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PRODUCTIVIDAD DE LA EMPRESA
Huacho, Per
2016
CULTURA DE LA NORMALIZACIN|Productividad de la empresa
CONTENIDO
Presentacin............................................................................................................................ 3
Captulo I: CULTURA DE LA NORMALIZACIN...........................................................................4
1.1.
Normalizacin............................................................................................................ 4
1.2.
Propsitos de la normalizacin..................................................................................6
1.2.1.
Objetivos de la Normalizacin................................................................................7
1.2.2.
Funciones de la normalizacin...............................................................................8
1.2.3.
1.3.
2.2.
2.3.
2.4.
2.5.
Normas contractuales:............................................................................................ 18
4.2.
Normas no contractuales:........................................................................................ 19
4.3.
4.4.
Auditora de calidad................................................................................................. 23
4.4.1.
Certificacin......................................................................................................... 23
4.4.2.
4.4.3.
No conformidades................................................................................................ 25
4.5.
4.6.
4.7.
4.8.
CONCLUSIONES..................................................................................................................... 30
PRESENTACIN
En nuestro mundo moderno, la cultura de la calidad basada en la normalizacin se viene
imponiendo tanto en los pases altamente industrializados (exportacin de bienes y servicios)
como tambin en los pases en vas de desarrollo (importadores de bienes y servicios, y
exportadores de materias primas). Se considera que los pases que no se integren a esta
cultura de normalizacin quedarn aislados del mercado.
Como consecuencia de esta interrelacin se ha establecido las Normas ISO 9000 que regulan
la gestin y aseguramiento de la calidad, as como su autorregulacin con las Normas ISO
11011 sobre auditorias de calidad. Para la gestin y regulacin de la proteccin ambiental se
han establecido las Normas ISO 14000. Para la acreditacin de los servicios de ensayos y
anlisis de los laboratorios se han establecido la gua ISO/IEC 25 con la finalidad e establecer
un sistema de calidad que garantice los servicios de ensayo y calibracin contratados por
laboratorios tcnicamente competentes. Para los alimentos se ha implementado el anlisis y
control de puntos crticos (HACCP) y para los medicamentos la gua de normas de correcta
fabricacin de medicamentos (NCF). El objetivo de la implementacin de estas normas es
garantizar al cliente su satisfaccin en relacin a lo que compra. Uno de los impactos ms
significativos en el presente siglo ha sido el despliegue econmico del Japn. Los analistas
pronto encontraron que uno de los factores que permita este notable impulso era la
implementacin de una cultura de la normalizacin ideada por W. Edwards Deming tendente
hacia la Calidad Total.
Para alcanzar "la cultura de la calidad basada en la normalizacin" es necesario hacer un
parntesis y entender que la normalizacin es la "actividad que consiste en la elaboracin,
difusin, y aplicacin de las normas tcnicas, encaminada a establecer las caractersticas de
calidad que debe reunir un producto, proceso o servicio"; en el Per existe un sistema a cargo
de INDECOPI que est basado en directivas y cdigos de la ISO, COPANT, etc.
Se alcanza la normalizacin mediante la certificacin por una entidad acreditada; por lo tanto
entendemos por certificacin al "reconocimiento formal mediante un certificado que una
empresa o persona cumple con determinados requisitos preestablecidos", y por acreditacin al
reconocimiento que una empresa o persona tiene la competencia tcnica y la idoneidad
requerida para desempear determinada actividad
CAPTULO I: CULTURA DE LA
NORMALIZACIN
Si bien es cierto que las organizaciones deben contar con un marco normativo conocido e
identificado plenamente por sus directivos y empleados para tener en claro el deber ser de la
empresa y de cada uno de ellos, as como los procesos operativos y productivos que la
compaa lleva a cabo, tambin es cierto que algunas empresas que carezcan de su
formalizacin y actualizacin conlleva a la organizacin en muchos casos a generar confusin
en los puestos y actividades desarrolladas, ineficiencia en los procesos productivos de la
organizacin, y prdida de confianza por parte de los inversionistas o terceros interesados, por
citar algunos ejemplos.
