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ANÁLISIS DE LA CADENA DE SUMINISTRO DEL SECTOR FARMACÉUTICO

ANÁLISIS DE UNA CADENA DE SUMINISTRO CADENA: FARMACÉUTICA

PRESENTADO POR: ARIZA PERTUZ WALTER BECERRA RUEDA EDUARDO ANTONIO MORALES MERCADO LAURA VANESSA REALES LÓPEZ YESENIA ESTER

PRESENTADO A: ING. CRSITIAN SOLANO PAYARES

PRESENTADO EN LA MATERIA (ELECTIVA): LOGÍSTICA INDUSTRIAL

UNIVERSIDAD DEL ATLÁNTICO FACULTAD DE INGENIERÍA INGENIERÍA INDUSTRIAL BARRANQUILLA 2011 1

TABLA DE CONTENIDO

INTRODUCCIÓN OBJETIVOS Objetivo general Objetivos específicos FLUJOGRAMA DE LA CADENA DE SUMINISTRO FARMACÉUTICA DIAGRAMA DE LA CADENA DE SUMINISTRO FARMACÉUTICA ELEMENTOS DE LA CADENA DE SUMINISTRO FARMACÉUTICA PROVEEDORES  Fabricación e importación de materias primas  Evaluación de proveedores INDUSTRIALES (LABORATORIOS)  Fabricantes de Productos Farmacéuticos  Recomendaciones de etiquetado y materiales de empaque LA CADENA DE DISTRIBUCIÓN COMERCIAL  Distribuidores  Farmacias CADENA DE DISTRIBUCIÓN INSTITUCIONAL  Estado  Seguros de salud (obras sociales y empresas de medicina prepaga)  Médicos  Abastecimiento  Almacenaje  Distribución CLIENTES REQUERIMIENTOS DEL MERCADO GESTIÓN DE RETIROS DE PRODUCTOS GESTIÓN DE DEVOLUCIONES CONCLUSIONES BIBLIOGRAFÍA

3 5 5 5 6 7 8 8 8 8 12 12 13 17 18 21 24 24 25 25 26 27 28 29 30 32 33 34 36

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por lo que es común utilizar ambos términos indistintamente. de nuevo. Manejo de Materiales. las cuales se repiten muchas veces a lo largo del canal de flujo en el cual la materia prima se convierte en productos terminados el cual tiene un valor añadido para el consumidor.INTRODUCCIÓN Se puede definir la Cadena de Suministro como aquella compleja serie de procesos de intercambio o flujo de materiales y de información que se establece tanto dentro de cada organización o empresa como fuera de ella. Sin embargo es importante entender las definiciones precisas dadas por el Council of Supply Chain Management Professionals (CSCMP). Manejo de Inventarios y Flujos de información y Procesamiento de Pedidos. y en los canales físicos de distribución que se refiere a la brecha de tiempo y espacio entre los puntos de procesamiento de una empresa y sus clientes. entre otras). Aunque ambos procesos están íntimamente relacionados entre sí. Una empresa sola no se encuentra en capacidad de controlar todo su canal de fulo de producto desde la fuente de materia prima e insumos hasta los puntos de comercialización y consumo final. es por esto que la logística de reversa juega un papel fundamental en la administración de esta cadena. como lo son: Cooperación de los estándares de calidad con Marketing. la CSCMP realiza una diferenciación al respecto y afirma que la logística implica el planeamiento y control de todas las actividades relacionadas con el suministro. La cadena de suministro termina con la eliminación final del producto. las industrias y canales de comercialización. y es debido a estas semejanzas que a la dirección logística de los negocios se le conoce también como dirección logística de la cadena de suministros. El proceso de la cadena de suministro está fundamentado en Actividades Claves. que hace referencia a la brecha de tiempo y espacio entre las fuentes inmediatas de material de una empresa y sus puntos de procesamiento. Embalaje de Protección. Es necesario tener en cuenta que las fuentes de materia prima. mientras que la cadena de suministro es la que eslabona a todas las compañías (proveedores de bienes y servicios y clientes). la autoridad más importante en la materia a nivel mundial. en donde. Compras. La logística y la cadena de suministro es un conjunto de actividades funcionales (transporte. con sus respectivos proveedores y clientes. Aunque una clara diferencia entre Cadena de Abasto y cadena de suministro. Cooperación Producción-Operaciones y Mantenimiento de Información. Transporte. 3 . en la práctica diaria esa diferenciación se ha ido perdiendo. no se encuentran en el mismo lugar. y el canal de flujo representa la secuencia de pasos de manufactura en donde las actividades logísticas se repiten varias veces antes de que el producto llegue a su lugar en el mercado. El máximo control gerencial que puede esperarse acaba en el suministro físico inmediato. las actividades se repiten cuando los productos usados se reciclan en el canal de logística pero en sentido inverso (Logística de Reversa). desde la adquisición de materias primas hasta la entrega del producto terminado. Entre las Actividades de Apoyo se encuentran: Almacenamiento. almacenamiento. fabricación y distribución de los bienes y servicios de una empresa.

antibióticos.La cadena productiva de farmacéuticos y medicamentos comprende la producción de principios activos. Distribuidor de Materias primas. Distribuidores Minoristas. Todos los medicamentos están elaborados a partir de un componente activo a los cuales se le adicionan sustancias neutras que sirven de conductores del componente activo denominados excipientes. La estructura de la cadena de farmacéuticos y medicamentos se caracteriza por la participación de laboratorios nacionales y de laboratorios filiales de empresas transnacionales. A grosso modo. 4 . podríamos definir la cadena de suministro de la industria farmacéutica como Productor de Materias primas. Laboratorio Farmacéutico fabricante. medicamentos. Farmacias y Operadores Logísticos hasta llegar al usuario final. Distribuidores Mayoristas y Canales Institucionales. vitaminas y medicamentos biológicos.

OBJETIVOS Objetivo General:  Describir los elementos y factores que participan en la cadena de suministro de la industria farmacéutica. 5 . Resaltar la importancia de la logística de reversa en el proceso de la cadena de suministro de la industria farmacéutica. Objetivos Específicos:    Identificar las variables y componentes que conforman cada eslabón de la cadena de suministro de la industria farmacéutica. Definir las interrelaciones existentes entre los diferentes elementos de la cadena de suministro de la industria farmacéutica.

FLUJOGRAMA DE LA CADENA DE SUMINISTRO FARMACÉUTICA 6 .

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El uso de precursores no autorizados por la OMS. pero. cómo son sus características generales. Esto no parece suficiente si se tiene en cuenta el conjunto de materias primas que se utilizan en la industria farmacéutica. puede ser necesario hacer una evaluación in situ de este proveedor. 8 . EVALUACIÓN DE PROVEEDORES El proceso para la aprobación de proveedores de la industria farmacéutica es un proceso complejo que pasa por diversas etapas. a pesar de ello. La finalidad es poder disponer de un proveedor de confianza que pueda facilitar al laboratorio farmacéutico unas materias primas de la calidad acordada de una manera consistente. con eventuales problemas de toxicidad. sobre todo los principios activos. La intervención del MSP en relación con los principios activos es limitada y debería precisarse cuál será el límite de su intervención para asegurar la trazabilidad de las mismas desde su origen. En los últimos tiempos han aparecido nuevos países proveedores de fármacos. En líneas generales lo que es dable esperar es que se aplicarán progresivamente las normas del MERCOSUR a las empresas que: fabrican. En el proceso de evaluación es básico conocer a fondo al proveedor. mediante una auditoría. su posición en el mercado y el sistema de calidad que aplica en la producción. Es necesario conocer la calidad de las materias primas utilizadas para la fabricación de medicamentos: principios activos (fármacos) y los excipientes. y la variabilidad de orígenes. Actualmente el Ministerio interviene en las autorizaciones de importación de estupefacientes y psicofármacos. y existen dudas acerca de los precursores químicos utilizados en su fabricación. especialmente en Asia. fraccionan e importan materias primas activas utilizadas en la fabricación de medicamentos. En un primer momento esta información se puede obtener a través del envío de una encuesta al proveedor. puede acarrear consecuencias indeseables para los pacientes. así como si dispone de una certificación acreditativa otorgada por un organismo oficial.ELEMENTOS DE LA CADENA DE SUMINISTRO FARMACÉUTICA PROVEEDORES Fabricación e importación de materias primas Uno de los aspectos más relevantes de las buenas prácticas de manufactura de especialidades farmacéuticas es el de la trazabilidad de ingredientes y procesos lo que comienza por las materias primas.

