CADENA DE ABASTECIMIENTO

FARMACUTICA
INTRODUCCIN

Una cadena de suministro es una r ed de instalaciones y medios de distribucin que tiene

por funcin la obtencin de materiales, transformacin de dichos materiales en productos
intermedios y productos terminados y distribucin de estos productos terminados a los
consumidores. La cadena de suministro acta como un subsistema dentro del sistema
organizacional que abarca la planificacin de las actividades involucradas en la bsqueda,
obtencin y transformacin de los productos. Incluye la coordinacin y colaboracin de los
socios del canal, o flujo de transmisin de los insumos o productos, sean estos proveedores,
intermediarios, funcionarios o clientes.

La gran competitividad que se presenta en los mercados tanto nacionales como

internacionales, han llevado a las empresas a la conclusin que para sobrevivir y tener xito
en este duro entorno competitivo, ya no basta mejorar sus operaciones ni integrar sus
funciones internas, sino que se hace necesario empezar a mirar fuera de las lmites de la
empresa de modo que se establezcan relaciones ms beneficiosas con los clientes y
proveedores, traducidas en un fluido intercambio de informacin, materiales y recursos con
y en una forma mucho ms integrada, utilizando enfoques innovadores que beneficien
conjuntamente a todos los actores de la cadena de suministros.

En este trabajo se har una descripcin de los elementos que componen la cadena de
suministro del sector farmacutico, se resaltaran las conexiones entre estos elementos,
destacando la importancia de cada uno de estos en la cadena, analizando la integralidad de
la misma eslabn por eslabn. La cadena productiva de farmacuticos y medicamentos
comprende la produccin de principios activos, medicamentos, antibiticos, vitaminas y
medicamentos biolgicos. De un modo general, podramos definir la cadena de suministro
de la industria farmacutica como la conexin de eslabones como proveedor de materias
primas, laboratorio Farmacutico fabricante, mayoristas y Canales Institucionales,
minoristas, Farmacias y Operadores Logsticos hasta llegar al consumidor final.

3
OBJETIVOS

Objetivo General
Describir el funcionamiento de la cadena de abastecimiento de la industria farmacutica.

Objetivos especficos

Identificar y describir los eslabones que hacen parte de la cadena de suministro de la

industria farmacutica.
Definir las relaciones existentes entre cada uno de los elementos de la cadena de
abastecimiento.
Analizar la integralidad de la cadena de abastecimiento de la industria farmacutica.

Rescatar la importancia de la logstica en la administracin de la cadena de

abastecimiento del sector farmacutico.

4
CADENA DE SUMINISTRO DE LA INDUSTRIA FARMACUTICA

La cadena de suministro del sector farmacutico se puede resumir en el siguiente esquema:

Proveedor de
M.P.

Laboratorios

Mayoristas

Estado Farmacias Hospitales

Consumidor
final

Flujo de producto Flujo de informacin

5
De aqu podemos describir el proceso de la siguiente
manera:
Los proveedores de materias primas, aprovisionan a los laboratorios f armacuticos
de las materias esenciales para producir los medicamentos y dems productos
farmacuticos.
Posteriormente los productos terminados pueden tener tres destinos:

Los mayoristas.
Entidades estatales.
Las clnicas y hospitales.

Cuando los productos pasan directamente a entidades estatales, hospitales y clnicas,

siguen su camino de manera directa hacia el ltimo eslabn de la cadena: el
consumidor final.

Cuando los productos pasan al canal de los mayoristas, stos aprovisionan tanto a
los minoristas, que estn representados ms que todo en las farmacias; y a los
hospitales y clnicas.

Por ltimo, el producto pasa hacia el consumidor final, ya sea desde las entidades
estatales, las clnicas y hospitales o las farmacias.

Con este anlisis podemos vislumbrar claramente los eslabones que

bsicamente,
Proveedores de Materia primas
componen la cadena:
Laboratorios (productores)

Canales de distribucin institucionales (Estado, hospitales)

Canales de distribucin comerciales (Mayoristas, farmacias)

Consumidores

Cabe aclarar que en esta cadena de suministro no slo se tiene el flujo de productos descrito
anteriormente, sino que adems existe un flujo de informacin en sentido contrario que es
necesario mantener una armona en cada eslabn de la cadena, de manera que se pueda
cumplir con el mejor nivel de servicio a los consumidores finales. Tambin es importante
aclarar que en el mismo sentido del flujo de informacin, se da tambin un flujo de
productos originados por las devoluciones que se presenten en un momento dado.

Cada uno de los eslabones que se presentan en la cadena de suministro farmacutica, se

describir a continuacin, detallando sus caractersticas y la forma cmo influyen en toda la
cadena de abastecimiento.
6
PROVEEDORES EN LA CADENA DE ABASTECIMIENTO DEL SECTOR

FARMACUTICO.

La industria farmacutica comprende la

produccin de principios activos (molculas
cuya accin en el organismo permiten la cura de
una enfermedad), productos medicinales y
farmacuticos, antibiticos, vitaminas y
provitaminas, productos biolgicos, excipientes
(sustancias neutras que sirven de conductores del
principio activo) y medicamentos veterinarios.

Entre los insumos empleados en el proceso de

produccin se encuentran productos qumicos
orgnicos e inor gnicos, sales qumicas, aminocidos esenciales, vitaminas, hormonas,
clorohidratos y algunos productos de cadenas agroindustriales tales como plantas
medicinales, azcares y harinas. La cadena incorpora tambin materias primas provenientes
de cadenas industriales, incluidas la del vidrio y el papel y cartn para el empaque final de
los medicamentos.
Algunas de las principales caractersticas que permiten
describir a las organizaciones
proveedoras de insumos para la industria farmacutica se pueden
contemplar
Tipo de insumo por medio de
que suministra
la evaluacin
Los insumos que de tres car actersticas:
se pueden agregarelen
tipo de insumo
cuatro quegrupos:
grandes suministra,
el rolPrincipios
que posee activos.en la
cadena de abastecimiento (fabricante, distribuidor) y su ubicacin
Excipientes.
geogrfica.
Material de envase

Material de empaque.

