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CONSENTIMIENTO INFORMADO

MEDICINA FAMLIAR:SEDE UMF 35 TIJUANA B.C. PROFESORA MA DE LOS ANGELES COLIN

ALUMNA : DRA ROSA MA RODRIGUEZ ABASTA

CONSENTIMIENTO INFORMADO

El consentimiento informado en el caso de la atencin mdica, conforme al articulo 80 del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Prestacin de Servicios de Atencin Medica, se entiende como aqul acto por el cual "deber recabarse a su ingreso (del paciente) autorizacin escrita y firmada para practicarle, con fines de diagnstico teraputicos, los procedimientos mdico quirrgicos necesarios de acuerdo al padecimiento de que se trate, debiendo informarle claramente el tipo de documento que se le presenta para su firma.

CONSENTIMIENTO INFORMADO
";

Desde el punto de vista de la investigacin cientfica se entiende como "el acuerdo por escrito, mediante el cual el sujeto de investigacin, o en su caso, su representante legal autoriza su participacin en la investigacin, con pleno conocimiento de la naturaleza de los procedimientos y riesgos a los que se someter, con la capacidad de libre eleccin y sin coaccin alguna"(artculo 20 del Reglamento de la Ley General de salud en materia de Investigacin para la Salud).

Conforme a lo anterior, se trata de una decisin libre y voluntaria a travs de la cual el paciente o su representante acepta las acciones diagnsticas o teraputicas sugeridas por El mdico.

CONSENTIMIENTO INFORMADO
El consentimiento informado tiene sus races legales en 1947 con el

Cdigo de Nremberg , a travs del cual se juzg a un grupo de mdicos acusados de realizar experimentos caracterizados como crmenes en contra de la humanidad , cometidos contra prisioneros de guerra en campos de concentracin nazis durante la Segunda Guerra Mundial, los cuales se realizaban sin informacin o consentimiento sobre los riesgos a los que se enfrentaban las vctimas.

En 1964 se promulg en la Asamblea Mdica Mundial la Declaracin de

Helsinki, que ha sido modificada en varias ocasiones, agrupando un conjunto de reglamentos que orientan a los mdicos en experimentos con seres humanos, y resalta la importancia del consentimiento voluntario dentro de los protocolos de estudio.

CONSENTIMIENTO INFORMADO

EL CONSENTIMIENTO INFORMADO DEBE REUNIR AL MENOS CUATRO REQUISITOS QUE SON:

CAPACIDAD: el individuo debe tener la habilidad de tomar decisiones. VOLUNTARIEDAD: Los sujetos deben decidir libremente someterse a un tratamiento o participar en un estudio sin que haya persuasin, manipulacin ni coercin. El carcter voluntario del consentimiento es vulnerado cuando es solicitado por personas en posicin de autoridad o no se ofrece un tiempo suficiente al paciente para reflexionar, consultar o decidir.

INFORMACIN: Las opciones deben ser comprensibles y deben incluir el objetivo del tratamiento o del estudio, su procedimiento, los beneficios y riesgos potenciales y que siempre existe la opcin del paciente de rechazar el tratamiento o estudio una vez iniciado en cualquier momento, sin que ello le pueda perjudicar en otros tratamientos.

COMPRENSIN: Es la capacidad del paciente de comprender la informacin relevante.

CONSENTIMIENTO INFORMADO
CAPACIDAD DE DECISIN El consentimiento informado est basado en el principio de autonoma

es decir, el derecho del paciente a ser reconocido como persona libre y duea de tomar sus decisiones . El paciente debe estar en condiciones de comunicar su decisin y ste ha sido informado adecuadamente de sus opciones, es decir, no pueden ser decisiones hechas como resultado de delirio o alucinaciones.
La decisin del paciente es consistente con sus valores y metas y se

mantiene estable en el tiempo si no han habido modificaciones hechas por el mismo sujeto.
Los familiares de un paciente no estn en el derecho de requerir al

mdico del paciente que no se le comunique ciertos detalles o informacin al mismo.

CONSENTIMIENTO INFORMADO
CAPACIDAD DE DECISIN Los componentes de la capacidad de tomar decisiones incluye la

habilidad de comprender las opciones, de entender las consecuencias de escoger una u otra opcin y poder evaluar el costo y beneficio personal de cada consecuencia y relacionarla a sus valores y prioridades.
En algunos casos cuando el paciente no es capaz de comprender los

componentes y opciones que le son presentadas, sus familiares o representantes designadas por una corte pueden servir para tomar decisiones por el individuo.

