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Qu es Core Tools?

Core Tools es un conjunto de herramientas principalmente usadas en el sector automotriz tambin conocidas como PPAP, APQP, AMEF, SPC y MSA. Estas herramientas son procesos desarrollados conjuntamente por Chrysler, Ford y General Motors para disear, desarrollar, prevenir, medir, controlar, registrar, analizar y aprobar productos y servicios de calidad que satisfagan las necesidades y expectativas del cliente. Estas herramientas son un requisito de la especificacin tcnica ISO/TS 16949. APQP Advanced Product Quality Planning La planeacin avanzada de producto es una metodologa que debe seguir un fabricante o proveedor para llegar a un producto terminado. Es muy importante en proyectos complejos ya que la metodologa facilita mucho la comunicacin entre las partes involucradas, ya sean departamentos internos de un corporativo o clientes y proveedores. PPAP Product Part Approval Process El propsito del PPAP es asegurar que todos los registros y especificaciones de ingeniera del cliente sean entendidos con claridad. Aunque es similar al APQP, su enfoque est en la aprobacin de un producto que ya ha pasado por el proceso de APQP. FMEA Failure Mode and Effects Analysis Proporciona las herramientas para el anlisis de riesgo en productos o procesos nuevos, modificaciones mayores en procesos especificaciones, cambios mayores de ubicacin de procesos funcionales. En principio, el AMEF conocido tambin as por sus siglas en espaol (Anlisis de Modo y Efecto de Falla) se encarga de analizar los posibles riesgos de falla en productos y procesos. El enfoque es metodolgico, se basa en diagramas de causa y efecto, criterios de evaluacin, etc. SPC Statistical Process Control SPC es sencillamente control estadstico de procesos con una orientacin bien definida hacia los procesos automotrices. Esta relacionado con MSA sobre todo en los estudios de estabilidad a largo plazo. En realidad, este tema puede ser sustituido por cualquiera de control estadstico de calidad pero su estatus de documento emitido por AIAG lo hace prcticamente normativo. MSA Measurement Systems Analysis El anlisis de sistemas de medicin se divide bsicamente en dos partes: la que abarca la parte metodolgica de un laboratorio de mediciones y calibraciones y la que se encarga de las herramientas estadsticas para asegurar la calidad en los resultados de las mediciones. MSA unifica criterios sobre la manera en que se acepta o libera un sistema de medicin, se concentra principalmente en el estudio y control de la variabilidad de los sistemas de medicin y su relacin con los procesos de produccin. Entre los trminos ms comunes de MSA est el de GR&R, que es bsicamente una herramienta estadstica que cuantifica la variabilidad del sistema de medicin, sus fuentes, y su relacin con la variabilidad del proceso de produccin.

ISO/TS 16949
El ISO/TS16949 es una especificacin tcnica ISO destinada al desarrollo de un sistema de gestin de calidad que enfocada a la mejora continua, haciendo hincapi en la prevencin de defectos y la reduccin de la variacin y desperdicio en la cadena de suministro. Esta, esta basada en la norma ISO 9001 y la primera edicin se public en marzo de 2002 como ISO/TS 16949:2002. Actualmente la ltima revisin de esta especificacin tcnica es la 2009. Esta especificacin tcnica ha sido desarrollada por el grupo IATF (International Automotive Task Force) y el Comit Tcnico de ISO. Alrededor del 30% de los ms de 100 fabricantes de automviles en el mundo tienen como requisito esta especificacin. Los grandes fabricantes asiticos en especfico tienen necesidades diferentes, es por eso que estos tienen sus propios sistemas de gestin de calidad para sus grupos de empresas y proveedores. ISO/TS 16949 aplica para tanto el diseo, desarrollo, produccin, instalaciones y servicio de cualquier producto relacionados con la industria automotriz. Los requisitos estn destinados a ser aplicados en toda la cadena de suministro. En estos ltimos aos dentro de la industria automotriz se est promoviendo que las plantas armadoras de vehculos se anima a buscar la certificacin ISO/TS16949 ya que muy pocas compaas cuentan con esta. Contenido de la Especificacin Tcnica El objetivo de la especificacin es mejorar la calidad del sistema y del proceso, esto para: - Aumentar la satisfaccin del cliente - Identificar problemas y riesgos en el proceso de produccin y cadena de suministro - Eliminar sus causas y examinar las correcciones y las medidas preventivas adoptadas para su efectividad. El enfoque de esta especificacin no reside en el descubrimiento, pero en evitar posibles errores.