Rol que posee en la cadena de abastecimiento

Define el tipo de proveedor de acuerdo a su rol en la cadena de
abastecimiento. Al analizar
la cadena de abastecimiento podemos encontrar fabricantes
y distribuidores. Los
fabricantes tienen la misin de elaborar el insumo que se comercializa
entre las partes y al 7
interactuar con el productor lo hace a travs de sus
unidades de mercadeo y ventas. El
fabricante puede estar dedicado exclusivamente a un tipo
de insumo o puede estar
completamente diversificado.
Los proveedores que actan como distribuidores poseen un rol de
intermediacin entre los
fabricantes del insumo y el productor que lo requiere. Cada una de
estas representaciones
Tambin se debe tener en cuenta el manejo que realiza el proveedor
transforma
sobre el biensu comportamiento dependiendo las polticas de la
tangible
organizacin y el grado
que distribuye. de
El manejo de material puede estar asociado
soporte tcnico que
aLaactividades
ubicacin ofrecen de
geogrfica
logsticas a sus clientes.
movilizacin
La tercer adel caracterstica
insumo en la unidadque de envase en
permite la cual loa
describir
comercializa el fabricante oque actan como
las organizaciones
puede estar asociado a actividades de fraccionamiento y re-envase.
proveedoras del sector farmacutico de medicamentos,
est relacionada con la ubicacin de
Proveedores

su operacin. Esta ubicacin geogr fica se puede

Posicionamiento
describir como nacional
Tipo de insumo en o internacional.
la cadena de
abastecimiento
Ubicacin
geogrfica

Principios
activos Fabricante distribuidor Nacional

Operacin
Excipientes Monoproducto logstica y Internacional
comercial

Material de
Multiproducto Re-env ase
envase

Material de
empaque

Este esquema es utilizado por las organizaciones del sector industrial farmacutico para
evaluar el tipo de or ganizaciones con las cuales r ealizan las actividades de abastecimiento.
La seleccin de proveedores por parte de una or ganizacin de este sector est relacionada
directamente con los tipos de productos que elaboran (Capacidad de Manufactura) y
caractersticas relacionadas con su desempeo (Competencia Tecnolgica).

8
Reconocer el tipo de proveedores que posee una organizacin y relacionarlo con el
resultado obtenido al evaluar el desempeo de las variables que califican la competencia
tecnolgica, es una herramienta de diagnostico y autoevaluacin que permite identificar
debilidades, fortalezas sobre las cuales se pueden establecer acciones de mejoramiento

La evaluacin del grado en que las empresas que elaboran medicamentos realizan alianzas,
fusiones y actividades de integracin con sus proveedores de principios activos,
excipientes, materiales de envase, materiales de empaque, maquinaria y repuestos entre
otros, busca ser una fuente de informacin de uno de los procesos de soporte ms
importantes de la organizacin, el proceso de compras. Organizaciones altamente
competitivas poseen fuertes procesos de compras, y tienden a estar integrados a lo largo de
la cadena de abastecimiento.

En los ltimos aos se ha desarrollado un nuevo marco tcnico para la produccin de

principios activos y excipientes (ICH Q7A, 2000). La gua ICH Q7 contempla un sistema
de aseguramiento de calidad desde los precursores del proceso sinttico hasta el
ingrediente farmacuticamente activo, algunas normas relacionadas se han construido
desde la Organizacin Mundial de la Salud, en las cuales se ha sugerido involucrar un
procedimiento de precalificacin para los productores de principios activos bajo los
lineamientos de las Buenas Prcticas de Manufactura.

Estos lineamientos tienen por objetivo hacer que los principios activos terminados cumplan
especificaciones establecidas de calidad, pureza, identidad y potencia, incluyendo cuando
sea aplicable especificaciones de ensayos y lmites de residuos y solventes y otros
reactivos.

La Gua de Buenas Prcticas de Produccin de principios activos de la industria

farmacutica involucra aspectos relacionados con personal, equipos, sanitizacin (procesos
de limpieza), documentacin, produccin, envase y empaque. La Gua de Buenas Prcticas
de Produccin de Excipientes incluye temas relacionados con auditoria y autoinspecciones,
equipos, documentacin, buenas prcticas de produccin y control de calidad. En su
conjunto las guas para principios activos y excipientes permiten evaluar de manera general
el proceso de produccin de materias primas y asegurar que el resultado obtenido se
encuentra bajo un conjunto de especificaciones preestablecidas.

La racionalizacin de la cadena de abastecimiento, ha dado lugar a que los procesos

productivos se distribuyan de acuerdo a las mejores opciones de costos, evaluando las
actividades de produccin y venta. En las primeras fases de la cadena de abastecimiento del
sector farmacutico, se pueden aprovechar al mximo las estructuras de produccin a gran
escala, reduciendo los costos de produccin. Estas primeras fases son las etapas de
produccin de principios activos, excipientes, formulacin y elaboracin de medicamentos.

