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BIOLÓGICOS

ANTIRRÁBICOS
PROFILAXIS ANTIRRÁBICA
 Administración de biológicos para evitar la rabia
antes (Pre) o después (Post) de una exposición

 Vacunas antirrábicas

 Inmunoglobulina o Suero antirrábicos

 Su eficacia esta demostrada con una


administración adecuada y oportuna
INDICACIÓN DE LA PROFILAXIS ANTIRRÁBICA
HUMANA
Para evitar la progresión de la infección (inoculación viral por
mordedura) al cuadro clínico de la rabia

 La necesidad de profilaxis esta determinada por la evaluación de


riesgo de cada caso individual

 Indicada tan pronto como se establece la necesidad después de la


evaluación de riesgo

 No esta indicado cuando ya hay signos de encefalitis y se


sospecha rabia

 Existen recomendaciones emitidas por la OMS/OPS:


 Rabies Vaccines: WHO position paper (2018)

 Consulta de Expertos en Rabia, Tercer reporte, OMS 2018


TIPOS DE INMUNIZACION Y BIOLOGICOS
ANTIRRABICOS
PASIVA: Suero /Inmunoglobulina
 Administración directa de
anticuerpos
 Efecto de neutralización viral
INMEDIATO ACTIVA: Vacuna
 Efecto de corta duración
( ~10 días) ● Administración de antígeno viral
que estimulará el Sistema
Inmunitario para la producción de
anticuerpos
● Efecto NO INMEDIATO, alcanza
niveles mínimos aceptables de
anticuerpos neutralizantes a los 7
días
● Efecto de larga duración
VACUNAS UTILIZADAS PARA LA VACUNACIÓN ANTIRRÁBICA EN
EL PERU

 Las vacunas antirrábicas humanas utilizadas en el


país para la vacunación antirrábica humana pre
exposición y post exposición son:
 Las vacunas VERORAB de SANOFI con un volumen de
0.5mI
 Las vacunas del Instituto SERUM de la INDIA con un
volumen de 1ml por frasco.
TIPO DE BIOLÓGICOS ANTIRRÁBICOS Y SU ADMINISTRACIÓN


 Intramuscular (IM)

 Vacunas de cultivo celular

 Inmunoglobulina antirrábica

 Intradérmica (ID)

 Vacunas de cultivo celular ⎷


X
Subcutánea

 Vacuna de tejido nervioso


(No recomendada por sus reacciones adversas)
EVENTOS ADVERSOS
 La vacunas modernas de cultivo celular son seguras y bien
toleradas.
 Efectos adversos en el lugar de la inyección (35%-25%)
 Eritema pasajero
 Dolor local e inflamación local

 Eventos moderados sistémicos (5%-15%)


 Fiebre pasajera
 Dolor de cabeza
 Mareos
 Molestias digestivas

 Eventos adversos serios (raros)


 Síndrome de Guillain-Barré
 Reacciones alérgicas
Imágenes de: nature.com/articles/s41541-019-0132-6
DURACIÓN DE LA INMUNIDAD
0.5 UI/ml

7d 14 d

 La inmunidad alcanza niveles mínimos aceptables (VNA 0.5 UI/mL) a los 7


días de iniciada la profilaxis.

 El pico máximo de anticuerpos ocurre a 14 días después de completar el


esquema de vacunación

 Los niveles de anticuerpos decaen lentamente pero se mantiene la memoria


inmunológica, lográndose elevaciones inmediatas de anticuerpos cuando se
administra refuerzos

