ESTRATEGIAS DE MANEJO DE PRODUCTOS DE

BAJA O RECHAZADOS, RETIRO DE

PRODUCTOS DEL MERCADO.
SERVICIO FARMACEUTICO
 OBJETIVO
• 
•Proceso que permite la devolución de medicamentos y
dispositivos médicos.
•Por fecha de vencimiento o por cercanía a ésta, así como las
actividades para dar de baja a los productos que lo requieran.
 ALCANCE

El proceso inicia con la determinación de los
medicamentos y dispositivos médicos que
deberán ser dados de baja.
Este proceso compromete exclusivamente al
Director(a) Técnico(a) y al personal del
Servicio Farmacéutico.
 RESPONSABLES

Director Técnico del Servicio
Farmacéutico, Auxiliar de
Farmacia.
 CONCEPTOS

Área de No conforme:

Es el área de la farmacia donde se ubican aquellos

medicamentos que no se pueden dispensar por su fecha de
vencimiento, por signos de deterioro físico-químico o por
presentar avería.
CONCEPTOS

Averiado:

Aquel medicamento cuya

estabilidad físico – química se ha
visto alterada o por accidente su
envase se encuentra en mal estado.
 CONCEPTOS

• 
•Vencido:

•Producto farmacéutico cuya fecha de vencimiento ha superado la vital

útil indicada por el fabricante.

•Se considera como fecha de vencimiento el 1er día del mes que se
indica en la etiqueta si esta no está claramente indicada.
PROCEDIMIENTO PARA
LA DEVOLUCIÓN Y BAJA
DEL INVENTARIO.

El coordinador y/o
Director Técnico del punto
de entrega debe considerar
si el motivo es por
vencimiento, por cambio en
la estabilidad o por
avería.
 Motivos de Devolución y Baja

Fecha de vencimiento.
Con 3 a 4 meses de anterioridad se debe notificar al
proveedor mediante oficio sobre la existencia de estos
medicamentos, luego se seguirán las directivas de éste
sobre el manejo de los mismos de acuerdo a las políticas de
devolución establecidas con los proveedores.
 Motivos de Devolución y Baja

Inestabilidad físico – química de los
medicamentos.

Se debe revisar el proceso de almacenamiento, si se

considera necesario se solicita una inspección técnica
por parte de la Dirección Técnica quien tomará las
medidas correspondientes.
 Motivos de Devolución y Baja

Averías y/o reportes de Farmacovigilancia y
tecnovigilancia
Accidente laboral que produzca la avería de algún
medicamento :
Evaluar si la eventualidad genera un accidente de trabajo
para notificar al área administrativa.
Se debe realizar los procedimientos indicados al manejo de
los residuos, en todos los casos se debe conservar los datos de
la etiqueta del medicamento.
 Motivos de Devolución y Baja

• 
•Ruptura accidental de algún medicamento:

•Polvo para reconstituir, soluciones inyectables y líquidos para administración oral,

nasal, tópica u oftálmica.
•Recoger los restos del producto : Utilizar implementos de protección necesarios.
•Inactivación, recoger con una escobilla y recogedor los residuos y recoléctelos en una
bolsa de color rojo.
•Los restos de vidrio deben ser arrojados en el guardián de objetos cortopunzantes.
Motivos de Devolución y Baja


En caso de rupturas y/o averías de
medicamentos de control especial, se
debe informar al Director Técnico del
servicio.

Se deberán tomar las fracciones del vial o

ampolla y almacenarlas en el mueble de
medicamentos de control especial en la
zona de averías y/o rechazos, debidamente
identificadas.

Se debe relacionar en el libro como una

salida.
Cuando se encuentren no conformidades con medicamentos
de control especial, los medicamentos deben ser llevados
al área de cuarentena de dichos medicamentos llenando el
formato para su devolución o su destrucción según sea el
caso.
El Auxiliar de Farmacia debe informar al Director Técnico
para gestión con el proveedor respectivo (cambio del
medicamento), en caso de vencimiento, el Director Técnico
tramitará con el Fondo Nacional de Estupefacientes una
eliminación programada.
DESCRIPCION DEL PROCESO

ACTIVIDAD: RECIBIR LOS MEDICAMENTOS.

RESPONSABLE: AUXILIAR DE SERVICIO

FARMACEUTICO.

DESCRIPCION: RECIBIENDO Y VERIFICANDO

CADA MEDICAMENTO SEGÚN SEA LA
CAUSA DE LA DEVOLUCION Y
REGISTRANDO EN EL FORMATO LA
VERIFICACION DEL ESTADO Y FECHA DE
VENCIMIENTO DE CADA UNO.

DOCUMENTO QUE SE GENERA : NO APLICA

 DESCRIPCION DEL PROCESO

• 
•ACTIVIDAD: ENTREGAR COPIA DE RECIBIDO A ENFERMERA JEFE.

•RESPONSABLE: AUXILIAR DE SERVICIO FARMACEUTICO.

•DESCRIPCION: REALIZANDO LA ENTREGA DE FORMATO CON NOMBRE

COMPLETO Y SELLO DE RECIBIDO A LA ENFERMERA JEFE.

•DOCUMENTO QUE SE GENERA : NO APLICA

 RIESGO

QUE NO SE REALICE LA DEVOLUCION A
FARMACIA OPORTUNAMENTE

ACCION PREVENTIVA:

DILIGENCIAR FORMATO Y HACER

EL DEVOLUCION DE MEDICAMENTOS
INMEDIATAMENTE QUE SE PRESENTE
EL MOTIVO DE DEVOLUCION.
 QUE SE HACE EN EL SERVICIO
FARMACEUTICO CON LAS DEVOLUCIONES

Condiciones para la reubicación Los
productos devueltos sólo podrán
reubicarse en el área de disponibles para
su distribución o dispensación, si cumplen
con las siguientes condiciones:

1.Estar en sus recipientes originales sin

abrir y en buenas condiciones.
2.Se demuestra que se han almacenado y
se han manejado bajo las condiciones
establecidas por el fabricante.
 QUE SE HACE EN EL SERVICIO
FARMACEUTICO CON LAS
DEVOLUCIONES

3. El periodo de vida útil restante es superior al mínimo establecido.

4.Han sido examinados y evaluados por el director del establecimiento

o servicio farmacéutico para autorizar su devolución. Esta evaluación
debe tener en cuenta la naturaleza del producto, condiciones especiales
de almacenamiento y el tiempo transcurrido desde su despacho. En
caso necesario, debe solicitarse concepto al titular del registro
sanitario o persona calificada de la casa fabricante.

5.Cualquier producto devuelto que no cumpla con las condiciones

anteriores debe ser destruido o desnaturalizado.
 REGISTRO E IDENTIFICACIÓN

Cualquier producto que se vuelva a ingresar al inventario
disponible debe identificarse y consignarse en los registros
correspondientes.

 Los medicamentos devueltos por los pacientes no se deben

devolver al inventario, sino que deben ser destruidos o
desnaturalizados
DEVOLUCION DE MEDICAMENTOS
