Mag-Sf-005-001 Modelo Gestion Calidad SF

MODELO DE GESTIÓN DE CALIDAD DEL SERVICIO FARMACÉUTICO
PROCESO: SUBPROCESO: NÚMERO DEL PÁGINAS:

SF- Servicios Farmacéuticos SF005- Marco del Servicio DOCUMENTO: Página 1 de 27
Farmacéutico MAG-SF-005-001
Tipo Documento: Manual Guía (MAG) Versión: 05
CREACION DEL DOCUMENTO

Elaborador: Revisor(es): Aprobador(es):
Sol Maria Moscote Liliana Caballero Luz Estela Ochoa
Jefe Nacional de Farmacia Alba Galeano Gerente de Aseguramiento de
Alexandra Trejo Calidad
Erica Barraza
Maria Jose Acosta
Adriana Doza
Julia Gutiérrez
Fecha Elaborador: Fecha Revisor(s): Fecha Aprobador(s):
02-mayo-09 06-junio-09 06-junio-09
Autores que participaron:
CONTROL DE CAMBIOS
Fecha Motivo Responsables
Cambio menor: Cambio de código

Elaborador: Analista de
del proceso, subproceso y del
Aseguramiento de Calidad
SM: 20-Sept-2012 documento. Ajuste en plantilla.
Aprobador: Gerente de
Eliminación de vínculos de
Aseguramiento de Calidad
documentos relacionados.
- Actualización de contenido de
Elaborador: Química
acuerdo a los requisitos de la
Farmacéutica Regional Eje
Resolución 1441 de 2013.
Cafetero y Antioquia.
- Actualización de documentos
Revisor: Químicos Farmacéuticos
SM: 27-Feb-2014 relacionados y procesos acorde al
Regionales Centro, Oriente, Costa
mapa de procesos actual.
y Suroccidente.
- Cambio de subproceso por
Aprobador: Jefe Nacional de
ordenamiento de documentos (Pasó
Farmacia
de SF040 a SF005).
Elaborador: Alba Galeano-

- Actualización acorde a los Química Farmacéutica Regional
requisitos de la Resolución 2003 de Eje Cafetero y Antioquia.
2014. Revisor: Adalgiza Ebratt-Químico
- Actualización del marco legal. Farmacéutico Regional
SM: 19-Jun-2015
- Actualización de documentos Suroccidente, Blanca Sanchez-
relacionados. Químico Farmacéutico Regional
- Cambio de plantilla del documento Oriente.
a versión 04. Aprobador: Sol Moscote- Jefe
Nacional de Farmacia.
1
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PROCESO: SUBPROCESO: NÚMERO DEL PÁGINAS:

SF- Servicios Farmacéuticos SF005- Marco del Servicio DOCUMENTO: Página 2 de 27
Farmacéutico MAG-SF-005-001
Tipo Documento: Manual Guía (MAG) Versión: 05
CONTROL DE CAMBIOS
Fecha Motivo Responsables
- Especificación actividades del SF,

Complejidad del SF bajo la
Resolución 1403. Elaborador: Adalgiza Ebratt-
- Actividades de Asesoría Químico Farmacéutico Regional
Farmacológica de acuerdo a las Suroccidente.
SM: 14-Sep-2015 Resoluciones 2003/2014 y Decreto Revisor: Blanca Sanchez-
2200/2005. Químico Farmacéutico Regional
- Actividades específicas del talento Oriente;
Humano de acuerdo al servicio de
Baja complejidad del Servicio
Farmacéutico.
- Se incluye al final del documento

en el numeral 8, el literal 2),
actividades de gestión del comité Elaborador: Luz Stella Ochoa-
de Farmacia y Terapéutica. Gerente de Aseguramiento de
- Actualización del mapa de Calidad.
SM: 24-Nov-2017
procesos. Aprobador: Sol Moscote- Gerente
- Actualización de código y nombre de Servicio Farmacéutico / Director
de procesos. Técnico.
- Es eliminado el logo Baxter del pie
de página.
2
CONTENIDO
1. OBJETIVOS.................................................................................................................................................5
2. ALCANCE ....................................................................................................................................................5
3. IMPLEMENTACIÓN ....................................................................................................................................5
4. MARCO LEGAL ...........................................................................................................................................5
5. DEFINICIONES ...........................................................................................................................................7
6. MARCO DE PROCESOS DEL MODELO DE GESTION DE CALIDAD DEL SERVICIO FARMACÉUTICO
- MGCSF.......................................................................................................................................................... 10
6.1 PROCESOS PARA HABILITACION DE IPS, QUE INCLUYEN AL SERVICIO FARMACÉUTICO,
NECESARIOS PARA LA OPERACIÓN DEL MGCSF................................................................................ 11
6.2 PROCESOS QUE SOPORTA EL SERVICIO FARMACÉUTICO AMBULATORIO DE BAJA

COMPLEJIDAD. ........................................................................................................................................... 17
6.3 PROCESO DE SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS: ...................... 17
6.4 PROCEDIMIENTO DE ADQUISICIÓN DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS ........ 18
6.5 PROCEDIMIENTO DE RECEPCIÓN Y ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS Y

DISPOSITIVOS MÉDICOS .......................................................................................................................... 19
6.6 PROCEDIMIENTO DE DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS ...... 21
6.7 PROCEDIMIENTO DE DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS Y SEGUIMIENTO A RIESGOS DEL

SERVICIO FARMACÉUTICO ...................................................................................................................... 21
6.8 ESPECIFICACIONES TÉCNICAS PARA TRANSPORTE DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y

DISPOSITIVOS MEDICOS QUE INGRESAN A LAS IPS RENALES ......................................................... 22
6.9 PARTICIPACIÓN DE GRUPOS INTERDISCIPLINARIOS ............................................................. 23
6.10 PROCEDIMIENTO DE EDUCACIÓN EN EL USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS .............. 23
6.11 PROCESO DE DESNATURALIZACIÓN Y DESTRUCCIÓN DE MEDICAMENTOS Y

DISPOSITIVOS MEDICOS .......................................................................................................................... 24
6.12 OTROS PROCESOS DE SOPORTE: .......................................................................................... 24
7. PROCESOS ESPECIALES: ..................................................................................................................... 25

8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA PARA LA MEDICIÓN DE LA EFICIENCIA Y EFICACIA DE LOS
PROCESOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO ............................................................................................. 26
3
INTRODUCCIÓN
La evolución de los procesos y responsabilidades de los Servicios Farmacéuticos en el mundo ha sido

vertiginosa en los últimos 20 años, principalmente por el interés de evaluar los resultados terapéuticos y
económicos de los medicamentos en los diferentes sistemas de salud. En concordancia a la nueva dinámica
organizacional y con la reglamentación vigente, el Servicio Farmacéutico (SF) es de carácter asistencial con
el objetivo de desarrollar actividades (educativas, identificación a no adherencia, perfiles, buenas prácticas de
prescripción, entre otras) orientadas a garantizar un mejor servicio al paciente y lógicamente la costo-
eficiencia.
Alineado a la propuesta de Valor de RTS S.A.S, el servicio farmacéutico se compromete con excelencia en
el manejo integral de los medicamentos y dispositivos médicos que se les dispensan a los pacientes con
enfermedad renal aguda y crónica en terapia dialítica, garantizando oportunidad, calidad y costo-efectividad
en los tratamientos farmacológicos de los pacientes, asegurando el mejoramiento de su estado de salud.
El servicio farmacéutico de la RED de IPS Renales de RTS S.A.S, tiene como objeto atender las necesidades
de los pacientes en terapia dialítica en relación con los medicamentos y dispositivos médicos. En tal sentido,
es primordial para el servicio farmacéutico apoyar la gestión clínica mediante los procesos del sistema de
suministro de medicamentos y dispositivos médicos, dispensación de medicamentos y dispositivos médicos y
la revisión o seguimiento a la terapia farmacológica de los pacientes que se encuentran en terapia de diálisis
peritoneal o hemodiálisis. A través de estos procesos se podrá prevenir, identificar y resolver problemas y
errores relacionados con los medicamentos y a la vez garantizar la oportunidad y la eficiencia en el uso de
ellos, en aras de ayudar a lograr los objetivos terapéuticos de los pacientes en terapia dialítica.
De acuerdo a la Resolución 1403 de 2007 y a los procesos que se realizan en el Servicio farmacéutico de las
clínicas renales de la red de IPS Renales de RTS S.A.S, se clasifica el Servicio Farmacéutico como baja
complejidad, debido a que en los Servicios farmacéutico se realizan básicamente los siguientes procesos:
a) Selección de medicamentos y dispositivos médicos.