Por consecuencia y con la finalidad de regular la conducta de los colaboradores de una
organizacin e incrementar la productividad del negocio, estableciendo reglas, directrices y
procedimientos para alcanzar los objetivos definidos por el Consejo de Administracin, es
fundamental que se desarrolle un sistema normativo interno acorde a las actividades de la
empresa, el cual debe ser aprobado previamente y antes de su implementacin por dicho
rgano de gobierno.
Adicionalmente, el sistema de normatividad debe ser dinmico y flexible para que pueda ser
adecuado en caso de ser necesario, de manera oportuna.
1.1. NORMALIZACIN
La normalizacin hoy en da juega un papel importante en la mayora de las actividades de los
seres humanos, en el campo del sector privado es un soporte muy efectivo al impulsar a
constituir estndares internacionales de calidad, a nivel pblico o estatal su desempeo es de
vital importancia al dotar al estado de suficientes instrumentos de control en las polticas
relacionadas con el medio ambiente, la salud, la agricultura y particularmente el sector d los
consumidores. Por normalizacin se entiende el proceso de formulacin, elaboracin, la
aplicacin y mejoramiento de las normas existentes que se aplican a las diversas actividades
Simplificacin:
La normalizacin es uno de los medios principales con que cuenta para controlar
cualquier problema, ya sea recopilando y difundiendo la informacin sobre el problema,
disciplinando y encauzando a travs de los medios apropiados, para beneficio y
seguridad del interesado o interesados sobre el particular.
Un aspecto importante de la simplificacin es limitar la variedad de productos
manufacturados y sus componentes. Puede aplicarse a todos los niveles de
normalizacin, aunque es particularmente beneficio para la economa en conjunto de
una empresa, donde resulta el medio ms directo para efectuar ahorrar en el costo
Economa en conjunto:
Todas las normas deben mostrar claras ventajas econmicas, si van a fomentar, en la
normalizacin de productos, el logro de la economa esta propenso a convertirse en un
compromiso que no podr cumplirse si todos los componentes individuales no son entre
si ptimos debido a su interdependencia uno del otro.
Los efectos econmicos de una norma en particular son tan complejos, que hasta la
fecha muchos normalizadores a cualquier nivel de normalizacin tienden a descuidarlos,
concentrando su atencin en los aspectos tcnicos, as que es muy recomendable
evaluar las ventajas econmicas y hacerlas notar tanto a productores como
1.2.1.
OBJETIVOS DE LA NORMALIZACIN
productivos de la economa.
Contribuir al desarrollo de las industrias mediante el progreso cientfico,
tecnolgico, en sus actividades del campo de la produccin, en el campo de los
o
o
bienes y servicios.
Proteger en todos los campos al consumidor primario de bienes y servicios.
Coadyuvar para crear las condiciones tecnolgicas necesarias y adecuadas para
el desarrollo de productos que cumplan las exigencias de calidad y
o
o
1.2.2.
FUNCIONES DE LA NORMALIZACIN
CULTURA DE LA NORMALIZACIN|Productividad de la empresa
produccin.
Dictaminar los requisitos, procedimientos y mtodos en las compaas de
1.2.3.
este proceso.
Unificacin y Tipificacin.- Mediante la unificacin y tipificacin se renen
varias especificaciones con el objeto de adoptar un mismo sistema para un
mbito determinado, para que los productos resultantes por este proceso sean el
reemplazo de los ya existentes. Los objetivos funcionales de la implementacin
de este mtodo, radican en la unificacin y tipificacin de diseos y procesos
productivos para optimizar materiales, el dimensionamiento de los instrumentos
de trabajo como la maquinaria y equipo.
mbito de Aplicacin:
Nacional.- Conjunto de organismos nacionales de normalizacin de cada pas.
Normas para el sector industrial
Normas para las empresas
Normas para los organismos nacionales
Internacional.- Conjunto de organismos internacionales de normalizacin.
Contenido:
Cientfico
Definiciones de magnitudes
Designaciones de la simbologa matemtica
Designaciones de notaciones cientficas
Industrial
Normas de calidad: Definen las caractersticas de un producto o proceso
Normas dimensionales: Definen las dimensiones, tolerancias, formas,
etc., de un producto.
Normas orgnicas: Afectan a sus aspectos generales (color de las
Mejorar la productividad.
Mejorar la calidad.
Mejorar la seguridad.
Reducir la duplicidad.
