1.- CONSIDERACIONES GENERALES DEL CONSENTIMIENTO Y DEL DERECHO
DE SER INFORMADO. EL CONSENTIMIENTO Es un concepto jurdico que hace referencia a la existencia de un acuerdo entre dos o varias personas para aceptar derechos y obligaciones. Su principal marco de actuacin es el derecho civil y, en especial, el derecho de obligaciones y de contratos en dnde el consentimiento juega un papel fundamental en el marco de la autonoma de la voluntad. Por ello tendremos presente que La relacin medico paciente tiene como elemento esencial el cuidado de la salud y se presente como una relacin de prestacin de servicios por la que el profesional de la salud atiende a quien se lo solicita celebrndose expresamente un contrato de asistencia mdica.
INCAPACIDAD PARA CONSENTIR Quienes tienen plena capacidad de ejercicio? Tienen plena capacidad de ejercicio de sus derechos civiles las personas que hayan cumplido dieciocho aos de edad.
Quienes tienen Incapacidad absoluta? Son absolutamente incapaces: 1.- Los menores de diecisis aos, salvo para aquellos actos determinados por la ley. 2.- Los que por cualquier causa se encuentren privados de discernimiento. 3.- Los sordomudos, los ciego sordos y los ciegomudos que no pueden expresar su voluntad de manera indubitable.
Quienes tienen Incapacidad relativa? Son relativamente incapaces: 1.- Los mayores de diecisis y menores de dieciocho aos de edad. 2.- Los retardados mentales. 3.- Los que adolecen de deterioro mental que les impide expresar su libre voluntad. 4.- Los prdigos. 5.- Los que incurren en mala gestin. 6.- Los ebrios habituales. 7.- Los toxicomanos. 8.- Los que sufren pena que lleva anexa la interdiccin civil.
De lo expuesto lneas arriba se infiere que los que no tienen capacidad para consentir son los incapaces relativos.
EL DERECHO A SER INFORMADO En el campo mdico es sumamente importante dado que en base a la informacin que se le brinde el interesado decidir si recurre o no al servicio ofrecido, el deber a ser informado esta ligado con el deber de informar que tiene el servidor de la salud siendo este ltimo el compromiso de dar a conocer en FORMA OPORTUNA, ADECUADA, APROXIMATIVA Y LEAL las implicancias del acto mdico. De lo expuesto se puede inferir que el titular del derecho a la informacin es el paciente (sea informando al mismo paciente de estar este en capacidad de discernir o poniendo en conocimiento de su representante).
En el deber de informar que tienen los mdicos se deber tener presente que se analizar la necesidad, urgencia, peligrosidad, novedad y gravedad de la informacin, agregando a ello que el mdico informar de acuerdo al tipo de enfermedad, el nivel cultural del paciente, edad, etc., todo ello dirigido a apreciar la validez del consentimiento, dado que el consentimiento informado debe reposar sobre una informacin compresible, por lo que el lenguaje a utilizar deber acomodarse al entorno cultural del paciente debiendo de ser trminos comprensibles y suficientes, siendo orientada la informacin a que el paciente conozca su estado de salud y comprenda el tratamiento que ha de segursele.
2.- EL CONSENTIMIENTO INFORMADO Es la anuencia libre, voluntaria y conscientemente manifestada por un paciente, en el pleno uso de sus facultades, despus de recibir la informacin adecuada, a efectos de que de lleve a cabo en el una actuacin mdica en el tratamiento de su salud.
Para Julio Cesar Galan Cortez, el consentimiento informado es un presupuesto y elemento integrante de la LEX ARTIS (Criterio clave para determinar la existencia o no de responsabilidad mdica detal modo que en el centro argumental y probatorio de los juicios de responsabilidad mdica se ubica la cuestin si hubo cumplimiento o apartamiento de ella). Constituye, por consiguiente una exigencia de la lex artis para llevar a efecto la actividad mdico quirrgica curativa, por tanto su incumplimiento puede generar responsabilidad.
