PREPARACIÓN DE

SUCEDÁNEOS DE
LECHE MATERNA
EN HOSPITALES.
QUÉ ES UN SUCEDÁNEO DE LECHE
MATERNA?

Según la NOM-050-SSA2-
2018:
Se define sucedáneo de leche materna a
todo alimento comercializado o de otro
modo presentado como sustitutivo parcial
o total de la leche materna, sea o no
adecuado para ese fin.

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 RIESGOS DE LAS PREPARACIONES DE
SUCEDÁNEOS PARA LACTANTES

Las preparaciones de sucedáneos en

polvo no son estériles.

Pueden contener bacterias, como

Enterobacter Sakazakii, capaces de
producir graves enfermedades en
los bebés.

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 DESVENTAJAS DE LOS
SUCEDÁNEOS DE LECHE Enfermedades alérgicas
Sx de muerte súbita
MATERNA Riesgo de malnutrición
por su mala
Pueden producir en los preparación.
bebés enfermedades como:
Obesidad.
Cólicos, estreñimiento y
reflujo

Además de
representar un
mayor gasto
económico en la
familia.

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 ¿CÓMO REDUCIR EL RIESGO AL UTILIZAR
SUCEDÁNEOS DE LECHE MATERNA?

Los sucedáneos en polvo deben prepararse con agua a no menos de 70 ºC y las tomas
preparadas deben administrarse de inmediato o conservarse en un frigorífico (no debe de
superar los 5 ºC y debe supervisarse a diario).
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ETAPAS PARA LA PREPARACIÓN DE SUCEDÁNEOS DE
LECHE MATERNA

El Codex Alimentarius estructura el sistema análisis de peligros y

puntos de control críticos, se identificaron 11 etapas en el proceso de
elaboración de sucedáneos de leche materna.

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ETAPAS 1 Y 2. ALMACENAJE DE SUCEDÁNEOS Y
AGUA PARA LA ELABORACIÓN

❖ Utilización de agua estéril embotellada y el almacenaje, tanto de

los envases de sucedáneo como de los envases de agua, en un
ambiente limpio, seco y a una temperatura menor de 20 ºC.

❖ Se deben registrar los números de los lotes que

se utilizan de todos los productos para la
elaboración del sucedáneo de leche materna.
UARDO DE SUCEDÁNEOS DE LECHE MATERNA

La temperatura máxima debe ser

a 22 ºC (tolerancia de +2 ºC
respecto al objetivo), en la
humedad relativa del aire en un
máximo de 70% y se debe tener
un registro de todos los lotes, sin
excepción.
El tiempo máximo que los
envases de sucedáneo
pueden permanecer abiertos por
un mes. Pasado este
tiempo se desechan.
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REGISTRO DE SUCEDÁNEOS

El registro de sucedáneo debe

contener:

❖ Nombre del producto.

❖ Número de lote.
❖ Fecha de caducidad.
❖ Día de inicio de la utilización.
❖ Día en que se terminó de
utilizar.

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 No utilizar aquellos envases de
sucedáneo que presenten
alteraciones visibles en el envase.

No utilizar sucedáneos que

se hayan almacenado en
condiciones diferentes a las
permitidas según los límites
críticos.

No utilizar ningún sucedáneo de leche

en polvo para la reconstitución que no
No utilizar el agua que se haya almacenado a mayor se haya registrado previamente.
temperatura de la recomendada y que presente
alteraciones visibles del 1
envase. 0
ETAPAS 3 Y 4. LIMPIEZA Y ESTERILIZACIÓN DE LOS
FRASCOS

❖ Desarrollar un protocolo específico de limpieza y esterilización

del material empleado para la preparación de los sucedáneos.

❖ Llevar un control químico en cada ciclo de

esterilización mediante tira reactiva y control
microbiológico rápido de la esterilización que
se aplicará en el primer ciclo de esterilización
de cada día y donde se vigilará la falta de
detección de esporas viables. 1
1
❖ El material empleado para la preparación de los frascos debe
lavarse rigurosamente con agua jabonosa caliente antes del
proceso de esterilización. Se utilizará un cepillo especial para
retirar los restos de fórmula de los frascos.
1
2
ETAPA 5. RECONSTITUCIÓN DE SUCEDÁNEOS

❖ Aplicación de un protocolo de lavado de manos,

limpieza y desinfección de superficies; temperatura de
la sala de preparación de 20 ºC o menor y utilizar agua
estéril.