Los ocho captulos principales de la especificacin tcnica, son:

1-3: Introduccin y Prefacio 4: Sistema de Gestin de Calidad (requisitos generales, control de documentos y registros) 5: Responsabilidad de la Direccin 6: Gestin de los recursos 7: Realizacin del producto 8: Medicin, Anlisis y Mejora Esta especificacin est orientada a los procesos de negocio que se aborda tambin en la norma ISO 9001:2008. Se buscan los procesos de negocio en el que hay interacciones e interfaces que necesitan ser identificadas, mapeadas y controladas por el sistema de gestin de la calidad. Adicionalmente se define la comunicacin hacia el exterior con proveedores, clientes y ubicaciones remotas. La especificacin distingue entre los procesos orientados al cliente, apoyo a los procesos y procedimientos de gestin. Este enfoque orientado al proceso est destinado a mejorar la comprensin de todo el proceso. Un requisito clave del ISO/TS 16949:2009 es el cumplimiento de los requisitos especficos del cliente, creado por el fabricante de automviles, adems del sistema de gestin de calidad de sus proveedores. Esto puede haber contribuido decisivamente al reconocimiento mundial de la TS por muchos fabricantes. La principal diferencia entre ISO 9001 e ISO/TS 16949 son las Core Tools. Un grupo de herramientas desarrolladas especialmente para el sector automotriz.; estas son:

PPAP Production Part Approval Process APQP Advanced Product Quality Planning AMEF Anlisis del Modo y Efecto de Falla SPC Control Estadistico del Proceso MSA Anlisis del Sistema de Medicin

APQP Advanced Product Quality Planning

APQP o Advanced Product Quality Planning, es un marco de procedimientos y tcnicas utilizadas para el desarrollo de productos en la industria, en particular la industria automotriz. Es muy similar al concepto de Diseo para Six Sigma (DFSS). El APQP al igual que el PPAP, AMEF, SPC y MSA son consideradas las Core Tools del sector automotriz y es un requisito de la especificacin tcnica ISO/TS 16949. Se trata de un proceso definido para un sistema de desarrollo de productos para General Motors, Ford, Chrysler y sus proveedores. Segn AIAG (Automotive Industry Action Group), el propsito del APQP es producir un plan de calidad del producto que apoye el desarrollo de un producto servicio que satisfaga las necesidades del cliente. El APQP es un proceso desarrollado a finales de 1980 por una comisin formada por Ford, GM y Chrysler. Esta herramienta es utilizado hoy en da por estas tres empresas, sus proveedores y algunas filiales. El APQP sirve de gua en el proceso de desarrollo y tambin es una forma estndar para compartir los resultados entre los proveedores y las empresas automotrices. Dicho proceso se enfoca en el desarrollo, la industrializacin y el lanzamiento de nuevos producto. Durante estas fases 23 temas son monitoreados, estos debern estar terminados antes de que la produccin en serie inicie. Algunos temas que son monitoreados son: robustez del diseo, pruebas de diseo y el cumplimiento de las especificaciones, diseo del procesos de produccin, estndar de inspeccin de calidad, capacidad de proceso, capacidad de produccin, embalaje de producto, pruebas de productos y plan de formacin de operadores, entre otros. El APQP cuenta con 5 fases, estas son:

Planeacin y definicin del programa Diseo y desarrollo del producto Diseo y desarrollo del proceso Validacin del producto y del proceso Retroalimentacin, evaluacin y acciones correctivas

PPAP Production Part Approval Process


PPAP por sus siglas Production Part Approval Process, es una de las herramientas tambin conocidas como Core Tools y se utiliza en la cadena de suministro para establecer la confianza de los componentes y procesos de produccin de los proveedores principalmente del sector automotriz, esta es un requerimiento de la especificacin tcnica ISO/TS 16949. Aunque muchas compaas tienen sus propios requisitos especficos, la AIAG ha desarrollado un estndar comn PPAP como parte de la planificacin avanzada de la calidad del producto mejor conocido como APQP; esto fomenta el uso de formas y terminologa estndar para la documentacin de los proyectos. El proceso PPAP est diseado para demostrar que el proveedor de componentes ha desarrollado su proceso de diseo y produccin para satisfacer las necesidades del cliente, minimizando el riesgo de incumplimiento por parte de un uso efectivo de APQP. Los 18 elementos del PPAP son los siguientes:

Registros de Diseo: una copia del dibujo. Si el cliente es responsable de este diseo es una copia del plano del cliente que se enva junto con la orden de compra (PO). Si el proveedor es responsable del diseo es un dibujo publicado en el sistema de liberacin del proveedor.

