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ARTICULO 1:
SISTEMAS DE GESTIN DE CALIDAD: ISO 9001:2008
El director del estudio de Consultora Calidad y Gestin con sede en Buenos Aires,
Argentina Hugo Gonzlez indica que es muy importante destacar la vital
importancia del apoyo que debe recibir el Sistema de Gestin de la Calidad por parte de
la Direccin de la empresa.
Esta responsabilidad constituye claramente una necesidad para cualquier proyecto de
implementacin, que adems est definida en el estndar ISO 9001:2008, y comprende
desde el compromiso que debe demostrar la Direccin hacia el SGC, hasta la realizacin
peridica
de revisiones
actualizaciones,
pasando
por
la planificacin y
el
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d) Enfoque basado en procesos: Un resultado deseado se alcanza ms eficientemente
cuando las actividades y los recursos relacionados se gestionan como un proceso.
e) Enfoque de sistema para la gestin: Identificar, entender y gestionar los procesos
interrelacionados como un sistema, contribuye a la eficacia y eficiencia de una
organizacin en el logro de sus objetivos.
f) Mejora continua: La mejora continua del desempeo global de la organizacin
debera ser un objetivo permanente de sta.
g) Enfoque basado en hechos para la toma de decisin: Las decisiones eficaces se
basan en el anlisis de los datos y la informacin.
h) Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor: Una organizacin y sus
proveedores son interdependientes, y una relacin mutuamente beneficiosa aumenta la
capacidad de ambos para crear valor.
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Se mantiene la consistencia entre ISO 9001 e ISO 9004.
ARTICULO 2:
SISTEMAS DE GESTIN DE CALIDAD ISO 9001:2008
En la pgina oficial de la ISO, nos indica que la Organizacin Internacional de
Normalizacin, fue fundada en 1947 con sede en Ginebra, Suiza, publicando ms de 19
000 normas internacionales que abarcan casi todos los aspectos de la tecnologa y los
negocios, siendo el mayor desarrollador mundial de estndares voluntarios
internacionales. (ISO, 2012)
La ltima edicin del Iso Survey de Certificaciones realizada en el 2010, subraya la
relevancia de las normas de sistemas de gestin ISO relacionadas con calidad, medio
ambiente, equipamientos mdicos, seguridad en alimentos y seguridad en la
informacin revelando un crecimiento del 6.3% sobre un total de casi 1500,000
certificados en los 178 pases miembros del ISO (Frost, 2011)
ISO 9001:2008, establece los requisitos para los sistemas de gestin de la calidad, es el
estndar global que busca ofrecer garantas sobre la capacidad de satisfacer los
requisitos de calidad y mejorar la satisfaccin del cliente en las relaciones proveedorcliente.
Un Sistema de Gestin de Calidad debe comprender los requisitos de los clientes para
desarrollar los procesos de negocio que ofrecen productos aceptables. Estos procesos de
negocio satisfaciendo clientes deben ser controlados y medidos para asegurarse de que
van a entregar los resultados demandan sus clientes, lo anterior es denominado el
control de procesos. Los objetivos de calidad definen las mtricas que se deben
controlar y medir para asegurar que su SGC entregue resultados adecuados a sus
clientes (Anderson, 2013)
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ARTICULO 3:
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un SGC, aumentando as, la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de sus
requisitos.
Como debo hacer para certificar las Normas ISO 9001 en mi Compaa? El primer
punto a tener en cuenta es que todas las Organizaciones son aptas para implementarla,
sea que se componga por una persona o por miles de integrantes.
En segundo lugar, debo contactarme y seleccionar un Ente Certificador (por ejemplo:
Bureau Veritas, IRAM, DNV, etc.); el cual, llegado su momento, certificar que
nuestro SGC cumple con todos los requisitos de la Norma ISO 9001:2008.
A su vez, debo desarrollar el SGC. Esta tarea debe ser desempeada por una consultora
o profesional que acredite la condicin de Auditor Lder, otorgada por alguno de los
Entes Certificadores.
Los tiempos de desarrollo e implementacin? El mismo debe ser al menos de cuatro
meses, lo cual exige la Norma. De igual manera, el tiempo recomendable es el necesario
para que el personal de la compaa incorpore los conocimientos y tome conciencia de
su compromiso con el SGC.
Ahora la pregunta ms interesante, cual es la Inversin que debo realizar? La misma
vara segn el tamao de la empresa y el alcance de la certificacin, dichos parmetros
son los tenidos en cuenta en los presupuestos del Ente Certificador y el del Auditor
Lder.
Por ltimo, un dato por dems interesante, es que existe la posibilidad de acceder, a
travs de la Sepyme, a un Programa de Acceso a la Competitividad (PAC), el cual
permite el recupero del 60% del total de la inversin.
