QU SON LOS ALIMENTOS FUNCIONALES

Yanett Palencia M. Profesora Titular Jubilada de la Escuela de Nutricin y Diettica de la Universidad del Zulia. Venezuela.

/o restaurar la salud, lo que permite atribuirles una funcin terciaria o funcin saludable. En las dcadas de los aos 1980 y 1990, se comenz a dar importancia en el Hemisferio Occidental a esta funcin terciaria de los alimentos que est implicada en la modulacin de los sistemas fisiolgicos de los organismos vivos, como el sistema inmune, endocrino, nervioso, circulatorio y digestivo, lo que incluye efectos positivos en la salud, como por ejemplo, disminucin de la presin sangunea, reduccin de los niveles de colesterol plasmtico, mejora de la microflora y del funcionamiento intestinal, entre otros, y a partir de entonces, se introdujo en Occidente el trmino alimentos funcionales. La expansin del conocimiento del papel de los componentes alimenticios fisio-lgicamente activos, de fuentes tanto vegetales (fitoqumicos) como animales (zooqumicos), ha cambiado notablemente el papel de los alimentos en la salud. El desarrollo de los alimentos funcionales ha evolucionado a medida que la ciencia de los alimentos y la nutricin ha avanzado ms all del tratamiento de los sndromes de deficiencia primaria. Generalmente con el trmino alimento funcional se hace referencia a cualquier alimento o ingrediente alimentario potencialmente saludable que puede proporcionar beneficios a la salud que van ms all de los nutrientes tradicionales que contienen. El trmino funcional implica que el alimento tiene algn valor identificado que conduce a beneficios para la salud, incluyendo la reduccin del riesgo de enfermedad, para la persona que lo consume. HISTORIA DE FUNCIONALES LOS ALIMENTOS

INTRODUCCIN Siempre se ha considerado como Alimento, a cualquier producto, natural o transformado, que suministra al organis-mo que lo ingiere, la energa y las sustan-cias qumicas necesarias para mantenerse en buen estado de salud; y como Nutrientes, a las sustancias qumicas contenidas en los alimentos que el organismo utiliza, transforma e incorpora a sus propios tejidos para cumplir tres fines bsicos: a) aportar la energa necesaria para que se mantenga la integridad y el perfecto funcionamiento de las estructuras corporales; b) pro-porcionar los materiales necesarios para la formacin de estas estructuras y, c) suministrar las sustancias necesarias para regular el metabolismo. Estos nutrientes incluyen a las Protenas, Carbohidratos, Lpidos, Minerales, Vitaminas y el Agua. Son bien conocidas las funciones desempeadas por cada uno de estos nutrientes, las cuales son esenciales para la vida de los organismos vivos, de all que la primera o principal funcin, funcin primaria, vinculada a los alimentos es, la funcin nutricional. La segunda funcin o funcin secundaria que se atribuye a los alimentos es, su capacidad para estimular el apetito, segn el grado de aceptacin o rechazo que provoquen, la cual depende de sus caractersticas organolpticas (color, sa-bor, olor y textura), y que podra denominarse como funcin sensitiva o sensorial. Esta funcin de los alimentos estimula las funciones psicosensoriales que ejercen influencia favorable sobre las secreciones gstricas, hepticas y pancreticas, as como sobre la motilidad del tubo digestivo. Adems de los nutrientes, y componentes de aroma, sabor, color y textura, algunos alimentos contienen ciertas sustancias qumicas capaces de tener efectos positivos para promover y

La documentacin de la existencia de alimentos funcionales comenz tan temprano como en el ao 1000 a E.C., en China. En Asia (Hemisferio Oriental) existe una larga tradicin de atribuir propiedades curativas o teraputicas a los alimentos y hierbas, no obstante,

esto haba permanecido hasta hace relativa-mente poco tiempo en la esfera de las curas tradicionales o medicina tradi-cional, o como creencias principalmente anecdticas, basadas en siglos de tradicin, y no documentadas por una slida investigacin cientfica. El trmino alimento medicinal (alimento usado para propsito mdico) fue usado con frecuencia en la literatura de la Dinasta Este Han (cerca del ao 100 a E.C), y otro trmino muy similar, alimentos espe-ciales, fue usado en trabajos mdicos en la Dinasta Song cerca del ao 1000 de nuestra era 11. La creencia de que el alimento est ntimamente ligado a una salud ptima tampoco es un concepto nuevo en Occidente. Que el alimento sea tu medicina y la medicina tu alimento es un pensamiento atribuido al mdico Griego Hipcrates (Siglos V-IV a E.C). Casi 2500 aos despus, comenzando el Siglo XXI, este enunciado es de mxima impor-tancia, ya que es la filosofa del alimento como medicina la que soporta el paradigma de los alimentos funcionales 5. El inters actual en los alimentos funcionales, o ms correctamente, los alimentos fisiolgicamente funcionales, comenz en Japn. Este concepto de alimentos que contienen componentes especficos fisiolgicamente activos se origin en Japn como un medio de mejorar la salud de su poblacin, mermada como consecuencia de los efectos de la II Guerra Mundial, y de reducir el drenaje de la economa causado por el rpido aumento de los costos del sistema de salud. El primer programa comenz en 1984 con un Proyecto Nacional sobre Alimentos Funcionales auspiciado por el Ministerio de Educacin, Ciencia y Cultura, para apoyar la investigacin bsica y aplicada en las universidades. Inicialmente era para tres aos (19841987), pero fue posteriormente extendido a dos perodos adicionales de tres aos cada uno, entre 1998-1991, y 1992 a 1995. En 1986, el Ministerio Japons de Salud y Bienestar convoc un Foro de Alimentos Funcionales con seis expertos en Alimentos y Nutricin, cuya conclusin fue proponer mtodos

para mejorar la salud de la poblacin mediante el uso de los alimentos funcionales. En 1990, como resultado de un informe del Comit de Estudio de los Alimentos Funcionales, el Ministerio Japons de Salud y Bienestar emiti un decreto por el cual se aprobaron los Alimentos de Uso Especfico para la Salud (Foods for Specific Health Use, FOSHU), denominacin legal para los alimentos funcionales, y esto se hizo operacional en Septiembre de 1991 3. En Europa y Norte Amrica (Hemisferio Occidental), el inters por el concepto de alimentos funcionales ha surgido en poca reciente a raz de la evidencia cientfica de la relacin entre Salud y Dieta, y estimulados por el inters Japons en los alimentos funcionales. Hasta los primeros aos de la dcada de los 1980, los estudios de Nutricin se enfocaron principalmente en las enfermedades por dficit de nutrientes, mientras que desde entonces estos estudios se han enfocado ms hacia el potencial preventivo de ciertos alimentos o, ms frecuentemente, de ciertos tipos de dietas. Es el aspecto preventivo de la Nutricin lo que dio nacimiento al concepto de alimentos funcionales 9. A partir de entonces, el concepto de alimento ha ido cambiando de un pasado nfasis en el mantenimiento de la salud mediante las Raciones Dietticas Recomendadas de Nutrientes, hasta un nfasis actual en el uso de los alimentos para promover una mejor salud mediante contribuir a prevenir trastornos crnicos como las enfermedades cardiovasculares y el cncer 7. En 1994 la American Dietetic Association (ADA) adopt por primera vez su posicin de apoyo a los alimentos funcionales, la cual reafirm en 1997 y que permanecer efectiva hasta Diciembre del 2002. Adems, en 1995 se celebr la Primera Conferencia Internacional sobre Perspectivas Este-Oeste de los Alimentos Funcionales que tuvo como misin presentar la informacin disponible hasta ese momento sobre los alimentos funcionales y comenzar a estrechar la brecha entre las perspectivas del Este y el Oeste.