b) Adquisición de medicamentos y dispositivos médicos.
c) Recepción y almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos.
d) Distribución de medicamentos y dispositivos médicos.
e) Dispensación de medicamentos.
f) Participación en grupos interdisciplinarios.
g) Información y educación al paciente y la comunidad sobre el uso adecuado de medicamentos y dispositivos
médicos.
h) Destrucción o desnaturalización de medicamentos.
Y no se realizan preparaciones magistrales ni procesos de unidosis.
Con base en lo anterior y de acuerdo a lo establecido en la resolución 1403 del 2007, se elabora e implementa
el Manual Guía de Gestión de Calidad del Servicio Farmacéutico (MGCSF), para la RED de IPS renales.
4
1. OBJETIVOS
El presente manual tiene como objetivo:
✓ Proporcionar a los Equipos de las IPS Renales los conceptos administrativos, técnicos y asistenciales
que soportan la estructura de los Servicios Farmacéuticos de RTS S.A.S. De tal manera, que se logre
realizar una gestión acorde a las necesidades de los usuarios, los estándares de calidad y la
normatividad colombiana.
✓ Establecer las condiciones esenciales para la prestación de las actividades propias y/o procesos del
servicio farmacéutico de RTS S.A.S.
✓ Definir los procedimientos para cada uno de los procesos del servicio farmacéutico de RTS S.A.S de
acuerdo a su nivel de complejidad baja.
2. ALCANCE
El presente manual de modelo de gestión, condiciones esenciales y procedimientos del servicio farmacéutico,
aplica a los servicios farmacéuticos ambulatorios de baja complejidad dependientes de las IPS Renales de la
red de RTS S.A.S.
3. IMPLEMENTACIÓN
3.1 RESPONSABILIDADES
• El manual será oficializado dentro del módulo documental del SGC y será del alcance de cada una de las
IPS Renales. Este sistema permitirá cumplir lo establecido en el procedimiento de gestión documental de
acuerdo a los lineamientos para el control de documento definidos en la política de calidad No. 2, de la
Corporación Baxter.
• La Directora Técnica Nacional del Servicio Farmacéutico, garantiza que todas las personas involucradas
en los procesos del servicio farmacéutico conozcan el presente manual. Para ello se realizarán jornadas
de divulgación por parte de cada Químico Farmacéutico Regional a su personal y a la vez se deberá
realizar validación de lectura y comprensión del contenido de este Manual.
• Los equipos de las clínicas renales deben dar estricto cumplimiento a este manual.
4. MARCO LEGAL
A para la prestación del servicio farmacéutico en el sector salud colombiano se tiene como marco legal las
normas específicas:
REQUERIMIENTO
OBJETIVO QUE DEFINE LA NORMA
LEGAL
Por la cual se crea el sistema de seguridad social integral y se dictan otras

Ley 100 de 1993
disposiciones.
Por el cual se dictan normas para el cumplimiento del contenido del Título IV
Resolución 4445 de
de la Ley 09 de 1979, en lo referente a las condiciones sanitarias que deben
1996
cumplir los establecimientos hospitalarios y similares.
5
REQUERIMIENTO
LEGAL
Por la cual se reglamentan los Comités Técnico Científicos dentro de la

Resolución 5061 de Entidades Promotoras de Salud, Administradoras del Régimen Subsidiado e
1997 Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud, y se dictan otras
disposiciones.
Resolución 1995 de
Por la cual se establecen normas para el manejo de la Historia Clínica.
1999
Decreto 2676 de Por el cual se reglamenta la gestión integral de los residuos hospitalarios y
2000 similares.
Por la cual se reglamentan los datos básicos que deben reportar los
Resolución 3374 de
prestadores de servicios de salud y las entidades administradoras de planes
2000
de beneficios sobre los servicios de salud prestados.
Por la cual se dictan normas para la evaluación e importación de tecnologías

Resolución 434 de
biomédicas, se define las de importación controlada y se dictan otras
2001
disposiciones.
Decreto 2200 de Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico y se dictan otras

2005 disposiciones.
Por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de

Decreto 4725 de
comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso
2005
humano
Decreto 1011 de Por el cual se establece el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la

2006 Atención de Salud del Sistema General de Seguridad Social en Salud.
Circular 030 de 2006 Por la cual se define el Sistema de Información para la Calidad y se adoptan
y sus normas los indicadores de monitoria del Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad
modificatorias de la Atención en Salud.
Por la cual se ajustan, definen y establecen los procedimientos y condiciones

Resolución 2003 de
de inscripción de los Prestadores de Servicios de Salud y de habilitación de
2014
servicios de salud
Resolución 123 de
Por el cual se modifica el artículo 2 de la Resolución 1445 de 2006.
2012
Por la cual se expiden normas para el control, seguimiento y vigilancia de la

importación, exportación, procesamiento, síntesis, fabricación, distribución,
Resolución 1478 de
dispensación, compra, venta, destrucción y uso de sustancias sometidas a
2006
fiscalización, medicamentos o cualquier otro producto que las contengan y
sobre aquellas que son Monopolio del Estado.
Decreto 2330 de
Por el cual se modifica el decreto 2200 y se dictan otras disposiciones.
2006
Por la cual se hacen algunas modificaciones en el Sistema General de

Ley 1122 de 2007
Seguridad Social en Salud y se dictan otras disposiciones.
6
REQUERIMIENTO
LEGAL
Resolución 4002 de Por la cual se adopta el Manual de Requisitos de Capacidad de

2007 Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos.
Resolución 255 de
Por la cual se adopta el Código Único Nacional de Medicamentos, CUM.
2007
Por la cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico, se

Resolución 1403 de
adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan
2007
otras disposiciones.
Por la cual se modifican algunos numerales del Manual de Condiciones

Resolución 2955 de
Esenciales y Procedimientos del Servicio Farmacéutico, adoptado mediante
2007
Resolución 1403 de 2007 y se dictan otras disposiciones.
Circular Instructiva
Código de Ética y Buen Gobierno.
Número 045 de 2007
Resolución 4816 de
Por la cual se reglamenta el programa nacional de Tecnovigilancia.
2008
Por la cual se adopta el Instrumento de Verificación de Cumplimiento de

Resolución 444 de
Buenas Prácticas de Elaboración de preparaciones magistrales y se dictan
2008
otras disposiciones.
Por medio de la cual se reforma el sistema general de seguridad social en

Ley 1438 de 2011
salud y se dictan otras disposiciones.
5. DEFINICIONES
✓ IPS Renal: Institución prestadora de salud especializada en terapias dialíticas. Contempla las Clínicas
Renales, PD Clinics.
✓ Terapia dialítica: Esta forma de terapia se basa en el mecanismo de remoción de sustancias y solutos
siguiendo los principios fisiológicos de difusión, convección y presión hidrostática. En este proceso, la
sangre del paciente que contiene sustancias toxicas que se desean retirar, se encuentra en contacto
con la membrana semipermeable que la separa de la solución (solución dializante) la cual que permite
la difusión y ultrafiltración de sustancias, con la consecuente depuración y limpieza de la sangre.
✓ Diálisis peritoneal (PD): En ésta terapia se efectúa la limpieza de la sangre utilizando como filtro
dializador la membrana peritoneal que recubre los órganos de la cavidad abdominal, mediante la
infusión de una solución especial con diferentes concentraciones que varían según los requerimientos
clínicos de cada paciente; el paciente es entrenado para infundir y extraer la solución dentro y fuera
de la cavidad ya sea manual o automáticamente. Existen dos modalidades: DPCA Diálisis Peritoneal
Continua Ambulatoria y la DPA Diálisis Peritoneal Automatizada, para la cual se emplea una máquina
(Home Choice) que automáticamente efectúa el proceso y que adicionalmente posee un software que
asegura la exactitud del tratamiento y le permite al nefrólogo individualizar la prescripción médica.
7
✓ Hemodiálisis (HD): Terapia extracorpórea que tiene como fin extraer de la sangre las toxinas de
desecho y el exceso de fluidos propios del metabolismo normal del individuo. Para poder efectuar la
terapia el paciente requiere un acceso vascular (catéter venoso o idealmente una fístula
Arteriovenosa) que permita un flujo constante de sangre hacia el filtro dializador donde se extraen
moléculas y agua. La terapia requiere de sistemas de control y seguridad que garanticen la eficiencia
del proceso, el cual debe repetirse en el paciente como mínimo 3 veces/semana y un promedio de
duración de 4.0 horas por cada sesión.
✓ Comité de farmacia y terapéutica (CFT): Grupo de carácter permanente de la institución prestadora

de servicios de salud que brinda asesoría en el ámbito de sus funciones. Como son:
o Formular políticas sobre medicamentos y dispositivos médicos en la IPS

o Conceptuar sobre las guías de manejos de medicamentos y dispositivos médicos
o Coordinar con el comité de infecciones el impacto, seguimientos y evaluación de perfiles
epidemiológicos,
o Recolectar y analizar eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con
medicamentos y dispositivos médicos.
✓ Gestión del servicio farmacéutico: Conjunto de principios, procesos, procedimientos técnicos y

prácticas asistenciales y administrativas esenciales.
✓ Servicio farmacéutico: Es el servicio de atención en salud responsable de las actividades,

procedimientos e intervenciones de carácter técnico, científico y administrativos relacionados con los
medicamentos y dispositivos médicos utilizados en la promoción de la salud y la prevención,
diagnóstico y tratamiento y rehabilitación de la enfermedad.
✓ Seguimiento Farmacoterapéutico: Es la práctica profesional farmacéutica que pretende evaluar y

monitorizar la farmacoterapia, en función de las necesidades particulares del paciente, con el objetivo
de mejorar o alcanzar resultados en su salud. Se pretende sacar el máximo beneficio de la medicación
que toma el paciente, persiguiendo que la farmacoterapia sea necesaria, efectiva y segura en cada
situación clínica.
✓ Errores de medicación: Un error de medicación es un evento prevenible que podría causar o producir
un uso inapropiado de la medicación mientras esta en el cuidado del profesional de la salud, el
paciente, o consumidor. Tales eventos podrían estar relacionados con la práctica profesional, con los
productos para el cuidado de la salud, protocolos, y sistemas, incluyendo: prescripción, forma de
comunicación de la orden médica, etiqueta del producto, empaque, nomenclatura del producto,
dispensación, distribución, administración, educación, monitorización.
✓ Problemas relacionados con medicamentos: Los PRM son problemas de salud, entendidos como
resultados clínicos negativos derivados de la farmacoterapia que, producidos por diversas causas,
conducen a la no consecución del objetivo terapéutico, o a la aparición de efectos no deseados.
✓ Problemas relacionados con la farmacoterapia: Todos los problemas de los pacientes que
involucra la medicación pueden ser categorizados dentro de siete tipos de problemas relacionados
con la farmacoterapia, esta categoría incluye todos los efectos colaterales, reacciones toxicas,
tratamientos fallidos, necesidad para adicionar una estrategia farmacológica, sinergias, medicación
para prevención, no cumplimiento. Las siete categorías, son:
• La terapia medicamentosa es innecesaria debido a que el paciente no tiene una indicación

clínica en este momento.
• La terapia medicamentosa es requerida para tratar o prevenir una condición médica en el
paciente.
8
• El medicamento no está siendo efectivo en producir la respuesta deseada en el paciente.

