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Farm Hosp. 2011;35(4):204215

www.elsevier.es/farmhosp

REVISIN

Revisin de la estabilidad de los medicamentos fotosensibles

I. Snchez-Quiles , M.D. Njera-Prez, A. Espuny-Mir y J.C. Titos-Arcos
Servicio de Farmacia, Hospital Morales Meseguer, Murcia, Espa na Recibido el 29 de enero de 2010; aceptado el 14 de mayo de 2010 Disponible en Internet el 18 de noviembre de 2010

PALABRAS CLAVE
Estabilidad; Medicamentos fotosensibles; Revisin

Resumen Objetivo: Identicar los medicamentos fotosensibles incluidos en la gua farmacoteraputica del hospital y realizar una bsqueda de datos de estabilidad durante el almacenamiento, reconstitucin y dilucin de los mismos. Mtodo: La bsqueda de datos fue a travs de las chas tcnicas, informacin aportada por los laboratorios fabricantes y en algunos casos se recurri a una bsqueda bibliogrca ms extensa (fuentes terciarias y comunicaciones a congresos) que se especica junto a cada medicamento. Tambin se realiz una bsqueda en la base informtica Pubmed (del 2004 al 2009). Los medicamentos han sido ordenados alfabticamente por marca comercial ya que la estabilidad frente a la luz no depende exclusivamente del principio activo. Ocho columnas describen las caractersticas principales: nombre comercial, principio activo, laboratorio, condiciones de almacenamiento, reconstituido y diluido, observaciones y bibliografa. Resultados: El listado recoge 139 especialidades farmacuticas fotosensibles, de las 1954 especialidades incluidas en la GFT (tabla 1). Conclusiones: La carencia de estudios publicados sobre estabilidad de medicamentos fotosensibles, plante la necesidad de realizar una revisin interna en nuestro hospital. Es importante que los laboratorios realicen estudios de fotosensibilidad de sus productos y los resultados consten en la chas tcnicas, para as disponer de informacin ms accesible y able y para ello resaltamos la necesidad de que la ley lo exija. 2010 SEFH. Publicado por Elsevier Espaa, S.L. Todos los derechos reservados.

KEYWORDS
Stability; Photosensitive medications; Review

Review of the stabitlity of photosensitive medications

Abstract Objectives: Identify the photosensitive drugs included in the hospital pharmacotherapeutic guide and search for stability data on the storage, reconstitution, and dilution of these compounds. Methods: The data were obtained by referencing technical specications, information provided by drug laboratories, and in some cases, we performed a more extensive bibliographic search (tertiary sources and conference lectures) for each particular medication. We also performed a data search on the PubMed information database (from 2004 to 2009).

Autor para correspondencia. Correo electrnico: elisabetham@hotmail.com (I. Snchez-Quiles).

1130-6343/$ see front matter 2010 SEFH. Publicado por Elsevier Espaa, S.L. Todos los derechos reservados. doi:10.1016/j.farma.2010.05.005

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Revisin de la estabilidad de los medicamentos fotosensibles

205

The drugs were placed in alphabetical order by brand since the stability of each drug when exposed to light does not depend exclusively on the primary active ingredient. Eight columns describe the principal characteristics of the drugs: brand name, active ingredient, laboratory, storage, reconstitution and dilution conditions, observations, and references. Results: The listing was comprised of 139 photosensitive medicines, of the 1,954 included in the pharmacotherapeutical guide (table 1). Conclusions: The lack of studies published on the stability of photosensitive medications provided the need for an internal review at our hospital. It is important for drug-producing laboratories to perform photo-sensitivity tests on their products, with the results presented in the technical specications in order to provide more accessible and reliable information. We believe that this should be required by law. 2010 SEFH. Published by Elsevier Espaa, S.L. All rights reserved.

