Universidad de Antioquia Facultad de Enfermería Micro currículo de Farmacología Aspectos ético-legales relacionados con la aplicación de medicamentos en Enfermería

Por : PhD. Ángela María Salazar Términos legales: Los términos legales con los que las enfermeras deben familiarizarse son el derecho penal, ley civil, agravio, negligencia profesional, regla de responsabilidad personal. L a ley criminal se relaciona con el agravio al público general, ocasionado por los efectos nocivos potenciales de un acto para la sociedad en su conjunto. La autoridad gubernamental persigue acciones criminales cuya pena incluye la prisión, multa o ambas. Si la administración de los medicamentos se realiza de forma ilegal puede implicar para enfermería un delito1. La ley civil incide en los derechos legales de personas o corporaciones privadas. Las ramas de ley más aplicables a la práctica de enfermería son la ley de contratos y la de agravios. El incumplimiento de esta ley conduce a una compensación monetaria para la parte perjudicada. Un error personal o un acto de omisión se consideran como un agravio. Hay dos tipos de agravios: intensional e involuntario. El primero incluye agresión, lesiones, encarcelamiento ilegal, restricciones como forma de encarcelamiento ilegal, difamación e incumplimiento de la confidencialidad2. La negligencia consiste en omitir algo que una persona cuerda, guiada por consideraciones ordinarias, haría; o bien en realizar algo que una persona razonable y prudente no haría3. La negligencia profesional es un tipo de negligencia que comete una persona con capacidad profesional. Más allá de la negligencia común, la negligencia profesional es una variante de conducta inadecuada del profesional, la carencia injustificada de habilidad profesional o la falta de adherencia al estándar aceptado de cuidados, causa lesión a un paciente. Se requiere cuatro elementos para configurar la negligencia profesional4. Debe establecerse que la enfermera tenía una obligación con el paciente Debe probarse el incumplimiento de los estándares de cuidado o de llevar a cabo dicha obligación - El paciente debe sufrir un daño o lesión real. - Debe haber una relación causal entre el incumplimiento del deber y la lesión. La regla de responsabilidad personal consiste en que cada persona es responsable de su propia conducta inapropiada. Las enfermeras son responsables de sus errores al llevar a cabo las redes médicas. La causa más común de demandas de negligencia profesional es la administración de
                                                                                                                     
1 phillips ld: manual de enfermería de tratamiento intravenoso. méxico: mcgraw-hill. 2005. p. 3-42. 2 phillips ld: manual de enfermería de tratamiento intravenoso. méxico: mcgraw-hill. 2005. p. 3-42. 3 phillips ld: manual de enfermería de tratamiento intravenoso. méxico: mcgraw-hill. 2005. p. 3-42. 4 phillips ld: manual de enfermería de tratamiento intravenoso. méxico: mcgraw-hill. 2005. p. 3-42.

