¿QUÉ ES UN

MEDICAMENTO?
Es aquél preparado farmacéutico obtenido a partir de principios activos, con o sin 
sustancias auxiliares, presentado bajo forma farmacéutica que se utiliza para la prevención, alivio,
diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación de la enfermedad. Los envases, rótulos,
etiquetas y empaques hacen parte integral del medicamento, por cuanto éstos garantizan su
calidad, estabilidad y uso adecuado.
¿Qué tipos de medicamentos existen?
 Según sus condiciones de comercialización (definidas por el registro
sanitario) existen cuatro grupos de medicamentos: 

QUÉ ES UN REGISTRO SANITARIO?  

 
ES EL DOCUMENTO PÚBLICO EXPEDIDO POR EL INVIMA, PREVIO EL
PROCEDIMIENTO TENDIENTE A VERIFICAR EL CUMPLIMIENTO DE LOS
REQUISITOS TÉCNICO LEGALES ESTABLECIDOS EN EL DECRETO 677/1995, EL
CUAL FACULTA A UNA PERSONA NATURAL O JURÍDICA PARA PRODUCIR,
COMERCIALIZAR, IMPORTAR, EXPORTAR, ENVASAR, PROCESAR Y/O EXPENDER
LOS MEDICAMENTOS, COSMÉTICOS, FITOTERAPÉUTICOS, PRODUCTOS DE
ASEO, HIGIENE Y LIMPIEZA Y OTROS PRODUCTOS DE USO DOMÉSTICO
 ¿Qué es el INVIMA?

el instituto nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos es un

establecimiento público.
el objetivo del invima es el de ser una institución de referencia nacional en
materia sanitaria y ejecutar las políticas formuladas por el ministerio de salud
para hacer, en todo el país, la vigilancia sanitaria y control de:
     • Medicamentos.
    • Productos biológicos.
    • Alimentos.
    • Bebidas.
    • Cosméticos.
    • Dispositivos y elementos médico-quirúrgicos.
    • Dispositivos y elementos odontológicos.
    • Productos naturales homeopáticos.
    • Productos naturales generados por biotecnología.
    • Reactivos de diagnóstico.
    • Otros productos, elementos, dispositivos, etc., que puedan tener impacto
en la salud individual y colectiva de los colombianos.
 Entre las funciones destacadas del INVIMA, sobresalen la de inspeccionar,
vigilar y controlar a los establecimientos productores y comercializadores
de estos productos.
Así mismo, entre las labores por las que es más reconocido este instituto está
la de certificar en buenas prácticas y condiciones sanitarias a los
establecimientos productores de dichos medicamentos, dispositivos,
cosméticos, bebidas, alimentos, etc.
 1-Medicamento de venta sin prescripción facultativa o venta libre:

son aquellos que el consumidor puede adquirir sin la mediación del prescriptor y
que están destinados a la prevención, tratamiento o alivio de síntomas, signos o
enfermedades leves que son reconocidas adecuadamente por los usuarios.
 2. Productos de Venta bajo fórmula médica:

requiere la prescripción del profesional de la salud, y por lo tanto no debe ser

administrado a un paciente sin haberse realizado una valoración médica
preliminar, pues sus usos son muy específicos e implica que se valoren las
condiciones individuales del paciente para determinar si el beneficio recibido es
superior al riesgo de su consumo. este tipo de productos solo pueden ser
comercializados al detal en fármacias-droguerías y droguerías.
 3. medicamentos de control especial:

son sustancias farmacológicamente activas que pueden ocasionar dependencia

física o síquica, o ser objeto de abuso o conllevar peligro en su uso. su
comercialización se realiza únicamente en establecimientos farmacéuticos
autorizados por el fondo nacional de estupefacientes en coordinación con la
secretaria distrital de salud.
 4. Medicamentos de  Uso exclusivo intrahospitalario:

este tipo de medicamentos por sus características de indicaciones, riesgos y

supervisión en el uso son autorizadas únicamente  para la comercialización con
instituciones prestadoras de servicios de salud
 OTROS PRODUCTOS 

