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Unipharm
Broncomat 2 mg / 5mL
Jarabe
INFORMACION FARMACOLOGICA
1. NOMBRE COMERCIAL: NOMBRE GENRICO: Broncomat 2 mg / 5 mL Jarabe Sulfato de Salbutamol

2. FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION: Cada 5 mL contiene: Salbutamol sulfato eq. a Salbutamol base.....................................................2.00 mg Vehculo c.s.p. 3. INDICACIONES TERAPEUTICAS: Para el alivio del broncoespasmo en asma bronquial, bronquitis aguda, crnica y efisema pulmonar. 4. FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: El salbutamol estimula los receptores -adrenrgicos y tiene poco o ningn efecto sobre los receptores -adrenrgicos. Se cree que los agonistas -adrenrgicos estimulan la produccin de AMP por activacin de la enzima adenil ciclasa. El AMP cclico parece intervenir en muchas respuestas celulares. El salbutamol parece tener un efecto estimulante mayor sobre los receptores -adrenrgicos de los bronquios, tero y msculo liso vascular (receptores 2), que sobre los receptores -adrenrgicos del corazn (receptores 1. El primer efecto despus de la administracin oral del salbutamol, es la broncodilatacin que resulta del relajamiento del msculo liso del rbol bronquial; la droga tambin tiene cierto efecto vasodilatador sobre los vasos perifricos y puede producir disminucin de la presin diastlica. En pacientes con obstruccin reversible de las vas areas, el salbutamol disminuye la resistencia de stas. El salbutamol sulfato es rpidamente y bien absorbido despus de la administracin oral y las concentraciones plasmticas ocurren dentro de las 2 a 2.5 horas despus. La bronco dilatacin comienza dentro de los 30 minutos despus de la administracin oral, con efectos mximos en 2 3 horas y pueden persistir hasta 4 6 horas. Estudios en animales han indicado que el salbutamol no atraviesa la barrera hematoenceflica, pero aparentemente s atraviesa la placenta. No se sabe si es distribuido dentro de la leche materna. Despus de la administracin oral, se ha reportado que la vida media plasmtica es de 2 a 7 horas. S metaboliza en el hgado y en las paredes de los intestinos. Es rpidamente excretado en un 75%, en la orina como sus metabolitos y como droga sin cambios, se excreta una mnima cantidad por las heces. 5. CONTRAINDICACIONES: En pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la frmula. 6. PRECAUCIONES Y RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LACTANCIA: Se debe administrar con precaucin a pacientes que padecen desrdenes convulsivos, hipertiroidismo o diabetes mellitus, desrdenes cardiovasculares severos especialmente insuficiencia coronaria, arritmias cardacas o hipertensin. No se recomienda la administracin durante primer trimestre del embarazo (categora C). 7. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La nica reaccin adversa importante es un temblor fino del msculo esqueltico que ocurre en algunos pacientes, principalmente en las manos. Este efecto est poco relacionado a la dosis y es comn en todos los estimulantes -adrenrgicos. Unos pacientes sienten tensin; esto es debido a

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los efectos sobre el msculo esqueltico y no por estimulacin directa al sistema nervioso central. Pueden ocurrir palpitaciones y calambres. Leve taquicardia, tensin, dolor de cabeza. Con dosis mayores a las recomendadas, o en pacientes raramente sensibles a los -adrenrgicos, puede ocurrir una vasodilatacin perifrica y un pequeo aumento compensatorio de la frecuencia cardaca. 8. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Anestsicos (cloroformo, enflurano, halotano, metoxiflurano): aumenta el riesgo de arritmias ventriculares. Antidepresivos triciclitos: bloquean la recaptacin de agentes simpaticomimeticos en la neutrona por lo que se recomienda cuidado con su uso). Glicosidos digitalicos y quinidina: puede causar arritmias, por lo que se debe monitorear al paciente con ecocardiogramas. Inhibidores de la Monoamino oxidasa: Aumenta el almacenamiento de catecolaminas lo que da como resultado hipertensin, dolores de cabeza, Hormonas tiroideas: puede aumentar el riesgo de insuficiencia coronaria cuando se administra a pacientes con enfermedades de las arterias coronarias. 9. SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES Y MANEJO: Solo se han reportado las reacciones que pueden darse: taquicardia, estimulacin del sistema nervioso central, temblor, hipocalemia, hiperglicemia. El tratamiento debe ser sintomtico. El pulso y las concentraciones de potasio en el plasma se han encontrado correlativos con la concentracin plasmtica de salbutamol. DL50 en ratones y ratas fue ms de 2000 mg/Kg. 10. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIN: Va de administracin: oral Nios de menores de 2 aos: La que el mdico seale. Nios de 2 a 6 aos: - 1 cucharadita (2.5 5 mL) 3 4 veces al da. Nios de 6 a 12 aos: 1 cucharadita (5 mL) 3 4 veces al da. Nios mayores de 12 aos y adultos: 1 a 2 cucharaditas (5 10 mL) 3 4 veces al da. 11. PRESENTACIN: Muestra Mdica: Caja con 1 frasco con 60 mL Farmacia: Caja con 1 frasco con 120 mL Hospitalaria: Caja con 96 frascos con 120 mL Caja con 48 frascos con 150 mL. 12. REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS:
Martindale. Gua completa de consulta farmacoteraputica.1. edicin.2003 Pp. 887-890 Goodman & Gilman. Bases Farmacolgicas de la Teraputica. 8a ed. 1990. Mxico: Interamericana. Pp. 213. PDR Generics. First edition. Medical Economics, New Jersey. 1995 Pp. 53-58. rd USP DI. Drug information for the health care professional. 23 edition. 2003 .Pp.607-617