CÁTEDRA:

CONTROL DE CALIDAD

C AT E D R Á T I C O
LIC. WILFREDO GOCHEZ

TEMA:
C O N T R O L D E C A L I D A D E N L A Á R E A D E Q U Í M I C A C L Í N I C A E N E L L A B O R AT O R I O
DEL CENTRO
MÉDICO ESCALÓN EN UN PERIODO DE OCTUBRE A NOVIEMBRE DE 2023.
INTEGRANTES:

ANA CAROLINA AGUSTIN MENDEZ A M 2 5 9 0 0 1 2 0 11

M A R I A G R I S E L D A AYA L A P E R E Z AP0064012019
LISSETH GUADALUPE CASTELLANOS DE AGUILAR CA 1003012019
M A R C E L A N O E M I C O R N E J O AV E L A R C A 1 0 0 4 0 1 2 0 1 9
M A R C E L A G U A D A L U P E G O N Z A L E Z C H AV E Z GC07340012019
KARLA ROXANA GUERRERO BARAHONA GB2759012018
CAPÍTULO II: MARCO TEÓRICO

Gestión de calidad en el área de Química Clínica:

HISTORIA:
Hospital de La Mujer S.A. de C.V. – Centro Médico
Escalón
Desde su fundación en 1989 tiene el compromiso de brindar
atención médica de primer nivel a través de especialistas de
prestigio, atención de calidad y tecnología vanguardista en
modernas instalaciones.
¿QUÉ ES CALIDAD?
Totalidad de rasgos y características de un producto o servicio que se caracteriza por su
habilidad para satisfacer necesidades dadas.
CONTROL DE LA CALIDAD
Es el producto de un proceso de análisis en un laboratorio clínico es un resultado numérico,
a diferencia de un producto físico que puede ser inspeccionado para evaluar si luce bien o
mal, no se puede mirar el resultado de una prueba y decir si es válido o no.

GRÁFICO DE CONTROL DE CALIDAD

En el laboratorio de análisis clínicos, los gráficos de control se utilizan para simplificar la
comparación del valor observado en el día para un material de control estable, con lo que
se espera en base a los valores históricos obtenidos anteriormente.
LENGUAJE DE CONTROL DE CALIDAD

Tenemos algunos términos comúnmente usados los cuales son:

Control estadístico del proceso: esto describe aspectos de un sistema de control en los cuales se
aplica el desempeño observado que se encuentra dentro de la variabilidad preparada

Procedimiento de control de calidad: sinónimo de procedimiento de control estadístico de la

calidad, donde se utiliza un número de materiales de control específico y mediciones de los mismos.
Gráfico de control: sirve para visualizar las reglas de control y evaluar si un procedimiento de
medición está en control o fuera de control.

Límites de control: son líneas que se dibujan en gráficos de control para generar un criterio gráfico
que permita evaluar si un procedimiento se encuentra o no bajo control.

Regla de control: implica un criterio de decisión para juzgar si una corrida analítica se encuentra o no
bajo control.
Error Aleatorio: Es aquel error inevitable que se produce por eventos únicos imposibles
de controlar durante el proceso de medición, ejemplo: bajones de electricidad, temperatura.
Error Sistemático: Es aquel que se produce de igual modo en todas las mediciones
que se realizan de una magnitud puede estar originado en un defecto del instrumento.
Media: Describe la tendencia central de un grupo de datos y estimula el valor
verdadero
Desviación estándar: Indica que tan dispersos están los datos con respecto a la
media.
Trazabilidad: Conjunto de procedimientos que permite registrar e identificar la
ubicación y trayectoria de un analito
 ¿COMÓ SE TRAZAN E INTERPRETAN LOS RESULTADOS DE CONTROL INTERNO DE
LA CALIDAD EN UN GRÁFICO DE LEVEY JENNINGS?
El primer paso es preparar un gráfico de control de Levey- Jennings con límites de control
calculados a partir de una media y un SD, previamente establecidos para un material de
control.
PROCEDIMIENTO DE CONTROL DE LA CALIDAD A IMPLEMENTAR
Cada uno de los dos materiales de control serán analizados una vez en cada corrida,
proporcionando un total de dos medidas de control por corrida. El resultado de cada control
será juzgado por la regla 1 2s o 1 3s.
Datos de calidad diario de Laboratorio Clínico Centro Médico Escalón.