COMPETENCIA

La capacidad de tomar decisiones se conoce legalmente como

competencia. El trmino se usa a menudo de manera amplia en la medicina para indicar si una persona tiene capacidad de decisin. Tcnicamente, una persona slo puede ser declarada "incompetente" por un tribunal de justicia.

CONSENTIMIENTO INFORMADO
Por lo general, se incluye en el formulario de consentimiento informado

una explicacin de la condicin mdica que justifique la prueba, procedimiento o tratamiento, as como una explicacin de la finalidad y los beneficios de la prueba propuesta de procedimiento o tratamiento.

El profesional de la salud suele verse obligado a dar una explicacin o descripcin de la prueba procedimiento o tratamiento propuesto, incluyendo las posibles complicaciones o efectos adversos y una descripcin de las opciones alternativas, si las hubiere, y sus beneficios y riesgos relativos, as como un anlisis de las consecuencias de no aceptar la prueba, procedimiento o tratamiento en cuestin.

El formulario de consentimiento debe estar firmado y fechado tanto por el profesional de la salud como por el paciente o su representante legal. Una copia del formulario de consentimiento firmado siempre est disponible para el paciente y su mdico.

CONSENTIMIENTO INFORMADO
NORMA Oficial Mexicana NOM-004-SSA3-2012, Del expediente clnico. 10.1 Cartas de consentimiento informado. 10.1.1 Debern contener como mnimo: 10.1.1.1 Nombre de la institucin a la que pertenezca el establecimiento,

en su caso;
10.1.1.2 Nombre, razn o denominacin social del establecimiento; 10.1.1.3 Ttulo del documento;

10.1.1.4 Lugar y fecha en que se emite;


10.1.1.5 Acto autorizado; 10.1.1.6 Sealamiento de los riesgos y beneficios esperados del acto

mdico autorizado;
10.1.1.7 Autorizacin al personal de salud para la atencin de

contingencias y urgencias derivadas del acto autorizado, atendiendo al principio de libertad prescriptiva; y

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NORMA Oficial Mexicana NOM-004-SSA3-2012, Del expediente clnico. 10.1 Cartas de consentimiento informado.

Cont.

10.1.1.8 Nombre completo y firma del paciente, si su estado de salud lo

permite, en caso de que su estado de salud no le permita firmar y emitir su consentimiento, deber asentarse el nombre completo y firma del familiar ms cercano en vnculo que se encuentre presente, del tutor o del representante legal;
10.1.1.9 Nombre completo y firma del mdico que proporciona la

informacin y recaba el consentimiento para el acto especfico que fue otorgado, en su caso, se asentarn los datos del mdico tratante.
10.1.1.10 Nombre completo y firma de dos testigos.

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NORMA Oficial Mexicana NOM-004-SSA3-2012, Del expediente clnico 10.1.2 LOS EVENTOS MNIMOS QUE REQUIEREN DE CARTAS DE

CONSENTIMIENTO INFORMADO SERN:


10.1.2.1 Ingreso hospitalario; 10.1.2.2 Procedimientos de ciruga mayor; 10.1.2.3 Procedimientos que requieren anestesia general o regional; 10.1.2.4 Salpingoclasia y vasectoma;

10.1.2.5 Donacin de rganos, tejidos y trasplantes;


10.1.2.6 Investigacin clnica en seres humanos; 10.1.2.7 Necropsia hospitalaria;

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10.1.2 LOS EVENTOS MNIMOS QUE REQUIEREN DE CARTAS DE CONSENTIMIENTO INFORMADO SERN: Continuacin .

10.1.2.8 Procedimientos diagnsticos y teraputicos considerados por el mdico como de alto riesgo;
10.1.2.9 Cualquier procedimiento que entrae mutilacin.

10.1.3 El personal de salud podr obtener cartas de consentimiento

informado adicionales a las previstas en el numeral 10.1.2, cuando lo estime pertinente, sin que, para ello sea obligatorio el empleo de formatos impresos.
10.1.4 En los casos de urgencia, se estar a lo previsto en el artculo 81 del

Reglamento de la Ley General de Salud en materia de prestacin de servicios de atencin mdica.

