 Buenas Prácticas de manufactura (BPM): Son los principios básicos y prácticos

generales de higiene en la manipulación, preparación, elaboración, envasado,

almacenamiento, transporte y distribución de alimentos para consumo humano, con el
objeto de garantizar que los productos en cada una de las operaciones mencionadas
cumplan con las condiciones sanitarias adecuadas, de modo que se disminuyan los
riesgos inherentes a la producción.

 Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA): son un conjunto de normas mínimas

de almacenamiento para los establecimientos de importación, distribución,
dispensación y expendio de productos farmacéuticos y afines, respecto a las
instalaciones, equipamiento y procedimientos operativos, destinados a garantizar la
conservación de las características y propiedades de los insumos, medicamentos y
biológicos.
 Concentración de un medicamento: se refiere a la cantidad de principio activo
presente en una unidad de dosis de un medicamento. Esta información es importante
para determinar la dosis adecuada del medicamento que se debe administrar al
paciente. La concentración de un medicamento se establece durante su fabricación y
se indica en la etiqueta del producto.

 Contraindicación: Situación clínica o régimen terapéutico en la cual la administración

de un medicamento debe ser evitada.

 Denominación Común Internacional (DCI): Nombre recomendado por la

Organización Mundial de la Salud (OMS) para cada medicamento. La finalidad de la
Denominación Común Internacional (DCI) es conseguir una buena identificación de
cada fármaco en el ámbito internacional.
 Dispositivo médico: Todo instrumento, dispositivo, equipo, programa informático,
implante, reactivo, material u otro artículo destinado por el fabricante a ser utilizado en
personas, por separado o en combinación, con fines de diagnóstico, prevención,
seguimiento, predicción, pronósticos, tratamiento, alivio de una enfermedad, lesiones o
discapacidades, sustitución o modificación de la anatomía o de un proceso fisiológico.

 Empaque: Se refiere al material utilizado para contener y proteger los productos

farmacéuticos y sanitarios, como cajas, botellas, frascos, blísteres, entre otros. El
empaque también puede contener información importante sobre el producto, como su
nombre, concentración, fecha de vencimiento, número de lote y otras informaciones
relevantes.
 Envase: Se refiere al recipiente que contiene el producto farmacéutico o sanitario,
como botellas, tubos, frascos, entre otros. El envase es utilizado para proteger el
producto y mantener su calidad, y puede contener información importante como el
nombre del producto, la dosis, la fecha de vencimiento y otras informaciones
relevantes.

 Etiqueta: Se refiere a la información impresa o adherida a un producto farmacéutico

o sanitario, que contiene detalles importantes sobre el medicamento, como su
nombre, concentración, fecha de vencimiento, número de lote, presentación y otras
informaciones relevantes. La etiqueta de un medicamento está regulada por decretos
y resoluciones como el Decreto 677 de 1995 en Colombia, y es esencial para
garantizar la seguridad y efectividad del medicamento.
 Evento adverso: Cualquier suceso médico desafortunado que puede presentarse
durante el tratamiento con un medicamento, pero que no tiene necesariamente una
relación causal con dicho tratamiento. Es la ciencia y actividades relacionadas con la
detección, evaluación, entendimiento y prevención de los eventos adversos o cualquier
otro problema relacionado con medicamentos.

 Excipiente: Se refiere a una sustancia inactiva presente en un medicamento que no

tiene propiedades terapéuticas, pero que se utiliza para ayudar en su formulación,
estabilidad, sabor, color, textura, entre otros aspectos.
 Fecha de vencimiento: Se refiere al límite de tiempo que tiene un medicamento o
producto sanitario para ser utilizado de manera efectiva y segura. Esta fecha es
establecida por el fabricante del medicamento y debe ser indicada en el empaque del
producto. Una vez que la fecha de vencimiento ha pasado, el medicamento puede
perder su efectividad o incluso volverse peligroso para su uso.

