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Norma sobre Cadena Frío

Elaborado por Raúl Rybertt Maldonado, Químico Farmacéutico,
rrybertt@vtr.net

NORMA SOBRE LA CADENA DE FRÍO

I.- INTRODUCCION
La presente normativa está orientada al preservar en buenas condiciones
todos los medicamentos y vacunas que requieren mantenerse en frío
durante todo su almacenamiento.
La cadena de frío es el conjunto de procedimientos necesarios para la
conservación, distribución y manejo de los medicamentos y vacunas dentro
de las temperaturas apropiadas que garanticen su capacidad terapéutica.
El correcto funcionamiento de la cadena de frío marca la diferencia entre
tratar al paciente con productos efectivos o con productos inútiles, esta
diferencia puede significar la vida o salud de nuestros pacientes.

II.- A QUIENES ESTÁ DESTINADA LA NORMA.

Esta norma está destinada a todo el personal de Clínica Avansalud
Providencia que necesitan almacenar y/o transportar productos que
requieren de la cadena de frío.

III.- OBJETIVOS DE LAS NORMA.

Preservar la actividad farmacológica de los productos que requieren de la
cadena de frío.

IV.- DEFINICIONES.

Productos que requieren de la cadena de frío: se refiere a los

siguientes productos:
• Todas las vacunas.
• Todos los medicamentos que en su envase indican como temperatura
de almacenamiento el rango de dos a ocho grados centígrados o
inferior.
• Reactivos de laboratorio clínico que indican como rango de
temperatura de almacenamiento 2 a 8 °C.

Unidades refrigerantes: son depósitos de plástico rellenos de un líquido

especial y que se mantienen en el congelador de los refrigeradores.

Hoja de control de temperatura: es una hoja que se utiliza para llevar el

control diario de la temperatura interna de cada refrigerador, su diseño se
puede ver en la sección formato de la presente norma. Esta hoja se debe
colgar en la parte externa de la puerta de cada refrigerador.

V.- CUERPO DE LA NORMA.

Las dos operaciones fundamentales de la cadena de frío son:
1. almacenamiento
2. transporte.
Para cumplir su objetivo la cadena de frío, cuenta con tres elementos
fundamentales que son:
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a.- Recurso humano: incluye todas las personas que de una manera directa
o indirecta, manipulan, transportan, distribuyen los medicamentos y
vacunas, y vigilan que se cumplan las características técnicas de los
elementos donde se conservan o transportan los medicamentos o vacunas.
Es fundamental contar con personas responsables y capacitadas para
asegurar el cumplimiento de dicha cadena.
b.- Recurso técnico: son los elementos y aparatos para almacenar y
transportar.
c.- Recursos financieros: para asegurar el recurso humano y material.

Existen equipos diseñados específicamente para almacenar medicamentos

y garantizar su actividad, sin embargo, cualquier equipo es útil para
almacenar y transportar medicamentos y vacunas dentro de la cadena de
frío, lo realmente importante es no descuidar en ningún momento el
comportamiento de la temperatura dentro del mismo.

NORMAS PARA EL MANTENIMIENTO DE LOS REFRIGERADORES.