-

medicamentos. Las enfermeras tienen la responsabilidad legal y profesional de conocer la administración de los medicamentos5. Los términos de agresiones y lesiones, aunque por lo general se utilizan juntos tienen diferentes significados legales. Ambos son agravios involuntarios. La agresión se define como el intento o la amenaza no justificada de tocar a una persona sin su consentimiento, que resulta en temor a un contacto directo dañino o amenazante. La lesión es el contacto ilegal, dañino o injustificado de otro, o el cumplimiento de amenazas de daño físico. El contacto sin consentimiento se considera lesión6. Causas de acción legal relacionadas con la práctica profesional Las dos más comunes son la práctica no profesional y la negligencia. La práctica o conducta no profesional es una desviación de los estándares mínimos aceptables y prevalentes para la práctica de enfermería o una falta de cumplimiento de estos. Entre los ejemplos esta el incumplimiento de las obligaciones hacia el paciente por ejemplo realizar una punción sin tener en cuenta los estándares razonables y prudentes de atención. Y esto puede terminar en la pérdida de la licencia para prácticas7. La negligencia profesional es una acción civil que pude definirse como una mala conducta profesional o falta de capacidad no justificada que provoca lesión. En casos de negligencia profesional se debe probar la existencia de los cuatro elementos legales que se mencionaron con anterioridad8. Incumplimiento del deber Las enfermeras debe tener conciencia de que la falta de observación e intervención, así como la expedición de órdenes verbales en lugar de escritas son riesgos potenciales en todas las áreas de enfermería. En muchos casos la negligencia profesional se basa en la negligencia respecto a la atención física. Y en la mayoría de los casos esta documentados en los procedimientos que se le realizan a los paciente. Por ejemplo la enfermera o realiza el procedimiento de acuerdo a los estándares adecuados de atención o violo la política de la institución. La administración de medicamentos es una rea en que las enfermeras han enfrentado cargos criminales cuando han cometido errores por no respetar los cinco derechos concernientes a la administración de medicamentos9. Debido al riesgo de negligencia profesional, los manuales de políticas y procedimientos son de gran importancia en todos los aspectos de asistencia física en enfermería. La práctica de cuidados físicos específicos con base en políticas y procedimientos, garantiza una atención de calidad10. Riesgos en la administración de medicamentos
                                                                                                                     
5 phillips ld: manual de enfermería de tratamiento intravenoso. méxico: mcgraw-hill. 2005. p. 3-42. 6 phillips ld: manual de enfermería de tratamiento intravenoso. méxico: mcgraw-hill. 2005. p. 3-42. 7 phillips ld: manual de enfermería de tratamiento intravenoso. méxico: mcgraw-hill. 2005. p. 3-42. 8 phillips ld: manual de enfermería de tratamiento intravenoso. méxico: mcgraw-hill. 2005. p. 3-42. 9 phillips ld: manual de enfermería de tratamiento intravenoso. méxico: mcgraw-hill. 2005. p. 3-42. 10 phillips ld: manual de enfermería de tratamiento intravenoso. méxico: mcgraw-hill. 2005. p. 3-42.

Los errores de medicación en general representan dos de cada 1000 muertes hospitalarias y son causa frecuente de demandas por negligencia profesional; los más frecuentes son la dosis incorrecta o errónea, así como la técnica inadecuada. Otros factores de riesgo de demanda son11. La enfermera no tiene experiencia en la administración de medicamentos Ingresar un objeto extraño en el torrente sanguíneo tiene potencial de complicaciones y pone en riesgo la vida del paciente. Los litigios pueden ser en: o Infiltración y flebitis o Catéteres venosos centrales fracturados o Lesión de nervios, infiltración o extravasaciones o Administración de medicamentos equivocados o Documentar de manera inadecuada

Estándares de cuidado La república de Colombia a través del ministerio de la protección social estableció SISTEMA UNICO DE HABILITACION. El Decreto 2309 de 2002 lo define como el conjunto de normas, requisitos y procedimientos, mediante los cuales se establece, se registra, se verifica y se controla el cumplimiento de las condiciones básicas de capacidad tecnológica y científica (requisitos esenciales), de suficiencia patrimonial y financiera y de capacidad técnico administrativa, indispensables para la entrada y permanencia en el sistema, las cuales son de obligatorio cumplimiento por parte de los Prestadores de Servicios de Salud y los definidos como tales, las Entidades Promotoras de Salud, las Administradoras del Régimen Subsidiado, las Entidades Adaptadas y las Empresas de Medicina Prepagada12. Pero también está la acreditación como un procedimiento sistemático, voluntario y periódico, orientado a demostrar el cumplimiento de estándares de calidad superiores a los requisitos mínimos de prestación de servicios de salud13. El decreto 4725 de 200514 Por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano. El decreto 2200 de 200515 por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico y se dictan otras disposiciones, entre ellas la distribución física de medicamentos y dispositivos médicos; la distribución intrahospitalaria de medicamentos, eventos adversos, la prescripción de los medicamentos, entre muchos otros.

