1 de 5

Diclofenaco

Anti-inflamatorio no esteroideo (AINE) del grupo fenilactico.
US !"#NI!$
%orma oral& t'pica$
(ratamiento sintom)tico del dolor& la fie*re + la inflamaci'n en
ma+ores de 1, a-os (A)
.En pacientes con Artritis Idiop)tica /u0enil (AI/) 1a demostrado ser
e2ui0alente e indometacina + superior a aspirina para disminuir el n3mero de
articulaciones dolorosas. (E$ off-la*el)
%orma oft)lmica
El colirio est) indicado para reducir la inflamaci'n del segmento anterior& el
dolor + la fotofo*ia& especialmente post-2uir3rgica (estra*ismo) (E$ off-la*el)
No se 1a esta*lecido la seguridad + eficacia de diclofenaco intramuscular en
ni-os& por lo 2ue no se recomienda su uso en ni-os.
DSIS 4 5AU(AS DE AD6INIS(7A!I8N$
- ral$
Ni-os de 1 a 19 a-os$ :&5-; mg<=g<d>a repartidos en 9-, dosis. 6)?imo de
15: mg<d>a.
Ni-os @ 19 a-os$ "a dosis inicial es de 5: mg cada A-19 1orasB la dosis de
mantenimiento 5: mg cada 19 1oras. Dismenorrea$ la dosis inicial es de 1::
mg& seguida de 5: mg cada A 1orasB la dosis m)?ima es 9:: mg el primer d>a
+ 15: mg<d>a los d>as siguientes.
- !olirio$ 1 gota cada C 1oras.
"a informaci'n disponi*le en cada una de las fic1as del 5ediamcum 1a sido re0isada por el
!omit de 6edicamentos de la Asociaci'n Espa-ola de 5ediatr>a + se sustenta en la
*i*liograf>a citada. Estas fic1as no de*en sustituir en ning3n caso a las apro*adas para cada
medicamento por la Agencia Espa-ola del 6edicamento + 5roductos Sanitarios (AE65S ) o la
Agencia Europea del 6edicamento (E6A).
9 de 5
!N(7AINDI!A!INES$
Alergia al compuesto. Si 1a+ antecedentes de 1ipersensi*ilidad no mediada por
IgE a la aspirina + otros AINEs puede 1a*er reacciones cruDadas.
Antecedentes de reagudiDaci'n o desencadenante de crisis de asma& urticaria o
angioedema por aspirina u otros AINEs.
Insuficiencia cardiaca gra0e.
Enfermedad intestinal inflamatoria acti0a.
Elcera pptica acti0a.
Insuficiencia renal + 1ep)tica gra0e.
Alteraciones de la coagulaci'n.
5orfiria.
57E!AU!INES
- E0itar la administraci'n concomitante de m)s de un AINE& inclu+endo
aspirina e in1i*idores de la ciclo?igenasa-9 (Fco?i*G).
- 5ara reducir el riesgo de 1emorragias digesti0as& perforaciones g)stricas +
3lceras ppticas se recomienda administrar tras las comidas. Si se usa Hunto
a otros f)rmacos gastroerosi0os (corticoides& aspirina) o si tras su
administraci'n el paciente refiere molestias g)stricas& se recomienda la
gastro-protecci'n con in1i*idores de la *om*a de protones. Sal0o en las
situaciones pre0ias& en el paciente pedi)trico sin antecedentes ni cl>nica
digesti0a& no se considera necesaria la protecci'n g)strica generaliDada.
(omar los comprimidos enteros Hunto con un 0aso de agua& aconseHando al
paciente 2ue permaneDca de pie 1:-15 minutos al menos.
- Se de*e tener en cuenta el potencial riesgo de retenci'n 1idrosalina& edema
+ aumento de la tensi'n arterial en pacientes con insuficiencia cardiaca.
- A ni0el cut)neo se 1an descrito casos de 1ipersensi*ilidad& dermatitis
e?foliati0a& s>ndrome de Ste0ens-/o1nson + nerolisis epidrmica t'?ica. Se
recomienda e?tremar la protecci'n solar.
- En algunos pacientes con asma& rinitis& p'liposis nasal o urticaria& los AINEs
pueden desencadenar un *rote para el 2ue con0iene estar pre0enido.
- El uso cr'nico puede desencadenar to?icidad 1ep)tica& por lo 2ue se de*en
monitoriDar las transaminasas.
- Insuficiencia renal$ e0itar su uso concomitante con otros f)rmacos
nefrot'?icos + monitoriDar la funci'n renal.
- 5or la posi*le to?icidad medular se de*en realiDar 1emogramas seriados.
- "os comprimidos gastrorresistentes contienen lactosa.
- 5ara reducir la a*sorci'n sistmica del colirio se recomienda la oclusi'n
nasolagrimal o el cierre palpe*ral durante 5 minutos.
- No usar el colirio con las lentillas puestas.
(ras re0isi'n reciente por el !omit de e0aluaci'n de 7iesgos Europeo
(57A!)& + por la AE65S& se esta*lecen las siguientes recomendaciones$
; de 5
No se de*e utiliDar en pacientes con patolog>a cardio0ascular gra0e.