Para concluir con este tema, podramos decir que todos estamos invitados a desarrollar
un SGC, que el mismo es aplicable a cualquier producto o servicio de cualquier
actividad, que el mismo nos permite mejorar de manera continua la satisfaccin de
nuestros clientes y que certifica ante el mundo nuestro compromiso con la Calidad.
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ARTCULO 4:
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1987: La serie de normas ISO 9000 de 1987, suministr un modelo para el
aseguramiento de la Calidad, que centraba la Calidad en el cumplimiento de los
requisitos del producto. Abordaba pues un aspecto limitado de la Calidad. Sin
embargo jug un papel decisivo en el establecimiento de una base slida para
posteriores mejoras y para la implementacin de sistemas de gestin de la
Calidad
ms
sofisticados. Se
consolidaron
tres
modelos
para
el
2000: Tras la revisin de 1994, dentro del comit ISO/TC 176 encargado del
desarrollo y mejora de la serie ISO 9000, se plante una encuesta global entre
los usuarios y clientes de la serie ISO 9000. Como resultado de este anlisis,
surgi la versin del 2000, que trajo consigo cambios significativos en cuanto a
la adopcin de un enfoque de procesos, introduccin de los ocho principios de la
gestin de la calidad, compatibilidad con otras Normas de sistemas de gestin o
la mejora continua entre otros.
Uno de los cambios ms significativos de esta versin fue la consolidacin de los tres
modelos de aseguramiento de la calidad existentes - ISO 9001, 9002 y 9003 - en uno
solo. El resultado fue el desarrollo de una familia de cuatro Normas, que se puede ver en
el siguiente esquema:
2008: Ocho aos despus, se public la ltima revisin de la ISO 9001 y que es la
actualmente en vigor, en la cual se ha tratado de clarificar algunos de los requisitos,
pero no trajo consigo cambios de fondo ni de forma respecto a su antecesora.
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ISO 9001: 2015?
En la actualidad se est llevando a cabo un profundo anlisis y revisin de la
norma. La primera reunin de trabajo para afrontar la actual revisin de la ISO 9001,
tuvo lugar el pasado ao en Bilbao. Desde entonces y tras sucesivas reuniones, se ha
desarrollado un borrador que en estos momentos an est sujeto a revisiones y del que
en principio cabe esperar que aun haya modificaciones respecto a su publicacin final
en 2015.
Pero a priori, qu nos puede deparar esta nueva versin?
A parte de una modificacin en la redaccin para hacerla ms general y entendible a
empresas de servicios, se advierten las siguientes modificaciones:
1.
Alcance.
2.
Referencias Normativas.
3.
Trminos y Definiciones.
4.
Contexto Organizacional.
5.
Liderazgo.
6.
Planificacin.
7.
Soporte.
8.
Operaciones.
9.
10.
Mejora.
Gestin de Riesgos: El borrador adopta un carcter ms preventivo, fomentando
Partes Interesadas: Adems de los requisitos de los clientes, los legales y los
reglamentarios, el borrador contempla la existencia de requisitos de otras entidades
que deban ser determinados y cumplidos. En esta misma lnea, la "Propiedad del
Cliente", pasa a expresarse como "Propiedad de Partes Externas", ampliando de este
modo el alcance de la informacin que sera necesaria proteger.
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Aplicacin de herramientas de Mejora Continua: Se incide en que las
organizaciones desarrollen iniciativas de mejora, que permitan que la Mejora
Continua no quede relegada a la mera realizacin de auditoras y al cierre de
acciones correctivas.
ARTCULO 5:
Norma ISO 9001:2008
Es un modelo de gestin de la calidad que se puede aplicar a todo tipo de organizacin o
actividad dedicada a la produccin de bienes o servicios, brinda las herramientas
adecuadas y necesarias para que una organizacin opere y mejore sus procesos
manteniendo una mejora continua; logrando la satisfaccin de sus clientes, mejorar sus
tiempos de entrega as como aumentar los niveles de servicio, eficiencia y eficacia.
La Norma ISO 9001:2008 ha sido desarrollada con el fin de introducir aclaraciones a los
requisitos existentes de la Norma ISO 9001:2000 y para mejorar la compatibilidad con
la Norma ISO 14001:2004. La Norma ISO 9001:2008 no introduce requisitos
adicionales ni cambia la intencin de la Norma ISO 9001:2000.
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Mayor coherencia con otras normas de la familia ISO 9.000
Mejora del control de los procesos subcontratados.
Aumento de comprensin en la interpretacin y entendimiento de los elementos de la
norma para facilitar su uso.
