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INTERNOS DE LA CALIDAD
B&A
I. Conceptos Bsicos
II. Interpretacin de la Norma ISO-9001:2008
III. Herramientas de Auditoria de la Calidad
B&A
B&A
B&A
B&A
El concepto clsico:
grado en que un conjunto de caractersticas
inherentes cumple con unos requisitos.
B&A
Requisito: Necesidad o
expectativa generalmente
implcita u obligatoria.
B&A
Proceso
Entradas Salidas
B&A
No conformidad Incumplimiento de un
requisito.
B&A
CRITERIOS AUDITORA:
Conjunto de polticas, procedimientos o
requisitos utilizados como referencia para
comparar la evidencia de la auditora.
ISO 19011:2011
B&A
EVIDENCIA OBJETIVA:
Registros, declaraciones de hechos o
cualquier otra informacin que son
pertinentes para los criterios de auditora y
que son verificables.
ISO 19011:2011
B&A
HALLAZGOS DE LA AUDITORA:
B&A
CONCLUSIONES DE LA AUDITORA:
B&A
NO CONFORMIDAD:
Incumplimiento de un requisito.
ISO 9000:2005
B&A
B&A
B&A
Organizacin Procedimientos
Procesos Recursos
Objetivos de la Calidad
B&A
SALIDAS
Informacin
Decisiones
SALIDAS
ORGANIZACIN
B&A
MANUAL ISO
DE LA
DOCUMENTACIN DEL S.G.C
CALIDAD 9001
Poltica
de la
Calidad
OBJETIVOS
B&A
MANUAL ALCANCE
DE LA
Detalles
CALIDAD EXCLUSIONES Justificacin
PROCEDIMIENTO
PROCEDIMIENTO
PROCEDIMIENTO
PROCEDIMIENTO
B&A
Procedimiento
de
Control de los
documentos
EXTERNOS
Rev. 3
Cambios:
OBSOLETOS
Documento Rev
Doc1 1
Doc2 3
Doc3 1
Doc4 1
Doc5 1
Doc6 15
Legibles e Doc7 1
identificables Doc8 4
Doc9 1
B&A
Registros
Identificacin
Procedimiento Almacenamiento
de Control de los
Registros Proteccin
Recuperacin
Tiempo de retencin
Disposicin
- Conformidad con
los requisitos
- Operacin eficaz
del SGC
B&A
B&A
B&A
Clientes y
Usuarios finales
PARTES
INTERESADAS
B&A
Lenguaje sencillo
Es comunicada y entendida dentro de la
Organizacin.
Evidencias de su difusin
15
Poltica 10
de la Calidad 5
0
Objetivo 1
Objetivo 2
Objetivo 3
REQUISITOS
DEL PRODUCTO
B&A
CARACTERSTICAS
B&A
DEFINIDAS
B&A
B&A
Representante de la
Direccin
Comunicacin Vertical
B&A
Comunicacin Horizontal
Bentez & Asociados
Responsabilidad de la Direccin
5.6 Revisin por la Direccin 5.6.1 Generalidades
Entradas de
informacin
Conveniencia
Eficacia
B&A
Resultados de auditoras
B&A
Toma de decisiones
La mejora del producto en relacin con los requisitos del cliente
y acciones
B&A
Informacin de Entrada
Resultados de Auditoras
Retroalimentacin del cliente
Desempeo de los procesos y
Direccin
F conformidad del producto
Estado de las Acciones Correctivas y
V
Preventivas
Procesos Recursos
Seguimiento de revisiones previas
Cambios
Conveniencia
Recomendaciones para la mejora
Adecuacin
Eficacia Resultados de la Revisin
Mejora de la eficacia del
S.G.C. y sus procesos
Mejora del producto
Poltica de la Calidad
Necesidades de recursos Registro
Modificaciones
Poltica
Objetivos
B&A S.G.C..
Bentez & Asociados ...