se ha de tener en cuenta que. en función del tipo de producto a suministrar y de su aplicación. 2. mediante el procedimiento que esté establecido para la autorización de estas variaciones. el cual debe proceder al control analítico completo con el fin de determinar que el producto suministrado por el proveedor cumple todas las especificaciones establecidas.Tercer nivel: proveedores validados La aprobación. La certificación de un proveedor permitirá al 9 . Segundo nivel: proveedores certificados La certificación de un proveedor es un paso más. ser realizado sobre una muestra compuesta a partir de las muestras tomadas de los diferentes envases que conforman el suministro de ese lote. certificación y/o validación de un proveedor sólo se refiere a la primera materia que se haya estudiado en el proceso de evaluación del proveedor. una vez éste ha sido aprobado. sin embargo. En el caso de un proveedor histórico. Asimismo. a través del cual se establece una relación de mayor confianza entre el proveedor y el laboratorio. el proveedor puede pasar a ser un proveedor aprobado para la primera materia evaluada. el proveedor tiene que aportar una o diversas muestras de primera materia al laboratorio farmacéutico. El laboratorio farmacéutico establecerá las actividades de evaluación técnica necesarias para la aprobación de un proveedor. se pueden distinguir tres niveles de proveedores: . Como mínimo.Primer nivel: proveedores aprobados . en el caso de principios activos farmacéuticos.En función del conocimiento que se tenga de este proveedor respecto a la calidad en la fabricación de las materias primas.Segundo nivel: proveedores certificados . Este análisis completo puede. Primer nivel: proveedores aprobados El proceso de aprobación de un nuevo proveedor tiene que estar definido en un procedimiento escrito. 1. el proveedor de esta primera materia debe ser el que consta en la autorización de comercialización de la especialidad farmacéutica y que cualquier cambio de este proveedor tiene que ser autorizado previamente por la autoridad sanitaria que otorgó la autorización de comercialización. se puede evitar la fase de análisis de muestras si se dispone de los resultados analíticos realizados por el laboratorio farmacéutico de lotes suministrados con anterioridad. En el caso de que se cumplan las especificaciones. Aunque un proveedor esté aprobado es preciso que todos los envases de primera materia recibidos en cada una de las entregas se muestreen e identifiquen individualmente y que cada lote sea sometido por el laboratorio farmacéutico a un análisis completo según las especificaciones autorizadas. tomando como base la experiencia del suministro.

como son: la naturaleza y el estatus del fabricante o suministrador. los resultados analíticos comparativos de 3 lotes de la primera materia. su sistema de garantía de calidad. Entre los elementos a considerar en el proceso de certificación. por cada lote de producto adquirido al proveedor certificado. juntamente con los resultados de los análisis realizados por el propio laboratorio. se deberá tener en cuenta. utilizará y archivará el boletín de análisis del proveedor como registro de calidad. las condiciones de fabricación en que se produce y controla la primera materia y la naturaleza de la misma. y los medicamentos en los cuales se utilizará. el laboratorio tendría que efectuar unos controles mínimos sobre los diferentes lotes de productos recibidos. El laboratorio farmacéutico tendría que efectuar al menos una vez al año el análisis completo de un lote de cada primera materia sometida a análisis reducido. en el caso de los principios activos farmacéuticos. se tienen que reseñar como aspectos relevantes el precintado y la identificación correcta de los envases de primera materia suministrados y su trazabilidad en el certificado de análisis correspondiente. el laboratorio farmacéutico asume los resultados analíticos del proveedor. el procedimiento de validación puede ser aceptable cuando se evalúen materias primas que procedan de plantas monoproducto o 10 .laboratorio la aplicación de planes de control de calidad reducidos a la recepción del material de partida que éste suministre. Según lo que se indicaba en la introducción de este documento. El laboratorio farmacéutico. 3. Asimismo. En este sentido. El procedimiento mediante el cual un laboratorio farmacéutico certifica a sus proveedores tiene que estar establecido por escrito en un procedimiento normalizado de trabajo. y aunque la certificación del proveedor puede permitir reducir los controles a realizar sobre los productos recibidos. su conocimiento de los requisitos de las NCF de medicamentos. así como la coherencia entre la especificación y el método analítico de las dos empresas. Cuando un proveedor ha sido certificado. como mínimo. en aquellos parámetros de especificación en que se ha podido demostrar que existe una correlación aceptable entre los resultados de los dos laboratorios de control de calidad. en el caso de materias primas susceptibles de contaminación microbiológica o alteración durante el almacenaje y/o transporte. Solamente se pueden certificar aquellos proveedores de los cuales se dispone de garantías suficientes entre el proceso de control de calidad del producto por parte del proveedor y la entrega en las instalaciones del laboratorio farmacéutico. el laboratorio también tendría que efectuar los controles apropiados al recibir estas materias primas. Estos controles tendrían que ser la identificación del contenido de los envases recibidos y. el proceso de validación de proveedores debe tener en cuenta diversos aspectos relacionados con el fabricante y la primera materia que se propone validar. Sin embargo. la determinación de la riqueza o parámetro relacionado en una muestra homogénea del lote. Tercer nivel: proveedores validados En este nivel se incluyen los proveedores para los cuales es posible establecer un procedimiento validado que permita al laboratorio aplicar planes de muestreo reducido. De acuerdo con lo que se establece en las NCF.

La definición de proveedores validados tendría que estar complementada por la existencia en el laboratorio farmacéutico de un programa que: · Establezca como se gestionan los errores en los suministros y la consiguiente recualificación del proveedor. en el caso de que no exista certificación de organismos oficiales. envasado acondicionamiento. En estos casos. 11 . identificación y etiquetaje. además del control analítico reducido aplicable al proveedor certificado. que ha de prever una investigación completa y documentada adecuadamente. donde n es el número de envases recibidos de un lote determinado. · El derecho a efectuar auditorías en cualquier momento. Habitualmente el número de envases que se toman para hacer estos controles es igual a la raíz cuadrada de n-1. para cada proveedor validado que cumpla los criterios establecidos en la validación. y · La obligación del proveedor de no hacer ningún cambio que pueda afectar la calidad del producto sin que haya la aceptación previa del laboratorio. fabricante u organismo oficialmente acreditado. Teniendo en cuenta lo que se establece en las NCF. aprobado por el responsable de control de calidad. · El procedimiento de reclamaciones. el laboratorio farmacéutico también podría realizar un muestreo y una identificación del contenido sobre una parte de los envases de un mismo lote recibidos en cada suministro al laboratorio. · Prevea la existencia de un documento. y que han estado inspeccionados regularmente por el laboratorio farmacéutico.aquellas otras que se entregan en el envase original precintado y que proceden de fabricantes sobre la fiabilidad de los cuales se dispone de antecedentes. que se deberían realizar con una frecuencia mínima de una vez cada cinco años. En el proceso de validación es recomendable incluir el establecimiento de unos acuerdos técnicos entre el proveedor y el laboratorio que recojan al menos los aspectos siguientes: · Condiciones de suministro (especificaciones y métodos de control. La inspección periódica a los fabricantes validados ha de tener en cuenta el sistema global de calidad que se aplica en la fabricación y el control de calidad de la primera materia. es improbable que se pueda validar al proveedor de una primera materia destinada a la fabricación de medicamentos inyectables. mediante la auditoría de sus instalaciones y procesos. · El proveedor de la primera materia se somete a una evaluación periódica por parte del laboratorio farmacéutico. documentación que acompaña los lotes).

