“Año de la universalización de la salud ”

UNIVERSIDAD NACIONAL MAYOR DE SAN MARCOS

(Universidad del Perú, Decana de América)
FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA
Escuela Profesional de Farmacia y Bioquímica

Eficacia, seguridad y sensorialidad

Por:
★ Curioso Melo, Dara Edith
★ Jáuregui Rojas, Raúl Antonio
★ Querevalú Muñante, Oscar Daniel
★ Suarez Santa Cruz, Kevin Angel
★ Zamora Sánchez, Jeimy Yérico

Docente: Mg. Bertran Santiago Trujillo

OCTUBRE, 2020
Pruebas por Bioingeniería de
la Piel: Arrugas, color,
hidratación, firmeza, pH
 ARRUGAS - MEDIDAS DE MICRORELIEVE
VISIOSCAN PRINCIPIO DE MEDICIÓN
Se trata de una Se basa en la distribución de los niveles de gris
videocámara especial de luz de la imagen mediante un sensor de video en
UV-A con alta resolución. blanco y negro de alta resolución y una fuente de
luz UV-A.

PARÁMETROS:
Posible
➢ Suavidad de la piel-(Smoothness
skin-SEsm) significancia:
➢ Rugosidad de la piel-(Roughness Efecto anti-aging
skin-SEr) Duración de
➢ Escamación-(Scaling skin-SEsc) medición: 10
➢ Arrugas-(Wrinkles skin-SEw) minutos
 HIDRATACIÓN - TEWL

TEWAMETER (analizador cutáneo):

➢ Sonda → Mide el gradiente de evaporación del agua

de forma indirecta mediante dos pares de sensores
situados en el interior del cilindro hueco, y es
analizado por un microprocesador.

Principio de medición:
Principio de difusión
Duración de medición: 5
minutos
 COLOR

➢ El Colorímetro

➢ Espectrofotómetro NIR-RS

espectroscopia de reflectancia en el
infrarrojo cercano
 FIRMEZA - CUTOMETRÍA
Características
Aplicación de una viscoelásticas de dermis: Posible significancia:
presión negativa, - Mano: 0.48 Efecto reafirmante
en plano - Pies: 0.50 Duración de medición:
perpendicular. - Frente: 0.60 1 minuto
- Antebrazo: 0.80

CUTOMETER - PRINCIPIO DE MEDICIÓN

➢ Sonda → Se mide la profundidad de penetración

mediante un sistema de medición óptica sin contacto.
➢ La resistencia de la piel a la absorción por la presión
negativa (firmeza) y su capacidad de volver a su
posición original (elasticidad) se muestra en forma de
curvas al final de cada medición.
Parámetros viscoelásticos de la piel medidos por el
Cutometer

Se evalúa el aumento o
disminución con respecto
al valor basal.

R0 = (Uf = 1)
Es la amplitud máxima de la
piel, representado por el
punto más alto de la
curva, éste tiene una
implicación para la firmeza de
la piel.
pH - Skin-pH-Meters

Posible significancia:
Capacidad buffer de la piel
Duración de medición: 1
minuto
Diseño de pruebas
sensoriales

Evaluación sensorial:
Medir la calidad de un producto,
conocer la opinión de los
consumidores y mejorar su nivel
de aceptación.
Realiza investigaciones sobre el
grado de apertura previo a la
elaboración de nuevos
productos que permitan
garantizar su calidad.
Test discriminativo:
Comprende las pruebas de
diferenciación y sensibilidad, las
cuales se encargan de comparar
dos o más muestras de un
producto.
Test descriptivo:
Se llevan a cabo cambios en el
producto hasta que este contenga
los atributos necesarios para una
mayor aceptación y una buena
introducción en el mercado.
Test hedónico:
Buscan generar una evaluación
objetiva del producto que se está
valorando, es medido a través de
una escala hedónica o de
satisfacción
 Para determinar si el producto de
tocador / doméstico es tolerante o
Prueba de cámara de irritante.
jabón o prueba de uso.
Para comparar jabones y detergentes
que se utilizan a diario en cuanto a
potenciales irritantes.

Test de irritabilidad
Procesos tóxicos producidos de la
interacción con las células de la
epidermis y de la dermis.
Para probar el potencial de irritación y
alergia de la formulación
Prueba de parche de
El potencial irritante de una agresión repetida.
sustancia química se determina o
mide mediante dos pruebas Exposición repetida a una sustancia,
se puede desarrollar sensibilización a
una sustancia que, provoca un
aumento de respuestas alérgicas.
 Eficacia cosmética
Distintos tejidos del organismo
disminuyen su capacidad
regenerativa, se puede observar en
su elasticidad y firmeza.

La regulación europea hace un El mundo de la cosmética pretende

énfasis en la necesidad de demostrar introducir productos cosméticos
la efectividad de cosméticos. antiedad o antioxidantes.

Prometen una mayor estabilidad de

El análisis de las características de sus características de resistencia y
la piel es muy importante debido a estructura cutánea, y elasticidad.
dos razones:

La evaluación de las
características dermatológicas
A través de este proceso Facilita el diagnóstico
se valora y apoya la clínico y seguimiento de de la piel se realiza con base
fabricación de productos distintas enfermedades a las técnicas o
cosméticos. de la piel. procedimientos in vivo.