En medicina, el consentimiento informado es el procedimiento mdico formal cuyo objetivo es aplicar el principio de autonoma del paciente. Debe reunir al menos tres requisitos que son:
* Voluntariedad: Los sujetos deben decidir libremente someterse a un tratamiento o estudio sin que haya persuasin, manipulacin ni coercin * Informacin: Debe ser comprensible y debe incluir el objetivo del tratamiento o del estudio, su procedimiento, los beneficios y riesgos potenciales y la posibilidad de rechazar el tratamiento o estudio una vez iniciado en cualquier momento, sin que ello le pueda perjudicar en otros tratamientos. * Comprensin: Es la capacidad de comprender que tiene el paciente que recibe la informacin. * Tiempo: El consentimiento del paciente debe presentarse antes del acto mdico que se pretende llevar a efecto debiendo subsistir a lo largo de tratamiento.
3.- LMITES DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO. * Primero se deber tener presente que el consentimiento se entender hasta donde hay sido informado, dependiendo de su decisin la licitud o ilicitud de la intervencin mdica, agregando a ello que el paciente puede revocar libremente por escrito su consentimiento en cualquier momento. * El paciente tiene derecho a no ser informado si as lo expresa previamente. * En caso de riesgo para la salud pblica, se admite la ausencia del consentimiento informado para el internamiento, cuarentena u hospitalizacin del paciente. Muchos autores cuestionan que en este caso de admita la ausencia de consentimiento dado que el paciente tiene el derecho de saber el tratamiento que se le va a seguir. * En caso de riesgo inmediato grave para la integridad fsica o psquica del paciente, el consentimiento puede obviarse. * En caso de pacientes menores de edad o de incapacidad del paciente legalmente reconocida, fsica o mental, se admite que el consentimiento informado sea pedido a su representante legal, que ser generalmente el familiar ms prximo. En caso de riesgo grave para la salud pblica o la vida del paciente el consentimiento del representante legal slo se tendr en cuenta.
4.- EXCEPCIONES AL CONSENTIMIENTO INFORMADO * El consentimiento informado es ineficaz cuando significa autorizacin para realizar cualquier acto prohibido por ley como por ejemplo aborto, eutanasia, suicidio asistido. * Tambin se tendr presente que no puede primar el inters individual sobre el inters social, como por ejemplo vacunas obligatorias. * En caso de emergencia no se requiere consentimiento previo, por tanto el mdico actuara lcitamente amparado por su estado de necesidad. A tenor de lo expuesto en el artculo 10.6c de la LGS y el artculo 8 del Convenio sobre Derechos Humanos y Biomedicina, entendemos que el deber de informar, as como la exigencia del consentimiento, ceden slo en aqullas situaciones en que la urgencia no permite demoras por poderse ocasionar lesiones irreversibles o existir peligro de fallecimiento. * En los caso de enfermos con VIH el reglamento de legislacin contra el SIDA, indica que se excepta de la obligacin de obtener el consentimiento para la realizacin de la prueba de despistaje de VIH en los casos de donantes de sangre.
5.- DEBERES DEL MEDICO RELACIONADOS CON EL CONSENTIMIENTO INFORMADO Si bien es cierto que desde el punto de vista legal el consentimiento informado constituye el exponente principal del principio de autonoma, debemos analizar tambin la situacin que se plantea segn el papel que tengan la informacin y el consentimiento.
Hay que diferenciar aquellos casos en que el mdico aparece como eje de la situacin, o si por el contrario el eje de la relacin se construye sobre la base de la autonoma del paciente. En el primero de los casos, el mdico como principio tico acorde a su profesin tiene como objetivo el bienestar del paciente. Aqu la informacin pasa a un segundo cuadro. Lo que importa es el bienestar del paciente a cualquier precio, haya o no consentimiento del mismo. Un ejemplo tpico es el de los Testigos de Jehov, en el cual el profesional, pese a la negativa del paciente, realiza igualmente la transfusin para salvarle la vida al paciente.
En el otro supuesto, en la cual se centra al paciente como eje de la decisin, la informacin pasa a un primer plano, y se utiliza para que el paciente pueda decir en forma consciente y libre los pasos a seguir, respetndose la autonoma de su voluntad.
6.- EFECTO JURIDICO DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO El objeto es el propio tratamiento mdico que el paciente debe conocer con anticipacin; de lo contrario, los riesgos del acto sern asumidos por el mdico, haciendo la atingencia que el resultado de la intervencin NO forma parte del objeto del consentimiento.