 Se estima que al menos dos años se mantienen niveles óptimos de VNA sin
refuerzos en la mayoría de la población.
MODIFICA
PORQUE SE IMPLEMENTA DE LA RM. N° 1176-2023/MINSA –
VACUNACION ANTIRRABICA HUMANA INTRADERMICA
 Lamentablemente el 14 de octubre del presente año, luego de 7 años 9 meses, se confirmó un caso de rabia humana
urbana en el distrito de Chiguata, en la provincia de Arequipa del departamento de Arequipa en una mujer de 54 años,
que acudió al establecimiento de salud demasiado tarde, pues ya tenía los síntomas de la rabia, falleciendo el 17 de
octubre.
 EI caso de rabia humana urbana en Arequipa, ha significado un alza en la notificación de los accidentes de mordedura en
los establecimientos de salud en el IV trimestre del presente año, generando una alta demanda de vacunas antirrábicas
humanas por parte de la población manifestado en una distribución de un 79.7% (99800 dosis de vacuna monodosis) por
encima del promedio de distribución nacional por trimestre (55535 vacunas monodosis) ; y un déficit de vacunas
antirrábicas humanas en los establecimientos de salud, habiendo actualmente 65230 dosis de vacuna respecto a un
consumo promedio mensual ajustado de 117379 dosis a nivel nacional.
 Esto se puede deber a dos condicionantes, principalmente una inadecuada evaluación del riesgo de rabia por parte de
quién prescribe el tratamiento, no teniendo en cuenta la condición del animal mordedor, incrementando las exposiciones
graves respecto a las mordeduras, ya que toda exposición grave debe ser tratada con vacunación antirrábica humana ,
generando una alta demanda de vacunas y limitación en el suministro; y la otra condicionante es el subregistro de la
información en eI cubo de morbilidad y punto de digitación, al no registrar en la hoja y su digitación en el HIS/MINSA
respecto al tipo de exposición y administración de la vacuna antirrábica humana por parte de los profesional de salud y
los digitadores de los Hospitales y establecimientos de salud del país.
TIPOS DE VACUNA CONTRA LA RABIA*
Vacunas de tejido nervioso: La OMS recomienda la
Las vacunas de 1era CRL– En Perú se utilizó hasta abril del año 2014, era SC-Periumbilical.
suspensión de las vacunas de tejido nervioso, porque
Lo siguen usando en Bolivia, Argentina, Argelia y Etiopía.
generación inducen reacciones adversas graves y son menos
inmunogénicas que otras vacunas

Las vacunas Vacuna de células diploides humanas (HDCV) – Amazonas año 2011.
modernas o de 2da
generación (CCEEV) Vacunas de cultivo celular Vacuna purificada contra la rabia en base a células Vero (PVRV) – Perú
- Concentradas desde el 2012 a la actualidad.
- Purificadas
- Inactivadas
-Liofilizadas Vacuna purificada en base a células de embrión de pollo (PCECV)
-Eficaces
-Seguras
-No vienen en viales Huevos embrionados
multidosis Vacuna a base de embrión de pato
-Las precalificadas
por OMS no tienen (PDEV)
TIOMERSAL como
conservante

*La lista de vacunas precalificadas de la OMS está disponible en línea (https://extranet.who.int/gavi/PQ_Web/).


Fuente: Consulta de Expertos sobre Rabia, 2018-OMS
*https://www.elsevier.es/es-revista-anales-pediatria-continuada-51-pdf-S1696281808748741
Contraindicaciones
Pre-exposición

• En el caso de fiebre o enfermedad aguda, la vacunación debe ser postergada (Insertos:


Instituto SERUM y VERORAB).
• En caso de una reacción previa severa a cualquier componente de la vacuna (Insertos:
Instituto SERUM y VERORAB).

Post-exposición

• NO HAY CONTRAINDICACIONES en la profilaxis POST EXPOSICIÓN (Comité


de expertos OMS).
• Debido al riesgo que presenta la rabia, no hay contraindicaciones (Inserto: Instituto
SERUM)
• Debido a la evolución siempre fatal de la infección rábica declarada, no existe
ninguna contraindicación de la vacunación post-exposición (Inserto VERORAB).
Vacunación en situaciones especiales
La PEP puede administrarse de forma segura a lactantes, mujeres embarazadas e individuos inmunocomprometidos, incluidos los niños
con VIH/SIDA (Comité de expertos OMS)

