Aplicación de

Farmacovigilancia para
teléfonos inteligentes
La farmacovigilancia es la ciencia y las
actividades relativas a la detección, evaluación,
comprensión y prevención de los efectos
COSMETOVIGILANCIA adversos de los medicamentos o cualquier otro
problema de salud relacionado con ellos.

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 APP DE FARMACOVIGILANCIA
Aplicación para gestión y reporte de eventos adversos asociadas a
medicamentos

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Información general de la aplicación

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Médico, enfermera(o), farmacéutico, Nutricionista, Laboratorio, paciente

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1.     DATOS DEL GENERADOR DEL REPORTE

Paciente (usuario)

*Nombre ____________________________________________
Teléfono __________________ *Celular __________________________
Institución ________________________________________
*Correo electrónico ____________________________________
Documento de identidad: CC__TI__ Pasaporte__ RC__ Otro ___ Número ____________
*País ________________________________________________
*Departamento _______________________________________
*Municipio ___________________________________________
*Fecha del reporte __________________________________
Siguiente
Campos obligatorios *
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2.     DATOS DEL PACIENTE O USUARIO

*Nombre y apellido (Solo las iniciales) ____________________________________________
*Edad __________________________________
*Correo electrónico: ________________________
Teléfono __________________ *Celular __________________________
*Género: M ___ F ____ Otro_____
*Peso (Kg): _____
*Estatura (cm): _____ IMC: Se calcula inmediatamente con los datos de Peso y estatura
*Antecedentes de reacciones alérgicas (confirmados): Si___ No___ ¿Cuál?__________
*Problemas de salud (diferentes al evento adverso actual): Si___ No___ ¿Cuál?__________
*Estado de embarazo: Si___ No___ Trimestre: Primero __ Segundo___ Tercero____

Siguiente
Campos obligatorios *
 Médico, enfermera(o), farmacéutico, Nutricionista, Laboratorio, paciente

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3.     INFORMACIÓN DEL PRODUCTO RELACIONADO CON LA REACCIÓN ADVERSA

*Nombre y/o Marca comercial

Fabricante (Nombre del laboratorio)
Número de registro sanitario
Número de lote
Fecha de vencimiento del producto
Motivo de consumo
Dosis y frecuencia de consumo: _________ Seleccione unidad de dosis _______ Seleccione unidad de frecuencia
*Fecha de inicio de consumo
*Fecha de finalización de consumo
¿Detectó algún problema de calidad del producto?: Si__ No___ Describa el problema de calidad, si es el caso: __________
Seleccione la imagen del producto sospechoso:

Examinar ¿Desea agregar nuevo producto? Siguiente

Campos obligatorios *
 Hasta aquí va la información que puede
Médico, enfermera(o), farmacéutico, Nutricionista, Laboratorio, paciente

diligenciar el rol de paciente

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4. INFORMACIÓN DEL EVENTO ADVERSO
*Descripción del evento adverso: __________________________________________________________
Asocie el evento adverso a un código CIE 10: Buscar
*Fecha de inicio del evento adverso: Día:___ Mes: ____Año: _____ (para seleccionar)

Evento adverso y evolución

*Fecha de desaparición del evento adverso: Día:___ Mes: ____Año: _____ (para seleccionar)
4.1 Seriedad del evento adverso.
Seleccione 1 o varias de las siguientes opciones con respecto al evento adverso :
*¿Sólo fue desagradable?: Si____ No _____
*¿Requirió consulta médica / urgencias?: Si____ No _____
*¿Generó incapacidad médica? Si____ No _____
*¿Ocasionó o prolongó hospitalización?: Si____ No _____
*¿Amenazó la vida?: Si____ No _____
*Consumo de otros productos: Alcohol____ Cigarrillo____Café____Marihuana____ Otras drogas__
4.2. Consecuencias y evolución del evento adverso
Tomar una foto de la reacción adversa al producto: (Debe activar la cámara)
Subir foto:
Examinar Enviar reporte
Médico, enfermera(o), farmacéutico, Nutricionista, Laboratorio

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4.2. Consecuencias y evolución del evento adverso

Análisis de
Causalidad Seleccione el algoritmo que desea emplear para identificar la causalidad de la
reacción adversa
Algoritmo de Naranjo

Algoritmo de la FDA
Médico, enfermera(o), farmacéutico, Nutricionista, Laboratorio

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Algoritmo de Naranjo
Se desconoce Análisis de
Algoritmo Si No
o no aplica
Causalidad
1. ¿Existen evidencias previas o concluyentes sobre la reacción?
2. ¿La reacción apareció después de usar el producto sospechoso?
3. ¿La reacción mejoró al suspender el producto o al administrar un antagonista
especifico?
4. ¿La reacción reapareció al re utilizar el producto?
5. ¿Existen causas alternativas, diferentes del producto, que puedan explicar la
reacción?
6. ¿Se presentó la reacción después de administrar un placebo?
7. ¿Se determinó la presencia del producto en sangre u otros líquidos biológicos en
concentraciones toxicas?
8. ¿La reacción fue más intensa al aumentar la aplicación o uso o menos intensa al
disminuir la cantidad?
9. ¿El paciente ha tenido reacciones similares al producto sospechoso o a productos
similares?
10. ¿Se confirmó la reacción mediante alguna evidencia objetiva?
 Nutricionista, Laboratorio

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Reporte
Algoritmo de Naranjo
farmacéutico

Se desconoce Análisis de
Algoritmo Si No Puntuación
o no aplica
Causalidad
1. ¿Existen evidencias previas o concluyentes sobre la reacción? +1 0 0  
2. ¿La reacción apareció después de usar el cosmético sospechoso? +2 -1 0   PROBADA: Puntaje > 9
farmacéutico,