Introduccin
La conservacin adecuada de los medicamentos es un requisito imprescindible para que estos mantengan sus propiedades fsico-qumicas y farmacolgicas sobre todo en aquellos que necesitan condiciones especiales de almacenamiento. El objetivo prioritario es el de mantener la ecacia y mejorar la seguridad ya que fuera de las condiciones adecuadas puede sufrir disminucin de la potencia (ej. cefotaxima, nitroprusiato) y cambios de seguridad por toxicidad de los productos de degradacin (ej. tetraciclinas)1,2 . Los medicamentos fotosensibles son un grupo de frmacos que por sus caractersticas necesitan conservarse protegidos de la luz. No se dispone de muchos estudios al respecto y cuando se dispone de estos suele citarse en su prospecto o cha tcnica, aunque no est indicado en el cartonaje. Todos los medicamentos fotosensibles deben mantenerse en envases apropiados (al resguardo de la luz) tanto en el Servicio de Farmacia como en las distintas Unidades de Hospitalizacin, para evitar su deterioro. Muchos de ellos vienen acondicionados por la industria farmacutica en ampollas de cristal topacio para protegerlos de la luz. Si esto no ocurre, deben conservarse siempre dentro del cartonaje del envase original o envolverlos en papel de aluminio u otro papel opaco3 . Es importante que no se expongan a la luz desde su fabricacin hasta su utilizacin. Es por ello que como medidas generales debemos tener en cuenta que4 : nicamente se extraern del envase que los protege de la luz cuando vayan a ser administrados. Se deben reconstituir y administrar justo antes de su uso. Cuando por algn motivo el medicamento haya permanecido cierto tiempo expuesto a la luz se debe consultar su estabilidad antes de utilizarlo. Cuando un medicamento presente alguna alteracin en su aspecto externo (cambios de color, enturbiamiento o precipitado de formas lquidas) se proceder a su inmovilizacin para valorar su estabilidad y posterior retirada del botiqun si as lo requiere aunque no est caducado. El conocimiento de la estabilidad de estos medicamentos evitar una prdida econmica importante, que se producira si se desechasen estos productos por mala conservacin. El objetivo de este trabajo, debido a que los datos de estabilidad sobre medicamentos fotosensibles son muy

escasos, es la bsqueda de informacin sobre qu medicamentos requieren protegerse de la luz durante su almacenamiento y/o administracin, y en caso de ser expuesto a la luz cunto tiempo permanece estable.

Material y mtodos
Tras identicar los medicamentos fotosensibles incluidos en la gua farmacoteraputica (GFT) del hospital, a travs de la revisin de la cha tcnica de cada medicamento, se ha realizado una bsqueda sobre las caractersticas de estabilidad de estos por especialidades farmacuticas ya que la estabilidad frente a la luz puede no depender exclusivamente del principio activo (puede afectar la forma farmacutica, excipientes, etc.) Se ha dise nado una tabla con los medicamentos ordenados alfabticamente por marca comercial, compuesta por ocho columnas que describen sus principales caractersticas: Nombre comercial. Principio activo. Laboratorio. Almacenamiento: se reere a las condiciones de conservacin del frmaco antes de ser utilizado, es decir, durante el periodo de tiempo desde que es recepcionado hasta su preparacin para la administracin. Reconstituido: hace referencia a las condiciones de conservacin del frmaco mientras se encuentra reconstituido. Diluido/administracin: hace referencia a las condiciones de conservacin del frmaco mientras est diluido (y durante la administracin). Observaciones: se anotan datos a tener en cuenta en concreto de ese medicamento (cambios de color, turbidez, etc.). Bibliografa. En los casos en los que no se dispona de datos, desde el Servicio de Farmacia basndonos en las carcactersticas de utilizacin del frmaco en el hospital (tiempos de administracin, va utilizada, etc.) tomamos una decisin de actuacin sobre protegerlo o no de la luz. Estos casos quedan identicados con dos asteriscos (**). En los medicamentos que no requieren dilucin y/o reconstitucin se indica no procede. La primera fuente de consulta fue la cha tcnica de cada medicamento. Para la informacin no incluida en esta