Embarazo:
• La vacuna antirrábica humana no está contraindicada en ninguna etapa del embarazo ya que no es embriotóxica ni teratogénica o
en el período de lactancia (NTS N°131-RABIA).
• En cuanto al aspecto clínico, el uso de vacunas antirrábicas (cepa <<WISTAR Rabies PM/WI38 I503-3M>> inactivada) en un
número limitado de embarazos no ha demostrado ningún efecto malformativo o fetotóxico hasta ahora. Debido a la gravedad de
la enfermedad, se debe realizar la vacunación durante el embarazo según el plan habitual de vacunación, en caso de
riesgo elevado de contaminación. (Inserto VERORAB).
• La vacuna inactivada liofilizada es SEGURA, no teratogénica y no causó toxicidad del desarrollo según se observó en un estudio
de toxicidad en desarrollo prenatal en ratas embarazadas. No se sabe si la vacuna puede causar daño fetal en una mujer
embarazada o si puede afectar la capacidad reproductiva. No se sabe si la vacuna es secretada por la leche materna. Debido al
riesgo que representa la rabia, el embarazo y lactancia no son contraindicaciones para la profilaxis post exposición
(Inserto: Instituto SERUM).
• Las vacunas inactivas NO se pueden replicar y en consecuencia NO pueden causar infección del feto en ningún momento del
embarazo. Por lo tanto, pueden ser indicadas a la mujer embarazada según las normas 1.

Inmunosuprimidos:
• Para pacientes con VIH/SIDA y recuentos de CD4 significativamente bajos o respuesta de anticuerpos neutralizantes no detectables
(menor a 0,5UI/ml), en quienes no se pueden asegurar una memoria inmunológica, dar adecuada atención a la herida por
mordedura, con infiltración de suero antirrábico y aplicación del esquema estándar de 5 dosis. Cuando sea factible se debe
medir los títulos de anticuerpos 2-4 semanas después de la vacunación para evaluar si es necesario una dosis adicional. Cuando
exista dudas consulta a un experto en enfermedades infecciosas. (NTS N°131-RABIA).
• Cuando la vacuna se administra a sujetos que presentan una disminución de inmunidad (inmunodeficiencia) conocida, debido a una
enfermedad inmunosupresiva o a un tratamiento inmunosupresor concomitante, debe realizarse un control serológico entre 2 y 4
semanas después de la vacunación. (Inserto VERORAB).

1. Fuente: Disponible en URL: https://www.enfermeriaaps.com/portal/wp-content/uploads/2012/01/Norma-PNI-MINSAL-2011.pd


ANEXO 02 DEL PLAN: TECNIC DE
ADMINISTRACIÓN ID
Antes de administrar la vacuna - Para la aplicación o inyección de la vacuna, se debe utilizar la Jeringa de 1ml con
aguja 27G X ½” retráctil
- Las inyecciones intradérmicas (ID) se administran en la dermis justo debajo - Todo el personal debe estar adecuadamente capacitado en la técnica de inyección
de la epidermis.
intradérmica.
- Una dosis vía intradérmica corresponde a 0,1 mL de vacuna. Las inyecciones - Si la vacuna se administra como parte de la profilaxis posterior a la exposición, deben
intradérmicas (ID) se administran en la dermis justo debajo de la epidermis.
seguirse pasos adicionales; es decir, debe lavarse la herida y, si procede,
- Verificar los correctos antes de la administración de inmunobiológicos
administrarse la dosis adecuada de inmunoglobulina antirrábica.
(usuario, vacuna, dosis, edad, vía, jeringa y aguja, fecha de vencimiento, - Para la administración intradérmica, los sitios recomendados incluyen: la región de
intervalo, sitio anatómico, esquema, indicaciones entre otras.).
los deltoides (Tercio medio de la región deltoides del brazo), la región de los muslos
- La vacuna contra la rabia no debe administrarse en el área de los glúteos, ya
laterales o las zonas supraescapulares que drenan en los ganglios linfáticos
que la inducción de una respuesta inmunológica adecuada es menos
regionales.
confiable. No debe inyectarse por la vía subcutánea, ni intravascular. -
- En adultos y niños mayores de 2 años en el Tercio medio de la región deltoides de los
Los individuos que ya han sido inmunizados deben recibir 1 dosis de vacuna
brazos; y en menores de 2 años en el Tercio medio de la región deltoides de los
de 0,1 ml por vía intradérmica en el D0 y 1 dosis en el D3.
brazos y en los muslos.
- Explicar en forma clara y sencilla el procedimiento a realizar - En caso se tenga lesiones de mordedura en dichas regiones, contemplar otros sitios
- Realizar el lavado de manos o aplicación del alcohol glicerinado. anatómicos comunes utilizados para las inyecciones intradérmicas como la superficie
- Aplicar las normas de bioseguridad y técnica aséptica durante la preparación interna del antebrazo y la parte superior de la espalda debajo de la escápula.
- Se recomienda alternar la extremidad de aplicación de la vacuna, en los casos en
y administración de la vacuna.
- Preparar el equipo necesario para la administración de la vacuna antirrábica. donde no se pueda o se deban aplicar otros biológicos, se debe tener como mínimo
- Reconstituir la vacuna con el diluyente establecido. 2,5 centímetros de distancia entre los lugares de inyección.
- - Verificar que la piel y los tejidos se encuentren sanos, no aplicar encima de tatuajes,
Para la reconstitución de la vacuna, se debe utilizar la jeringa de 3ml con
aguja de 21G x 1 1/2.” lunares, erupciones, cicatrices que impidan la visibilidad o formación de la pápula.

