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GTC 99 Selección Un Plan o Un Sistema Muestreo para Aceptación en Lotes PDF
GTC 99 Selección Un Plan o Un Sistema Muestreo para Aceptación en Lotes PDF
COLOMBIANA
GTC
99
2004-04-28
E:
CORRESPONDENCIA:
DESCRIPTORES:
I.C.S.: 03.120.30
Editada por el Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin (ICONTEC)
Apartado
14237
Bogot,
D.C.
Tel.
6078888
Fax
2221435
Prohibida su reproduccin
Editada 2004-05-10
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BAVARIA S.A.
CARULLA VIVERO S.A.
COMPAA NACIONAL DE LEVADURAS
LEVAPAN S.A.
ENZIPAN DE COLOMBIA LTDA.
LARKIN LTDA.
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SHELL COLOMBIA S.A.
SIKA COLOMBIA S.A.
ECSI S.A.
EDITORIAL VOLUNTAD S.A.
ELECTROMANUFACTURAS S.A.
EMPRESA
COLOMBIANA
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PETRLEOS, ECOPETROL
EMPRESA
DE
ACUEDUCTO
Y
ALCANTARILLADO DE BOGOT ESP
EMPRESAS PBLICAS DE MEDELLN
ESP
ESCOBAR Y MARTNEZ
ESCUELA COLOMBIANA DE INGENIERA
EXXON MOBIL DE COLOMBIA S.A.
FRIGORFICO SUIZO S.A.
FUNDACIN CENTRO DE CALIDAD Y
METROLOGA
INALCEC - CORPORACIN INSTITUTO
NACIONAL DE CONSULTORA EN
CALIDAD
INDEPENDIENTE - JAIRO NGEL
INDUSTRIA COLOMBIANA DE LLANTAS
ICOLLANTAS
INDUSTRIAS ALIMENTICIAS NOEL ZEN
S.A.
INDUSTRIAS HUMCAR LTDA.
INGENIO PICHICHI S.A.
INSTITUTO
COLOMBIANO
AGROPECUARIO, ICA
INSTITUTO
COLOMBIANO
DE
PRODUCTORES DE CEMENTO, ICPC
INVESA S.A.
ICONTEC cuenta con un Centro de Informacin que pone a disposicin de los interesados
normas internacionales, regionales y nacionales.
DIRECCIN DE NORMALIZACIN
GTC 99
CONTENIDO
INTRODUCCIN
1.
2.
REFERENCIAS NORMATIVAS
3.
PROCESO DE SELECCIN
4.
5.
5.1
GENERALIDADES
5.2
5.3
5.4
6.
6.1
6.2
6.3
6.4
6.5
6.6
6.7
6.8
7.
7.1
GTC 99
7.2
7.3
7.4
7.5
8.
8.1
INSPECCIN AL 100 %
8.2
MUESTRAS ALEATORIAS
8.3
8.4
MUESTREO DE AUDITORA
9.
9.1
9.2
CONDICIONES DE LA PRODUCCIN
9.3
NOTAS DE ORIENTACIN
10.
ANEXOS
A
BIBLIOGRAFA
GTC 99
INTRODUCCIN
0.1
En el presente documento se ha incluido el Anexo B (Informativo) Smbolos y trminos
abreviados para brindar orientacin a los usuarios.
0.2
Para la inspeccin de temes individuales presentados en lotes, esta gua proporciona
orientacin para la seleccin de un esquema de muestreo para aceptacin apropiado,
proveniente de aquellos descritos en las normas ISO pertinentes.
Existen muchas situaciones en las que los productos (materiales, partes, componentes,
ensambles y sistemas) se transfieren de una organizacin a otra, y en las que las
organizaciones pueden ser compaas diferentes, partes de una misma compaa, o an
talleres diferentes dentro de una planta. En estas situaciones tanto el proveedor como el cliente
pueden usar los procedimientos de muestreo para aceptacin para convencerse a s mismos
de que el producto tiene una calidad aceptable. El proveedor buscar mantener una reputacin
de buena calidad y reducir la probabilidad de reclamos por garanta pero, sin incurrir en costos
innecesarios de suministro y produccin. Por otra parte, el cliente exigir evidencia adecuada,
con mnimo costo para s mismo, de que el producto que recibe est conforme con la
especificacin. Comparado con, digamos, la inspeccin al 100 %, con frecuencia, los mtodos
de muestreo adecuados servirn para lograr estas metas. Algunas veces, los mtodos de
muestreo para aceptacin pueden ser los nicos procedimientos prcticos, especialmente
cuando los ensayos de conformidad son destructivos.
Para estos propsitos estn disponibles algunos planes, esquemas y sistemas de muestreo.
stos se presentan en varias normas ISO que explican su uso. Sin embargo, es difcil decidir
acerca del procedimiento ms apropiado para usar en una situacin particular. El propsito de
esta gua es ayudar en esa decisin.
La eleccin del plan, esquema o sistema de muestreo depende de varias condiciones y
circunstancias prevalecientes. En cualquier situacin de suministro, el primer elemento esencial
es que el proveedor y el cliente entiendan y acuerden los requisitos y bases para la liberacin y
aceptacin del producto, incluyendo los mtodos de muestreo para aceptacin que se van a
usar.
Las partes se deben poner de acuerdo acerca de lo siguiente:
a)
la especificacin con la cual debern estar conformes los temes individuales del
producto; esto es necesario porque en todas las transacciones entre las partes
debe haber acuerdo acerca de lo que constituye un tem conforme y lo que
constituye un tem no conforme.
b)
GTC 99
tambin los criterios para la aceptacin del lote, los criterios de no aceptacin del lote y el plan,
esquema o sistema de muestreo para aceptacin que se va a usar. Esto ltimo se debera
basar en los factores de riesgo que son de aceptacin mutua entre el productor y el cliente.
Al llegar a un acuerdo acerca del plan, esquema o sistema de muestreo para aceptacin que
se va a usar, el proveedor conoce, en varios niveles de calidad, la probabilidad de que sus
lotes de suministros sean aceptados. Del mismo modo, el cliente entiende la proteccin que le
brinda el plan, esquema o sistema de muestreo para evitar la aceptacin de productos de baja
calidad.
Los lotes que no son aceptables causan dificultades tanto al proveedor como al cliente. El
proveedor incurre en costos adicionales por el reproceso, los desperdicios, el incremento en la
inspeccin, el dao en su reputacin y puede sufrir prdida de ventas. Los retrasos en los
despachos y los costos por la reinspeccin son una preocupacin para el cliente. Por estas
razones, usualmente se considera esencial para el proveedor suministrar lotes que tengan una
probabilidad muy alta de ser aceptados de 95 % o ms . El proveedor debe asegurarse de que
el control de la calidad de la produccin o los procesos de despacho proporcionan lotes con
calidad suficiente para lograr este objetivo.
Un principio bsico de algunos esquemas de inspeccin por muestreo para aceptacin es
promover la produccin de lotes con calidad aceptable. El propsito principal de estos
esquemas no es discriminar entre lotes aceptables y no aceptables, es decir, clasificar, sino
mantener la produccin bajo control para que d como resultado una calidad promedio
aceptable del proceso. Aunque todos los planes de muestreo para aceptacin son
discriminatorios en algn grado, la calidad promedio del proceso (expresada en trminos de
porcentaje de no conformes o de cantidad de no conformidades) no debera ser mayor de la
mitad del nivel de calidad aceptable para asegurar una probabilidad muy alta de aceptacin.
GTC 99
1.
El propsito principal de esta gua es brindar orientacin para la seleccin de un plan, esquema
o sistema de muestreo para aceptacin. Esto se realiza principalmente en el contexto de las
normas ISO existentes.
La orientacin en esta gua est limitada al muestreo para la aceptacin de los productos que
se suministran en lotes y que se pueden clasificar como constituidos por temes individuales
(artculos individuales del producto). Cada tem en el lote se puede identificar y separar de los
otros temes del lote y tiene una oportunidad igual de ser incluido en la muestra. Cada tem del
producto es contable y tiene caractersticas especficas que se pueden medir o clasificar como
conformes o no conformes (para una especificacin determinada).
Las normas ISO acerca del muestreo para aceptacin, y por lo tanto esta gua, se aplican a
una amplia variedad de situaciones de inspeccin. stas incluyen, pero no se limitan, a las
siguientes:
a)
b)
c)
servicios;
d)
materiales en proceso;
e)
suministros en almacn;
f)
operaciones de mantenimiento;
g)
datos o registros;
h)
procedimientos de gestin.
GTC 99
REFERENCIAS NORMATIVAS
ISO 2854:1976, Statistical Interpretation of Data. Techniques of Estimation and Tests Relating
to Means and Variances. (NTC 3540:1993).
ISO 2859-0, Sampling Procedures for Inspection by Attributes Part 0: Introduction to the ISO
2859 Attribute Sampling System. (NTC- ISO 2859-0:1998).
ISO 2859-1:1989, Sampling Procedures for Inspection by Attributes Part 1: Sampling Plans
Indexed by Acceptable Quality Level (AQL) for Lot-by-lot Inspection. (NTC- ISO 2859-1:2002).
ISO 2859-2:1985, Sampling Procedures for Inspection by Attributes Part 2: Sampling Plans
Indexed by Limiting Quality (LQ) for Isolated Lot Inspection. (NTC-ISO 2859-2:1994).
ISO 2859-3:1991, Sampling Procedures for Inspection by Attributes Part 3: Skip Lot Sampling
Procedure. (NTC-ISO 2859-3:1994).
ISO 3534-1:1993, Statistics. Vocabulary and Symbols Part 1: Probability and General Statistical
Terms. (NTC 2062-1:1998).
ISO 3534-2:1993, Statistics. Vocabulary and Symbols Part 2: Statistical Quality Control.
(NTC 2062-2:1998).
ISO 3951:1989, Sampling Procedures and Charts for Inspection by Variables for Percent
Nonconforming. (NTC-ISO 3951:1995).
ISO 8422:1991, Sequential Sampling Plans for Inspection by Attributes.
ISO 8423:1991, Sequent Sampling Plans for Inspection by Variables for percent Nonconforming
(Known Standard Deviation).
ISO 9000:2000, Quality Management Systems. Fundamentals and Vocabulary (NTC-ISO
9000:2000).
3.
PROCESO DE SELECCIN
Esta gua revisa las caractersticas sobresalientes de varios planes, esquemas y sistemas de
muestreo y las aplicaciones especficas para las cuales se disearon. La labor de seleccionar
un plan, esquema o sistema adecuado est influenciada por las condiciones de produccin y
de mercadeo. Adems, es necesario considerar los aspectos econmicos del sistema de
muestreo, los recursos de la organizacin que realiza la inspeccin y otros aspectos. Por lo
tanto, el proceso de seleccin se vuelve complejo y rara vez hay un mtodo de muestreo para
aceptacin que sea adecuado en todas las situaciones, aunque parezcan similares.
En esta gua, las Tablas 3, 4A y 4B, junto con las Figuras 8 y 9 ilustran el proceso para la
seleccin de un plan, esquema o sistema de muestreo. Las tablas brindan planes, esquemas y
sistemas de muestreo "candidatos" aptos para situaciones de inspeccin determinadas,
condiciones de produccin y de mercadeo, respectivamente. El mtodo que se sugiere es
revisar las Tablas 3, 4A y 4B y seleccionar la mayor cantidad de "planes candidatos" que sean
aptos para la situacin. Luego, estos candidatos se deberan revisar segn las Figuras 8 y 9 de
manera que el usuario finalmente llegue a un plan, esquema o sistema que sea ms viable y
econmico para la situacin.