                                                                                                                     

11 phillips ld: manual de enfermería de tratamiento intravenoso. méxico: mcgraw-hill. 2005. p. 3-42. 12 phillips ld: manual de enfermería de tratamiento intravenoso. méxico: mcgraw-hill. 2005. p. 3-42. 13 phillips ld: manual de enfermería de tratamiento intravenoso. méxico: mcgraw-hill. 2005. p. 3-42. 14 el ministerio de la protección social. decreto numero 4725 de 2005. 15 el ministerio de la protección social. decreto numero 2200 de 2005.

La resolución numero 1403 de 200716 por la cual se determina el modelo de gestión del servicio farmacéutico, se adopta el manual de condiciones esenciales y procedimientos y se dictan otras disposiciones. La práctica de la enfermería está regulada por la ley 266/1996 por la cual se reglamenta la profesión de enfermería en Colombia17 y la ley 911/2004 En el título III responsabilidades del profesional de enfermería en la práctica Capitulo I de las responsabilidades del profesional de enfermería con los sujetos de cuidado Artículo 13. En lo relacionado con la administración de medicamentos, el profesional de enfermería exigirá la correspondiente prescripción médica escrita, legible, correcta y actualizada. Podrá administrar aquellos para los cuales está autorizado mediante protocolos establecidos por autoridad competente18 En el artículo 38 El profesional de enfermería diligenciará los registros de enfermería de la historia clínica en forma veraz, secuencial, coherente, legible, clara, sin tachaduras, enmendaduras, intercalaciones o espacios en blanco y sin utilizar siglas, distintas a las internacionalmente aprobadas. Las correcciones a que haya lugar, se podrán hacer a continuación del texto que las amerite, haciendo la salvedad respectiva y guardando la debida secuencia. Cada anotación debe llevar la fecha y la hora de realización, el nombre completo, la firma y el registro profesional del responsable19. El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) fue creado por la ley 100 de 1993 como el establecimiento publico de orden nacional adscrito al ministerio de salud, con objeto en la ejecución de las políticas en materia de vigilancia sanitaria y de control de calidad de medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos médico-quirúrgicos, odontológicos, productos naturales homeopáticos y generadores de biotecnología y otros que puedan tener impacto en la salud individual y colectiva. Su misión es la vigilancia y control de carácter técnico científico, para la protección de la salud individual y colectiva de los colombianos, mediante la aplicación de las normas con los productos de su competencia20. La comisión legislativa nacional decreto la ley de medicamentos, que trata sobre las pautas a cumplir obligatoriamente frente a la clasificación de los medicamentos, las definiciones de los mismos, los formularios, los productos Pero también Colombia ha estado influenciada por los estándares de otros países entre los que están: la Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations (JCAHO), Center for Disease and Prevention (CDC), entre otros. Cada organización está inquieta en formular sus políticas en la calidad de la atención de sus usuarios.
                                                                                                                     

16 el ministerio de la protección social. resolución 1403 de 2007. 17 el congreso de colombia ley 266 de 1996 (enero 25). por la cual se reglamenta la profesión de enfermería en colombia y se dictan otras disposiciones diario oficial. año cxxxi. n. 42710. 5, febrero, 1996. pag. 1. 18 congreso de colombia. ley 911 de 2004. responsabilidad deontológica para el ejercicio del profesional de enfermería en colombia. 2004 19 congreso de colombia. ley 911 de 2004. responsabilidad deontológica para el ejercicio del profesional de enfermería en colombia. 2004 20 arroyave toro ic, betancourt pizarro am. control legal de los medicamentos y normas generales en: preparar administrar y vigilar medicamentos. medellín: hospital universitario san vicente de paul. 2009.p. 15-18.