VISIN DE LOS ALIMENTOS FUNCIONALES EN LAS CULTURAS ORIENTAL Y OCCIDENTAL PERSPECTIVA ORIENTAL DE LOS ALIMENTOS FUNCIONALES En el Hemisferio Oriental, especialmente en naciones como China e India cuyas culturas han afectado ampliamente a otros pases, la ciencia mdica tradicional ha considerado desde hace mucho tiempo que, es ms importante promover la salud y evitar la enfermedad a travs de prcticas dietticas adecuadas que tratar al enfermo. Este concepto de vida diettica es una caracterstica de la cultura Oriental, por lo tanto, el punto de vista del consumidor Oriental acerca de los alimentos saludables se basa en esta tradicin 6. Concepto de Alimentos Funcionales en la Medicina Tradicional China (MTC): En la MTC, el alimento juega un papel tan importante como la medicina en el tratamiento de la enfermedad; sin embargo, en la prevencin, el alimento es considerado an ms importante que la medicina2. Un antiguo proverbio Chino dice que la medicina (droga) y el alimento se originan de la misma fuente. Esto significa que tanto la medicina como el alimento estn indicados para mantener la salud y sus orgenes son los mismos. Esta idea se ha difundido a otros pases de Asia afectados por la Cultura China y en particular por la medicina China, incluyendo a Japn. Muchos productos, como el Jengibre, la Menta, el Ajo y el Azafrn, son usados como alimento y tambin como medicina 6. En la MTC los alimentos funcionales o alimentos para la salud tienen los siguientes efectos sobre la salud y fisiologa humanas: mantener y mejorar el estado de salud; prevenir enfermedades y ayudar en su tratamiento; y facilitar el restablecimiento de la salud11. Segn la MTC, el cuerpo humano es un todo integrado, y cualquier tratamiento est basado en el concepto de un cuerpo humano integral y se decide a

travs de la diferenciacin de sntomas y signos. En su aplicacin, la nutricin de la MTC comprende cuatro partes: el alimento como dieta, el alimento como tnico, el alimento como medicina, y la abstencin de algn alimento. El principio de la abstencin de alimento consiste en evitar ciertos alimentos en ciertas condiciones de salud. Por ejemplo, evitar el consumo de pimienta, jengibre viejo, carne de cordero, o licor, los cuales producen fuego (calor) en el cuerpo, durante una inflamacin aguda, conjuntivitis aguda, o fiebre alta; y evitar comer cangrejos o sanda (alimentos frescos o fros) cuando se tiene un dolor de estmago, diarrea, asma y as por el estilo. En la MTC, los mismos alimentos deberan ser usados de manera diferente de acuerdo a la situacin geogrfica, clima, estacin, y estado fsico y de enfermedad del individuo. Por ejemplo, sera beneficioso para las personas que viven en condiciones de fro y humedad comer alimentos picantes, tibios, o calientes (ej: pimiento picante, carne de cordero)11. De acuerdo a la MTC, al igual que las medicinas, cada alimento tiene su propio gusto (cido, amargo, dulce, picante, sala-do) y propiedad (fresco, fro, tibio, caliente, y neutro). Cuando se usa apropiadamente, el alimento podra regular el Yin, Yang, Qi, y la sangre (la cual representa a todos los rganos internos). Ciertas condiciones de enfermedad podran ser clasificadas como sangre dbil (Ej.: anemia), sangre caliente (Ej.: epistaxis, hemorragia gstrica), o estasis sanguneo (Ej.: ataque cardiaco, dolor). Los alimentos frescos y fros (Tabla 1) se usan en el tratamiento de enfermedades de natura-leza caliente. Por ejemplo, la sanda es usada para tratar la fiebre, sed, la mana suave, y trastornos similares. Los alimentos calientes y tibios (Tabla 2) se usan en el tratamiento de enfermedades de naturaleza fra. Por ejemplo, la cebolla y el jengibre son usados para tratar el resfriado comn, y el jengibre viejo es usado para tratar la debilidad del bazo (es decir, vmitos, diarrea, dolor de estmago, prdida del apetito). Los alimentos neutros (Tabla 3), como la leche, manzana, y arroz, se usan en el

tratamiento de enfermedades tanto calientes como fras y tambin como tnicos generales 11. Segn las teoras de la MTC, las funciones de diversos alimentos dependen hasta cierto grado de su gusto. Los alimentos cidos tienen la funcin de astringencia (Ej., el fruto del espino y la ciruela negra para tratar la diarrea). Los alimentos amargos pueden sacar el calor interno del cuerpo (Ej., el meln amargo y verduras amargas para tratar sndromes con fiebre alta). Los alimentos dulces son usados comnmente como tnicos generales (Ej., leche y miel para tratar la debilidad general). Los alimentos de gusto acre o picante tienen la funcin de diseminar el calor del cuerpo (es decir, causan transpiracin); por ejemplo, el jengibre y la cebolla son usados comnmente en el tratamiento del resfriado comn. Los alimentos salados tienen la funcin de ablandar masas duras (Ej., las algas kelp y laver para tratar el bocio y la tuberculosis de los ndulos linfticos). La Tabla 4 alista los alimentos por sus gustos 11. El tropismo de canal (Gui-Jin) es la relacin que conecta las funciones de diversos alimentos a los correspondientes rganos internos, canales (meridianos o canales de acupuntura), y diferentes partes del cuerpo. En la Tabla 5 se alistan los alimentos con tropismo de canal rgano-especfico. Debe resaltarse que el bazo en la MTC representa al sistema digestivo completo, lo que es diferente del concepto de bazo en la medicina moderna. En general, los alimentos con tropismo de canal rgano-especfico podran mejorar las funciones de sus rganos corres-pondientes (Ej., la semilla de loto es buena para el corazn, el tomate es bueno para el hgado, la pera es buena para el pulmn, y las semillas de ssamo negro son buenas para el rin). Otra parte de esta teora del tropismo de canal es la relacin entre el gusto del alimento y el rgano del cuerpo, basada en la teora bsica de los 5 elementos (WuXing). En esta teora, los gustos amargo, cido, dulce, picante, y salado podran afectar el corazn, hgado, bazo, pulmn, y rin,

