ACREDITACIN DE

LABORATORIOS EN EL PER
Indecopi - SNA
Augusto Mello Romero
Dic. 2008

Funciones del SNA del INDECOPI

Evala y acredita a entidades de evaluacin de la conformidad:
- Laboratorios de Ensayo y Calibracin.
- Organismos de Certificacin (Productos y Sistemas de gestin).
- Organismos de Inspeccin.
Evala y autoriza a:
- Entidades Contrastadoras de Medidores de Agua Potable y Energa
Elctrica.
Absuelve consultas en materia de Ev. de la Conformidad que formulan los
distintos Organismos Pblicos, as como del Sector Privado.
Participa en las negociaciones Internacionales sobre la materia, ejemplo:
Comunidad Andina, APEC, TLCs, Acuerdos bilaterales, etc.

Acreditacin
Es el procedimiento mediante el cual un organismo con
autoridad (Indecopi SNA) reconoce formalmente que un
organismo de Evaluacin de la Conformidad (OEC)
cumple con los criterios de acreditacin y es competente
para efectuar tareas especficas conforme a normas
internacionales.

Alcance de la Acreditacin
La Acreditacin es una calificacin de orden tcnico, por ello
tiene un alcance determinado.
Las empresas acreditadas lo estn para actuar en un mbito
determinado en el que han demostrado competencia tcnica.
Los Laboratorios de Ensayo se acreditan por Mtodos de
Ensayo y los Organismos de Inspeccin por Actividades de
Inspeccin.

Alcance de la Acreditacin

Para Laboratorios de Ensayo: Se otorga con relacin
a:
Los mtodos de ensayo: normalizados, no normalizados
(validados) y vigentes
Al tipo de producto materia del ensayo
A la ubicacin o lugar de realizacin de los ensayos:
permanentes, mviles o temporales

Para Organismos de Inspeccin: Se otorga con
relacin a:
Proceso a Inspeccionar  Actividad de Inspeccin 
Procedimiento de Inspeccin (propio o en una norma).
El Documento Normativo (norma o reglamento
tcnico)

Caractersticas del Sistema Peruano de

Acreditacin
* Es un Sistema Voluntario.
* El Sistema asegura que los resultados de
los Informes de Ensayo, Certificados de
Inspeccin y de Conformidad, otorgados
por las entidades acreditadas sean
confiables.
* Consecuentemente los usuarios (clientes)
pueden confiar en el servicio que brindan
las entidades acreditadas.

Caractersticas del Sistema Peruano de

Acreditacin
* Mejora la capacidad tcnica del
personal.
* Reduce el nmero de auditoras que los
clientes tendran que realizar a los
laboratorios, organismos de certificacin
o de inspeccin.
* Aceptacin nacional de los reportes y
certificados emitidos.

Guas y Normas Tcnicas que establecen los

requisitos de los OEC
NTP-ISO/IEC 17025 Requisitos Generales para la Competencia
de Laboratorios de Ensayo y Calibracin.
NTP- ISO 17020 Criterios Generales para el funcionamiento de
los diversos Tipos de Organismos que realizan Inspeccin.
NTP-ISO 17021 Requisitos Generales para Organismos que
operan la Evaluacin y Certificacin /Registro de Sistemas de
Calidad.
GP-ISO/IEC 65 Requisitos Generales para Organismos que
operan Sistemas de Certificacin de Productos.
NTP-ISO/IEC 17024 Evaluacin de la Conformidad. Requisitos
Generales para organismos que operan la certificacin de
personas.

Infraestructura Nacional confiable y

Reconocida de Laboratorios
Organismo Nacional de
Acreditacin (ONA)

Instituto Nacional de
Metrologa (NMI)

acreditacin

trazabilidad

Laboratorios
Acreditados de
Calibracin

Laboratorios
Acreditados de
Ensayos
trazabilidad

La Industria Nacional
Necesita resultados confiables de
Ensayos y calibracin

Proceso de Acreditacin
Evaluacin
Documentaria

Evaluacin de la documentacin que presenta la entidad

solicitante: Memoria Descriptiva, Manual de la Calidad,
Procedimientos, Documentos de constitucin de la empresa.