 Forma Farmacéutica: es la disposición individualizada a que se adaptan las

sustancias medicinales (principios activos) y excipientes (materia farmacológicamente
inactiva) para constituir un medicamento, con el objeto de facilitar su fraccionamiento
dosificación y administración.
 Fotosensible: La terminología "fotosensible" en el contexto de la farmacia general y
las resoluciones y decretos se refiere a los medicamentos o productos que son
sensibles a la luz. Los medicamentos fotosensibles pueden sufrir cambios o deterioro
cuando se exponen a la luz, ya sea a la luz solar directa o a la luz artificial. Esto puede
afectar su estabilidad y eficacia. Por lo tanto, es importante almacenar y manejar
adecuadamente los medicamentos fotosensibles, protegiéndolos de la luz para
mantener su calidad y seguridad. Dependiendo del medicamento, las indicaciones para
su almacenamiento y uso pueden variar, pero en general se recomienda mantenerlos
en recipientes opacos y evitar la exposición directa a la luz.

 Higroscopicidad: propiedad de algunas sustancias de absorber y exhalar la humedad

según el medio en que se encuentran.
 INVIMA: una entidad de vigilancia y control de carácter técnico científico, que trabaja
para la protección de la salud individual y colectiva de los colombianos, mediante la
aplicación de las normas sanitarias asociadas al consumo y uso de alimentos,
medicamentos, dispositivos médicos y otros productos objeto de vigilancia sanitaria.

 Lote: Se refiere a un conjunto de unidades de un medicamento que se fabrican en un

proceso continuo y que tienen características similares en cuanto a su calidad y
composición. Cada lote de medicamentos está identificado con un número de lote, el
cual permite rastrear su origen y seguimiento en caso de presentarse algún problema
con el medicamento.
 Medicamento: los medicamentos son productos farmacéuticos y sanitarios
destinados a prevenir, diagnosticar, tratar o aliviar enfermedades o condiciones
médicas en humanos o animales. Esta definición incluye información sobre la
composición, dosificación, presentación, administración, indicaciones,
contraindicaciones, efectos secundarios, fecha de vencimiento y otras informaciones
relevantes para garantizar la seguridad y efectividad del medicamento.

 Medicamento comercial: (MCO). Es el medicamento en su descripción común, con

un distintivo que puede ser una marca comercial, una palabra que identifique al titular
de registro sanitario o signo distintivo comercial definido.
 Medicamento de control especial: Son sustancias farmacológicamente activas que
pueden ocasionar dependencia física o síquica, o ser objeto de abuso o conllevar
peligro en su uso. Su comercialización se realiza únicamente en establecimientos
farmacéuticos autorizados por el fondo nacional de estupefacientes en coordinación
con la Secretaría Distrital de Salud.

 Medicamentos de dispensación bajo prescripción médica: Son aquellos

medicamentos que solo pueden ser dispensados por un profesional de la salud
autorizado y con una receta médica.
 Medicamentos de venta libre: Son aquellos medicamentos que pueden ser
adquiridos sin receta médica y se utilizan para tratar síntomas menores y
enfermedades comunes.

 Medicamentos esenciales: Son aquellos medicamentos que satisfacen las

necesidades de salud prioritarias de la población y deben estar disponibles en todo
momento en cantidades suficientes y a precios asequibles.
 Medicamento fitoterapéutico: Son productos medicinales empacados y etiquetados,
cuyas sustancias activas provienen de plantas medicinales o asociaciones de estas o
de extractos, tinturas o aceites, presentado en estado bruto o en forma farmacéutica
que se utiliza con fines terapéuticos. En su formulación, no pueden contener principios
activos aislados y químicamente definidos.

 Medicamento genérico: Son aquellos que contienen los mismos principios activos y
poseen la misma calidad, seguridad y eficacia que los medicamentos de marca, pero
son más económicos.
 Medicamentos homeopáticos: Son aquellos que se elaboran a partir de sustancias
naturales y que se utilizan en pequeñas dosis para estimular la capacidad de auto
regulación del organismo.

 Medicamento lasa: (look alike, sound alike) se parecen suenan iguales.

Medicamentos LASA se refieren a aquellos medicamentos que pueden confundirse
entre sí. Estos medicamentos pueden tener nombres, envases o características
similares que podrían llevar a errores en su administración o uso.
 Medicamentos termolábiles: Son los que se alteran o se descomponen por acción
del calor.