2
GTC 99
Las decisiones acerca de la seleccin inicial son para series de produccin grandes y
pequeas, lotes aislados, muestreo por variables o por atributos; estas decisiones conducirn a
una o ms normas ISO posibles.
Las Figuras 8 y 9 no estn previstas como diagramas de flujo. Estas figuras ilustran, de manera
resumida, los procedimientos contenidos en cada norma ISO para llegar a un plan, esquema o
sistema de muestreo. Los resmenes se presentan a lado y lado, lo que permite una
comparacin directa entre ellos. Las lneas continuas de conexin indican el curso principal que
se debe seguir en la seleccin y operacin de una norma, las lneas discontinuas indican las
alternativas. Estas alternativas se aplican nicamente bajo determinadas condiciones. Las
referencias al texto y las notas de las figuras se dan como orientacin para seguir estos
procedimientos. Las normas y procedimientos que se dan por debajo de la lnea horizontal en
cada una de las dos figuras son para usar particularmente cuando los factores econmicos del
tamao promedio de la muestra son una consideracin importante.
El procedimiento que se muestra en la Figura 8 se sigue cuando la produccin es continua y hay
ms de 10 lotes de producto sometidos a inspeccin. Se incluyen aqu las normas ISO 2859-1,
ISO 8422, ISO 3951 e ISO 8423 como sistemas "candidatos potenciales".
La Figura 9 se debe usar cuando prevalecen otras condiciones, por ejemplo, cuando no hay
continuidad en la produccin, cuando la cantidad de lotes es de 10 menos, cuando la
garanta no dura ms que la aceptacin y/o cuando la presencia de una pequea cantidad de
temes no conformes puede producir una gran prdida.
La seleccin final se debera basar tanto en los requisitos de la situacin como en los recursos
de la organizacin que realiza la inspeccin.
En el proceso de seleccin de un plan, esquema o sistema es posible hallar que la seleccin
indica un plan, esquema o sistema que tiene una o ms deficiencias infranqueables. Esta es
una seal de que es necesario repetir el proceso. Los casos en los cuales slo hay un mtodo
apropiado son pocos. Las investigaciones iterativas usualmente identificarn dos o ms
mtodos. Se selecciona el ms econmico y apropiado.
4.
Un plan de muestreo para aceptacin es un conjunto de reglas mediante las cuales un lote se
inspecciona y se "juzga". El plan estipula la cantidad de temes (unidades) en la muestra, que
se extraen aleatoriamente de un lote para inspeccin respecto a la especificacin del producto.
Posteriormente se juzga el lote como "aceptable" o "no aceptable" segn la comparacin de los
resultados de la inspeccin con los criterios del plan de muestreo para aceptacin.
Algunas veces, cuando se inspeccionan series grandes de lotes, un procedimiento de muestreo
puede requerir un cambio de un plan de muestreo a otro, dependiendo de los resultados
actuales y previos de la muestra. Los procedimientos de muestreo que requieren cambio de un
plan de muestreo a otro, y posiblemente retroceder nuevamente, se denominan esquemas de
muestreo. Un esquema de muestreo tambin puede requerir la interrupcin de la inspeccin, si
la calidad del producto permanece baja. El cliente puede entonces, cambiar el proveedor, si
est disponible, o iniciar un tamizado del 100 % hasta que el proveedor pueda actualizar el
proceso de produccin para lograr un producto aceptable.
En el caso de los ensayos destructivos, el cliente puede dejar de aceptar el producto hasta que
el proveedor demuestre que se han solucionado los problemas de produccin causantes de la
baja calidad.
3
GTC 99
5.1
GENERALIDADES
Este numeral presenta un resumen de las caractersticas sobresalientes de cada una de las
normas ISO actuales relacionadas con los mtodos de muestreo para aceptacin. Los
resmenes de los objetos y campos de aplicacin de las normas ISO disponibles deberan
hacer posible que el usuario seleccione aquellas normas que tienen mayor probabilidad de
satisfacer un propsito determinado.
Las comparaciones entre varios sistemas de muestreo para aceptacin contenidos en las normas
ISO en estos resmenes, no son suficientes para permitir que se haga una seleccin final de un
plan, esquema o sistema en una situacin particular. Antes de poder hacerlo, es necesario
entender y considerar varios factores. Estos factores se revisan en los numerales 6 y 7.
5.2
b)
GTC 99
Los planes en la norma ISO 2859-1 tambin se pueden usar para la inspeccin
de lotes aislados pero, en este caso al usuario se le aconseja que consulte las
curvas caractersticas de operacin para encontrar un plan que brinde la
proteccin deseada. En ISO 2859 -2 se presenta un procedimiento ms simple
por seguir en este tipo de situacin.
c)
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e)
GTC 99
En el muestreo para inspeccin por variables se mide la caracterstica del producto para cada
tem en la muestra. El criterio para la aceptacin del lote se basa en una evaluacin del
porcentaje de no conformes determinado a partir del promedio y variabilidad de las mediciones.
Dentro de esta categora son pertinentes las siguientes normas ISO:
a)
La norma ISO 3951 Sampling procedures and charts for inspection by variables
for percent nonconforming (Procedimientos de muestreo y grficos para la
inspeccin por variables para porcentaje de no conformes).
Esta norma presenta un sistema de muestreo determinado segn rangos de
tamao del lote, niveles de inspeccin y NAC, y complementa a la norma
ISO 2859-1. Las dos normas comparten una filosofa y un propsito comunes.
La norma ISO 3951 est prevista principalmente para la inspeccin de series
continuas de lotes provenientes de una fuente de duracin suficiente que permita
el funcionamiento de las reglas de cambio pero, al igual que la norma ISO 2859-1,
se pueda usar para lotes de naturaleza aislada.
Slo es aplicable cuando se tiene en consideracin la caracterstica individual de
un producto mensurable en una escala continua. La caracterstica del producto
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GTC 99
La norma ISO 8423 Sequential Sampling Plans for Inspection by Variables for
Percent Nonconforming (Known Standard Deviation) (Planes de muestreo
secuencial para inspeccin por variables del porcentaje de no conformes
(desviacin estndar conocida).
Esta norma presenta un sistema de muestreo que proporciona un amplio rango
de planes de muestreo secuencial determinados en trminos del punto de riesgo
del cliente (PRC) y del punto de riesgo del productor (PRP). Tambin contiene
un sistema de muestreo secuencial determinado segn el rango del tamao del
lote, los niveles de inspeccin y los NAC para complementar el sistema de la
norma ISO 3951, incluyendo las reglas de cambio. Al igual que en la norma
ISO 3951, la norma ISO 8423 requiere que la caracterstica del producto se
distribuya normalmente1.
Los procedimientos en la norma ISO 8423 se basan en una evaluacin
secuencial para los resultados de la inspeccin y se puede usar para inducir al
proveedor, a travs de la presin sicolgica y econmica de la no aceptacin de
los lotes de inferior calidad, para que suministre lotes con una calidad con alta
probabilidad de aceptacin, manteniendo un lmite superior para el riesgo de que
un consumidor acepte lotes de calidad baja.
Los planes estn previstos principalmente para usar en la inspeccin de una
serie continua de lotes provenientes de la misma serie de produccin. En teora,
la norma se puede aplicar a un lote aislado. Sin embargo, la inspeccin realizada
en un lote aislado proporcionar poca evidencia acerca de la normalidad de la
distribucin de la caracterstica del producto y acerca de la desviacin estndar
del proceso. Por lo tanto, en la prctica, la norma no se aplica a la inspeccin de
lotes aislados.
Con frecuencia, una transformacin matemtica simple, como tomar el logaritmo o la raz cuadrada,
convertirn un conjunto de mediciones de una distribucin anormal a una normal (o casi normal).
GTC 99
6.1
El muestreo implica un riesgo y es natural que todas las partes involucradas intenten
minimizarlo. Tericamente, estos riesgos estn en funcin del plan de muestreo y del nivel de
calidad especificado, sin relacin con la industria o el producto. En la prctica, estos riesgos se
pueden reducir controlando el proceso de produccin y mejorando el nivel de calidad.
Estos riesgos no se pueden eliminar completamente pero, se pueden calcular con precisin y
evaluar econmicamente mediante el uso de tcnicas estadsticas modernas. En
consecuencia, es benfico para todas las partes que se especifiquen los criterios de aceptacin
estadsticamente sanos en las especificaciones del producto y /o del proceso y que, siempre
que sea posible, se usen en el muestreo las normas de referencia bsica generalmente
aplicables, como las normas ISO 2859 e ISO 3951.
En trminos generales, para lograr el desempeo ptimo de un plan o esquema de muestreo
para aceptacin, se deben equilibrar los costos de prevencin en contraste con las
probabilidades de falla en el servicio. Dado que se pueden hacer varias suposiciones respecto
al tamao de la muestra con relacin al tamao del lote (n /N) y a la teora de distribucin
apropiada, es un asunto relativamente sencillo formular planes de muestreo a partir de la teora
estadstica. Se debe observar que, mientras que la norma ISO 3951 slo es aplicable a la
caracterstica de un producto que tiene una distribucin normal, la norma ISO 2859 no depende
de la forma de la distribucin de la caracterstica del producto.
Es un asunto ms difcil establecer esquemas de muestreo prcticos o normas que
consideren las muchas y variadas situaciones que se encuentran en la prctica, tal como el
grado de probabilidad de que la industria mundial los adopte para uso general, como es el
caso con los procedimientos determinados segn los NAC establecidos que se proporcionan
en las normas ISO 2859 e ISO 3951. Existen ventajas innegables de tener relativamente
pocos esquemas estndar puesto que esto lleva a una mayor uniformidad de accin y
simplifica los procedimientos administrativos en las fronteras nacionales y de la organizacin.
9
GTC 99
Las normas ISO 2859-1, ISO 2859-3, ISO 8422, ISO 3951 e ISO 8423 estn previstas
principalmente para usarse en una serie continua de lotes con suficiente duracin que permita
la aplicacin de las reglas de cambio. Esto implica una serie "grande" de produccin.
Los planes de calidad lmite (CL) de ISO 2859-2 se pueden usar cuando no son aplicables las
reglas de cambio de la norma ISO 2859-1. Estn previstos principalmente para usar con lotes
individuales o de "naturaleza aislada". Por deduccin, esto comprende series "pequeas" de
lotes de inspeccin, o series pequeas de produccin.
Las normas ISO 8422 e ISO 8423 pueden proporcionar planes secuenciales que concuerdan
con las otras normas y, en muchos casos, son similarmente aplicables a series grandes o
pequeas.
Para que una serie de produccin califique como "grande", un criterio claro es que las reglas de
cambio tengan una oportunidad razonable de ser efectivas si "la calidad no es satisfactoria". Es
igualmente claro que esto por s solo origina una cantidad de asuntos suplementarios (como lo
indican las comillas) que dependen de los requisitos y circunstancias prevalecientes en cada
caso en consideracin. Es imposible estipular de manera simple y precisa lo que constituye una
serie pequea (cantidad de lotes) en el contexto de la inspeccin por muestreo.
En ausencia de otra gua, o evidencia, en la cual basar un juicio, hasta 10 lotes de inspeccin
consecutiva se deberan considerar como "serie pequea" y se deberan usar los planes de la
norma ISO 2859-2. Sin embargo, los lotes no se deberan subdividir arbitrariamente para crear
artificialmente una "serie grande". Hacerlo as simplemente introduce otras desventajas.
Siempre es preferible tener lotes grandes y homogneos porque permiten una relacin ms
pequea entre el tamao de la muestra y el tamao del lote y brindan mejor representacin de
la muestra, discriminacin ms aguda e inspeccin ms econmica.