6 Gestin de los recursos
B&A
DETERMINAR Y
PROPORCIONAR
INFRAESTRUCTURA
AMBIENTE DE A
TRABAJO C
D
P
SISTEMA DE
GESTIN DE LA
CALIDAD
RECURSOS
B&A
HUMANOS
Bentez & Asociados
6.2.1 Recursos humanos. Generalidades
CALIDAD DE
PRODUCTO
COMPETENCIA
HABILIDADES
EDUCACIN FORMACIN EXPERIENCIA
B&A
COMPETENCIA
NECESARIA
Registro
OBJETIVOS
B&A
DETERMINAR
PROPORCIONAR
MANTENER
SERVICIOS
DE APOYO
ESPACIO DE TRABAJO Y
SERVICIOS ASOCIADOS ESPECIFICACIONES
PRODUCTO FINAL
100 100 100
80
EQUIPOS PARA
LOS PROCESOS HARDWARE Y
240
80
SOFTWARE
80
300
QC 3
B&A EDIFICIOS
Bentez & Asociados
6.4 Ambiente de trabajo
DETERMINAR
GESTIONAR
ESPECIFICACIONES
PRODUCTO FINAL
100 100 100
80
240
80
80
300
QC 3
B&A
y de medicin
B&A
Planificacin de
los procesos
para la realizacin
del producto
ORGANIZACIN
Documenta-
cin
Documenta-
afectada
cin
Documenta-
afectada
cin
afectada
CAMBIOS
Registro
DETERMINAR E
IMPLEMENTAR
DISPOSICIONES
Asegurar que el producto adquirido cumple con los requisitos de compra especificados
El tipo y alcance del control aplicado al proveedor y al producto adquirido, debe
depender del impacto del producto adquirido en la posterior realizacin del producto
o sobre el producto final
PROCESO
DE COMPRAS
EVALUACIN Y
SELECCIN
E
D
C
B CRITERIOS Registro
Seleccin,
A evaluacin y Capacidad para cumplir los
re-evaluacin
B&A
requisitos de la organizacin
Bentez & Asociados
7.4.2 Informacin de las compras
Ctra. de la Colina, Km. 234,3
INTERVISA S. Juan de Bollero
B&A
ESTABLECER E
IMPLEMENTAR REQUISITOS
DE COMPRA
QC 3 STOP
INFORMACIN
DE COMPRA
B&A
CARACTERSTICAS INSTRUCCIONES
DEL PRODUCTO DE TRABAJO
B&A
PROCESO
ESPECIAL
DEMOSTRAR LA CAPACIDAD
PARA ALCANZAR LOS
RESULTADOS PLANIFICADOS
Pedido 234-00
Componente A3
Pieza 03404430
Inspeccin A Pulido
Inspeccin B Recocido
Inspeccin C Pintado
... Tratamiento B3
Registro Inspeccin Z Tratamiento C7
B&A
IDENTIFICAR
VERIFICAR
PROTEGER
SALVAGUARDAR
>>!
B&A
Registro
Bentez & Asociados
7.5.5 Preservacin del producto
MANIPULACIN
PROTECCIN
IDENTIFICACIN EMBALAJE ALMACENAMIENTO
B&A
ESPECIFICACIONES
DE PRODUCTO O
DE PROCESO
100 100 100
COHERENTES
80
240
80
80
300
8.1 Generalidades
8.2 Seguimiento y medicin
8.3 Control del producto no conforme
8.4 Anlisis de datos
8.5 Mejora
B&A
PLANIFICAR
IMPLEMENTAR
PROCESOS
DE MEJORA
QC 3
QC 3 F
Procesos Recursos
B&A
Objetivos de la Calidad
Bentez & Asociados
8.2.1 Satisfaccin del cliente
Organizacin Procedimientos
Procesos Recursos
Procedimiento Planificacin
de
Auditora
interna
Direccin
Documentos
H
P
L Registros
HP
L
HP
LH
P
L
Objetivos
Competente
H
PL
Imparcial
A.C.