MEDICAMENTO HOMEOPÁTICO: ES EL PREPARADO

FARMACÉUTICO OBTENIDO POR TÉCNICAS HOMEOPÁTICAS,
CONFORME A LAS REGLAS DESCRITAS EN LAS FARMACOPEAS
OFICIALES ACEPTADAS EN EL PAÍS, CON EL OBJETO DE PREVENIR LA
ENFERMEDAD, ALIVIAR, CURAR, TRATAR Y/O REHABILITAR UN
PACIENTE. LOS ENVASES, RÓTULOS, ETIQUETAS Y EMPAQUES
HACEN PARTE INTEGRAL DEL MEDICAMENTO, POR CUANTO ESTOS
GARANTIZAN SU CALIDAD, ESTABILIDAD Y USO ADECUADO.
 Cosmético: Se entenderá por producto cosmético toda sustancia o
formulación de aplicación local a ser usada en las diversas partes superficiales
del cuerpo humano: epidermis, sistema piloso y capilar, uñas, labios y órganos
genitales externos o en los dientes y las mucosas bucales, con el fin de
limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto y protegerlos o mantenerlos en
buen estado y prevenir o corregir los olores corporales.

SUPLEMENTO DIETARIO: ES AQUEL PRODUCTO CUYO PROPÓSITO ES

ADICIONAR LA DIETA NORMAL Y QUE ES FUENTE CONCENTRADA DE
NUTRIENTES Y OTRAS SUSTANCIAS CON EFECTO FISIOLÓGICO O
NUTRICIONAL QUE PUEDE CONTENER VITAMINAS, MINERALES,
PROTEÍNAS, AMINOÁCIDOS, OTROS NUTRIENTES Y DERIVADOS DE
NUTRIENTES, PLANTAS, CONCENTRADOS Y EXTRACTOS DE PLANTAS
SOLAS O EN COMBINACIÓN.
 Droga blanca: es la materia prima para preparar fórmula magistrales, tales
como: Aceite de Almendras, Aceite de Manzanilla, Aceite Mineral, Ácido
Bórico, Alumbre en Barra o en Pasta, Azufre, Bicarbonato de Sodio, Bórax,
Glicerina Pura, Sal de Nitro, Sulfato de Magnesio, Storaque, Vaselina Pura, Agua
de Rosas, Formol, Ácido Acético, Amoniaco, Sal Nitro, Sulfato de Cobre, Blanco
de Zinc, Sulfato de Soda, Sal Bigua, Azul de Metileno y otros. Este tipo de
productos no requiere Registro Sanitario para su comercialización

PRODUCTO FITOTERAPÉUTICO: ES EL  PRODUCTO MEDICINAL EMPACADO Y

ETIQUETADO, CUYAS SUSTANCIAS ACTIVAS PROVIENEN DE MATERIAL DE LA
PLANTA MEDICINAL O ASOCIACIONES DE ESTAS, PRESENTADO EN ESTADO
BRUTO O EN FORMA FARMACÉUTICA QUE SE UTILIZA CON FINES
TERAPÉUTICOS. TAMBIÉN PUEDE PROVENIR DE EXTRACTOS, TINTURAS O
ACEITES. NO PODRÁ CONTENER EN SU FORMULACIÓN PRINCIPIOS ACTIVOS
 AISLADOS Y QUÍMICAMENTE DEFINIDOS. LOS PRODUCTOS OBTENIDOS DE
MATERIAL DE LA PLANTA MEDICINAL QUE HAYA SIDO PROCESADO Y OBTENIDO
EN FORMA PURA NO SERÁ CLASIFICADO COMO PRODUCTO FITOTERAPÉUTICO.
 Dispositivos médicos para uso humano: Se entiende por dispositivo médico
para uso humano, cualquier instrumento, aparato, máquina, software, equipo
biomédico u otro artículo similar o relacionado, utilizado sólo o en
combinación, incluyendo sus componentes, partes, accesorios y programas
informáticos que intervengan en su correcta aplicación