DIPIRONA

DIPIRONA

1.-Introducción
El metamizol también conocido como dipirona, es un fármaco perteneciente a la
familia de las pirazolonas, cuyo prototipo es el piramidón. Es utilizado en muchos
países como un potente analgésico, antipirético y espasmolítico. El principio activo
metamizol puede presentarse en forma de metamizol sódico o metamizol
magnésico.
Fue introducido para uso médico por primera vez en Alemania en 1922 bajo la
marca comercial Novalgin y estuvo durante décadas disponible sin
restricciones en la mayoría de países, hasta que se fueron descubriendo sus
efectos tóxicos. A día de hoy, sigue vendiéndose sin receta en algunos países,
pero en los países desarrollados solo puede conseguirse por lo general con receta
médica, debido a sus potenciales efectos adversos.
Se comercializa bajo numerosas marcas comerciales en todo el mundo y también
está disponible como medicamento genérico.
Farmacocinética
El metamizol se absorbe bien por vía oral, alcanzando una concentración máxima
en 1-1,5 horas. Se hidroliza a los metabolitos activos 4-metilaminoantipirina y 4-
aminoantipirina y a la molécula inactiva 4-formilaminoantipirina. La vida media de
los metabolitos activos es de 2,5-4 horas y aumenta con la edad.

Control de calidad del comprimido novalgina

Tema:Dosificación de dipirona
Nombre comercial: novalgina
Nombre activo: dipirona
Concentración del principio activo: 500mg
Dosaje de DIPIRONA

Fundamento: Se basa en la oxidación del grupo HSO3-, previa hidrolisis por la

acción oxidante del iodo en medio sulfúrico a sulfato.

HSO3- + I2 + H2O HSO4- + 2HI

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2.-Objetivo

 Verificar mediante procesos analíticos que la concentración declarada de

sustancias farmacológicamente activa presente en el comprimido sea el
mismo que indica en su formulación:

Materiales:

 Balanza  Probeta
 Espátula  Agitador
 Soporte universal  Mortero
 Pinza de bureta  Vaso de precipitación

Equipos Sustancias
balanza Solución de yodo 0,1 N(k=1.0063)
HCl 0.1 N
Novalgina

3.-Procedimiento:

1. Pesar las tabletas de novalgina y obtener el precio promedio.

2. Posteriormente utilizando un mortero con su respectivo pilon, triturar hasta
reducir a un cuerpo fino, evitando pérdidas considerables.
3. Pesar una cantidad de polvo equivalente a 200 mg del principio activo y
disolverla 30 ml de HCl 0.1 N.
4. Titular una solución de yodo 0.1N hasta que se produzca una coloración
amarilla que indica el punto final de la titulación.
5. Si la muestra es líquida mida una alícuota apropiada para la titulación.

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Gráfica:

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4.-Cálculos:

Peso de todos los comprimidos:5,46g

Peso promedio: 0.58 + 0.57 + 0.48 + 0.55 + 0.55 + 0.56 + 0.46 + 0.55 + 0.58 +
0.56 = 0.44 g x 1000 = 544 mg.

Polvo a trabajar
544 mg polvo ------------ 500 mg p.a
X ------------ 200 mg p.a
X = 0.2176 mg.

Consumo teórico
1 ml 0.1 N ------------ 16.6700 mg p.a
X ------------ 200 mg p.a
X = 11.9976 ml Yodo 0.1 N

Porcentaje teorico
1 ml Yodo 0.1 N -------- 16.6700 mg p.a
11.9976 ml Yodo -------- X

X = 199.9999 mg p.a

200 mg p.a --------- 100 %

199.9999 mg p.a --------- X
X = 99.99 %

Consumo real
CR: CP x K
CR: 13,2 x 1.0063
CR: 13.283 ml Yodo 0.1 N

Porcentaje real practica

1 ml Yodo 0.1 N ----------- 16.67 mg p.a

13.283 ml Yodo 0.1 N ----------- X
X = 221.4276 mg p.a

200 mg p.a ---------- 100 %

221.4276 mg p.a ---------- X
X = 110.71%

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5.-Interpretacion:

Los valores de referencia van desde 90 hasta 110 % y en los calculos obtenemos
un porcentaje de 110.71%. El lote se acepta.

Observaciones

Se pudo observar que el punto final de la titulacion se hizo a los 13 ml mas no en

el resutado que obtuvimos en el consumo teorico.

Conclusiones:

En la practica realizada se pudo determinar que el medicamento si contiene la

cantidad de principo activo que menciona su presentacion.

Recomendaciones:
 Aplicar las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Utilizar todo el equipo de proteccion adecuado: bata de laboratorio,
guantes, mascarilla , para evitar accidente alguno.
 Pesar correctamente el polvo ya triturado para que no exista errores en el
momento de la titulacion.

Bibliografia:

1. https://issuu.com/davidarcentales/docs/practicas_1er_trimestre_control_de_
2. http://accessmedicina.mhmedical.com/content.aspx?bookid=1552&sectionid
=90369553
3. https://es.wikipedia.org/wiki/Metamizol#Origen_e_historia

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