Las actividades de envase primario y secundario (acondicionamiento), responden mejor a

procesos especializados descentralizados, desarrollados de acuerdo a las necesidades del
pas que requiera el producto. Esta racionalizacin muestra un proceso de descentr alizacin
de los procesos productivos, indicando que 9 las primeras fases del proceso productivo de un
medicamento deben cumplir premisas de economas de escala,
en tanto las fases finales
deben responder a premisas de procesos logsticos de
distribucin; este esquema permite
evidenciar la gran necesidad de fortalecer los mecanismos
por medio de los cuales se
relacionan los proveedores y productores en los diferentes
eslabones de la cadena de
abastecimiento del sector farmacutico.
Seleccin de proveedores
El proceso de abastecimiento debe ser cuidadosamente evaluado,
Control de calidad de las materias primas
teniendo en cuenta que
durante
Control deesta
los procesos etapa
productivosse desarrollan las actividades de
del proveedor
seleccin
Evaluacinde proveedores.
del sistema Esta
documental del proveedor
actividad requier e de una gran cantidad de recursos y
Evaluacin del sistema administrativo del proveedor
personal, en la cual cada
organizacin
Disponibilidad de invierte
proveedores para cantidades
cada insumo importantes de tiempo y
dinero.
PolticasTodo
de calidadcambio
del proveedorde
proveedores involucra un consumo de recursos importantes
Sistemas de calidad adoptados por el proveedor
para la organizacin,
disminuyendo
Armonizacin de su competitividad.
criterios Los estudios
relacionados con las especificaciones de losrelacionados
materiales. con el
manejode deestos
Muchos proveedores,
mecanismos de evaluacin se resuelven por medio de la adopcin de
describen el proceso como una actividad de administracin en la cual
estndares internacionales, como los esquemas de certificacin en sistemas de
aseguramiento de la calidad del tipo ISO 9000. En un futuro cercano se puede observar
se involucran
bajo los esquemas nueve normativos desarrollados, que la seleccin de proveedores estar
supeditada
aspectos a fundamentales:
la previa presentacin de las certificaciones de Buenas Prcticas de
Manufactura de Principios Activos y excipientes.

10
FABRICANTE INDUSTRIAL
Laboratorios farmacuticos
Este eslabn dentro la cadena de
suministro farmacutica corresponde a
los laboratorios farmacuticos ya que
son los entes encargados de producir los
distintos frmacos o drogas que estn
disponibles en el mercado.

Estos laboratorios cuentan con personal

especializado, dedicado a la creacin y
mejoramiento de los medicamentos.
Cada vez que aparece una nueva
potencia de alguna pastilla, se toman
enfermedadcartas
o es en el asunto
necesario y comienzan
subir la

las investigaciones.

La cadena productiva de farmacuticos y medicamentos ofrece gran

cantidad de productos
finales dada la infinidad de enfermedades, malestares y deficiencias
del ser humano que la
medicina busca atender. Para elaborar tales productos se
utilizan tcnicas y procesos de
produccin
Formulacin de mayor slidos:
de medicamentos complejidad tecnolgica
para la obtencin de tabletas, que
grageas la
y de
muchos
pastillasotros sectores
se realiza la mezcla de las materias primas segn frmula qumica del
medicamento. En esta etapa se mezcla la molcula activa o ingrediente activo con
manufactureros
sustancias inertes.y deproceso
Este otraspuede
industrias qumicas.
llevarse a cabo en estado hmedo o seco. En
el primer caso, la mezcla tendr posteriormente que pasar por el proceso de secado
en hornos u equipos especializados, para posteriormente pasar al de granulacin, en
A loellargo del tiempo,
cual se llevan la gran
a un determinado tamaomayora dedematerias
las partculas primas
la mezcla. Una vez se empleadas
en larealiza la granulacin,
elaboracin deel medicamento es conducido a mquinas tabletadoras donde
se efecta el proceso de compresin y se hace un primer control de calidad de la
medicamentos fueron materiales
uniformidad del medicamento obtenido (peso yorgnicos
dureza). extrados de plantas y
animales. Hoydela medicamentos
Formulacin industria lquidos: para la elaboracin de jarabes,
suspensiones y gotas, el componente activo es disuelto en una sustancia lquida, por
farmacutica ha previamente
lo general agua, que reemplazado
ha recibido unbuena
tratamientoparte
especial dede los productos
purificacin
naturales por sustancias
sintticas y/o semisintticas 11
que conservan las propiedades
del producto natural o le
otorgan otras propiedades tiles para los pacientes. La
elaboracin de los productos
farmacuticos y de medicamentos posee ciertos procesos que son
comunes a todos ellos:
 y esterilizacin. Al igual que en los medicamentos slidos tambin en esta etapa se
realizan controles de calidad.

Control de calidad: los medicamentos slidos y lquidos deben pasar por diversas
pruebas de calidad en sus consistencia, composicin qumica, dureza, viscosidad,
etc., que guarde correspondencia con la formulacin aprobada y registrada por los
laboratorios. Los medicamentos rechazados deben incinerarse o triturarse por
completo.

Envasado y empaque: debido a la delicadeza de los productos farmacuticos y de

los medicamentos, el empaque de los mismos tambin debe asegurar unas
condiciones particulares de acuerdo a cada producto.

Los requisitos de manufactura de cualquier medicamento de calidad implican que

diferentes lotes de un mismo producto conserven durante su fabricacin condiciones
idnticas, que les permita garantizar la efectividad del producto en el momento de
su aplicacin y su unif ormidad en el tiempo. Por este motivo, todo proceso de
produccin de un medicamento deber ceirse estrictamente a control de calidad, en
general al concepto de buenas prcticas en la manufactura (vigilancia que realiza el
Invima). La elaboracin de un medicamento de calidad debe atender las siguientes
etapas:
Las materias primas utilizadas en la fabricacin del medicamento, como sustancias
qumicas o biolgicas, y los envases y accesorios de vidrio, deben ser transportadas
a las plantas de produccin bajo normas de higiene.

Pesado y medicin de las materias primas.

Pruebas fisicoqumicas y microbiolgicas de las materias primas para certificar su

calidad y eficacia.

Almacenamiento de materias primas bajo control de temperatura y luz.

Seleccin y medicin de los componentes requeridos para la elaboracin de un lote

de medicamentos.

