OPERACIÓN UNITARIA :

ESTERILIZACIÓN
Q.F. SILVERA VILA, Y. Erika
La esterilización es el proceso que destruye toda forma de vida microbiana. Se
eliminan todos los microorganismos, esporas, etc. contenidos en un objeto o
sustancia, acondicionado de tal modo que impida su posterior contaminación.

La desinfección ésta consiste en la destrucción, inactivación o eliminación de

microorganismos que puedan causar infección u ocasionar efectos indeseables
(enfermedades).

La clave de la esterilización es que vamos a destruir toda forma de vida

(importante lo de toda) y en la desinfección sólo los que causan enfermedades u
otros efectos indeseables.
 Agentes de
esterilización
 AGENTES FÍSICOS: CALOR
El calor es el agente físico más utilizado como método de esterilización, de
hecho siempre que sea posible vamos a utilizarlo. Lógicamente en principios
activos termolábiles no lo podremos utilizar.
El mecanismo de acción es diferente en función de si el calor es húmedo o
seco. El calor seco produce la oxidación de microorganismos. El calor húmedo
desnaturaliza las proteínas esenciales para microorganismos. El calor húmedo es
siempre más eficaz ya que tiene mayor poder de penetración.
La efectividad del calor como método de esterilización depende del tiempo y de la
temperatura.

Ejm: Si tenemos contaminación por esporas de clostridium botulinum, por calor húmedo se requiere 20 minutos a 120
grados y el calor seco 160 grados durante 2h (esto no es necesario saber )
TIPOS DE ESTERILIZACIÓN SEGÚN EL AGENTE
 ESTERILIZACIÓN POR CALOR HÚMEDO

EL AUTOCLAVE utiliza el calor en forma de vapor saturado a alta presión (el

vapor de por sí sólo no consigue esterilizar si no está a presión). Es el
método de elección en todo material termorresistente.
Es bastante rápido: 121ºC durante 15 minutos. El único inconveniente es que
no permite la eliminación de pirógenos (despirogenización). Para ello habría
que alcanzar 250-300ºC (no se puede alcanzar con el autoclave).

El funcionamiento del autoclave: consiste en una resistencia, que se calienta.

Encima de ella hay una bandeja donde van las muestras que queremos
esterilizar. El compartimento (autoclave en sí) se llena de agua. Por fuera
tenemos un indicador de presión y temperatura que nos indica el dato
numérico de ambas variables en el interior.
 nanómetro

válvula

resistencia

Perilla de encendido o apagado termómetro

parrilla
 ESTERILIZACIÓN POR CALOR SECO

LLAMA DIRECTA O INCINERACIÓN: Se requiere aire caliente a mayores

temperaturas para destruir los microorganismos. Según la farmacopea: 160
grados durante más de 2 h y según la USP: 250 grados durante más de 30
minutos.

farmacéuticas
 ESTERILIZACIÓN POR RADIACIÓN

RADIACIÓN GAMMA (ionizantes): producen iones y radicales libres que

alteran la base de los ácidos nucleicos y estructuras proteicas y lipídicas
esenciales para la viabilidad de los organismos, como consecuencia son
mutagénicas y letales.
Podemos esterilizar todos aquellos medicamentos lábiles al calor y todo el
equipamiento médico sin dejar residuos tóxicos en los productos procesados..
Ejemplos: polvos, pomadas oftálmicas, plasma normal humano, proteínas
plasmáticas, antibióticos, vitaminas, hormonas, sueros, vacunas, soluciones

.
RADIACIÓN ULTRA VIOLETA (no ionizante) : Produce cambios en el ADN de
los microorganismos que van a inducir errores en la replicación del ADN, lo que
ocasiona la muerte de los microorganismos: función germicida y mutagénico.
La radiación UV tiene bajo poder de penetración, lo que hace que se utilice
únicamente para esterilizar superficies: descontaminación de suelos, agua, aire
y zonas de procesado de productos farmacéuticos. Nunca se usan para
esterilizar medicamentos.
 ESTERILIZACIÓN POR AGENTES QUÍMICOS

EL ÓXIDO DE ETILENO : esterilizante gaseoso más utilizado para

dispositivos médicos y fármacos sensibles a la temperatura y humedad. Tiene
una gran capacidad de penetración y es muy utilizado para esterilizar envases
de todo tipo: plásticos, jeringas, instrumentación médica, gomas. El óxido de
etileno es carcinogénico y por tanto la farmacopea recomienda su uso cuando
no haya otro método de esterilización alternativo.

El mecanismo de acción es que es un agente alquilante: que inutiliza las

funciones vitales del microorganismo, esto ocasiona la muerte. Lo malo del
óxido de etileno es que deja residuo tóxico (20-500 horas de aireación
posterior).
 ESTERILIZACIÓN POR AGENTES LIQUIDOS

YODO (betadine, es un agente oxidante. Microbicida),

GLUTARALDEHIDO (es alquilante al igual que el óxido de etileno, es

eficaz en frío).

También podemos usar ALCOHOLES (el mecanismo de acción es que

lesiona la membrana celular. La desventaja es que no destruye esporas
ni virus).

CLORO y derivados.
 ESTERILIZACIÓN MECÁNICA

FILTROS DE MEMBRANA : son los más usados, están compuestas por unos
poros muy pequeños. Al pasar la solución por el filtro, los microorganismos se
eliminan mediante un proceso de tamizado físico. Aquí no se destruyen los
microorganismos, simplemente los separamos de la muestra. Lo bueno es que no
modifica la composición.

La FDA aconseja utilizar filtros en torno a 0.22 micras de poro. El inconveniente

es que no retiene virus ni pirógenos, aunque sí bacterias.
¿Cuándo se utiliza la filtración esterilizante en farmacia?

Cuando se van a esterilizar productos líquidos que contienen sustancias

termolábiles (proteínas, vitaminas, hormonas, antibióticos), filtración de
aire en zonas de procesamiento aséptico (zonas limpias y cabinas de flujo
laminar) y en farmacia hospitalaria (se utiliza mucho para la preparación de
mezclas intravenosas, en nutrición parenteral y citostáticos).
 CONTROL DE LA ESTERILIDAD
Los indicadores físicos son medidores de presión y de
temperatura (manómetro y termómetro para constatar
las condiciones físicas dentro de la cámara de
esterilización).

Los indicadores químicos son orientativos al igual

que los físicos. Consisten en cintas adhesivas que
se adhieren al material a esterilizar. Si
esterilizado con autoclave, usamos el test de
Bowie Dick: indicador sensible al vapor saturado
(verifica la penetración del vapor).
Los indicadores biológicos son los más
importantes. Van a ser tiras impregnadas
de esporas (resistentes al proceso de
esterilización que vayamos a esterilizar),
Si hay cambio de color, se vuelve turbio
querrá decir que el proceso de
esterilización no ha sido satisfactorio.