Evaluacin en
Campo

Mediante la participacin de evaluadores y expertos tcnicos

registrados por INDECOPI-SNA se lleva a cabo una evaluacin en
campo y emiten un informe con los resultados de la evaluacin.

Decisin

Supervisin

El Comit de Acreditacin revisa el informe del proceso y de encontrar

todo conforme recomienda la Acreditacin, al Jefe del Servicio
Nacional de Acreditacin quien otorga la Acreditacin al Solicitante .
La Acreditacin tiene validez por tres aos y es renovable.
Para asegurar el cumplimiento de los criterios que fundamentan
la acreditacin, INDECOPI-SNA designa evaluadores para que
realicen evaluaciones de seguimiento posteriores.

Uso del Smbolo de Acreditacin

Es aquel emitido por el INDECOPI-SNA para ser utilizado por los Organismos
de Evaluacin de la Conformidad acreditados para indicar su condicin de
acreditado.
El smbolo de acreditacin en los informes o certificados emitidos, como
resultado de actividades de evaluacin de la conformidad acreditadas, es el
medio por el cual las organizaciones acreditadas declaran pblicamente el
cumplimiento de todos los requisitos de acreditacin en la realizacin de
dichas actividades, por ello:

Cualquier informe o certificado que no incluye el smbolo, no garantiza el
cumplimiento de los requisitos de acreditacin y, por tanto, no ser reconocido
por INDECOPI-SNA

Debe ser utilizado en todos los informes o certificados emitidos

TIPOS Y MTODOS DE ENSAYO

TIPOS DE ENSAYO

Acsticos
Ambientales
Biologa Molecular
Comportamiento
Corrosin
Elctricos
Electromagnetismo
Ensayos No Destructivos
Fsicos
Forense
Fuego
Inmuno ensayos
Mecnicos
Mtalo grficos
Metrologa
Microbiolgicos
Muestreo
Qumicos
Radiactivos
Salud e higiene
Seguridad
Sensorial
Tecnologa de la informacin

ACREDITADOS EN
EL PER
Biolgicos
Biologa
Molecular
Fsicos
Mecnicos
Microbiolgicos
Qumicos
Sensoriales

Cadenas
Productivas
Nacionales

Infraestructura Nacional
de la Calidad

Sistema
Internacional

Acreditacin de Laboratorios

Servicio de entidades acreditadas

Aplicable a todo producto y proceso

ISO/IEC 17011

ISO/IEC 17025, 15189

Acreditacin de entidades
de certificacin
ISO/IEC 17021, ISO/IEC Gua 65

Acreditacin de Entidades de
inspeccin
ISO/IEC 17020

IAF

Organizacin
Internacional de ILAC
Acreditacin

Laboratorios
Ensayo
Calibracin
Clnicos
Entidades
Certificadoras
Sistemas
Productos

Organismo
de
Acreditacin

Organizacin
Regional de
Acreditacin

Entidades de
Inspeccin
Comits Tcnicos

Expertos
Expertos

Evaluaciones
por Pares
MLA

Grupo de
Consultores

ISO

IACC

Membresas Internacionales del Servicio

Nacional de Acreditacin de INDECOPI
A nivel internacional:

ILAC: INTERNATIONAL LABORATORIES

ACCREDITATION COOPERATION
IAF: INTERNATIONAL ACCREDITATION FORUM
A nivel regional:

APLAC: ASIA PACIFIC LABORATORIES

ACCREDITATION COOPERATION
IAAC: INTER-AMERICAN ACCREDITATION
COOPERATION

El mbito de Evaluacin de un Organismo de

Inspeccin

EVALUADO POR EL
EVALUADOR

SISTEMA DE CALIDAD DEL

ORGANISMO DE INSPECCION

ACTIVIDADES
ESPECIFICAS A
SER ACREDITADAS

EVALUADO POR
EL EXPERTO
EVALUADOR

RESULTADOS DE LA INSPECCIN

RESULTADOS DE
LA INSPECCION

MEDICIONES IN SITU
Ejemplos:
Espesor
Dureza

ENSAYOS
Ejemplos:
Traccin
Lquidos penetrantes

OBSERVACIONES
Ejemplos.
Apariencia
Grado de corrosin

Inspector entrenado
(Autorizado en base a su
Equipos calibrados
competencia)
El inspector debe demostrar tener competencia para emitir un juicio profesional sobre la inspeccin
Laboratorios Acreditados o de
competencia demostrada