Cumplir con las leyes y reglamentos ambientales.
Conservar dinero, fuerza de la mano de obra, tiempo, facilidad y ahorro de dinero.
Identificacin de necesidades:
Estar al da con la tecnologa y motivar a los proveedores externos para el uso de las
normas.
Tomar acciones apropiadas:
o Adoptar o adaptar normas ya existentes.
o Seleccionar preferentemente medidas, grados, etc., de las normas existentes.
Identificar lo que usas mucho y lo que produce muchas ganancias.
o Preparar nuevas normas.
o Asegurar la validez tcnica.
Diseminacin de la informacin:
o Manuales de normas y base de datos electrnicos
o Lista de partes y materiales preferenciales
o Boletines, peridicos.
o Programas de adiestramiento.
Implementacin de normas:
o Uso mximo uso obligatorio.
o implementacin de monitores
o Participar en la revisin de diseos, valoracin de prototipos, etc.
Aplicacin de ingeniera:
o Revisin de consulta y aplicacin.
o Vnculo con los vendedores.
o Preparacin de material y especificacin de procesos.
o Preparar parte de los planes.
o Investigacin de nuevos productos.
Evaluacin:
o Aprobacin de nuevas partes y materiales.
o Vendedores calificados investigacin de problemas.
o Anlisis de fallas.
o Establecer mtodos de medicin.
Centros de informacin:
o Catlogos y hojas de datos para vendedores.
o Normas externas.
o Reportes internos y externos de pruebas.
o Base de datos de las normas, funcionamiento de las partes, y propiedad de
materiales.
Relaciones internas:
o Analizar las especificaciones de los consumidores
o Analizar, revisar y proponer normas externas
o Ayudar a los mercados en anlisis de las especificaciones y propuestas
o Ayudar a las compras, aseguramiento de la calidad, manufactura y otras
Coordinacin externa:
o Coordinar la participacin de la compaa en actividades externas de normas
o
relevantes.
Representar a la compaa en organizaciones industriales y nacionales de
normas.
Las Normas ISO representan un modelo constituido por reglas cuyo fin primordial es el de
definir lasa caractersticas tcnicas de un producto, uso u objeto, para que pueda ser utilizada
internacionalmente en el campo industrial, de comercio y servicios.
instalacin, servicio.
ISO 9003.- Modelo para aseguramiento de la calidad en inspeccin final
y pruebas.
ISO 9004.- Elementos para la gestin de administracin de la calidad y
medicin
ISO 14000.- Esta serie de normas hace nfasis en la normalizacin de los sistemas de
Auditoria, est compuesta por las siguientes normas:
o ISO 14000.- Normas: para la administracin y desempeo ambiental,
conformada por las siguientes partes:
ISO 14001. - Sistemas de administracin ambiental en una organizacin,
Ambiental.
ISO 14011.- Procedimientos de auditoria, directrices para la Auditoria de
ISO 3534.- Esta serie de normas hace nfasis en la normalizacin de los trminos
2: Gua genrica para la aplicacin de las normas ISO 9001; ISO 9002 e ISO 9003.
ISO 9000-3: Normas para la gestin de calidad y el aseguramiento de la calidad-Parte
3: Gua para la aplicacin de ISO 9001 en el desarrollo, suministro y mantenimiento de
software.
ISO 9000-4: Normas para la gestin de calidad y el aseguramiento de la calidad-Parte
4: Gua para la gestin del programa de seguridad de funcionamiento.
Los tpicos cubren todos los puntos de la ISO 9001. El usuario que implanta ISO 9002 o ISO
9003 deber consultar slo aquellos captulos que su Norma incluye.
-
ISO 9004-2: Gestin de la calidad y de los elementos del sistema de la calidad: Parte 2:
4.4.1.
CERTIFICACIN
La Certificacin es un proceso mediante el cual una Empresa es auditada por terceros, para
establecer su cumplimiento respecto de la Norma. Para este efecto se comprueba que el
manual y la documentacin anexa estn acordes con la Norma a fin de que la operatividad de
la Empresa se rija segn la documentacin. La primera auditoria para la emisin del certificado
es minuciosa.