206

Tabla 1

Revisin de medicamentos fotosensibles Principio activo Vitamina C Laboratorio Bayer Conservacin PL. (en 24 h pierde 50-60% de su actividad). PL (deben ser almacenados en envases resistentes a la luz 15-25%) PL Reconstituido No procede Diluido No PL (administrar Inmediatamente) No procede
a

Nombre comercial C .ASCRBICO (amp)

Observ. Ligera coloracin no supone alteracin de la actividad

Bibl. 5, 6

ACICLOVIR COMBINO PHARM (caps/comp)

Aciclovir

Combino Pharm, S:L:

No procede

7, 8

ACTOCORTINA (vial)

Hidrocortisona fosfato disdico Insulina Epinefrina

Nycomed Pharma

ACTRAPID (vial) ADRENALINA (img/ml amp)

Novo Nordisk A/S Braun

PL PL (cubrir la amp a pesar de ser opaca)

No PLa (administrar inmediatamente) No procede No procede

No PL

PLa (administrar inmediatamente) No PL

Desechar si color ligeramente amarillo (oscurece con la oxidacin) No procede

7 8

ADRIAMICINA (vial) AGASTRAT (sol/perf)

Doxorrubicina o adriamicina Tiroban

AKINETON (amp)

Biperideno lactato

AMERIDE (comp) ANAFRANIL (amp) ARANESP (jga)

Amilorida hidroclorotiazida Clomipramina Darbepoetina alfa

TEDEC MEIJI FARMA Merck Sharp & Dohme de Espa na, S.A. DESMA LABORATORIO FARMACUTICO, S.L. Bristol-Myers Squibb Novartis Farmacutica Amgen Europe B.V.

PL PL

No PLa (estable 24h) No procede

No PLa PLa (administrar inmediatamente) No procede

7 7

PL

No procede

PL PL PL (a la luz articial es estable 72 h no estable a la luz solar) PL PL

No procede No procede No procede

No procede PLa (administrar inmediatamente) No procede

Turbio o con partculas no usar

7 7 7, 9

I. Snchez-Quiles et al

AVASTN (vial) BCNU (amp)

Bevacizumab Carmustina

Roche Farma S.A Bristol-Myers Squibb S.A.

No procede PL (estable 7 das)

No PL No PLa

7 12,13, 14,15

Revisin de la estabilidad de los medicamentos fotosensibles

BESILATO DE ATRACURIO (amp)

Besilato de atracurio

Inibsa

PL

No procede

BLEOMICINA (vial) BUSCAPINA (comp) BUSCAPINA (amp) CAELYX

(20mg/(vial)

Bleomicina Butilescopolamina bromuro Butilescopolamina bromuro Doxorubicina liposomas Cefotaxima

Almirall Merck Boehring Ingelheim Boehring Ingelheim Schering Plough GES

PLa PL PL PLa

PLa No procede No procede No procede

Estabilidad a luz diurna a concentracin de 0,5mg/ml (no ms de 30 C) Dato de estabilidad: -4 horas en perfusin iV de compuesto lactato sdico. -8 horas en inyeccin Ringer; perfusin iV de glucosa 5% p/v; solucin de cloruro sdico al 0,18% p/v e perfusin iV de glucosa al 4% p/v. Hasta 24 horas en perfusin iV de cloruro sdico PLa No procede No procede NO PLa

7 8 8 7

CEFOTAXIMA (vial)

PL

CEFUROXIMA (vial)

Cefuroxima

Normon

PL

CEFTAZIDIMA (vial)

Ceftazidima

Normon

PL

No PLa (administrar inmediatamente)No PLa (administrar inmediatamente) No PL.