La industria farmacutica colombiana est compuesta por empresas nacionales y filiales de

laboratorios farmacuticos internacionales. En consecuencia los procesos productivos, de
comercializacin e investigacin, y en general el desarrollo del sector, estn asociados al
origen del capital de las empresas.

Las empresas farmacuticas multinacionales aprovechan su capacidad de movilidad entre

pases para atender cada mercado segn sus caractersticas y necesidades. Estas empresas
en los ltimos aos han venido regionalizando su produccin, con el fin de optimizar la
capacidad instalada de los laboratorios y mejorar los canales de distribucin. Como
resultado el sector presenta un cambio en la actividad productiva de produccin a
12
comercializacin, en el cual se ubican centros de
produccin en ciertos pases que
abastecen a la regin, mantenindose en los dems
empresas filiales orientadas a la
comercializacin [CEPAL, 1999].

Estos cambios se manifiestan en dos aspectos:

La composicin de las importaciones del sector y sus

ventas, y las relaciones entre las
empresas nacionales y las filiales de laboratorios
extranjeros.
Las empresas Al aoextranjero
de capital 2002, acuden65% de las
con frecuencia a la subcontratacin en la
produccin, con laboratorios nacionales y extranjeros. Las actividades de
importaciones del sector correspondan a medicamentos
importacin se son realizadas por la filial o a travs de firmas nacionales y
terminados y semi-terminados,
comercializadoras.
concentrndose
Las empresas localesel utilizan,
41% conde menor las frecuencia,
ventas la de la industria
subcontratacin en la en
produccin importados
productos con otras empresas nacionales.
[Snchez La subcontratacin en la importacin es
mnima, realizndose especialmente a travs de las filiales de laboratorios
Gonzlez, 2004. p11] .
multinacionales.

La subcontratacin en el empaque, almacenamiento, transporte y comercializacin

Las se relaciones
observa desde lasentreempresas las firmasque multinacionales
multinacionales contratan estos servicios y
con las
firmas nacionales y empresas especializadas en servicios logsticos.
empresas nacionales muestran el
surgimiento
CANAL de procesos de subcontratacin generando una
DE DISTRIBUCIN
tendencia hacia la
Mayoristas
desintegracin
Entre la fabricacin de la cadenay productiva.
de medicamentos su recepcin La subcontratacin entre
por los pacientes a travs de las farmacias media una
las empresas se observa
importante funcin logstica llevada a cabo por la
en tres mayorista,
distribucin niveles: importaciones,
un sector frecuentemente produccin y servicios
ignorado en los debates sobre la prestacin
complementarios
farmacutica. Sin embargo,(empaque
gran parte dely valor
comercializacin)
atribuido a la dispensacin [Mora Huertas, 2003.
de medicamentos, en pp.48-49]:
especial su accesibilidad y la garanta de suministros,
se sustenta en estos intermediarios que centralizan
compras y realizan hasta cinco repartos diarios. Esta
13
facilidad de r eposicin redunda en menores costes de
financiacin, almacenamiento e
inmovilizacin para las farmacias. La distribucin
mayorista es retribuida por el mismo
sistema un margen o porcentaje sobre el precio del producto que
la dispensacin por las
farmacias, aunque en una proporcin muy menor y progresivamente
menguante.
Condiciones de infraestructura fsica: El Depsito de Drogas contar bsicamente
Almacenamiento:
con una infraestructura fsica con las condiciones establecidas en el Numeral 1.1,
El Depsito de Droga
Captulo II, Primera es elManual.
Parte, del presente establecimientos comercial dedicado
exclusivamente
reas: El Depsitoa delaDrogas
venta deber contar bsicamente con las reas siguientes:
i) rea de recepcin tcnica de productos.
al ii)por mayor de medicamentos, dispositivos mdicos y
rea de almacenamiento temporal de los productos farmacuticos en espera de
productos
ser ubicadosautorizados y deber
para su comercializacin.
iii) rea de almacenamiento de productos farmacuticos.
cumplir
iv) rea con las condiciones
de almacenamiento y requisitos establecidos en el
de dispositivos mdicos.
Decreto 2200
v) rea de de 2005,
almacenamiento el autorizados.
de productos
vi) rea de almacenamiento de medicamentos de control especial.
presente manual
vii) rea y su r esolucin
de almacenamiento aprobatoria
de materias y dems normas
primas y medicamentos que las
que requieran
modifiquen,
cadena de froadicionen
para su conservacin.
viii) rea debidamente identificada para el almacenamiento de medicamentos que
o sustituyan, respecto
deben ser destruidos a las
o desnaturalizados, condiciones
por vencimiento o deterioro.y r equisitos para
los ix) rea destina
procesos para el almacenamiento
generales
retirados del mercado.
de de rechazos, devoluciones y productos

recepcin y almacenamiento,
x) rea de alistamiento y despacho. distribucin al por mayor de
xi) rea administrativa.
medicamentos y dispositivos
xii) rea de re-envase de materia prima en caso de realizarlo.
mdicos y transporte
xiii) rea para disposicincuando
de residuos.lo realicen por si mismo.
Recurso humano: El Depsito de Drogas contar con personal de las calidades que
permitan el ejercicio correcto de cada cargo y en nmero que garantice el
cumplimiento de los procesos para los que est autorizado segn la normatividad.

Direccin Tcnica: El depsito de Droga estar dirigido por el Qumico

Farmacutico o el Tecnlogo en Gerencia de Farmacia, sin embargo, aquel donde se
realice el reenvase de materias primas estar bajo la direccin tcnica exclusiva de
un Qumico Farmacutico.

14
 Prohibiciones de ciertas actividades relacionadas con los medicamentos: El
Depsito de Droga no podr elaborar, transformar o reenvasar ningn medicamento,
de conformidad con lo ordenado en el Artculo 440 de la ley 9 de 1979, ni vender al
detal medicamentos, dispositivos mdicos ni los productos que comercializa, como
tampoco podr dispensar los a los pacientes afiliados a una Empresa Administradora
de Planes de Beneficios o atendidos por Instituciones Prestadoras de Salud, en
desarrollo de contratos de suministros.

