gastrointestinal dentro de 10 a 15 horas. Metabolismo: Se
metaboliza rápidamente durante su primer paso por el hígado. Los
metabolitos están presentes en concentraciones mucho mayores
que la droga inalterada en la sangre periférica y se unen a las
proteínas plasmáticas. La actividad schistosomicida se debe al
niridazol inalterado en la sangre. Excreción: El niridazol se excreta
principalmente como metabolitos pardo oscuros en cantidad igual
en la orina que en las heces.

Indicaciones: Bilharziasis, debido a infección con Schistosoma haematobium, S.


manzoni y S. japonicum. Amebiasis, especialmente amebiasis
asociada con disentería grave y formas extraintestinales de la
enfermedad. Dracontiasis (infestación por el gusano de guinea).

Contraindicaciones: Aunque no existen contraindicaciones absolutas el niridazol no


debe ser empleado para terapia ambulatoria en las siguientes
circunstancias: daño hepático grave, anastomosis porta-carval,
pacientes en condiciones generales depauperadas, malnutrición
severa, deficiencia proteínica, anemia avanzada, pacientes con
antecedentes de alteraciones psicóticas, epilepsia y enfermedades
cardíacas graves.

Precauciones: Embarazo: Las mujeres deberán ser instruidas para evitar el salir
embarazadas mientras estén sometidas a tratamiento con
niridazol. No obstante, si el embarazo ocurre, o si la iniciación del
tratamiento surge durante el embarazo, los beneficios que puede
producir el medicamento deben ser cuidadosamente sopesados
contra los posibles daños que pueda sufrir el feto.

Reacciones adversas: Los efectos adversos más comunes con el niridazol son: Anorexia,
náuseas, vómitos, diarrea, dolores abdominales, sabor anormal,
vértigo y cefalea. Menos frecuentes, pero más serios son los
efectos sobre el SNC tales como insomnio, ansiedad, agitación,
confusión, alucinaciones y convulsiones y los mismos han
aparecido en pacientes con daño de la función hepática como
aquellos con schistosomiacis hepato-intestinal grave. En tales
casos el tratamiento con niridazol debe ser suprimido
inmediatamente.

Posología: Bilharziasis: La dosis promedio para adultos infestados con


Schistosoma haematobium o S. mansoni es de 25 mg/kg
diariamente, durante 7 días. En niños infestados con S.
haematobium, la duración del tratamiento puede ser reducida a 5
días si se administra una dosis diaria de 30 a 35 mg/kg. Los niños
infestados con S. mansoni deberán ser tratados con 25 mg/kg
diariamente durante 7 días. Bilharziasis causada por S. japonicum:
La dosis diaria tanto para adultos y niños es 20-25 mg/kg durante
5 días. Amebiasis (tanto la forma intestinal como extraintestinal)
la dosis diaria para adultos y niños es de 25 mg/kg durante 7 a 10
día. Dracontiasis: Adultos y niños 25-30 mg/kg diariamente
durante 7 días. La dosis diaria se tomará preferiblemente dividida
en dos dosis (mañana y tarde) durante o después de las comidas.
El niridazol no deberá administrarse en una dosis diaria que exceda
las 3 tabletas de 500 mg. Si aparecieran huevos vivos de
schistosoma en exámenes realizados 4 ó 6 meses después, otro
curso de tratamiento puede administrarse con seguridad.
Sobredosificación: Descontinuar el tratamiento. Tratamiento
sintomático y de sostén.

Presentación: Frasco de 20 tabletas.

Nombre medicamento: NICLOSAMIDA

Categoría farmacológica: Antihelmíntico (oral-local)

Forma farmacéutica: Tabletas

Nivel de distribución: VENTA POR RECETA MEDICA

Denominación Niclosamida
internacional DCI:
Nombre químico: Benzamida, 5-cloro-N-(2-cloro-4-nitro-fenil)-2-hidroxi-

Similares comerciales: - Yomesan (Bayer, Inglaterra)


- Niclocide (Miles Pharmaceuticals, USA)
- Trédémine (Bellon, Francia)
- Yomesan (Bayer, Australia)
- Yomesan (Bayer, Dinamarca)
- Yomesan (Bayer, Alemania)
- Yomesan (Bayer, Italia)
- Yomesan (Bayer, Sudáfrica)
- Yomesan (Bayer, Suecia)
- Yomésane (Bayer, Suiza)

Composición: Cada tableta contiene 500 mg de niclosamida.