B&A Registro Acciones Actividades
Bentez & Asociados
8.2.3 Seguimiento y medicin de
los procesos
DEMOSTRACIN DE LA
CAPACIDAD DEL PROCESO
B&A
REQUISITOS
100 100
80
240
300
Evidencia de la conformidad
Autoridad responsable de la liberacin
B&A
Registro
Bentez & Asociados
8.3 Control del producto no
conforme
REQUISITOS
100 100
Procedimiento
80
de Asegurar que se identifica y
240
Control del controla para prevenir su
producto no 300
REQUISITOS
100 100
80
240
300
B&A
Procesos Recursos
Productos
Objetivos de la Calidad
Procesos
Auditoras
INFORMACIN SOBRE:
la satisfaccin del cliente
Sat. clientes
Poltica de la calidad
Objetivos de la calidad
Resultados de auditoras
Anlisis de datos
Acciones correctivas Sistema de Gestin de la Calidad
Acciones preventivas Organizacin Procedimientos
Revisin por la direccin
Procesos Recursos
Objetivos de la Calidad
B&A
Registro
B&A
Registro
B&A
B&A
B&A
ISO 9000:2005
Bentez & Asociados
Definicin
Sistemtico:
Siguiendo un procedimiento previamente
establecido:
Se garantizan los objetivos.
Es posible comparar resultados.
Proceso
B&A
Procedimiento
Bentez & Asociados
Definicin
Independiente:
B&A
B&A
Organizacin Procedimientos
f
v V
Procesos Recursos
B&A
ISO 9000:2005
ISO 9004:2009
B&A
B&A
Determinar la conformidad o la no
conformidad de los elementos del Sistema de
la Calidad con los requisitos especificados.
Determinar la eficacia del Sistema de la
Calidad implantado para alcanzar los objetivos
de la calidad especificados.
Cumplir los requisitos reglamentarios.
Mejorar el Sistema de la Calidad implantado.
B&A
B&A
B&A
Apartado 8.2.2
Apartado 8.2.2
Se debe planificar un programa de auditoras tomando en
consideracin el estado y la importancia de los procesos y
las reas a auditar, as como los resultados de auditoras
previas. Se deben definir los criterios de auditora, el alcance
de la misma, su frecuencia y metodologa.
Las seleccin de los
auditores y la realizacin ?
de las auditoras deben
asegurar la objetividad e
imparcialidad del proceso
de auditora. Los auditores
no deben auditar su propio
B&A
trabajo.
Bentez & Asociados
Auditoria Interna como requisito de la norma ISO
9001:2008 (III)
Apartado 8.2.2
Deben definirse, en un procedimiento documentado, las
responsabilidades y requisitos para la planificacin y la
realizacin de auditoras, para informar de los resultados y
para mantener los registros.
La direccin responsable del rea que est siendo
auditada debe asegurarse de que se toman acciones sin
demora injustificada para eliminar las no conformidades
detectadas y sus causas. Las actividades de seguimiento
deben incluir la verificacin de las acciones tomadas y el
B&A
informe de los resultados de la verificacin.
Bentez & Asociados
Proceso de Auditora
Procedimiento Planificacin
de
Auditora
interna
Direccin
Documentos
H
P
L Registros
HP
L
HP
LH
P
L
Objetivos
Competente
H
PL
Imparcial
A.C.
B&A
Registro Acciones
Bentez & Asociados Actividades
Equipo Auditor
Auditor
Lder
B&A
B&A
B&A
B&A
B&A
B&A
Escuchar atentamente.
Lenguaje simple, preciso y adaptado al
interlocutor.
Preguntas tan simples como sea posible y de
manera que no induzcan las respuestas.
Ante una respuesta no mostrar alegra ni tristeza
excesiva.
Mantener un tono de cooperacin.
No perder el control de la auditora
B&A
Mantener en todo
momento el control
de la auditora.
El auditor debe tener
la autoridad
suficiente para
actuar en caso de
que no se vayan a
cumplir los objetivos
de la misma.