CONSENTIMIENTO INFORMADO
EXCEPCIONES AL CONSENTIMIENTO INFORMADO Todo paciente tiene el derecho a no ser informado si as lo expresa

previamente, es decir, el paciente puede revocar libremente por escrito su consentimiento en cualquier momento.
En caso de que el paciente posea un riesgo para la salud pblica, se

admite la ausencia del consentimiento informado para el internamiento, cuarentena u hospitalizacin del paciente .
En caso de riesgo inmediato grave para la integridad fsica o psquica

del paciente, el consentimiento puede obviarse.


En caso de pacientes menores de edad o de incapacidad del paciente

legalmente reconocida, fsica o mental, se admite que el consentimiento informado sea pedido a su representante legal, que ser generalmente el familiar ms prximo.

En caso de riesgo grave para la salud pblica o la vida del paciente el consentimiento del representante legal slo se tendr en cuenta.

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CONSENTIMIENTO EN INVESTIGACIONES El informe Belmont estadounidense identific los principios ticos

bsicos a tener en cuenta durante una investigacin biomdica y los catalog de beneficio (beneficencia y no maleficencia), de respeto por las personas (autonoma) y de equidad (justicia).

El principio de beneficencia se refiere a la obligacin tica de medir la relacin riesgo/beneficio, es decir, lograr los mximos beneficios y de reducir al mnimo el dao y la equivocacin. De manera que el diseo de la investigacin sea acertado y que los investigadores sean competentes, tanto para realizar la investigacin como para salvaguardar el bienestar de las personas que participan en ella.

El proceso de consentimiento informado se consideran uno de los

principios de autonoma, que obliga a la seleccin equitativa de los sujetos de investigacin.

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DERECHO DE RECHAZO

Salvo para tratamientos autorizados legalmente de manera involuntaria,

los pacientes legalmente competentes para tomar decisiones mdicas o que sean calificados por los proveedores salud de tener la capacidad de decisin, tienen el derecho legal y moral de rechazar cualquier tratamiento. Esto aplica incluso si el paciente opta por hacer una "mala decisin" que pueda resultar en una discapacidad grave o incluso la muerte.

Con el fin de documentar que se le ha dado al paciente la opcin de

obtener un tratamiento recomendado, y ha optado por rechazarlo, se le suele pedir que firme un formulario contra opinin mdica, que es la forma de proteger al mdico de responsabilidad legal de no proporcionar el procedimiento en cuestin.

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DERECHO DE RECHAZO

El rechazar una prueba, tratamiento o procedimiento no significa

necesariamente que se niegan todos los cuidados. Se espera que se le ofrezca al paciente las mejores opciones disponibles despus de rechazar la ofrecida en inicio.

Si a causa de la intoxicacin, lesin, enfermedad, estrs emocional, u otra razn, un proveedor de cuidado de salud decide que un paciente no tiene capacidad de decisin, el paciente puede no ser capaz de rechazar el tratamiento. por lo general, la ley presume que una persona razonable diera consentimiento para tratamientos en la mayora de las situaciones de emergencia para prevenir la discapacidad permanente o muerte.

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DECLARACIN JURADA O DOCUMENTO DE VOLUNTADES ANTICIPADAS Es un documento legal en donde se puede dejar en escrito la voluntad de un sujeto antes de que ocurra una emergencia. Estos documentos legales encaminan a los mdicos y otros proveedores de atencin de salud en cuanto a qu tratamientos especficos el individuo desea o rechaza, en caso de enfermedad o lesin que le impida tener la capacidad de decisin

BIBLIOGRAFIA
NORMA Oficial Mexicana NOM-004-SSA3-2012, Del expediente

clnico. Lunes 15 de octubre de 2012 DIARIO OFICIAL (Cuarta Seccin)


Irving F Dobler Lpez*Aspectos legales y ticos del

ConsentimientoInformado en la atencin mdica en Mxico Rev Mex Patol Clin, Vol. 48, Nm. 1, pp 03-06 . Enero - Marzo, 2001

EL CONSENTIMIENTO INFORMADO Y SU INTERPRETACIN LEGALPublicado

por Ricardo De lorenzo en Redaccin Mdica el Martes, 05 de febrero de 2013. Nmero 1842. Ao IX.