directamente a las cadenas de farmacias minoristas. Mylan. AIDS Drug Assistance Programs (ADAP). un fabricante puede distribuir los medicamentos directamente a un empleador asegurado por sí mismo con una farmacia en el lugar. la diferenciación de producto y el posicionamiento de marca. Los fabricantes de medicamentos genéricos por lo general no desarrollan nuevos tratamientos farmacológicos. y ambos modelos se centran en la fabricación y envasado de productos farmacéuticos. En este punto. las subsidiarias de los laboratorios multinacionales reciben los productos terminados o semi-terminados de sus casas matrices o centros de producción y abastecimiento. cadenas de hospitales. Los laboratorios locales basan su estrategia de producción en la formulación y acondicionamiento de los diferentes principios activos. Los fabricantes también pueden distribuir los productos directamente a los compradores del gobierno (que suelen recibir los descuentos de mayor precio). La industria de fabricación de productos farmacéuticos se compone de dos modelos de negocio distintos: los fabricantes de medicamentos de marca (por ejemplo. dependiendo fuertemente de su importación. farmacias de venta por correo y tiendas especializadas. resultan fundamentales la segmentación de mercado. y Barr). sino que fabrican compuestos genéricos que compiten directamente con la versión original de marca de un medicamento una vez la protección del de patente producto de una marca ha expirado. Los fabricantes son la fuente de las drogas de prescripción en la cadena de suministro farmacéutica. Hay unas pocas compañías farmacéuticas que participan tanto en las partes de marca y genéricos de la industria. Los distribuidores 12 . y las Vacunas para Niños (VFC). En algunos casos raros. como: la Administración de Veteranos. y en algunos casos. Roxana. Los fabricantes gestionan la distribución real de las drogas de las instalaciones de producción de medicamentos a los mayoristas. Por su parte.INDUSTRIALES (LABORATORIOS) Fabricantes de Productos Farmacéuticos El laboratorio es la empresa encargada de la producción del medicamento. y se dedican principalmente a la comercialización de los mismos. Pfizer. y algunos planes de salud. La mayoría de fabricantes de marcas dedican una parte de sus gastos a la investigación científica y el desarrollo de nuevos tratamientos farmacológicos. pero hay otras diferencias importantes. pero el plan típico patrocinado por el empleador no sigue este camino. Merck y Novartis) y los fabricantes de medicamentos genéricos (por ejemplo.

• Luminosos: materiales transparentes a las ondas radio como pueden ser por ejemplo plásticos en general. En el plano económico más básico. por ejemplo los metales.mayoristas son los compradores más grandes de los fabricantes. Los fabricantes también tienen un papel en estimular la demanda de productos farmacéuticos a través de suscripción de los estudios clínicos diseñados para demostrar la proposición de valor de los tratamientos farmacéuticos comparándolos entre sí o con ningún tratamiento clínico en absoluto. y mediante la administración de los programas de asistencia al paciente que ofrecen productos de la empresa a un costo nominal para los consumidores de bajos ingresos. absorben las ondas radio a su paso provocando atenuación de la señal. cartón o papel seco. mediante la producción de información de etiquetado para los prescriptores y los consumidores que sea consistente con los términos y condiciones de autorización de un medicamento por los EE. al participar en la promoción y comercialización de los productos a los proveedores de cuidado de la salud ( incluyendo planes de salud y EPS) y la publicidad directa al consumidor. Esto sucede en materiales como por ejemplo los líquidos. y mediante el uso electrónico la tecnología de código de barras en los envases de medicamentos que pueden ser utilizados para rastrear los lotes individuales de producción. Food and Drug Administration (FDA). y para prevenir errores de prescripción. Los fabricantes también juegan un papel importante para garantizar la seguridad de la cadena de suministro farmacéutico. la demanda de los consumidores en este mercado se expresa por medio de un médico u otro proveedor de atención médica autorizado).UU. que es igual a la demanda de sus productos por los consumidores o los pacientes (por supuesto. Absorbentes: como su nombre indica. Muy pocos medicamentos son distribuidos directamente a los consumidores. un fabricante de productos farmacéuticos suministra una cantidad de sus productos. Reflejantes: impiden el paso de las ondas radio y las reflejan. Recomendaciones de etiquetado y materiales de empaque Las ondas radio se pueden clasificar según dos modalidades de acuerdo al efecto que tienen. madera. 13 . • Opacos: materiales no transparentes a las ondas radio.

además si la señal de lectura le viene por el otro lado lo más seguro que no llegue o que lo haga de manera insuficiente. Por estos motivos la etiqueta RFID debe ser colocada sobre el cartón del embalaje. La mejor situación en estos casos es colocar el tag o etiqueta sobre la caja de cartón en el lado perpendicular al foil del blíster de aluminio.En el sector farmacéutico existen un gran porcentaje de medicamentos con materiales opacos a las ondas radio. tanto en su contenido como en su embalaje. Esto no quiere decir que no puedan ser etiquetados mediante RFID/EPC. En los medicamentos comprimidos. En un medicamento líquido con envase de cristal y embalaje de cartón. A continuación mostramos varias recomendaciones de etiquetado para diferentes productos farmacéuticos. A esto hay que añadir que la señal del tag seguro que es absorbida totalmente. con embalaje de cartón y los blísteres de plástico y aluminio nos encontramos con la problemática del material reflejante del blíster. seguro que es necesario la realización de pruebas o la asistencia de un experto en la materia. si colocamos la etiqueta directamente sobre el envase plástico corremos el riesgo que el líquido que absorbe las ondas está muy próximo. sino que habrá que estudiar bien la ubicación de la etiqueta. que además acostumbra a ocupar casi la totalidad de la superficie de la caja. En este caso deberemos procurar que el tag no esté situado en la misma posición del blíster por los efectos que comportaría. 14 . preferentemente en la parte que presenta mayor distancia al contenido líquido como pueden ser las esquinas. Es más.

Para etiquetar las cajas no hay ninguna restricción. Sólo habrá que tener en cuenta que el lado de la caja donde se sitúa el tag sea el lado donde se ubique el lector.En los medicamentos comprimidos almacenados en un bote o embalaje de plástico no existen demasiadas restricciones porque los materiales normalmente son luminosos para las ondas radio. así evitamos que la etiqueta se doble lo que afectaría a su comportamiento. Por todo ello. El tag se coloca directamente en la superficie de cartón. la etiqueta se debe situar en el propio envase plástico pero que el tag esté situado perpendicularmente a su base. sólo habrá que tener en cuenta un detalle en la posición del tag. puede pasar que las situadas en el punto más interior no puedan llegar a leerse. Debemos recordar que le tag debe estar en una base lo más uniforme posible. Por ejemplo si pasamos 9 cajas que están en un palet. Las posibles problemáticas podrían llegar en lecturas de palets donde hubieran múltiples cajas y que alguna de ellas estuviera entre más de una. según los medicamentos de su interior habrán problemáticas o no. 15 .

sin perder los estándares de calidad con los que cuenta y con los que deben llegar a todos los puntos de la cadena de abastecimiento hasta el consumo final. no existen restricciones de la ubicación. teniendo en cuenta las distintas dimensiones de cada uno de los empaques y deben ubicarse de acuerdo al tipo de medicamento a distribuir.A nivel de palet sucede como a nivel de cajas. 16 . El tag se debe colocar en uno de los lados de los paquetes donde puede ser leído por una antena o lector. El transporte realizado por los fabricantes hacia los centros de distribución deben ser seguros y confiables y los productos deben disponerse como se mostró anteriormente (estibas). Como podemos observar de esta manera podemos asegurar al almacenamiento de los productos terminados confiando en que estos se conservaran en el mejor estado posible.