1- Glucosa
Interpretación:
Para el control de Glucosa normal y patológico

de la corrida analítica basándose en las reglas

de Westgard, en el día 28, 29 y 30 se encuentra

violación a regla 4s (1 rango de 4DS entre 2

determinaciones o 4 resultados consecutivos exceden

1DS del mismo lado) donde se da un error sistemático

podría ser por mala calibración en equipo, pipetas mal

calibradas, mala posición del observador al realizar la

prueba o defecto exactitud de un instrumento analítico

2- Colesterol
Interpretación:
Para el control de Colesterol normal y patológico de

Una corrida analítica, basándose en las reglas de

Westgard se puede observar control 1 normal ya que

en las fechas 2,3,5,9,23,24,25,26,27,28 los datos se

mantienen dentro de la media. Pero hay un error

sistemático violando la regla 1s en las fechas

1,4,6,7,8,11,12,13,14,15,16,17,18,20,21,22,29,30.

En cambio, en control 2 hay mayor estabilidad ya

que se mantiene dentro de la media con error

sistemático el día 22 y 29 violando la regla 1s.

3- Triglicéridos
Interpretación:
Para e control de Triglicéridos normal y

Patológico de la corrida analítica basándose

en las reglas de Westgard. En el control

Normal se encuentra en la media menos el

día 28 tiene una tercera desviación formando

un error sistemático, se recomienda calibrar

Los controles. En el control patológico está

en la media menos el día 9, tiene un error

sistemático.
4- Ácido Úrico
Interpretación:
Para el control de Ácido Úrico normal y

patológico de una corrida analítica,

basándose en las reglas de Westgard.

Se observa en el control 1 que en los días 12,

19,20,22 y 25 se violó la norma 4S1 que

es un error sistemático.

En el control patológico se tiene que dejar de

hacer las corridas para tratar de no llegar al

error sistemático. Si no se elimina se tiene

que pasar calibraciones, controles, cambiar

reactivos.
5- Creatinina
Interpretación:
Para el control de Creatinina normal y patológico

de la corrida analítica basándose en las reglas de

Westgard.

En el control normal tenemos que el día 8,14,19,

29 exceden el límite formando un 4DS y en el

Control patológico los días 1,2,3,4,5,6,8,9,12,13,

14,15,16,17,27 exceden el límite formando así un

error sistemático en el cual tienen que parar la

Corrida y calibrar el equipo.

6- HDL
Interpretación:
Para el control de HDL normal y patológico de

La corrida analítica basándose en las reglas

de Westgard.

En el control normal los días 1,2,3,4,5,15, 18,19

se excedió en la tercera desviación formando una

4s1 que forma un error sistemático y se

recomienda una calibración hasta que esté la

Corrida normal para volver a pasar los controles.

En el control patológico está en lo normal menos

los días 15 y 18 que exceden el límite.

7- Nitrógeno Ureico
Interpretación:
Para el control de Nitrógeno Ureico normal y

Patológico de la corrida analítica basándose en

las reglas de Westgard, todos los controles caen

Dentro de la media establecida. Por lo tanto

Es aceptable la serie.
 CONCLUSIONES

Se analizaron los controles de calidad para garantizar un correcto resultado y

monitoreo en el laboratorio con el propósito de determinar y asegurar la
confiabilidad de cada corrida analítica en los diferentes analitos que posee cada
muestra, que se reflejan en la graficas de Levey-Jenning

Como grupo concluimos que cada uno de los analitos posee diferentes
desviaciones estándar por falla en el equipo, mala calibración, mal pipeteo,
personal no capacitado y solo realizar controles sin llevar el registro diario de las
gráficas.
¡Por eso debemos de ser buenos profesionales y estar en constante
capacitación!
 ANEXOS
Reactivos Beckman Coulter

AU480 Beckman Coulter

Con una producción de 400 pruebas fotométricas por
hora (hasta 800 con electrolitos) y una capacidad de 63
El Calibrador Serum Protein Multi-calibrator está analitos distintos.
diseñado para utilizarse con reactivos de
inmunoturbidimetria, para diagnóstico in vitro de
forma profesional.
BIBLIOGRAFÍA

● Prácticas Básicas de Control de Calidad 3° Edición James O. Westgard, Ph.D.

● https://www.sistemasanaliticos.com/control-de-calidad-en-laboratorio-clinico-fundamentos-y-buenas-
practicas/

● Guía Técnica Para Control De Calidad De Mediciones Cuantitativas En El Laboratorio Clínico.

● Hyltoft Petersen, P.; Ricos, C.; Stölckl, D. Proposed guidelines for the internal quality control of analytical
results in the medical laboratory. Eur J Clin Chem Biochem, 1996, 34, 983:999