CANAL DE COMERCIALIZACIN
Canal Institucional
Estado
El Estado cumple un rol fundamental como agente regulador del mercado de
medicamentos, brindando no slo el marco institucional adecuado sino tambin los
mecanismos de gestin y control necesarios para el funcionamiento del mismo. A su
vez, debe garantizar la provisin de informacin a los distintos actores que intervienen
en el sector. En particular, debe reducir las asimetras existentes entre la oferta y la
demanda, a fin de proteger y bregar por la defensa de los derechos de los ciudadanos, en
su calidad de pacientes y consumidores. Por otro lado, el gobierno genera diferentes
acuerdos de precios con laboratorios y drogueras como parte de su poltica de
preservacin del poder adquisitivo de la poblacin.
Tampoco debe olvidarse que el Estado funciona como uno de los principales
consumidores de medicamentos, a travs de los presupuestos nacionales, provinciales y
municipales en lo referido a la prevencin y cuidado de la salud de la poblacin.

Hospitales
El sector institucional est compuesto por las
entidades prestadoras de salud (EPS), clnicas y
hospitales.

Despus de la implementacin de la Ley 100 de

1993, el mercado institucional se ha transformando
para ganar un mayor espacio en la cadena de
distribucin de los medicamentos a los
consumidores, especialmente bajo las EPS. stas
ltimas han aumentado su participacin en la
distribucin a los consumidores llegando a tener un
15% del total.
Como parte del impulso al sector farmacutico por parte de sector institucional se
encuentra el fomento que han generado las EPS en la industria de los genricos, con
especial nfasis en los medicamentos incluidos en el Plan Obligatorio de Salud (POS).

15
 Es importante destacar que dentro de la normatividad para la prescripcin de las EPS
stas deben prescribir el medicamento con el nombre genrico.

Se espera que la participacin total del canal de distribucin institucional contine

creciendo, debido al incremento esperado en la cobertura de salud a nivel nacional, lo
que conlleva a una mayor demanda por aquellos medicamentos incluidos en el POS.

Almacenamiento:
Los locales deben contar con rea fsica exclusiva, independiente, de circulacin
restringida y segura y permanecer limpios y ordenados.

o Pisos: Los pisos deben ser de material impermeable, resistente y contar con
sistema de drenaje que permita su fcil limpieza y sanitizacin.

o Paredes: Las paredes y muros deben ser impermeables, slidos, de fcil

limpieza y resistentes a factores ambientales como humedad y temperatura.

o Techos: Los techos y cielo-rasos deben ser resistentes, uniformes y de fcil

limpieza y sanitizacin.

o reas de almacenamiento: Las reas para el almacenamiento de

medicamentos y dispositivos mdicos deben ser independientes,
diferenciadas y sealizadas, con condiciones ambientales, temperatura y
humedad relativa controladas en el caso que se requiera.

o Iluminacin: Debe poseer un sistema de iluminacin natural y/o artificial

que permita la conservacin adecuada e identificacin de los medicamentos
y dispositivos mdicos y un buen manejo de la documentacin.

o Instalaciones elctricas en buen estado; plafones, tomas, breakes, cableado

protegido.

o Ventilacin Debe tener un sistema de ventilacin natural y/o artificial que

garantice la conservacin adecuada de los medicamentos y dispositivos
mdicos. No entendindose por ventilacin natural las ventanas y/o puertas
abiertas que podran permitir la contaminacin de los medicamentos y
dispositivos mdicos con polvo y suciedad del exterior.

o Condiciones de temperatura y humedad: Los sitios donde se almacenen

medicamentos deben contar con mecanismos que garanticen las condiciones
de temperatura y humedad relativa recomendadas por el fabricante y los
registros permanentes de estas variables, utilizando para ello termmetros,
higrmetros u otros instrumentos que cumplan con dichas funciones.

o Criterios de almacenamiento: Los medicamentos se almacenarn de acuerdo

con la clasificacin farmacolgica y orden alfabtico.
16
Canal minorista

Farmacias
Existen diferentes tipos de farmacias,
incluyendo aquellas que son independientes,
cadenas de farmacias, las que hacen parte de
supermercados u otros almacenes de grandes
superficies, entre otras.

Las farmacias son el ltimo eslabn en la

cadena de abastecimiento farmacutica antes
de que los medicamentos lleguen a manos de
los consumidores finales. Se abastecen de
productos de los distribuidores, y
ocasionalmente las grandes cadenas de farmacias
rea especial para
directamente de la elaboracin
los de prepar aciones magistr ales, que garantice las
laboratorios.
Buenas Prcticas del proceso y rea de depsito para las materias primas.
Tienen completa responsabilidad en el adecuado
rea bajo seguridades particulares para el almacenamiento de medicamentos de
almacenamiento
control especial. de las medicinas y
proveer la debidamente
rea especial, informacin necesaria
identificada, de lostransitorio
para el almacenamiento medicamentos
de a
los medicamentos vencidos o deteriorados, que deban ser tcnicamente
los destruidos
clienteso desnaturalizados.
respecto a su
correcto uso.
rea para manejo y disposicin de residuos de acuerdo con la normatividad
vigente.
Distribucin fsica:
Igualmente debern estardispondr
La Farmacia-Droguera plenamente identificadas
bsicamente de las reas
destinadas
siguientes: a:
Almacenamiento adecuado de medicamentos y dispositivos mdicos.

Almacenamiento de productos autorizados, independiente de cualquier

medicamento o dispositivo mdico.

Almacenamiento de medicamentos fito-teraputicos, cuando se vendan al

detal dichos productos.