Este hecho les permite disminuir su problemática de negociación con los laboratorios. mientras que a principios de la década de los noventa las droguerías eran el principal jugador para la distribución a los consumidores. las cajas y los minoristas. En resumen. las cuales. Lo anterior se debe a que el sector se ha venido caracterizando por ser un mercado de cercanía. las droguerías independientes y las cajas de compensación. la estructura del mercado de distribución comercial ha tenido una transformación importante. como es el caso de Copidrogas. se espera que de no tener mecanismos más asertivos por parte de los minoristas la tendencia actual permanecerá en el futuro. por el contrario. las cadenas y los hipermercados han adquirido un amplio poder de negociación con los laboratorios. 17 .LA CADENA DE DISTRIBUCIÓN COMERCIAL La cadena de distribución comercial en Colombia utilizada por los laboratorios está compuesta por cuatro canales: las cadenas e hiperfarmacias. En los últimos años. lo que les ocasiona pérdidas en su competitividad. Así mismo. se encuentra que el sector cuenta con un bajo nivel de fidelización. los pequeños minoristas no cuentan con esta capacidad. obedecen al poder de negociación que cada uno tenga. los pequeños minoristas optaron por organizarse en cooperativas. Esta evolución en la cadena de distribución comercial del sector farmacéutico permite pensar que en los próximos años se mantendrán las diferencias entre las cadenas. Como parte de este cambio estructural en la distribución. además de estar asociadas a los mecanismos de acceso a los consumidores. lo que hace posible un mayor nivel de competencia. en la actualidad éstas han perdido participación frente a las cadenas y las hiperfarmacias. situación que les permite trasladar un precio preferencial a sus consumidores. Para contrarrestar esta problemática. logrando minimizar su desventaja en el precio de compra por medio de mayores volúmenes de compras. por lo que se requiere un número importante de puntos de venta. los distribuidores mayoristas.

Venta y facturación. mientras que otros se especializan en la venta de determinados productos (por ejemplo. el apoyo de reembolso. Importancia de las distribuidoras para los productores:  Logística para la comercialización:    Lo cual permite: 18 Administración de stocks. almacenando productos y gestionando inventarios. Entrega y cobranza. y los programas de drogas de recompra. Ellos proporcionan el enlace entre los fabricantes y las farmacias. la creación de la eficiencia física del sistema de distribución (como el "just-in-time" en las entregas a los clientes). incluyendo la distribución de drogas especializadas. Aunque los servicios "tradicionales" de distribución siguen siendo la piedra angular de las empresas. Esta consolidación ha obligado a la industria a cambiar su modelo de ingresos. la industria ha desarrollado una lista más completa de servicios en respuesta al mercado en evolución. productos biológicos) o las ventas a tipos particulares de los clientes (por ejemplo. hogares de ancianos). los mayoristas limitaban sus operaciones a una función de distribución tradicional. las drogas re envasadas. La industria también se ha extendido y aumentado su modelo de negocio al pasar a la droguería de especialidades y servicios de control de enfermedades. . Hoy en día. y darse cuenta de la eficiencia financiera (como los descuentos por pronto pago de retención). En el pasado.DISTRIBUIDORES Los distribuidores mayoristas compran productos farmacéuticos de los fabricantes y se encargan de distribuirlos especialmente a las farmacias. los distribuidores mayoristas ofrecen una serie de servicios especializados. la evolución de su negocio de distribución principal en una empresa de bajo margen que hace dinero mediante la maximización de las economías de escala. La industria de la distribución al por mayor ha experimentado un cambio significativo y consolidación en los últimos 30 años. Algunos mayoristas venden a una amplia gama de clientes potenciales. para los servicios electrónicos. debido en parte a las crecientes presiones para reducir los costos.

Recepción      Descarga y control de llegada. Etiquetaje de las cajas con código de barras. Garantía de no distribución de producto sin "apto análisis" a las zonas de preparación de pedidos. Simplicidad en la operación = Unificación de entregas.    Focalizarse en producción y promoción de productos Libera a su fuerza de ventas para el foco de su negocio Sinergias por economías de escala Mayor eficiencia en la gestión de ventas y cobranzas  Valor agregado de la Distribución     Mayor Seguridad. Redireccionamiento de mercancía a áreas de destrucción. Estandarización al formato de almacenaje. Gestión de autorizaciones para la gestión de liberación/bloqueo de mercancías. 19 . Matriculación del palet para asociación biunívoca palet/producto hasta su agotamiento. Gestión de cuarentena      Trazabilidad de lote de producción para todos los productos. Muestreo del producto de acuerdo al protocolo establecido y para envío de muestras al Laboratorio. Comunicación con la Dirección Técnica de los Laboratorios a través de interfaces automáticas. facturación. Mejores Condiciones en el Manejo de los Medicamentos. Mayor rapidez en las entregas = Menores stocks en el canal.

Almacenaje         Diferenciación de almacenaje según características técnicas del producto: estándar. termolábiles. Trazabilidad de carga y expedición. Lista de carga. Reaprovisionamientos de la zona de preparación de pedidos según necesidades y políticas de stock. Diferenciación de zonas y procedimientos según unidades y tipología del producto. Gestión de la mercancía a través de radiofrecuencia y de los equipos y automatismos del almacén. 20 . psicotrópicos. Informes de confirmación de entrega. Etiquetaje por código de barras.. devoluciones. Preparación de pedidos "paperless". Expedición y distribución        Consolidación de bultos minimizando la manipulación del producto. Bloqueo automático por "fecha de caducidad"... Almacenamiento por ubicación caótica gestionado por el sistema de gestión logística. Gestión de autorizaciones de bloqueo/ desbloqueo de mercancía. Clientes     Generación de la documentación de expedición específica adaptada a cada cliente y transporte. región. Realización de manipulados obligatorio. Preparación de pedidos      Picking y Packing según producto e instrucciones de cada Laboratorio. Tipología de los distintos bloqueos a utilizar. Etiquetaje de bultos por código de barras. Clasificación de bultos por agencia de transporte. Bloqueo de mercancía hasta el nivel de palet o ubicación. Generación de aviso a la agencia de transporte con el volumen. Lista de embarque. provincia.... Calendario de entrega según acuerdo de horas.

y las farmacias de venta por correo. Las operaciones de la Farmacia incluyen el mantenimiento de un stock adecuado de los medicamentos. las advertencias de interacción fármaco-fármaco) y la utilización basada en la gestión (por ejemplo. gobiernos y otros pagadores.FARMACIAS Las farmacias son el paso final en la cadena de suministro farmacéutico antes de que las drogas lleguen al consumidor / paciente. Puesto que son el punto final de venta de productos farmacéuticos y la interfaz entre la cadena de suministro y el consumidor. en particular. se espera que la farmacia se ponga en contacto con el médico que ha prescrito la receta si el medicamento no está en el formulario del plan de salud del paciente. Las farmacias compran los medicamentos de los mayoristas. facilitar información a los consumidores acerca del uso seguro y eficaz de los medicamentos recetados. las farmacias generar la información de medicamentos recetados por las EPS. aunque en algunos casos. Otros tipos de información. Por ejemplo. las farmacias asumen la responsabilidad de su almacenamiento y distribución a los consumidores. farmacias especializadas. para confiar en que medida los consumidores compran. a la farmacia como una prescripción que se está dispensando. La mayoría de las farmacias compran su suministro de medicamentos a un distribuidor al por mayor. Después de comprar los productos farmacéuticos. y luego toman posesión física de los productos farmacéuticos. y facilitar la facturación y el pago de los consumidores que participan en los planes del grupo de beneficios de salud. y las farmacias para la venta obtienen medicamentos 21 . de las EPS. así como los planes de salud. empleadores. las farmacias de los supermercados y otros establecimientos de gran distribución. Hay varios tipos de farmacias. corresponde a la farmacia a tomar medidas sobre la base de la información proporcionada. las grandes cadenas de farmacias institucionales y minoristas. Como el actor final en la cadena de suministro. el cumplimiento de formularios) pueden proceder de otras partes de la cadena de suministro. incluidas las farmacias independientes. cadenas de tiendas de medicamentos. o si una alternativa terapéutica de bajo costo está disponible. La cadena de suministro farmacéutica está muy automatizada y prácticamente todas las transacciones de créditos son manejados electrónicamente. tanto centrada en la calidad (por ejemplo. en lugar de en papel. y en ocasiones directamente de los fabricantes.