El auditor, que por lo general se especializa en Empresas del giro, conoce en detalle la
operatoria y los elementos que habitualmente tienen mayor problema para ser cumplidos. La
documentacin es estudiada por lo general antes de la visita y sta se puede extender por
varios das. El auditor buscar la evidencia concreta de que no existan registros, de que se
hayan omitido actividades que quedan reflejadas en estos o en general el personal desconozca
situaciones o que segn procesos debi estar informado. El encuentro de una o ms no
conformidades mayores impiden la Certificacin y el Auditor deber repetir el proceso. Si se
encuentra slo pocas, as como contadas, no conformidades menores, el auditor podr exigir
su correccin y tras esto solicitar la Certificacin.
El Certificado tiene normalmente una validez de 3 aos; sin embargo, la Empresa se debe
someter a una Auditoria de rutina, en intervalos de 6 meses. La deteccin de no conformidades
menores o la no-correccin oportuna de ellas provocarn una suspensin del Certificado.
En el Per todava no se ha acreditado a alguna empresa que certifique ISO 9000, se sabe que
en un mediano plazo INDECOPI estar autorizando a empresas de este tipo.
Los principales certificadores se encuentran en el Reino Unido y en Europa continental, entre
ellas se encuentran la "British Standards Institution Quality Assurance" el Bureau Veritas Quality
International", "Lloyd's Register Quality Assurance" y el Det norske Veritas Quality Assurance
Ltd.
4.4.2.
4.4.3.
NO CONFORMIDADES
La Norma exige, que con una periodicidad "adecuada" se realicen auditoras internas. Estas
deben identificar actividades que no estn conformes con los procesos establecidos y detectar
oportunidades de mejora. Las llamadas no conformidades deben ser identificadas y
documentadas. El proceso de auditoria debe incluir la definicin de medidas correctivas,
responsables por su ejecucin y plazos tras el cual debe verificarse la subsanacin del
problema. Un ejemplo de informe y ficha de seguimiento de una auditoria se presenta a
continuacin:
Un personal con experiencia, es capaz de realizar una Auditoria "de memoria" entrevistando al
responsable del rea sin ms que un block de apuntes para dejar registrado puntos que
profundizar en otro momento o rea. Para auditores menos expertos, o que no conocen de
memoria el manual de Calidad de referencia es recomendable elaborar o mantener una lista de
chequeo.
A partir del ao 2000 dejarn de tener vigencia (4), (5) las Normas ISO 9002 e ISO 9003; las
empresas que tengan stas certificaciones tendrn el certificado ISO 9001 pero con la notacin
de que ellos no cumplen con los requisitos faltantes, segn el caso, esto se hace para darle
mayor simplicidad. Las empresas que no estn normalizadas estn quedando aisladas en el
mercado y por lo tanto en un futuro sucumbirn. En el Per existen alrededor de 30 empresas
que han obtenido la Certificacin ISO 9001 o ISO 9002, y hay alrededor de, 80 empresas que
se preparan para ser certificadas en los Prximos meses.
El centro de las normas de los Sistemas de Gestin Ambiental son las ISO 14001 y 14004,
ambas publicadas en Septiembre de 1996. La ISO 14001 es una especificacin auditable para
un Sistema de Gestin Ambiental, y la ISO 14004 es un documento de gua para el Sistema de
Gestin Ambiental.
ISO 14001 es una norma de SGA genrica, diseada para aplicarse a todo tipo y tamao de
organizacin, en todo el mundo. La ventaja de este enfoque genrico es que brinda una visin
consistente en todas las organizaciones. Esta evita la confusin que podra resultar que las
organizaciones trataran de decidir qu norma usar, y los compradores y entes reguladores
trataran de determinar qu normas deberan reconocer ellos. No es sorprendente que algunos
sectores de la industria sientan que el enfoque genrico no se adecua a su situacin particular
y las necesidades de su industria, y han pedido una gua ms especfica.