Los estándares de atención de enfermería reflejan la misión, valores y filosofía de la organización. Los procesos de enfermería, la responsabilidad profesional, los estándares de atención describen los resultados y consecuencias de los cuidados y se centra en el paciente. Los estándares de desempeño incluyen las conductas mínimas aceptables de la enfermera, delimitan el desempeño en términos de conductas observables, mensurables y especifica el papel del equipo de enfermería y describe su trabajo. Se enfoca en los aspectos relacionados con el papel de las enfermeras. Lo cual incluye liderazgo, expectativas organizacionales y sirve de base para las decisiones de selección de empleados y el sistema de evaluación. Tipos de estándares de enfermería 21: Estructurales, consideran el marco organizacional de trabajo De proceso abarcan los procedimientos que implican al paciente en instalaciones de atención de salud Resultado que consideran los objetivos o metas de atención al paciente. La certificación garantiza un reconocimiento especial para las que se han esforzado en desempeñar un papel avanzado en una aérea particular de la enfermería.

Estándares de cuidado para la administración de medicamentos En cualquier lugar donde el equipo de enfermería administre medicamentos debe conocer los estándares de enfermería establecidos por la institución, si como los lineamientos estatales y adecuare a ellos22. - Conocer la anatomía y fisiología de los sitios donde se administran los medicamentos. - Usar los diferentes equipos de manera adecuada. - Aclarar ordenes confusas y negarse a seguir las que no corresponden a un enfoque de practica segura en enfermería - Conocer las indicaciones de cada medicamento, las respuestas adversas y las precauciones o consideraciones especiales para los medicamentos. - Administrar medicamentos o líquidos a la velocidad adecuada o prescrita, dentro de los intervalos indicados. - Valorar al paciente y vigilar el sitio de administración de medicamentos en busca de complicaciones y cuidar de manera adecuada los catéteres. Notificar cualquier complicación. - Conocer y aplicar tratamientos adecuados en caso de complicaciones. - Brindar adecuada instrucción al paciente - Documentar todos los aspectos del tratamiento, lo cual incluye instrucción al paciente. - Seguir políticas y procedimientos de la institución - Mantenerse al día en cuanto a la investigación acreditada sobre terapéutica Estándares de la práctica:
                                                                                                                     

21 el congreso de colombia ley 266 de 1996 (enero 25). por la cual se reglamenta la profesión de enfermería en colombia y se dictan otras disposiciones diario oficial. año cxxxi. n. 42710. 5, febrero, 1996. pag. 1. 22 el congreso de colombia ley 266 de 1996 (enero 25). por la cual se reglamenta la profesión de enfermería en colombia y se dictan otras disposiciones diario oficial. año cxxxi. n. 42710. 5, febrero, 1996. pag. 1.

Se centra en el proveedor de cuidados y representan niveles aceptables de practica en la atención al paciente. Se enfocan en los aspectos clínicos de atención. Definen la responsabilidad del equipo de enfermería y proporcionan un marco de trabajo para valorar la capacidad profesional. Estos estándares son consistentes con los hallazgos de la investigación, las normas nacionales, y los lineamientos legales y complementan las expectativas de las agencias reguladoras23. Código de ética: Reconoce la aceptación por parte de una profesión de las responsabilidades y la confianza que la sociedad ha depositado en ella y señala los deberes y obligaciones inherentes a tal confianza24. El código de ética se basa en que las enfermeras que administran medicamentos practican de manera individual y colectiva conscientemente y que guían sus acciones por principios establecidos. Un modelo para la toma de decisiones éticas y morales se basa en las siguientes premisas25: - Autonomía (derecho a la autodeterminación e independencia) - Beneficencia (hacer bien a los pacientes) - No maleficencia (no hacer daño a los pacientes) - Veracidad (confianza) - Fidelidad ( obligación de ser confiable) - Justicia ( obligación de ser justo con todas las personas) - Quien administre los medicamentos tiene deberes para con el paciente, con la sociedad y con la profesión, así como limitaciones de los deberes y obligaciones de las enfermeras al tiempo que garantiza cuidados humanitarios para el paciente. Dentro de las normas a tener en cuenta están26: Los proveedores de la atención en salud deben emprender acciones razonables para garantizar la información protegida en salud y disciplinar a los individuos que violen las políticas de privacidad. Manejo y valoración del riesgo Es un proceso que se centra en la identificación, análisis, tratamiento y evaluación de riesgos reales y potenciales. La valoración del riesgo es un proceso científico que se pregunta qué tan riesgoso es algo. Es el proceso de reunir y analizar datos científicos para describir la forma, dimensión y características del riesgo. La valoración y el manejo del riesgo son igual de importantes, pero con diferentes procesos, objetivos, contenido de la información y resultados. El manejo del riesgo incluye a todo el personal médico y de la institución; comprende la revisión y análisis de los riesgos y las