Como todas las otras partes de la cadena de suministro farmacéutica. drogas auto-inyectables y biológicas). de laboratorios de control de calidad y de aplicación de sanciones presenta deficiencias. y sistemas de control de inventario. aún requiere desarrollo adicional en éstos temas. Calidad La Calidad de los medicamentos en Colombia registra enormes avances a partir de la creación del INVIMA. vigilancia. Hoy se encuentran certificadas con estándares internacionales (OMS) 170 plantas de producción. se cumple mediante la articulación del Ministerio de la Protección Social (regulador) por una parte. que corresponden a la virtual totalidad. En su desarrollo el INVIMA ha venido desarrollando una notable serie de acciones en asuntos relativos a las visitas de inspección. distribuye los productos a los médicos o directamente a los consumidores. decomiso de productos con riesgo para la salud y apoyo a las entidades territoriales. Varias cadenas de farmacias al por menor se han fusionado. que se especializan en la distribución de alto costo y terapias farmacológicas complejas (por ejemplo. entre otros) como en estandarización de mecanismos y procedimientos. rigurosidad. control y aplicación de sanciones.directamente de un fabricante. almacenamiento. hay farmacias de especialidad. así como la diversificación de sus negocios durante los últimos cinco a diez años. aunque reconocido por sus avances en tecnificación. establecimientos farmacéuticos. Además. aunque con buenos resultados en su capacidad y nivel tecnológico 9 adolece de recursos humanos y suministros suficientes para ampliar la cobertura de productos y la rapidez de respuesta. No obstante. y de la red integrada entre el INVIMA y las direcciones de salud de los entes territoriales. El laboratorio de control de calidad. vehículos de distribución. Una vez que una farmacia se apodera de los productos farmacéuticos. principalmente como una manera de ganar poder de compra para su uso en las negociaciones con los fabricantes y distribuidores de drogas al por mayor. No obstante se registran retrasos en la definición y adopción de Buenas Prácticas en toda la cadena de abastecimiento. transparencia y eficiencia.instalaciones de almacenamiento. venta libre. funciones básicas de salud pública del estado en los medicamentos. Estas organizaciones pueden tratar directamente con los fabricantes debido a que ya cuentan con la infraestructura operativa necesaria para evitar mayoristas . la industria farmacéutica ha experimentado una consolidación significativa. Anualmente se vienen procesando cerca de 1500 22 . y 70 plantas localizadas en otros países. la articulación de una red de IVC. aunque reducida a una dimensión relativamente pequeña gracias a una acción decidida que se viene adelantando desde hace unos 4 años. sigue siendo preocupante por sus implicaciones sanitarias. transporte. tanto en asuntos normativos (distancias entre droguerías. pero muy especialmente a causa de la adopción de las Buenas Prácticas de Manufactura en la fabricación. La falsificación y adulteración de medicamentos. La capacidad de inspección. El sistema de registro sanitario. distribución y dispensación.

En orden de mantener los mismos resultados conseguidos al momento de producir la droga a gran escala. 23 . dentro del plan de fortalecimiento del INVIMA.muestras pero nos hemos propuesto un plan especial de verificación que incluye al menos el doble de esa cifra para este año. las compañías deben seguir lineamientos estrictos establecidos por la FDA a través de las normas e inspecciones periódicas de la Good Manufacturing Practices (GMP) o Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en español.

). lo cual excluye generalmente a pequeñas empresas y convierte el mercado institucional en un juego de grandes empresas. debe reducir las 24 . Dentro del contexto de la cadena farmacéutica. es aquel en donde para cubrir necesidades de grandes grupos de personas se necesitan grandes proveedores para el funcionamiento de los centros que reciben a dichas personas. El mercado institucional. y los diferentes aparatos en donde se necesite abastecer las necesidades de muchas personas al tiempo (centros comerciales. un edificio o institución necesitará elementos de oficina o suministros de comida (refrigerios. A su vez. debido a los volúmenes de pedido que se manejan. el sector institucional está formado por las entidades de carácter público que son manejadas por el estado mediante la secretaria de salud. debe garantizar la provisión de información a los distintos actores que intervienen en el sector. con grandes dividendos. La identificación del mercado institucional es clave. quien es el encargado de comprar las medicinas para luego distribuirlas a través de las instituciones nacionales que están destinadas a prestar los servicios de salud pública a la sociedad. parques industriales. elementos de higiene. El efecto que tienen sobre las compras institucionales. En particular. brindando no sólo el marco institucional adecuado sino también los mecanismos de gestión y control necesarios para el funcionamiento del mismo. las medicinas y productos farmacéuticos son distribuidos por el estado y el seguro social. entidad prestadora de salud pública). el Seguro Social (ISS. agua etc. En este caso el consumidor de las empresas farmacéuticas (de investigación o de producción local) es el Estado. necesitan de diversos bienes de consumo para cubrir sus necesidades. Estado El Estado cumple un rol fundamental como agente regulador del mercado de medicamentos. El sector institucional de las cadenas farmacéuticas está compuesto por las entidades prestadoras de salud (EPS).CADENA DE DISTRIBUCIÓN INSTITUCIONAL En general las instituciones gubernamentales o privadas. En este mercado. clínicas y hospitales. Un centro comercial necesitará abastecimiento en grande de objetos de aseo. consiste simplemente en que se especializan los posibles proveedores. incluso grandes edificios).

en su calidad de pacientes y consumidores. como así también de sus respectivas secretarias. a través de los presupuestos nacionales. Al respecto. en principio. su posición de intermediario entre la oferta de medicamentos y los usuarios finales le otorgan una importante función social. Cabe señalar que. En particular. Por otro lado. los seguros no tendrían incentivos a financiar el consumo de medicamentos de marca frente a otras alternativas similares de menor precio. provinciales y municipales en lo referido a la prevención y cuidado de la salud de la población. En la práctica. A diferencia del paciente. Cobra singular relevancia la función del Ministerio de Salud de la Nación. los incentivos de los seguros también surgen de su interacción con la oferta. La eficiencia de la relación será satisfactoria siempre que el 25 . que permita el acceso a medicamentos de calidad y genere los incentivos suficientes para la innovación. direcciones. en lo relacionado a farmacología y salud del ser humano en general. Médicos El médico es el encargado de prescribir el medicamento. el gobierno genera diferentes acuerdos de precios con laboratorios y droguerías como parte de su política de preservación del poder adquisitivo de la población. en función de sus facultades profesionales y bajo los principios éticos que rigen su actividad.asimetrías existentes entre la oferta y la demanda. Seguros de salud (obras sociales y empresas de medicina prepaga) Son agentes cuya principal función consiste en proveer financiamiento a los beneficiarios ante eventuales gastos relacionados al cuidado de la salud. los laboratorios generan acuerdos y otorgan descuentos a los seguros con el propósito de mantener un mercado competitivo de marcas. dependencias. Tampoco debe olvidarse que el Estado funciona como uno de los principales consumidores de medicamentos. De todas formas. quedando el 60% restante a cargo del paciente. el paciente delega la toma de decisiones en el médico ya que éste dispone de mayor información y conocimiento. institutos y entidades descentralizadas. ya que estarían incrementando sus propios costos y los de sus beneficiarios. De esta manera. el Programa Médico Obligatorio (PMO) establece que los seguros deben cofinanciar el 40% del costo de los medicamentos. el médico cuenta con el conocimiento suficiente como para reducir las asimetrías de información frente a los laboratorios. a fin de proteger y bregar por la defensa de los derechos de los ciudadanos.