• La dosis es muy baja para producir la respuesta deseada en el paciente.
• El medicamento está causando una reacción adversa en el paciente.
• La dosis es muy alta, resultando en efectos indeseables experimentados por el paciente.
• El paciente no es capaz o no está tomando el medicamento como se le ordenó.
✓ Farmacovigilancia: Es la ciencia y actividades relacionadas con la detección, evaluación,

entendimiento y prevención de los eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con
medicamentos. La Farmacovigilancia es el conjunto de actividades que tienen por objeto la
identificación y la cuantificación del riesgo de efectos indeseados producidos por los medicamentos,
así como la identificación de los factores o características relacionados con este riesgo.
✓ Tecnovigilancia: Es el conjunto de actividades que tiene por objeto la identificación y la cualificación

de efectos adversos serios e indeseados producidos por los dispositivos médicos, así como la
identificación de los factores de riesgo asociados a efectos o características con base en la
notificación, registro y evaluación sistemática de los efectos adversos de los dispositivos médicos, con
el fin de determinar la frecuencia, gravedad e incidencia de los mismo para prevenir su aparición.
Todas IPS deben implementar programas de Tecnovigilancia que permita identificar, cuantificar,
analizar y entender los eventos adversos a dispositivos médicos para reducir la incidencia y mantener
informados a los usuarios, a otros profesionales de la salud, a las autoridades sanitarias a nivel
nacional y a la población en general, de acuerdo a la normatividad vigente.
✓ Prevención: Prevenir factores de riesgo derivados del uso inadecuado de medicamentos y

dispositivos médicos, así como los problemas relacionados con su uso.
✓ Suministro: Suministrar los medicamentos y dispositivos médicos e informar a los pacientes sobre su
uso adecuado.
✓ Reconstitución: procedimiento mediante el cual los medicamentos cuya forma farmacéutica es polvo
liofilizado se le adiciona un diluente, que generalmente es agua destilada, en cantidad suficiente para
que adquiera la forma de solución homogénea.
✓ Dilución: procedimiento mediante el cual el medicamento reconstituido es adicionado a un volumen

de diluente, generalmente es dextrosa al 5% en agua o solución salina 0,9%, para luego ser
administrado al paciente.
✓ Dispositivo médico combinado: Dispositivo que forme con un fármaco, un solo producto destinado
a ser utilizado exclusivamente en esta combinación. Si la función principal tiene una acción
farmacológica, será evaluado bajo las disposiciones del decreto 677 de 1995 o las normas que lo
modifique, adicionen o sustituyan. Si la función principal es la de ser dispositivo y la del fármaco,
accesoria, se regirá por lo dispuesto en el presente decreto con verificación de calidad y seguridad del
medicamento.
✓ Ajuste y adecuación de dosis: Adecuación y ajuste de concentraciones para cumplir con las dosis
prescritas.
9
6. MARCO DE PROCESOS DEL MODELO DE GESTION DE CALIDAD DEL SERVICIO

FARMACÉUTICO- MGCSF
RTS S.A.S dentro de su estructura organizacional cuenta con un mapa de procesos, en este se involucran las
distintas áreas que permiten el buen funcionamiento de los diferentes servicios que se prestan en la
organización tal como se muestra a continuación:
Los procedimientos que soportan los procesos básicos establecidos por el decreto 2200 de 2005 y por la
resolución 1403 de 2007 para los servicios farmacéuticos ambulatorios de baja complejidad declarados en las
IPS renales de la red de RTS S.A.S están contenidos dentro del mapa de procesos.
Los procesos estratégicos son transversales a toda la organización, principalmente.
PROCESO ESTRATEGICO SUBPROCESO
MB010 Formular Estrategia Corporativa y

MB - Planeación Estratégica
Preparar Plan Estratégico
K- Analizar Mercados y K010- Planear y Realizar Investigación de

Desarrollar Estrategias Mercados
10
6.1 PROCESOS PARA HABILITACION DE IPS, QUE INCLUYEN AL SERVICIO FARMACÉUTICO,

NECESARIOS PARA LA OPERACIÓN DEL MGCSF
Para garantizar adecuada prestación del Servicio Farmacéutico ambulatorio se hace necesario contar con una
serie de recursos para el desarrollo de los diferentes procesos requeridos en el marco legal vigente. Para el
cumplimiento de los mismos se han definido los siguientes procesos de soporte.
PROCESO MISIONAL SUBPROCESO
AC010- Revisión por la Dirección
A - Administrar el Sistema A030-Sistema Único de Habilitación

Obligatorio de Garantía de
Calidad A040-Sistema de Información de Calidad
A050- Seguridad del Paciente en la IPS
En el proceso A contempla todos los requisitos de calidad para la prestación de los servicios de una IPS renal
de la que hace parte el servicio farmacéutico:
En el subproceso A010- Marco del Sistema de Garantía de Calidad de Servicios de Salud se define el manual
de calidad operativo para RTS Colombia, con los parámetros corporativos, normativos y exigidos por los
clientes para la prestación de los servicios de diálisis renal en cualquiera de las IPS renales que componen la
red de RTS S.A.S.
En el subproceso A030-Sistema Único de Habilitación se establecen los requisitos para la apertura de una IPS
y cada uno de los servicios a ser prestados en ella según el marco legal colombiano, una vez inscritos ante el
ente territorial respectivo, todos los servicios deben tener el distintivo de habilitación y este debe estar ubicado
en un lugar visible al público.
En este subproceso también se definen los lineamientos para la creación y el el desarrollo de los comités
interdisciplinarios que tiene establecido RTS S.A.S, ya sea por requisitos legales y organizacionales, en los
que se incluyen el Comité de Farmacia y Terapéutica y el Comité Nacional de Compras que tratan
directamente temas relacionados con el servicio farmacéutico.
La resolución No. 2933 del 2006, por la cual se reglamentan los Comités Técnico Científicos dentro de la
Entidades Promotoras de Salud, Administradoras del Régimen Subsidiado. Para las Instituciones Prestadoras
de Servicios de Salud, IPS, los Comités Técnico Científicos, serán los Comités de Farmacia y Terapéutica de
la respectiva institución y un miembro de ellos será el representante de las Instituciones Prestadoras de
Servicios de Salud, IPS, ante el Comité Técnico Científico de la EPS".
En el caso de las IPS de RTS S.A.S se soporta en los Comités Nacional de Compras que viene funcionando
a nivel central, el cual está articulado con el comité local que es el comité de farmacia y terapéutica 1 .
Es fundamental que dentro del comité de farmacia y terapéutica se de lectura a las actas del comité de nacional
de compras en donde se dan las directrices organizacionales en cuanto el manejo del servicio farmacéutico y
tecnología, el cual debe quedar visible esta articulación en las actas del comité de farmacia y terapéutica para
los Entes de control y Clientes.
Ver Procedimiento PTO-A-030-003 GESTIÓN DE COMITES.
1
Reglamentado por la resolución 1403 del 2007 que empezó a regir de carácter obligatorio a partir del 1 de enero del 2009
11
En el subproceso A040- Sistemas de Información de Calidad se establecen los indicadores de calidad para
hacer seguimiento a la calidad del servicio prestado y hacer seguimiento a los riesgos inherentes al servicio
farmacéutico, estos indicadores incluyen: reacción adversa medicamentosa, resistencia antibiótica, error de
dispensación y formulación realizada por profesional no autorizado.
Dentro del modelo de prestación de servicios farmacéuticos a pacientes tal como se muestra en la gráfica
siguiente se contempla cada uno de los procesos y actividades, que están encaminadas a la promoción,
prevención e intervención. Este modelo establece que en la dispensación de medicamentos y dispositivos
médicos el personal involucrado desarrollará actividades encaminadas a la prevención de errores de
medicación. Igualmente, durante la revisión de la terapia farmacológica, los químicos farmacéuticos
intervendrán la prevención o la eventual aparición de problemas relacionados con la farmacoterapia. Con estos
procesos se lograrán obtener los resultados clínicos y económicos, requeridos para mejorar la calidad de vida
de los pacientes.
El regente de farmacia presentara mensualmente al comité de farmacia y terapéutica el informe de gestión del
servicio farmacéutico donde se consolidan los resultados de los indicadores, tanto clínicos como
administrativos, establecidos para el servicio farmacéutico para su respectivo análisis y elaboración de los
planes de acción necesarios en caso de que el resultado este por fuera de la meta establecida
Figura No. 3
En el proceso SF- Servicio Farmacéutico dentro del subproceso SF050- Prestar Atención a Farmacia
(Dispensación) se adopta el manual de seguimiento a los riesgos inherentes a la prestación del servicio
farmacéutico, posterior al análisis de riesgos utilizando la metodología del diagrama de Ishikawa o diagrama
de causa- efecto y teniendo como marco de referencia las características del Sistema Obligatorio de Seguridad
Social de Salud.
En el subproceso A050- Programa de Seguridad del Paciente se tienen establecidos los procedimientos que
soportan la vigilancia de los eventos adversos causados por los medicamentos y/o dispositivos médicos de
acuerdo a lo establecido en la normatividad colombiana vigente (Tecnovigilancia y Farmacovigilancia) y
alineada a los requisitos Corporativos. En el procedimiento PTO-A-050-001 VIGILANCIA, CONTROL Y
PREVENCIÓN DE EVENTOS ADVERSOS. En aras de prevenir de incidentes adversos derivados de defectos
12
de calidad detectables en los productos se tiene establecido el procedimiento de reportes de fallas de calidad
de productos: PTO-A-050-003 REPORTE QUEJAS RECLAMOS FALLAS CALIDAD MEDICAMENTOS
DISPOSITIVOS MEDICOS. De igual forma se soporta en los siguientes manuales: MAG-A-050-004
PROGRAMA INSTITUCIONAL DE TECNOVIGILANCIA, MAG-A-050-007 PROGRAMA INSTITUCIONAL DE
FARMACOVIGILANCIA.
INFRAESTRUCTURA:

