DECLARACI

ON DE
HELSINKI
Laura Paola Martinez Martinez
LA DECLARACIÓN DE
HELSINKI

Para la obtención de conocimientos médicos y el avance de la ciencia tanto en

diagnóstico como tratamiento de enfermedades se requiere de la investigación
científica que en muchas ocasiones requiere de la experimentación en sujetos
humanos.
Dicha experimentación debe realizarse con apego a principios éticos que protegen a
los sujetos que participen en estudios científicos.
Los principios se han publicado en diversas declaraciones y consensos mundiales, uno
de los más importantes es la Declaración originalmente adoptada en junio de 1964 en
Helsinki, Finlandia y que se ha sometido a múltiples revisiones y clarificaciones.
ANTECEDENTE
S
El cual no tuvo aceptación
Desarrolla los puntos del general sobre aspectos Pero inspiró políticas en
Código de Núremberg. éticos de la investigación Rusia y Alemania
humana

Le suma la Declaración de
Adoptada en junio Ginebra, de 1948, estatuto de
de 1964 en Helsinki
Finlandia deberes éticos médicos
FECHAS ORIGEN Y
MODIFICACIONES
fecha Lugar y Evento
Junio 1964, Helsinki 18a Asamblea Médica Mundial
Octubre 1975, Tokio 29ª Asamblea Médica Mundial
Octubre 1983,Venecia 35ª Asamblea Médica Mundial
Septiembre 1989, Hong Kong 41ª Asamblea Médica Mundial
Octubre 1996, Somerset West, Sudáfrica 48ª Asamblea General

Octubre 2000,Edimburgo, Escocia 52ª Asamblea General

Octubre 2002, Washington Clarificación párrafo 29,
Octubre 2004, Tokio Clarificación párrafo 30
Octubre 2008, Seúl, Corea
EVOLUCIÓN

Ha sido sometida a cinco revisiones

Dos clarificaciones
Inicialmente 11 párrafos, actualmente 37
Esfuerzo importante de la comunidad médica para
autoregularse.
La base para documentos subsecuentes.
PRINCIPIOS
BÁSICOS
Respeto por el individuo Artículo 8
Derecho a autodeterminación y a Artículo 20, 21 y 22
tomar decisiones informadas.
Incluyendo participación en
investigación

El deber del investigador es hacia el Artículo 2,3,10, 16 y 18

paciente o el voluntario
Investigación necesaria Artículo 6
El bienestar del sujeto precede al Artículo 5
interés de la ciencia y la sociedad

Consideraciones éticas provienen del Artículo 9

análisis sobre leyes y regulaciones
PRINCIPIOS
OPERACIONALES
Investigación debe basarse en un conocimiento Artículo 11
cuidadoso del campo científico

Cuidadosa evolución de riesgos y beneficios Artículo 16 y 17

Probabilidad razonable de beneficiar a Artículo 19

población estudiada
Conducida y manejada por Artículo 15
investigadores expertos
Protocolos aprobados, revisión y Artículo 13
supervisión de un comité convocados y
asesorado previamente
BIBLIOGRAFIA
• https://scielo.conicyt.cl/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1726-569
X2000000200010#:~:text=La%20Declaraci%C3%B3n%20de%20Helsin
ki%2C%20adoptada,c%C3%B3digo%20de%20N%C3%BCrenberg%20d
e%201947
.
• http://www.innsz.mx/opencms/contenido/investigacion/comiteEtica/
helsinki.html
• http://www.conamed.gob.mx/prof_salud/pdf/helsinki.pdf