                                                                                                                     

23 el congreso de colombia ley 266 de 1996 (enero 25). por la cual se reglamenta la profesión de enfermería en colombia y se dictan otras disposiciones diario oficial. año cxxxi. n. 42710. 5, febrero, 1996. pag. 1. 24 el congreso de colombia ley 266 de 1996 (enero 25). por la cual se reglamenta la profesión de enfermería en colombia y se dictan otras disposiciones diario oficial. año cxxxi. n. 42710. 5, febrero, 1996. pag. 1. 25 el congreso de colombia ley 266 de 1996 (enero 25). por la cual se reglamenta la profesión de enfermería en colombia y se dictan otras disposiciones diario oficial. año cxxxi. n. 42710. 5, febrero, 1996. pag. 1. 26 el congreso de colombia ley 266 de 1996 (enero 25). por la cual se reglamenta la profesión de enfermería en colombia y se dictan otras disposiciones diario oficial. año cxxxi. n. 42710. 5, febrero, 1996. pag. 1.

fuentes de responsabilidad, las cuales implican a pacientes, visitantes, personal e instalaciones de la propiedad. Componentes27: - Identificación y manejo de las áreas clínicas de riesgo alto y verdadero - Identificación y manejo de áreas no clínicas de riesgo alto y verdadero - Identificación y manejo de probables circunstancias que generan demandas. - Manejo y pérdidas de propiedad. - Revisión y análisis de encuestas sobre clientes y reclamos de pacientes - Revisión y análisis de encuestas de evaluación de riesgo - Asociaciones operativas con programas de manejo de calidad del hospital , seguridad y mejoramientos del desempeño - Instrucción para el manejo del riesgo - Cumplimiento con las disposiciones estatales para el manejo de riesgos. Las estrategias de manejo de riesgo se combinan con elementos tanto de reducción como de prevención de perdidas; aquellas que pueden disminuir el riesgo de responsabilidad potencial son28: Consentimiento informado: brinda a los pacientes la suficiente info4rmacion para que puedan tomar decisiones racionales acerca de someterse a un tratamiento el derecho a la libertad de decisión sienta las bases del consentimiento informado elementos del consentimiento informado: o Elementos de información: ƒ Beneficios y riesgos del procedimiento ƒ Procedimientos alternativos ƒ Beneficios y riesgos de los procedimientos alternativos ƒ Calificaciones del proveedor o Elementos del consentimiento: ƒ Formato del consentimiento o rechazo en e expediente ƒ El consentimiento se manifiesta por conducta o es un proceso voluntario ƒ Limites del consentimiento ƒ Rechazo: un paciente debe conocer las opciones y riesgos incluso si no quiere saber cuáles son. Informes de presentación inusual: debe llenarse cada vez que hay una desviación dele estándar. Son simples registros de un incidente y se consideran un mecanismo de información interna para el mejoramiento del servicio. Se deben reportar al miembro superior del personal y anotarse en el expediente de manera objetiva. Debe contener: o El diagnostico de ingreso del paciente o Fecha en que se presento el incidente o Numero del cuarto del paciente o Edad del paciente o Localización del incidente o Tipo de incidente

