Cuestionario LGS

1 Describa la jerarquia de la legislación sanitaria en Mexico

2 ¿Cuántos títulos componen la LGS? De los nombres de los siguientes: 1°,2°, 12° y 16°
19 titulos.
TITULO PRIMERO: Disposiciones Generales
TITULO SEGUNDO: Sistema Nacional de Salud
TITULO DECIMO SEGUNDO Control Sanitario de Productos y Servicios de su Importación y Exportación
TITULO DECIMO SEXTO Autorizaciones y Certificados

3 ¿Quiénes son las autoridades sanitarias en Mexico?

Secretaria de salud y COFEPRIS
4 ¿A través de que órgano la Secretaria de salud ejerce sus atribuciones de regulación, control y fomento
sanitarios?
A travez de la COFEPRIS

5. ¿Qué significa las siglas COFEPRIS?

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS)

6 ¿Qué se entiende por control Sanitario de Productos y Servicios?

7 ¿A que se debe aplicar el control sanitario?

Hospitales, Laboratorios Clínicos, Farmacéuticos, Medicamentos, Dispositivos Médicos, Sustancias
Químicas

8 ¿Qué establecimientos requieren autorización sanitaria?

Hospitales, Laboratorios Clínicos.
9 Se considera adulterado un producto cuando:
cuando su naturaleza o composición no correspondan con lo que se etiqueta, anuncia, expende,
suministra

10 Se considera contaminado un producto o materia prima el cual:

Su naturaleza o composición no corresponda a aquéllas con que se etiquete, anuncie, expenda,
suministre o cuando no corresponda a las especificaciones de su autorización, o
Haya sido objeto de tratamiento que disimule su alteración o encubra defectos en su proceso o en la
calidad sanitaria de las materias primas utilizadas.

11. Se considera alterado un producto o materia prima cuando:

Reduzca su poder nutritivo o terapéutico;
Lo conviertan en nocivo para la salud, o
Modifique sus características fisicoquímicas u organolépticas, rebasando los límites autorizados por la
Secretaría.

12 Se considera falsificado un producto cuando:

se considera falsificado cuando se introduce en el mercado como autorizado eludiendo los canales
oficiales.
13 ¿Que sistema se utiliza para expresar unidades de medida y pero de los insumos?

14 Definiciones

Medicamentos: TODA SUBSTANCIA O MEZCLA DE SUBSTANCIAS DE ORIGEN NATURAL O

SINTETICO QUE TENGA EFECTO TERAPEUTICO, PREVENTIVO O REHABILITATORIO, QUE SE
PRESENTE EN FORMA FARMACEUTICA Y SE IDENTIFIQUE COMO TAL POR SU ACTIVIDAD
FARMACOLOGICA, CARACTERISTICAS FISICAS, QUIMICAS Y BIOLOGICAS.
Farmaco: TODA SUBSTANCIA NATURAL, SINTETICA O BIOTECNOLOGICA QUE TENGA ALGUNA
ACTIVIDAD FARMACOLOGICA Y QUE SE IDENTIFIQUE POR SUS PROPIEDADES FISICAS,
QUIMICAS O ACCIONES BIOLOGICAS, QUE NO SE PRESENTE EN FORMA FARMACEUTICA Y QUE
REUNA CONDICIONES PARA SER EMPLEADA COMO MEDICAMENTO O INGREDIENTE DE UN
MEDICAMENTO;
Aditivo: TODA SUBSTANCIA QUE SE INCLUYA EN LA FORMULACION DE LOS MEDICAMENTOS Y
QUE ACTUE COMO VEHICULO, CONSERVADOR O MODIFICADOR DE ALGUNA DE SUS
CARACTERISTICAS PARA FAVORECER SU EFICACIA, SEGURIDAD, ESTABILIDAD, APARIENCIA O
ACEPTABILIDAD
Materia Prima: TODA SUBSTANCIA QUE SE INCLUYA EN LA FORMULACION DE LOS
MEDICAMENTOS Y QUE ACTUE COMO VEHICULO, CONSERVADOR O MODIFICADOR DE ALGUNA
DE SUS CARACTERISTICAS PARA FAVORECER SU EFICACIA, SEGURIDAD, ESTABILIDAD,
APARIENCIA O ACEPTABILIDAD
Suplemento Alimenticio: productos a base de hierbas, extractos vegetales, alimentos tradicionales,
deshidratados o concentrados de frutas, adicionados o no, de vitaminas o minerales, que se puedan
presentar en forma farmacéeutica y cuya finalidad de uso sea incrementar la ingesta dietética total,
complementarla o suplir algún componente
Producto alimenticio: Es cualquier sustancia o producto, sólido o líquido, natural o transformado,
destinado a ser ingerido por lo seres humanos que por sus características, aplicaciones, componentes,
preparación o estado de conservación,
Medicamento Biotecnologico: pueden ser proteínas recombinantes, anticuerpos monoclonales, vectores
para el transporte de material genético, fragmentos de anticuerpo, ácidos nucleicos, oligonucleótidos
antisentido, vacunas, etc. que comparten la característica de ser productos medicinales obtenidos a partir
de técnicas de biotecnologia
15 Clasificacion de los medicamentos en base a su naturaleza.
Alopáticos.
Homeopáticos.
Herbolarios
16 Defina cuales son los 6 grupos de medicamentos con respecto a los requisitos para su venta y
suministro al publico.
I. Medicamentos que sólo pueden adquirirse con receta o permiso especial, expedido por la Secretaría de
Salud.
II. Medicamentos que requieren para su adquisición receta médica que deberá retenerse en la farmacia
que la surta y ser registrada en los libros de control que al efecto se lleven, de acuerdo con los términos
señalados en el Capítulo VI del mismo Título. III. Medicamentos que solamente pueden adquirirse con
receta médica que se podrá surtir hasta tres veces, la cual debe sellarse y registrarse cada vez en los
libros de control que al efecto se lleven. Esta prescripción se deberá retener por el establecimiento que la
surta en la tercera ocasión; el médico tratante determinará, el número de presentaciones del mismo
producto y contenido de las mismas que se puedan adquirir en cada ocasión.
 IV. Medicamentos que para adquirirse requieren receta médica, pero que pueden resurtirse tantas veces
como lo indique el médico que prescriba.
 V. Medicamentos sin receta, autorizados para su venta exclusivamente en farmacias.
VI. Medicamentos que para adquirirse no requieren receta médica y que pueden expenderse en otros
establecimientos que no sean farmacias.