En una serie grande de produccin habr continuidad y estabilidad, de manera que la
produccin se estabilizar en un promedio de proceso estable a largo plazo. Sin embargo, la
calidad de los lotes individuales variar alrededor de este promedio de proceso. Por otra parte,
al inicio de la produccin, despus de una pausa o cambio significativos en la produccin o
para una serie pequea de produccin, la calidad del lote bien puede ser un poco o
marcadamente diferente y ms variable. El factor prctico por considerar es si hay evidencia de
que se ha establecido y existe un promedio de proceso estable.
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GTC 99
Al contar las perforaciones en una lmina de metal, la cantidad de perforaciones por metro
cuadrado puede ser de inters. En este caso, contaramos todas las perforaciones en cada metro
cuadrado (tem) examinado y expresaramos la calidad en perforaciones/100 metros cuadrados.
EJEMPLO 2
Suponga que hay un lote de 500 artculos. De ellos, 480 estn conformes y son aceptados, 15
tienen una no conformidad cada uno, 4 tienen dos no conformidades cada uno y 1 tiene tres no
conformidades.
= (20/500) x 100 = 4
cantidad de no conformidades
x 100
cantidad total de temes
Es decir, que el lote tiene 5,2 no conformidades por cada 100 temes.
11
GTC 99
b)
La inspeccin para las no conformidades por cada 100 temes tiene en cuenta
cada no conformidad encontrada. Tres no conformidades halladas en un tem
cuentan como tres y se les da el mismo peso que a tres temes, cada uno con
una no conformidad.
Un caso especial se origina cuando se presenta una no conformidad un nmero
desconocido y casi ilimitado de veces, por ejemplo, las manchas o perforaciones
en una superficie se pueden presentar en cualquier cantidad y no se sabe
cuntas veces se puede presentar, de modo que el porcentaje de no conformes
para esta caracterstica no es significativo. En tales casos se deberan usar las
no conformidades por cada cien temes (vase el Ejemplo 1).
NOTA El porcentaje de no conformes implica una distribucin binomial. Para las no
conformidades por cada 100 temes, es apropiada una distribucin de Poisson. Vase el numeral
6.4 para informacin acerca de las curvas caractersticas de operacin de los planes de muestreo.
c)
GTC 99
e)
f)
Desde el punto de vista del mantenimiento de registros que sern tiles para
mejorar la calidad, es preferible usar las no conformidades por cada 100 temes,
ya que los registros contendrn automticamente informacin acerca de todas
las no conformidades, mientras que algunas no conformidades pueden escapar
al registro si se adopta el enfoque del porcentaje de no conformes.
6.3.2 Terminologa
La discusin en el resto de esta gua se har en trminos de la inspeccin para los temes no
conformes. Cuando sea apropiado, se puede interpretar en trminos de inspeccin para no
conformidades pero, reemplazando los "temes no conformes" por "no conformidades" y el
"porcentaje de no conformes" por "no conformidades por cada 100 temes".
6.3.3 Clasificacin de no conformidades
La discusin hasta aqu asume que, si un artculo puede ser no conforme en ms de una
manera, las posibles no conformidades diferentes, son todas de igual importancia. Entonces,
es posible juzgar mediante recuento los temes no conformes. Por ejemplo, si hay tres
dimensiones que se van a revisar y, en una muestra, tres artculos son no conformes slo en la
primera dimensin, tres artculos slo en la segunda dimensin, un artculo slo en la tercera
dimensin y un artculo tanto en la primera como en la segunda dimensiones, esto da un total
de ocho temes no conformes, que es la cantidad por comparar con los nmeros de aceptacin
y de rechazo.
El procedimiento de adicionar temes no conformes de diferentes tipos es razonable solamente
si las no conformidades son de igual o casi igual importancia. Cuando esto no es as, es
necesario clasificar las no conformidades posibles en grupos, de modo que las no
conformidades en grupos diferentes son de diferente orden de importancia pero, todas las no
conformidades dentro de un grupo son de aproximadamente el mismo orden de importancia.
Entonces, se usan diferentes NAC para los diferentes grupos.
Para muchos propsitos, dos grupos son suficientes, a saber, no conformidades mayores de
clase A que son de inters mayor y no conformidades de clase B que son de segundo inters.
Algunas veces es necesario introducir clases o subclases adicionales dentro de estas
clasificaciones. La clase ms importante de todas contiene las no conformidades crticas que
representan los artculos peligrosos, potencialmente peligrosos o que afectan adversamente el
uso.
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debera tomar. Esto se puede lograr usando una frmula simple relacionando: (a) el nmero de
no conformidades o de temes no conformes para los cuales, si estuviera presente, quisiramos
estar seguros de encontrar al menos una no conformidad o un tem no conforme en la muestra,
(b) el tamao del lote, (c) el tamao de la muestra y (d) el riesgo que estamos dispuestos a
tomar de no detectar no conformidades o temes no conformes.
Obtenga el tamao de la muestra (n) a partir de la siguiente frmula y luego redondelo hasta
el entero superior ms prximo2. El lote es aceptable si no se encuentran no conformidades
crticas en la muestra:
n = ( N d / 2) (1 1 /( d
+ 1)
(1)
en donde:
N :
EJEMPLO 3
suponga que hay un lote de 3 454 temes. Una probabilidad de 0,001 y se especifica un
porcentaje mximo de 0,2 % de temes no conformes crticos.
Entonces p = 0,2/100 = 0,002 y Np = 3 454 x 0,002 = 6,908 que se redondea hasta el entero inferior ms prximo
para dar como resultado d = 6.
De este modo, (N - d/2) (1 -
) = (3 454 - 3) (1 - 0,001 ) = 3 451 x 0,627 24 = 2 164, 61 que se redondea al
entero superior ms prximo para dar n = 2 165.
1/(d + 1)
1/7
tamao de la muestra
2 165
nmero de aceptacin
Ac
0 temes no conformes
nmero de rechazo
Re
1 tem no conforme
EJEMPLO 4
Para hallar el tamao del lote, N, necesario para dar un nmero especificado de temes, L,
despus de la destruccin de la muestra de n temes sometidos a ensayo, asuma que no se encuentran temes no
conformes entonces, para valores dados de probabilidad y la cantidad de temes no conformes en el lote, el
tamao del lote es:
N = ( L d / 2) / 1 /( d
+ 1)
+d /2
(2)
Ahora, suponga que se requieren 1 500 temes despus de ensayar la muestra, usando
= 0,001 y d = 6 como en el ejemplo 3. Entonces L es 1 500 y el tamao del lote es (1 500 6/2) /0,0011/7 + 6/2 = 1 497/0,37276 + 3 = 4 018,99 que se redondea hacia el entero
superior para dar como resultado N = 4 019.
2
Slo se deberan considerar tolerables valores pequeos para el porcentaje de no conformes, puesto que
las no conformidades son crticas.
15
GTC 99
Se deriva que n = N - L = 4 019 1 500 = 2 519. Este valor de n tambin se puede obtener
usando la ecuacin (1) con un tamao de lote de 4 019.
Si el clculo inicial da como resultado un tamao de lote o de muestra inaceptable entonces, es
necesario reevaluar el riesgo (probabilidad) y /o la cantidad posible de no conformidades o de
temes no conformes en el lote y establecer nuevos criterios.
Un plan alternativo para las no conformidades crticas, cuando la caracterstica crtica es algo
que se puede medir y no un atributo puro, es muestrear con un margen de seguridad. De este
modo, si la carga de fractura mnima permisible para algn componente es 2 000 kg, podra ser
posible, en lugar de decir que el lmite es 2 000 kg y la no conformidad es crtica, decir que el
lmite es 2 500 kg y la no conformidad es mayor. El establecimiento de los lmites y del plan
permisible, dependen de algn conocimiento previo de la cantidad de variabilidad observada en
la resistencia de los componentes en cuestin. Cuando este enfoque es posible puede dar,
para todos los interesados, resultados mucho ms satisfactorios que la inspeccin al 100 %. En
este caso, existe la posibilidad del muestreo por variables (la norma ISO 3951) que permitir el
ensayo de sobreesfuerzo y producir informacin acerca del promedio y variabilidad de la
caracterstica.
6.4
La curva caracterstica de operacin es una curva que muestra lo que se puede esperar que
haga cualquier plan de muestreo en trminos de aceptacin o no aceptacin de lotes; es decir,
es una especie de "curva de eficiencia". Una curva CO se refiere a un plan de muestreo
particular. Cada plan posible tiene su propia curva.
En el muestreo para aceptacin, hay dos "tipos" de curva CO, conocidos como tipo A y tipo B.
Tomando primero el caso general de una serie grande de produccin con una calidad promedio
del proceso estable (100p porcentaje de no conformes, donde p est en el rango de 0 a 1), la
calidad de los lotes tomados de la serie variar alrededor de este promedio del proceso de
acuerdo con una distribucin binomial. Para cada variacin en la calidad del lote, la ordenada
correspondiente de la curva CO suministra la proporcin de lotes (de esa calidad particular)
que, en promedio, sern aceptados por el plan de muestreo en el cual se basa la curva CO. En
este caso, la curva CO se dice que es de tipo B y describe la manera en que el usuario vera la
caracterstica operativa de un plan de muestreo con relacin a un suministro estable del
producto proveniente de una fuente dada.
En el caso de lotes aislados o individuales, la ordenada de la curva CO no se puede interpretar
en trminos de proporciones promedio de series grandes de lotes aceptados. No obstante, tal
interpretacin es posible si consideramos un proceso ficticio que produce una serie de lotes
idnticos, es decir, lotes que son todos del mismo tamao y calidad (100p porcentaje de no
conformes). Entonces, la ordenada de la curva CO vuelve a ser la proporcin de aquellos lotes
idnticos que sern aceptados por el plan de muestreo determinado. Sin embargo, en este
caso, no estamos tomando muestras provenientes de un proceso con variacin aleatoria en la
calidad sino provenientes de una cantidad finita de temes que conforman un lote. La ordenada
de la curva CO indica probabilidades de aceptacin (en lugar de proporciones promedio de
lotes aceptados) que son dadas por la distribucin hipergeomtrica y dependen del tamao del
lote. Se dice que la curva CO es de tipo A y describe la manera en que el usuario vera la
caracterstica operativa en el caso de lotes aislados o individuales.
Aunque los dos tipos de curva CO estn determinados por diferentes distribuciones de
probabilidad, la curva de tipo B sirve para ambos propsitos porque, afortunadamente, se
puede tomar como una buena aproximacin a la curva de tipo A cuando el tamao del lote es
16
GTC 99
GTC 99
En el numeral 6.1 se estableci que los riesgos asociados con el muestreo se pueden calcular
y evaluar. Usando su curva caracterstica de operacin podemos, para cada plan de muestreo,
deducir la proporcin de lotes que sern aceptados para una calidad de entrada (o proceso)
determinada, es decir, la probabilidad de aceptacin para una calidad establecida.
El productor requiere una alta probabilidad de aceptacin si la calidad es buena, mientras que
el cliente querra una probabilidad baja de aceptacin si la calidad es mala.
Convencionalmente, estas probabilidades se han establecido en 0,95 y 0,10, respectivamente.
Esto da un RP de no aceptacin de 0,05 % 5 % y un RC de aceptacin de calidad pobre de
0,10 10 %. Cada vez es una prctica comn igualar el RP y el RC a 5 %. Para porcentajes de
RP y RC predeterminados, la calidad del riesgo del productor (CRP) y la calidad del riesgo del
cliente (CRC) correspondientes se pueden deducir de las curvas CO (vase la Figura 1). Por el
contrario, para una curva CO determinada, el NAC y el nivel de calidad lmite (CL) determinan
el RP y RC, respectivamente (vase la Figura 2). Como alternativa, el plan de muestreo y su
curva CO se pueden disear especialmente para que "encajen" los puntos preseleccionados
(NAC, 1,0 - RP) * y (NAC, RC).