No PLa (administrar inmediatamente) No PLa (administrar inmediatamente) No PLa (administrar inmediatamente) PL PL NO PLa PL No PLa PL No procede No PLa (administrar inmediatamente)

Decoloracin disminuye potencia Un aumento de intensidad de color no afectar la potencia Aumenta el color con la exposicin al sol pero puede utilizarse

7, 8, 10

CEMIDON (amp) CIS-PLATINO (vial) COSMEGEN DACARBAZINA (amp) DAUNOBLASTINA (vial) DAUNOXOME (vial) DIABINESE (comp) DIGOXINA (amp)

Isoniazida Cis-Platino D-actinomicina Dacarbacina Daunorubicina Daunorubicina liposomal Clorpropamida Digoxina

Chiesi-Espa na Ferrer Farma WAAS-ANITA S.A. Medac Pzer Gilead Sciences S.L Famasierra Laboratories Teofarma

PL PL PL PL PL PL PL PL

No procede No procede NO PLa PL PL No procede No procede No procede

7 12 7 1,7,13,14 12,14, 15 5,14 11 5

207

208

Tabla 1 (Continuacin ) Nombre comercial DISTRANEURINE (caps) DOBUTAMINA HOSPIRA (vial) DOBUTAMINA INIBSA (vial)

Principio activo Clometiazol Dobutamina Dobutamina

Laboratorio Astra-Zeneca Hospira Inibsa

Conservacin PL PL PL

Reconstituido No procede No procede No procede

Diluido No procede No procede No PLa (administrar inmediatamente)

Observ.

Bibl. 9 7 7, 8, 9

DOLANTINA (amp) DOPAMINA (amp)

Meperidina Dopamina

Kernpharma GRIFOLS

PL PL

No procede No procede

ELOXATIN (vial) ENISON (vial) ESMERON (vial) ESTRACYT (vial) EUFILINA (amp) FARMORUBICINA (amp) FENITONA (caps/susp) FENTANEST (amp) FLUOROURACILO (vial) FOLINATO CLCICO GES (amp) FUNGIZONA (vial)

Oxaliplatino Vindesina Bromuro de rocuronio Estreptozocina Aminolina Epirubicina Fenitona Fentanilo 5-uorouracilo Folinato clcico

Sano- Aventis STADA Organon Pzer Nycomed Pharma Pzer Combino- Pharm Kernpharma Ferrer Farma GES

PL PL PL PL PL PL PL PL PL PL

No procede PL No procede PLa No procede No procede No procede No procede No procede No PLa (administrar inmediatamente) No PLa (administrar inmediatamente) No procede

-Una coloracin rosa no supone alteracin de la actividad -Usar en 24 h. No PL (estable12 sem) No PL -Si coloracin desechar -Estable 36h bajo luz -Es estable durante un mnimo de 24 h tras la dilucin No PL No PLa PL No PLa No PL No PL No procede No PL PL No PLa (administrar inmediatamente) No PL

5 8

7 7 8 7 7, 8 12,14, 15 7,8 5 12,13, 14,15 7

Anfotericina B

Bristol Myers Squibb Inibsa

PL

FUROSEMIDA INIBSA (amp) GENOXAL (amp) HALOPERIDOL ESTEVE (amp)

Furosemida

PL

PL

Ciclofosfamida Haloperidol

Baxter Oncology Esteve

PL PL (se mantiene estable 8 h bajo luz)

PLa No procede

No PLa PL

Coloracion amarillenta indica inestabilidad

5,8

I. Snchez-Quiles et al

7 8

Revisin de la estabilidad de los medicamentos fotosensibles

HALOPERIDOL PRODES (comp) HYDRAPRES (comp/amp) HYCAMTIN (vial) IMIGRAN (amp/comp) IMUREL (comp) ESTRACYT (vial) EUFILINA (amp) FARMORUBICINA (amp) FENITONA (caps/susp) FENTANEST (amp) FLUOROURACILO (vial) FOLINATO CLCICO GES (amp) FUNGIZONA (vial)