Prueba de detección de ROAT (Prueba de Prueba de irritación ocular Pruebas de

parches para fragancias. aplicación abierta repetida). Draize. fotosensibilidad.
 Pruebas productos
capilares: Peinabilidad,
caída, caspa
Peinabilidad
Facilidad de alinear un conjunto de
cabellos con un peine, de tal manera que
quedan paralelizados.

Propiedades más influyentes

sobre la peinabilidad

● Coeficiente de fricción
Diastron MTT
● Rigidez

● Carga electroestática.

● Ondulación en el cabello

● Área superficial
 Pruebas productos capilares: Caída
Recuento tricológico Fuerza de Tensión

Análisis de recuento de cabello: permite El Diastron MTT (mini medidor de

determinar los patrones de crecimiento tracción) se utiliza para medir la fuerza,
del cabello, antes y después de los con respecto al tiempo, necesaria para
programas de tratamiento. Se utiliza una alargar y romper una hebra de cabello
cantidad de cabello identificada de en función de la fuerza del cabello.
forma única en un área específica del
cuero cabelludo para establecer la
eficacia del producto mediante
procedimientos microscópicos de video
 Pruebas productos capilares: Caída
Análisis gravimétrico de "tracción" Técnica de "depilación"

Una técnica manual altamente Emplea unas pinzas especializadas para

desarrollada para eliminar y medir el "arrancar" los tallos del cabello del cuero
exceso de agregados de caída del cabelludo con el fin de determinar la
cabello para establecer patrones de proporción de las fases anágena
reducción de la caída del cabello. (activa / crecimiento), catágena (reposo)
y telógena (pasiva / caída) del ciclo de
● Tomar 50 -100 crecimiento del cabello
cabellos.
● Tirar suavemente
de ellos.
● Repetir la
operación 6 - 8
veces
● Extracción normal
2-5 cabellos
 Pruebas productos capilares: caída
Medidas del diámetro del cabello Peinado regulado

Las mediciones directas del diámetro Esta prueba emplea una técnica de
del cabello se realizan mediante peinado estandarizada diseñada para
técnicas ópticas micrométricas capturar la caída del cabello
colectivamente, que luego se separa y
se cuenta para establecer la cantidad
de pelos rotos, intactos y bulbosos
individuales
 Pruebas productos capilares: Caspa
Determinar el tipo de caspa: Seca o
grasosa y el microrganismo que la
causa

Inhibir

Escualeno epoxidasa

Síntesis de ergosterol
Productos anticaspa
PRUEBAS
MICROBIOLÓGICAS

Las pruebas microbiológicas para productos de

cuidado personal y cosméticos son una parte
importante del control de calidad y pueden
garantizar la seguridad de sus productos en toda
la cadena de suministros.

Recuento total de placas

Identificación de hongos y moho

Identificación de patógenos

Prueba de desafío
 Condiciones con las que deberá contar un producto cosmético

Límites de aceptabilidad de microorganismos según la fase etérea y

el área de aplicación de los productos cosméticos
RIPT (Repeat Insult Patch Test)
La prueba HRIPT es una prueba cutánea de alergia, diseñada para la evaluación de afirmaciones hipoalergénicas tópicas y cosméticas y
reconocida en la industria y aceptada por organismos reguladores de todo el mundo, especialmente en América del Norte y la Unión
Europea (UE).

Ejemplos de productos que pueden someterse a la prueba HRIPT

Crema anti edad Hidratante Maquillaje Jabón Limpiador Detergente

Posibles afirmaciones de productos respaldadas por el HRIPT

Probado por Probado No produce Apto para piel

Hipoalergénico
dermatólogos clínicamente irritación sensible
 PRUEBA DE PARCHE

Prueba de parche de 24 horas Prueba de parche de 48 horas Irritación acumulativa Examen de 21 días

Procedimiento

Es una prueba de parche cutáneo que Consiste en la aplicación repetida de parches que contienen el
generalmente se realiza en un panel de 50, producto de prueba en la espalda de los sujetos de prueba,
100 o 200 voluntarios. durante un período de 6 semanas.

OJO: Tener en cuenta que la aplicación del

parche de los productos induce cierta Por tanto, el contacto repetido con un alérgeno potencial en la
oclusión y, por lo tanto, promueve la fórmula (si está presente) generará una serie de reacciones
penetración del producto y sus ingredientes inmunológicas en el cuerpo del voluntario e inducirá una reacción
en la epidermis. visible en el sitio de aplicación.
Comedogenicidad humana: prueba para establecer la propensión de una
formulación o ingrediente tópico a inducir la formación de tapones de sebo
(comedones/puntos negros) en las glándulas sebáceas.

Fototoxicidad: Prueba para investigar el potencial de un producto aplicado tópicamente para

causar irritación de la piel cuando se expone a la radiación UV.

Fotomaximización (prueba de maximización de fotoalergia): el potencial de los productos

aplicados tópicamente para desarrollar irritación o sensibilización en presencia de luz
ultravioleta utilizada para simular la luz solar natural.

Probado por oftalmología - Estudios de uso exagerado - Estudios de uso exagerado supervisados ​
por un médico diseñados para lentes de contacto y otros productos para el área de los ojos, incluido el
uso de 28 días; 50% usuarios de lentes de contacto.

Estudios de molestias / picaduras faciales: panelistas calificados evaluados para determinar la sensibilidad relativa a los
productos comerciales para respaldar las afirmaciones de "No pica" y "No irritante".