Recordar: Debido a que se está en una situación de limitación de vacunas antirrábicas humanas por la alta demanda de éstas, se vacunará contra la rabia, post exposición por la
vía intradérmica a todas las etapas de vida. Sólo en caso de dificultad operativa, se administrará post exposición por la vía intramuscular para los grupos de edad de 0-11 años y
mayores de 60 años, según lo consensuado en reunión nacional virtual 15/01/2024.
VACUNACIÓN ANTIRRÁBICA HUMANA INTRADÉRMICA-ID
ESQUEMA VACUNAL ID
Día 0 3 7 28
Ej: Fecha 15/12/2023 18/12/2023 22/12/2023 12/01/2024
Dosis Brazo D 0.1 ml 0.1 ml 0.1 ml 0.1 ml
Desde los 2 años a más
Dosis Brazo I 0.1 ml 0.1 ml 0.1 ml 0.1 ml
Dosis Brazo Do
0.1 ml 0.1 ml 0.1 ml 0.1 ml
Muslo D
Menores de 2 años
Dosis Brazo I
0.1 ml 0.1 ml 0.1 ml 0.1 ml
Muslo I
Dosis adicionales en caso
Dosis Brazo D o I 0.1 ml 0.1 ml
de una nueva exposición
Ej: Cambio de vía y dosis de IM a ID para pacientes que empezaron esquema vacunal antes del inicio del
Plan ID
0 3 7 28
Se puede realizar porque una dosis ID
0.5 o 1ml 0.5 o 1ml 0.1+0.1 ml 0.1+0.1 ml
es equivalente a la IM
IM IM ID ID
ANEXO 02 DEL PLAN: TECNICAS DE
ADMINISTRACIÓN ID
Durante la administración de la vacuna:
- El personal de salud debe tener cuidado de no inyectar
menos de la dosis recomendada por esta vía.
- Desinfectar el lugar de la inyección con antiséptico, luego
estirar la superficie de la piel e insertar la punta de la
aguja (borde biselado hacia arriba) en la capa superior de
la piel (dermis), en un ángulo de 5° a 15° hasta que el
bisel desaparezca asegurándose de que la aguja y la
jeringa estén casi paralelas a la superficie de la piel.
Luego comenzar a inyectar la vacuna.
- Si la aguja está en la posición correcta, hay una
resistencia considerable. Una pápula elevada, que parece
piel de naranja, aparecerá de inmediato y medirá de 6-8
mm de diámetro, desapareciendo entre 10 a 30 minutos.
- Sujetar al niño para evitar movimientos bruscos durante
la vacunación o solicitar al adulto permanecer quieto
durante la aplicación de la vacuna.
- Leer y aplicar las indicaciones del inserto de la vacuna
antirrábica humana a utilizar
TÉCNICA DE VACUNACIÓN ID - COMITÉ DE EXPERTOS OMS
1 Verifique el estado del
frasco de la vacuna