❖ La temperatura del agua al momento de la reconstitución

no debe ser inferior a los 70 ºC. Para la temperatura
ambiental el límite es de 22 ºC (tolerancia de +2 ºC
respecto al objetivo).

1
3
LAVADO DE MANOS E HIGIENE

Deben lavarse las manos antes de iniciar el

trabajo, antes y después de la preparación de los
sucedáneos, antes y después de usar guantes,
antes de tocar material estéril o de sacar los
materiales del esterilizador,después de tocar
material contaminado, después de ir al lavabo.

1
4
HIGIENE

➢ No usar agua caliente para el lavado de manos

ya que aumenta el riesgo de dermatitis.

➢ El uso de mascarilla y guantes durante la

reconstitución y manipulación de los
sucedáneos debe ser obligatorio.

1
5
 HIGIENE
➢ Usar uniforme quirúrgico, cabello
recogido, cubre pelo y bata
desechable al momento de
preparación de los sucedáneos.

➢ No llevar joyas, uñas artificiales ni

esmaltes. Las uñas deben estar lo
suficientemente cortas para permitir
una correcta limpieza.

1
6
 ETAPA 6,7 Y 8. ETIQUETAJE, RELLENADO Y
TRANSPORTE DE LOS FRASCOS A LAS PLANTAS DE
HOSPITALIZACIÓN.
Nombre del bebé
Planta de hospitalización El límite de tiempo
Sucedáneo preparado crítico para realizar este
Fecha y hora de la proceso se ha establecido
reconstitución en 2 hrs.

Todos los frascos, sin

excepción, deben estar
Si el límite de tiempo se
etiquetados en el momento
excede o existe un error en el
de salir de la sala de
etiquetado de los frascos
preparación.
deben desecharse.

1
7
ETAPA 9 Y 10. REFRIGERACIÓN DE LOS FRASCOS EN LA
SALA DE PREPARACIÓN Y EN LAS PLANTAS DE
HOSPITALIZACIÓN.

❖ El tiempo de refrigeración no puede

ser mayor de 24 hrs a la temperatura
óptima.

❖ Mantener la temperatura de refrigeración

a 4 ºC. A esta temperatura, tanto E.
sakazakii como otras enterobacterias
permanecen inactivas.

1
8
ETAPA 11. PREPARACIÓN DE
LOS SUCEDÁNEOS PARA EL
CONSUMO
El tiempo total desde que el
frasco se saca de la nevera
hasta acabar el consumo no
debe ser mayor de 2 hrs.

Los frascos se deben

retirar de las neveras
sólo en el momento en
que se van a calentar
para el consumo.

Una vez calentados a

una temperatura
adecuada (35ºC), se
deben consumir
inmediatamente.

1
9
ETAPA 11. PREPARACIÓN DE LOS FRASCOS PARA EL
CONSUMO

El calentamiento de los frascos Sumergir el frasco en agua

no debe realizarse en horno de
microondas por el peligro de
quemaduras al no garantizar un
calentamiento uniforme de la
leche del frasco
caliente hasta que alcance la
temperatura de consumo
alrededor de los 35 ºC (baño
María). Es el método que mejor
conserva las características
nutricionales

❖ Los frascos que hayan permanecido a temperatura ambiente más de

una hora antes del consumo deben ser desechados. 2
0
GUÍA PARA LA ELABORACIÓN DE SUCEDÁNEOS INFANTILES EN POLVO EN EL MEDIO
HOSPITALARIO

F
R
A
S
C
O
S

P
L
A
N
T
A
PREPARACIÓN DE
SUCEDÁNEOS DE
LECHE MATERNA
EN FRASCOS
 LIMPIEZA Y ESTERILIZACIÓN DE LOS
FRASCOS
LIMPIE
ZA

1 2 3
LIMPIE
ZA

Lavarse las manos con agua y con Lave concienzudamente en agua Aclare bien los utensilios en
jabón y secar utilizando un paño jabonosa, caliente todos los agua potable limpia.
limpio. utensilios que vaya a emplear para
preparar y administrar el alimento. Esterilice los frascos a utilizar. 23
HIGIENE

➢ No usar agua caliente para el lavado de manos

ya que aumenta el riesgo de dermatitis.