LA INSPECCION SEGN LA NORMA ISO/IEC 17020

CARACTERISTICAS DE LA INSPECCION
Naturaleza de
la operacin

Es una evaluacin directa de la conformidad del objeto

sujeto a inspeccin

Conformidad

Evaluacin frente a normas u otros documentos

normativos y/o requisitos generales

Aseguramiento El informe de inspeccin proporciona un aseguramiento

de la conformidad en el momento de la inspeccin
Decisiones

La persona que realiza la inspeccin puede tomar la

decisin o emitir los informes de inspeccin .

Marcado de
productos

Se puede marcar o identificar los productos

inspeccionados

QUE PUEDE INSPECCIONARSE

En la inspeccin se da f que el producto, proceso, instalacin o servicio
cumple con los documentos normativos al momento de la inspeccin
EJEMPLOS
PRODUCTOS

Lotes de producto terminado: Ejemplos

Lotes de harina de pescado para exportacin
Lotes de papilla para una licitacin

INSTALACIONES

Un tanque de acero nuevo para almacenar gas

Una instalacin de gas
La estructura de un edificio
Condiciones de inocuidad de un almacn

SERVICIOS

Actividades de monitoreo ambiental

PROCESOS

Condiciones de fabricacin de un producto

Condiciones de inocuidad en la fabricacin de un
alimento

La inspeccin puede servir de apoyo para la certificacin

DEFINICION DE ALCANCE DE UN ORGANISMO DE

INSPECCION (OI) (ISO/IEC 17020)
No

Producto,
Mtodos o Procedimientos de
Documento Tipo de
instalacin,
inspeccin
normativo Organismo
actividad,
(Forma de realizar la inspeccin, (Requisitos) A, B C
proceso,
puede incluir muestreo,
(**)
(independencia)
servicio) a mtodos de ensayos y otros) (*)
(***)
inspeccionar

(*) Por ejemplo se puede incluir como parte de los procedimientos de inspeccin
(muestreo, preparacin de la muestra, mtodos de ensayo, etc. ), que pueden ser
elaborados por el mismo Organismo de Inspeccin
(**) Los documentos normativos deben ser elaborados con la participacin de las
partes interesadas
(***) Los tipos de Organismo est definido en el anexo de la norma ISO/IEC 17020

ALCANCE DE UN ORGANISMO DE INSPECCION

N

Producto,
Proceso,
instalacin o
servicio a
inspeccionar

Actividad de
inspeccin

Mtodos o
Procedimientos
de inspeccin

1 Almacenamiento y

Verificacin de
requerimientos
sanitarios

Procedimiento Q-P05 Inspeccin

sanitaria de plantas

transporte de
alimentos y
bebidas

Inspeccin de lotes QS-I-03-08 Manual

Caractersticas
de inspeccin
fsicas y mecnicas tuberas

Documento normativo
(Requisitos)

D.S. Nro. 007-98-SA Reglamento

de vigilancia y control sanitario
de alimentos y bebidas

Tuberas de PVC

NTP ISO 399.002 Tuberas de

PVC para conduccin de fluidos
a presin. Requisitos

Instalaciones
Inspeccin de los
domiciliaras de gas requisitos
reglamentarios

QS-I-05 Inspeccin
de instalaciones de
domiciliarias de gas.

Resolucin Consejo Directivo

Nro 0X3-2008-OS/CD
Reglamento para la instalacin
de gas.

Aplicacin del
Inspeccin tcnica
sistema HACCP en
la fabricacin de
productos lcteos

QS-PL-07
Procedimiento de
inspeccin HACCP

Norma Sanitaria de par ala

aplicacin del sistema HACCP
RM-449-2006 MINSA

MUCHAS GRACIAS
E-MAIL: amello@indecopi.gob.pe