respectivamente. Por ejemplo, el t (amargo) es bueno para el corazn, el fruto del espino (cido) es bueno para el hgado, la raz de loto (dulce) es buena para el bazo, el ajo (picante) es bueno para el pulmn, y las algas (saladas) son buenas para el rin 11. En China, Japn, y posiblemente en otros pases de Asia, los restaurantes especiales sirven platos medicinales. Es posible que el gusto de estos platos sea poco apetecible, pero la gente los come esperando beneficios para su salud 6. PERSPECTIVA OCCIDENTAL DE LOS ALIMENTOS FUNCIONALES. TERMINOLOGA Y DEFINICIONES. El inters de Occidente por los alimentos funcionales surgi en Japn, pas de cultura tradicionalmente Oriental, pero que desde hace ms de 100 aos ha tenido una educacin mdica al estilo Occidental, por lo que el uso de los medicamentos sintticos Occidentales es la norma, con uso limitado de la medicina China. Los alimentos saludables tambin se usan ampliamente, aunque se estima que vara de manera significativa, dependiendo de cmo se defina el trmino alimentos saludables 6. En Norteamrica an est en evolucin el concepto de alimento funcional. No existe una definicin universalmente aceptada; sin embargo, diversas organizaciones han intentado definir esta emergente catego-ra de alimentos. El trmino alimento funcional no es muy descriptivo, pero desde su introduccin y uso para referirse a esta categora de alimentos, es ms reconocido y preferido por los consumidores que otros trminos como nutracuticos o alimentos diseados. En los EU., se han utilizado una gran cantidad de trminos para describir los alimentos que tienen propiedades preven-tivas de enfermedades y de promocin de la salud, siendo los ms notables los trminos alimentos diseados y nutra-cuticos. El trmino nutracuticos fue popularizado por la Fundacin para la Innovacin en Medicina y se refiere a cualquier sustancia que puede ser

considerada como alimento o parte de un alimento y proporciona beneficios mdicos o de salud, incluyendo la prevencin y tratamiento de enfermedades. El trmino alimentos diseados fue acuado en 1989 para describir a los alimentos que de forma natural contienen o son enriquecidos con compo-nentes qumicos vegetales no nutritivos, biolgicamente activos (es decir, fito-qumicos) que son efectivos para reducir el riesgo de cncer 5. Otros trminos que han surgido son alimentos mdicos y alimentos nutricionales. Las firmas farmacuticas tienden a preferir los trminos alimentos mdicos, nutracuticos, y alimentos nutricionales, mientras que las empresas de alimentos prefieren usar los trminos alimentos funcionales y alimentos nutricionales. El hecho de que haya emergido alimentos mdicos como el trmino ms reconocido o usado con ms frecuencia, refleja probablemente el hecho de que sta es una categora de alimentos ya definida por la ley de los Estados Unidos como: alimento diettico especial preparado para usar nicamente bajo supervisin mdica con el fin de cubrir los requerimientos nutricionales en condiciones mdicas especficas. Sin embargo, es inapropiado su uso para referirse a los alimentos funcionales 5. El Consejo Internacional de Informacin sobre Alimentos (International Food Information CouncilIFIC), define a los alimentos funcionales como alimentos que proporcionan beneficios para la salud aparte de la nutricin bsica. Esta definicin es similar a la del Instituto Norteamericano Internacional de Ciencias de la Vida (International Life Sciences Institute of North AmericaILSI), el cual ha definido los alimentos funcionales como alimentos que, en virtud de sus componentes fisiolgicamente activos, proporcionan beneficios a la salud adems de la nutricin bsica 10. Una definicin proporcionada en 1994 por el Instituto de Medicina de la Academia Nacional de Ciencias de los

Estados Unidos establece que, los alimentos funcionales son aquellos en los cuales se han manipulado o modificado las concentraciones de uno o ms ingre-dientes para mejorar sus contribuciones a una dieta saludable 4. Segn estas definiciones, los alimentos enteros no modificados como las frutas y vegetales representan el ejemplo ms simple de un alimento funcional. Por ejemplo, el Brcoli, la Zanahoria, o el Tomate, se consideraran alimentos funcionales porque son ricos en componentes fisiolgicamente activos como el sulforafano, betacaroteno, y licopeno, respectivamente. Los alimentos modificados, que incluyen a aquellos que han sido fortificados con nutrientes o mejorados con fitoqumicos, tambin caen dentro de la esfera de los alimentos funcionales 10. BASES PARA EL DESARROLLO DE LOS ALIMENTOS FUNCIONALES EN ESTADOS UNIDOS Numerosos factores han contribuido a la evolucin del rea de los alimentos funcionales. Entre ellos se incluyen: el aumento de los costos de los servicios de salud, el envejecimiento de la poblacin, los avances tecnolgicos en la industria de alimentos, la demanda de los consumidores, los avances cientficos, y los constantes cambios en la regulacin de los alimentos 5 . El costo de los servicios de salud est elevndose rpidamente en los Estados Unidos. En 1960, el costo total de los servicios de salud absorbi el 5% del Producto Nacional Bruto (PNB). En 1992, se elev a 800 billones de dlares, ms de 3000 $ por persona, y absorbi el 14% del PNB. Se estim que para el ao 1995 los gastos excederan a 1 trilln de dlares. Es muy interesante que el Servicio de Salud Pblica estim para ese tiempo que el 70% del presupuesto para el servicio de salud se gastaba en tratamientos. De hecho, alguien opinaba que era incorrecto decir que tenan un sistema de cuidado de salud; realmente era un sistema de cuidado de enfermedad. Si el 70% del presupuesto para el servicio de salud se dispusiera para la

prevencin de enfermedades, el costo del servicio de salud en E. U., ciertamente disminuira5. El envejecimiento de la poblacin de los E. U., se est intensificando cada vez ms. En 1995, los mayores de 65 aos representaban el 12,8% de la poblacin, y se estima que para el 2050 esta cifra se duplicar. Ms significativamente, el nmero de Estadounidenses mayores de 45 aos constituir casi la mitad de la poblacin. Estos datos demogrficos tienen importantes implicaciones con respecto a la incidencia de enfermedades degenerativas que acompaan al en-vejecimiento, tales como el cncer, y la carga que esto representa sobre el sistema de servicios de salud. Por ejemplo, cerca del 60% de los nuevos casos de cncer ocurridos en 1990 sucedieron en mayores de 65 aos, por lo que puede esperarse que esta tendencia contine en el futuro5. Los avances tecnolgicos en la industria de alimentos han permitido el desarrollo gradual del rea de los alimentos funcionales. La industria de alimentos ha cambiado el enfoque de extraer los componentes malos (es decir, grasa, sodio, colesterol, caloras) por el de aadir o potenciar los componentes buenos. Es posible, por ejemplo, producir brcoli anticncer que podra comer-cializarse a un precio especial para los consumidores conscientes de su salud, quienes pueden estar interesados en aumentar su ingesta del fitoqumico sulforafano, el cual se ha reportado que tiene actividad anticncer5, o producir huevos ricos en cidos grasos omega-3. Los consumidores ya no siguen viendo el alimento como meramente un medio de sostn de la vida, o de prevencin de las clsicas enfermedades por deficiencia de nutrientes. Ahora el alimento es visto como una medicina milagrosa. De all que la demanda de los consumidores por los alimentos funcionales es alta todo el tiempo5. A medida que la industria de alimentos ha respondido a la demanda de los consumidores por un suministro de alimentos ms saludable, la variedad