17
 Almacenamiento temporal de medicamentos, dispositivos mdicos y
productos autorizados recin recibidos y en espera de ser
almacenados en
sus secciones
Dispensacin correspondientes.
de medicamentos.

Cuarentena de medicamentos.

Manejo y disposicin de residuos de acuerdo con la normatividad vigente.

Actividades administrativas.

CLIENTES FINALES

Este eslabn es quizs el ms importante a lo largo de toda la cadena de suministro ya que

son los clientes finales los que van a consumir los productos. El objetivo principal de toda
cadena de suministro es llevar el producto hasta el cliente final o consumidor y slo se tiene
xito cuando ste lo adquiere y lo consume; es por esto que se debe tener muy en cuenta los
requerimientos de los consumidores ya que el suministro de productos va a estar sujeto a
sus necesidades, sobre todo si se trabaja con un sistema Pull. Para la cadena farmacutica se
entiende como cliente cualquier persona o entidad que participa en el proceso de decisin,
prescripcin, compra, pago y consumo de los productos de la empresa farmacutica.

La proteccin de los consumidores y la preocupacin, cada vez mayor, por la salud son
temas vitales para la cadena de suministro farmacutica, en el seguimiento y detalle de los
movimientos de los productos desde el fabricante hasta el consumidor final. Los
consumidores finales de los productos farmacuticos requieren seguridad en los
medicamentos que consumen, no solo por la calidad de los productos fabricados, sino
tambin la calidad de los procesos de manipulacin de los mismos, que juegan un papel
fundamental a la hora de mantener las buenas condiciones del producto.

A causa del gran impacto en la salud pblica que tienen los medicamentos y la incapacidad
de seleccin y evaluacin por parte de los consumidores finales, las organizaciones
estatales tienen el deber de regular y vigilar a los diferentes agentes de la cadena de
abastecimiento, fomentando la seguridad y el acceso a los diferentes individuos de la
sociedad que requieran medicamentos. El ente estatal generador de la regulacin establece
las condiciones mnimas de operacin para los diferentes agentes de la cadena de
abastecimiento, las especificaciones tcnicas de los bienes y la informacin que fluye a lo
largo de la cadena. Las especificaciones tcnicas de los recursos y las condiciones
necesarias para la produccin de medicamentos se establecen formalmente por medio de
requisitos legales en compendios de normas tcnicas. El desarrollo de un marco legal en el
cual se incorporan aspectos tcnicos, tiene como objeto la utilizacin obligatoria de

18
estndares de manufactura de reconocida confiabilidad, reduciendo los riesgos para
los
pacientes al utilizar medicamentos.

La caracterizacin de los consumidores finales viene dada por el tipo de mercado en el que
se encuentran, estos mercados vienen dado por las caractersticas de los medicamentos que
se adquieren, dedelaventa
Medicamentos siguiente
libre.manera:
Se trata de medicamentos comprados directamente por el paciente, sin
necesidad de receta
mdica ni la intervencin de financiadores. Aqu la
dinmica es semejante a la de un
mercado competitivo. En este mercado, los pacientes acceden al
medicamento a travs de
un punto de venta de acceso libre, como por ejemplo, la
farmacia. ticos
Medicamentos En o de este
venta caso, cobra
bajo receta.
Aqu, los pacientes solo pueden acceder al medicamento a travs de la prescripcin de un
singular
mdico. importancia
Los motivos la influencia
ticos y tericos de selaasientan
de esta regulacin publicidad y otras
en la prevencin sobreacciones de
el uso indebido ysobr
marketing abuso dee drogas. En este sentido, el Estado entiende que un individuo que
la
no es profesional de la salud no est en condiciones de discernir sobre su propio
decisin(o elfinal
diagnstico de compra.
de terceros), Sidebien
ni sobre el tipo el consumidor
droga adecuada, la frecuencia deousopaciente
y la puede
dosis que requiere el caso especfico. A su vez, el paciente desconoce sobre los nuevos
informarse a travs de su
medicamentos, sus mltiples aplicaciones y contraindicaciones, por lo que difcilmente
mdico,
pueda emitir farmacutico
un juicio sobre la ecalidad incluso por algn
o efectividad de los referente cercano,
mismos. Nuevamente, la el
relacin entre los agentes de oferta y demanda es asimtrica.
impacto de la comunicacin,
Medicamentos de internacin.
tanto masiva
Habitualmente adquiridoscomopor el direccionada, es importante.
sistema de salud provincial, en el caso deLos grandes
instituciones
laboratorios
hospitalarias, son quienes
o comprados por clnicas y sanatorios privados, dir ectamente a travs de
licitaciones. Al incorporar al anlisis al sistema de salud, se suma un nuevo factor
puedenEnconstruir
distorsivo. y hacer
este caso, el problema llegar
se origina sus mensajes
en la dinmica a mspagan
entre quienes ordenan, cantidad de
ypersonas
consumen los medicamentos.
o a un pblico A grandes rasgos, se puede afirmar que en este mercado, el
mdico ordena pero no paga ni consume; el agente intermediario (empresas de medicina
determinado.
prepaga, por ejemplo) paga parcial o totalmente (o financia), pero no ordena ni consume; y
finalmente el paciente consume el medicamento, paga la totalidad o una par te, pero no elige
el producto ni emite la orden. Esta intrincada dinmica, caracterizada por f uertes asimetras
informativas, puede dar lugar a situaciones de riesgo moral por parte de los diferentes
actores involucrados que detentan algn tipo de poder de negociacin o decisin.