3. ¿La reacción mejoró al suspender el producto cosmético o al administrar PROBABLE: Puntaje 5 - 8

+1 0 0  
enfermera(o),odontólogo,

un antagonista especifico?
POSIBLE: Puntaje 1 - 4
4. ¿La reacción reapareció al re utilizar el producto cosmético? +2 -1 0  
5. ¿Existen causas alternativas, diferentes del producto cosmético, que DUDOSA: Puntaje < 0
-1 +2 0  
puedan explicar la reacción? Puntaje máximo posible: 13
6. ¿Se presentó la reacción después de administrar un placebo? -1 +1 0  
Médico,enfermera(o),

7. ¿Se determinó la presencia del producto cosmético en sangre u otros

+1 0 0  
líquidos biológicos en concentraciones toxicas?
8. ¿La reacción fue más intensa al aumentar la aplicación o uso o menos
+1 0 0  
intensa al disminuir la cantidad?
9. ¿El paciente ha tenido reacciones similares al producto cosmético
+1 0 0  
sospechoso o a productos cosméticos similares?
Médio,

10. ¿Se confirmó la reacción mediante alguna evidencia objetiva? +1 0 0  

PUNTAJE TOTAL  
Médico, enfermera(o), farmacéutico, Nutricionista, Laboratorio

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Análisis de
Causalidad

Resultado
De acuerdo con el Algoritmo de Naranjo la clasificación de la reacción adversa es:
Médico, enfermera(o), farmacéutico, Nutricionista, Laboratorio

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Análisis de
Causalidad Seleccione el algoritmo que desea emplear para identificar la causalidad de la
reacción adversa
Algoritmo de Naranjo

Algoritmo de la FDA
Médico, enfermera(o), farmacéutico, Nutricionista, Laboratorio

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Análisis de
Causalidad

Algoritmo de la FDA
1. ¿La reacción tiene una asociación temporal razonable? Si _ No__
2. ¿Desaparece la reacción al suspender el producto? Si _ No__
3. ¿La reacción reaparece al administrar el producto? Si _ No__

Me debe mostrar un resultado al final de acuerdo a si

respondió si o no en las tres preguntas de acuerdo al
algoritmo de la siguiente diapositiva
Médico, enfermera(o), farmacéutico, Nutricionista, Laboratorio

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Análisis de
Causalidad

Algoritmo de la FDA
1. ¿La reacción tiene una asociación temporal razonable? No Dudosa (FIN. La reacción adversa ya se clasifica como dudosa)
Sí Posible (y pasaría a la siguiente pregunta)

2. ¿Desaparece la reacción al suspender el producto? No -------Posible (FIN. La reacción adversa ya se clasifica como posible)
Sí Probable (y pasaría a la siguiente pregunta)
Probable
3. ¿La reacción reaparece al administrar el producto? No ----Probable (FIN. La reacción adversa ya se clasifica como Probable)
Sí Probada (y finaliza aquí)
Probable
Fin Me debe mostrar un resultado al final de acuerdo a este
algoritmo
Médico, enfermera(o), farmacéutico, Nutricionista, Laboratorio

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Análisis de
Causalidad

Resultado
De acuerdo con el Algoritmo de la FDA la clasificación de la reacción es:
 Aquí es donde empieza los datos
históricos

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Gestión de reportes Indicadores de gestión

Seleccione el o los indicadores que quiera calcular:

1. Productos involucrados en reacciones adversas:
Seleccionar periodo de tiempo : Graficar:

2. Reacciones adversas asociadas a medicamentos que más se presentaron:

Seleccionar periodo de tiempo : Graficar:
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Gestión de reportes Indicadores de gestión

Seleccione el o los indicadores que quiera calcular:

3. Gravedad de las reacciones adversas :

Seleccionar periodo de tiempo :
Reacciones adversas clasificadas como graves/ Total de reacciones adversas *100
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Gestión de reportes Indicadores de gestión

Seleccione el o los indicadores que quiera calcular:
4. Causalidad de las reacciones adversas
Seleccionar periodo de tiempo :
Reacciones adversas clasificadas como probadas/ Total de reacciones adversas *100
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reporte

Gestión de reportes Indicadores de gestión

Seleccione el o los indicadores que quiera calcular:
12. Causalidad de las reacciones adversas probadas:
Seleccionar periodo de tiempo :
Reacciones adversas clasificadas como probadas/ Total de reacciones adversas *100

13. Causalidad de las reacciones adversas probables:

Seleccionar periodo de tiempo :
Reacciones adversas clasificadas como probables/ Total de reacciones adversas *100

14. Causalidad de las reacciones posibles:

Seleccionar periodo de tiempo :
Reacciones adversas clasificadas como posibles/ Total de reacciones adversas *100

15. Causalidad de las reacciones adversas dudosas:

Seleccionar periodo de tiempo :
Reacciones adversas clasificadas como dudosas/ Total de reacciones adversas *100
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Gestión de reportes

Indicadores de gestión

Seleccione el o los indicadores que quiera calcular:

20. Causalidad por Naranjo

Seleccionar periodo de tiempo :
Reacciones adversas gestionadas con Algoritmo de Naranjo/ Total de reacciones adversas *100

21. Causalidad FDA

Seleccionar periodo de tiempo :
Reacciones adversas clasificadas con Algoritmo FDA/ Total de reacciones adversas *100
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Nombres ____________________________________________
Apellidos ____________________________________________
Profesión__________________________________ Seleccionar
Correo electrónico ____________________________________________
Nombre de usuario___________________________________________
Contraseña________________________________________
 Administrador del sistema
Gestión del reporte

La reacción adversa del paciente _____ generada el día ___/ ____/____ con el producto:
_____________________es considerada: _________

Imagen de la reacción Imagen del producto

adversa sospechoso