Es importante destacar que el caudal y flujo de información farmacológica es muy considerable. El abastecimiento se inicia con la selección de medicamentos. es una actividad de gestión administrativa que está bajo la responsabilidad de la administración de la entidad institucional. con lo cual el médico se encuentra más expuesto a las distintas estrategias publicitarias y comerciales por parte de los laboratorios. La compra de cualquier tipo de insumo. Cada etapa. 26 . Tiene como objetivo el reducir los costos de los medicamentos mediante la aplicación de principios básicos de adquisición. Cada una de estas etapas demanda la producción de datos e información que son insumo de etapas subsiguientes y de rigurosos controles de calidad y eficiencia. Abastecimiento Después de la anterior introducción podemos adentrarnos en los aspectos que hacen parte de los institucionales como eslabón de la cadena de suministros correspondiente al sector farmacéutico. En el caso particular de entidades privadas. almacenamiento y distribución de los medicamentos. el presupuesto manejado por estas estará sostenido por los aportes que hacen las personas que hacen parte de su régimen de salud. adquisición. y el sistema en su conjunto. continuando con los componentes logísticos de programación. Aunque los libros muestran al suministro conformado por un número variable de etapas. cabe resaltar que esto se da en caso de ser entidades públicas. Podemos resaltar que mediante el abastecimiento se obtienen los artículos en las cantidades y especificaciones definidas en la programación. son objeto de actividades de control y evaluación a fin de obtener una gestión eficiente. el suministro de medicamentos está constituido por varias fases secuenciales e interrelacionadas. los autores coinciden en que algunas de éstas son de carácter administrativo y otras técnico-científicas. El Estado regulador de las instituciones farmacéuticas les proporciona un presupuesto periódico que la entidad debe administrar correctamente para su abastecimiento en medicinas y productos farmacéuticos. para ello los sistemas que se utilizan en este eslabón atienden a los principios que rigen el inventario. En esta etapa. la participación del farmacéutico está dirigida al aporte de las especificaciones técnicas ya sea de productos terminados o de materias primas para la elaboración de medicamentos. incluyendo los medicamentos. El abastecimiento se realiza periódicamente atendiendo a las necesidades de la demanda que se presenten en las entidades institucionales que manejen la distribución farmacéutica. Tenemos entonces que en el marco de un enfoque sistémico.profesional recete el medicamento teniendo en cuenta tanto la problemática como los intereses del paciente.

lo cual exige del proveedor logístico altos estándares de seguridad y manejo. Para ello debe establecerse un sistema de registro de proveedores que aportarán información sobre aspectos administrativos y comerciales. volumen y embalaje. Se debe contar con un registro de proveedores que debe revisarse y actualizarse según el comportamiento de las empresas en experiencias de compra anteriores. Los primeros son las áreas que se han señalado con anterioridad para la ubicación de determinados insumos. Contar con espacios fijos y espacios disponibles en el área de almacenamiento. se debe evitar la manipulación directa de los medicamentos. como por ejemplo: donaciones. Ubicar en áreas separadas los materiales que requieren condiciones especiales de almacenamiento. lo que ayuda al proceso de su evaluación. Estas áreas deben ser construidas y equipadas de acuerdo a las condiciones deseadas. Se tomarán precauciones especiales para el almacenamiento de materiales peligrosos y delicados tales como: líquidos y sólidos combustibles. Puede ser tanto en tarimas como en estantes y el espacio definido por categoría debe respetarse. Almacenaje El almacenamiento de medicamentos conjuga las actividades de recepción. accesibilidad. clasificación. Este espacio fijo garantiza el almacenamiento de los insumos de acuerdo al peso.Otro aspecto que se tiene en cuenta en este eslabón en lo referente al abastecimiento y almacenaje es la presentación de medicamentos. El almacenamiento tiene como objetivo conservar las características de los medicamentos (tal como las presentaron a su ingreso) durante su permanencia dentro del almacén. Así mismo el almacenamiento debe asegurar una rápida localización. eventual manipulación y control de existencia de éstos. compras extraordinarias. complementado con la evaluación del comportamiento de estos proveedores en compras en las que hayan sido favorecidos anteriormente. por su parte. inclusiones de nuevos productos en la lista básica y productos que quedan en cuarentena. que es un importante ya que independientemente del sistema de distribución que se desarrolle en el institucional. segura identificación y el máximo aprovechamiento del espacio. tomando en consideración los cambios climáticos estacionales o los reglamentos nacionales en rigor. con el fin de que éstos lleguen al paciente en condiciones óptimas para su uso y puedan ejercer la acción terapéutica esperada. Evaluar a los proveedores (responsabilidad de la Unidad de Compra). ya que ello garantizará el orden. Generalmente los productos farmacéuticos son de alto valor. gases bajo 27 . custodia. Los espacios disponibles. son áreas libres del almacén que permiten el almacenamiento de nuevos productos que podrían ingresar a la entidad. fácil ubicación y aprovechamiento del espacio físico al máximo. ubicación. Esa información pasa a formar parte del expediente de cada uno de ellos.

cada uno de estos centros deben hacer la distribución de los medicamentos y productos farmacéuticos a sus consumidores finales en las mejores condiciones posibles. teniendo presente que el sistema de distribución de medicamentos debe procurar tanto la racionalización del gasto como la utilización terapéutica de los medicamentos. La distribución de medicamentos a las diversas unidades operativas en la institución debe estar referida a una programación concertada entre la farmacia y los servicios. el método de prescripción individual. narcóticos y otras sustancias. materiales radiactivos y corrosivos. tales como las altamente tóxicas. Distribución Como hemos visto los institucionales son las entidades prestadoras del servicio de salud. Existen cuatro tipos de métodos generales de distribución: el método de stock o inventario permanente. enfermeras y farmacéuticos en cuanto a terapia terapéutica se refiere. Cada método tiene ventajas y desventajas y no puede recomendarse la aplicación de un método único ya que por lo general. el método combinado de distribución de stock e individual y el método de distribución por dosis unitaria. En su programación deben considerarse factores técnicos y administrativos.presión. o desde la farmacia directamente cuando el almacén de medicamentos está integrado y funciona como una sección de la farmacia. En la organización del sistema de distribución a emplear. Mediante la distribución intrahospitalaria se pretende entregar en forma oportuna los medicamentos requeridos por las unidades o servicios del hospital para su posterior aplicación al paciente. ya que en el proceso de distribución se llevan a cabo acciones que influyen en la calidad del trabajo de médicos. y la distribución que se realiza para la atención de pacientes que acuden a los servicios ambulatorios. 28 . clínica o alguna entidad de carácter institucional existen dos tipos de distribución claramente definidos: la distribución dirigida a la atención del paciente hospitalizado. En un hospital. para ello se hace necesario contar con los más altos estándares de calidad en cada uno de los aspectos antes mencionados. incluyendo también los de orden logístico y aquellos pertinentes a la calidad del servicio de atención a pacientes. La mejor recomendación es seleccionar el método que el hospital se encuentre en capacidad de desarrollar en forma correcta. el establecimiento de calendarios y horarios de funcionamiento es fundamental la participación del personal médico y de enfermería conjuntamente con el farmacéutico. mejor conocida como intrahospitalaria. en cada hospital debe implementarse más de un método a la vez. La entrega de medicamentos puede efectuarse desde el almacén central bajo la coordinación de la farmacia.

que son los que van a adquirir el producto y le van a dar su uso final. esto incluye el manejo del tipo de transporte y las rutas escogidas para transportar los medicamentos y demás insumos médicos. Dentro de este aspecto el de menor importancia tal vez son los precios y su variación. para ello cabe resaltar que por lo general el cliente obtiene la medicina apropiada en las entidades institucionales o a través de farmacias o lugares donde se pueden comprar las medicinas al menudeo. 29 . que estén al día con las normas de salubridad y de calidad que le permitan al cliente la confianza al ingerir los medicamentos sin miedo alguno a que estén adulterados o caducados. debido a que en las entidades institucionales en las que el estado subsidia el sistema de salud el cliente es el estado. También nosotros como consumidores finales de los productos farmacéuticos requerimos seguridad en lo que adquirimos y no solo por la calidad de los productos fabricados. Para esto es necesario que a lo largo de la cadena de suministros de fármacos se realicen controles de calidad en los procesos de fabricación almacenamiento y transporte. quien se encarga de comprar las medicinas y productos farmacéuticos y distribuirlos entre las entidades prestadoras del servicio de salud para que estas mismas se las distribuyan a los consumidores finales (paciente) que se encuentran adscritos en el sistema de salud subsidiado por el gobierno nacional. En forma general los clientes finales para satisfacer sus necesidades necesitan productos confiables. debido a que cuando se trata de la salud y la atención de alguna enfermedad lo más importante y conveniente es adquirir el medicamento correspondiente para satisfacer la necesidad de mejora de la salud. Con este aspecto queremos enmarcar que el cliente final no siempre es el consumidor final del producto. Finalmente hay que manejar la parte de la seguridad de los productos.CLIENTES Después de pasar a través de cada uno de los eslabones que componen la cadena de suministro del sector farmacéutico. con calidad y que tengan precios bajos pero que cumplan con las expectativas que se tienen en cuanto a los productos farmacéuticos. sino también la calidad de los procesos de manipulación de los mismos que juegan un papel fundamental a la hora de verificar las condiciones del producto. la parte vital para el funcionamiento de la cadena en general son los clientes finales. Al referirnos al almacenamiento no solo hablamos de materia prima y sus condiciones de almacenaje sino también de los productos terminados y el tratamiento que se les da en cada eslabón de la cadena de suministros. encontramos al final el elemento más importante.