En cuanto a la integralidad con el consumidor, es necesario establecer que la calidad de los

medicamentos se construye durante todas las operaciones de la cadena de abastecimiento,
desde el diseo hasta la utilizacin. El fabricante es el responsable primario de la calidad de
19
las medicinas; cuando estas abandonan el control del fabricante, todos los otros agentes que
participan en la cadena de abastecimiento realizando diferentes operaciones
(almacenamiento, transporte, distribucin, dispensacin, utilizacin) como los
distribuidores, dispensadores y usuarios finales, son responsables por mantener la calidad
del producto. Todo el conjunto de organizaciones involucradas en la cadena de
abastecimiento del medicamento posee un nivel de responsabilidad con la calidad del
mismo.

ENTORNO DE LA CADENA FARMACUTICA EN COLOMBIA

La normatividad en la ltima dcada ha generado transformaciones en

el sector farmacutico colombiano, en buena medida ocasionadas por
la ley 100 de 1993. As mismo, el futuro estar enmarcado
bsicamente, por tres factores: el TLC, la nueva reglamentacin de
precios y la reforma a la ley 100. Debido al alto impacto social del
sector farmacutico, ste cuenta con un nivel importante de
interaccin con los entes gubernamentales y por ende, un alto nivel de
normatividad. En general, tanto la elaboracin como la
comercializacin y la venta de medicamentos estn sujetas a control por parte de
las
autoridades. Dentro de las entidades gubernamentales involucradas se encuentran el
Ministerio de Proteccin Social, el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo y
el
INVIMA, entre otros.

Como parte fundamental del marco regulatorio del sector se encuentra la Ley 100 de 1993.
La poltica de seguridad social en salud contenida en esta ley ha generado un incremento en
la demanda del sector, especialmente en el mercado de productos genricos.

Dentro de las normas para el sector farmacutico con un alto impacto para los productores,
se destaca el Decreto 549 de 2001 en el cual se implementan las Buenas Prcticas
de
Manufacturas (BPM). Este decreto establece las bases de la produccin, enmarcadas en la
reglamentacin internacional que ha definido la Organizacin Mundial de la Salud. Con la
incorporacin de las BPM dentro de los procesos de produccin y en especial con
LOGSTICA
el INVERSA
cumplimiento
En la de losdeestndares
cadena suministrode calidad
del internacional,
sector las empresas nacionales
farmacutico, la han
logstica
logrado incursionar en nuevos mercados internacionales.
en reversa est asociada
bsicamente
Rechazo de losaclientes:
las Se debe
devoluciones, estas
a pedido completo no aceptadodevoluciones
por el cliente en el se dan
momento de su entrega y an no bajado del transporte. Algunos de los motivos del
principalmente
rechazo puedenpor ser tres motivos:
condiciones diferentes a las acordadas, pedido repetido o no
pedido, etc.
20
 Motivos comerciales: Se debe a mercanca supuestamente apta para la venta y que
ha estado en poder del cliente. Algunos motivos pueden ser que se tiene exceso de
stock, no se pueden mantener las condiciones de almacenamiento, etc.

Devoluciones por vencimiento: Se produce cuando el producto est vencido o

prximo a vencer (menor a 210 das), productos con rotura de empaque primario
(frasco) o empaque secundario (caja) y por mercanca no apta para la venta en
general.

La responsabilidad de la maniobra o la accin estar a cargo del

personal del laboratorio
Recepcionar en el sistema e ingresar fsicamente al depsito los medicamentos
asignado al control de las devoluciones, quien:
devueltos.
Realizar un informe estadstico por motivos de devolucin y por cantidad.

El departamento de Ventas de la Compaa tendr a su cargo:

Indicar a los clientes que las devoluciones debern ser efectuadas en un embalaje
adecuado e identificando claramente todos los datos del
destinatario, y remitente
como asa tambin
Comunicar los clienteslos
losmedicamentos a devolver
requisitos establecidos y su motivo.
para la aceptacin de las
devoluciones.
En un lapso de 72 horas de deber autorizar o rechazar la devolucin caso contrario,
cumplido el plazo, el sistema la dar por aceptada.

Los requisitos generales son:

Todas las devoluciones debern ser aceptadas por el Laboratorio.

La falta de aceptacin de una entrega por parte del cliente (r echazo del cliente)
deber quedar asentada en el remito con sello y fir ma del cliente,
y los productos en
cuestin debern ser devueltos por el operador logstico o
No se acreditarn al cliente aquellos productos devueltos que no tengan el troquel
transportista en el mismo
correspondiente o que requieran el mantenimiento de la cadena de fro salvo otra
embalaje
indicacin en que fueron despachados.
del Laboratorio.

21
Devoluciones por Rechazo del Cliente
Logstica realizar el ingreso al sistema de los siguientes datos: tipo
de solicitud, cliente,
laboratorio, nmero de factura, nmero de remito, detalle y
cantidad de los tems, lote y
motivo del rechazo, salvo diferencias de cantidades y productos. Estos
datos sern los que
previamente autorice el rea de ventas.

En el caso de los rechazos de productos refrigerados se

realiza un control por parte del
operador logstico signado, donde se constata el estado del
indicador. Dichos datos son
volcados en una planilla la cual es presentada a la direccin tcnica
para su notificacin y
archivo. Si el indicador no presenta variacin es aceptado el rechazo,
en el caso de que el
indicador este virado se notificara al Operador Logstico la resolucin
adoptada.