F010- Construcción y Dotación de una IPS
Renal Nueva o Existente
F020- Inicio o Cierre de Operación de una
F- Administración de IPS Renal
Recursos Físicos F030- Administrar Infraestructura de una
IPS Renal
F080- Mantenimiento Preventivo y
Correctivo
En el proceso F se definen los diferentes procedimientos para garantizar que los servicios prestados en las
IPS renales de RTS S.A.S cuenten con la infraestructura y dotación según la complejidad del servicio.
En el subproceso F010- construcción y dotación de una IPS renal nueva o existente, se establecen los
requisitos de infra estructura y dotación. En el caso del servicio farmacéutico ambulatorio de baja complejidad
se contempla:
• Instalaciones físicas
El servicio farmacéutico cuenta con un espacio físico dentro de las IPS renales delimitado, de acceso
restringido para el personal externo al mismo, esta área está debidamente identificada para que el personal
externo lo identifique fácilmente con un letrero con la leyenda “SERVICIO FARMACÉUTICO” sobre un listón
de color amarillo de acuerdo a lo establecido en el manual de señalización de RTS S.A.S. El área interna
cuenta con una distribución adecuada para la ejecución de las actividades establecidas en los procesos de
recepción, almacenamiento, distribución y dispensación de los medicamentos y dispositivos médicos. Estas
áreas deben estar debidamente delimitadas y señalizadas de la siguiente manera:
➢ Área Administrativa
➢ Área de recepción de medicamentos y dispositivos médicos
➢ Área de cuarentena de medicamentos
➢ Área de almacenamiento
➢ Área de almacenamiento de medicamentos de control especial
➢ Área de dispensación de medicamentos y entrega de dispositivos médicos
➢ Área para el almacenamiento de medicamentos que deben ser destruidos o desnaturalizados, por
vencimiento o deterioro
➢ Área para el almacenamiento de productos rechazados, devueltos y retirados del mercado
➢ Área para manejo y disposición de residuos, de acuerdo con la reglamentación vigente
➢ Área de almacenamiento de gases medicinales en las IPS renales a las que aplique
La señalización de las áreas y productos debe realizarse de acuerdo a lo establecido en el manual guía: MAG-
F-010-002 SEÑALIZACION ESTANDAR PARA LA IPS RENAL
13
• Dotación
Como soporte a las diferentes actividades que se realizan dentro de las áreas anteriormente descritas se
requiere la siguiente dotación:
➢ Termohigrómetros y termómetros para monitorizar las condiciones ambientales de almacenamiento

de los medicamentos y dispositivos médicos.
➢ Neveras para el almacenamiento de los medicamentos.
➢ Nevaras para el almacenamiento de productos biológicos que requieran cadena de frio.
➢ Nevera de transporte para medicamentos de cadena de frio.
➢ Nevera de transporte para productos biológicos.
➢ Computadores e impresoras para soportar las actividades administrativas para una adecuada
administración de inventarios.
➢ Equipos de comunicación (teléfono, red, fax).
➢ Estibas para el almacenamiento de medicamento y dispositivos médicos de gran volumen.
➢ Estanterías para el almacenamiento de pequeños volúmenes de medicamentos y dispositivos
médicos.
➢ Extintores
➢ Archivadores
➢ Soporte Bibliográfico de consulta
➢ Materiales y útiles de oficina.
Mantenimiento preventivo y correctivo
En el subproceso F030- Administrar infraestructura de una IPS renal se especifican las actividades de
mantenimiento preventivo y correctivo de la infraestructura y la dotación de cada una de las áreas para
garantizar su adecuado funcionamiento, incluyendo aquellos que asignados al servicio farmacéutico
garantizando la idoneidad del personal que realice los manteniendo de los equipos destinados a conservar la
calidad de los medicamentos y dispositivos médicos, en el caso de los equipos se cuenta con las hojas de
vida respectiva que donde se documenta la historia del mismo durante el tiempo que lleva funcionando en el
servicio farmacéutico.
Talento Humano
PROCESO DE APOYO SUBPROCESOS
ED020- Entrenamiento Técnico al Cargo

ED- Educación Renal
ED030 – Educación Continuada
HR030- Selección de empleados

HR- Gestión de Talento
Humano
HR040- Desarrollo de Carrera
En el proceso de apoyo HR se especifican los procedimientos a ser ejecutados a la hora de contratar el talento
humano para laborar en las diferentes IPS, en el subproceso HR030- Selección de empleados, de acuerdo al
perfil previamente establecido donde se determina el personal idóneo para laborar en el servicio farmacéutico
así:
14
• Talento Humano Idóneo:
De acuerdo a la Resolución 2003 de 2014, Servicio Farmacéutico de baja complejidad- estándar Talento
Humano donde informa que “Aplica lo definido en el decreto 2200 de 2005 y la resolución 1403 de 2007, o
las normas que lo modifiquen, adicionen o sustituyan”, y de igual manera el Articulo 9 del Decreto 2200 de
2005, Estándar recurso humano del servicio farmacéutico dependiente “El servicio farmacéutico, estará bajo
la dirección de un Químico Farmacéutico o de un Tecnólogo en Regencia de Farmacia teniendo en cuenta el
grado de complejidad del servicio; por ello para las IPS de la RED de RTS S.A.S, el servicio Farmacéutico
está bajo la dirección de un Tecnólogo en Regencia de Farmacia por la baja complejidad que presta el servicio
de acuerdo a sus funciones establecidas mediante la resolución 1403 de 2007 y no se realizan preparaciones
magistrales ni unidosis.
Los servicios farmacéuticos ambulatorios contaran con tecnólogos en regencia de farmacia y técnico laboral
auxiliar en servicio farmacéutico en aquellas IPS renales en el que el volumen de actividades del servicio así
lo amerite. Este personal deberá ser graduado de una institución debidamente reconocida por la autoridad
competente y la verificación del título otorgado por la entidad que lo otorga reposará en la hoja de vida
archivada en la IPS en la que labora.
Una vez reclutado el talento humano idóneo el entrenamiento técnico en el cargo se ejecutará de acuerdo a
lo establecido en el proceso ED- Educación Renal; subproceso ED020- Entrenamiento Técnico en el Cargo,
de tal forma que se garantice que conoce los procedimientos establecidos por la organización, así como el
manejo de los programas informáticos requeridos para la correcta ejecución de los procesos que contempla
este manual.
Las actividades de educación continuada, establecidas en el subproceso ED030- Educación Continuada;
dirigida a los equipos asistenciales, los programas de educación pueden ser presencial y virtual con referencia
al uso de los medicamentos estarán bajo la responsabilidad de la Dirección Técnica Nacional del Servicio
Farmacéutico y el área de Educación.
La evaluación del desempeño del personal que labora en el servicio farmacéutico, así como la determinación
de su plan de desarrollo personal y plan carrera se realiza de acuerdo a lo establecido en el subproceso
HR040- Desarrollo de carrera.
• Horario de atención al público:
El horario de atención del servicio farmacéutico estará establecido en mínimo ocho (8) horas diarias efectivas
de lunes a sábado, dicho horario debe estar ubicado en un lugar visible para conocimiento del público en
general. El tiempo de atención se puede extender dentro del horario establecido para el servicio de Diálisis
Renal de acuerdo a la disponibilidad del talento humano.
Para el caso del PD Clinics, con servicios farmacéuticos habilitados, el horario de atención es de 4 horas de
acuerdo al número de pacientes y las actividades que se realizan, durante los días de consulta se garantiza
la dispensación a todos los medicamentos, insumos y/o Dispositivos médicos.
• Dirección técnica:
Los servicios farmacéuticos ambulatorios de baja complejidad de la red de IPS renales de RTS S.A.S estarán
dirigidos por tecnólogos en regencia de farmacia, los cuales que asumen las responsabilidades como
representante del servicio farmacéutico ante los entes territoriales de control y vigilancia, como también son
responsables de las actividades de adquisición, transporte, recepción, almacenamiento, conservación, control
de fechas de vencimiento, control de cadena de frío, distribución, dispensación, uso, devolución; participación
en grupos interdisciplinarios; información y educación al paciente y la comunidad sobre uso adecuado y
destrucción o desnaturalización de medicamentos y dispositivos médicos.
15
• Químico Farmacéutico Regional:
Se integra activamente a los químicos farmacéuticos regionales al equipo interdisciplinario de atención en