Farmacología: Mecanismo de acción: Inhibe la fosforilación oxidativa en las


mitocondrias de los cestodos; también puede inhibir el metabolismo
anaerobio, del cual muchos cestodos son dependientes; el escólex y
las proglótides proximales mueren rápidamente con el contacto; el
escólex se suelta de la pared intestinal y se puede digerir.

Farmacocinética: Absorción: No se absorbe de forma significativa en el tracto


gastrointestinal. Eliminación: Fecal.

Indicaciones: Tratamiento de la difilobotriasis producida por Dilphyllobothrium


latum. Tratamiento de la himenolepiasis producida por
Hymenolepis nana y H. diminuta. Tratamiento de la teniasis
producida por Taenia saginata y T. solium. Tratamiento de la
Dipilidiasis producida por Dipylidium caninum. Aunque la
niclosamida es eficaz en el tratamiento de infecciones por cestodos
producidas por la T. solium, produce la desintegración de las
proglótides con liberación de huevecillos viables en la luz intestinal.
Ya que esto puede teóricamente ocasionar cisticercosis, la
quinacrina, que expulsa a la T. solium intacta, puede ser preferida
por algunos expertos médicos a pesar de que puede ser menos
cómoda su administración y es más tóxica. Sin embargo, la
quinacrina produce comúnmente vómitos, lo que puede
predisponer a la activación de huevecillos en la luz gastrointestinal.
Es eficaz sólo en el tratamiento de los cestodos intestinales. No
todas las especies o variedades de un helminto determinado pueden
ser sensibles a la niclosamida.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida al producto. Primer trimestre del


embarazo y recién nacidos.

Precauciones: Lactancia: No se sabe si la niclosamida se excreta en la leche


materna; sin embargo, no se han descrito problemas en humanos.
Además, no es probable que la niclosamida se excrete en la leche
materna en cantidades significativas, ya que no se absorbe de forma
significativa en el tracto gastrointestinal. Pediatría: No se han
realizado estudios adecuados y bien controlados en niños menores
de 2 años. Evaluar riesgo-beneficio en las embarazadas después del
primer trimestre. Debe evitarse el consumo de alcohol durante el
tratamiento.

Advertencias: Ingerir con el estómago vacío o después de una comida ligera (por
ejemplo, el desayuno).

Reacciones adversas: Incidencia más frecuente: Calambres o dolor abdominal. Pérdida de


apetito. Náuseas o vómitos. Son de incidencias menos frecuente o
rara: Mal sabor de boca. Diarrea. Mareos o sensación de mareo.
Somnolencia. Picores en la zona rectal. Rash cutáneo.

Posología: Adultos: Infecciones por Diphyllobothrium latum, Taenia saginata y


T. solium: Oral, 2 gramos como dosis única. Se puede repetir en 7
días si es necesario. Infecciones por Hymenolepis nana e H.
diminuta: Oral, 2 gramos una vez al día durante 7 días. Se puede
repetir en siete a catorce días si es necesario en las infecciones por
la H. nana. Algunos médicos recomiendan una dosis de 2 gramos
como dosis única el primer día; luego 1 gramo una vez al día durante
los seis días siguientes para las infecciones por Hymenolepsis nana y
por H. diminuta. Niños: Infecciones por Diphyllobothrium latum,
Taenia saginata y T. solium: Niños de 11 a 34 kg de peso corporal:
Oral, 1 gramo como dosis única. Se puede repetir en 7 días si es
necesario. Niños de más de 34 kg de peso corporal: Oral, 1,5 gramos
como dosis única. Se puede repetir en 7 días si es necesario.
Infecciones por Hymenolipsis nana e H. diminuta: Niños de 11 a 34
kg de peso corporal: Oral, 1 gramo como dosis única el primer día;
luego 500 mg una vez al día durante los seis días siguientes. Se puede
repetir en siete a catorce días si es necesario para las infecciones por
la H. nana. Niños de más de 34 kg de peso corporal: Oral, 1,5 gramos
como dosis única primer día; luego 1 gramo una vez al día durante
los seis días siguientes. Se puede repetir en siete a catorce días si es
necesario en las infecciones por Hymenolepsis nana. Para niños
menores de 2 años no se ha establecido la dosificación.
Sobredosificación: En el tratamiento por sobredosis se debe
administrar un laxante de acción rápida y un enema. No se debe
inducir el vómito.

Presentación: Frasco por 4 tabletas.