B&A
Debemos
presentarnos y
explicar los objetivos
de nuestro trabajo.
Debemos mantener
una actitud personal
que contribuya a la
consecucin de los
objetivos de la
auditora.
B&A
Auditora de Calidad
no es:
Caza de brujas.
Desconfianza.
Traicin.
Venganza.
B&A
El tiempo es un
recurso limitado que
debe ser gestionado
para cumplir los
objetivos de la
auditora.
Se debe evitar
dejarse llevar por
aspectos
personales.
B&A
Direccin
Documentos
H
P
L Registros
HP
L
HP
LH
P
L
Objetivos
Competente
H
PL
Imparcial
A.C.
B&A
Registro Acciones
Bentez & Asociados Actividades
Planificacin de Auditoras
Alcance.
Debe auditarse la totalidad de las actividades relativas a la
calidad.
Periodicidad.
Ha de tenerse en cuenta la complejidad de la actividad a
auditar, as como la informacin de no conformidades y de los
resultados de auditoras anteriores.
Equipo Auditor.
Independencia y conocimiento del rea a auditar.
Fechas de Realizacin.
Deben considerarse los compromisos del auditado y los
intereses generales de la organizacin.
Aprobacin y Distribucin.
B&A
Se utilizan para:
Recopilar ordenadamente la informacin
necesaria en forma de preguntas.
Establecer una secuencia ordenada en el
proceso de auditora.
Evitar improvisaciones sobre temas
fundamentales.
Recoger las respuestas que servirn de
B&A
NO OLVIDAR
B&A
Objetivo de la Auditora
Alcance: Deber de expresar las reas y procesos a auditar as como los
puntos de la norma ISO-9001:2008 que comprende
Equipo Auditor
Confidencialidad
Frecuencia: Se establecen los intervalos de todas las auditoras internas que
se llevarn a cabo durante 6 meses derivadas de la Matriz Determinante de
Auditora.
Programa de Auditoras Internas: Se establecen el conjunto de auditoras
planificadas con ayuda de los resultados arrojados de la Matriz
Determinante de Auditoras, donde se considera el estado, la importancia de
los procesos y los resultados de las auditoras previas estableciendo las fechas
tentativas de realizacin (comienzo y fin) de las auditoras, la duracin y el
lugar de cada una de ellas.
Criterios de Auditora y documentos de referencia
B&A
B&A
NECESITA NO
INSTRUCCIONES
ESCRITAS?
SI SI
EXISTEN?
CONFORME SI
NO INSTRUCCIONES?
ALCANZA SI
NO OBJETIVOS?
NO CONFORME
B&A
NO CONFORME
Bentez & Asociados
Informe de Auditora (I)
Contenido:
1. Objetivo
2. Alcance
3. Confidencialidad
4. Criterios de Auditora y Documentos de Referencia
5. Equipo Auditor
6. Resumen Ejecutivo de Auditora
7. Resumen de No Conformidades y de la Auditora
8. Reporte de No Conformidades
9. Disposiciones Finales
B&A
Levantar acta de esta reunin.
Bentez & Asociados
Acciones Correctivas
La auditora se debe
basar en:
Entrevistas.
Documentos.
Registros.
Observacin de
las actividades y
situaciones.
B&A
No debemos
perdernos en
detalles y dejar
pasar por alto los
aspectos realmente
importantes.
No conviene
anunciar que algo
es una no
conformidad.
B&A
Debemos insistir en
obtener la mxima
informacin cuando
el tema es realmente
importante.
Debemos anotar los
indicios para
ulteriores
investigaciones.
B&A
El papel lo aguanta
todo.
Algunas actividades
solo pueden ser
auditadas sobre el
terreno.
B&A
Especificaciones
Procedimientos
Comprobacin
Correccin Puesta en
prctica
Planificacin
B&A
Revisin por
la Direccin
B&A
B&A
Procedimiento
de auditoras
Planificacin de
las auditoras
Acciones
derivadas de las
B&A
auditoras
Bentez & Asociados