En caso necesario utiliDarlo con precauci'n en pacientes con factores de riesgo
cardio0ascular& re0isando peri'dicamente la necesidad de tratamiento + sus
*eneficios
UtiliDar la dosis m)s *aHa posi*le + durante el menor tiempo posi*le
E%E!(S SE!UNDA7IS$
No datos espec>ficos en ni-os
- "os m)s frecuentes son los digesti0os. Sin em*argo en pacientes
pedi)tricos la gastroerosi'n es menos frecuente + siempre sintom)tica.
- "as cefaleas& mareo + 0rtigo son comunes.
- Son infrecuentes (1-:.1I) las reacciones de 1ipersensi*ilidad& la to?icidad
medular& la 1epatopat>a gra0e + el fallo renal.
Into?icaci'n. Indicado el la0ado g)strico + el car*'n acti0ado si so*redosis. "a
diuresis forDada + di)lisis son poco eficaces. El tratamiento de la into?icaci'n
suele ser sintom)tico.
Nota$ Si se desea cumplimentar esta informaci'n consulte la fic1a tcnica.
IN(E7A!!INES %A76A!"8JI!AS$
- Su uso con Karfarina puede prolongar el tiempo de protrom*ina.
- 5uede reducir los efectos anti-1ipertensi0os de los IE!As& diurticos +
*eta*lo2ueantes.
- Incremente la nefroto?icidad de !iclosporina.
- Incrementa los ni0eles plasm)ticos de Digo?ina& %enito>na + "itio.
- Incrementa la to?icidad de 6etotre?ato.
DA(S %A76A!LU(I!S.
"ista de e?cipientes$
- !omprimidos$ )cido sil>cico coloidal& celulosa microcristalina& lactosa&
almid'n de ma>D& poli0inilpirrolidona& estearato se magnesio&
car*o?imetilalmid'n s'dico& celulosa& '?ido de 1ierro amarillo + roHo& di'?ido
de titanio& polietilenglicol& talco& aceite de ricino.
- !omprimidos 7etard$ sacarosa& alco1ol cet>lico& s>lice& poli0inilpirrolidona&
estearato de magnesio& celulosa& di'?ido de titanio& talco& '?ido de 1ierro
roHo& polietilenglicol.
- Supositorios$ meDcla de triglicridos de )cidos grasos saturados.
- !olirio$ Aceite de ricino& )cido *'rico + trometamina.
, de 5
No conser0ar a temperatura @ ;:M!. 5roteger de la 1umedad.
57ESEN(A!I8N (Nom*re comercial)$
- 5resentaci'n genrica$ comprimidos de 5: mg (en0ases de 9: + ,:)&
supositorios de 1:: mg (en0ases de 19)& ampollas de N5 mg<; ml (en0ases de
C). %ormas 7etard con comprimidos de 1:: mg (en0ases de 9:).
- DolotrenO$ comprimidos de 5: mg (en0ases de ,:)& comprimidos
dispersa*les de ,C&5 mg (en0ases de ,:)& ampollas de N5 mg<; ml (en0ases
de C)& supositorios de 1:: mg (en0ases de 19)& %ormas 7etard con
comprimidos de 1:: mg (en0ases de 9:).
- PoltarenO$ comprimidos de 5: mg (en0ases de ,:)& ampollas de N5 mg<;
ml (en0ases de C)& supositorios de 1:: mg (en0ases de 19)& %ormas 7etard
con comprimidos de N5 (en0ases de ,:) + 1:: mg (en0ases de 9:).
- !olirios$ Dicloa*a= (:&1I& frasco de 1: ml)& Poltaren (:&1I& frasco de 5 ml
o 1: monodosis de :&; ml)& presentaci'n genrica (:&1I& frasco de 5 ml o
;: monodosis de :&; ml).
QIQ"IJ7A%#A$
%ic1as tcnicas del !entro de Informaci'n online de 6edicamentos de la
AE65S - !I6A R*ase de datos en InternetS. 6adrid& Espa-a$ Agencia espa-ola de
medicamentos + productos sanitarios (AE65S) - Rfec1a de acceso 9C /unio
9:19S. Disponi*le en$
1ttps$<<sinaem,.agemed.es<consaem<fic1as(ecnicas.doTmetodoUdetalle%orm
".%.Pilla& editor. 6edimecum& gu>a de terapia farmacol'gica. 1C edici'n.
Espa-a$ AdisB 9:11.
Up(oDate (5ediatric drug information). R*ase de datos en InternetS. Kalt1am&
6A$ Kolters VluWer Xealt1 !linical Solutions 9:19 Rfec1a de acceso 9C /unio
9:19S. Disponi*le en$ WWW.uptodate.com
Ju>a de 5rescripci'n (erape3tica AE65S.. Informaci'n de medicamentos
autoriDados en Espa-a. 51arma editoresB Qarcelona 9::C
Diclofenaco + riesgo cardio0ascular$ restricciones de uso. AE65S.
Disponi*le en$
1ttp$<<WWW.aemps.go*.es<informa<notasInformati0as<medicamentosUsoXu
mano<seguridad<9:1;<NI-6UXY%PY1C-9:1;-diclofenaco.1tm
(%ec1a de Ela*oraci'n$ ma+o de 9:19)
(%ec1a de 7e0isi'n$ octu*re de 9:1;)
5 de 5
Sugerencia para citar esta fic1a$
!omit de 6edicamentos de la Asociaci'n Espa-ola de 5ediatr>a. 5ediamcum. Edici'n
9:19. Diclofenaco. Disponi*le en$ 1ttp$<<WWW.pediamecum.es . !onsultado en (fec1a de
la consulta).