*
1,0
Punto de riesgo del productor (PRP)
Probabilidad de aceptacin
Disminucin de la
calidad del proceso
Figura 1. Curva caracterstica de operacin definida por el riesgo del productor (RP) y por el riesgo del
cliente (RC).
1,0
Punto de riesgo del productor (PRP)
Probabilidad de aceptacin
Nivel aceptable
de calidad (NAC)
Nivel de calidad
lmite (NCL)
Disminucin de la
calidad del proceso
Figura 2. Curva caracterstica de operacin definida por el nivel aceptable de calidad (NAC) y la calidad lmite
(CL).
18
GTC 99
Un examen de las curvas CO de la norma ISO 2859-1 para los planes de muestreo determinados
segn el NAC en una inspeccin normal mostrarn que en el NAC designado, la probabilidad de
aceptacin vara aproximadamente entre 0,87 y 0,99 (esto significa que el RP vara entre 13 % y
1 %). Esta es una caracterstica de estos planes de muestreo segn el NAC y, por supuesto, de
cualquier plan diseado que tenga caractersticas que "concuerden" con estos planes de
muestreo simple designados segn el NAC. El trmino NAC no se debera usar sin referencia a
una u otra de las normas ISO. Los diagramas CO y las tablas tambin muestran el efecto de
cambiar a una inspeccin rigurosa: el RP aumenta para el mismo NAC mientras que el RC
disminuye para la misma CL.
Cuando se opera el sistema de muestreo, las reglas de cambio son un factor importante al
considerar los riesgos debidos al muestreo. Por ejemplo, en la norma ISO 2859 - 1 las curvas
CO muestran qu esperar bajo las condiciones de la inspeccin normal. Ellas muestran que
para todos los planes en esa norma, el porcentaje de lotes con probabilidad de ser aceptados
es menor de 80 %, si la calidad del proceso funciona al doble del NAC. A corto plazo, tal tasa
de aceptacin conducir a la inspeccin rigurosa, si se siguen las reglas. La tasa de aceptacin
en el NAC bajo inspeccin rigurosa slo ser del orden de 80 % y en el doble del NAC caer
hasta 50 % y mucho menos en algunos casos. Estas tasas bajas de aceptacin en la
inspeccin rigurosa deberan promover la investigacin acerca de la causa de la calidad
inferior. La regla para interrumpir la inspeccin del muestreo hace de esta investigacin una
necesidad. La accin correctiva que se toma resultar en devolverse a un nivel de calidad
previo, o, como sucede con frecuencia, a una calidad mejorada.
Advertencia:
Aunque las curvas CO son un concepto muy til, no slo en el anlisis de riesgo, se debera
reconocer que, en la prctica, los lotes en una serie rara vez, si es que existe alguna, son idnticos y que los
procesos operativos rara vez son estrictamente aleatorios. Aunque las curvas indican lo que se puede esperar bajo
condiciones establecidas, no pueden describir con precisin lo que sucede en un perodo cuando las condiciones
cambian constantemente. Por lo tanto, se debe ser muy cauteloso al hacer afirmaciones dogmticas.
19
GTC 99
El segundo mtodo se aplica nicamente en un caso particular pero, es el caso que causa ms
ansiedad, es decir, donde el nmero de aceptacin es cero. Los planes con nmero de
aceptacin de cero tienen curvas CO tan planas que los riesgos grandes son inevitables.
100
90
80
70
Tam
ao
de
60
la m
ues
tra 8
50
(Ac
.0R
e. 1
)
Letra cdigo D
Ta
ma
o
de
la
40
mu
est
ra
32
(Ac
de
.1
la
Re
mu
.2
es
Ta
)
tra
ma
50
o
(A
de
c
.2
la
mu
Re
es
.3
tra
)
80
(A
c.
3R
e.
4)
Ta
ma
o
30
20
10
Letra cdigo G
Letra cdigo H
Letra cdigo J
0
0
5
3
4
6
7
Porcentaje de no conformes en los lotes presentados
Figura 3. Curvas CO para planes de muestreo para un NAC de 1,5 % no conforme, inspeccin normal,
muestreo simple
Por esta razn, la norma ISO 2859 -1 permite el uso de una alternativa cuando las tablas llevan
a un nmero de aceptacin de cero (siempre y cuando la autoridad responsable lo apruebe).
Esta alternativa es usar el plan para el mismo NAC, con nmero de aceptacin de 1, en lugar
de 0. Hay un precio que pagar, se requiere un tamao de muestra 4 veces ms grande pero,
los riesgos para ambas partes se reducen tanto que bien vale la pena.
El costo se puede reducir un poco adoptando el muestreo doble o mltiple (vase el numeral
7.3 y los numerales 1.21 y 1.22 de la norma ISO 2859 -0). Estas alternativas estn disponibles
cuando el nmero de aceptacin es 1 o mayor. El muestreo secuencial es otra posibilidad, pero
est fuera de la aplicacin de este numeral.
El tercer mtodo es considerar la posibilidad de incrementar el tamao del lote. Si el tamao
del lote se puede incrementar lo suficiente para producir un cambio de la letra cdigo y un
aumento en el tamao de la muestra, esto reducir los riesgos para ambas partes, puesto que
el tamao de muestra ms grande produce una curva CO ms pendiente y las tablas se
disponen de tal manera que esta curva ser ms alta que la antigua en la mayora de los
puntos en donde la calidad es mejor que el NAC y ms baja en la mayora de los puntos en
donde la calidad es peor que el NAC.
20
GTC 99
Infortunadamente, no es posible acomodar las tablas de manera que estas caractersticas sean
siempre las deseadas, sin perder otras caractersticas deseadas. La Figura 3 ilustra, como
ejemplo, cuatro de los planes de inspeccin normal asociados con un NAC de 1,5 %. Para un
calidad mejor que el NAC, se observa que entre ms grande la muestra, mayor la proporcin
de lotes aceptados, mientras que para una calidad peor que dos veces el NAC, la muestra ms
grande no acepta la mxima y la muestra ms pequea no acepta la mnima (y es conveniente
que el plan, con la mayor frecuencia posible, no se acepte cuando la calidad es peor que el
NAC). El punto de cruce de las curvas para tamaos de muestra 32 y 50 no es tan satisfactorio.
La idea de incrementar el tamao del lote, para obtener mejor proteccin en el muestreo, se
puede objetar porque no siempre es fcil ni sensato cambiar los tamaos del lote. stos se
deben fijar de acuerdo con aspectos tales como continuidad de la produccin, cantidad de
produccin que se puede manejar a la vez, problemas de transporte, problemas con el control
de las existencias y as sucesivamente. Todo esto es cierto, sin embargo, vale la pena recordar
que, siendo otras cosas iguales, un incremento en el tamao del lote puede ser benfico desde
el punto de vista de la inspeccin del muestreo.
Al examinar la altura de las curvas, en la Figura 3, en los puntos de 2, 3 y 4 veces el NAC, se
debe recordar que las curvas slo muestran parte del panorama, la parte de la inspeccin
normal. Para casi todos los planes de inspeccin normal en la norma ISO 2859-1, el porcentaje
de lotes aceptados, si la calidad es 2 veces el NAC, es menor del 80 %. Tal tasa de aceptacin
siempre conducir a una inspeccin rigurosa a corto plazo.
En algunas circunstancias, se puede decidir que el compromiso necesariamente involucrado en
el uso de un esquema de muestreo completo no tiene valor. Entonces, las partes involucradas
pueden negociar para elegir un plan directo procedente de las curvas CO pero, cuando se
adopta tal enfoque, es necesario que las partes estn bien informadas de si resultar o no una
eleccin satisfactoria.
6.6
21
GTC 99
separar y usar otro en su lugar, se puede tolerar un NAC relativamente generoso. Si, por otra
parte, una falla va a causar una falla en el funcionamiento de una pieza de equipo costosa e
importante en el momento y lugar en que no se puede reemplazar el tem no conforme, se
requerir un NAC riguroso.
Tambin es necesario considerar cuntos componentes contendr el equipo eventual. Si, por
ejemplo, se decide que la calidad de una pieza de equipo que contiene tres componentes
diferentes pero igualmente importantes, no debera ser no conforme en ms del 10 %,
entonces cada uno de los 3 componentes podra ser no conforme en un 3,5 % y se cumplira el
requisito, mientras que si contiene 10 componentes estos no podran ser no conformes en ms
del 1 %.
Se debera recordar que, aunque los componentes se muestrean segn un NAC, ellos pueden
y deberan proceder de una fuente o fuentes con una calidad promedio menor del proceso para
aumentar la probabilidad de aceptacin del lote.
Siempre y cuando sean conformes o no conformes independientemente, la frmula es que si k
es la cantidad de componentes en el ensamblaje, X es el NAC del ensamblaje y x es el NAC de
los componentes, entonces, de la ley de multiplicacin de probabilidades resulta que:
X /100 = 1 - {(100 - x) /100}k
El NAC es el lmite de una calidad promedio del proceso satisfactoria. Se espera que la calidad
del proveedor sea mejor que el NAC.
Sin embargo, el valor de X no toma en consideracin las no conformidades que se pueden
originar en un proceso de ensamble defectuoso.
El enfoque simple mencionado anteriormente, asume que todos los componentes son
igualmente importantes para el funcionamiento exitoso del equipo. Esto rara vez es cierto, de
modo que su aplicacin deber graduarse y la tasa del equipo se deber subdividir de acuerdo
con ello. La tasa apropiada para el suministro de componentes (si son idnticos) sera aquella
correspondiente a la aplicacin del componente ms importante. Otro enfoque sera requerir
normas diferentes para el producto real - un asunto de diseo. Para determinar los niveles de
calidad, si es posible, siempre se debera solicitar la asesora del diseador.
En estas circunstancias, el productor probablemente deseara elegir lo que parecera ser un
NAC idneo para cada componente y luego calcular la calidad que se puede esperar para todo
el equipo, mientras que el cliente deseara especificar un NAC para todo el equipo y luego
calcular cul debera ser la calidad de los componentes. En general, probablemente es ms
razonable el segundo de estos enfoques porque es el desempeo del equipo total lo que
realmente importa pero, tambin es el enfoque ms costoso porque casi siempre lleva a un
NAC ms riguroso. No obstante, se debe aceptar que la buena calidad en un artculo
complicado es inevitablemente ms costosa que la misma buena calidad en un artculo simple.
La cuestin del nivel de calidad que se puede esperar razonablemente, con un costo que el
cliente est preparado a pagar, y con los mtodos de produccin considerados; con frecuencia
se puede responder con el anlisis de los niveles de calidad que se produjeron y toleraron en el
pasado. Cuando el artculo es nuevo, y no ha habido produccin previa, con frecuencia habr
otros artculos similares de los cuales se pueda obtener informacin pertinente. Los clculos de
promedios del proceso anterior pueden ser particularmente tiles. No se debera pensar que la
idea de observar la calidad que se logr en el pasado significa que los niveles de calidad
previos son sagrados y siempre son suficientemente buenos. Esto se debe a que el costo de
22
GTC 99
produccin de un tem no conforme es casi igual al del tem conforme y, con frecuencia, la
reduccin del porcentaje de no conformes significa reduccin del costo de produccin. Este es
simplemente uno de los factores a tener en cuenta en la evaluacin de cul es el NAC
razonable de establecer.