7.- EL TRATAMIENTO EN CASOS EN QUE EL PACIENTE SE NIEGUE A RECIBIR TRATAMIENTO MEDICO PESE A ESTAR INFORMADO. En la prctica mdica se ha visto que el paciente pese a estar informado no preste su consentimiento para el tratamiento mdico a seguir en estos supuestos estaremos ante un caso de NEGATIVA INFORMADA, por lo que el mdico deber verificar en el paciente tres puntos esenciales:
1) Madurez Mental: Esto significa que la persona tenga capacidad psicolgica para tomar una decisin con discernimiento profundo producto de un adulto. 2) Salud mental: Debe tratarse de una persona que no padezca de patologas psiquitricas o psicolgicas severas que alteren su buen juicio. 3) Seriedad de las razones que se esgrimen para negarse a recibir el tratamiento: Las razones para tal negativa pueden no ser entendidas, pero deben ser respetadas. Pueden existir alternativas seguras y eficientes para tratar y operar sin transfusin de sangre, debe respetarse el derecho del paciente o sus padres o representantes.
Ante estos casos muchos centros hospitalarios a efectos de deslindar responsabilidades han optado con realizar formularios en las que el paciente reconoce que por propia voluntad no se somete al tratamiento mdico ello claro esta luego de haberse probado que esta mentalmente sano y haber agotado los medios de convencer al paciente de la toma del tratamiento
8.- EL CONSENTIMIENTO INFORMADO EN NUESTRA LEGISLACIN. Ley General de Salud: Consentimiento informado y negativa informada:
Artculo 4o.- Ninguna persona puede ser sometida a tratamiento mdico o quirrgico, sin su consentimiento previo o el de la persona llamada legalmente a darlo, si correspondiere o estuviere impedida de hacerlo.
Se excepta de este requisito las intervenciones de emergencia. La negativa a recibir tratamiento mdico o quirrgico exime de responsabilidad al mdico tratante y al establecimiento de salud, en su caso. En caso que los representantes legales de los absolutamente incapaces o de los relativamente incapaces, a que se refieren los numerales 1 al 3 del Artculo 44o del Cdigo Civil, negaren su consentimiento para el tratamiento mdico o quirrgico de las personas a su cargo, el mdico tratante o el establecimiento de salud, en su caso, debe comunicarlo a la autoridad judicial competente para dejar expeditas las acciones a que hubiere lugar en salvaguarda de la vida y la salud de los mismos.
El reglamento establece los casos y los requisitos de formalidad que deben observarse para que el consentimiento se considere vlidamente emitido. Derecho de informacin Artculo 5o.- Toda persona tiene derecho a ser debida y oportunamente informada por la Autoridad de Salud sobre medidas y prcticas de higiene, dieta adecuada, salud mental, salud reproductiva, enfermedades transmisibles, enfermedades crnico degenerativas, diagnstico precoz de enfermedades y dems acciones conducentes a la promocin de estilos de vida saludable. Tiene derecho a recibir informacin sobre los riesgos que ocasiona el tabaquismo, el alcoholismo, la drogadiccin, la violencia y los accidentes. As mismo, tiene derecho a exigir a la Autoridad de Salud a que se le brinde, sin expresin de causa, informacin en materia de salud, con arreglo a lo que establece la presente ley.
