BUENAS PRACTICAS DE

ABASTECIMIENTO –
NORMAS QUE LA REGULAN
AN GELICA BERTEL SAN CHEZ
MIRLEY MEZA MA CH A DO
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 Definición

◦ el abastecimiento puede ser entendido como el proceso realizado por una

organización para conseguir aquellos bienes y servicios que requiere para su
operación y que son producidos o prestados por terceros. Este concepto
implica incorporar en la definición de proceso todas aquellas actividades que
se relacionan con la compra o contratación, desde la detección de necesidades
hasta la extinción de la vida útil del bien o servicio.
 INVIMA

◦ Establece el cumplimiento de los objetivos de calidad para la fabricación de

medicamentos que se comercializan en el país.

◦ El sistema de calidad que implementen los establecimientos farmacéuticos

debe asegurar que los productos tengan registro sanitario y cumplan con las
demás disposiciones del Decreto 677 de 1995, así como del Decreto 2200 de
2005 y todas las normas vigentes.
 CADENA DE ABASTECIMIENTO

PRODUCTOR DE
MATERIAS PRIMAS DISTRIBUIDOR DISTRIBUIDOR
MAYORISTA MINORISTA

DISTRIBUIDOR DE LABORATORIO
MATERIAS PRIMAS FARMACÉUTICO
FABRICANTE
PRODUCTOR DE
ENVASE SERVICIO
IPS
FARMACÉUTICO

DISTRIBUIDOR DE LABORATORIO
MATERIAL DE FARMACÉUTICO
PRODUCTOR DE ENVASE / FABRICANTE
EMPAQUE EMPAQUE OPERADOR
EPS LOGISTICO SERVICIO
FARMACÉUTICO
IDENTIFICACIÓN DE PUNTOS
CRÍTICOS

• Aproximación • Aproximación
geográfica logística
CAPACIDAD PRODUCTIVA

1 Quindío
2 Risaralda
3 Caldas
4 Bogotá
5 Atlántico

0
<10
10-25
>25
Laboratorios Farmacéuticos Certificados en BPM por
INVIMA, 2009
Ubicación Cantidad
Fabricantes internacionales 202

Fabricantes nacionales 174

Servicios Farmacéuticos 10
Gases Medicinales 85
 ESLABONES CADENA DE
ABASTECIMIENTO
PRODUCTOR –
AGENCIA DE AGENCIAS DE
OPERADOR
PROVEEDOR – ESPECIALIDADES ESPECIALIDADES
LOGISTICO
PRODUCTOR FARMACÉUTICAS – FARMACÉUTICAS –
TRANSPORTE
MAQUILADOR DISTRIBUCÍON
ALMACENAMIENTO

CAMBIO Y
SUSTITUCIÓN DE SUSTITUCIÓN DE
ELABORACIÓN DE PRODUCTO
MATERIAS PRIMAS PRODUCTO LEGAL
MEDICAMENTOS TERMINADO.
FUERA DE POR FRAUDULENTO
FUERA DE
ESPECIFICACIÓN O ALTERACIÓN DE PERDIDA DE
ESPECIFICACIÓN.
PRODUCTO LEGAL. TRAZABILIDAD DEL
MEDICAMENTO

BUENAS PRÁCTICAS
BUENAS PRÁCTICAS
DE MANUFACTURA.
DE MANUFACTURA.
RESOLUCIÓN 1403
DECRETO 677 1995 REQUERIMIENTO DE DECRETO 677 1995
2007. Ministerio de la
Ministerio de Salud. RECOLECCIÓN Y Ministerio de Salud
Protección Social.
RETIRO DE
Recepción de
PRODUCTO.
medicamentos
 ESLABONES CADENA DE
ABASTECIMIENTO
SERVICIO
OPERADOR DISTRIBUIDOR
FARMACÉUTICO –
LOGISTICO – MAYORISTA -
FARMACIA
DISTRIBUIDOR FARMACÍA
DROGUERÍA -
MAYORISTA, EPS, IPS DROGUERIA
PACIENTE
SUSTITUCIÓN DE
SUSTITUCIÓN DE
SUSTITUCIÓN DE PRODUCTO LEGAL POR
PRODUCTO LEGAL POR
PRODUCTO LEGAL POR FRAUDULENTO,
FRAUDULENTO O
FRAUDULENTO. ALTERACIÓN DE
ALTERADO
PRODUCTO

RESOLUCIÓN 1403 2007.

RESOLUCIÓN 1403 2007.
Ministerio de la Protección
Ministerio de la Protección
Social. RESOLUCIÓN 1403 2007
Social.
Selección y Adquisición y Distribución y dispensación
Selección y Adquisición de
Recepción de
Medicamentos.
Medicamentos.
 MARCO LEGAL FARMACEUTICO

• Decreto 2200 de 2005 (Reglamenta el Servicio Farmacéutico)

• Decreto 2330 de 2006 (Modifica Decreto 2200 de 2005

• Resolución 1403 de 2007 (Modelo de Gestión del Servicio

Farmacéutico)

• Decreto 4725 de 2005 (Reg. Sanitario DM)

GESTION DEL SERVICIO
FARMACÉUTICO
 DECRETO 2200 DE 2005
ORGANISMOS DE CONTROL

 Entidades territoriales de salud.

 Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos

y Alimentos – INVIMA.

 Superintendencia Nacional de Salud.

 RESOLUCIÓN NÚMERO 1403 DE
2007
ARTÍCULO 8º. SERVICIOS FARMACÉUTICOS DE LAS
INSTITUCIONES PRESTADORAS DE SERVICIOS DE
SALUD Y ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS.

La presente resolución y el manual que adopta, contiene las

Buenas Prácticas de abastecimiento a que se hace referencia en
diferentes normas nacionales. La mención que se hace en
distintas normas nacionales sobre Buenas Prácticas de
Manufactura, en relación con los procesos del servicio
farmacéutico reglamentados en la presente resolución y el
manual que adopta, se entenderá referida a las Buenas Prácticas
de Elaboración del respectivo proceso, debiendo aplicarse las
disposiciones que los regulen.
GRACIAS