Autorizacin de cambio de ingeniera: un documento que muestra la descripcin detallada del cambio. Por lo general, este documento se denomina Notificacin de cambios de ingeniera Aprobacin de Ingeniera: esta aprobacin es generalmente el juicio de ingeniera con piezas de produccin realizadas en la planta del cliente. DFMEA: una copia del DFMEA anlisis y modo de falla de diseo, revisado y firmado por el proveedor y el cliente. Diagrama de Flujo de Proceso: una copia del flujo del proceso, indicando todos los pasos y la secuencia en el proceso de fabricacin, incluyendo los componentes entrantes. AMEF: una copia del AMEF anlisis y modo de falla de produccin, revisado y firmado por el proveedor y el cliente. El PFMEA sigue los pasos de flujo de proceso, e indicar qu podra ir mal durante l a fabricacin y el montaje de cada componente.

Plan de Control: una copia del Plan de Control, revisado y firmado por el proveedor y el cliente. El Plan de Control sigue los pasos PFMEA, y proporciona ms detalles sobre cmo los problemas potenciales son verificados en el proceso de montaje de calidad de entrada, o en las inspecciones de productos terminados.

Sistema de Anlisis de Medicin (MSA): contiene generalmente el estudio R&R de las caractersticas crticas, y una confirmacin de que los indicadores utilizados para medir estas caractersticas son calibrados.

Resultados Dimensionales: una lista de todas las dimensiones registradas en el dibujo. Esta lista muestra la caracterstica de producto, la especificacin, los resultados de la medicin y la evaluacin de la muestra si esta dimensin est bien o mal.

Registros de Materiales / Pruebas: un resumen de cada prueba realizada en la parte. Este resumen es por lo general se enuentra en la forma DVP&R (Design Verification Plan and Report), que enumera cada

prueba individual, cuando se llev a cabo, la especificacin, los resultados y la evaluacin de la aptitud / fallo. Si hay una especificacin de ingeniera, por lo general se observa en la impresin.

Estudios Iniciales del Proceso: por lo general, esta seccin muestra todos los grficos estadsticos de control de procesos que afectan a las caractersticas ms importantes del producto. Documentacin del Laboratorio Calificado: copia de todas las certificaciones del laboratorio donde se realizan las pruebas reportadas en la seccin 10. Reporte de Aprobacin de Apariencia: una copia de la AAI (aprobacin de la Inspeccin de la apariencia), firmado por el cliente. Aplicable para los componentes que afectan a la apariencia nicamente.

Piezas muestra: una muestra del lote de produccin inicial. Pieza Maestra: una muestra firmado por el cliente y el proveedor, que por lo general se utiliza para entrenar a los operadores de las inspecciones. Ayudas de Verificacin: cuando hay herramientas especiales para verificar las piezas, esta seccin muestra una imagen de los registros de la herramienta y la calibracin, incluido el informe dimensional de la herramienta.

Requisitos especficos del cliente: Cada cliente puede tener requisitos especficos que se incluyen en el paquete PPAP. Part Submission Warrant (PSW): Este es el formulario que resume todo el paquete PPAP. Este formulario muestra el motivo de la sumisin (cambio de diseo, revalidacin anual, etc) y el nivel de los documentos presentados al cliente. Si hay cualquier desviacin el proveedor deber anotarla en el PSW informar que PPAP no se puede presentado.

Existen 5 niveles de PPAP, estos son los siguientes:

