VELOCEF

Cefradina
Polvo Estril para Inyeccin COMPOSICIN VELOCEF !! "# Inyecta$le Cada vial contiene: Cefradina .500 mg Excipientes c.s.p. 1 vial VELOCEF %# Inyecta$le Cada vial contiene: Cefradina ..1 g Excipientes c.s.p. 1 vial &CCION F&'M&COLO(IC&

Aprobado por R.D. 6442, 21.05.2007

Cate#or)a* Antibacteriano (sistmico) a Cefadrina es !na cefalosporina de "rimera generaci#n$ el c!al tiene !n alto grado de actividad$ comparado con otras cefalosporinas contra la ma%or&a de las bacterias gram'positivas$ incl!%endo los (tap)ilococc!s a!re!s *!e prod!cen beta'lactamasa % la ma%or&a de streptococci con excepci#n de stap)%lococci resistentes a la meticilina % (treptococc!s pne!moniae resistentes a la penicilina. as cefalosporinas no son efectivas contra Enterococc!s faecalis$ Enterococc!s faeci!m$ o infecciones de isteria monoc%tonegenes. a cobert!ra de la bacteria gran'negativa esta generalmente limitado a Esc)eric)ia coli$ +lebsiella pne!moniae % "rote!s mirabilis. Mecanis"os de accin+ efectos a acci#n bactericida depende de la )abilidad de alcan,ar % !nirse a las prote&nas ligadoras de la penicilina$ locali,adas en las membranas citoplasm-ticas bacterianas. as cefalosporinas in)iben la divisi#n bacteriana % la s&ntesis de la pared cel!lar$ probablemente por acilaci#n de la !ni#n membrana'en,imas transpeptidasas. Esto previene la conexi#n'cr!,ada de la cadena de peptidogl!canos$ *!e son necesarios para *!e las paredes cel!lares bacterianas sean f!ertes % r&gidas. .ambin$ in)ibe la divisi#n cel!lar % s! crecimiento % oc!rre frec!ente la elongaci#n de la s!sceptibilidad bacteriana % la r!pt!ra. /-pidamente la bacteria dividida es m-s s!sceptible a la acci#n de las cefalosporinas

IN,IC&CIONES En el tratamiento de infecciones prod!cidas por bacterias sensibles 0ram'positivas % 0ram'negativas. 1ndicado para el tratamiento de septicemia$ ne!mon&a$ meningitis$ infecciones del tracto biliar$ peritonitis e infecciones del tracto !rinario . P'EC&-CIONES Sensi$ilidad cr./ada y+o pro$le"as relativos "rod!ce sensibilidad con prod!ctos antibacterianos beta'lact-micos (evitar si existe !n )istorial de reacci#n de )ipersensibilidad inmediata)2 ins!ficiencia renal2 embara,o % lactancia (p!ede ser !sado apropiadamente)2 gl!cosa !rinaria falso positivo (si es probado para s!stancias red!ctoras) % test de Comb3s falso positivo. Pacientes con ins.ficiencia renal 0"oderada o severa1* (e recomienda red!cir la dosis2 por indicaci#n del mdico. E"$ara/o "or est!dios reali,ados en animales$ se )a demostrado *!e las cefalosporinas no ca!san da4o en las m!5eres embara,adas. Categior&a 6 en el embara,o seg7n la 89A.' cefradrina. Lactancia "!ede estar presente en la lec)e materna en ba5as concentraciones. IN2E'&CCIONES ME,IC&MEN2OS&S 3+O P'O4LEM&S 'EL&CION&,OS C!marinas: as cefalosporinas posiblemente a!menten el efecto anticoag!lante de las c!marinas "robenecid$ dismin!%e la secreci#n renal t!b!lar de las cefalosporinas secretadas por este mecanismo$ res!ltando en !n a!mento % prolongaci#n de la concentraci#n de cefalosporinas sricas$ prolongaci#n de la vida media de eliminaci#n % a!mento del riesgo de toxicidad. Estr#genos: os antibacterianos *!e no ind!cen las en,imas )ep-ticas$ posiblemente red!cen el efecto contraceptivo de los estr#genos$ riesgo probablemente pe*!e4o. CON2'&IN,IC&CIONES :ipersensibilidad a cefalosporinas 'E&CCIONES &,VE'S&S 9iarrea % raramente colitis asociada a antibi#ticos (C(; se advierte m-s probablemente con altas dosis)$ n-!sea % v#mito$ incomodidad abdominal$ dolor de