Haloperidol Hidralazina

Prodes Rubio

PL PL

No procede No PLa (administrar inmediatamente) PLa No procede No procede PLa No procede No procede No procede No procede No procede No PLa (administrar inmediatamente) No PLa (administrar inmediatamente) No procede

No procede PL

7 5,7

Topotecan Sumatriptan Azatioprina Estreptozocina Aminolina Epirubicina Fenitona Fentanilo 5-uorouracilo Folinato clcico

GlaxoSmithKli ne S.A. GlaxoSmithKli ne S.A. Ucb Pharma S.A. Pzer Nycomed Pharma Pzer Combino- Pharm Kernpharma Ferrer Farma GES

PL PL PL PL PL PL PL PL PL PL

No PL No procede No procede No PLa No PL No PL No procede No PL PL No PLa (administrar inmediatamente) No PL

7 7 7 7 7, 8 12,14, 15 7,8 5 12,13, 14,15 7

Anfotericina B

Bristol Myers Squibb Inibsa

PL

FUROSEMIDA INIBSA (amp) GENOXAL (amp) HALOPERIDOL ESTEVE (amp) HALOPERIDOL PRODES (comp) HYDRAPRES (comp/amp) HYCAMTIN (vial) IMIGRAN (amp/comp) IMUREL (comp) INIBSACAIN EPINEFRINA (amp)

Furosemida

PL

PL

Ciclofosfamida Haloperidol Haloperidol Hidralazina

Baxter Oncology Esteve Prodes Rubio

PL PL (se mantiene estable 8 h bajo luz) PL PL

PLa No procede No procede No PLa (administrar inmediatamente) PLa No procede No procede No procede

No PLa PL No procede PL

Coloracion amarillenta indica inestabilidad

5,8

7 8 7 5,7

Topotecan Sumatriptan Azatioprina Bupivacaina+ epinefrina

GlaxoSmithKli ne S.A. GlaxoSmithKli ne S.A. Ucb Pharma S.A. Inibsa

PL PL PL PL

No PL No procede No procede No procede

-Al inestabilizarse se observa coloracin parda -Es la epinefrina la sensible a la luz

7 7 7 7,8

209

210

Tabla 1 (Continuacin ) Nombre comercial INMUCYST BCG (iny) INSULATARD (vial) IRINOTECAN (vial) HUMALOG (pluma/(vial) KETOLAR (amp)

Principio activo Mucobacterium bovis Insulina isofnica Irinotecan Insulina lispro Ketmamina

Laboratorio Aventis Novo Nordisk A/S Hospira Eli Lilly Netherland B.V. Parke Davis

Conservacin PL PL PL PL PL

Reconstituido PL No procede No procede No procede No procede

Diluido No PL
a

Observ. Puede oscurecerse pero no afecta a la potencia -No debe mantenese en condiciones de luz ambiente normal durante ms de 24 h. - La solucin puede manipularse en condiciones de luz ambiente normal sin especial precaucin Uso inmediato Sol. 0,1mg/ml pierden 5-8% de estabilidad en 10 das y del 11- 17% en 20 das, si se exponen a la luz

Bibl. 7 7 12,14,16 7 7,9

PLa (administrar inmediatamente) No PL PLa (administrar inmediatamente) No PLa (administrar inmediatamente) No procede PLa (administrar inmediatamente) PL PL

KONAKION (amp) LANTUS (vial/pluma) LEDERFOLN (comp) LOSEC (vial)

Fitomenadiona Insulina glargina Folinato clcico Omeprazol

Roche Pharma Sano Aventis Deutschland GMBH Wyeth Farma Astra - Zeneca

PL PL PL PL (estabilidad a la luz de 24h)

No procede No procede PL No procede

6,7 7 7,9 7,8

MAB-CAMPATH (vial) MELFALAN (vial) METOTREXATO (vial)