 Número de lote: Se refiere a un conjunto de unidades de un medicamento que se

fabrican en un proceso continuo y que tienen características similares en cuanto a su
calidad y composición. Cada lote de medicamentos está identificado con un número
de lote, el cual permite rastrear su origen y seguimiento en caso de presentarse
algún problema con el medicamento.

 Organización Mundial de la Salud (OMS): la OMS es la autoridad directiva y

coordinadora de la acción sanitaria en el sistema de las Naciones Unidas. Es la
organización responsable de desempeñar una función de liderazgo en los asuntos
sanitarios mundiales, configurar la agenda de las investigaciones en salud, establecer
 normas, articular opciones de política basadas en la evidencia, prestar apoyo técnico a
los países y vigilar las tendencias sanitarias mundiales.

 Otc: A los productos de venta libre también se les denomina productos OTC por su
sigla en inglés Over The Counter Son aquellos que el consumidor puede adquirir sin la
mediación del prescriptor y que están destinados a la prevención, tratamiento o alivio
de síntomas, signos o enfermedades leves que son reconocidas adecuadamente por
los usuarios.

 Posología: La terminología de posología en la farmacia general y en las regulaciones

y decretos se refiere a las instrucciones específicas sobre la dosificación y la forma de
administración de un medicamento. La posología incluye información sobre la cantidad
de medicamento a tomar, la frecuencia de administración, la duración del tratamiento y
cualquier otra indicación relevante para el uso adecuado del medicamento. La
posología puede variar según el tipo de medicamento, la edad del paciente, la
gravedad de la enfermedad y otros factores. Es importante seguir las indicaciones de
posología para garantizar la eficacia y seguridad del medicamento
 Prescripción médica: La terminología "prescripción médica" se refiere al acto por el
cual un médico o profesional de la salud autorizado emite una orden escrita o
electrónica para la dispensación de un medicamento específico a un paciente. La
prescripción médica incluye información detallada sobre el medicamento, como el
nombre genérico o comercial, la dosis, la frecuencia de administración, la vía de
administración y cualquier otra indicación o restricción relevante. Esta terminología
está respaldada por la farmacia general, así como por diversas resoluciones y decretos
relacionados con la práctica médica y farmacéutica.

 Presentación de un medicamento: Se refiere a la forma en que un medicamento se

presenta para su uso, como, por ejemplo, tabletas, cápsulas, jarabes, inyectables,
entre otros. La presentación de un medicamento se establece durante su fabricación y
se indica en la etiqueta del producto.
 principio activo: se refiere a la sustancia química en un medicamento que tiene
propiedades farmacológicas y que es responsable de su efecto terapéutico. Esto
quiere decir que el principio activo es la parte del medicamento que produce su
acción terapéutica.

 Problemas Relacionados con Medicamentos (PRM): Es cualquier suceso

indeseable experimentado por el paciente que se asocia o se sospecha asociado a una
terapia realizada con medicamentos y que interfiere o potencialmente puede interferir
con el resultado deseado para el paciente
 PRUM: se corresponden con causas prevenibles de PRM, asociados a errores de
medicación (prescripción, dispensación, administración o uso por parte del paciente o
cuidador). Según la fase en la que se pueden presentar y la fuente del error de
medicación se pueden categorizar en 6 tipos: PRUM relativos a la disponibilidad, a la
calidad, a la prescripción, a la dispensación, a la administración y los PRUM relativos al
uso.

 Reacción adversa: Se puede definir cm cualquier respuesta a un fármaco que es

nociva, no intencionada y que se produce a dosis habituales para la profilaxis,
diagnóstico o tratamiento.

 Registro Invima: Acto administrativo expedido por la autoridad sanitaria competente,

mediante el cual se autoriza a una persona natural o jurídica para fabricar, procesar,
envasar, importar y/o comercializar un alimento de alto riesgo en salud pública con
destino al consumo humano.
 Rotulo: Se refiere a la etiqueta o envase que contiene información sobre el
medicamento, como su nombre, concentración, presentación, fecha de vencimiento,
número de lote y otros datos relevantes. La información en el rótulo es importante
para garantizar el uso seguro y efectivo del medicamento.