de alimentos funcionales disponible ha crecido tremendamente10. Los avances cientficos han evidenciado el papel vital de la dieta en la salud integral y bienestar humanos, y que ella puede alterar la prevalencia y progresin de las enfermedades. Seis de las diez principales causas de muerte en los Estados Unidos se cree que estn relacionadas con la dieta: cncer, enfermedad cardiaca coronaria, apopleja o trombosis, diabetes, ateroesclerosis, y hepatopatas. En 1982, la Academia Nacional de Ciencias public cuatro guas especficas de salud pblica que relacionaban las prcticas dietticas y la reduccin del riesgo de cncer. Esta publicacin marc la primera vez que alguna entidad oficial sugera que el riesgo de cncer poda ser reducido mediante cambios dietticos. Una de estas guas recomend incluir frutas, vegetales, y productos de cereales integrales en la dieta diaria, especialmente frutas ctricas y ricas en carotenos y vegetales de la familia de las coles (Brasicceas). Aunque el Consejo Nacional de Investigaciones de los EU., no saba en aquel tiempo por qu esos alimentos podan reducir el riesgo de cncer, actualmente se sabe que stos y otros alimentos de origen vegetal contienen ciertos componentes aparte de los nutrientes esenciales tradicionales, que pueden proporcionar un importante beneficio fisiolgico5. Estos componentes no nutrientes presentes en los vegetales son los denominados fitoqumicos. Los fitoqumicos son metabolitos vegetales secundarios no nutritivos presentes en cantidades relativamente pequeas. Se han identificado ms de una docena de distintas clases de fitoqumicos no nutrientes en frutas y vegetales con demostrado beneficio fisiolgico (Tablas 6A, 6B, 6C). Esto puede explicar en gran parte la inmensa evidencia epidemiolgica que asocia el aumento del consumo de frutas y vegetales con la reduccin del riesgo de cncer. A partir de esa evidencia, el Instituto Nacional del Cncer de los Estados Unidos decidi abordar una importante campaa de salud pblica para concienciar a los

consumidores acerca de los beneficios de consumir frutas y vegetales, y motivarlos a aumentar el consumo de stos hasta cinco raciones diarias. Esta campaa ha aumentado dramticamente el inters y concienciado al pblico sobre los beneficios de los fitoqumicos de las frutas y vegetales para la salud 5 . Los constantes cambios en la regulacin de los alimentos es otro factor que ha determinado la evolucin del rea de los alimentos funcionales. REGULACIN DE LOS ALIMENTOS FUNCIONALES Para los profesionales del cuidado de la salud es muy importante la regulacin de la calidad y eficacia de los productos con efectos beneficiosos para la salud, tanto desde la perspectiva de los usuarios o consumidores como desde la perspectiva de los productores, industriales, y de los que comercializan estos productos. El principal dilema con respecto a la regulacin de los alimentos funcionales es que estos se encuentran en el lmite entre los alimentos y los medicamentos 5. Los alimentos y medicamentos en Norte Amrica se han definido de acuerdo a un modelo de clasificacin enfocado hacia el uso que se da a estos productos. Alimento se refiere a los artculos usados para alimento o bebida, y medicamento (drug) se refiere a los artculos utilizados para el diagnstico, cura, mitigacin, tratamiento, o prevencin de enfermedades. En los EU., un producto puede ser ambas cosas, pero en la prctica, el que se aplique la ley de alimentos o la ley de medicamentos a la regulacin de productos considerados alimento-medicamento, depende de para qu se utilizar, es decir, si es para declaraciones en etiquetas, o para normas de control de calidad, o para instrucciones de uso de productos considerados medicamentos. Se espera que los alimentos promuevan la salud y sean seguros para la persona promedio. En cambio, los medicamentos no son necesariamente seguros y son aprobados segn la base

de los juicios acerca de sus beneficios y riesgos 4. Otra dificultad que se presenta, a la cual se hizo mencin antes, es la terminologa que se emplea para referirse a estos productos. En Norte Amrica se han utilizado indistintamente las expresiones alimento funcional y producto nutracutico, y se han dado diversas definiciones que describen el amplio conjunto de productos que se incluyen en esta denominacin. Sin embargo, a la hora de establecer normativas surgen dificultades, ya que es necesario establecer algn tipo de distincin entre los productos que se venden y consumen como alimentos y aquellos productos que contienen un determinado componente que ha sido aislado de un alimento y que se venden en forma de comprimido, cpsula, polvo u otro tipo de producto concentrado. En el caso de los productos que se venden en forma de alimentos, sus propias caractersticas suponen un mayor control de la dosis diaria total ingerida, pero en el caso de un concentrado es ms probable el riesgo de ingestin de una dosis ms alta que la recomendada 8. Por esto, la Health Protection Branch de Health Canada, organismo responsable de la proteccin de la salud de los ciudadanos Canadienses, ha sugerido que las expresiones alimento funcional y producto nutracutico se utilicen de forma independiente para referirse a estas dos formas de presentacin, segn las siguientes definiciones:
Un alimento funcional es el que tiene una apariencia similar a la de un alimento convencional, se consume como parte de una dieta normal y, adems de su funcin nutritiva bsica, se ha demostrado que presenta propiedades fisiolgicas beneficiosas y/ o reduce el riesgo de contraer enfermedades crnicas. Un producto nutracutico es un producto elaborado a partir de un alimento, pero que se vende en forma de pldoras, polvos, y otras presentaciones farmacuticas no asociadas generalmente con los alimentos y que ha demostrado tener propiedades fisiolgicas beneficiosas o protege contra enfermedades crnicas 8 .

Estas definiciones, propuestas por el organismo Canadiense Health Canada, podran ser modificadas antes de su formalizacin, pero en Canad la idea de que se debe distinguir entre las diferentes formas de presentacin ya ha sido aceptada por la industria, los profesio-nales de la salud y las asociaciones de consumidores 8. Actualmente, en el Acta de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Act) de Canad no existe una clasificacin independiente para los alimentos funcionales o productos nutracuticos. Aunque la Direccin de Alimentacin (Food Directorate) del Ministerio de Sanidad del gobierno federal (Health Canada) ha aprobado algunas declaraciones de funcin biolgica para determinados alimentos, los fabricantes que quieran declarar en sus productos una relacin con una patologa o enfermedad, ya sea en el caso de preparaciones concentradas o de productos que se consumen como alimentos, pueden solicitar la aprobacin del producto como medicamento a travs del Programa de productos teraputicos (Therapeutic Products Programme antes llamado Drugs Directorate) de la Divisin de Proteccin Sanitaria (Health Protection Branch) de Health Canada. Si es aprobado como medicamento, entonces el producto puede declarar un efecto asociado a una enfermedad o patologa dentro de ciertos lmites. Por ejemplo, en Canad los chicles que contienen xilitol, un compuesto que ha demostrado tener un efecto anticariognico, pueden declarar que previenen la caries porque dichos productos han sido aprobados por el Programa de Productos Teraputicos. Sin embargo, no se puede hacer publicidad sobre los efectos relacionados con una lista de enfermedades especficas conocida como Schedule A, y en la cual se incluyen patologas como la hipertensin, diabetes, arteriosclerosis, cncer, artritis y obesidad. Por ejemplo, en Canad no est permitido hacer publicidad de la capacidad de un producto o medicamento para reducir el colesterol8.