Alemtuzumab Melfalan Metotrexato

Quimica Farmabayer Glaxo SmithKline Merck Genricos

PL PL PL

No procede PL No procede

No PL No PL PL

7 7 8

MIDAZOLAM COMBINOPHARM (amp) MIDAZOLAM NORMON (amp) MIDAZOLAM GES (amp)

Midazolam

Combino - Pharm

PL

No procede

No procede

7,8

I. Snchez-Quiles et al

Midazolam Midazolam

NORMON GES

PL PL

No procede No procede

No procede No procede

Si aparece precipitado al agitar se disuelve

8,10 7,8,9,10

Revisin de la estabilidad de los medicamentos fotosensibles

MITOMYCINA C (vial)

Mitomycina

Inibsa

PL

PL (desechar despues de 12h si no se usa)

PL

MIXTARD (pluma) MOLSIDAIN (comp) MORFINA 1% (amp) MUSTOFORN (vial) MYLOTARG (vial) MYOCET 50mg/(vial) NALOXONE (amp) NAVELBINE (amp) NAVELBINE (comp) NEXIUM MUPS (vial)

Insulina+ insulina sofnica Molsidomina Morna FOTEMUSTINA Gemtuzumab ozogamicina Doxorubicina liposomas Naloxona Vinorelbina Vinorelbina Esomeprazol

Novo Nordisk Pharma, S.A. Sano - Aventis Braun Italfarmaco S.A Wyeth Farma S.A Cephalon Pharma SLV Abello Pierre Fabre Iberica Pierre Fabre Iberica ASTRA ZENECA

PL PL PL PL PL PL PL PL PL PL (Estabilidad a la luz articial durante 24 h) PL

No procede No procede No procede PL PL No procede No procede No procede No procede No PL

PLa (administrar inmediatamente) No procede No PL PL No PLa No PLa PL No PLa No procede No PL

Se recomienda usar las soluciones inmediatamente (princpalmente si contienen dextrosa)

5,8,15

7 8 7,8 7 7 8 5,7 7 7 7,8

NIMBEX (amp)

Cisatracurio besilato

GlaxoSmithKline

No procede

No PL (no aconsejamos la adminstracion durante mas de 1 semana)

-Con luz solar no hay estudios

7,8

NIPENT (vial) NITROPRUSIATO (iny)

Pentostatina Nitroprusiato

Hospira Rotta Pharm

PLa PL

PL PL (estabilidad 24h)

-La perdida de estabilidad no se maniesta con ningun signo exterior PLa PL estabilidad a la luz 4 - Desechar si h. (se degrada 20%) coloracin naranja protegido de la luz fuerte, marrn oscuro estabilidad 24h o azul - No administrar si hay turbidez o precipitado

7 6

211

212

Tabla 1 (Continuacin ) Nombre comercial NORCURON (amp)

Principio activo Vecuronio

Laboratorio Organon NU

Conservacin PL

Reconstituido No PL (estabilidad expuesto a la luz de 24 h) PLa No procede No procede

Diluido No PL (estabilidad expuesto a la luzde 24 h) PLa No procede No PL

Observ. Aunque se debe desechar lo no usado por riesgo de contaminacion Para SNG abrir cps y dispersar en medio cido Administrar por SNG triturado y diluido en agua La aparicin de coloracin no modica actividad

Bibl. 7

NOVANTRONE (vial) NUVACTHEN DEPOT (amp) OMEPRAZOL (caps)

Mitoxantrona Tetracosctido Omeprazol

Ferrer Farma Padro SA Normon

PLa PL PL

7 6 8

OMNIPAQUE (sol iny) PARLODEL (comp) PREDNISONA (comp) PRIMPERAN (amp) PROLEUKIN (vial) PROPOFOL (amp) RANITIDINA (comp)

Iohexol Bromocriptina besilato Prednisona Metoclopramida Aldesleukina Propofol Ranitidina

GES Meda Pharma Sano- Aventis Sano- Aventis Chiron Iberia S.A Mayne Normon

PL PL PL PL PL PL PL

No procede No procede No procede No procede PL No procede No procede

NO PLa (administrar inmediatamente) No procede No procede No PL No PLa (administrar inmediatamente) No PLa (administrar inmediatamente) No PL