Aunque comnmente se cree que una mejor calidad cuesta ms, a menudo, lo contrario es
cierto. El control efectivo del proceso puede suministrar una calidad extremadamente buena,
an hasta el grado de partes por milln. La calidad lograda de este modo es mucho menos
costosa que la calidad baja que resulta cuando no existe control del proceso. La principal razn
para ello es que virtualmente no existe desperdicio, reproceso ni material devuelto.
El intento de lograr calidad excelente mediante inspeccin y clasificacin es mucho ms
costosa y, debido a la ineficiencia de la inspeccin, no muy efectiva. Por lo tanto, es necesario
que los intentos por lograr la calidad de NAC fraccionales o de partes por milln, estn
acompaados de la revisin de los procedimientos de control del proceso y del diseo del
producto, en lugar de intentar lograr tales resultados mediante la inspeccin.
Se debe recordar que el solo establecimiento de un NAC no le da al cliente la garanta de que
los lotes de peor calidad no sern aceptados. En primer lugar, el NAC se refiere al promedio.
Algunos lotes pueden ser peores que el NAC, mientras que el promedio es mejor que el NAC.
En segundo lugar, si la calidad promedio que se ofrece es un poco peor que el NAC,
probablemente una cantidad de lotes sern aceptados antes de que se solicite un cambio a
una inspeccin rigurosa y, an despus del cambio, existe la probabilidad de alguna
aceptacin. Sin embargo, en general, se puede esperar que el cliente obtenga un producto con
un promedio mejor al NAC, ya que los esquemas de muestreo tienen un incentivo econmico
incorporado puesto que el fabricante no puede tener ms que una proporcin pequea de lotes
no aceptados y tomar las medidas para mejorar la calidad de la produccin, si se excede esta
proporcin.
Se podra pensar que no es muy satisfactorio desde el punto de vista del cliente, confiar en lo
que es probable que suceda en lugar de lo que sucede realmente pero, en la prctica la
mayora de fabricantes toman medidas para que el promedio de sus procesos no exceda el
NAC, suponiendo que nicamente se debe a que la relativamente frecuente no aceptacin de
lotes hacen difcil la vida. En cualquier caso, la proteccin del cliente depende del extremo
inferior de la curva CO as como del extremo superior con el cual est implicado el NAC, y
dicho extremo inferior se puede ajustar considerando los valores de CL de cualquier plan
sugerido.
Si se decide que este enfoque no es adecuado para cualquier producto en particular y se
necesita una proteccin ms positiva del cliente, entonces, esto se puede lograr siempre
especificando un NAC ms riguroso, teniendo presente que es probable que esto incremente el
costo del producto. No se puede negar que este costo extra, algunas veces, valdr la pena.
Con ms frecuencia, un enfoque apropiado para mejorar la calidad y disminuir no
conformidades dar como resultado costos ms bajos, no ms altos.
No es necesario que el NAC sea siempre la eleccin principal a partir de la cual se derive todo
lo dems. Siempre es posible, cuando las circunstancias as lo requieren, entrar en las tablas
"por la puerta de atrs", eligiendo un plan segn algn otro criterio y luego hallando el NAC
especificado para obtener el resultado deseado. En este caso, el NAC es un ndice conveniente
que permite el uso de las tablas estndar y tambin tiene valor como respuesta al interrogante
en el cual est ms interesado el fabricante - a qu nivel de calidad debe fabricar para hacer
que la mayora de los lotes sean aceptados?.
23
GTC 99
Si se usa el mtodo de la "puerta de atrs", la eleccin principal puede ser un punto bajo en la
curva, cuando ste se considera particularmente importante o, algn criterio econmico.
Probablemente el criterio ms simple que se ha sugerido es estimar el punto de equilibrio
(brake-even point), es decir, la calidad del lote de modo que, si el lote fuera aceptado, el costo
del dao hecho por los temes no conformes aceptados sera exactamente el mismo costo de
fallar en aceptar un lote.
Si se puede estimar esta calidad del punto de equilibrio, sera conveniente elegir un plan para
el cual esta calidad proporcione 50 % de lotes que se espera sean aceptados, no porque se
desee particularmente una oportunidad de 50 % de aceptacin (por definicin, si se ofrece esta
calidad en particular, no es de mucho inters lo que hacen los planes de inspeccin), sino
porque esto asegura una oportunidad mayor del 50 % de aceptacin para una mejor calidad
que la del punto de equilibrio y una oportunidad mayor del 50 % de no aceptacin para calidad
inferior a la del punto de equilibrio.
En ocasiones se sugiere que podra haber un "compromiso" entre el NAC y las tolerancias. Por
ejemplo, una dimensin se especifica con una tolerancia de 0,6 mm y un NAC seleccionado
de 0,1 %. En la suposicin (razonable) de que la medicin de esta dimensin se distribuye
normalmente, una tolerancia de 0,3 mm con un NAC de 10 % darn prcticamente el mismo
resultado. Esto se basa en las reas relativas en los extremos de la distribucin con relacin a
la escala de medicin. La adopcin de esta modificacin tiene el mrito de que es ms fcil de
detectar un 10 % no conforme, lo que da como resultado una gran reduccin en el tamao de
la muestra. No obstante, hay sanciones asociadas con estos extremos.
Para ilustrar esto, usando la norma ISO 2859-1 y un nivel moderado de inspeccin, un NAC de
10 % implica que el tamao del lote puede estar entre 30 y 30 000 pero, para un NAC de 0,1 % el
tamao del lote debe exceder 10 000. Una reduccin en la tolerancia impone una presin irreal
en la funcin de inspeccin. Se exigir que la inspeccin registre como inaceptables las
mediciones realmente conformes con la tolerancia de la especificacin del producto. Peor an
es la situacin en que un lote se ha juzgado como "no aceptable" y debe ser filtrado cuando, de
hecho, la mayora del producto est dentro de la especificacin. Bajo estas circunstancias,
sera tentador pero, evidentemente errneo, reevaluar las mediciones de la muestra defectuosa
con base en la tolerancia de la especificacin del producto. Estos usos de lmites de tolerancia
comprimidos o reducidos para calibrar la conformidad son ms apropiados para el control del
proceso o las prcticas de aceptacin interna. No son apropiados para las especificaciones.
Este ejemplo indica la necesidad de establecer especificaciones y niveles de calidad realistas
para propsitos del muestreo, lo que nos devuelve a la clasificacin de no conformidad y al
interrogante de qu tan serios son los desvos de la conformidad. Las especificaciones
deberan ser realistas y los niveles de calidad deberan ser consistentes y reflejar
apropiadamente la clasificacin y su importancia relativa.
Entre las bases ms comunes para establecer el NAC estn las siguientes:
a)
Datos histricos: anlisis de los datos previos para estimar el promedio del
proceso. Luego, el nivel se establece en, o cerca de la estimacin obtenida.
b)
c)
GTC 99
d)
e)
Costo total mnimo: el nivel se basa en un anlisis del "costo de la calidad" con
relacin al "costo de la ausencia de calidad".
f)
25
GTC 99
NOTA 3 Es posible que un nivel "bajo" de inspeccin, como el S1, se deba usar por razones econmicas o porque
los ensayos son destructivos. En estos casos, la discriminacin puede sufrir. Sin embargo, si se mantienen registros
para las series continuas de lotes, la muestra acumulada puede ilustrar que el RC es ms aceptable.
NOTA 4 El procedimiento A en la norma ISO 2859-2 no determina los planes segn el nivel de inspeccin porque
este procedimiento es para usar con lotes aislados en donde tanto el productor como el consumidor estn
interesados en la CL.
Si no se puede encontrar una curva CO que satisfaga el NAC y los valores CL requeridos, se
debera cuestionar el requisito para saber si es esencial. Si la CRC (o la CL) no se modera,
entonces el nico curso a seguir es hacer riguroso el NAC con un incremento consecuente en
el riesgo del productor.
Si, despus de haber establecido una letra cdigo para el tamao de la muestra, se observa
que ninguno de los niveles de inspeccin incluye esa letra cdigo para los tamaos de lote
esperados, ser necesario revisar y corregir los requisitos o, si esto falla, especificar la letra
cdigo del tamao de la muestra sin un nivel de inspeccin. Si esto ltimo produce un tamao
de muestra que excede el tamao del lote, entonces, se solicita una inspeccin del 100 %.
6.7.2 Comentarios acerca de la relacin entre tamao de la muestra y tamao del lote
No hay una relacin matemtica simple entre el tamao de la muestra y el tamao del lote. La
razn para que la mayora de esquemas de muestreo relacionen el tamao de la muestra con
el del lote es el requisito de que la muestra debe ser representativa del lote. Siempre que el
tamao de la muestra sea pequeo comparado con el del lote, para propsitos prcticos, el
tamao del lote se puede ignorar en el desarrollo de la curva CO para el plan de muestreo. La
seleccin de un plan de muestreo y del tamao de la muestra depende de la homogeneidad del
lote. Se necesitan muestras ms grandes cuando falta homogeneidad. Los planes segn el
NAC requieren que los lotes sean homogneos. Los planes segn la CL requieren muestras
ms grandes. Cuando se usan los planes de la norma ISO 2859-1, los lotes deberan proceder
de condiciones esencialmente similares y no se deberan "mezclar". Aunque el efecto del
tamao del lote es mayor para los lotes pequeos, lo que es ms importante es el tamao
absoluto de la muestra y no su proporcin con respecto al lote.
Desde el punto de vista de la inspeccin del muestreo existe una ventaja en los lotes grandes,
siempre y cuando se mantenga la homogeneidad, ya que es posible y econmico tomar una
muestra grande manteniendo una relacin grande entre lote y muestra, logrando as mejor
discriminacin. Adems, para una eficiencia determinada, el tamao de la muestra no
aumentar tan rpidamente como el tamao del lote y no aumentar nada despus de un
tamao de lote determinado. Sin embargo, hay varias razones para limitar el tamao del lote,
como las siguientes:
a)
b)
c)
d)
e)
26
GTC 99
Un plan de muestreo para la aceptacin de un lote no tiene efecto directo en la calidad de los
lotes que se inspeccionan excepto, para el reemplazo de los temes no conformes hallados en
la muestra. Si el 3 % del producto es no conforme antes de presentarlo para la inspeccin del
muestreo, aproximadamente 3 % ser no conforme despus de la inspeccin del muestreo.
Los efectos principales del plan de muestreo en la calidad del producto son indirectos y se
originan en los efectos que la no aceptacin de lotes tiene en la produccin posterior, por
ejemplo, la actitud de los operadores y las medidas que se toman, mediante la gestin, para
mejorar el proceso.
La inspeccin de rectificacin para el muestreo lote por lote es una combinacin de la
inspeccin del muestreo y de la inspeccin al 100 % (o "filtrado") que busca controlar
directamente la calidad del producto que pasa por la inspeccin. Todos los lotes son muestras
inspeccionadas pero, los lotes que no se aceptan bajo la inspeccin del muestreo, se
inspeccionan al 100 %. Todos los temes no conformes que se encuentren, se descartan y se
pueden reemplazar por temes conformes. La calidad promedio resultante (CPR) de esta
inspeccin de rectificacin ser mejor que la calidad inicial (de entrada). Se debe anotar que la
CPR es un promedio de muchos lotes y no pertenece a lotes individuales. La CPR y el lmite de
calidad promedio resultante (LCPR) estn descritos en la norma ISO 2859 -0: Numeral 1. El
LCPR es el valor mximo de CPR.