En resumen, en Canad no se permiten las declaraciones de beneficios para la salud en productos alimentarios, a menos que se presente al Programa de Productos Teraputicos una solicitud para que el producto sea considerado como un medicamento; y no existe una categora especfica para los alimentos funcionales o productos nutracuticos, aunque estos trminos han sido definidos y se estn realizando consultas para estudiar la posibilidad de reformar la normativa existente para facilitar la aprobacin de los alimentos funcionales. Las preparaciones purificadas que declaran efectos beneficiosos en la prevencin o tratamiento de enfermedades se consideran medicamentos8. Bajo el actual ambiente regulador, en los Estados Unidos (E. U), los alimentos o componentes funcionales pueden ser colocados dentro de numerosas categoras existentes, que incluyen a los alimentos convencionales, aditivos alimentarios, suplementos dietticos, alimentos mdicos, o alimentos para uso diettico especial. Estas categoras caen bajo la enmienda del Acta Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosmticos (Federal Food, Drug and Cosmetic Act FDCA) de 1938, y bajo las regulaciones de la Administracin de Alimentos y Medicamentos (U.S. Food and Drug Administration FDA). La categora usada para definir un alimento o componente funcional especfico depen-der de cmo el fabricante posicione o comercialice el producto para el uso indicado, as como de lo que se declare en su etiqueta 10. El procedimiento mejor establecido y cientficamente seguro para etiquetar y comercializar un alimento funcional es, a travs del uso en las etiquetas de las declaraciones de beneficios para la salud (health claims), aprobadas por la FDA y delineadas por ley bajo el Acta de Etiquetado y Educacin Nutricional (Nutrition Labeling and Education Act NLEA) de 1990. Las declaraciones de beneficios para la salud autorizadas bajo la NLEA son expresiones que describen una relacin entre una sustancia alimenticia y una enfermedad u otra condicin

relacionada con la salud (es decir, una relacin de reduccin de riesgo). Solo se autoriza una declaracin de beneficios para la salud en el etiquetado de productos regulados por la FDA, si existen suficientes pruebas cientficas que demuestren la validez de la relacin descrita en esa declaracin10. Ejemplo de estas declaraciones permitidas por la NLEA en los E. U., es: Las dietas con alto contenido de salvado o smola de avena y con bajo contenido de grasas saturadas y colesterol pueden reducir el riesgo de enfermedades cardiacas8. Algunas de las declaraciones de beneficios para la salud autorizadas por la FDA establecen las siguientes relaciones: 1) Productos de cereales que contienen fibra, frutas y vegetales, y Cncer; 2) Frutas, vegetales y productos de cereales que contienen fibra, particularmente fibra soluble, y riesgo de Enfermedad Cardiaca Coronaria; 3) Frutas y vegetales, y Cncer; 4) Calcio y Osteoporosis; 5) Grasas saturadas y colesterol dietticos y riesgo de Enfermedad Cardiaca Coronaria; 6) Grasa diettica y Cncer; 7) Sodio e Hipertensin; 8) cido flico y Defectos del Tubo Neural (espina bfida, o anencefalia); 9) Azcares alcoholes y prevencin de Caries Dental 5; 10) Protena de soja y reduccin del riesgo de Enfermedad Cardiaca Coronaria 10. Actualmente existen 12 declaraciones de beneficios para la salud de la NLEA autorizadas por la FDA, algunas de las cuales se muestran en la Tabla 7A. Una gran bendicin para la comercializacin de los alimentos y componentes funcionales ha sido la aprobacin del Acta de Suplementos Dietticos para la Salud y Educacin (Dietary Supplement Health and Education Act-DSHEA) de 1994. Esta Acta exime a los suplementos dietticos de las severas exigencias requeridas para los aditivos alimentarios. Esta legislacin permite el uso de declaraciones de estructura-funcin (structure/function claims) para los suplementos dietticos sin previa

autorizacin por la FDA 10. Dichas declaraciones colocadas en el envase de un alimento describen cmo un componente o ingrediente alimentario afecta alguna estructura y/ o funcin determinada en un organismo (por Ej., el alto contenido de fibra favorece la regularidad intestinal, o el calcio favorece la formacin de huesos fuertes) sin relacionarlo con una enfermedad especfica 8, 10. Debido a que estas declaraciones pueden hacerse sin previa aprobacin de la FDA, muchas empresas estn escogiendo comercializar los alimentos funcionales como suplementos dietticos, lo cual es un vaco legal permisible durante el tiempo que la empresa notifica a la FDA 30 das despus de la primera comercializacin del producto que lleva la declaracin. La etiqueta con la declaracin debe incluir tambin lo siguiente: Esta declaracin no ha sido evaluada por la FDA. Este producto no est indicado para diagnosticar, tratar, mitigar, curar o prevenir alguna enfermedad. Aunque se requiere que los fabricantes notifiquen a la FDA dentro de los 30 das de comercializacin del producto, actual-mente no existe exigencia para que la notificacin incluya en el empaque la base cientfica de apoyo a la declaracin de estructura-funcin. Existe adems poca investigacin a nivel del consumidor acerca del impacto de las declaraciones de estructura-funcin sobre el conocimiento y conducta de compra de ste. Hasta que se conozca tal informacin, y hasta que exista una garanta completa de que las declaraciones de estructura-funcin estn basadas en acuerdos cientficos significativos, los dietistas profesionales y los consumidores deben ejercer cautela con tales declaraciones 10. Un ejemplo de alimento funcional comercializado como suplemento diettico han sido las sopas que contienen la hierba de San Juan (Hiprico), o equincea, lo que significara mejorar la depresin o la inmunidad, respectivamente (Tabla 7C). Sin embargo, la FDA notific al fabricante que estas sopas no son legtimamente suplementos dietticos y no deben ser vendidas y etiquetadas

como tales porque los representan claramente convencionales 10.