7,8 7 8 6,7 5,7 7 8,10

RANITIDINA (amp)

Ranitidina

Normon

RIVOTRIL (amp/comp/gts) SANDOSTATIN (amp) SEGURIL (comp) SINOGAN (gts) SINOGAN (amp) SOLINITRINA FORTE (amp) SOLTRIM (amp) SOMATOSTATINA NORMON (vial)

Clonazepam

Davis medica

PL (Se mantiene estable como mx 15 dias bajo luz) PL

No procede

No PL

7,8

No procede

Octetrido Furosemida Levomepromazina Levomepromazina Nitroglicerina Sulfametoxazol Trimetoprim Somatostatina

Novartis farmaceutica Sano-Aventis Sano - Aventis Sano - Aventis AlmirallProdesfarma AlmirallProdesfarma Normon

PL PL PL PL No PL PL PLa (administrar inmediatamente)

No procede No No No No PLa PL procede procede procede procede

No PL (se mantiene estable durante 48h expuesto a la luz) No PLa (administrar inmediatamente) No procede No procede No procede PL si supera el tiempo de 2 h en infusin PL en infusin de ms de 2h PL

6,7

Cuanto mas diluida ms inestable Cuanto mas diluida ms inestable

7,9 7 7,8 6,7,8 7,9 9 7

I. Snchez-Quiles et al

Revisin de la estabilidad de los medicamentos fotosensibles

SOMATOSTATINA COMBINO - PHARM (vial) SUMIAL (amp/comp)

Somatostatina Propanolol

Combino - Pharm Astra - Zeneca

No PL PL

PL No procede

PL No PL

- No administrar amp si existe coloracion o turbidez -Los comprimidos se pueden administrar por SNG, pero utilizarse cuanto antes Al degradarse libera yodo dando color

7,8 6,7,8

SYNACTHEN (amp) SYNTOCINON (amp) TAXOL (vial) TAXOTERE (vial) TIOTEPA (vial) TOMUDEX (vial) TORISEL (vial) TRANDATE (amp) TRANGOREX (amp) TRIGN DEPOT (amp) TRONOXAL (amp) TUBERCULINA PRD RT 23 (vial) URBASN (amp)

Tetracosctido Oxitocina Paclitaxel Docetaxel Tiotepa Raltitrexed Temsirolimus Labetalol Amiodarona Triamcinolona Ifosfamida Tuberculina (prueba tuberculosis) Metilprednisolon

Novartis Farmaceutica Deante Farmaceutica LDA Brystol Myers Squibb Sano- Aventis Irinol Farma S.A Hospira Wyeth Farma S.A Kern Pharma S.L SANOFI- AVENTIS S.A Bristol Myers Squibb BAXTER UCB Pharma

PL PL PL PL PL PL PL PL PL PL PL PL

No procede No procede No procede PLa No procede PL PLa No procede No procede No procede PL No procede

No procede No PLa (administrar inmediatamente) No PLa No PL No PLa No PL PL No PLa (administrar inmediatamente) PL No procede PL No procede

7 7

7 7 7 7,8 7 5,6 6,7

Sano- Aventis

PL

VELCADE (vial) VENTOLIN (amp) VEPESID (vial) VIBRAVENOSA (amp/caps) VINBLASTINA (vial)

Bortezomib Salbutamol Etopsido Doxicilina

Janssen Cilag S.A. Glaxo Smithkline Bristol Myers Squibb Pzer

PL PL PL PL

No PLa (administrar inmediatamente) PL No procede No procede No procede

No PLa (administrar inmediatamente) No PLa No PLa (administrar inmediatamente) PL PL

6,7

Si la solucin toma color oscuro indica que se ha degradado

7 6,7 14,15 6,7

Vinblastina

Stada

PL

PL

PL

12,14,15

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12,15 6,7 12,14 6,7,8
amp: ampollas; Bibl.: referencias bibliogrcas; caps: cpsulas; comp: comprimidos; gts: gotas; iny: inyectables; jga: jeringa; Observ: observaciones; per: perfusin; PL: proteger de la luz; sol: solucin; susp: suspensin; SNG: sonda nasogstrica. a No hay estudios.