cabe,a$ reacciones alrgicas incl!%endo sarp!llido$ pr!rito$ !rticaria$ reacciones de enfermedad del s!ero con sarp!llido$ fiebre % artralgias$ % anafilaxis2 s&ndrome de (tevens'<o)nson$ necr#lisis epidermal reportada$ irreg!laridades en las en,imas )ep-ticas$ )epatitis transitoria e ictericia colest-tica2 otros efectos colaterales reportados incl!%en eosinofilia % des#rdenes sang!&neos (incl!%endo trombocitopenia$ le!copenia$ agran!locitosis$ anemia apl-sica % anemia )emol&tica)$ nefritis intersticial reversible$ )iperactividad$ nerviosismo$ dist!rbios al dormir$ al!cinaciones$ conf!si#n$ )ipertonia % desvanecimiento. &,VE'2ENCI&S (! !so esta contraindicado c!ando existe )ipersensibilidad a las penicilinas$ derivados de la penicilina$ penicilamina o cefalosporinas. (i se presentase alg!na reacci#n de )ipersensibilidad al inicio %=o d!rante el tratamiento de5ar de administrar % cons!ltar a s! mdico. C!mplir con la terapia completa$ especialmente en infecciones estreptoc#cicas. Es importante no perder la dosis % administrarla a intervalos de tiempo ig!ales. Cons!ltar con s! mdico si los s&ntomas no me5oran dentro de pocos d&as. (i oc!rriesen conv!lsiones$ se debe discontin!ar el tratamiento. os anticonv!lsivantes p!eden ser administrados si est-n cl&nicamente indicados.

,OSIS 3 VI& ,E &,MINIS2'&CION "or in%ecci#n intram!sc!lar prof!nda o por in%ecci#n intravenosa d!rante >'5 min!tos o por inf!si#n intravenosa: 0.5 ' 1 g cada ? )oras$ incrementado a @ g diariamente en infecciones severas. Ai4os: 50'100 mg=Bg diariamente en C dosis divididas. Profila5is 6.ir7r#ica: por in%ecci#n intram!sc!lar prof!nda o por in%ecci#n intravenosa d!rante >'5 min!tos: 1'D g. C!al*!ier cambio en la dosificaci#n$ debe ser prescrita por s! mdico. 2'&2&MIEN2O EN C&SO ,E SO4'E,OSIS "!esto *!e no )a% !n ant&doto espec&fico para la sobredosis$ el tratamiento es sintom-tico % de mantenimiento. a )emodi-lisis a%!da a retirar el antibi#tico de la sangre. En caso de oc!rrir !na reacci#n de )ipersensibilidad$ EE FCE8G debe ser descontin!ado % el paciente debe ser tratado con los agentes !s!ales: epinefrina ! otras aminas presoras$ anti)istam&nicos o corticosteroides2 adem-s de oxigenaci#n % mane5o de aireaci#n$ incl!%endo int!baci#n. 'ECONS2I2-CION 3 &LM&CEN&MIEN2O

Para .so Intra".sc.lar* adicionar aspticamente ag!a estril para in%ecci#n o ag!a bacteriost-tica para in%ecci#n de ac!erdo a la sig!iente tabla: Vial de ,osis 8nica 500 mg 1g &#.a para Inyeccin D$D m C$0 m Concentracin &pro5i"ada DDH mg=m DDD mg=m