Artculo 15o.- Toda persona, usuaria de los servicios de salud, tiene derecho: a) Al respeto de su personalidad, dignidad e intimidad; b) A exigir la reserva de la informacin relacionada con el acto mdico y su historia clnica, con las excepciones que la ley establece; c) A no ser sometida, sin su consentimiento, a exploracin, tratamiento o exhibicin con fines docentes; d) A no ser objeto de experimentacin para la aplicacin de medicamentos o tratamientos sin ser debidamente informada sobre la condicin experimental de stos, de los riesgos que corre y sin que medie previamente su consentimiento escrito o el de la persona llamada legalmente a darlo, si correspondiere, o si estuviere impedida de hacerlo; e) A no ser discriminado en razn de cualquier enfermedad o padecimiento que le afectare; f) A que se le brinde informacin veraz, oportuna y completa sobre las caractersticas del servicio, las condiciones econmicas de la prestacin y dems trminos y condiciones del servicio; g) A que se le d en trminos comprensibles informacin completa y continuada sobre su proceso, incluyendo el diagnstico, pronstico y alternativas de tratamiento, as como sobre los riesgos, contraindicaciones, precauciones y advertencias de los medicamentos que se le prescriban y administren; h) A que se le comunique todo lo necesarios para que pueda dar su consentimiento informado, previo a la aplicacin de cualquier procedimiento o tratamiento, as como negarse a ste; i) A que se le entregue el informe de alta al finalizar su estancia en el establecimiento de salud y, si lo solicita, copia de la epicrisis y de su historia clnica;
Derecho de Reserva: Artculo 25o.- Toda informacin relativa al acto mdico que se realiza, tiene carcter reservado.
El profesional de la salud, el tcnico o el auxiliar que proporciona o divulga, por cualquier medio, informacin relacionada al acto mdico en el que participa o del que tiene conocimiento, incurre en responsabilidad civil o penal, segn el caso, sin perjuicio de las sanciones que correspondan en aplicacin de los respectivos Cdigos de tica Profesional. Se exceptan de la reserva de la informacin relativa al acto mdico en los casos siguientes:
a) Cuando hubiere consentimiento por escrito del paciente; b) Cuando sea requerida por la autoridad judicial competente; c) Cuando fuere utilizada con fines acadmicos o de investigacin cientfica, siempre que la informacin obtenida de la historia clnica se consigne en forma annima; d) Cuando fuere proporcionada a familiares o allegados del paciente con el propsito de beneficiarlo, siempre que ste no lo prohba expresamente; e) Cuando versare sobre enfermedades y daos de declaracin y notificacin obligatorias, siempre que sea proporcionada a la Autoridad de Salud; f) Cuando fuere proporcionada a la entidad aseguradora o administradora de financiamiento vinculada con la atencin prestada al paciente siempre que fuere con fines de reembolso, pago de beneficios, fiscalizacin o auditora; y, g) Cuando fuere necesaria para mantener la continuidad de la atencin mdica al paciente.
9.- CONCLUSIONES 1.- La informacin del paciente es una de las obligaciones del cuerpo mdico, acto previo al consentimiento. 2.- El mdico deber informar la paciente en trminos simples ello a efecto de obtener un consentimiento vlido. 3.- El consentimiento informado es requisito indispensable para la realizacin del acto mdico. 4.- El paciente puede negarse a dar su consentimiento para la realizacin del acto mdico, en este caso nos encontraremos ante la negativa informada. 5.- En la Ley General de Salud se encuentra contemplado el derecho a la informacin y el consentimiento informado.
BIBLIOGRAFIA Acosta Ramirez Vicente; De la Responsabilidad Civil Mdica, Editorial Jurdica de Chile, Santiago de Chile 1990 Amoretti Navarro, Mario; la Imputacin Objetiva Como teora del Tipo Objetivo, JUS Jurisprudencia Noviembre 6 , Editorial Grijley Lima 2007. Galan Cortez, Julio Cesar en su articulo Responsabilidad Medica y Consentimiento informado Luis Lorenzetti, Ricardo; Responsabiliad Civil de los Mdicos; Editoral Grijley, Lima 2005. Varsi Rospigliosi, Enrique; Derecho Mdico en el Peru; Editorial Glijley, Lima - 2006 Villavicencio T. Felipe, Lecciones de Derecho Penal Parte General, Cultura Cuzco Editores Lima 1999. Lazo Zambrano, Azucena, en su artculo Responsabilidad Mdica publica en la Rev. Med. Hond , 2004, Varsi Rospigliosi, Enrique; Derecho Mdico en el Peru; Editorial Glijley, Lima 2006 pg. 149. Varsi Rospigliosi, Enrique; Derecho Mdico en el Peru; Editorial Glijley, Lima 2006 pg. 183-184. Lazo Zambrano, Azucena, en su artculo Responsabilidad Mdica publica en la Rev. Med. Hond , 2004, 72, 105-109. Galan Cortez, Julio Cesar en su articulo Responsabilidad Medica y Consentimiento informado