I. Snchez-Quiles et al se contact con el laboratorio fabricante a travs de telfono, correo electrnico o fax. La informacin aportada fue limitada ya que en la Ley de Garantas y Uso Racional de Medicamentos y Productos Sanitarios 2006 no existe obligacin de realizar estudios de fotosensibilidad. La bsqueda bibliogrca se complet a travs de fuentes terciarias y comunicaciones a congresos. Tambin se realiz una bsqueda en la base informtica Pubmed (del 2004 al 2009). Para completar el trabajo se estudi si los envases primarios de la industria eran adecuados para proteger de la luz a los medicamentos.

Bibl.

Observ.

PL PL (estable 7 das) bajo luz uorescente

Aunque hay estudios en que si se ha mantenido estable a la luz, se recomienda proteger

Resultados
Esta revisin recoge 139 especialidades farmacuticas fotosensibles (tabla 1) de las 1954 especialidades incluidas en la GFT. La distribucin de los datos obtenidos segn la fuente de informacin fue: 3,5% fuentes primarias, 5,4% fuentes secundarias, 19% fuentes terciarias, 19% informacin aportada por los laboratorios y slo 30,6% de los datos fueron obtenidos de las chas tcnicas. Un 22,5% de la informacin buscada no se encontr. La mayora de medicamentos fotosensibles revisados en este estudio (73,4%) vienen de la industria en un envase primario no adecuado ya que permite la exposicin del frmaco a la luz.

Diluido

No procede

Reconstituido

PL PL

No PLa No procede

No procede PL

PL No procede

No procede

Conclusiones y discusin
Es importante que los laboratorios realicen estudios de fotosensibilidad de sus productos y los resultados consten en la cha tcnica, para as disponer de informacin ms accesible y able, puesto que es parte importante de la estabilidad de los medicamentos, y para ello resaltamos la necesidad de que la ley lo exija. La carencia de estudios publicados sobre estabilidad de medicamentos fotosensibles, ha hecho necesario realizar una revisin interna en nuestro hospital sobre los medicamentos fotosensibles incluidos en GFT. Este listado ha sido incorporado al Manual de correcto almacenamiento y conservacin de medicamentos en el Servicio de Farmacia y a n de garantizar la correcta conservacin de los medicamentos fotosensibles se han marcado en el almacn con una pegatina identicativa de fotosensibilidad. Adems ha sido facilitado a las distintas unidades de hospitalizacin para as poder ser utilizado por enfermeros y mdicos, con lo que se espera favorecer la seguridad del paciente.

Conservacin

PL PL

Principio activo

Laboratorio

Viincristina Verteporna

Diclofenaco

Idarubicina Ondasetrn

Teniposido

Pzer Novartis Europharm Novartis Farmaceutica Bristol-Myers Squibb S A. Pzer GlaxoSmithKline, S.A

PL PL

PL

PL

Tabla 1 (Continuacin )

VINCRISTINA (vial) VISUDYNE (amp)

ZAVEDOS (vial) ZOFRN 4 Y 8 mg (amp)

Conicto de intereses
Los autores declaran no tener ningn conicto de intereses.

Nombre comercial

VOLTAREN (amp)

VUMON (vial)

Bibliografa
1. Cuervas-Mons Vendrell M, Fernndez Prieto M, Snchez Snchez MT, Maestre Fullana MA, Abad Lecha E, Salvador Palacios A, et al. Posible validez de los medicamentos termolbiles fuera

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Revisin de la estabilidad de los medicamentos fotosensibles

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