CONTROL DE CALIDAD EN

MICROBIOLOGÍA
Tema 29 del programa

Ciclo: Laboratorio de Diagnóstico Clínico

IES Miguel de Cervantes. Murcia
Ciclo Formativo:
FUNDAMENTOS Y TÉCNICAS DE ANÁLISIS
MICROBIOLÓGICOS
Profesores:
Pina Alburquerque, J. A.
Sánchez Moreno, A.
 • Conjunto de
medidas
necesarias para
observar y
conservar la
fiabilidad de un
método analítico.
En Laboratorio de Microbiología se refiere a la fiabilidad en:
-Aislamiento
- Identificación
-En técnicas de sensibilidad
-Otras técnicas: Serológicas, PCR, …
 Recuerda: FIABILIDAD
• “Confianza en que un método analítico
sirva para
– Detectar correctamente una sustancia
presente en la muestra (A. cualitativo)
– O para cuantificarla con exactitud y
precisión (A. cuantitativo)
y que esta utilidad se mantenga en el futuro”
• Se evalúa (comparando con un
método de referencia):
– La precisión
– La exactitud
– La posible interferencia de otras
sustancias.
Formas de ejercer el Control de Calidad

• GARANTÍA DE CALIDAD
• CALIDAD TOTAL
• CONTROL INTERNO DE LA CALIDAD
(Intralaboratorio)
• CONTROL EXTERNO DE LA CALIDAD
(Interlaboratorios)
 Formas de ejercer el Control de Calidad

• GARANTÍA DE CALIDAD: Conjunto de actividades

dirigidas a asegurar la calidad de los resultados analíticos.
– Descrito y detallado en el MANUAL DE CALIDAD
Incluye:
– Evaluación de los resultados
– Medidas correctoras
Formas de ejercer el Control de Calidad
• CALIDAD TOTAL:
– Conjunto de normas
dirigidas a crear el
ambiente para
conseguir trabajar
con calidad.
– Proceso de mejora
continua: PDCA
• Plan-Do-Chec-Act
Control de calidad:

• Control Interno (intralaboratorio)

Actuaciones encaminadas a
evaluar diariamente la fiabilidad
de las determinaciones analíticas
rutinarias.
• Control Externo
(interlaboratorios) Participación
en pruebas de intercomparación.
– Certificación y acreditación.
AREAS DEL CONTROL DE CALIDAD
EN MICROBIOLOGÍA
• De las muestras
• De los medios de cultivo
• De los reactivos de identificación
• Cepas control
• De los aparatos
• En serología
• En Pruebas de sensibilidad
 CONTROL DE CALIDAD DE LAS MUESTRAS

• En obtención, transporte y procesamiento

• Manual de obtención y transporte.
• Horario fijo de recepción de muestras
• Evaluar calidad de la muestra antes de
procesar.
• Criterios de rechazo.
• Emisión de resultados clínicamente más
útiles antes del resultado definitivo.
 CONTROL DE CALIDAD DE MEDIOS DE
CULTIVO
• Los medios preparados
comercialmente deben
tener asegurada la
calidad por el fabricante
(demostrable)
• Deben estar
empaquetados y
etiquetados
correctamente.
• Con fecha de fabricación
y caducidad
 CONTROL DE CALIDAD DE MEDIOS DE CULTIVO
PREPARADOS EN EL LABORATORIO

• Control de esterilidad
(incubar una de muestra
en estufa)

•Control de:
• Crecimiento
• Características selectivas
• Características bioquímicas
•con cepas control positivas y negativas en
condiciones controladas)
 Cepas control
Son cepas de colección, certificadas y
garantizadas:
La colección certifica que se suministra
una determinada cepa, que es un
cultivo puro, y que se han observado las
convenientes pruebas morfológicas,
bioquímicas y moleculares
correspondientes.

• Cepas CECT (Colección Española

de Cultivos Tipo) – ver página web -
• Cepas ATCC (American Type
Culture Collection. Rockville, EU ) –
ver articulo-
 CONTROL DE CALIDAD DE LOS
REACIVOS DE IDENTIFICACIÓN
• Con controles positivos y negativos entre
las muestras y cada vez que se empieza
un nuevo lote.
• Almacenamiento correcto
• No usar reactivos caducados
• Utilizar el lote o vial cuya caducidad esté
más próxima.
 CONTROL DE APARATOS

• Revisiones periódicas y hoja de registro.

• Temperatura ambiente entre 23 a 25 grados.
• Humedad del laboratorio entre el 30 al 50 %
• Limpiar cada día con antiséptico (fenol 5 %) al
finalizar: las superficies de trabajo y cabinas.
• Control continuo de temperatura en frigoríficos y
en estufas, con sistema de alarma.
• Cambio de filtros en cabinas de flujo laminar.
• Control de esterilización en autoclaves
• Microscopios: Limpieza diaria y revisión por
servicio técnico (cada 6 a 12 meses).
CONTROL DE CALIDAD EN PRUEBAS
DE SENSIBILIDAD

• Control de medios de
cultivo
• Control de
Antibioticos
• Control por cepas
control
E-test