➢ El uso de mascarilla y guantes durante la

reconstitución y manipulación de los
sucedáneos debe ser obligatorio.

24
 HIGIENE
➢ Usar uniforme quirúrgico, cabello
recogido, cubre pelo y bata
desechable al momento de
preparación de los sucedáneos.

➢ No llevar joyas, uñas artificiales ni

esmaltes. Las uñas deben estar lo
suficientemente cortas para permitir
una correcta limpieza.

2
5
RECOMENDACIONES

➢ Calcule cuidadosamente qué cantidad de

agua y de sucedáneo en polvo necesitará
para preparar el lote de tomas.

➢ Utilice un recipiente limpio y esterilizado,

hecho de material compatible con los
alimentos y que soporte líquidos calientes.
El recipiente no debe tener más de un litro
de capacidad. Si utiliza un recipiente más
grande, el alimento preparado tardará más
tiempo en enfriarse y pueden proliferar
bacterias en él.
26
 ¿CÓMO PREPARAR UNA TOMA PARA
ADMINISTRAR EN FRASCO?

1 2 3 4

Lea las instrucciones que figuran

Limpie y desinfecte la superficie
en la que preparará la toma.
Lávese las manos con agua y con
jabón y séquese con un paño
limpio o un paño desechable.
Ponga a hervir agua potable
limpia. Si utiliza un hervidor
automático, espere hasta que se
desconecte.
en el envase del sucedáneo en
polvo para saber la cantidad de
agua y de polvo que necesita.
Utilizar más o menos polvo del
indicado puede enfermar al bebé.
27
¿CÓMO PREPARAR UNA TOMA PARA ADMINISTRAR
EN FRASCO?

5 6 7 8

Enfríe inmediatamente hasta la

Cuidando evitar las quemaduras,
vierta la cantidad apropiada de
agua hervida (que habrá dejado
enfriar a no menos de 70° C) en
una taza para bebé limpia y
esterilizada.
Agregue la cantidad exacta de
polvo al agua contenida en la
taza.
Mezcle bien los ingredientes
removiendo con una cuchara
limpia y esterilizada.
temperatura apropiada (35ºC),
sumergiendo la taza en agua fría
corriente, o en un recipiente con
agua fría o con hielo. Para no
contaminar la toma, asegúrese de
que el nivel del agua no llegue al
borde de la taza.
28
ÓMO PREPARAR UNA TOMA PARA ADMINISTRAR EN
FRASCO?

9 6 7

Rotule la taza indicando:

-Tipo de sucedáneo Alimente al bebé. Deseche todo el resto de la toma
-Nombre o identificación del lactante que no haya sido consumido en un
-Fecha y hora de preparación plazo de dos horas.
-Nombre de la persona encargada de la
preparación.
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REFERENCIAS

1. Diario Oficial de la Federación. (2018). NOM-SSA2-2018, Para el fomento, protección y

apoyo a la lactancia materna.

2. FAO/WHO. (2022). CODEX ALIMENTARIUS. Anteproyecto de código de prácticas de

higiéne para la fórmula en polvo para lactantes y niños pequeños.
3. FAO/OMS. (2007). Cómo preparar sucedáneos en polvo para lactantes en entornos
asistenciales. Food Safety.

4. Vargas Leguas H., Rodríguez Garrido V., Lorite Cuenca R., Pérez Portabella C.,
Redecillas Ferreiro S. ( 2009). Guía para la elaboración de fórmulas infantiles en polvo en el
medio hospitalario. Sistema de análisis de peligros y puntos críticos de control. And
Pediatric. 70 (6).

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