Urografina 60/76%

UROGRAFINA 60/76%
1.NOMBRE: Urografina 60/76%
2. COMPOSICIONES CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
-1 ml de urografina en 60 % para perfusión contiene:
*0.08g de amidotrizoato
*0.52g de amidotrizoato de meglumina
- 1 ml de urografina en 767% para perfusión contiene:
*0.1g de amidotrizoato de sodio
*0.60f de amidotrizoato de meglumina
3.FORMA FARMACEUTICA: Solución inyectable y para infusión.
4.DATOS CLINICOS:
4.1 INDICACIONES TERAPEUTICAS
Urografia intravenosa y retrograda.
Tambien para todas las exploraciones angiográficas.
 UROGRAFINA 60/76%
-No debe utilizarse urografina para:
*mielografia
*ventriculografía
*cisternografia
Puesto que estas exploraciones es probale que se produzcan síntomas neurotóxicos.
4.2 POSOLOGIA Y METODO DE ADMINISTRACION
4.2.1. Información general
 Sugerencias de dieta
En caso de angiografía abdominal y urografía el rendimiento diagnostico aumentan si se vacian de material fecal y gases.
Dia previo al examen el px debe abstenerse de comer después de las 18:00 hrs. No obstante , en recién nacidos, bebes y niños
pequeños el ayuno prolongado y la administración de laxantes antes del examen son contraindicadas .
 Hidratación
Se debe asegurar la hidratación adeuada , previa y posterior a la administración del medio de contraste.
 • UROGRAFINA 60/76%
 Recién nacidos (<1mes ) y bebes (1mes-2 años)
Los bebes y en especial , los recién nacidos, son susceptibles al desequilibrio electrolítico y las alteraciones hemodinámicas.
Debe procurarse cuidado respecto a :
*la dosis de medio de contraste que se administra
* el rendimiento técnico del procedimiento radiológico y la condición y la condición del px.
 Ansiedad
Los estados acentados de excitación , ansiedad y dolor podrían incrementar el riesgo de efectos secundarios o intensiicar las reacciones
relacionadas con el medio de contraste. Estos pacientes podrían recibir sedantes.
 Calentamiento previo al uso
Los medios de contraste calentados a la temperatura corporal antes de la administración se toleran mejor y pueden inyectarse con mayor
facilidad, debido a la viscosidad reducida.
Solo el numero calculado de frascos necesario para el mismo día del examen debe calentarse en incubadora a 37ºc.
 UROGRAFINA 60/76%
 Análisis previo
No se recomiendan análisis de sensibilidad con pequeñas dosis de prueba de medio de contraste, ya que carecen de valor predictivo.
Así mismo, los análisis de sensibilidad por si mismos han ocasionado reacciones de hipersensibilidad graves e incluso fatales.
4.2.2.POSOLOGIA PARA USO INTRAVASCULAR
La administración intravascular de medio de constraste debe realizarse, de ser posible con el pacienteacostado
Se observa al paciente durante los primeros 30 minutos , ya que la mayoría de las reacciones ocurre dentro de este tiempo.
La dosificación podría variar según la condición y estado general del apciente.
Para pacientes con un estado general deficiente o que padezcan deficiencia renal la dosis debe mantenerse al mínimo y controlar la
función durante 3 días después del examen.
 Urografía intravenosa.
-inyección
Urografina en 76% y 60% son por igual adecuados para la urografía intravenosa.
 UROGRAFINA 60/76%
En genral , la velocidad de inyección es de 20ml/minuto.
Si los pacientes con deficiencia cardiaca reciben 100ml o mas, se recomienda un tiempo de inyección mínimo de 20-30 minutos.
ADULTOS.
La dosis es de 20 ml de urografina en 76% o bien, 50 ml de urografian en 60 %. El incremento en la dosis de urografina en 76% a 50
ml. Aumenta de forma considerable el rendimiento diagnostico.
La dosis podría aumentar una vez mas si se considera necesario bajo indicaciones especiales
NIÑOS
La débil capacidad de concentración fisiológica de nefrona, aun inmadura, en riñoes de niños, requiere dosis relativa elevada de
urografína en 76%:
Hasta 1 año 7-10 ml
1-2 años 10-12ml
2-6 años 12-15ml
1-12 años 15-20 ml
Mas de 12 años Dosis para adultos
 UROGRAFINA 60/76%
 Tiempos de exposiciones
el parénquima renal puede demostrarse mejor si la exposición se toma de inmediato, al finalizar la administracion,.