Aunque indudablemente, la inspeccin de rectificacin presiona un poco al proveedor para que
mejore la calidad (asumiendo que l est realizando la inspeccin), los requisitos para la
evaluacin del efecto son un poco idealistas. El clculo de la CPR asume la clasificacin
perfecta al 100 % y el reemplazo del producto no conforme con producto bueno (nuevo o
reprocesado). Como, en la prctica, la perfeccin es improbable, los resultados del proceso de
filtrado y del clculo deberan verse con precaucin porque el resultado calculado podra ser
muy optimista. En la norma ISO 2859-1 se incluyen tablas que suministran factores LCPR.
Un problema mayor con la inspeccin de rectificacin es que el proveedor es susceptible de
confiar en la rectificacin, especialmente si sta la realiza el comprador, y puede no intentar
diligentemente mejorar la calidad del proceso.
Otro problema asociado con este tipo de inspeccin es la presin y el costo que se imponen al
departamento de inspeccin. Cuando un lote se juzgue como inaceptable, el incremento en la
carga de trabajo puede ser considerable y exigente en los recursos de mano de obra y equipo
de manera que las "normas" y los resultados pueden ser difciles de mantener. Esto puede
afectar de forma adversa la eficiencia del filtrado al 100 % y tambin es muy probable que
afecte la calidad de la inspeccin "original". Es necesario tomar conciencia del peligro de que
esta situacin podra crear la tentacin, consciente o inconsciente, de tomar atajos con la
consiguiente degradacin de la calidad. A pesar de ello, el LCPR puede ser un concepto til en
la evaluacin del efecto de la inspeccin de rectificacin en la calidad resultante, as como para
brindar un incentivo para producir una buena calidad desde el comienzo.
El LCPR tambin se puede usar como base para la comparacin y seleccin de un plan para
una aplicacin. Cuando los factores de LCPR no se suministran en la norma, se puede calcular
a partir de los valores de CPR usando la aproximacin:
CPR = Pa x 100p
en donde:
Pa
probabilidad de aceptacin
fraccin no conforme
27
GTC 99
7.1
A condicin de que algunas suposiciones son ciertas, el mtodo de las variables tiene la
ventaja de que requiere un tamao de muestra ms pequeo que el mtodo de los atributos
para lograr un grado determinado de proteccin contra las decisiones incorrectas. Tambin
proporciona ms informacin para saber si la calidad se afecta adversamente por la media del
proceso, por la variabilidad del proceso o por ambas.
El mtodo de los atributos tiene la ventaja de que es ms robusto (no est sujeto a las
suposiciones de la forma de la distribucin) y es ms fcil de usar. Los tamaos de muestra
ms grandes y el incremento en los costos asociados con el uso de los mtodos de muestreo
por atributos se pueden justificar por estas razones. Adems, el personal encargado de la
inspeccin puede entender y aceptar ms fcilmente un esquema por atributos. Con "series
pequeas" o lotes de naturaleza "aislada", se recomienda el muestreo por atributos hasta el
punto mismo de convertir las mediciones en atributos. Esto evita las suposiciones acerca de la
normalidad y la inhabilidad o dificultad del asistente en su verificacin.
El muestreo por variables tiene una ventaja sustancial cuando la inspeccin es costosa, por
ejemplo, cuando el ensayo es destructivo. Se vuelve menos conveniente cuando la cantidad de
mediciones en un tem se incrementa porque cada caracterstica de la calidad se debe
considerar por separado. Las normas ISO 3951 e ISO 8423 son de inspeccin de muestreo por
variables pero, estas normas slo aplican a la inspeccin de una variable individual. Por lo
tanto, podra ser benfico aplicar el muestreo por atributos a la mayora de las caractersticas
reservando la inspeccin por muestreo por variables a uno o, mximo dos, de los requisitos
ms importantes. La inspeccin por muestreo por variables (las normas ISO 3951 e ISO 8423)
depende de la suposicin de que la distribucin de las mediciones es normal (vase la Nota al
pie de la pgina 8).
La Tabla 1 muestra una comparacin de los tamaos de la muestra para la inspeccin por
atributos y por variables para unas cuantas letras cdigo cuando se usa el muestreo simple
normal en un nivel de inspeccin II. Existen ventajas similares cuando se comparan la
inspeccin por atributos y por variables en un muestreo secuencial.
Tabla 1. Comparacin de los tamaos de la muestra en la inspeccin por atributos y por variables
Tamaos de la muestra
20
10
50
20
125
50
500
150
Bajo las condiciones "s conocidas", an se pueden usar muestras ms pequeas para la
inspeccin por variables (vase ISO 3951 Tabla 1 - B).
28
GTC 99
29
GTC 99
Por ello, cuando se va a emplear un plan de muestreo para la inspeccin por variables para el
porcentaje de no conformes, es altamente conveniente revisar cualquier suposicin acerca de
la forma de la distribucin, especialmente en los extremos de la misma. Si el NAC es muy
pequeo, por ejemplo 0,1 %, un estudio se debera basar en varios miles de temes. Adems,
se debera aplicar un ensayo de la forma de la distribucin. Los detalles de tales ensayos se
pueden encontrar en el numeral 2 de la norma ISO 2854 (NTC 3540) Statistical Interpretation of
Data - Techniques of Estimation and Tests Relating to Means and Variances (Interpretacin
Estadstica de datos - Tcnicas de estimacin y ensayos relacionados con las medias y las
varianzas) o en la norma ISO 5479: Statistical Interpretation of Data - Tests for Departure from
Normality (Interpretacin estadstica de datos - Ensayos para la desviacin de la normalidad).
Tambin se llama la atencin hacia la nota al pie de la pgina 8.
7.3
Las curvas CO brindan una base excelente para hacer comparaciones directas entre los planes
de muestreo porque cada plan tiene su propia curva CO. Como alternativa, se puede hacer
alguna consideracin usando factores derivados de la curva CO, por ejemplo, el LCPR (vase
el numeral 6.8) o la relacin de discriminacin (vase el numeral 7.4).
7.4
Si hubiera un plan perfecto para la inspeccin por muestreo, ste dara una discriminacin
absoluta en el porcentaje de no conformes igual al nivel de calidad. La curva CO sera una
lnea totalmente vertical en el nivel de calidad de no conformes. Para calidades con un
porcentaje de no conformes inferior al NAC habra una regin de aceptacin total y para
calidades con porcentaje de no conformes mayores que el NAC habra una regin de no
aceptacin total. Este ideal es inalcanzable (vanse las normas ISO 2859 -0 ISO 2859-1).
Una vez se ha introducido un mtodo de inspeccin por muestreo, se pierde la capacidad para
discriminar de manera absoluta entre calidad "aceptable" y calidad "inaceptable". La sancin
por no inspeccionar cada tem se refleja en la pendiente de la curva CO, en particular la
pendiente de la curva que est entre el PRP y el PRC que se conoce como relacin de
discriminacin (RD). Entre ms vertical sea la pendiente, mayor es la discriminacin del plan.
As, la comparacin de la pendiente en esta parte de las curvas CO brinda una comparacin
directa de la efectividad de los planes de muestreo en trminos de la discriminacin.
Cuando las curvas CO se encuentran en pginas diferentes en un libro o norma, no es tan fcil
compararlas directamente y entonces, puede ser til la alternativa numrica siguiente. Este
mtodo usa la pendiente de la lnea recta junto con el PRP y el PRC. La lnea recta es una
aproximacin satisfactoria de esa parte de la curva CO.
El factor (CRC) / (CRP) suministra esta pendiente como un ndice numrico de la relacin de
discriminacin. Entre mayor sea este nmero, menos discriminatorio es el plan de muestreo. El
ndice se puede usar para la seleccin del plan as como para la comparacin, o para cualquier
otro propsito basado en las curvas CO.
No obstante, los planes de muestreo con la misma relacin de discriminacin no
necesariamente son equivalentes. Por ejemplo, usando la norma ISO 2859-1, la curva CO para
el plan con NAC de 1 % y letra cdigo L es similar a la curva del plan con NAC de 0,25 % y
letra cdigo M pero, los puntos RC y RP son muy diferentes. En la aplicacin ms frecuente de
este mtodo, se comparan las curvas con puntos RP y niveles de calidad similares para saber
su grado de discriminacin respecto a la calidad baja, es decir, la variacin en el riesgo del
cliente.
30
GTC 99
b)
c)
Facilidad para extraer las muestras: algunas veces es fcil extraer una
segunda muestra y extraer dos muestras no es ms problemtico que extraer
una con tamao combinado. Otras veces, sin embargo, se origina la situacin en
que la extraccin de los temes de muestra comprende una parte importante de
la labor de inspeccin y, habiendo perturbado el lote para extraer una muestra,
es difcilmente factible perturbarlo nuevamente para extraer otra muestra. En
estos casos, el muestreo simple es usualmente el mejor plan. Hay, por supuesto,
la posibilidad alterna de extraer una muestra del mximo tamao que se podra
necesitar y luego, inspeccionarla segn el plan doble, mltiple o secuencial
preseleccionado. Esto puede arrojar un ahorro muy pequeo en el costo en
comparacin con el plan simple debido a los problemas para devolver al lote los
temes no inspeccionados.
31
GTC 99
Para obtener la curva CO adecuada, tal vez la eleccin pueda estar entre una
muestra simple de 80 latas, un plan doble cuyas muestras tengan cada una 50
latas y un plan mltiple de siete etapas cuyas muestras tengan cada una 20
latas. Si se usa el muestreo simple, la respuesta puede estar disponible a las
tres semanas despus de iniciar el ensayo; si se usa el muestreo doble, los
resultados podran estar disponibles en tres semanas pero, puede requerir 6
semanas; con el muestreo mltiple, se pueden necesitar casi 5 semanas en un
evento infortunado.
En estas circunstancias, probablemente se elija el muestreo simple.
EJEMPLO 4
Se va a realizar una inspeccin destructiva. Todos los artculos del lote estn
disponibles en el sitio para el ensayo y el aparato de ensayo slo puede tomar un artculo a la vez.
Puesto que el principal costo del ensayo es la destruccin del artculo, es conveniente destruir tan
poco como sea posible, consistente con la curva CO adecuada.
Puesto que los artculos en la muestra se deben ensayar uno a la vez, el uso del
muestreo secuencial, en lugar del simple, probablemente ahorre tiempo y
reduzca el tamao promedio de la muestra, y vale la pena considerarlo.
e)
32
GTC 99
100
80
Simple y secuencial
60
Doble
40
Mltiple
20
0
0
5
2
3
4
Calidad del producto presentado en porcentaje de no conformes, 100 p
Figura 6. Comparacin de las curvas caractersticas de operacin para los planes de muestreo simple, doble,
mltiple y secuencial (letra cdigo L, NAC 0,65%).
NOTA
33
GTC 99
n = 200
n = 125
n = 250
n = 50
n = 100
n =150
n =200
n = 250
n = 300
n = 350
Vase la norma ISO 8422
Nmeros de aceptacin
/rechazo
Ac =
3
Re = 4
Ac =
1
Re = 4
Ac =
4
Re = 5
Ac =
#
Re = 3
0
3
1
4
2
5
3
6
4
6
6
7
En promedio, la cantidad de temes por examinar antes de tomar una decisin es mayor
cuando se usa el muestreo simple. La mayor reduccin en el tamao de la muestra cuando se
usa el muestreo doble, mltiple o secuencial se produce cuando los lotes son de muy buena
calidad o de muy mala calidad.
Para buena o mala calidad, el ahorro promedio en la inspeccin puede ser sustancial pero, la
cantidad real de temes por inspeccionar para un lote particular cuando se usa un plan de
muestreo doble, mltiple o secuencial puede exceder la del plan simple correspondiente. Es
ms probable que esto ocurra cuando la calidad est en el valor intermedio, por ejemplo, 2 o 3
veces el NAC.