salud de las IPS renales asignadas, permitiéndoles intercambiar conceptos con el personal médico y de
enfermería en todo lo relacionado con la farmacoterapia, garantizando a los pacientes una atención de calidad
en el uso de medicamentos y dispositivos médicos.
A la vez estos se desempeñan como supervisores de la gestión del servicio farmacéutico, los cuales tendrán
bajo su responsabilidad administrar todas las actividades que son ejercidas por los Regentes de Farmacia en
cada una de las IPS. Ver Subproceso: SF070 Supervisión del Servicio Farmacéutico en la Red de IPS Renal
• Dirección Técnica Nacional del Servicio Farmacéutico:
Es el responsable de Liderar la implementación y cumplimiento de las actividades, procedimientos e

intervenciones de carácter técnico, clínico , normativo y administrativo, relacionados con los medicamentos,
insumos y dispositivos médicos utilizados en el tratamiento de la Enfermedad Renal Crónica, con el fin de
contribuir en forma armónica e integral al mejoramiento de los estándares clínicos y la calidad de vida de los
pacientes de la Red de clínicas renales de RTS S.A.S y sus filiales.
Las descripciones de responsabilidades de los cargos mencionados anteriormente se encuentran publicadas

en la página de talento humano.
• Otros cargos involucrados en la gestión del Servicio farmacéutico:
Para la ejecución de algunos de los procesos del servicio farmacéutico se debe contar con la participación de
otros cargos dentro de la estructura como son:
• LOCAL:
✓ Clínica Administrador Renal

✓ Clínica Director Medico
✓ Enfermero de Diálisis Peritoneal
✓ Enfermero de Terapia Dialítica
• REGIONAL:
✓ Regional Gerente Operativo Regional

✓ Regional Gerente Médico Regional
✓ Regional Coordinador de Enfermería Regional
• NACIONAL
✓ Central Gerente de Operaciones

✓ Central Gerente Aseguramiento de Calidad en Servicios de Salud
✓ Central Gerente de Desarrollo Clínico
✓ Central Gerente de EHS Renal
✓ Central Ingeniero Ambiental EHS Renal
✓ Central Jefe de Proyectos en Servicio de Salud
✓ Central Jefe Nacional de Enfermería
✓ Central Gerente de Compras
✓ Central Comprador Sr.
✓ Central Auxiliar de compras
✓ Central Analista de Inventarios
✓ Central Jefe de Servicio al Cliente
16
✓ Central Asesor de servicio al Cliente

✓ Central Administrador de Inventario de Producto Terminado
✓ Central Jefe de Almacenamiento
✓ Central Gerente de Logística
6.2 PROCESOS QUE SOPORTA EL SERVICIO FARMACÉUTICO AMBULATORIO DE BAJA

COMPLEJIDAD EN LA RED DE IPS RENALES DE RTS S.A.S .
En el servicio farmacéutico en la RED de IPS Renales de RTS S.A.S de los servicios de nefrología se ejecutan
los siguientes procesos:
1.) Selección de medicamentos y dispositivos médicos.

2.) Adquisición de medicamentos y dispositivos médicos.
3.) Recepción y almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos.
4.) Distribución de medicamentos y dispositivos médicos.
5.) Dispensación de medicamentos.
6.) Participación en grupos interdisciplinarias.
7.) Información y educación al paciente y a la comunidad sobre el uso adecuado de medicamentos y
dispositivos médicos. Restricciones en la realización de actividades de asesoría farmacológica y de
Farmacovigilancia por personal diferente al Químico Farmacéutico.
8.) Destrucción o desnaturalización de medicamentos.
9.) Transporte.
6.3 PROCESO DE SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS:
Los documentos que soportan este proceso están contenidos en mapa de procesos de RTS S.A.S en:

P010 Políticas de Adquisición y
Relacionamiento con Proveedores
P020 Certificación de Proveedores y
Producto
P- Adquisición y
P050 Requerimientos de Compra
Relacionamiento con
Proveedores P030 Monitorear el Desempeño de
Proveedor de Producto y Servicios
Administrativos
P040 Negociación y Contratación con
Proveedores
Para RTS S.A.S esta función se centra en el paciente el cual se realiza mediante las siguientes etapas:
• Identificación y recopilación de las necesidades de los medicamentos, dispositivos médicos y

Proveedores,
• Verificación de la información,
• Evaluación de la información, toma de decisión de selección, inclusión, o rechazo.
En la selección e inclusión de nuevos medicamentos y dispositivos médicos se evalúan los criterios de tipo
técnico y científico, entre los cuales se destacan los siguientes:
• Efectividad terapéutica y seguridad del producto

• Registro sanitario
• Características de la presentación comercial
17
• Prevención de fallas
• Dosis unitaria
• Condiciones para la conservación
• Condiciones para el almacenamiento
• Condiciones para distribución y dispensación
• Cumplimiento con BPM
• Procedencia del producto
• Costo del tratamiento
Producto de la evaluación anterior se define el listado de los medicamentos (Vademécum) y el listado de los
dispositivos médicos con la clasificación según el riesgo para las IPS de la RED de RTS S.A.S. este proceso
se debe realizar de manera interdisciplinaria dentro del Comité Nacional de Compras.
Una vez definido el listado de medicamentos y dispositivos médicos, se continúa con la búsqueda de los
diferentes Proveedores en el mercado.
La certificación del proveedor se realiza a partir de la evaluación de los siguientes criterios: programación o
determinación de necesidades, decisión de adquisición, envío de información a proveedores y control de
adquisición.
Para la adquisición y compra de medicamentos y dispositivos médicos a determinados proveedores se realiza

la evaluación técnica y administrativa. La evaluación se realiza mediante una matriz que contempla criterios
de evaluación como son: Organigrama, Política de calidad, Sistema de calidad, Requisitos legales: normas
regulatorias, Políticas de devoluciones, Manejo de cuarentenas, Cumplimiento con estándares de calidad para
almacenamiento, distribución y transporte, Control de proceso y producto terminado, ficha técnica de los
productos, hojas de seguridad para aquellos productos que lo requieran de acuerdo al nivel de riesgo ,
Tiempos de entrega, Calidad en la entrega, Sistema de atención al cliente, Desarrollo tecnológico y , programa
de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia .
De igual forma se actualiza el directorio de Proveedores de Medicamentos y Dispositivos Médicos aprobados

para las IPS Renales.
6.4 PROCEDIMIENTO DE ADQUISICIÓN DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS

P-Adquisición y P050 Requerimientos de Compra
Relacionamiento con
Proveedores P060 Compra de Materiales y Servicios
Adquisición de medicamentos y dispositivos médicos
Es el conjunto de actividades que se realizan para adquirir los medicamentos y dispositivos médicos que han
sido incluidos en el plan de compras, con el fin de tenerlos disponibles para la satisfacción de las necesidades
de los pacientes.
Comité de Nacional de Compras:
Es el encargado de aplicar la política de compras, verificar las cotizaciones que respaldan la evaluación de las
ofertas y analizar las ofertas con los criterios definidos, para recomendar la adjudicación del contrato o la
18
contratación directa. El director técnico del servicio farmacéutico dará concepto técnico al comité para la
adquisición de los medicamentos y dispositivos médicos
Este comité se desarrolla dentro del Subproceso P050-Requerimientos de Compra.
• Procedimiento P060 Comprar Materiales y Servicios
Dentro de este procedimiento se contempla los procedimientos dirigidos: Adquisición de medicamentos y

dispositivos médicos
PTO-P-060-001 ADQUISICIÓN DE MEDICAMENTOS DISPOSITIVOS MÉDICOS COMPRADOS POR

TERCEROS
PTO-P-060-002 ADQUISICIÓN DE MEDICAMENTOS DISPOSITIVOS MÉDICOS COMPRADOS A BAXTER.
Como elementos de garantía de calidad en la gestión de compras se consideran los siguientes criterios: Comité
de compras, políticas de negociación, planeación de las compras, tiempos de entrega del proveedor, política
de inventarios, frecuencia de entregas, elaboración y verificación de las órdenes de compra, política de
aprobación órdenes de compra, seguimiento a órdenes de compra, negociaciones con clientes., políticas de
cuentas por pagar, manejo de reclamos de los usuarios.
Los medicamentos y dispositivos médicos se adquieren o compran siguiendo las políticas de la corporación
Baxter, estas políticas y actividades se encuentran documentadas dentro del subproceso: P010 Políticas de
Adquisición y Relacionamiento con Proveedores.
PO-P-010-001 POLITICAS DE ADQUISICION Y RECEPCION

PO-P-010-002 POLITICAS DE COMPRAS INDIRECTAS
6.5 PROCEDIMIENTO DE RECEPCIÓN Y ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS Y