AMEF Anlisis del Modo y Efecto de Falla


AMEF o Anlisis del Modo y Efectos de Fallas, es una metodologa utilizada durante el desarrollo del producto y del proceso, para asegurar que se han considerado los problemas que potencialmente se puede presentar y que pueden afectar la calidad del producto y/o su desempeo. Como tal, surge la necesidad de elaborar los AMEFs durante el proceso de Planeacin Avanzada de la Calidad (APQP), y proporcionar informacin de entrada para el desarrollo del Plan de Control. Esta herramienta tambin es conocida por ser parte de las Core Tools del sector automotriz y un requerimiento de la especificacin tcnica ISO/TS 16949. Cabe mencionar que esta herramienta tambin es conocida por sus siglas en ingles como FMEA Failure Mode and Effects Analysis. Existen dos tipos de AMEF: de Diseo y de Proceso. El AMEF es una herramienta para mejorar la confiabilidad del producto, y se puede describir de manera general como un mtodo para identificar la severidad de los efectos potenciales de fallas y para estimar la probabilidad de ocurrencia de las causas de las fallas. Proporciona as una base para implementar medidas que reduzcan los riesgos. Los cambios del la tercera edicin a la cuarta del AMEF son los siguientes: El formato tiene la intencin de ofrecer una lectura ms fcil. Se incluye un ndice. Se usan iconos para indicar prrafos clave y entradas visuales Se ofrecen ejemplos y texto adicionales para mejorar la utilidad del manual y ofrecer un ms estrecho control dentro del proceso de AMEFs conforme se desarrolla. Se refuerza la necesidad de apoyo y soporte de la administracin. Se define y enfatiza el entendimiento de los enlaces entre AMEF de Dieo y AMEF de proceso, as como la definicin de enlaces con otras herramientas. Mejoramientos en las tablas de rangos de la severidad, ocurrencia y deteccin, de manera que sean de ms sentido en el anlisis y uso en el mundo real. Se introducen mtodos alternativos que actualmente son aplicados en la industria. Se adicionan Apndices, los cuales tienen formatos de ejemplo y aplicaciones de casos ms especiales de AMEFs. El enfoque del formato estndar se ha reemplazado con varias opciones que representan aplicaciones actuales de AMEFs en la industria. La sugerencia de que el NPR no sea usado como el medio primario para evaluar riesgos. La necesidad del mejoramiento se ha revisado incluyendo un mtodo adicional, y el uso del umbral para NPRs es clarificado como una prctica que no es recomendada.

SPC Control Estadstico de Proceso

SPC por su siglas en ingles statistical process control, mejor conocido en espaol como control estadistico de proceso, son grficos de control, que permiten usar criterios objetivos para distinguir variaciones de fondo de eventos de importancia. Casi toda su potencia est en la capacidad de monitorizar el centro del proceso y su variacin. Esta herramienta tambin es considerada al igual que el APQP, PPAP, AMEF y MSA parte de las Core Tools del sector automotriz y es un requerimiento de la especificacin tcnica ISO/TS 16949. Conceptos Fundamentales de SPC La filosofa de administracin por calidad total se basa en el mejoramiento constante del proceso, con la finalidad de prevenir que se elaboren productos servicios defectuosos. Por lo tanto un elemento fundamental en esta filosofa es el control del proceso. Es indispensable este control, pues en todo proceso est latente el fenmeno de la variabilidad. Variabilidad Los factores que provocan este fenmeno son entre otros: La maquinaria herramienta empleada, que no trabaja siempre de la misma manera La materia prima, que no tiene en todo momento las mismas caractersticas El factor humano, cuyo trabajo depende de muchas circunstancias externas e internas Con el control del proceso no se trata de suprimir la variabilidad sino de reducirla SPC en la Industria Automotriz El SPC tiene una amplia aplicacin en la industria automotriz, enfocado a los siguientes aspectos: Obtener y procesar datos que permitan establecer el comportamiento de los procesos para su control La satisfaccin del cliente como principal meta del negocio La organizacin debe cumplir con su compromiso de mejora Los mtodos estadsticos bsicos pueden ser usados para que el esfuerzo de mejora sea efectivo Prevenir antes que corregir Mejorar el desempeo de los procesos