productos alimentos

Otros diversos productos alimenticios tambin han usado declaraciones de estructura-funcin en su proceso de comercializacin (Tabla 7C), las cuales pueden estar o no apoyadas por evidencia cientfica. Otra manera que utilizan los fabricantes de alimentos para comercializar los alimentos funcionales y diseminar informacin sobre sus productos es la publicidad, la cual es regulada por la Comisin Federal de Comercio (Federal Trade CommissionFTC). Esta Comisin tiene una normativa menos rigurosa para las declaraciones publicitarias acerca de las relaciones dieta-enfermedad que las de la FDA para el etiquetado de alimentos. De all que, existe el potencial para que al medio publicitario se le permita mencionar la asociacin entre un producto alimenticio y la prevencin de enfermedad. Un buen ejemplo es la publicidad que apareci en revistas hace algn tiempo mencionando que el licopeno (presente en productos de tomate) puede ayudar a reducir el riesgo de cncer de prstata y cuello uterino. La FDA rechazara tal declaracin en el etiquetado hasta que la evidencia cientfica fuera slida y apoyada por un suficiente nmero de pruebas de intervencin clnica controladas, que actualmente no existen. En Japn, donde ha existido un inters creciente por los alimentos funcionales desde principios de los aos 1980, estos alimentos se definieron en 1991 como Alimentos de Uso Especfico para la Salud, identificados a menudo por sus siglas en Ingls FOSHU (Foods for Specified Health Use), y se cre un departamento del Ministerio de Salud y Bienestar encargado especficamente de desarrollar la normativa reguladora de dichos alimentos8. Los alimentos FOSHU: - producen un efecto especfico sobre la salud debido a la presencia de determinados componentes alimentarios; - son alimentos de los cuales se han extrado

compuestos alergnicos, habindose evaluado cientficamente el efecto de dichos componentes y de su extraccin, y habindose concedido permiso para declarar el efecto especfico beneficioso para la salud que se prev produzca su consumo; - no suponen un riesgo para la salud o la higiene; - se consumen como los alimentos convencionales en la dieta normal 8. En Japn la legislacin se refiere fundamentalmente a los alimentos funcionales, es decir, a los productos que se venden como alimentos. Los Ministerios de Agricultura y de Salud y Bienestar han tratado de desarrollar componentes alimentarios con posibles efectos beneficiosos para la salud, lo cual concuerda con el concepto oriental tradicional de que las sustancias alimenticias intervienen en la prevencin y tratamiento de las enfermedades. En 1991, el Ministerio de Salud y Bienestar estableci un sistema de concesin de licencias para los alimentos FOSHU definidos antes. Cuando se solicita una licencia FOSHU al ministerio encargado de la evaluacin de un alimento funcional se debe aportar la siguiente informacin: 1) ingredientes y composicin del alimento, 2) efectos beneficiosos para la salud atribuidos al alimento, y 3) datos sobre su seguridad. Existen actualmente en Japn 11 categoras de ingredientes funcionales incluidos en el sistema FOSHU: - Fibra alimentaria, oligo-sacridos, - alcoholes derivados de azcares, cidos grasos poliinsaturados, - pptidos y protenas, - glucsidos, isoprenoides y vitaminas, - alcoholes y fenoles, - colinas (lecitina), - bacterias del cido lctico, minerales, - otros 8. Para ser aprobado, el alimento debe cumplir los siguientes criterios: 1) Contribuir a mejorar los hbitos alimentarios y mantener y mejorar la salud. 2) Los efectos beneficiosos para la salud atribuidos a l o a sus componentes deben estar basados en principios mdicos y nutricionales claros.

3) Se deber definir la forma adecuada como se consumir el alimento o sus componentes. 4) El alimento y sus componentes deben ser considerados seguros. 5) Estar bien definidos los mtodos para determinar las propiedades fisicoqumicas de los componentes y para el anlisis cualitativo y cuantitativo de los mismos. 6) La composicin nutricional del producto no debe ser significativamente inferior a la de alimentos similares. 7) El alimento debe consumirse de forma habitual, y no con carcter ocasional. 8) El producto debe tener la forma de un alimento normal, y no en forma de pldora, cpsula u otra forma de dosificacin 8. Una vez aprobado, se pueden indicar en la etiqueta del producto sus efectos beneficiosos para la salud, pero no de forma exagerada ni engaosa. Los fabricantes no pueden fomentar el consumo excesivo del alimento, ni incitar de forma alguna al consumidor a que no reciba tratamiento mdico, ni difamar a los productos de la competencia 8. En 1993 se aprobaron los primeros dos productos conforme a este sistema y desde entonces se han aprobado unos 20 productos al ao, aunque esto representa slo una pequea parte de los alimentos funcionales que se venden en Japn. Se piensa que el motivo por el que se presentan tan pocas solicitudes es la gran cantidad de informacin cientfica que se debe aportar para demostrar la eficacia y el rigor del proceso de evaluacin 8. Son ejemplos de declaraciones de beneficios para la salud aprobadas en Japn segn el sistema FOSHU las siguientes: Oligo cc, una bebida carbonatada que contiene oligosacridos de soja: adecuada para personas con problemas gastrointestinales, ya que aumenta la concentracin de bfidobacterias en el intestino

y ayuda a mantener un medio intestinal adecuado. All Bran, que contiene salvado de trigo: ayuda a regular la funcin gastrointestinal, ya que el salvado de trigo es rico en fibra alimentaria. Es un alimento sabroso que permite mantener una funcin gastrointestinal adecuada. Heme Iron Drink fe, una bebida carbonatada que contiene hierro ligado al grupo hemo: adecuada para personas con anemia mode-rada que necesiten un suplemento de hierro 8.

Las declaraciones de beneficios para la salud aprobadas, como las arriba citadas, son modestas y estn ms bien relacionadas con el mantenimiento de la salud que con la prevencin o tratamiento de enfermedades. En Japn los preparados purificados o productos nutracuticos en los que se haga una declaracin de beneficio para la salud se consideran medicamentos desde el punto de vista legal 8. En la Unin Europea (UE) todo el sector de los alimentos funcionales y los productos nutracuticos est bastante fragmentado, ya que actualmente cada pas miembro sigue una estrategia diferente. Por ejemplo, no existe en la UE una definicin legal de alimento, aunque se ha estado discutiendo el asunto durante aos. El resultado ha sido la ausencia de una poltica integrada sobre legislacin alimentaria y es por lo tanto necesario que los 15 estados miembros armonicen las normativas y establezcan una poltica comn 8. La mayor parte de los esfuerzos por establecer una poltica comn se han realizado en el sector de los alimentos funcionales, es decir, los productos consumidos como alimentos. Las directivas sobre alimentos con beneficios para la salud parecen dirigirse en dos direcciones: por un lado los alimentos para usos nutricionales particulares (Foods for particular nutritional uses, PARNUTS) y por otro los alimentos funcionales, contemplados en una iniciativa