DISPOSITIVOS MÉDICOS

SF010 Recepción Técnica y
Administrativa de Productos
SF-Servicio Farmacéutico
SF030 Almacenamiento y Conservación
Gestión del sistema de suministro
En este proceso se realizan las actividades para garantizar la promoción y prevención en la prestación de
servicios farmacéuticos. Este proceso es una de las entradas al modelo de prestación de los servicios
farmacéuticos, los cuales cumple con los siguientes aspectos de promoción y prevención: Correcta recepción,
almacenamiento y dispensación de medicamentos y dispositivos médicos, Consulta de los registros sanitarios
en la página web del INVIMA, Socialización a los Tecnólogos en Regencia de Farmacia por parte del Químico
Farmacéutico de los registros sanitarios de los medicamentos y dispositivos médicos certificados por la
compañía los cuales se encuentran visibles en la página web corporativa, Disponibilidad de los medicamentos
y dispositivos médicos que necesiten los pacientes, Confirmación del contenido de la prescripción, en caso de
dudas, Asesoramiento sobre uso adecuado de medicamentos y dispositivos médicos, especialmente, los
medicamentos de venta sin prescripción médica, Destrucción o desnaturalización técnica de los
medicamentos, Existencia de mecanismos y recursos que permitan la detección, identificación y resolución
19
de los Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM) y Problemas Relacionados con la Utilización de
Medicamentos (PRUM) y eventos adversos en general, Cumplimiento de las actividades que competen al
servicio farmacéutico, en relación con los programas nacionales de Farmacovigilancia, Tecnovigilancia y Uso
Adecuado de Medicamentos, La realización de actividades y/o programas de información y/o capacitación y/o
educación sobre medicamentos y dispositivos médicos a la comunidad en relación con las principales
características, condiciones de almacenamiento, uso adecuado y demás aspectos de interés y aconsejar la
adopción de estilos de vida saludables.
Dentro de este proceso se contempla los siguientes subprocesos:
• RECEPCIÓN, ALMACENAMIENTO Y CONSERVACIÓN DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS

MÉDICOS
La recepción de los medicamentos y dispositivos médicos se realiza en cada una de las IPS renales, el
Procedimiento para Recibir materiales contra orden de compra regula este proceso, el cual contiene los
siguientes criterios: Comparación de los contenidos de las documentaciones, Inspección de los productos
recibidos, Muestreo, Acta de Recepción, Registro de ingreso de medicamentos y dispositivos médicos y
prohibición de recepción o tenencia de muestra médicas y demás criterios definidos en el procedimiento de
recepción.
El almacenamiento y conservación de los medicamentos, insumos y dispositivos médicos se realiza en

espacios que cumplen con las condiciones físicas, de seguridad y que garantizan la calidad de estos mismos,
además de contar con los equipos y dotación en general requeridos para ello. El ordenamiento de los
medicamentos se realiza por orden alfabético del nombre genérico.
Los medicamentos, insumos y dispositivos médicos se almacenan y conservan en las clínicas renales
siguiendo de manera estricta, las recomendaciones dadas por el fabricante. Ahora bien, conociendo que estos
son un recurso importante que complementan la realización de las actividades de la Clínica Renal y sin el cual
se prestan servicios en forma incompleta. Es por ello que se establecen y ejecutan sistemas de control del uso
de los mismos que garantizan una prestación oportuna y eficiente de los servicios de salud tales como control
estricto de fechas de vencimiento, control de conservación de la calidad, control de inventarios y control de
stock de seguridad
De igual forma se soporta en los lineamientos establecidos en el manual guía MAG-SF-030-001

ALMACENAMIENTO Y CONSERVACIÓN DE PRODUCTO.
Para el almacenamiento de las sustancias peligrosas de acuerdo a lo contenido en el manual. Ver: MAG-SS-
020-005 SEGURIDAD CON SUSTANCIAS PELIGROSAS.
Norma de prohibición de recepción o tenencia de muestra médicas, este se soporta en el decreto 2200 /2005
y la Resolución 1403/2007.
La devolución de los medicamentos y dispositivos médicos a proveedores se encuentra documentado en el

procedimiento PTO-P-060-003 MANEJO DE DEVOLUCIONES.
• ADMINISTRAR INVENTARIO ALMACENAMIENTO Y MOVIMIENTOS
La administración de inventarios y distribución de los mismos se encuentra documentado en el proceso L060

Administrar inventario, almacenamiento y movimientos.
La distribución de los medicamentos del carro de paro se soporta en el listado de los medicamentos y
dispositivos que este debe contener. Ver protocolo PROT-SF-040-002 MANEJO DE CARRO DE PARO.
20
De igual forma se contempla el listado de Medicamentos para intradiálisis, el listado de Medicamentos del
Stock de Peritoneal, y el listado para analgésicos y sedación para procedimientos clínicos. Ver anexo ANX-
SF-050-001 LISTADO DE MEDICAMENTOS DEL STOCK DE PERITONEAL, ANX-SF-050-002 LISTADO DE
MEDICAMENTOS PARA INTRADIALISIS.
El seguimiento y control de inventario se soporta en el procedimiento: PTO-L-060-001 REALIZAR
INVENTARIO FISICO DE PRODUCTOS.
6.6 PROCEDIMIENTO DE DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS

SF040- Distribución de Medicamentos y
Dispositivos Médicos
En el subproceso SF040- Distribución de Medicamentos y Dispositivos Médicos se establece el procedimiento

de distribución de los medicamentos y dispositivos médicos necesarios para la prestación de los servicios a
los pacientes de cada terapia de acuerdo a los procedimientos que estos requieran y la programación mensual
de actividades definida en los diferentes protocolos y guías de manejo establecidas por el área clínica de RTS.
El abastecimiento de cada una de las salas se realiza diariamente, de acuerdo a la asistencia de los pacientes
se confirman los productos utilizados de acuerdo a cada procedimiento y se procede a devolver al servicio
farmacéutico los excesos de producto que no fueron utilizados, esto con el fin de mantener un mejor control
del inventario, garantizar el correcto almacenamiento y registro de la información de consumo por paciente.
El abastecimiento de cada uno de los servicios está especificado en el procedimiento: PTO-SF-040-001

SOLICITAR Y ENTREGAR MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS QUE INGRESAN A SALA.
En este proceso se incluye el manejo de los medicamentos de control especial contenidos en el protocolo de
carro de paro, en el procedimiento PTO-SF-040-003 MANEJO DE MEDICAMENTOS DE CONTROL
ESPECIAL se establece los pasos que se deben tener en cuenta para el manejo de estos medicamentos de
conformidad con lo establecido en la resolución 1478 de 2006 y demás normas que la modifiquen.
Ver manual guía: MAG-SF-040-002 MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL.
6.7 PROCEDIMIENTO DE DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS Y SEGUIMIENTO A RIESGOS DEL

SERVICIO FARMACÉUTICO

SF050 Prestar Atención a Farmacia
(Dispensación)
Cuando los pacientes que reciben terapia dialítica en RTS S.A.S, posterior a la valoración por nefrología,
requieran la dispensación de los medicamentos, esta se realiza directamente en los servicios farmacéuticos
de las IPS Renales.
Los regentes de farmacia y/o Auxiliares de farmacia deben garantizar la correcta dispensación siguiendo lo
establecido en tiene como principio fundamental suministrar los medicamentos y dispositivos médicos a los
pacientes de manera correcta, oportuna y segura. Ver procedimiento: PTO-SF-050-002 DISPENSACION DE
21
MEDICAMENTOS SEGUN FORMULA MEDICA.
La información entregada por los regentes de farmacia y/o auxiliares de servicio farmacéutico debe estar
enfocada en suministrar información al paciente relacionado únicamente sobre los aspectos siguientes:
condiciones de almacenamiento, forma de reconstitución de medicamentos cuya administración sea la vía
oral, medición de la dosis, cuidados que se deben tener en la administración del medicamento y la importancia
de la adherencia a la terapia.
Esta información debe ser avalada y supervisada por el químico farmacéutico encargado de la zona en la que
se encuentre ubicada la clínica renal.
De acuerdo a la resolución 2003 de 2014, Servicio Farmacéutico de baja complejidad- estándar procesos
prioritarios, “El Servicio Farmacéutico cuenta con normas explicitas sobre restricciones, a personal diferente
al Químico Farmacéutico, para formulación, realización de actividades de asesoría farmacológica y
Farmacovigilancia; Información visible al usuario que prohíba la asesoría farmacológica, por parte del personal
diferente al Químico Farmacéutico”, por lo cual los regentes de farmacia y/o Auxiliares de farmacia NO podrán
dar asesorías farmacológicas a los pacientes en terapias de remplazo renal por personal diferente a los
químicos farmacéuticos. Cuando se identifique un paciente que requiera asesoría farmacológica el regente de
farmacia deberá tomar todos los datos de contacto e informar al químico farmacéutico encargado de la clínica
renal para que este le brinde la información que requiere.
De igual manera, la Resolución 2003 de 2014 en el estándar proceso prioritario del servicio farmacéutico de
baja complejidad informa que este debe contar con un procedimiento para el manejo de medicamentos de
control especial y procedimientos para el control de fechas de vencimientos y mecanismos para disposición
final y destrucción de medicamentos y dispositivos médicos los cuales son realizados en los servicios
farmacéuticos de la RED de IPS de RTS S.A.S.
6.8 ESPECIFICACIONES TÉCNICAS PARA TRANSPORTE DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y