Agitar para efect!ar la sol!ci#n % sacar la cantidad re*!erida. EE FCE8G no contiene bacteriost-tico % no est- destinado para el !so de dosis m7ltiples. as sol!ciones deben !sarse dentro de las D )oras de la reconstit!ci#n$ si se mantienen a temperat!ra ambiente. (i se almacenan ba5o refrigeraci#n (5IC)$ las sol!ciones mantienen s! potencial total por DC )oras. as sol!ciones reconstit!idas p!eden variar de color amarillo a amarillo pa5a$ sin embargo$ esto no afecta la potencia. (i se considera deseable !n anestsico local$ se recomienda clor)idrato de lidoca&na al 0$5J in%ectable$ solamente para !so intram!sc!lar$ como dil!ente en l!gar de los vol7menes mencionados para in%ecci#n. Ftros dil!entes adec!ados tambin para !so intram!sc!lar son: in%ecci#n de clor)idrato de lidoca&na 1J o clor)idrato de proca&na 1J # DJ. Para .so intravenoso* EE FCE8G p!ede ser tambin administrado por in%ecci#n intravenosa directa o por inf!si#n intravenosa. Para Inyeccin Intravenosa ,irecta* los dil!entes adec!ados para in%ecci#n intravenosa son: ag!a estril para in%ecci#n$ 9extrosa al 5J o clor!ro de sodio. A4adir aspticamente 5 m del dil!ente a los viales de D50 o 500 mg % 10 m a los viales de 1g. Agitar la sol!ci#n % sacar el contenido re*!erido. a sol!ci#n debe ser in%ectada lentamente dentro de la vena en !n per&odo de > a 5 min!tos si no p!ede ser aplicada como !na in%ecci#n s!plementaria a travs del sitio de in%ecci#n en el e*!ipo de administraci#n c!ando la sol!ci#n de inf!si#n es compatible con cefradina. Estas sol!ciones deben ser !sadas dentro de las D )oras sig!ientes c!ando se almacenan a temperat!ra ambiente2 si se almacenan ba5o refrigeraci#n a 5IC$ las sol!ciones retienen s! potencia por DC )oras . Para inf.sin Intravenosa contin.a o inter"itente* las sol!ciones adec!adas para inf!si#n intravenosa de EE FCE8G son: in%ecci#n de 9extrosa al 5J o 10J$ 1n%ecci#n de Clor!ro de (odio$ 1n%ecci#n de actato de (odio ( actato de (odio ;=0)$ 1n%ecci#n de 9extrosa % Clor!ro de (odio (5J:0$KJ) o (5J : 0$C5J)2 1n%ecci#n de a,7car invertida en ag!a. "!ede !sarse Ag!a estril para in%ecci#n como !na sol!ci#n 1E de inf!si#n para EE FCE8G a !na concentraci#n de >0 a 50 mg= m (aproximadamente >0 mg=m es isot#nica). "ara preparar EE FCE8G % transferirlo dentro de !n contenedor para inf!si#n 1E$ a4adir aspticamente 10 m de ag!a estril para in%ecci#n o !na sol!ci#n de inf!si#n adec!ada$ al vial de 1g$ % agite para obtener la sol!ci#n$ transferir aspticamente el contenido total al contenedor para inf!si#n 1E. as

sol!ciones para inf!si#n intravenosa conteniendo EE FCE8G mantienen s! potencia por 10 )oras a temperat!ra ambiente o por C )oras a 5IC a concentraciones de )asta 50 mg de cefradina por m . "ara inf!siones prolongadas reemplace la inf!si#n cada 10 )oras por !na sol!ci#n recientemente preparada. as sol!ciones para inf!si#n de cefradina en ag!a estril para in%ecci#n *!e son congeladas inmediatamente desp!s de la reconstit!ci#n en !n receptor original son estables por !n per&odo largo$ aproximadamente seis semanas si se almacenan a LD0IC. Ao se recomienda las me,clas extempor-neas de cefradina con otros antibi#ticos. "rot5ase las sol!ciones de cefradina de la l!, concentrada o l!, solar directa. Almacenar el prod!cto a temperat!ra menor de >0IC (preferentemente entre 15IC a >0IC).
I"portado por * 4'IS2OL9M3E'S S:-I44 PE'- S;&;

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