Puntos Bsicos del Manual SPC 1. La recoleccin de los datos y el uso de mtodos estadsticos para interpretarlos no es fines en s mismos La intencin es entender el proceso como una base de las acciones a tomar. 2. Los sistemas de medicin son crticos para el anlisis apropiado de los datos, y deben ser bien entendidos antes de la recoleccin de datos del proceso. Cuando tales sistemas carecen de control estadstico o su variacin consume una porcin substancial de la variacin total en los datos de proceso, pueden originarse decisiones inapropiadas. 3. Los conceptos bsicos del estudio de la variacin y el uso de tcnicas estadsticas para mejorar su desempeo, pueden aplicarse a cualquier rea. Sin embargo, el material del Manual SPC est enfocado a las aplicaciones en procesos de manufactura. 4. La aplicacin de tcnicas estadsticas a la salida del proceso (partes) debe ser slo el paso inicial. El proceso es el que genera esta salida, por lo cual hay que enfocar los esfuerzos conocer su desempeo y mejorarlo. 5. En el manual se ilustra la aplicacin del SPC con ejemplos. Se recomienda que los participantes lo apliquen en casos reales de su organizacin. 6. El manual SPC es un primer paso hacia el uso de mtodos estadsticos y no reemplaza la necesidad de los usuarios de incrementar su conocimiento de mtodos estadsticos y su teora. Los lectores deben ser alentados a aspirar a una educacin estadstica formal. En aquellos campos en que se exceda lo cubierto por este manual el lector debe buscar a la persona que tenga el conocimiento requerido y consultarla para aprender la tcnica apropiada.

MSA Anlisis del Sistema de Medicin

El propsito del Manual MSA es proporcionar una gua para evaluar la calidad de un sistema de medicin. Esta herramienta al igual que el APQP, PPAP, AMEF y SPC es considerada parte de las Core Tools del sector automotriz y es un requerimiento de la especificacin tcnica ISO/TS 16949. Sistemas de medicin. El Manual MSA desarrollado por la AIAG, trata con sistemas de medicin, entendidos estos como el conjunto de instrumentos o gages, patrones, operaciones, mtodos, dispositivos, software, personal, medio ambiente y supuestos usados para cuantificar una unidad de medida o preparar la evaluacin de una caracterstica o propiedad a ser medida. Es el proceso completo usado para obtener mediciones. Calidad de las mediciones. El concepto bsico del MSA es la calidad de las mediciones, que son las propiedades estadsticas de mediciones mltiples obtenidas de un sistema de medicin operando en condiciones estables. Bias y varianza. Son las propiedades estadsticas ms comunmente usadas para caracterizar la calidad de los datos. Bias se refiere a la localizacin de los datos en relacin al valor de referencia (mster). La varianza se refiere a la dispersin de los datos. Una de las razones ms comunes de la baja calidad de los datos es la excesiva variacin del sistema de medicin. Una proporcin importante de esta variacin puede deberse a la interaccin del sistema de medicin y su medio ambiente. Por ejemplo, un sistema usado para medir el volumen de lquido de un depsito puede ser sensible a los cambios de temperatura ambiente. Entonces, los cambios en volumen detectados pueden deberse a cambios en la temperatura ambiente y a cambios propiamente del volumen. Si la variacin debida a factores del medio ambiente es muy grande puede enmascarar la variacin en el proceso, y en ese caso los datos del sistema de medicin no son tiles. Una de las partes ms importantes del estudio de sistemas de medicin va dirigido a monitorear y controlar su variacin. Esto significa, entre otras cosas, que se debe aprender cmo interacta el sistema de medicin con su medio ambiente para que sean generados solamante datos de calidad aceptable. Esto es muy similar al enfoque que se aplica para entender y controlar la variacin de un proceso de manufactura.

Por lo tanto, un proceso de medicin puede ser visto como un proceso de manufactura que produce nmeros (datos) como resultados. El ver un sistema de medicin de esta manera es til porque nos permite traer todos los conceptos, filosofa y herramientas que han sido ya demostradas ser tiles en el rea de control estadstico de los procesos. Durante el proceso de medicin se detecta la variacin del proceso, a fin de tener conocimiento de: Lo que el proceso debiera estar haciendo Lo que puede estar mal Lo que el proceso est haciendo CONCEPTOS Medicin Asignacin de valores a objetos materiales para representar las relaciones entre ellos con respecto a cierta propiedad en particular. Gage Cualquier dispositivo usado para obtener mediciones. Se usa con frecuencia para referirse especficamente a dispositivos usados en piso. Incluye dispositivos pasa/no pasa. Estndar

Base aceptada para comparacin Criterio de aceptacin Valor de referencia Valor conocido aceptado como valor verdadero, bajo lmites de incertidumbre establecidos.

Discriminacin, legibilidad, resolucin La ms pequea unidad legible o lmite de deteccin. Es la escala ms pequea de un instrumento de medicin. Resolucin efectiva Sensibilidad de un sistema de medicin con respecto a la variacin del proceso para una aplicacin en particular. Valor de referencia Valor aceptado de un artefacto. Requiere una definicin operacional. Es usado como un sustituto del valor verdadero. Valor verdadero Valor real de un artefacto. Es desconocido y no se puede conocer. Exactitud Cercana al valor verdadero o a un valor de referencia aceptado. Bias Diferencia entre el promedio de mediciones observado y el valor de referencia. Es un componente del error sistemtico del sistema de medicin.