A. Instalar el refrigerador a la sombra y lejos de toda fuente de calor, a

unos 15 cm. de distancia como mínimo de la pared y del techo, debe
quedar perfectamente nivelado. Una forma sencilla de comprobar si
existe desnivel en el piso es colocar sobre el refrigerador un plato con
agua y observar la posición del líquido.
B. El refrigerador se deberá enchufar a una línea eléctrica que esté
conectada a los equipos generadores de energía eléctrica de
emergencia.
C. Cuando el refrigerador se detenga, revise los fusibles, compruebe si
está bien enchufado. La temperatura se puede regular girando el
botón de control: se enfría más hacia los números más altos o hacia
donde dice más frío.
D. Todos los refrigeradores deben tener un monitoreo térmico que
consiste en un termómetro de máxima y mínima, con el cual se mide
la temperatura interior del refrigerador. Dos veces al día, alrededor
de las 8 de la mañana y alrededor de las 18 horas, se deben verificar
ambas temperaturas y anotarlas en la “Hoja de control de
temperatura” de la red de frío, ésta hoja de control se debe colgar en
la parte exterior de la puerta de cada refrigerador. La temperatura
debe mantenerse entre cero y ocho grados centígrados.
E. Con el fin de mantener, en caso de corte de la energía eléctrica, el
mayor tiempo posible la temperatura inferior a ocho grados dentro
del refrigerador y con el fin de recuperar rápidamente la temperatura
adecuada, se deben colocar botellas de agua (de preferencia
plásticas) en los estantes inferiores del gabinete de conservación de
los refrigeradores (caja de vegetales) y en las repisas en de las
puertas. Esto permite estabilizar y recuperar la temperatura interna
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más rápidamente después de abrir la puerta. Estas botellas deben
guardar entre sí una distancia de 2,5 centímetros y a similar distancia
de las paredes del refrigerador para que el aire que se encuentra
dentro circule. Pruebas realizadas a una temperatura ambiente de 43
°C., confirmaron que un refrigerador tarda 120 minutos en recuperar
la temperatura interna, cuando no se utilizan botellas de agua, y 52
minutos cuando utilizan estas.
F. Los medicamentos se deben acomodar en los estantes centrales del
refrigerador. No guarde medicamentos ni vacunas en el estantes
inferiores, las vacunas, por ningún motivo, se deben colocar en las
repisas de las puertas. Mantenga la puerta siempre bien cerrada.
G. Semanalmente verifique la formación de hielo en el aparato y en el
congelador. La capa de hielo no debe ser superior a un rango de 6 a
10 milímetros, al llegar a estas medidas es necesario descongelar el
refrigerador.
H. Si debe apagar el refrigerador guarde los medicamentos
temporalmente en un termo o caja fría provista de una cantidad
adecuada de unidades refrigerantes.
I. Como parte del mantenimiento preventivo, se debe hacer un aseo
completo del refrigerador a lo menos una vez al mes, este aseo debe
quedar registrado en la “Hoja de control de temperatura” de la
cadena de frío.
J. Para descongelar el refrigerador, el equipo debe estar desconectado y
los medicamentos deben ser trasladados antes a otro equipo
mientras se procede a la descongelación.
K. NO ALMACENAR EN LOS REFRIGERADORES ALIMENTOS,
BEBIDAS U OTROS PRODUCTOS AJENOS A LOS
MEDICAMENTOS.

NORMAS PARA EL TRANSPORTE DE LOS MEDICAMENTOS Y

VACUNAS.

A. Estos productos sólo podrán transportarse dentro de contenedores

con paredes aislantes al calor (termos) y en su interior se deberán
colocar unidades refrigerantes.
B. Se debe tener cuidado que entre el frasco del producto y las unidades
refrigerantes quede un espacio para evitar que el contacto directo
congele al medicamento o vacuna.
C. Durante el transporte se deberá, en todo momento, mantener el
contenedor perfectamente tapado y al abrigo de calores excesivos.
D. Una vez llegado destino el primer producto que se debe entregar o
recibir es el que viene en la unidad refrigerante y éste se llevará de
inmediato al refrigerador donde se guardará.
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E. Es responsabilidad de los Servicios que solicitan a Bodega de
Farmacia productos que requieren de la cadena frío, proveer de los
contenedores o termos para su transporte, el cual deberá contar con
las unidades refrigerantes en cantidad adecuada, las que deberán
estar congeladas.
Si al momento de retirar los productos, la persona que retira no trae
el contenedor o termo, la Bodega de Farmacia no realizará el
despacho de estos productos, esta situación será de inmediato
comunicada al Químico Farmacéutico y al Jefe de la Unidad
solicitante de este tipo de productos.

NORMA PARA EL MANEJO DE LOS MEDICAMENTOS Y VACUNAS

CUANDO NO SE HA CUMPLIDO CON LOS LÍMITES DE
TEMPERATURA

En caso de avería del refrigerador o interrupción del suministro

eléctrico se deben observar los siguientes procedimientos:
• Anotar la hora de inicio y término de la avería.
• Mantener cerrado el refrigerador (estos equipos están diseñados
para mantener su temperatura interna a lo menos durante 6
horas si se mantienen cerrados)
• Una vez que el refrigerador se ha puesto en marcha y se alcanza
la temperatura entre los 2ºC y los 8ºC se deben verificar las
temperaturas máxima y mínima alcanzadas.
• Si el desperfecto en el sistema de refrigeración no puede ser
subsanado dentro de las 4 horas se deberán transportar en
contenedores los medicamentos y las vacunas a otro refrigerador
que esté funcionando hasta la solución del problema.

En el caso de que la temperatura de almacenamiento de los

medicamentos y vacunas supere los 8ºC o disminuya mas de 2ºC se
deberá informar de inmediato al Químico Farmacéutico quien, en base a
la literatura científica pertinente, decidirá si el o los productos deben
eliminarse, para lo cual elaborará un informe del cual enviará una copia
al Director Médico y otra al Médico Jefe del Programa de Calidad.

HOJA CONTROL DE TEMPERATURA MÁXIMAY MINIMA

MES: ____________ AÑO: ___________

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SERVICIO: ____________________________ REFRIGERADOR Nº:__________

Temp. Persona que Temp. Persona que

Fecha Hora Hora
Máx/Min. controla Máx/Min. controla
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ASEO DEL
REFRIGERADOR
Fecha: Nombre Firma
Personal responsable del
aseo=