Para la visualización de la pelvis renal y el tracto urinario, se toma la primera exposición de 3-5 y la segunda de 10-12 minutos
posteriores a la administración del medio de contraste. En caso de bebes o niños peuqeuños es aconsejable la primera exposición tan
pronto como 2 minutos posteriores a la administración del medio de contraste.
 Infusión
1 frasco de 100 ml de urografina en 60 % a 76%
En general, el tiempo de infusion no debe de ser inferior a 5 minutos ni mayor de 10.
de 20 a 30 minutos son indicados para pacientes con deficiencia cardiaca.
Tiempo de infusion : 8-10 minutos .
Tiempos de exposición.
La primera exposición debe tomarse hacia el final de la infusion. Es posible tomar mas grabaciones dentro de los siguientes 20 minutos
o mas tar5de, en caso de alteraciones excretorias
 UROGRAFINA 60/76%
 Angiografía
Urografina también es adecuado para exámenes angiográficos. La solución en 76% se prefiere para aquellos exámenes angiográficos
que requieren concentración de yodo en particular elevada.
La dosificación depende del problema clínico, la técnica de examen, la naturaleza y volumen de la región vascular que se investigara.
4.2.3.ADMINISTRACION EN CAVIDADES CORPORALES.
 Urografia retrograda
Una solución a 30% aporx. Es , en general, suficiente para urografía retrogradad.
También es posible al 60% si se desea mayor opacacion para exámenes especiales.
Otras cavidades
Durante la artografia, la histerosalpingografia y en especial, las inyecciones de CPRE de medio de contraste, deben contralarse
mediante fluoroscopia.
4.3.CONTRAINDICACIONES
Hipertiroidismo manifiesto, deficiencia cardiaca descompasada la histerosalpincografia no debe realizarse en mujeres embarazadas o en
la presencia de procesos inflamatorios. Agudos en la cavidad pélvica
 UROGRAFINA 60/76%
4,4ADVERTENCIAS Y PRECAUSIONES ESPECIALES PARA USO.
4..4.1.PARA TODAS LAS INDICACIONES
Las siguientes advertencias y precauciones aplican a cualquier método de administracion, no obstante losriesgos mencionados son
mayores en la administración intravascular.
 Hipersensibilidad
En forma ocasional, se han observado reaccines de hipersensibilidad similares a alergias posteriores al uso de madios de contraste de
rayos x como urografina. Estas reacciones se manifiestan en genral como síntomas respiratorios o cutáneos no graves, como dificultad
respiratoria leve, enrojecimiento de la piel , picazon o edema facial. Podrian presentarse caos graves como :
*Angiografis
*edema subglótico
*broncoespamos
*choque alergico
Estas reacciones se producen dentro de una hora posterior a la administración de medios de contraste.
 UROGRAFINA 60/76%
Si se producen reacciones de hipersensibilidad, la administración de medio de contraste debe interrumpirse de inmediato , de ser
necesario, debe iniciar un tratamiento especifico atreves de acceso venenoso
Es aconsejable utilizar una cánula permanente flexible para permitir tomar decisiones deinmediatasen caso de emergencia debe
mantenerse disposición medicamentos y equipo apropiados.
 Disfunción tiroidea
En particular, se requiere la evaluación riesgo-beneficio cuidadosa en pacientes con hipertiroidismo o bocio, conocidos o presuntuosos,
ya que los medios de contraste yodados podrían interferir con la función tiroidea, agravra o incluir hipertiroidismo y crisis tiro toxica.
En recién nacidos o bebes prematuros que estuvieron expuestosa urografinase recomiendan controlar la función tiroidea ya que la
exposición al exceso de yodo podría causar hipertiroidismo.
 Enfermedad cardiovascular
Existe mayor riesgo de reacciones graves en individuos con cardiopatía aguda y, en particular en aquelloscondeficiencia cardiaca y
arteriopatiacoronaria.
 Estado de salud bastante deteriorado.
La necesidad de examen merece la especial consideración cuidadosa para px con estado de salud demasiado deteriorado.
 UROGRAFINA 60/76%
4.4.2. USO INTRAVASCULAR
Las medidas preventivas contra la deficiencia reanla aguda tras la administración incluye:
*Identificación de px con riesgo elevado8pacientes con deficiencias , mayores de edad, problemas cardiacos ,meloma multiple, etc.)
* Garantizar la hidratación adecuada en pacientes con riesgo antes de la administración del medio de contraste.
*evitar esfuerzos adicionales para los niños por fármacos nefrotóxicos, pinzamiento arterial u otros.
 Enfermedad cardiovascular.
La inyección intravascular a px con insuficiencia cardiaca podría provocar un edema pulmonar.
La administración podría provocar cambios hemodinámicos notables.