llamada Ciencia de los alimentos funcionales en Europa coordinada por la oficina del ILSI (International Life Science Institute) en Europa. Sin embargo, parece que el objetivo de esta iniciativa no es dirigir las transformaciones de la normativa de la UE, ya que se indica que es cada pas miembro quien debe decidir qu normativa debe regir los alimentos funcionales y productos nutracuticos o concentrados en los pases respectivos. Pero, en general no estn permitidas las declaraciones que hagan referencia a estados patolgicos, y en caso de hacerse declaraciones de ese tipo, los productos se rigen por las normativas aplicables a los productos medicinales o medicamentos 8. Mencin aparte merece el Reino Unido, donde el Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentacin ha definido los alimentos funcionales as: Un alimento que lleva incorporado un componente que le confiere una determinada propiedad mdica o fisiolgica beneficiosa, diferente de sus propiedades puramente nutritivas. Mediante esta definicin se pretende distinguir entre alimentos funcionales y productos fortificados con vitaminas o minerales con finalidad nutritiva. ALIMENTOS O COMPONENTES ALIMENTARIOS QUE SE CONSIDERAN FUNCIONALES En los E. U., la evidencia cientfica ms fuerte de eficacia clnica es la de los alimentos funcionales que estn disponibles o han sido desarrollados de acuerdo a las guas de la NLEA (Nutrition Labeling and Education Act) para las declaraciones de beneficios para la salud preaprobadas (Tabla 7A). Para tales alimentos hay acuerdo cientfico slido de que existe una relacin dieta-enfermedad. El apoyo cientfico bajo la NLEA incluye todos los tipos de investigacin desde estudios in vitro hasta seleccin al azar, ensayos clnicos controlados y centrados en la reduccin de las enfermedades crnicas comunes en los EU. Ejemplos bsicos de alimentos funcionales que caen dentro de este campo son, los alimentos naturalmente ricos en fibra soluble, como el salvado

de avena y el psyllium (zaragatona), los cuales han sido asociados con una reduccin en la incidencia de enfermedad cardiaca coronaria. Otro ejemplo seran las frutas y vegetales y la asociacin entre el aumento de su consumo y la reduccin del riesgo de cncer o de enfermedad cardiaca coronaria. La protena de soja es un ejemplo adicional; que relaciona su ingesta con la reduccin del riesgo de enfermedad cardiaca coronaria 10. Una segunda categora de alimentos funcionales son aquellos que han sido fortificados para aumentar el nivel de un nutriente especfico o componente alimentario que ha sido asociado con la prevencin o tratamiento de una enfermedad u otra condicin clnica. Muchos de estos productos muestran declaraciones de beneficio para la salud autorizadas para su comercializacin. Esta categora incluira productos como jugo de naranja, pasta, o arroz, fortificados con calcio comercializados para mantener una buena salud sea y reducir el riesgo de osteoporosis, as como tambin los aperitivos (snack bars) suplementados con fibra o los cereales enriquecidos con folatos. Otros alimentos funcionales pueden contar con slido apoyo cientfico, pero actualmente carecen de declaracin de beneficio para la salud aprobada por la FDA debido a que la industria de alimentos an no ha hecho la solicitud a la FDA (Tabla 7B). Como ejemplos estaran el ajo y los cidos grasos omega 3 (-3) presentes en pescados, los cuales se ha demostrado en ensayos clnicos que reducen los niveles de colesterol srico en sujetos con niveles elevados. Este grupo de alimentos funcionales tambin podra incluir nuevos productos como margarinas enriquecidas con esterol o estanol vegetal que se ha demostrado en los ensayos clnicos que reduce significa-tivamente los niveles de colesterol srico en sujetos con hiperlipidemia suave a moderada 10. Muchos otros alimentos funcionales pueden carecer de suficiente evidencia para justificar en este momento una autorizacin de declaracin de beneficio para la salud. Esto incluira,

por ejemplo, bebidas con agregado de Vitamina E para reducir el riesgo de enfermedad cardiaca y aderezos para ensaladas con cidos grasos -3 para reducir la respuesta inflamatoria de la enfermedad reuma-toide 10. Una cuarta categora de alimentos funcionales incluye alimentos completos que han sido asociados con la reduccin de riesgo de enfermedades. Para ellos, est disponible la investigacin in vitro, in vivo, o epidemiolgica que apoya los beneficios para la salud de estos alimentos; sin embargo, no existen declaraciones de beneficio para la salud, debido en parte a los limitados datos o a ensayos clnicos diseados inadecuada-mente o a la carencia de acuerdo cientfico en cuanto a la fuerza de la evidencia. Esta categora incluye: Productos de tomate ricos en licopeno, un carotenoide, cuyo consumo se asocia con reduccin de las tasas de cncer en estudios epidemiolgicos; Huevos con cidos grasos -3, los cuales pueden reducir potencial-mente los niveles de colesterol; T negro y t verde, los cuales son ricos en polifenoles, han sido asociados experimentalmente y en estudios en humanos con la prevencin y control del cncer; Oligosacridos no digeribles (pre-biticos), especialmente fructanos, los cuales pueden potencialmente proporcionar beneficios de salud para la enfermedad cardiovascu-lar, la diabetes tipo 2, y las enfermedades infecciosas intesti-nales; Productos lcteos fermentados (probiticos), los cuales se ha demostrado que mejoran la salud gastrointestinal; y Productos lcteos y carne roja, con cido linoleico conjugado, los cuales pueden modificar la carcinognesis. Para cada uno de estos productos, se ha observado una asociacin con riesgo reducido de enfermedad pero no ha alcanzado un consenso cientfico 10.

Finalmente, existe una creciente seleccin de componentes alimentarios funcionales comercializados bajo la sombrilla protec-tora de los suplementos dietticos. Para la mayora de estos productos, la evidencia para sus declaraciones de estructurafuncin es actualmente limitada, incompleta, o sin solidez (Tabla 7C). Los ejemplos incluyen bebidas o caramelos enriquecidos con antioxidantes, goma de mascar (chicles) con fosfatidilserina, y aperitivos (snack bars) con cromo. Esta categora tambin incluye un gran nmero de productos enriquecidos con hierbas (plantas medicinales) que hacen una variedad de declaraciones de estructura-funcin; por ejemplo: cereal fortificado con ginkgo biloba, el cual es comercializado como reductor de los sntomas de demencia, o jugos con equincea, los cuales son comercializados para fortalecer el sistema inmune. Ambas declaraciones tienen apoyo en ensayos clnicos controlados. Otra evidencia de productos enriquecidos con hierbas ha mostrado resultados conflictivos en ensayos clnicos, tales como el uso de equincea para reducir los sntomas de resfriado y gripe, o kava para reducir la ansiedad. An ms, otras declaraciones de estructura-funcin no tienen clara eficacia teraputica, como el uso de la hierba sello de oro (goldenseal) para fortalecer el sistema inmune, o del ginseng para energa o mejorar el rendimiento fsico. Otros, tales como el ma huang (efedraEphedra sinica)8, pueden ser dainos. Histricamente, la evidencia de la eficacia clnica de hierbas seleccionadas estaba limitada principal-mente debido al pobre diseo de investigacin (es decir, inconsistencia en la forma o cantidad de la dosis, pequeo tamao de la muestra, y frecuentemente la carencia de un control placebo, en parte como resultado de financiamiento insuficiente para la investigacin en esta rea). Ahora muchas de estas plantas estn siendo introducidas en nuestro suministro de alimentos a veces irresponsablemente en forma de alimentos funcionales 10.