La Norma ISO 14001 tiene especificaciones para el Sistema de Gerencia Ambiental, y es la
nica normativa de requerimiento en la serio ISO 14000. Tiene un esquema comparativo a la
ISO 9001/ISO 9002, y se aplica a todo tipo de empresas. La certificacin se otorga al cumplir
con los requerimientos especificados en la Normativa Internacional ISO 14001. El reto ISO
14001 reside en demostrar la mejora continua, y la deberan llevar las Empresas cuya gestin
afecto directa o indirectamente el medio ambiente. La necesidad de proteger a nuestro
ambiente acelerado por la competencia global comienza en la implantacin y registro de
operaciones a la Normativa Internacional ISO 14001. Esto obliga a otros a implantar un modelo
o registrar la empresa con base a la Normativa ISO 14000. Existe un compromiso de los TC
176 y TC 207 de encontrar un grado de compatibilidad entre ISO 9000 e ISO 14000 para que
las empresas que logren la primera certificacin puedan acceder rpidamente a la segunda. En
el Per existen dos empresas que tiene la ISO 14001, CEPER PIRELLI y CERVESUR (ver
Tabla N 2). Existe en el Per una amplia plaza para los servicios aplicativos de la ISO 14000,
especialmente en el campo minero.
Tambin debe involucrarse la atencin sobre los riesgos que la actividad genera sobre la salud
de las personas que llevan adelante el proceso de produccin. Para ello, existe una norma
especficamente abocada a la gestin de programas de salud y seguridad ocupacional, se trata
de la norma ISO 18000. Se analiza permanentemente el riesgo que puede cada tarea puede
ejercer sobre la persona que la realiza, y en funcin de ello se establecen programas de
prevencin de accidentes y las actividades correctivas que se requieran,
Especficamente se incluyen actividades de medicin y control en los puestos de trabajo, como
audiometras, ergonometra, etc.
La implementacin de un programa de seguridad y salud ocupacional tambin requiere como
punto de partida la realizacin de una evaluacin inicial de la situacin de la planta en materia
de seguridad laboral y un diagnstico acerca del marco legal vigente. Esta norma no incluye
como obligatoria la confeccin de un Manual de Seguridad, aunque es bueno contar con un
instrumento que permita fijar los objetivos, metas y dispositivos para asegurar el cumplimiento
de la poltica de seguridad ocupacional. Para una empresa con antecedentes en certificacin
ISO 9000 o ISO 14000, la implementacin del programa de seguridad y salud ocupacional
demanda un tiempo de preparacin de entre 4 y 5 meses. En el Per todava no hay ninguna
empresa que tenga dicha certificacin, pero existe un creciente inters en varias empresas, en
especial una que por segunda vez ha ganado el Premio a la Calidad 1998 otorgado por el
Comit de Gestin de Calidad.
Un laboratorio para ser acreditado, necesita aprobar una auditoria externa en base a la ISO/IE
25, para esto requiere que los recursos y equipos sean los adecuados para realizar sus
ensayos y que estn calibrados de acuerdo a estndares, as como contar con RR.HH. con la
capacidad para realizar dichas pruebas. Por lo tanto, la ISO 25 es un reconocimiento de la
capacidad del laboratorio, mientras que la ISO 9000 solamente es simplemente un
reconocimiento de la conformidad a un sistema de calidad. Mientras que la necesidad de
laboratorios de la prueba y de la calibracin aumenta, la ISO 25 fija el estndar para el personal
y el equipo.
La acreditacin ISO/IE 25 beneficia tanto a los profesionales del laboratorio y a los clientes de
los laboratorios de la prueba y de la calibracin. Los fabricantes que requieren servicios
externos de anlisis pueden en los laboratorios que tiene la certificacin ISO/IEC 25. Varios
factores han contribuido en aos recientes a una necesidad de aumento de un programa de la
acreditacin para los laboratorios de la prueba y de la calibracin. Muchos fabricantes
necesitan bajar sus costos y no mantener un laboratorio propio, para esto necesita laboratorios
acreditados.
En el Per existen diez (10) entidades que estn Certificadas por seguir la Gua ISO/IEC 25. La
Unidad de Servicios de Anlisis Qumicos (USAQ) de la FQIQ -UNMSM est llevando a cabo
un conjunto de actividades que tienen como meta final la Certificacin ISO/IEC 25, para esto se
cuenta con destacados Recursos Humanos y con Tecnologa de Punta, esta unidad dar
servicios a la industria
est compuesto por nueve captulos (gestin de calidad; personal; locales y equipo;
documentacin; produccin; control de calidad; fabricacin y anlisis por contacto;
reclamaciones y retirada de productos; y auto inspeccin).
CONCLUSIONES
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