DISPOSITIVOS MEDICOS QUE INGRESAN A LAS IPS RENALES
Los proveedores de Medicamentos, Insumos y/o Dispositivos Médicos de productos que ingresan a las
Unidades Renales de Baxter- RTS deben garantizar que los productos son transportados bajo condiciones
que permitan preservar la integridad y seguridad del producto, protegerlo de condiciones extremas de
temperatura (calor o frio), humedad, luz o posibles contaminantes y mantener las condiciones de conservación
en todo momento para esto deberán:
1. Deben demostrar que están certificados por las autoridades competentes para el transporte de
Medicamentos, Insumos y/o Dispositivos Médicos.
2. Por ningún motivo podrán utilizarse vehículos destinados al transporte de plaguicidas, nutrientes
vegetales, substancias tóxicas y peligrosas o productos de aseo con acción corrosiva para
transportar Medicamentos, Insumos y/o Dispositivos Médicos.
3. Los vehículos para el transporte de Medicamentos, Insumos y/o Dispositivos Médicos deben
garantizar que se cumplan las condiciones ambientales necesarias para que se conserven las
propiedades de los productos.
4. El transportador debe garantizar que cuenta con vehículos que tienen un compartimento cerrado,
aislado y acondicionado de modo que pueda evitar temperaturas extremas, la incidencia de la luz
solar directo, el ingreso de insectos, aves, roedores. No se considerarán vehículos aptos para el
transporte de Medicamentos, Insumos y/o Dispositivos Médicos vehículos cuyo compartimento
encuentre cubiertas por lonas, plásticas o similares.
22
5. Los productos de Cadena de Frio: Medicamentos y Biológicos deben ser embalados y transportados
garantizando la conservación de la cadena de Frio durante todo el recorrido del producto hasta la
entrega en la Unidad Renal, teniendo en cuenta las temperaturas establecidas por el fabricante del
mismo.
6. El transportador debe garantizar que el vehículo cuenta con capacidad suficiente para realizar el
estibado y organización de los productos.
7. El proveedor de los Medicamentos, Insumos y/o Dispositivos Médicos, debe garantizar que el
vehículo para el transporte de los productos reúne los requisitos y condiciones de seguridad
necesarias.
8. El transportador deberá demostrar que los operadores de los vehículos están capacitados en
manipulación de Medicamentos, Insumos y/o Dispositivos Médicos y en medidas de emergencia ante
eventualidades y accidentes.
9. En los casos que se utilicen medios de transporte público Medicamentos, Insumos y/o Dispositivos
Médicos, estos deben estar embalados, envasados y/o empacados, de tal manera que cumplan las
condiciones ambientales necesarias para que se conserven sus propiedades.
10. RTS – Baxter programará periódicamente revisiones y auditorías a los proveedores para garantizar
la adecuada gestión del transporte de los Medicamentos, Insumos y/o Dispositivos Médicos.
El trasporte de medicamentos, insumos y dispositivos médicos al interior de las unidades renales o entre
clínicas renales se especifica en el procedimiento PTO-SF-040-001 SOLICITAR Y ENTREGAR
MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS QUE INGRESAN A SALA.
6.9 PARTICIPACIÓN DE GRUPOS INTERDISCIPLINARIOS
F- Administración de F- 020 Inicio o Cierre de Operación de una

Recursos Físicos IPS Renal
Los integrantes del equipo del servicio farmacéutico participan de las iniciativas creadas tanto por los equipos
clínicos como operativos en la creación y mejoramiento de los servicios ofrecidos a los pacientes y
aseguradores, entregando el conocimiento técnico y participando en la implementación de las iniciativas
desarrolladas a nivel nacional, regional o local.
6.10 PROCEDIMIENTO DE EDUCACIÓN EN EL USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS
ED010- Educación Dirigido al Paciente y

ED- Educación Renal
Familia.
23
Las actividades educativas tendientes a la promoción del uso racional de medicamentos y dispositivos médicos
estarán a cargo del director técnico del servicio farmacéutico con la supervisión del químico farmacéutico
regional, los temas a ser dictados estarán encaminados en logro de los objetivos del servicio farmacéutico
contemplado en el ARTÍCULO 6. OBJETIVOS DEL SERVICIO FARMACÉUTICO. - El servicio farmacéutico
tendrá como objetivos primordiales los siguientes:
1. Promover y propiciar estilos de vida saludables.
2. Prevenir factores de riesgo derivados del uso inadecuado de medicamentos y dispositivos médicos y
promover su uso adecuado.
3. Suministrar los medicamentos y dispositivos médicos e informar a los pacientes sobre su uso adecuado.
4. Ofrecer atención farmacéutica a los pacientes y realizar con el equipo de salud, todas las intervenciones
relacionadas con los medicamentos y dispositivos médicos necesarias para el cumplimiento de su finalidad.
De conformidad a lo contemplado en el procedimiento PTO-ED-010-001 EJECUTAR INTERVENCION POR

MEDIO DE EDUCACION A PACIENTE Y FAMILIA, como parte del programa educativo ofrecido a los
pacientes y sus familias.
6.11 PROCESO DE DESNATURALIZACIÓN Y DESTRUCCIÓN DE MEDICAMENTOS Y

DISPOSITIVOS MEDICOS
PROCESO MISIONAL SUBPROCESOS

SS- Gestión Ambiental,
SS040- Programa Ambiental
Salud y Seguridad - EHS
Dentro del Subprocesos SS040 Programa Ambiental; en el procedimiento PTO-SS-040-001 PROGRAMA

AMBIENTAL se establece el manejo de los residuos farmacéuticos. Se contemplan los procedimientos
dirigidos al manejo seguro de fármacos consumidos, vencidos o deteriorados como un punto del plan de
gestión integral de residuos hospitalarios y similares. En este subproceso se establece la matriz para la
disposición final de estos productos de acuerdo a la naturaleza química de cada uno de ellos. Ver anexo: ANX-
SS-040-001 MATRIZ PARA DISPOSICION FINAL DE FARMACOS y manual guía MAG-SS-040-005 MANEJO
SEGURO FARMACOS CONSUMIDOS VENCIDOS, DETERIORADOS
Gestión interna: generación, segregación, movimiento interno, almacenamiento intermedio, Gestión externa:
desactivación recolección y transporte, tratamiento y/o disposición final.
6.12 OTROS PROCESOS DE SOPORTE:
PROCESO MISIONAL SUBPROCESOS

SS- Gestión Ambiental,
SS030 Programa de Salud en el Trabajo
Salud y Seguridad - EHS
RTS está comprometido con brindarle a sus colaboradores espacios de trabajo seguros mediante el
cumplimiento de lo dispuesto en el programa de salud ocupacional. Por ello se contemplan las normas
corporativas establecidas en cada uno de los proyectos implementados
24
7. PROCESOS ESPECIALES:
En la prestación del Servicio farmacéutico para el servicio de nefrología prestado en las IPS pertenecientes a
la red de RTS S.A.S, de la resolución 1403 del 2007 no se contempla la ejecución de procedimientos de
preparaciones magistrales, Preparaciones magistrales; Mezclas de nutrición parenteral; Mezclas y/o
adecuación y ajuste de concentraciones de medicamentos oncológicos; Adecuación y ajuste de
concentraciones para cumplir con las dosis prescritas; reempaque y/o reenvase de medicamentos dentro del
Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria, para pacientes hospitalizados y/o ambulatorios
en casos especiales ni preparaciones extemporáneas, debido a que por la atención médica a los pacientes
en terapia dialítica es considerada de carácter ambulatorio, el paciente no requiere permanecer interno en la
IPS una vez recibe su terapia dialítica.
El Servicio Farmacéutico declarado en las IPS renales de RTS S.A.S es de baja complejidad ya que no se
realizan proceso de preparación o adecuación de dosis de medicamentos. Todos los medicamentos de uso
intravenoso que se requieren administrar a los pacientes son administrados directamente por la enfermera en
el momento de realización del procedimiento dialítico, los medicamentos que requieren fraccionamiento como
la heparina, son adquiridos de la industria farmacéutica en unidosis. Por lo demás, la totalidad de los
medicamentos son de uso oral y son manejados de manera ambulatoria.
Durante la realización de la terapia dialítica se administran medicamentos que el médico prescribe para
atender las necesidades inmediatas de los pacientes, algunos de estos medicamentos requieren ser
reconstituidos y diluidos previamente para ser usados, el resto de los medicamentos son usados
ambulatoriamente y por vía oral, de tal manera que el sistema de dispensación implementado es el de
dispensación de fórmula para 30 días.
En el proceso de dispensación que realizamos dentro de las IPS renales de RTS S.A.S no se realiza ningún
tipo de preparación magistral cuya definición se soporta en la normatividad Colombiana, resolución 1403, de
mayo de 2007 en el capítulo III del manual de gestión, procesos esenciales y procedimientos del servicio
farmacéutico, que a la letra define preparado magistral como el preparado o producto farmacéutico para
atender una prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención técnica
de variada complejidad. El objetivo de las preparaciones magistrales es satisfacer la necesidad individual de
un paciente determinado, en relación con uno o más medicamentos que no se encuentran en el mercado
nacional en concentración que requiere el paciente y que en criterio del médico tratante debe(n) utilizarse en
la farmacoterapia,
En las Instituciones de Salud se utilizan medicamentos de uso intravenoso que se encuentran en el mercado
nacional en las dosis requeridas para los pacientes adultos y no requieren alguna intervención técnica de
variada complejidad para poder ser administrado a los pacientes. Para que estos medicamentos sean
administrados sólo se requiere ser reconstituidos y/o diluidos por la enfermera justo en el momento de realizar
la administración.
En las IPS Renales de acuerdo a los servicios que se realizan, los medicamentos son reconstituidos y diluidos
por enfermería antes de ser administrados, estos medicamentos son aquellos que en su presentación
comercial están en las dosis completas que requieren los pacientes, no se necesita realizar cálculos de dosis,
conversión de unidades, por tanto son administrados directamente por el personal de enfermería soportado
por la prescripción del Médico tratante y se administran en el momento de la diálisis, ver manual guía: MAG-
LP-017-001 PROCEDIMIENTOS EN ENFERMERIA.
Para la heparinización del sistema extracorpóreo en hemodiálisis son adquiridos en presentaciones de jeringas
rellenadas listas para usar, directamente de la industria farmacéutica. En la medida que existan unidades de
preparaciones de mezclas intravenosas, certificadas por el INVIMA. Ver protocolo PROT-LP-020-001
HEPARINIZACIÓN DEL SISTEMA EXTRACORPOREO EN HEMODIÁLISIS.
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SEGUIMIENTO FARMACOTERAPEUTICO: Se realizará Seguimiento Farmacoterapéutico (SFT) a pacientes

