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EL PROCESO DE

MONITORIZACIN
DE
FRMACOS
XVIII Jornada de formacin
interhospitalaria del laboratorio clnico
17 de marzo de 2010
Cristina Sacristn Pisn
FIR 3 Anlisis Clnicos
17 de marzo de 2010

El proceso de monitorizacin de frmacos

NDICE
Introduccin
Requisitos de los frmacos
Razones para monitorizar
Frmacos que cumplen los requisitos
Principios farmacocinticos
Proceso operativo

17 de marzo de 2010

El proceso de monitorizacin de frmacos

INTRODUCCIN
Frmaco

Variacin de la respuesta teraputica o txica

Forma administracin
Interacciones
Paciente

Insuficiente
Dosis habitual o estndar
Txica

MONITORIZACIN
17 de marzo de 2010

El proceso de monitorizacin de frmacos

INTRODUCCIN

MONITORIZACIN

17 de marzo de 2010

Sistema de supervisin de un proceso


que cambia con el tiempo con el fin de
guiar esos cambios para que se
mantengan o mejoren.

El proceso de monitorizacin de frmacos

INTRODUCCIN
Monitorizacin de frmacos
Supervisin/control de la concentracin que alcanza un
frmaco en sangre para conseguir un efecto
teraputico y evitar toxicidad.

OPTIMIZACIN DEL TRATAMIENTO

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El proceso de monitorizacin de frmacos

REQUISITOS DE LOS FRMACOS


1

Estrecho rango teraputico

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El proceso de monitorizacin de frmacos

Rango teraputico
Intervalo de concentraciones del frmaco dentro del cual
existe una alta probabilidad de conseguir la MXIMA
EFICACIA con una MNIMA TOXICIDAD.
Rango teraputico estrecho es cuando existe poca
diferencia entre concentraciones teraputicas y txicas.

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El proceso de monitorizacin de frmacos

Rango teraputico
Rango
teraputico
Efecto (%)

Concepto estadstico
que sirve de GUA

To
xic
id a

50

Efi

75

cac
ia

100

25

Concentraciones de Frmaco
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El proceso de monitorizacin de frmacos

Rango teraputico
1

Penicilinas

Digoxina

E (%)

E (%)

eficacia

To
xic
ida
dl
eve
To
xi
cid
ad
gr
av
e

ef

d
Toxicida

C
E (%)

ia
c
a
ic

Antidepresivos
Ventana
teraputica

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El proceso de monitorizacin de frmacos

REQUISITOS DE LOS FRMACOS


1
2
3
4
5
6
7
8

Estrecho rango teraputico


Difcil valorar la eficacia o toxicidad
Necesario asegurar eficacia
Necesario evitar toxicidad
Dificultad para ajustar la dosis
Buena correlacin:

niveles de frmaco-efecto

Mala correlacin:

dosis-niveles de frmaco

Mtodo analtico validado

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RAZONES PARA MONITORIZAR


Control y seguimiento en ttos crnicos
Individualizacin o ajuste de dosis
Control del cumplimiento teraputico

Inicio o cambio de dosis


Interacciones
F. Patolgicos o
fisiolgicos

Falta de respuesta
Sospecha de toxicidad

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FRMACOS QUE SE MONITORIZAN


Inmunosupresores

Litio

Antiepilpticos

Salicilatos

Antidepresivos

Acetaminofeno
o Paracetamol

Antipsicticos
Antiarrtmicos
Antibiticos

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Digoxina
Teofilina
Metotrexato

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PRINCIPIOS FARMACOCINTICOS

C
o
n
c
e
n
t
r
a
c
i

n
p
l
a
s
m

t
i
c
a

Cmx

CMT

Intensidad del efecto

CME

Tmx.

AUC
Tiempo (t)

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PRINCIPIOS FARMACOCINTICOS
Cp

Cmx

ss

MTC

Rango
Teraputico

Cmin

MEC
ss

5-7t1/2 ESTADO DE
EQUILIBRIO

Tiempo (t)
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PRINCIPIOS FARMACOCINTICOS
Criterios de extraccin

Estado de equilibrio
Momento del da:
Nivel valle
Nivel pico

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El proceso de monitorizacin de frmacos

PICO
Ct

Cmx

ss

MTC

Rango
Teraputico

Cmin

MEC
ss

VALLE
ESTADO DE
EQUILIBRIO

Tiempo (t)
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Estado de equilibrio para la digoxina


Cp (ng/mL)
5-7t1/2

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Tiempo (das)

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PRINCIPIOS FARMACOCINTICOS
Criterios de extraccin

Estado de equilibrio
Momento del da:
Nivel valle
Nivel pico (en algunos casos)

Fase postdistributiva

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Distribucin de la digoxina

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PRINCIPIOS FARMACOCINTICOS
Criterios de extraccin

Estado de equilibrio
Momento del da:
Nivel valle
Nivel pico (en algunos casos)

Fase postdistributiva
No extraer de va
Anotacin de hora de extraccin

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PROCESO OPERATIVO
Normas ISO (9000 series)
Garantizar calidad
PROCESO OPERATIVO: DETERMINACIN DE NIVELES DE FRMACOS

FASE PREANALTICA

FASE ANALTICA
CONTROL DE CALIDAD

RECEPCIN Y REVISIN
DE SOLICITUDES Y DE
MUESTRAS
PREPARACIN DE
MUESTRAS

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FASE POSTANALTICA

ANLISIS DE
MUESTRAS

VALIDACIN
FISIOPATOLGICA
DE NIVELES DE
FRMACOS

VALIDACIN DE
RESULTADOS
ANALTICOS

EMISIN DE
INFORMES

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