La evaluacin de la eficacia de los alimentos funcionales individuales debe ser completada usando un modelo de riesgo-beneficio cientficamente vlido que analice claramente todos los efectos fisiolgicos, positivos y negativos. Es esencial la revisin de los datos de estudios in vitro, en animales, epidemiolgicos, y clnicos, antes de que los alimentos funcionales sean comercializados por sus cualidades de promover la salud 10. POSICIN DE LA ASOCIACIN AMERICANA DE DIETTICA ANTE LOS ALIMENTOS FUNCIONALES El amplio uso y aceptacin del trmino alimentos funcionales por los medios de comunicacin, cientficos, y consumidores ha llevado a la American Dietetic Association (ADA) a trabajar dentro de esta estructura, en vez de introducir un trmino nuevo, ms descriptivo, debido al desconcierto y confusin que pudiera provocar entre los usuarios y consumi-dores la nueva terminologa10. En Octubre de 1994 la Asociacin Americana de Diettica (ADA, siglas en Ingls) adopt su posicin ante los alimentos funcionales, la cual fue reafirmada en Septiembre de 1997, y estar vigente hasta el 31 de Diciembre de 2002. El enunciado de la posicin es el siguiente: Es la posicin de la Asociacin Americana de Diettica que los alimentos funcionales, incluyendo los alimentos enteros [no modificados], y los alimentos fortificados, enriquecidos, o mejorados, tienen un efecto potencialmente beneficioso sobre la salud cuando se consumen como parte de una dieta variada sobre una base regular, a niveles efectivos. La Asociacin apoya el que se investigue a un mayor grado para definir los beneficios y riesgos para la salud de los alimentos funcionales individuales y sus componentes fisiolgicamente activos. Los dietistas profesionales continuarn trabajando con la industria de alimentos, el gobierno, la comunidad cientfica, y los medios de comunicacin para asegurar que el pblico tenga una informacin exacta con respecto a esta rea emergente de la ciencia de los alimentos y nutricin 10.

La ADA clasifica todos los alimentos como funcionales en algn nivel fisiolgico. Asume que el trmino alimento funcional no debera usarse para dar a entender de algn modo que existen alimentos buenos y alimentos malos; sino que todos los alimentos pueden ser incorporados dentro de un plan alimentario saludable, la clave es la moderacin y la variedad10. Adems, la ADA apoya la necesidad de que todos los alimentos y suplementos dietticos, incluyendo los alimentos funcionales, sean regulados para garanti-zar que los productos sean seguros; sean elaborados usando reconocidas buenas prcticas de fabricacin; y que todas las declaraciones de las etiquetas de beneficios para la salud, de contenido de nutrientes, de relacin estructurafuncin sean ciertas, no engaosas, y estn basadas en evidencia cientfica significativa. La regulacin de los alimentos funcionales como tales proteger a los consumidores, aportar declaraciones de etiquetado informativas y cientficamente vlidas que mejorarn las selecciones de alimentos y potencialmente promover el bienestar. Adems suministrar a la industria alimentaria guas especficas que, por otra parte, dirigirn la investigacin y desarrollo de alimentos funcionales futuros. Los alimentos funcionales actuales y futuros deberan ser etiquetados con informacin especfica concerniente a cualquier ingrediente (nutriente, fitoqumico, zooqumico, o botnico) usado para comercializar el producto, as como tambin la cantidad especfica disponible en una racin promedio. Sin esta informacin, los consumidores, junto con los dietistas y otros profesionales de la salud, seran incapaces de hacer una evaluacin del uso apropiado del producto. La regulacin actual de los alimentos funcionales en los EU, es ambigua y requiere de clarifica-cin mediante esfuerzos conjuntos entre la FDA, la FTC, la industria de alimentos, los profesionales de la salud, y los consumidores10.

La ADA recomienda una evaluacin cuidadosa de la eficacia clnica de los productos individuales antes de recomendar su uso para promover un resultado especfico de salud. La proliferacin de declaraciones en una variedad de productos ha creado un ambiente de confusin e incertidumbre entre los profesionales de la salud y los consumidores o usuarios10. La ADA apoya los esfuerzos por alcanzar acuerdo y base cientfica para el desarrollo de mensajes para los consumidores que relacionen la dieta y la salud, y por ello recomienda la colaboracin entre la industria de alimentos, los profesionales de la salud, y las agencias gubernamentales para comunicar los beneficios de los alimentos funcionales especficos para la salud10. NIVELES DE INGESTA RECOMENDADOS PARA LOS ALIMENTOS FUNCIONALES Cuando se evalan los alimentos funcionales en el contexto de una dieta saludable se deben considerar los niveles de ingesta seguros. Para la mayora de los estudios de investigacin se han determinado los niveles ptimos de nutrientes y de otros componentes fisiolgicamente activos en los alimentos funcionales. La investigacin animal ha proporcionado alguna indicacin de la ingesta deseada; sin embargo, estos datos son difciles de extrapolar a los requerimientos dietticos de los humanos. La Tabla 8 alista los niveles aproximados de ingesta para la promocin de la salud asociada con los nutrientes, fitoqumicos, y otros componentes alimentarios seleccionados. Sin embargo, para la mayora de los componentes alimentarios funcionales, se establecern los niveles precisos de ingesta recomendada solo cuando los ensayos clnicos hayan sido documentados en la literatura cientfica 10. Muchos alimentos o componentes alimentarios funcionales requerirn investigacin continuada in vivo e in vitro, como tambin estudios frmaco-

cinticos, antes de que puedan ser determinados los niveles especficos por las investigaciones de ensayos clnicos. Una vez que hayan sido completados los ensayos clnicos, podrn ser formuladas recomendaciones ms especficas. Adems, un gran porcentaje de datos dietticos recogidos histricamente aportan informacin limitada con respecto a la ingesta exacta de los componentes alimentarios fisiolgicamente activos porque se han desarrollado pocas bases de datos para componentes no nutritivos de alimentos 10. Los actuales instrumentos de medicin diettica son limitados en la recoleccin de datos relacionados con la ingesta de hierbas, especias, condimentos, y / o sabo-rizantes, a pesar del hecho de que se han identificado diversos componentes fisio-lgicamente activos en estos alimentos. La adecuacin de la ingesta de nutrientes y otros componentes dietticos fisiolgicamente activos encontrados en los alimentos funcionales debe incluir la evaluacin de estos alimentos (es decir, hierbas, especias) y las interacciones entre los diferentes nutrientes y componentes alimentarios bioactivos de la dieta 10. Los componentes dietticos parecen actuar sinrgicamente para mejorar la absorcin de los nutrientes o componentes dietticos fisiolgicamente activos. Un ejemplo es el licopeno en tomates y la mejora de su absorcin cuando se consume junto con grasa. Los niveles de ingesta especfica recomendada para reducir el riesgo de enfermedad en una poblacin sana pueden ser alterados en presencia de una enfermedad como el cncer o una enfermedad cardiovascular. De all que, la recomendacin diettica con respecto a los niveles aproximados de ingesta para los alimentos funcionales y sus componentes necesitar ser evaluada en base a la informacin cientfica disponible actualmente en el contexto de la variacin especfica de poblaciones o individuos 10.
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