Aspirar el contenido del


2 diluyente con la jeringa 3
de 21G X 1 ½

INSTITUTE SERUM-INDIA

PASO 1: Reconstruya asépticamente la vacuna


inmediatamente antes de su administración con el volumen
Diluyente
Vacuna 1ml
apropiado de diluyente proporcionado por el fabricante. No liofilizada
Mueva
use un diluyente diferente o una cantidad diferente de ligeramente y
diluyente. Introduzca suficiente vacuna en la jeringa para reconstituya
inyectar a un solo paciente, utilizando las precauciones 4 la vacuna
estériles adecuadas. Retire cuidadosamente las burbujas de
Aspirar 0.1ml
aire. Desinfecte el lugar de la inyección con antiséptico, con la jeringa
luego estire la superficie de la piel e inserte la punta de la de 27G X x ½”
aguja (borde biselado hacia arriba) en la capa superior de
la piel (dermis), asegurándose de que la aguja y la jeringa 0.1ml
estén casi paralelas a la superficie de la piel y el bisel
desaparezca Vacuna
reconstituida
TÉCNICA DE VACUNACIÓN ANTIRRÁBICA HUMANA INTRADÉRMICA-ID
Verifique el estado del PASO 1: Reconstituir la vacuna, inyectando el
1 frasco de la vacuna diluyente precargado en la jeringa hacia el VIAL
2 o frasco que contiene la vacuna y luego descartar
dicha jeringa.

3
VERORAB-SANOFI-
Vacuna
FRANCIA liofilizada
Mueva
ligeramente y
Diluyente
reconstituya
la vacuna
PASO 1: Reconstruya asépticamente la vacuna
inmediatamente antes de su administración con el
volumen apropiado de diluyente proporcionado por
el fabricante. No use un diluyente diferente o una 0.5ml
cantidad diferente de diluyente. Introduzca
suficiente vacuna en la jeringa para inyectar a un
solo paciente, utilizando las precauciones estériles
adecuadas. Retire cuidadosamente las burbujas de
4
aire. Desinfecte el lugar de la inyección con Aspirar 0.1ml
antiséptico, luego estire la superficie de la piel e con la jeringa
inserte la punta de la aguja (borde biselado hacia de 27G X x ½”
arriba) en la capa superior de la piel (dermis),
0.1ml
asegurándose de que la aguja y la jeringa estén
casi paralelas a la superficie de la piel y el bisel
desaparezca

Vacuna
reconstituida
ANEXO 02 DEL PLAN: TECNIC DE
ADMINISTRACIÓN ID
Después de la administración de la vacuna
- La vacuna reconstituida se puede utilizar para más de un paciente; sin embargo, debe almacenarse en
un frigorífico a 2-8 °C y utilizarse en un plazo máximo de 6 horas.
- Una vez que todas las dosis de 0.1 mL de la vacuna hayan sido inyectadas en el mismo paciente, se
desecha las jeringas con sus agujas.
- No realizar masajes, ni hacer presión en el sitio de la aplicación.
- La pápula tarda en desaparecer 30 a 45 min
- Aplicar las normas técnicas en el manejo de los residuos según la normatividad vigente.
- Limpiar suavemente el sitio de la vacunación si hay sangrado.
- Registrar la vacunación en el “libro naranja” de Registro de Personas con Vacunación Antirrábica,
colocando debajo del número de dosis de vacuna: la fecha y vía de administración (Ejemplo
12/01/2024-ID), en caso hubiera una reacción vacunal colocar un aspa y detallar los signos o síntomas
en observaciones.
- Registrar en control de tratamiento de la vacuna antirrábica de la ficha de Atención de las personas
expuestas al virus rábico , la fecha al costado de la dosis, en tipo/lote colocar la vía de administración y
lote (Ejemplo: ID/N° 075745) y si hubo una reacción vacunal (local o sistémica) anotarlo en
observaciones.
- Registrar en el carné de vacunación antirrábica humana la dosis, fecha de vacunación con lapicero azul
y con lápiz las citas a sus para sus demás dosis, colocar en TIPO/ LOTE, la vía de administración y el N°
de LOTE; y debe estar sellado por el personal de enfermería que administró la vacuna.
- Registrar la atención en la hoja HIS/MINSA
- Explicar a los usuarios, padres o cuidadores, que en el sitio de aplicación de la vacuna no se le debe
realizar masajes, ni colocar compresas o administrar medicamentos. Debe formarse una pápula, que
desaparecerá en 10-30 minutos.
- Explicar los posibles eventos secundarios seguidos a la vacunación.
- Al igual que con todas las vacunas, las personas vacunadas deben permanecer bajo supervisión durante
15 a 20 minutos después de la vacunación en el Establecimiento de Salud.
ANEXO 03 DEL PLAN: REACCIONES ADVERSAS-
ESAVI
Advertencias y Precauciones