Nombre medicamento: LEVAMISOL

Categoría farmacológica: Antihelmíntico; Modificador de la respuesta biológica

Forma farmacéutica: Gotas

Nivel de distribución: VENTA POR RECETA MEDICA


Denominación Levamisol
internacional DCI:

Nombre químico: Hidrocloruro de tetrahydro-6-fenilimidazol [2,1- tiazol

Similares comerciales: - Ascaridil (Janssen, Bélgica)


- Decaris (Janssen, Bélgica)
- Decaris (Janssen, Dinamarca)
- Ergamisol (Janssen, Italia)
- Immunol (Sarm, Italia)
- Ketrax (ICI Pharmaceuticals, Inglaterra)
- Solaskil (Specia, Francia)

Composición: Cada mL (20 gotas) contiene 10 mg de levamisol base, en forma de


clorhidrato.

Farmacología: Mecanismo de acción: No es conocido exactamente. El levamisol


parece actuar como agente inmuno-restaurador en presencia de
inmunosupresión como resultado de una operación de
quimioterapia reciente, pero no estimula una respuesta inmune
hacia niveles más altos que los normales. Puede estar relacionada
con la activación y proliferación de las células T, aumento de los
monocitos y actividad macrófaga (incluyendo la fagocitosis y
quimiotaxis) y un incremento en la movilidad de neutrófilos,
adherencia y quimiotaxis. No presenta efectos citotóxicos. Otras
acciones: Antihelmíntico. También presenta efectos colinérgicos,
aumento del estado de ánimo, y a altas dosis efectos
convulsionantes.

Farmacocinética: Absorción: Es rápidamente absorbida a partir del tracto


gastrointestinal. Biotransformación: Hepática. Vida media:
Levamisol: 3 a 4 horas. Metabolitos: 16 horas Tiempo hasta la
concentración plasmática máxima: 1,5 a 2 horas. Eliminación:
Renal, 70 % por encima de 3 días (menos del 5 % inalterado); fecal,
5 % (menos del 0,2 % inalterado).

Indicaciones: Tratamiento de ascaridiasis. Es también efectivo contra necator y


ancylostoma y ha mostrado cierto efecto contra el Enterobius
vermicularis, Trichuris trichiura, Estrorigiloides estercolaris y
Trichostrongilus columbiformis. Se indica también por su efecto
inmunoestimulante como restaurador hasta alcanzar niveles
normales; así como en el tratamiento de gran variedad de
desórdenes en los que se encuentra involucrada la respuesta
inmunológica: incluyen infecciones de las membranas mucosas y
tracto respiratorio, infecciones por virus, desórdenes reumáticos y
en el tratamiento de enfermedades malignas. Como tratamiento
adyuvante en combinación con el fluorouracilo después de la
resección quirúrgica en pacientes con cáncer colorectal.
Contraindicaciones: Hipersensibilidad conocida al levamisol.

Precauciones: El uso de este medicamento debe evitarse en pacientes con


enfermedades hepáticas renales avanzadas y en pacientes con
antecedentes de alteraciones hematológicas. No deben ingerirse
comidas ricas en grasa o bebidas alcohólicas ya que aumentan su
absorción y pueden producirse reacciones adversas. Puede
incrementar la depresión de la médula ósea. No debe utilizarse
durante el embarazo, ni durante la lactancia porque éste puede
excretarse en la leche materna. Por esta razón para su uso debe
evaluarse la relación riesgo/beneficio.

Reacciones adversas: Náuseas, vómito, dolores abdominales, alteraciones del gusto,


fatiga, cefalea, confusión, insomnio, mareos, artralgia, dolores
musculares, hipotensión, vasculitis y rash cutáneo. Se han
reportado neutropenia, trombocitopenia agranulocitosis.

Posología: Antihelmíntico: La dosis única es de 2,5 mg por kg de peso,


administrada preferentemente después del desayuno con medio
vaso de agua, tanto para adultos como para niños en los casos de
infecciones por ascari y necator, repetible 7 días después.
Lactantes hasta 1 año: 25 mg (1/2 cucharadita o 50 gotas). Niños
de 1 hasta 7 años: 75 mg (1 1/2 cucharaditas). Niños de 7 años en
adelante y adultos: 150 mg (3 cucharaditas, de una sola vez).
Carcinoma colorrectal: Oral, comenzando de 7 a 30 días después
de la cirugía, 50 mg (1 cucharadita) cada 8 horas durante 3 días,
repetir cada 2 semanas durante 1 año. Se administra en
combinación con el fluorouracilo. Sobredosificación: Descontinuar
el tratamiento. Tratamiento sintomático y de sostén.

Presentación: Frasco gotero plástico por 15 mL. Frasco de vidrio ámbar por 15
mL.

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