ambulatorios, desde la prescripción médica de los medicamentos POS/NO POS y MEDICAMENTOS DE ALTO
IMPACTO hasta la evaluación farmacéutica de la misma en los pacientes ambulatorios de Hemodiálisis,
Diálisis Peritoneal de la Red de IPS’s renales de RTS S.A.S, con el fin de contribuir en la consecución de los
objetivos terapéuticos a través de la intervención farmacéutica en los diferentes aspectos relacionados con la
farmacoterapia del paciente evaluando la medicación que toma el paciente, persiguiendo que la
farmacoterapia sea necesaria, efectiva y segura en cada situación clínica.
8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA PARA LA MEDICIÓN DE LA EFICIENCIA Y EFICACIA DE LOS

PROCESOS DEL SERVICIO FARMACEUTICO
A- Administrar el Sistema A060- Gestión de Calidad

Obligatorio Garantía de
Calidad A070- Administración del PAMEC
RTS S.A.S asegura que, aquellos servicios no conformes con los requisitos establecidos, se identifican y
controlan para prevenir su prestación no intencional. Los controles, responsabilidades y autoridades
relacionadas con el tratamiento del servicio no conforme están definidos en el procedimiento documentado.
En el subproceso A060- Programa de Auditorías Internas Externas y Mejoramiento Continuo, la organización

establece el Programa de auditoría el cual contempla:
1.) Auditoría Interna: se realiza las verificaciones en las IPS renales de RTS del cumplimiento de los
procesos y procedimientos y los estándares de Habilitación dirigidos al Servicio Farmacéutico. Este
se realiza con fines preventivos y de seguimiento. El plan de auditoría se contempla dentro de la
cartelera de calidad del SGC. Esta actividad está documentada en el procedimiento PTO-A-060-001
PLAN DE AUDITORIA INTERNA Y GESTION DE MEJORA.
2.) Comité de Farmacia y Terapéutica: Dentro de este comité se evalúa el cumplimiento de los procesos
que compone el servicio farmacéutico. Para ello se presenta para evaluación los resultados de las
auditorias, los resultados de la Supervisión del Servicio Farmacéutico por el Químico Regional, el
estado de los planes de mejora, al igual que las actividades de supervisión diaria del Regente de
Farmacia dirigidas asegurar las condiciones de estabilidad de los productos que se almacena en el
Servicio Farmacéutico como son : La gestión de la adecuada administración de los inventarios
(mínimos, máximos, comportamiento de los pedidos, requisición y compra), el cumplimiento del
almacenamiento de acuerdo a su capacidad, el comportamiento de los registros de la temperatura y
humedad en todo los sitios donde se almacena, el cumplimiento de la limpieza de las áreas , las fechas
de vencimiento; presentando en el comité las acciones realizadas en el periodo de evaluación como
también las que se requiere gestionar por parte del equipo multidisciplinario de la IPS Renal para
lograr su cumplimiento realizando las acciones de mejora requeridas.
3.) Mejoramiento Continuo: inicia con la identificación de las no conformidades y se realiza seguimiento
de las acciones para asegurar que se alcanzan las metas deseadas. Los líderes de los diferentes
procesos cuentan con una herramienta para gestionar las actividades de mejora denominado Modulo
de Mejoras Continuas del sistema de Gestión de calidad (SGC).
Las fuentes para realizar la gestión de la Mejora puede ser producto de hallazgos de:
• Auditorías Internas
• Declaración de No conformidad (Evaluación de procesos críticos)
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• Autocontrol - Autoevaluación
• Auditorías Externas: Clientes / Entes de Control.
La gestión de las mejoras, ya sean correctivas o preventivas, se soporta en este procedimiento para ello
se hace necesario como requisitos:
• Revisar las no conformidades (incluyendo quejas de los clientes).

• Determinar las causas de no conformidades.
• Evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse de que las no conformidades no
vuelvan a ocurrir.
• Determinar e implementar acciones necesarias.
• Registrar los resultados de las acciones tomadas.
• Revisar acciones correctivas tomadas.
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Mag-Sf-005-001 Modelo Gestion Calidad SF

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MODELO DE GESTIÓN DE CALIDAD DEL SERVICIO FARMACÉUTICO

PROCESO: SUBPROCESO: NÚMERO DEL PÁGINAS:

CREACION DEL DOCUMENTO

Fecha Motivo Responsables

Cambio menor: Cambio de código

Elaborador: Alba Galeano-

PROCESO: SUBPROCESO: NÚMERO DEL PÁGINAS:

Fecha Motivo Responsables

- Especificación actividades del SF,

- Se incluye al final del documento

6.2 PROCESOS QUE SOPORTA EL SERVICIO FARMACÉUTICO AMBULATORIO DE BAJA

6.3 PROCESO DE SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS: ...................... 17

6.4 PROCEDIMIENTO DE ADQUISICIÓN DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS ........ 18

6.5 PROCEDIMIENTO DE RECEPCIÓN Y ALMACENAMIENTO DE MEDICAMENTOS Y

6.6 PROCEDIMIENTO DE DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS ...... 21

6.7 PROCEDIMIENTO DE DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS Y SEGUIMIENTO A RIESGOS DEL

6.8 ESPECIFICACIONES TÉCNICAS PARA TRANSPORTE DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y

6.9 PARTICIPACIÓN DE GRUPOS INTERDISCIPLINARIOS ............................................................. 23

6.10 PROCEDIMIENTO DE EDUCACIÓN EN EL USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS .............. 23

6.11 PROCESO DE DESNATURALIZACIÓN Y DESTRUCCIÓN DE MEDICAMENTOS Y

6.12 OTROS PROCESOS DE SOPORTE: .......................................................................................... 24

7. PROCESOS ESPECIALES: ..................................................................................................................... 25

La evolución de los procesos y responsabilidades de los Servicios Farmacéuticos en el mundo ha sido

a) Selección de medicamentos y dispositivos médicos.

Y no se realizan preparaciones magistrales ni procesos de unidosis.

El presente manual tiene como objetivo:

Por la cual se crea el sistema de seguridad social integral y se dictan otras

Por la cual se reglamentan los Comités Técnico Científicos dentro de la

Por la cual se dictan normas para la evaluación e importación de tecnologías

Decreto 2200 de Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico y se dictan otras

Por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de

Decreto 1011 de Por el cual se establece el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la

Por la cual se ajustan, definen y establecen los procedimientos y condiciones

Por la cual se expiden normas para el control, seguimiento y vigilancia de la

Por la cual se hacen algunas modificaciones en el Sistema General de

Resolución 4002 de Por la cual se adopta el Manual de Requisitos de Capacidad de

Por la cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico, se

Por la cual se modifican algunos numerales del Manual de Condiciones

Por la cual se adopta el Instrumento de Verificación de Cumplimiento de

Por medio de la cual se reforma el sistema general de seguridad social en

✓ Comité de farmacia y terapéutica (CFT): Grupo de carácter permanente de la institución prestadora

o Formular políticas sobre medicamentos y dispositivos médicos en la IPS

✓ Gestión del servicio farmacéutico: Conjunto de principios, procesos, procedimientos técnicos y

✓ Servicio farmacéutico: Es el servicio de atención en salud responsable de las actividades,

✓ Seguimiento Farmacoterapéutico: Es la práctica profesional farmacéutica que pretende evaluar y

• La terapia medicamentosa es innecesaria debido a que el paciente no tiene una indicación

• El medicamento no está siendo efectivo en producir la respuesta deseada en el paciente.

✓ Farmacovigilancia: Es la ciencia y actividades relacionadas con la detección, evaluación,

✓ Tecnovigilancia: Es el conjunto de actividades que tiene por objeto la identificación y la cualificación

✓ Prevención: Prevenir factores de riesgo derivados del uso inadecuado de medicamentos y

✓ Dilución: procedimiento mediante el cual el medicamento reconstituido es adicionado a un volumen

6. MARCO DE PROCESOS DEL MODELO DE GESTION DE CALIDAD DEL SERVICIO

Los procesos estratégicos son transversales a toda la organización, principalmente.

PROCESO ESTRATEGICO SUBPROCESO

MB010 Formular Estrategia Corporativa y

K- Analizar Mercados y K010- Planear y Realizar Investigación de

6.1 PROCESOS PARA HABILITACION DE IPS, QUE INCLUYEN AL SERVICIO FARMACÉUTICO,

PROCESO MISIONAL SUBPROCESO

AC010- Revisión por la Dirección

A - Administrar el Sistema A030-Sistema Único de Habilitación

A050- Seguridad del Paciente en la IPS

Ver Procedimiento PTO-A-030-003 GESTIÓN DE COMITES.