• No administrar la vacuna por la vía intravascular (Insertos: Instituto SERUM y


VERORAB).
• Las inmunoglobulinas y la vacuna antirrábica no deben ser combinadas en la misma
jeringa o inyectadas en el mismo sitio (INSERTO: Instituto SERUM).
• Si ocurre una anafilaxis o reacciones alérgicas severas, administrar medicamentos
apropiados (Ej: adrenalina) y suministrar cuidado de apoyo según sea necesario
(INSERTO: Instituto SERUM).

• Conducción y uso de máquinas: Se ha informado con frecuencia la presencia de


vértigos después de la vacunación. Esto puede tener efectos temporales sobre la
capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas (Inserto VERORAB).
• Usar con prudencia si usted es alérgico a la polimixina B, a la estreptomicina o a
la neomicina (presente como restos en la vacuna) o a un antibiótico del mismo
tipo. (Inserto VERORAB).
• En sujetos que presentan una disminución del índice de plaquetas
(trombocitopenia o de trastornos de coagulación), la vacuna debe usarse con
precaución, debido al riesgo de sangrado que puede ocurrir durante la
administración intramuscular. (Inserto VERORAB).
Interacciones medicamentosas

• Los corticosteroides, cloroquinas y otros tratamientos inmunosupresores pueden interferir con la respuesta
inmune de la vacuna y resultar en el fracaso de la vacuna (INSERTO: Instituto SERUM).
• Uso de otros medicamentos: Los corticoides y los tratamientos inmunosupresores pueden interferir en la
producción de anticuerpos y hacer que la vacuna no surta efecto (Inserto VERORAB).
• Las inmunoglobulinas deber ser administradas en un sitio distinto del sitio de las vacunas (el lado contralateral)
(INSERTO: Instituto SERUM).
• Las inmunoglobulinas y la vacuna antirrábicas no deben nunca asociarse en la misma jeringa o administrarse en
el mismo lugar. No debe mezclarse con otros medicamentos u otras vacunas (Inserto VERORAB).
• La dosis recomendada de la inmunoglobulina no ser excedida y tampoco se debe administrar dosis repetidas de
ella una vez que se haya iniciado el curso de vacunación ya que una dosis más elevada puede interferir con la
respuesta inmune a la vacuna antirrábica (INSERTO: Instituto SERUM).
CONSERVACIÓN DE LA VACUNA
NTS N° 131– MINSA/2017/DGIESP, “Norma Técnica
de Salud para la Vigilancia, Prevención y Control de la
Rabia Humana en el Perú” aprobada con Resolución
Ministerial N.° 024-2017-MINSA
• Conservar en
nevera (entre 2°C NTS N° 136-MINSA/2017/DGIESP: Norma Técnica de
Salud para el Manejo de la Cadena de Frío en las
y 8°C). Inmunizaciones aprobada con Resolución Ministerial
• No congelar N.° 497-2017-MINSA

VERORAB

INSTITUTE SERUM

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