-

                                                                                                                     

27 el congreso de colombia ley 266 de 1996 (enero 25). por la cual se reglamenta la profesión de enfermería en colombia y se dictan otras disposiciones diario oficial. año cxxxi. n. 42710. 5, febrero, 1996. pag. 1. 28 el congreso de colombia ley 266 de 1996 (enero 25). por la cual se reglamenta la profesión de enfermería en colombia y se dictan otras disposiciones diario oficial. año cxxxi. n. 42710. 5, febrero, 1996. pag. 1.

-

o Naturaleza del incidente (error del medicamento, error de etiquetado, error de lectura, política y procedimiento que no se siguió, orden del expediente que se paso por alto, identificación del paciente que no se reviso) debe anotarse si se requirió una orden médica después del suceso. o Descripción objetiva del incidente o Resultados del incidente o de la lesión. Estos son útiles para identificar los patrones de error en los medicamentos o situaciones potencialmente peligrosas. Los análisis de tendencias sirven para vigilar los patrones de presentación. Con ellos se identifican las prácticas inseguras y así el riesgo se puede manejar a través de la prevención29. Eventos centinela Documentación: proporciona responsabilidad legal y facilita información a otros trabajadores de la atención de salud. Brinda información para ayudar a la vigilancia de los resultados. La documentación es un informe escrito, exacto, oportuno y completo de la atención otorgada al paciente. la historia registra la evolución del paciente, el estado de salud y el logro de metas. La documentación debe ser legible, e incluir solo abreviaciones estandarizadas. No deben dejarse líneas en blanco, y es necesario firmar cada anotación. La documentación es una forma de evaluar los resultados. La documentación debe incluir el número de veces que se ha intentado cada procedimiento , las respuestas del paciente, lo episodios adversos, las acciones emprendidas en caso de complicaciones, la instrucción brindada al paciente, la información descriptiva que se le otorgo para obtener el consentimiento informado, y su respuesta. Lineamientos recomendados para la documentación por los Infusión Nurses Society Standards Of Practice (2000) 30: o Tipo, duración y calibración del dispositivo de acceso vascular o Fecha y hora de la inserción, número y localización de intentos, identificación del sitio, tipo de recubrimiento e identificación de la persona que inserto el dispositivo. o Tolerancia del paciente a la inserción. o Catéteres centrales insertados en la periferia y en la línea media o Cuidados en el sitio o Condición y apariencia del sitio por medio de escalas de valoración o Seguridad especifica o precauciones tomadas para el control de infecciones o Colaboración del paciente o del cuidador y comprensión de tratamientos o procedimientos. o Comunicación entre los profesionales de atención a la salud o Tipo de tratamientos, medicamentos, dosis, velocidad, hora y método de administración. o Tolerancia del paciente al tratamiento o Diagnostico pertinente, valoración y signos vitales.

                                                                                                                     

29 el congreso de colombia ley 266 de 1996 (enero 25). por la cual se reglamenta la profesión de enfermería en colombia y se dictan otras disposiciones diario oficial. año cxxxi. n. 42710. 5, febrero, 1996. pag. 1. 30 el congreso de colombia ley 266 de 1996 (enero 25). por la cual se reglamenta la profesión de enfermería en colombia y se dictan otras disposiciones diario oficial. año cxxxi. n. 42710. 5, febrero, 1996. pag. 1.

 

o Síntomas del paciente, respuesta al tratamiento y resultados de pruebas de laboratorio o Rechazo al cuidado o tratamiento y complicaciones o Suspensión del tratamiento, incluyendo duración e integridad del catéter, apariencia del sitio, recubrimientos aplicados, y tolerancia del paciente. Seguro de responsabilidad profesional Relaciones del paciente Manejo de la calidad

Sign up to vote on this title
UsefulNot useful