Por estas razones es que se puede preferir el muestreo simple en algunos casos, por ejemplo,
cuando la duracin del ensayo es grande y todos los temes se pueden ensayar a la vez. Por
otra parte, cuando los ensayos slo se pueden hacer uno a la vez o son destructivos, el
muestreo doble, el mltiple o el secuencial pueden ofrecer una ventaja sustancial (vanse los
Ejemplos 3 y 4).
Para los planes doble y mltiple hay un lmite superior para la cantidad de temes por
inspeccionar. Para los planes secuenciales generalmente no hay tal lmite a menos que se
haya apelado a la regla de truncamiento para restringir la cantidad potencial de temes
inspeccionados. Las normas ISO 8422 e ISO 8423 suministran reduccin del tamao de la
muestra.
Los muestreos doble, mltiple y secuencial ofrecen la oportunidad de ahorro significativo en el
tamao de la muestra pero requieren ms control administrativo. Cuando est disponible el
aparato para uso semiautomtico, el muestreo secuencial automatizado ofrece una oportunidad
para incrementar la economa y la eficiencia, particularmente cuando se realizan ensayos
destructivos.
La norma ISO 2859-1 proporciona las curvas del tamao promedio de la muestra para los
planes doble y mltiple. Para los planes de muestreo secuencial por atributos, los tamaos
promedios de las muestras se tabulan en la norma ISO 8422. Para los planes de muestreo
secuencial por variables para la desviacin estndar del proceso conocida correspondiente a
los planes de muestreo simple de la norma ISO 3591, los tamaos promedio de la muestra se
dan en la norma ISO 8423. La norma ISO 3951 no contienen planes doble, mltiple ni
secuencial.
34
GTC 99
Simple
200
Doble
150
M
ltipl
e
100
Sec
uen
cial
50
0
0
5
2
3
4
Calidad del producto presentado en porcentaje de no conformidad, 100 p
Figura 7. Comparacin del tamao promedio de la muestra para muestreos simple, doble, mltiple y
secuencial (para planes de aceptacin de la Figura 6)
8.
8.1
INSPECCIN AL 100 %
Muchas plantas modernas incorporan mtodos automticos para la revisin de la calidad del
producto en cada tem producido. Se adoptan prcticas similares para retirar temes no
conformes de los lotes aceptados por el muestreo. Sin embargo, puede ser necesario el
seguimiento independiente para asegurarse respecto al mal funcionamiento de los sistemas de
ensayo en la produccin continua y la "aceptacin" del producto no conforme. En algunos
casos, el control real del proceso, o alguna otra parte del sistema de calidad pueden
suministrar este seguimiento.
8.2
MUESTRAS ALEATORIAS
La prctica del muestreo aleatorio, una tcnica de muestreo que no est de acuerdo con
ningn plan fijo, generalmente se menosprecia porque no ejerce control estadstico y por ello
no es confiable, econmico ni efectivo para propsitos de aceptacin y control. Sin embargo,
algunas veces se usa en un sistema de "correccin anticipada (feed forward)" en donde un tem
no conforme no causa un inconveniente real en una etapa posterior. Por estas razones
normalmente se limita a operaciones "de la casa" (internas).
Se puede usar una muestra aleatoria entre 2 y 20 temes (vase la norma ISO 2859-1, planes
de muestreo con letra cdigo A hasta F en un nivel II de inspeccin) para establecer que el
envo contiene temes similares a los ordenados, particularmente cuando todos los temes en la
35
GTC 99
muestra aleatoria pequea estn conformes con la descripcin y especificacin del tem. Una
muestra aleatoria no tiene ninguna de las caractersticas estadsticas de la verdadera muestra
aleatoria ni un plan de muestreo con criterios de aceptacin. El muestreo aleatorio slo se
debera usar cuando la historia del vendedor y del tem ha sido buena, o cuando las
condiciones son tales que el destinatario no puede contribuir al control ni a la correccin del
proceso del proveedor y la no conformidad es de tal naturaleza que se puede reorganizar
fcilmente y los temes no conformes se reemplazan en el siguiente ensamble o ensayo. El
muestreo aleatorio no es apropiado para temes costosos cuya garanta no dura ms que la
aceptacin del lote.
Una muestra aleatoria que contiene cualquier tem no conforme es una seal para volver al uso
del plan de muestreo estndar y seguir el proceso normal de decisin que tal muestra indica.
8.3
Se presenta una situacin inusual cuando un lote nico, individual, especialmente producido no
es aceptado por el plan de muestreo. Volver a presentar el mismo lote, el cual an despus del
filtrado y /o de la correccin contiene muchos ms temes no conformes de lo deseado o,
presentar un lote sustituto, es probable que conduzca a una aceptacin eventual debido al
riesgo de muestreo acumulado. Se han diseado planes de muestreo para reducir la
probabilidad de aceptacin de un lote que contenga una cantidad excesiva de no
conformidades, sin importar si el lote se presenta una vez o varias veces4. Este procedimiento
cambia la relacin entre el tamao de la muestra y el nmero de aceptacin para cada reenvo
sucesivo del lote rechazado y limita la cantidad de reenvos permitidos.
8.4
MUESTREO DE AUDITORA
Cuando un proveedor tiene un sistema de calidad operativo, por ejemplo, con una norma de la
serie ISO 9000, las tcnicas de muestreo se pueden usar durante la evaluacin o la revisin de
la produccin o del sistema de calidad. Aqu, el asesor investiga si los registros o estados de
algn equipo, materiales en proceso o en almacenamiento estn identificados apropiadamente
y en un nivel aceptable de calidad. Esto se puede ver como el muestreo de un lote aislado
procedente de un proceso continuo, el plan se elige para un riesgo pequeo de productor en un
nivel deseado (por ejemplo, 1 % de error) con cualquier relacin de discriminacin; son
necesarios el riesgo de consumidor y el nivel de calidad. Tambin se deben considerar los
recursos disponibles y el esfuerzo involucrado, y pueden influir en otras consideraciones.
La no aceptacin por el plan de muestreo debera tomarse como indicacin suficiente a
"primera vista" de no conformidad y que el rea responsable de la misma necesita revisin,
investigacin posterior o correccin.
Esta aplicacin no se debe tomar como una verificacin independiente de la calidad.
Estos planes de muestreo an no estn disponibles como norma ISO. El documento Defence
Standard 05 - 58 del Ministerio de Defensa del Reino Unido contiene planes para la inspeccin (por
atributos) de lotes aislados. (DEF STAN 05 - 58 usa un desarrollo posterior de los principios
presentados en el documento ISO /TC 69/SC 5 N 47).
36
GTC 99
9.
9.1
Hay muchas condiciones que se deben considerar para seleccionar el plan, esquema o sistema
de muestreo ms conveniente. No menos importantes son las condiciones que existen en el
mercado industrial en donde los productos se transfieren del productor /proveedor al cliente
/usuario, por ejemplo, aquellas en las que se aplica lo siguiente:
a)
b)
c)
d)
Los paros en las fbricas y las prdidas econmicas se producen cuando un lote
falla en la aceptacin afectando el suministro al cliente (fuente nica).
e)
9.2
f)
g)
h)
i)
j)
CONDICIONES DE LA PRODUCCIN
Adems de las condiciones del mercado, existen las condiciones de produccin que afectan la
situacin del muestreo para aceptacin. stas incluyen las siguientes:
a)
b)
c)
La seleccin de una muestra aleatoria es simple, todos los temes son fcil e
igualmente disponibles para la escogencia y seleccin.
d)
El ensayo del tem o una cantidad de ensayos de varias caractersticas del tem
son rpidos.
e)
GTC 99
f)
g)
h)
i)
j)
Tabla 3. Gua para la seleccin de un plan, esquema o sistema candidato de muestreo para aceptacin con
base en la situacin de inspeccin
Condiciones que
afectan la eleccin de
un plan de muestreo
(ver numerales 9.1 y
9.2)
o 9.1 (c), 9.1 (1)
Planes de muestreo
aplicables
Ejemplo de situaciones
de inspeccin
Unidades
costosas
crticas
Planes de muestreo
para aceptacin
especfica
Inspeccin al 100 %
NAC (atributos)
ISO 2859-1
NAC (variables)
ISO 3951
CL
ISO 2859-2
Omisin de lote
ISO 2859-3
Inspeccin final
9.1 (a), 9.1 (f),
NAC (atributos)
ISO 2859-1
9.2 (a), 9.2 (j)
NAC (variables)
ISO 3951
Omisin de lote
ISO 2859-3
Historia
de
calidad 9.1 (c ), 9.1 (f), 9.1 (h), CL
ISO 2859-2
recibida desconocida
9.2 (g), 9.2 (m)
Lmite de la calidad 9.1 (f), 9.2 (n),
LCPR
Planes de Dodge promedio resultante
9.2 (o)
Romig
Lotes pequeos que 9.1 (c ), 9.2 (a),
NAC
ISO 2859 -1
requieren buena calidad 9.2 (j), 9.2 (o)
(CL hipergeomtrica)
(ver ISO 2859 -2)
La historia de la calidad 9.1 (g), 9.1 (h)
NAC
ISO 2859 -3
recibida ha sido buena
Omisin de lote
Lotes nicos en su clase 9.1 (c), 9.1 (d),
Planes individuales
An no hay norma ISO
9.1 (f)
disponible.
NOTA Vanse tambin las Tablas 4A y 4B, y las Figuras 8 y 9 que ilustran el proceso de seleccin.
k)
l)
m)
n)
o)
p)
q)
38
GTC 99
En las Tablas 3, 4A y 4B se resumen algunas de las formas en que estas condiciones del
mercado y de la produccin afectan la eleccin de los planes, esquemas o sistemas de
muestreo ISO en diferentes situaciones de inspeccin.
9.3
NOTAS DE ORIENTACIN
Prctica indicada
Esto
implica
valores
de
CRC
numricamente
bajos
(6.6.2)
y
discriminacin adecuada (6.4, 6.5, 6.6,
6.7, 7.3)
39
GTC 99
Tabla 4A. (Final)
Condicin
(vase el numeral 9.1)
Hay muchas otras fuentes para el
tem - 9.1 (i)
Hay historia de la calidad recibida
y
la
calidad
ha
sido
consistentemente buena - 9.1 (e)
Prctica indicada
Vase
la
nota
orientacin
ISO 2859 - 3
Inspeccin indirecta,
muestreo fortuito
Condiciones (vanse el
Prctica indicada
numeral 9.2)
Hay historia de calidad ISO 2859 - 3
consistentemente buena en la Inspeccin indirecta,
produccin - 9.2 (b)
muestreo fortuito
La calidad de la produccin
es muy variable y /o pobre 9.2 (K)
40
GTC 99
Tabla 4B. (Final)
Condiciones (vanse el
Notas de orientacin con referencia a los
Prctica indicada
numeral 9.2)
numerales
Los ensayos son largos y /o ISO 2859 -1, planes de Implica muestras pequeas con mayor riesgo
costosos - 9.2 (m)
muestreo simple
lote por lote (planes de muestreo con relaciones
ISO 8422, ISO 3951,
de discriminacin menores) pero con control de
ISO 8423
calidad a largo plazo (6.4, 6.5, 6.6, 6.7, 7).
La forma y extensin de la ISO 2854 *, ISO 3951,
Esto aplica principalmente a la inspeccin
distribucin son importantes - ISO 8423
segn medicin y el muestreo por variables 9.2 (g).
ISO 3951, ISO 8423 (5.2) y atencin a RP, RC,
CRP y CRC (6.4, 6.5, 6.6, 7.3) para atributos o
variables.