o comprados por clínicas y sanatorios privados. directamente a través de licitaciones. En este caso. es importante. Al incorporar al análisis al sistema de salud. la relación entre los agentes de oferta y demanda es asimétrica. el agente intermediario (empresas de medicina prepaga. sus múltiples aplicaciones y contraindicaciones. Medicamentos éticos o de venta bajo receta: que. los pacientes acceden al medicamento a través de un punto de venta de acceso libre. y finalmente el paciente consume el medicamento. paga la totalidad o una parte. Medicamentos de internación: habitualmente adquiridos por el sistema de salud provincial. el médico ordena pero no paga ni consume. A su vez. los pacientes solo pueden acceder al medicamento a través de la prescripción de un médico. el problema se origina en la dinámica entre quienes ordenan. se suma un nuevo factor distorsivo. A grandes rasgos. puede dividirse en: i) medicamentos éticos sin archivar receta (ejemplo: antibióticos). tanto masiva como direccionada. farmacéutico e incluso por algún referente cercano. cobra singular importancia la influencia de la publicidad y otras acciones de marketing sobre la decisión final de compra. ni sobre el tipo de droga adecuada. Los grandes laboratorios son quienes pueden construir y hacer llegar sus mensajes a más cantidad de personas o a un público determinado. En consecuencia. En efecto. 30 . por lo que difícilmente pueda emitir un juicio sobre la calidad o efectividad de los mismos. y ii) medicamentos éticos con archivo de receta (ejemplo: psicotrópicos). En éste caso. En este mercado. a su vez. en función de los agentes que intervienen y de las características propias de su contexto. Nuevamente. En este sentido. a su vez. en el caso de instituciones hospitalarias. podemos identificar los siguientes submercados: Medicamentos de venta libre: se trata de medicamentos comprados directamente por el paciente. sin necesidad de receta médica ni la intervención de financiadores. por ejemplo) paga parcial o totalmente (o financia). el paciente desconoce sobre los nuevos medicamentos. la frecuencia de uso y la dosis que requiere el caso específico.REQUERIMIENTOS DEL MERCADO El mercado colombiano de medicamentos está compuesto. por un conjunto de mercados específicos. Esta intrincada dinámica. pero no elige el producto ni emite la orden. Cada uno de ellos encierra una dinámica de comportamiento diferente. como por ejemplo. a los actores clásicos de todo mercado (oferentes y demandantes) se le suman agentes encargados de la financiación y aquellos responsables de la prescripción. Aquí la dinámica es semejante a la de un mercado competitivo. pero no ordena ni consume. el impacto de la comunicación. la farmacia o el drugstore. Si bien el consumidor o paciente puede informarse a través de su médico. se puede afirmar que en este mercado. Los motivos éticos y teóricos de esta regulación se asientan en la prevención sobre el uso indebido y abuso de drogas. caracterizada por fuertes asimetrías informativas. En este caso. pagan y consumen los medicamentos. el Estado entiende que un individuo que no es profesional de la salud no está en condiciones de discernir sobre su propio diagnóstico (o el de terceros).

puede dar lugar a situaciones de riesgo moral por parte de los diferentes actores involucrados que detentan algún tipo de poder de negociación o decisión. 31 .

fabricadas el 19 de marzo de 2003. Los demás productos no son afectados. La eficacia de la gestión de los retiros es un resultado directo del nivel de visibilidad de los productos en la cadena de suministro. los productos afectados pueden ser encontrados rápidamente con métodos automatizados que minimizan la mano de obra requerida para rastrear e identificar los artículos. las ventas que se dejan de generar. Los sistemas de control de producción y los procedimientos de auditoría permiten que los fabricantes aíslen problemas de calidad o cumplimiento a nivel de tanda. La codificación de números de lote y fechas de vencimiento en códigos de barras en el empaque de las unidades de uso permiten que los fabricantes y los distribuidores localicen productos específicos en manos de clientes específicos. número de lote 0123456789. y el impacto en el precio de las acciones bursátiles depende en parte de la rapidez y eficiencia con las que se gestiona el retiro. medido por la reducción de la confianza de los consumidores y los médicos. Al recibir los productos devueltos. se pueden retirar cantidades y envíos específicos. los códigos de lote pueden ser revisados eficazmente con un escáner de códigos de barras para poder redistribuir rápidamente los productos que no se han visto afectados. los fabricantes pueden efectuar un retiro del siguiente modo: “Estamos retirando tabletas de Ourdrugicol de 50 mg.” Cuando la información está disponible en una etiqueta RFID. Las etiquetas podrían ser escaneadas a medida que los productos son empacados en contenedores de mayor tamaño (por ejemplo: cartones o cajas) para producir un expediente electrónico que también podría ser codificado en una etiqueta RFID o en un código de barras 2D en la parte exterior del empaque. de modo que los retiros pueden ser llevados a cabo más rápidamente. La cantidad de información incluida en el empaque de las paletas. Tennessee y Columbus. El costo a largo plazo. La documentación de una auditoría también podría limitar la exposición y evitar demandas por parte de las personas no afectadas. Nueva Jersey.m. Al permitir la localización a nivel de tanda a lo largo de la cadena de suministro. en la línea de producción 2 en la instalación de Cualquier Ciudad. entre las 8 a. y un retiro muy enfocado y limitado durante el cual los consumidores podrían recibir una notificación por teléfono por parte de sus propios farmaceutas o doctores. las cajas. Al combinar códigos de lote en las etiquetas de unidad de uso con los expedientes electrónicos creados por los sistemas de software de control de producción. los cartones y las unidades de uso puede hacer la diferencia entre un retiro general en masa con avisos publicados en periódicos y noticieros de televisión. Los retiros crean cargas administrativas y logísticas enormes que tienen un impacto directo en las operaciones. 32 . Ohio.GESTIÓN DE RETIROS DE PRODUCTOS Sería ideal que los retiros de fármacos de los anaqueles fueran eventos raros y aislados. Estos productos fueron enviados a las bodegas de Acme Drug Distributors en Memphis. Este grado de localización limita los costos de manipulación logística y la carga administrativa.m. pero de hecho son un caso frecuente y costoso para la industria farmacéutica. repitiendo el proceso a medida que los materiales son agregados en los contenedores más grandes. y la 1 p.

El escaneo a nivel de lote con la estampilla automática de fecha y hora genera información de localización y produce ahorros sustanciales de tiempo y mano de obra para el registro de datos. 33 . los cuales se pueden programar fácilmente para agregar un registro de fecha y hora a cada transacción. lo cual podría ser mejorado inmensamente al usar algún tipo de medio de protección de marca. aunque los beneficios serían mayores y más inmediatos porque las devoluciones son parte de los negocios cotidianos. Al establecer sistemas de envío o bases de datos para registrar los envíos hechos a los clientes de acuerdo con un número de lote específico. La industria farmacéutica tiene el equivalente a dos mil millones de dólares al año en devoluciones. Esta práctica también podría ayudar a detectar productos falsificados o no autorizados. Estos temas aparecen explicados detalladamente en la sección Autenticación. Una de las mejores maneras de recolectar información y crear la documentación de auditoría requerida para satisfacer estos reglamentos consiste en registrar artículos con lectores de códigos de barras o de tipo RFID. pero que no pueden ser redistribuidos.GESTIÓN DE DEVOLUCIONES La impresión de unidad de uso con información variable podría tener efectos similares en la gestión de devoluciones. El escaneo de las fechas de vencimiento permitirá que las compañías determinen rápidamente si los productos son elegibles para una devolución y si los productos devueltos pueden ser redistribuidos o requieren ser desechados o manipulados de manera especial. los fabricantes y distribuidores pueden verificar rápidamente que están recibiendo devoluciones autorizadas al escanear la etiqueta de un artículo. La mala documentación y la incapacidad de proporcionar registros de auditoría en logística inversa crean ineficiencias y pérdidas de productos que de otro modo serían aceptables.