17 Dé la clasificación de los establecimientos destinados al proceso de medicamentos.

FABRICA O LABORATORIO DE MATERIAS PRIMAS PARA LA ELABORACION DE MEDICAMENTOS
O PRODUCTOS BIOLOGICOS PARA USO HUMANO
FABRICA O LABORATORIO DE MEDICAMENTOS O PRODUCTOS BIOLOGICOS PARA USO
HUMANO
FABRICA O LABORATORIO DE REMEDIOS HERBOLARIOS
LABORATORIO DE CONTROL QUIMICO, BIOLOGICO, FARMACEUTICO O DE TOXICOLOGIA, PARA
EL ESTUDIO, EXPERIMENTACION DE MEDICAMENTOS Y MATERIAS PRIMAS, O AUXILIAR DE LA
REGULACION SANITARIA
ALMACEN DE ACONDICIONAMIENTO DE MEDICAMENTOS O PRODUCTOS BIOLOGICOS Y DE
REMEDIOS HERBOLARIOS
ALMACEN DE DEPOSITO Y DISTRIBUCION DE MEDICAMENTOS O PRODUCTOS BIOLOGICOS
PARA USO HUMANO, Y DE REMEDIOS HERBOLARIOS
ALMACEN DE DEPOSITO Y DISTRIBUCION DE MATERIAS PRIMAS PARA LA ELABORACION DE
MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO
DROGUERIA: EL ESTABLECIMIENTO QUE SE DEDICA A LA PREPARACION Y EXPENDIO DE
MEDICAMENTOS MAGISTRALES Y OFICINALES, ADEMAS DE LA COMERCIALIZACION DE
ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS, INCLUYENDO AQUELLAS QUE CONTENGAN
ESTUPEFACIENTES Y PSICOTROPICOS Y OTROS INSUMOS PARA LA SALUD
BOTICA: EL ESTABLECIMIENTO QUE SE DEDICA A LA COMERCIALIZACION DE ESPECIALIDADES
FARMACEUTICAS, INCLUYENDO AQUELLAS QUE CONTENGAN ESTUPEFACIENTES Y
PSICOTROPICOS O DEMAS INSUMOS PARA LA SALUD
X. FARMACIA: EL ESTABLECIMIENTO QUE SE DEDICA A LA COMERCIALIZACION DE
ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS, INCLUYENDO AQUELLAS QUE CONTENGAN
ESTUPEFACIENTES Y PSICOTROPICOS, INSUMOS PARA LA SALUD EN GENERAL Y PRODUCTOS
DE PERFUMERIA, BELLEZA Y ASEO
ESTABLECIMIENTOS DESTINADOS AL PROCESO DE MEDICAMENTOS PARA USO VETERINARIO,
Y
LOS DEMAS QUE DETERMINE EL CONSEJO DE SALUBRIDAD GENERAL.

18 ¿Qué es la autorización sanitaria y por cuanto tiempo se otorga?

Documento mediante el cual el Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social, por medio de sus
dependencias competentes, autoriza para funcionar a un establecimiento de alimentos, en un lugar
determinado y específico y tendrá una vigencia de cinco años a partir de la fecha de su otorgamiento

19 ¿Quiénes o que requiere permiso sanitario?

Están sujetos a registro sanitario los alimentos procesados, aditivos alimentarios, medicamentos en
general, productos biológicos, naturales procesados de uso medicinal, medicamentos homeopáticos y
productos dentales; dispositivos médicos, reactivos bioquímicos y de diagnóstico, productos higiénicos,
plaguicidas para uso doméstico e industrial, fabricados en el territorio nacional o en el exterior, para su
importación, exportación, comercialización, dispensación y expendio, incluidos los que se reciban en
donación
20 ¿Qué institución otorga un registro sanitario por cuanto tiempo y que productos lo requieren?
La Autoridad Sanitaria Nacional a través de su organismo competente, el Instituto Nacional de Higiene y
Medicina, durante 5 años