La forma y extensin de la Ver notas de orientacin
Considere los otros factores
distribucin
no
son
importantes - 9.2 (p).
La distribucin se conoce ISO 3951, ISO 8423,
Esto se refiere a las caractersticas en cuestin,
como normal - 9.2 (h)
ISO 2859 -1, ISO 2859 -2 por ejemplo, longitud distribuida normalmente
ISO 2859 -3, ISO 8422
pero, la inspeccin puede ser por variables o
atributos. Los criterios de conformidad se
determinarn a partir del conocimiento de la
distribucin (6.3, 6.4, 6.5, 6.6, 6.7)
Se desconoce la distribucin Planes de muestreo por Virtualmente, aplica cualquier norma, la
o se sabe que no es normal - atributos
eleccin depende de otros factores. Se
9.2 (q)
ISO 2859 -1, ISO 2859 -2 recomienda el muestreo por atributos. Si la
ISO 2859 -3, ISO 8422
inspeccin es segn medicin, considere la
conversin a atributos. Se puede usar el
muestreo por variables si se puede obtener
informacin acerca de la distribucin en la serie
grande, pero hay riesgo aadido para las series
pequeas o al comienzo de un suministro
continuo (5, 7.1).
El lote es nico en su clase - An no hay norma ISO Ver numeral 8.3
9.2 (i)
disponible
La inspeccin de un tem es ISO 3951, ISO 8423
La inspeccin mnima implica muestras
costosa o destructiva - 9.2 (e),
pequeas, incluyendo muestreo por variables:
9.2 (f)
el muestreo simple o el secuencial son los
primeros candidatos, Cuando se muestrea por
atributos, considere el muestreo doble, mltiple
o secuencial (7.1, 7.5)
La inspeccin de un tem no Ver nota de orientacin
Considere los otros factores.
es costosa ni destructiva- 9.2
(n), 9.2 (o)
*
Procedimiento solamente.
NOTA. "Prctica indicada" (plan o sistema de muestreo) simplemente significa que la norma mencionada
se debera considerar primero, aunque otros factores puedan dictar o conducir a una seleccin diferente.
Prcticamente, siempre se deben considerar los riesgos y costos. Cualquier coexistencia de condiciones
puede afectar la seleccin. Vase tambin la Tabla 3.
41
GTC 99
Inspeccin por
Atributos
7.1
Variables
7.1
Utilizar 2859-1
N1
5.2
Utilizar 3951
N1, N3
5.3
Seleccione NAC
y NI
N2 6.6.1, 6.7
Sistema para
los planes de
muestreo simple
Seleccione NAC
y NI
N2 6.6.1, 6.7
N1, N5
N1, N6
Las tablas 3 y 4
proporcionan planes
de muestreo doble y
mltiple que
corresponden a los
planes de muestreo
simple con nmero de
aceptacin diferente
a cero
No hay planes
equivalentes para
planes de muestreo
simple con nmero
de aceptacin cero
(o el tamao de muestra
ms pequeo)
N1, N6
7.5
Usando planes
correspondiente a
aquellos de
la norma 2859-1
Usando planes
determinados segn
PRP y PRC
Seleccione NAC
y NI
6.6.1, 6.7
N2
Use los procedimientos
del anexo B y las tablas
2 y 3 para encontrar
el plan de acuerdo
con el NAC y loa letra
cdigo para el tamao
de la muestra apropiado
al tamao del lote y el NI
para la inspeccin
normal, rigurosa o
reducida, segn sea
apropiado
N1, N6
Seleccione RP,
RC, RD
6.5, 7.4
N5
Seleccione los
CRP y CRC
correspondientes
N2
6.6
Obtenga el plan de
muestreo a partir de la
Tabla 1 para la
inspeccin normal,
rigurosa o reducida,
segn sea apropiado
N1, N5, N6
Usando planes
correspondientes a
aquellos de
la norma 3951
Seleccione NAC
y NI
6.6.1, 6.7
N2
Use los procedimientos
del anexo B y las tablas
2 y 3 para encontrar
el plan de acuerdo
con el NAC y loa letra
cdigo para el tamao
de la muestra apropiado
al tamao del lote y el NI
para la inspeccin
normal, rigurosa o
reducida, segn sea
apropiado
N1, N6
Usando planes
determinados segn
PRP y PRC
Seleccione RP,
RC, RD
6.5, 7.4
N5
Seleccione los
CRP y CRC
correspondientes
N2
6.6
Obtenga el plan de
muestreo a partir de la
Tabla 1 para la
inspeccin normal,
rigurosa o reducida,
segn sea apropiado
N1, N5, N6
Convenciones:
____________ Ruta operativa primaria para una norma. Normalmente se considerar primero.
........................ Unin con la norma alternativa, una buena alternativa en ciertas condiciones, especialmente cuando
es importante la economa del tamao promedio de la muestra.
NOTA
Los nmeros en negrilla en los cuadros son los numerales pertinentes en esta gua. Los nmeros "N" se
refieren a las notas de las figuras (vase la pgina 44).
Figura 8. Diagrama que ilustra los procedimientos de seleccin cuando la produccin es continua y la
longitud de la serie excede 10 lotes de la inspeccin original.
42
GTC 99
Inspeccin por
Atributos
7.1
Variables
7.1
Sistema para
los planes de
muestreo simple
Considere la conversin
a atributos
7.1
Atributos
Variables
Utilizar 2859-2
5.2
N1
Utilizar 2859-1
5.2
N1
5.3
5.3
5.3
Use el
Procedimiento B
5.2
Use
CL y NI
N2 6.6.2, 6.7
Encuentre el plan
de muestreo
simple entrando
a la tabla
apropiada con
CL, NI y
tamao del lote
N1, N6
Utilizar 3954
N1, N3
5.3
Use el
Procedimiento A
5.2
Seleccione NAC
como si fuera
produccin
continua
N2
6.6.1
Seleccione los
RP, RC, RD
6.5, 7.3
Seleccione NAC
como si fuera
produccin
continua
N2
6.6.1
Seleccione los
RP, RC, RD
6.5, 7.3
Use
CL
Seleccione CL,
RD, RC para la
proteccin
del cliente
N2
6.6.2
Seleccione los
CRP y CRC
correspopndientes
Seleccione CL,
RD, RC para la
proteccin
del cliente
N2
6.6.2
Seleccione los
CRP y CRC
correspopndientes
N2
6.6.2
Encuentre el plan
de muestreo
simple entrando
a la tabla 1 con
CL y
tamao del lote
N2
6.6
N2
6.6
N1, N6
Las tablas 15 y 16
proporcionan planes de
muestreo doble y mltiple
que corresponden a los
planes de muestreo simple
con nmero de aceptacin
diferente de cero
No hay planes equivalentes
para el tamao simple con
nmero de aceptacin cero
N1, N6
7.5
Para ms detalles
vase la
figura 8
Para ms detalles
vase la
figura 8
Sistemas para la
economa del tamao
promedio de la muestra
(ver numeral 7.5)
Convenciones:
____________ Ruta operativa primaria para una norma; normalmente se considerar primero y es probable que
conduzca a los planes ms convenientes.
La ISO 2859-2 es la nica norma especfica para usar con series pequeas de produccin.
........................ Unin con la norma alternativa, suministrar planes de muestreo en condiciones restringidas pero la
ruta primaria ser ms apropiada en la mayora de casos y simplificar la seleccin y los procedimientos operativos.
NOTA Los nmeros en negrilla en los cuadros son los numerales pertinentes en esta gua. Los nmeros "N" se
refieren a las notas de las figuras (vase la pgina 44).
Figura 9. Diagrama que ilustra los procedimientos de seleccin cuando la produccin no es continua o la
serie es de 10 lotes o menos
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GTC 99
Instrucciones detalladas adicionales para la seleccin del plan de muestreo apropiado, se suministran en la
norma ISO pertinente.
N2
Los NAC, CRP, CL, CRC, NI o RD pueden estar prescritos, por ejemplo, segn contrato. Si este no es el
caso, es necesario determinar los parmetros apropiados antes de poder seleccionar el plan de muestreo
de la norma ISO pertinente.
N3
Cuando se usa la norma ISO 3951 primero ser necesario seleccionar a partir del mtodo "s ", el mtodo "s"
y el mtodo "R" para obtener un plan de muestreo, segn lo indica la norma.
El muestreo secuencial usando la norma ISO 8423 exige que la desviacin estndar se puede considerar
constante y se puede tomar como "s ", segn se indica en el numeral 5.1 de la norma.
N4
Sujeto a algunas disposiciones respecto a la relacin entre el tamao del lote y el de la muestra y a la
reduccin de la inspeccin.
Para la inspeccin por variables, el hecho de que la desviacin estndar no se conocer, introduce riesgo
de muestreo suplementario.
N5
La tabla del plan de muestreo bsico (Tabla 1) se basa en un riesgo del productor de 5 % y un riesgo de
consumidor de 10 %.
El Anexo C proporciona procedimientos para la determinacin de los parmetros del plan de muestreo para
otros valores de RP y RC.
N6
Si el plan de muestreo derivado del primer intento es inaceptable por alguna razn, por ejemplo, el tamao
de la muestra es muy grande, primero asegrese de que la seleccin se ha hecho correctamente.
Si el plan an es inaceptable, entonces, es necesario que todas las partes involucradas reconsideren los
"niveles de calidad" y los "riesgos del muestreo" para lograr entendimiento y acuerdo en los parmetros
revisados para la seleccin del plan o sistema de muestreo.
N7
Las reglas de cambio no son aplicables pero, cualquier plan conveniente se puede elegir a partir de las
tablas de planes de muestreo normal o riguroso.
10.
Cuando se selecciona un plan, esquema o sistema de muestreo, casi sin excepcin, sern
necesarios algunos compromisos, con lo que uno cree que es ideal, para lograr el uso prctico
y econmico de los recursos y riesgos aceptables. El proceso de seleccin puede volverse
iterativo. La experiencia previa puede ayudar mucho al decidir cul es el plan ms ventajoso de
los "candidatos" sugeridos.
Si el plan de muestreo candidato derivado del primer intento es inaceptable por alguna razn,
por ejemplo, si el tamao de la muestra es demasiado grande, entonces, primero se debe
revisar para determinar que la seleccin se ha hecho correctamente.
Si el plan an es inaceptable, entonces, es necesario que todas las partes involucradas
consideren los "niveles de calidad" y los "riesgos del muestreo" para lograr entendimiento y
acuerdo en los parmetros revisados que conducirn a la seleccin de un plan o sistema de
muestreo aceptable.
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GTC 99
ANEXO A
BIBLIOGRAFA
[1]
ISO 5479 Statistical Interpretation of Data. Tests for Departure from the Normal
Distribution.
[2]
[3]
ISO 9000-4:1993 Quality Management and Quality Assurance Standards. Part 4: Guide
to Dependability Programme Management.
[4]
[5]
ISO 9004:2000
Improvements.
[6]
UK Ministry of Defence Standard 05-58 /Issue 2. Sampling Procedures and Tables for
Inspection by Attributes of Isolated Lots.
Quality
Management
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Systems.
Guidelines
for
Performance
GTC 99
ANEXO B
(Informativo)
Calidad lmite
CO
CRC
CRP
CPR
NI
Nivel de inspeccin
Pa
Probabilidad de aceptacin
PRC
PRP
RC
RD
Relacin de discriminacin
RP
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GTC 99
DOCUMENTO DE REFERENCIA
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION. Guide for the Selection of an
Acceptance Sampling System, Scheme or Plan for Inspection of Discrete Items in Lots.
Geneva: ISO, 1994, 50 p. (ISO/TR 8550:1994).
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