Con la Pre - Devolucin confeccionada, se generar

automticamente en el sistema la
novedad al sector Comercial para la aprobacin o rechazo
Devoluciones
de la misma. por Motivos
En casoComerciales
de ser
rechazada lalosPre medicamentos
Recibidos - Devolucin, seel rea ingresarncomercial
al proceder
depsito
a comunicarle
destinado a tal alefecto. ClienteLogstica
la
novedad eelingresar
realizar ingreso el al rechazo
sistema endeellos sistema para informacin
siguientes datos: tipo del
de
rea logstica.
solicitud, A su
cliente, vez
laboratorio,
esta reade proceder
nmero factura, nmero al reenvo de la mercadera
de remito, junto con
detalle y cantidad la
de los
documentacin
tems, lote y original.
motivo del
rechazo, salvo
Validacin del lotediferencias
contra un maestrode cantidades y productos. Estos datos
de lotes.
En el
sern los quecasopr eviamente
de los redespachos de cadena de fro la
Que la cantidad devuelta del lote no sea mayor a la vendida al Cliente.
direccinel rea
autorice tcnicade ventas.
autoriza el nuevo
envo al cliente, adjuntando dicha liberacin a la
documentacin
En el caso queexistente. toda la 22devolucin
En caso de tenga asociada una factura
aprobarse ose tomarn
determinada de cumplirse
los el plazo de 96 horas,
automticamente
datos de la mismaelpara sistema
realizarse laencuentra
valorizacin. En el caso de no tener
disponible
una facturapara que el rea de finanzas confeccione la nota de crdito
asociada
correspondiente
el sistema automticamente
sin validar las siguientes condiciones:
que medie otra autorizacin.

Cuando se hubiera aprobado la devolucin la mercadera

 Que el lote correspondiente haya sido vendido a dicho Cliente.

En el caso de tratarse de una devolucin con lote no vlido no se

ingresar la Solicitud de
Devolucin y se deber informar a Calidad para el
anlisis. Con la Solicitud de
Devolucin conf eccionada y los datos validados, se
generar porautomticamente
Devoluciones Motivos de Vencimiento /la Rotura
comunicacin de la novedad al sector comercial para la aprobacin o
Una
rechazovez de
recibidos
la nota los de medicamentos se ingresarn
los bultos correspondientes en el
crdito. depsito
destinado a tal efecto. Logstica realizar el ingreso
al sistema
Todas las adevoluciones
travs de la Solicitud
aprobadasdey Devolucin
valorizadas estarn disponibles
de
paralosque elsiguientes
rea de datos: tipo de solicitud, cliente,
laboratorio,
finanzas proceda detalle y cantidad
a realizar las notasde los tems,
de crdito lote,
correspondientes.
fecha de vencimiento y motivo del rechazo, salvo
diferencias de cantidades y productos. Estos datos
sernEl lote
loshayaque
sido comercializado por el Laboratorio.
previamente autorice el rea de
ventas.El ingreso
Dicha validacin al contra
se realizara sistema ser
un maestro realizado
histrico de lotes comercializados
suministrado por cada laboratorio.
mediante lectoras de cdigo de barras.
En el momento
caso de tratarsedel ingresode una de los datos automticamente
devolucin con lote no vlido se validar
no se
ingresar
que: la Solicitud de
Devolucin y se deber informar a Calidad.

Todas las devoluciones aprobadas y valorizadas estarn

disponibles para que el rea de
finanzas proceda a realizar las notas de crdito correspondientes. En
caso de ser rechazada
la devolucin, el rea comercial proceder a comunicarle al Cliente de
la novedad. 23
CONCLUSIONES

El sector farmacutico es muy especial, ya que los productos manejados son crticos
para la salud de los seres humanos, por lo que toda la cadena
de suministro debe
manejarse con sumo cuidado de manera que se puedan
preservar las condiciones
Es de suma importancia
ptimas el el consumo.
asegurar la integralidad
una depersona
toda la cadena, leen cada
elemento para
correspondiente a la Aadministracin no
de cadena ocurre
de
nada grave si para
abastecimiento, compra
de una
camisa
esa defectuosa,
manera poderperogarantizar
si consume unasun buenas
medicamentoprcticasen malde
estado puede tener un
fabricacin por parte de los
riesgo muy alto
laboratorios, y para
unassubuenas
salud. prcticas de distribucin por
En cuanto a los proveedores se debe realizar un estudio riguroso para hacer un
parte de de
proceso losadecuado
seleccin dems ya que stos deben tener unas condiciones adecuadas
en cuanto a todos los procesos q manejen para suministrar de materia prima con las
eslabones, como lo exige la normatividad colombiana.
condiciones de calidad y salubridad adecuadas.
De esta manera los
consumidores
Los finales estnpuedas
clientes finales o consumidores disponer por de
demarcados principalmente tres los
mercados
medicamentosespecficos: medicamentos
cada vez deque
venta lolibre, medicamentos bajo receta y
medicamentos de internacin.
logsticay con
requieran inversa, a que delas
los estndares calidaddevoluciones
necesarios parason
Es indispensable que las compaas, sobre todo los laboratorios, manejen una buena
su
consumo.
de vital importancia porque se est
tratando con productos perecederos, que
representan un riesgo alto sino se manejan
con cuiadado, por lo que se debe realizar una
buena gestin de estas devoluciones.

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BIBLIOGRAFA

Farmacutica y medicamentos. DNP. Disponible en la direccin web:

www.dnp.gov.co/PortalWeb/Portals/0/archivos/.../Farmaceuticos.
pdf
Estudio de la relacin proveedor productor en la gestin de materiales del sector
farmacutico industrial productivo (SFIP) de la ciudad de
Bogot. Disponible en la
pgina
Logstica Inversa caso sector farmacutico. Disponible en la pgina web:
web:
http://virtual.esumer.edu.co/bancodeobjetos/sites/default/files/7.%20L
http://www.bdigital.unal.edu.co/2657/1/192518.2009.pdf
OGISTICA%20INV
ERSA,%20CASO%20SECTOR%20FARMACEUTICO.pdf
Proyecto manual servfarma Disponible en la direccin web:
www.med-informatica.com/.../ProyectoManualServFarma.doc
ADRIANA BUSTAMANTE S. Investigaciones econmicas, sector far macutico
colombiano (junio 2007) disponible en la direccin web:
http://www.corficolombiana.com/webcorficolombiana/Repositori
o/archivos/archivo
326.pdf
Artculo Industria Farmacutica. Suite AX Farma. Columbus IT. PDF

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