sino que fabrican compuestos genéricos que compiten directamente con la versión original de marca de un medicamento una vez la protección del de patente producto de una marca ha expirado. y en ocasiones directamente de los fabricantes. es la trazabilidad de ingredientes y procesos lo que comienza por las materias primas. y algunos planes de salud. dependiendo fuertemente de su importación. y facilitar la facturación y el pago de los consumidores que participan en los planes del grupo de 34 .CONCLUSIONES En la elaboración de productos farmacéuticos. Venta y Facturación y Entrega y Cobranza). y luego toman posesión física de los productos farmacéuticos. Las operaciones de la Farmacia incluyen el mantenimiento de un stock adecuado de los medicamentos. La mayoría de fabricantes de marcas dedican una parte de sus gastos a la investigación científica y el desarrollo de nuevos tratamientos farmacológicos. directamente a las cadenas de farmacias minoristas. y en algunos casos. lo que le permite a los Productores focalizarse en la producción y promoción de productos. farmacias de venta por correo y tiendas especializadas. Los fabricantes gestionan la distribución real de las drogas de las instalaciones de producción de medicamentos a los mayoristas. facilitar información a los consumidores acerca del uso seguro y eficaz de los medicamentos recetados. Los fabricantes también pueden distribuir los productos directamente a los compradores del gobierno. Las farmacias compran los medicamentos de los mayoristas. es por esto que los proveedores deben ser evaluados en tres categorías: Primer Nivel (Proveedores aprobados). Los fabricantes son la fuente de las drogas de prescripción en la cadena de suministro farmacéutica. Los fabricantes también juegan un papel importante para garantizar la seguridad de la cadena de suministro farmacéutico. La industria de fabricación de productos farmacéuticos se compone de dos modelos de negocio distintos: los fabricantes de medicamentos de marca y los fabricantes de medicamentos genéricos. Los fabricantes de medicamentos genéricos por lo general no desarrollan nuevos tratamientos farmacológicos. Las farmacias son el paso final en la cadena de suministro farmacéutico antes de que las drogas lleguen al consumidor/paciente. Segundo Nivel (Proveedores Certificados) y Tercer Nivel (Proveedores Validos). Una vez adquiridos son estas últimas quienes asumen la responsabilidad de su almacenamiento y distribución a los consumidores. mediante la producción de información de etiquetado para los prescriptores y los consumidores que sea consistente con los términos y condiciones de autorización de un medicamento. cadenas de hospitales. liberar su fuerza de ventas para el foco de su negocio y le da una mayor eficiencia en la gestión de ventas y cobranzas. Los mayoristas representan una importancia grande para los fabricantes farmacéuticos ya que se encargan de todos la logística de comercialización (Administración de Inventario. El proveedor de la primera materia se somete a una evaluación la cual se debería realizar con una frecuencia mínima de una vez cada cinco años Los laboratorios locales basan su estrategia de producción en la formulación y acondicionamiento de los diferentes principios activos.

La codificación de los lotes y la trazabilidad de los mismos juegan un rol fundamental en este proceso. cartones y unidades permitirá determinar qué tipo de retiro es necesario si uno masivo o uno específico. y 70 plantas localizadas en otros países. aún requiere desarrollo adicional en éstos temas. rigurosidad. aunque reconocido por sus avances en tecnificación. Es indispensable la gestión de retiro de productos y la gestión de devoluciones en la cadena de suministro farmacéutica. La eficacia de la gestión de los retiros es un resultado directo del nivel de visibilidad de los productos en la cadena de suministro. Los sistemas de control de producción y los procedimientos de auditoría permiten que los fabricantes aíslen problemas de calidad o cumplimiento a nivel de tanda.beneficios de salud. la información contenida en los empaques. EPS. los fabricantes y distribuidores pueden verificar rápidamente que están recibiendo devoluciones autorizadas al escanear la etiqueta de un artículo. Finalmente los médicos son los encargados de prescribir los medicamentos en función de sus facultades profesionales y bajo los principios éticos que rigen su actividad La Calidad de los medicamentos en Colombia registra enormes avances a partir de la creación del INVIMA. Los Seguros (IPS. 35 . en este canal de distribución intervienen el Estado como regulador y en su rol de garantizar la provisión de información a los distintos actores que intervienen en el sector y de consumidor de medicamentos. La cadena de suministro farmacéutica está muy automatizada y prácticamente todas las transacciones de créditos son manejados electrónicamente. entre otros) son otro canal por el cual los consumidores finales tienen acceso a los medicamentos. La mala documentación y la incapacidad de proporcionar registros de auditoría en logística inversa crean ineficiencias y pérdidas de productos que de otro modo serían aceptables. Hoy se encuentran certificadas con estándares internacionales (OMS) 170 plantas de producción. Al permitir la localización a nivel de tanda a lo largo de la cadena de suministro. paletas. pero muy especialmente a causa de la adopción de las Buenas Prácticas de Manufactura en la fabricación. De igual forma se distribuyen los medicamentos a través de canales institucionales hacia el consumidor final. que corresponden a la virtual totalidad. cajas. Medicina Prepaga. Al establecer sistemas de envío o bases de datos para registrar los envíos hechos a los clientes de acuerdo con un número de lote específico. transparencia y eficiencia. La industria farmacéutica tiene el equivalente a dos mil millones de dólares al año en devoluciones. El sistema de registro sanitario. se pueden retirar cantidades y envíos específicos. pero que no pueden ser redistribuidos.

DeGerencia.uexternado.saber.REFERENCIAS  Ballou.ula.org/rxdrugs/upload/Follow-The-Pill-Understanding-the-U-S-CommercialPharmaceutical-Supply-Chain-Report.pdf (Acceso 1 de abril de 2011). Disponible en internet en la dirección: http://www. Cadena de suministro.degerencia. [En Línea] Estados Unidos.org/wiki/Cadena_de_suministro (Acceso Marzo 31 de 2011). México: Pearson Educación.co/ecoinstitucional/index.html (Acceso Abril 1 de 2011).edu. Enero de 2007. Simulación De Una Cadena de Suministro En El Área Farmacéutica.kff. Commercial Pharmaceutical Supply Chain. Marzo de 2005.com. [PDF] The Kaiser Family Foundation. The Health Strategies Consultancy LLC. [PDF] Universidad Externado de Colombia.         36 .com/_images/541/006_Introduccion_RFID_Industria_farmaceutica. [En Línea].rfidmagazine. Disponible en internet en la dirección: http://foros. 2004. Nova Caldas. Mérida. Logística. Luz M. Follow the Pill: Understanding the U.com/tema/cadena_de_suministro (Acceso Marzo 31 de 2011).wikipedia.europapress. Francisco. Administración de la cadena de suministro. [PDF]. Wikipedia. [PDF] Universidad de Los Andes. Introducción de RFID en la Industria farmacéutica. Venezuela. Europa Press. Disponible en internet en la dirección: http://www. García. Ronald H. 5ª ed.pdf (Acceso Marzo 30 de 2011). La investigación en gestión de la cadena de suministro a nivel mundial. Marzo de 2006. Marzo de 2011. (Acceso Marzo 30 de 2011). Disponible en internet en la dirección: http://es.es/salud/politicasanitaria-00666/noticia-farmaceuticas-necesitan-trasformar-cadena-suministroacercarse-paciente-sobrevivir-proxima-decada-20110222142744. RFiD Magazine. Disponible en internet en la dirección: http://erevistas. Disponible en internet en la dirección: http://www.php/visiongerencial/article/viewFile/968/948.php/sotavento/article/viewFile/1631/ 1470 (Acceso Marzo 31 de 2011).S. Cadena de suministro. Estados Unidos. Disponible en internet en la dirección: http://www. “Las farmacéuticas necesitan trasformar su cadena de suministro y acercarse al paciente para sobrevivir la próxima década”. martes 22 de febrero de 2011.ve/index.