Estabilidad Cambio de bias a travs del tiempo. Un proceso de medicin estable est en control estadstico con respecto a la localizacin. Linealidad Cambio en el bias sobre el rango de operacin normal. Precisin Cercana una a otra de lecturas repetidas. Repetibilidad Variacin en las mediciones obtenidas con un instrumento de medicin cuando se usa varias veces por un mismo evaluador, midiendo la misma caracterstica en la misma parte. Se hace referencia a ella como la variacin del equipo, capacidad o potencial del instrumento o variacin propia del sistema. Reproducibilidad Variacin en el promedio de mediciones hechas por diferentes evaluadores usando el mismo equipo de medicin, en la misma caracterstica y en la misma parte. Para calificacin de productos y procesos, el error puede provenir del evaluador, del medio ambiente o del mtodo. Se hace referencia a ella como variacin del evaluador. Estudios de Repetibilidad y Reproducibilidad (Gage R&R GRR). Estimacin combinada de la repetibilidad y reproducibilidad del sistema de medicin. Es una medicin de la capacidad del sistema. Dependiendo del mtodo usado, puede o no incluir los efectos del tiempo. Se aceptan tres mtodos para desarrollar los GRR:

Rango Promedios y rango ANOVA

Capacidad del sistema de medicin Estimacin de corto plazo de la variacin del sistema de medicin. Por ejemplo, GRR, incluyendo grficas. Desempeo del sistema de medicin Estimacin de largo plazo de la variacin del sistema de medicin. Por ejemplo, mtodo de la carta de control. Considera la variacin total. Sensibilidad La entrada ms pequea que resulta en una seal de salida detectable. Respuesta de un sistema de medicin a los cambios en la caracterstica medida. Est determinada por el diso del gage (discriminacin), por la calidad inherente del equipo (fabricante), el mantenimiento y las condiciones de operacin. Consistencia El grado de cambio de la repetibilidad a travs del tiempo. Un proceso de medicin consistente est dentro de control estadstico con respecto al ancho (variabilidad). Uniformidad Es el cambio en repetibilidad sobre el rango normal de operacin. Es la homogeneidad de la repetibilidad.

Incertidumbre de medicin Es un estimado del rango de valores en los cuales se cree que el valor verdadero se encuentra contenido. Se usa para describir la calidad del valor medido. Estndares y trazabilidad La mayora de los pises industrializados mantienen una institucin que representa el ms alto nivel de autoridad en metrologa. Normalmente proporcionan servicios de medicin y mantienen estndares de medicin para apoyar a la industria en disponer de mediciones trazables. Estas instituciones nacionales mantienen relaciones entre ellas y establecen Acuerdos de Reconocimiento Mutuo (Mutual Recognition Arrangements MRAs). Trazabilidad Definicin de ISO: Es la propiedad de una medicin o el valor de un estndar mediante el cual puede relacionarse con referencias establecidas, usualmente estndares nacionales o internacionales a travs de una cadena no interrumpida de comparaciones, todas las cuales tienen incertidumbres establecidas. La trazabilidad puede ligarse a valores de referencia o estndares consensados entre el cliente y el proveedor. No todas las organizaciones tienen laboratorios de metrologa dentro de sus instalaciones, y dependen de laboratorios independientes para servicios de calibraciones de trazabilidad. En estos casos se debe asegurar que el laboratorio externo est acreditado. De acuerdoa ISO/IEC 17025. Sistemas de calibracin Es un conjunto de operaciones que establecen, bajo condiciones especficadas, la relacin entre un dispositivo de medicin y un estndar trazable de valor de referencia y de incertidumbre conocidos. La calibracin puede tambin incluir etapas para detectar, correlacionar, reportar o eliminar mediante ajustes cualquier discrepancia en la exactitud del dispositivo de medicin comparado. Cada evento de calibracin incluye todos los elementos necesarios, incluyendo: estndares, equipo de medicin por verificar, mtodos y procedimientos de calibracin, registros y personal calificado. El sistema de calibracin es parte del sistema de gestin de calidad de una organizacin y debe ser incluido en los requerimientos de las auditoras internas.