Eliminacin de ambigedades en el tratamiento de algunas actividades
CONCLUSIN
LA NORMA ISO 9001:2008 es un modelo de gestin de la calidad en la cual se enfoca
en la satisfaccin del cliente y por ende da nfasis en la mejora continua de las empresas
que desean tener esta norma. ests deben de cumplir requisitos con la cual se busca
Satisfacer al consumidor y busca la mejora continua en los procesos de calidad para ello
es necesario los controles tanto en el antes, como durante los procesos de produccin
cuidando as la salud del consumidor y logrando que las empresas cada da se preocupen
por brindar productos cada vez ms saludables y que cumplan los estndares rigurosos
por esta norma logrando as que las organizaciones que tengan en mente expandirse
puedan seguir compitiendo en los mercados cada vez ms competitivos y globalizados.
En conclusin se busca la eficiencia y la eficacia de las empresas, para que estas sean
ms competitivas en el mercado tambin ayuda a plantear como mejorar el rendimiento
de los procesos y evitar el poco enfoque al cliente. Es un modelo de gestin de la
calidad que se puede aplicar a todo tipo de organizacin o actividad dedicada a la
produccin de bienes o servicios, brinda las herramientas adecuadas y necesarias para
que una organizacin opere y mejore sus procesos.
La Norma ISO 9001:2008 ha sido desarrollada con el fin de introducir aclaraciones a los
requisitos existentes de la Norma ISO 9001:2000 y para mejorar la compatibilidad con
la Norma ISO 14001:2004. La Norma ISO 9001:2008 no introduce requisitos
adicionales ni cambia la intencin de la Norma ISO 9001:2000.
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Esta certificacin es importante porque es una de las normas para la gestin y el
aseguramiento de la calidad. Esta norma forma parte de un conjunto de tres normas
sobre los sistemas de la calidad que pueden ser utilizadas en el aseguramiento externo
de la calidad.se podra decir que la ISO 9001 es un modelo para el aseguramiento de la
calidad en el diseo y desarrollo de la produccin, la instalacin y el servicio post-venta.
No Conformidad
Una no conformidad es el incumplimiento de algn requisito expresado por la propia
norma ISO 9001:2008, la documentacin del sistema de gestin de la calidad o la
legislacin aplicable al producto o servicio.
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No conformidad menor (o solamente no conformidad): es una no
conformidad detectada, que por sus caractersticas no llega a la gravedad de la
anterior.
Las organizaciones deben poner en marcha mtodos de medida y anlisis que les
permitan detectar las no conformidades, mediante parmetros y puesta en marcha de
acciones que minimicen dichas no conformidades y tiendan a su eliminacin.
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Ejemplos de No conformidades Menores NCM:
Ausencia de una firma en un registro de un conjunto de 100.
Deficiente comprensin de un documento.
Incumplimiento de una actividad dentro de un proceso.
Evidencia de Acciones Correctivas sin seguimiento.
Documentos aislados con registro de revisin no actualizado.
Dibujos aislados con cambios al diseo no autorizados o cambios de tolerancia
(Apuntes manuales).
Instrumentos aislados con fechas de calibracin vencida
Documentos aislados con registro de revisin no actualizado.
Indicador mensual que no cumpla con la meta establecida pero que el Indicador Anual
este dentro de la tolerancia.
Para todas estas No Conformidades Menores se generaran Acciones Preventivas.
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CASA DE LA CALIDAD O FUNCIN DE DESPLIEGUE DE LA CALIDAD
(QFD)
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priorizar dichos requerimientos de modo que se pueda identificar cmo percibe el
cliente la importancia relativa de cada uno.
2. Evaluacin Competitiva: Muestra una comparacin competitiva (benchmark) de la
empresa frente a los competidores relevantes en los atributos considerados ms
importantes por los clientes en la calidad del producto.
3. Caractersticas Tcnicas: Esta seccin de la Casa de la Calidad se refiere a las
caractersticas tcnicas o de ingeniera del producto o servicio que la empresa ha
detectado que contribuyen de alguna forma en satisfacer las necesidades de los clientes.
4. Relaciones: Esta seccin es vital en la estructura de la Casa de la Calidad dado que
relaciona cuantitativamente las necesidades de los clientes con las caractersticas de la
calidad. Es importante identificar qu caractersticas tcnicas contribuyen a satisfacer
una determinada necesidad y en qu magnitud sucede esto. Se utilizan notaciones
grficas que muestran relaciones "Fuertes", "Medias" o "Bajas".
5. Correlaciones: Se identifican las correlaciones existentes entre las caractersticas
tcnicas.
6. Objetivos: Muestra los valores metas a alcanzar en cada caracterstica tcnica y
adicionalmente incorpora un benchmark entre la empresa y los competidos relevantes.